Sunoxitol 300 Sun Pharma medicament pentru epilepsie locală (5 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 5 blistere x 10 comprimate
Specificații Oxcarbazepină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Oxcarbazepină	300 mg

Utilizări

Indicații

Sunoxitol este un produs al Sun Pharmaceutical Industries Ltd indicații pentru tratament în următoarele cazuri:

Tratament simplu sau combinație de epilepsie locală cu sau fără epilepsie secundară la adulți. Studii pe animale. Mecanism de acțiune: Oxcarbazepina are efecte antiepileptice datorită blocanților sensibili ai canalelor de sodiu care stabilizează sistemul nervos pentru a crește excitația, inhibă șocul electric repetat în celulele nervoase, reduc răspândirea impulsurilor nervoase.

Rezistă la stimuli de descărcare de gestiune în epilepsia mare, reduce concentrația de substanțe chimice care stimulează convulsii și distruge sau reduce frecvența convulsiilor atunci când studiază pe specii când Rhesus. Nu există progrese în toleranță (adică tulburări anticonvulsii) când se monitorizează în experimentul cu șoc electric maxim la șoarecele tratat cu doză zilnică timp de 5 zile și 4 săptămâni cu oxcarbazepină sau MDH. Efectul 10-monohidroxi (MHD). Timpul de vânzare al oxcarbazepinei este de aproximativ 2 ore și al MHD este de aproximativ 9 ore, deci MHD este principala substanță în efectul tratamentului antiepilepsie.

Medicamentul este distribuit pe scară largă în organism și aproximativ 40% este legat de proteinele din plasmă. Concentrația medicamentului este redusă rapid după administrarea orală pe cale orală din cauza metabolismului într-o substanță care are un tratament pentru 10,11-dihidro-10-hidroxi-carbamazepină. Ambele substanțe au efecte antiepileptice asemănătoare carbamazepinei.

Oxcarbazepina este excretată în tractul urinar sub formă de metaboliți, mai puțin de 1% este excretat într-o formă constantă. Versiunea thailandeză a oxcarbazepinei este de aproximativ 2 ore, în timp ce MHD este de aproximativ 9 ore.

La pacienții cu insuficiență renală, timpul de semi-risipă al metaboliților MHD durează până la 19 ore, când clearance-ul creatininei scade sub 30 ml/minut. Prin urmare, este necesară ajustarea dozei.

Cercetările privind farmacocinetica la copii, adulți și vârstnici nu arată nicio diferență în funcție de sex.

Înainte de a lua Sunoxitol 300 Sun Pharma medicament pentru epilepsie locală (5 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Tablete pentru comprimate orale.

Dozaj

Oxcarbazepina este un derivat al carbamazepinei care are același efect ca și carbamazepina. Medicamentul este utilizat conform schiței șomajului (simplu tratament) sau regimului cu mai multe tratamente (tratament combinat) în tratamentul epilepsiei locale fără sau însoțit de întreaga epilepsie secundară cu contracții întregi rigide.

Dozele inițiale în regimul de monoterapie și tratament multiplu la adulți sunt de 600 mg/zi, pe cale orală, împărțite în două ori. După aceea, doza poate crește, dacă este necesar pentru fiecare săptămână, creșterea maximă este de 600 mg/zi, până la obținerea răspunsului clinic.

Doza de întreținere este de obicei între 600 și 1200 mg/zi sau până la 2400 mg/zi dacă este utilizată conform regimului multi-tratament sau la pacienții cu boli persistente, care trebuie schimbate de la alte medicamente antiepileptice.

Doza inițială este recomandată copiilor ≥ 6 ani (conform regimului de monoterapie sau multiplu, se împarte de la 8 mg la regimul de tratament multiplu, de la 8 kg la 10 mg/kg). de două ori Această doză poate crește dacă este necesar, în fiecare săptămână crește cu maximum 10 mg/kg/zi, până la doza maximă de 46 mg/kg/zi.

