Sunoxitol 300 Sun Pharma medicamento para epilepsia local (5 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 10 comprimidos
Especificações Oxcarbazepina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Oxcarbazepina	300mg

Usos

Indicações

Sunoxitol é um produto da Sun Pharmaceutical Industries Ltd com indicações para tratamento nos seguintes casos:

Tratamento simples ou combinação de epilepsia local com ou sem epilepsia secundária em adultos. Estudos em animais. Mecanismo de ação: A oxcarbazepina tem efeitos antiepilépticos devido aos sensíveis bloqueadores dos canais de sódio que estabilizam o sistema nervoso para aumentar a excitação, inibem choques elétricos repetidos nas células nervosas e reduzem a propagação dos impulsos nervosos.

Resiste a estímulos de descarga na epilepsia grande, reduz a concentração de substâncias químicas que estimulam convulsões e destrói ou reduz a frequência das convulsões ao estudar espécies quando Rhesus. Não há progresso na tolerância (ou seja, anticonvulsões prejudicadas) quando monitorado no experimento com choque elétrico máximo no camundongo tratado com dose diária por 5 dias e 4 semanas com oxcarbazepina ou MDH. O tempo de venda da oxcarbazepina é de cerca de 2 horas e do MHD é de cerca de 9 horas, portanto o MHD é a principal substância no efeito do tratamento antiepilepsia.

O medicamento é amplamente distribuído no corpo e cerca de 40% ligado às proteínas do plasma. A concentração do medicamento é reduzida rapidamente após administração oral devido à metabolização em uma substância que tem tratamento para 10,11-di-hidro-10-hidroxi-carbamazepina. Ambas as substâncias têm efeitos antiepilépticos semelhantes aos da carbamazepina.

A oxcarbazepina é excretada no trato urinário na forma de metabólitos, menos de 1% é excretado de forma constante. A versão tailandesa da oxcarbazepina dura cerca de 2 horas, enquanto o MHD dura cerca de 9 horas.

Em pacientes com insuficiência renal, o tempo de semi-desperdício dos metabólitos do MHD dura até 19 horas, quando a depuração da creatinina cai abaixo de 30ml/minuto. Portanto, é necessário ajustar a dose.

Pesquisas sobre farmacocinética em crianças, adultos e idosos não mostram diferenças relacionadas ao gênero.

Antes de tomar Sunoxitol 300 Sun Pharma medicamento para epilepsia local (5 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Comprimidos para comprimidos orais.

Dosagem

A oxcarbazepina é um derivado da carbamazepina que tem o mesmo efeito que a carbamazepina. O medicamento é utilizado de acordo com o esquema de desemprego (mero tratamento) ou o regime multitratamento (tratamento combinado) no tratamento da epilepsia local sem ou acompanhada de toda a epilepsia secundária com espasmos rígidos.

As doses iniciais no regime de monoterapia e tratamento múltiplo em adultos são de 600 mg/dia, por via oral dividida em duas vezes. Depois disso, a dose poderá aumentar, se necessário a cada semana, o aumento máximo é de 600mg/dia, até obter resposta clínica.

A dose de manutenção geralmente é entre 600 e 1200 mg/dia ou até 2400 mg/dia se usada de acordo com o regime multitratamento ou em pacientes com doenças persistentes, que devem ser trocadas por outros antiepilépticos.

A dose inicial é recomendada para crianças ≥ 6 anos (de acordo com o regime de monoterapia ou tratamento múltiplo é de 8 a 10 mg/kg por via oral, dividida em duas vezes. Esta dose pode aumentar se necessário, a cada semana aumenta-se no máximo 10mg/kg/dia, até a dose máxima de 46 mg/kg/dia ≥ 4 anos.

Deve reduzir a dose inicial em pacientes com lesão renal.

Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática leve e média, o medicamento não foi estudado em pacientes Insuficiência hepática grave.

Tal como acontece com outros medicamentos antiepilépticos, a suspensão da oxcarbazepina ou a conversão de outro regime de tratamento antiepiléptico deve ser feita lentamente para evitar o caso de aumento da frequência da epilepsia.

Utilizado em pacientes com lesão renal: A dose inicial de oxcarbazepina para pacientes com depuração de creatinina

Transtorno bipolar : semelhante à carbamazepina, a oxcarbazepina tem propriedades de tratamento de alegrias e tristezas erráticas e foi testada no controle de pacientes com transtorno bipolar.

Epilepsia: a oxcarbazepina é usada para tratar a epilepsia e pode ser uma alternativa útil para pacientes com intolerância à carbamazepina.

Em um teste duplo em pacientes recém-diagnosticados com a doença, a oxcarbazepina tem o efeito e tolerância semelhante do Valproat para epilepsia local ou total (convulsões completas).

A oxcarbazepina é semelhante à fenitoína, mas tem melhor tolerância em adultos e crianças novas com diagnóstico de epilepsia local ou total. Testes de verificação aleatórios também confirmam o efeito e a intolerância da oxcarbazepina no regime multitratamento ou monoterapia em pacientes com epilepsia local persistente em crianças e adultos.