Ar trebui să reducă doza inițială la pacienții cu leziuni renale.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și medie, medicamentul nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Ca și în cazul altor medicamente antiepileptice, oprirea oxcarbazepinei sau conversia dintr-un alt regim de tratament antiepileptic trebuie făcută lent pentru a evita cazul creșterii frecvenței epilepsiei.

Folosit la pacienții cu afectare renală: Doza inițială de oxcarbazepină pentru pacienții cu clearance al creatininei

Tulburarea bipolară : Similar cu carbamazepina, oxcarbazepina are proprietățile de tratare a bucuriilor și necazurilor neregulate și a fost testată în controlul pacienților cu tulburări bipolare.

Epilepsie: Oxcarbazepina este utilizată pentru a trata epilepsia și poate fi o alternativă utilă pentru pacienții cu carbamazepină la un test de dublare.

nou diagnosticat cu boală, oxcarbazepina are efectul și toleranța similară cu Valproat pentru epilepsia locală sau totală (convulsii întregi).

Oxcarbazepina este similară cu fenitoina, dar o toleranță mai bună la adulți și copiii noi diagnosticați cu epilepsie locală sau totală. Testele de verificare aleatoare confirmă, de asemenea, efectul și intoleranța oxcarbazepinei în regimul multi-tratament sau în monoterapie la pacienții cu epilepsie locală persistentă la copii și adulți.

Oxcarbazepina este recomandată ca tratament de susținere sau tratament simplu la pacienții cu epilepsie locală la copiii cu vârsta cuprinsă între 4-16 ani. Toate dozele trebuie să urmeze regimul de dozare de 2 ori/zi.

Oxcarbazepina poate fi utilizată sau nu cu alimente.

Adulți

Regim unic

Pentru pacienții care nu sunt tratați cu medicamente antiepileptice: Începeți tratamentul cu Sunoxitol în doză de 300 mg de două ori pe zi și creșteți cu indicatori de 300 mg/zi după a treia zi sau în fiecare săptămână, încă 600 mg/zi până la 1200 mg/zi, împărțit în două ori. Precauții pentru ca pacientul cu cea mai mică doză să fie eficient.

Regim cu mai multe tratamente

Începeți tratamentul cu Sunoxitol la 300 mg de două ori pe zi. După o săptămână, o creștere de 600 mg/zi este de până la 1200 mg împărțit de 2 ori/zi.

Treceți la un singur regim

Când treceți de la alte medicamente antiepileptice la Sunoxitol, începeți cu o doză de 300 mg de două ori pe zi, în timp ce începeți să reduceți doza altor medicamente antiepileptice. Sunoxitol ar trebui să fie doze standard în fiecare săptămână, crescând cu 600 mg/zi timp de 2 până la 4 săptămâni pentru a ajunge la doza recomandată de 2400 mg/zi. Opriți complet utilizarea altor medicamente antiepileptice care sunt luate după 3 până la 6 săptămâni, în funcție de toleranța pacientului.

Pediatrie

Regim cu mai multe tratamente

Nu utilizați pentru copii

4-16 ani: ar trebui să înceapă un regim de tratament multiplu cu doza zilnică de 8-10 mg/kg, în general nu depășește 600 mg/zi, împărțită în două ori.

Dozare pentru menținerea țintei (după 2 săptămâni), în funcție de greutatea pacientului, după cum urmează:

Copii 10-29 kg doza: 900 mg/zi;

Copii 29,1-39 kg Dozaj: 1200 mg/zi; Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj? Toți pacienții sunt restaurați prin tratament simptomatic. Unele dintre simptomele dozei includ amețeli, privire dublă, ventriculare, vărsături, greață, somnolență, dureri de cap, oboseală, vedere anormală, tremor, erupție cutanată.