A oxcarbazepina é recomendada como tratamento de suporte ou tratamento simples em pacientes com epilepsia local em crianças de 4 a 16 anos de idade. Todas as doses devem seguir o regime posológico 2 vezes/dia.

A oxcarbazepina pode ser usada ou não com alimentos.

Adultos

Regime único

Para pacientes que não são tratados com antiepilépticos: Iniciar o tratamento com Sunoxitol na dose de 300 mg duas vezes ao dia e aumentar com indicadores de 300 mg/dia após o terceiro dia ou toda semana, mais 600 mg/dia até 1200 mg/dia, divididos em duas vezes. Precauções para que o paciente com a dose mais baixa seja eficaz.

Regime multitratamento

Inicie o tratamento com Sunoxitol com 300 mg duas vezes ao dia. Após uma semana, um aumento de 600 mg/dia é até 1200 mg divididos 2 vezes/dia.

Mudar para um regime único

Ao mudar de outros medicamentos antiepilépticos para Sunoxitol, comece com uma dose de 300 mg duas vezes ao dia enquanto começa a reduzir a dose de outros medicamentos antiepilépticos. Sunoxitol deve ser tomado em doses padrão todas as semanas, aumentando 600 mg/dia durante 2 a 4 semanas para atingir a dose recomendada de 2.400 mg/dia. Pare completamente de usar outros medicamentos antiepilépticos que estejam tomando após 3 a 6 semanas, de acordo com a tolerância do paciente.

Pediatria

Regime multitratamento

Não use em crianças

4-16 anos: Deve iniciar um regime de multitratamento com dose diária de 8-10mg/kg, geralmente não excedendo 600mg/dia, dividida em duas vezes.

Dosagem para manter a meta (após 2 semanas), de acordo com o peso do paciente da seguinte forma:

Dose para crianças de 10 a 29 kg: 900 mg/dia;

Crianças 29,1-39 kg Dosagem: 1200 mg/dia; A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? Todos os pacientes são restaurados pelo tratamento sintomático. Alguns dos sintomas da dosagem incluem tontura, olhar duplo, ventricular, vômito, náusea, sonolência, dor de cabeça, fadiga, visão anormal, tremor, erupção cutânea.

Tratamento e monitoramento:

Não existe antídoto específico. O tratamento dos sintomas e o suporte devem ser aplicados de forma adequada. Elimine os medicamentos por levantamento e/ou inativação por carvão ativado.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

As reações mais indesejadas incluem tontura, olhar duplo, perda, vômito, náusea, sonolência, dor de cabeça, fadiga, visão anormal, tremor, marcha anormal, erupção cutânea.

Os efeitos colaterais mais comuns são tontura, visão dupla, perda, vômito, náusea, sonolência, dor de cabeça, fadiga, visão anormal, tremor, marcha anormal, erupção cutânea.

O uso de oxcarbazepina está relacionado a efeitos colaterais no sistema nervoso central.

Esses sintomas podem ser classificados nos três grupos gerais a seguir:

Os sintomas cognitivos incluem redução da psicologia mental, dificuldade de concentração, dificuldades de voz e linguagem. (AED) (para 3 AED utilizados na época). De acordo com o regime, a dose dos EAM não é reduzida ao mesmo tempo que há uma oxcarbazepina adicional, não permite reduzir a dose de oxcarbazepina se houver um quadro não controlado e os pacientes são tratados timidamente se não conseguirem ingerir a maior dose de manutenção desejada.

Neste estudo, 65% dos pacientes tiveram que interromper o tratamento porque não toleravam a oxcarbazepina na dose de 2.400 mg/dia quando usada antes do uso do DEA. Os efeitos colaterais graves neste estudo estão principalmente relacionados ao sistema nervoso central e ao risco de interrupção do uso de medicamentos relacionados ao uso de medicamentos.

Neste estudo, 7,1% dos pacientes foram tratados com oxcarbazepina e 4% dos pacientes que receberam placebo apresentaram efeitos colaterais cognitivos. O risco de interromper o medicamento devido a esse efeito colateral é 6,5 vezes maior do que o grupo da oxcarbazepina em comparação ao paciente placebo.

Além disso, 26% dos pacientes são tratados com oxcarbazepina e 12% dos pacientes usam placebo com sintomas de sono. O risco de interromper o medicamento devido ao sono é cerca de 10 vezes maior em um grupo de pacientes em uso de oxcarbazepina em comparação ao grupo placebo. Por fim, 28,7% dos pacientes são tratados com oxcarbazepina e 6,4% dos pacientes usam placebo com caju e distúrbios no corpo. O risco de interrupção do medicamento desse efeito colateral é cerca de 7 vezes maior do que o grupo que utiliza oxcarbazepina em comparação ao paciente placebo.

Em um estudo utilizando regime de monoterapia, verificado com placebo para avaliar oxcarbazepina 2.400mg/dia, nenhum paciente de ambos os grupos deixou de tomar o medicamento devido aos efeitos colaterais na consciência, no sono, perdas ou distúrbios no corpo.

Em dois estudos validados no estudo que utilizou um regime comparativo de oxcarbazepina de 2.400 mg/dia e 300 mg/dia, 1,1% dos pacientes no grupo de 2.400 mg/dia devem interromper o tratamento devido a sintomas de sono ou efeitos colaterais cognitivos, em comparação com 0% no grupo que utilizou 300 mg/dia.

Neste estudo, nenhum paciente parou de tomar o medicamento devido aos sintomas de marcha ventricular ou recompensada em ambos os grupos tratados.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Sunoxitol contra-indicado nos seguintes casos:

A oxcarbazepina é contra-indicada para pacientes com hipersensibilidade conhecida à oxcarbazepina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

Pode ocorrer redução clinicamente significativa de sódio durante o uso de oxcarbazepina. Num estudo verificado com placebo sobre epilepsia em mais de 14 pessoas, 2,5% dos pacientes foram tratados com oxcarbazepina com sódio/sangue A hiponatremia hipotenêmica geralmente ocorre nos primeiros 3 meses de tratamento com oxcarbazepina, embora os pacientes com sintomas de sódio tenham níveis séricos

A maioria dos pacientes com hipoclinas sódicas sintomáticas, mas os pacientes em estudos clínicos, são monitorados e alguns pacientes têm que reduzir a dose, interromper os medicamentos ou limitar a ingestão de água devido à hipoglicemia no sangue. Não se sabe se essas medidas são evitadas para não aparecerem sintomas mais graves.

Sintomas de hipoglicemia foram relatados durante o uso de oxcarbazepina após lançamento do medicamento no mercado. Em estudos clínicos, os pacientes tiveram que interromper o tratamento com oxcarbazepina devido à hipoglicemia, que muitas vezes recupera o sódio sangrento para recompensar em poucos dias, sem qualquer tratamento adicional.

Considere medir as concentrações séricas de sódio dos pacientes durante o tratamento com oxcarbazepina, especialmente se os pacientes estiverem tomando outros medicamentos que reduzem os níveis séricos de sódio (por exemplo, medicamentos ADH não adequados) ou se os sintomas puderem mostrar que ocorre hipocópia sanguínea (como náuseas, dores musculares, dores de queda ou sono).

Deve-se ter cautela ao usar medicamentos em pacientes que bebem álcool, pois eles podem aumentar os efeitos sedativos.

Pacientes em idade reprodutiva devem ser alertadas que o uso simultâneo de oxcarbazepina com anticoncepcionais endócrinos pode reduzir o efeito das pílulas anticoncepcionais. Recomenda-se complementar outros anticoncepcionais ao usar oxcarbazepina.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Não existe um estudo completo e bem controlado sobre a oxcarbazepina em mulheres grávidas. A oxcarbazepina está intimamente relacionada em estrutura com a carbamazepina, que é considerada um monstro em humanos. Em pesquisas com animais, foi demonstrado que a oxcarbazepina tem um impacto negativo no desenvolvimento de embriões, incluindo o efeito monstro. Portanto, a Oxcarbazepina deve ser usada durante a gravidez somente se os benefícios ultrapassarem o risco potencial para o feto.

A oxcarbazepina e seus metabólitos (MHD) são excretados pelo leite materno. A proporção entre leite e plasma é relatada de 0,5. A decisão de usar o medicamento durante a amamentação deve ser cuidadosamente considerada devido à capacidade de afetar adversamente os bebês.

O efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas

O uso de oxcarbazepina está relacionado a uma série de efeitos colaterais, como tontura e sonolência. Portanto, os pacientes devem ser aconselhados a ter cuidado ao dirigir e operar máquinas para a saúde e as habilidades mentais que podem ser reduzidas ao tomar o medicamento.

Interação medicamentosa

a oxcarbazepina pode inibir o toque do CYP2C9 e CYP3A4/5 com efeito significativo nas concentrações plasmáticas de outros medicamentos.

Além disso, alguns medicamentos antiepilépticos são substâncias indutoras do citocromo P450 que podem reduzir a concentração plasmática de oxcarbazepina. A oxcarbazepina é avaliada em microssomas de células hepáticas humanas para determinar a capacidade de inibir as enzimas do citocromo P450, que desempenham o papel de outras drogas.

Os resultados mostraram que a oxcarbazepina e seus metabólitos ativos são 10-monohidroxi (MHD) com pouca ou nenhuma função como inibidores da maioria das enzimas do citocromo P450 em humanos.

In vitro, a concentração de UDP-glucoronil transferase é aumentada, o que mostra a indução desta enzima.

Como o MHD é o principal substrato no plasma, é apenas a indução da UDP-Glucoronil Transfarase em uma semana, ele não pode afetar os medicamentos que são excretados principalmente pela combinação com a UDP-Glucoronil Transferase. Além disso, a oxcarbazepina causa um pequeno grupo de citocromo P450 3A (CYP3A4 e CYP3A5) que desempenha um papel no metabolismo da dihidropiridina de cálcio e dos contraceptivos orais, causando redução nas concentrações plasmáticas desses medicamentos.

Como o MHD está ligado a proteínas plasmáticas baixas (40%), as interações clínicas desses medicamentos por meio da competição em posições associadas às proteínas são impossíveis.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

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