Tratament și monitorizare:

Nu există un antidot specific. Tratamentul simptomelor și suportul trebuie aplicat în mod corespunzător. Eliminați medicamentele prin ridicarea și/sau inactivarea cu cărbune activ.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Cele mai nedorite reacții includ amețeli, privire dublă, pierdere, vărsături, greață, somnolență, dureri de cap, oboseală, vedere anormală, tremor, mers anormal, erupție cutanată.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt observarea, inclusiv amețeli, vedere dublă, pierdere, vărsături, greață, somnolență, dureri de cap, oboseală, vedere anormală, tremor, mers anormal, erupție cutanată.

Utilizarea oxcarbazepinei este legată de efectele secundare asupra sistemului nervos central.

Aceste simptome pot fi clasificate în următoarele 3 grupuri generale:

Simptomele cognitive includ reducerea psihologiei mentale, dificultăți de concentrare, dificultăți de voce și de limbaj. (AED) (la 3 AED utilizate la momentul respectiv). Conform regimului, doza de ADE nu este redusă în același timp când există o oxcarbazepină suplimentară, nu permite reducerea dozei de oxcarbazepină dacă există o afecțiune necontrolată, iar pacienții sunt tratați timid dacă nu pot administra cea mai mare doză de întreținere dorită.

În acest studiu, 65% dintre pacienți au fost nevoiți să întrerupă tratamentul deoarece nu au putut tolera oxcarbazepina la 2400 mg/zi atunci când au fost utilizate înainte de a utiliza AED. Efectele secundare sălbatice din acest studiu sunt legate în principal de sistemul nervos central și de riscul de oprire a consumului de droguri.

În acest studiu, 7,1% dintre pacienți au fost tratați cu oxcarbazepină și 4% dintre pacienții placebo cu efecte secundare cognitive. Riscul de oprire a medicamentului din cauza acestui efect secundar este de 6,5 ori mai mare decât grupul cu oxcarbazepină comparativ cu pacientul placebo.

În plus, 26% dintre pacienți sunt tratați cu oxcarbazepină și 12% dintre pacienți folosesc placebo cu simptome de somn. Riscul de a opri medicamentul din cauza somnului este de aproximativ 10 ori la un grup de pacienți care utilizează oxcarbazepină, comparativ cu grupul placebo. În cele din urmă, 28,7% dintre pacienți sunt tratați cu oxcarbazepină și 6,4% dintre pacienți folosesc placebo cu caju și tulburări ale corpului. Riscul de a întrerupe acest efect secundar este de aproximativ 7 ori mai mare decât grupul care utilizează oxcarbazepină, comparativ cu pacientul placebo.

Într-un studiu care a utilizat un regim de monoterapie, verificat cu un placebo pentru a evalua oxcarbazepină 2400 mg/zi, niciun pacient din ambele grupuri nu a încetat să ia medicamentul din cauza efectelor secundare asupra conștientizării, somnului, pierderii sau tulburărilor asupra organismului.

Peste 2 studii validate în studiul care utilizează un regim comparativ cu Oxcarbazepină 2400 mg/zi și 300 mg/zi, 1,1% dintre pacienții din grupul de 2400 mg/zi trebuie să înceteze tratamentul din cauza simptomelor de somn sau a efectelor secundare cognitive, comparativ cu 0% în grupul care utilizează 300 mg/zi.

În acest studiu, niciun pacient nu a încetat să ia medicamentul din cauza simptomelor de mers ventricular sau recompensat în ambele grupuri tratate.

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Sunoxitol contraindicat în următoarele cazuri:

Oxcarbazepina este contraindicată pacienților despre care se știe că au hipersensibilitate la oxcarbazepină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precauți când utilizați

Scăderea sodiului semnificativă din punct de vedere clinic poate apărea în timpul utilizării oxcarbazepinei. Într-un studiu verificat cu un placebo asupra epilepsiei pe 14 persoane, 2,5% dintre pacienți au fost tratați cu oxcarbazepină cu sodiu/sânge Hiponatremia hipotenemică apare de obicei în primele 3 luni de tratament cu oxcarbazepină, deși pacienții cu simptome de sodiu mai scăzute în ser

Majoritatea pacienților cu hipoclină de sodiu simptomatică, dar pacienții din studiile clinice sunt monitorizați, iar unii pacienți trebuie să își reducă doza, să oprească medicamentele sau să limiteze apa potabilă din cauza hipoglicemiei sângelui. Nu se știe dacă aceste măsuri sunt prevenite pentru a nu apărea simptome mai severe.

Au fost raportate simptome de hipoglicemie în timpul utilizării oxcarbazepinei după introducerea medicamentului pe piață. În studiile clinice, pacienții trebuie să întrerupă tratamentul cu oxcarbazepină din cauza hipoglicemiei, care adesea recuperează sodiu sângeros pentru a se recompensa în câteva zile fără niciun tratament suplimentar.

Luați în considerare măsurarea concentrațiilor serice de sodiu la pacienți în timpul tratamentului cu oxcarbazepină, mai ales dacă pacienții iau alte medicamente, despre care se știe că reduc nivelurile serice de sodiu (de exemplu, medicamente ADH neadecvate) sau dacă simptomele pot arăta că apare hipocopie sanguină (cum ar fi greață, dureri musculare, dureri de cădere sau somn). efecte.

Pacienții cu vârsta reproductivă trebuie avertizați că utilizarea simultană a oxcarbazepinei cu contraceptive endocrine poate reduce efectul pilulelor contraceptive. Se recomandă suplimentarea altor contraceptive atunci când utilizați oxcarbazepină.

Utilizați medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Nu există un studiu complet și bine controlat al oxcarbazepinei la femeile însărcinate. Oxcarbazepina este strâns legată de structura cu carbamazepina, care este considerată a fi un monstru la om. În cercetarea pe animale, s-a demonstrat că oxcarbazepina are un impact negativ asupra dezvoltării embrionilor, inclusiv asupra efectului de monstru. Prin urmare, oxcarbazepina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiile dincolo de riscul potențial pentru făt.

Oxcarbazepina și metaboliții săi (MHD) sunt excretați prin laptele matern. Raportul în lapte și plasmă este de 0,5 raportat. Decizia de a utiliza medicamentul în timpul alăptării trebuie luată în considerare cu atenție pentru capacitatea de a afecta în mod negativ bebelușii.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Utilizarea oxcarbazepinei este legată de o serie de reacții adverse, cum ar fi amețeli și somnolență. Prin urmare, pacienții trebuie sfătuiți să fie atenți în procesul de conducere și de utilizare a utilajelor pentru sănătatea și abilitățile mentale care pot fi reduse atunci când iau medicamentul.

Interacțiunea medicamentoasă

oxcarbazepina poate inhiba atingerea CYP2C9 și CYP3A4/5 cu efect semnificativ asupra concentrațiilor plasmatice ale altor medicamente.

În plus, unele medicamente antiepileptice sunt substanțe de inducție a citocromului P450 care pot reduce concentrația plasmatică a oxcarbazepinei. Oxcarbazepina este evaluată în microzomii celulelor hepatice umane pentru a determina capacitatea de a inhiba enzimele citocromului P450, care joacă rolul altor medicamente.

Rezultatele au arătat că oxcarbazepina și metaboliții săi activi sunt 10-monohidroxi (MHD) cu funcție puțin sau deloc ca inhibitori pentru majoritatea enzimelor P50 umane.

In vitro, concentrația de UDP-glucoronil transferază este crescută, ceea ce arată această inducție enzimatică.

Deoarece MHD este principalul substrat în plasmă, este doar inducția UDP-Glucoronil Transfarază într-o săptămână, nu poate afecta medicamentele care sunt excretate în principal prin combinarea cu UDP-Glucoronil Transferaza. În plus, oxcarbazepina determină un grup mic de Cytochrom P450 3A (CYP3A4 și CYP3A5) care joacă un rol în metabolizarea dihidropiridinei de calciu și a contraceptivelor orale, determinând reducerea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente.

Deoarece MHD este legată de proteinele plasmatice scăzute (40%), interacțiunile clinice ale acestor medicamente prin competiție la pozițiile asociate cu proteinele sunt imposibile.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.