Sunoxitol 300 Sun Pharma препарат от локальной эпилепсии (5 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 5 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Окскарбазепин

Состав

Информация о составе	Содержание
Окскарбазепин	300мг

Использование

Показания

Санокситол является продуктом компании Sun Pharmaceutical Industries Ltd и показан для лечения в следующих случаях:

Простое лечение или сочетание локальной эпилепсии с эпилепсией или без нее у взрослых. Исследования на животных. Механизм действия: Окскарбазепин оказывает противоэпилептическое действие за счет чувствительных блокаторов натриевых каналов, которые стабилизируют нервную систему, повышают возбуждение, тормозят повторный электрический шок в нервных клетках, уменьшают распространение нервных импульсов.

Он противостоит разрядным раздражителям при большой эпилепсии, снижает концентрацию химических веществ, стимулирующих судороги, а также уничтожает или уменьшает частоту приступов при изучении на видах при резус-факторе. При наблюдении в эксперименте с максимальным электрошоком у мышей, получавших суточную дозу в течение 5 дней и 4 недель окскарбазепином или МДГ, прогресса толерантности (т.е. нарушения антиконвульсий) не наблюдается.

Фармакокинетика

После питья окскарбазепин всасывается практически полностью и сильно метаболизируется в вещество, обладающее 10-моногидрокси-эффектом (МГД). Время действия окскарбазепина составляет около 2 часов, а МГП — около 9 часов, поэтому МГП является основным веществом, оказывающим влияние на противоэпилептическое лечение.

Препарат широко распределяется в организме и около 40% связывается с белками плазмы. Концентрация препарата быстро снижается после перорального приема из-за метаболизма в вещество, которое лечится 10,11-дигидро-10-гидрокси-карбамазепином. Оба вещества обладают противоэпилептическим действием, аналогичным карбамазепину.

Окскарбазепин выводится мочевыводящими путями в виде метаболитов, менее 1% выводится в постоянной форме. Тайская версия окскарбазепина длится около 2 часов, а МГД — около 9 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения метаболитов МГП длится до 19 часов, когда клиренс креатинина падает ниже 30 мл/мин. Поэтому коррекция дозы необходима.

Исследования фармакокинетики у детей, взрослых и пожилых людей не выявили различий в зависимости от пола.

Прежде чем принимать Sunoxitol 300 Sun Pharma препарат от локальной эпилепсии (5 блистеров по 10 таблеток)

Как использовать

Таблетки для приема внутрь.

Дозировка

Окскарбазепин является производным карбамазепина, оказывающим тот же эффект, что и карбамазепин. Препарат применяют по схеме бездействия (просто лечение) или по схеме комплексного лечения (комбинированное лечение) при лечении локальной эпилепсии без или в сопровождении тотальной вторичной эпилепсии со сплошными жесткими подергиваниями.

Начальные дозы в режиме монотерапии и комплексном лечении у взрослых составляют 600 мг/день перорально, разделенные на два приема. После этого доза может увеличиваться, при необходимости каждую неделю, максимальное увеличение составляет 600 мг/день, пока не будет получен клинический ответ.

Поддерживающая доза обычно составляет от 600 до 1200 мг/день или до 2400 мг/день при применении по схеме комплексного лечения или у пациентов с персистирующими заболеваниями, которым необходимо заменить другие противоэпилептические препараты.

Начальная доза рекомендуется детям ≥ 6 лет (в соответствии со схемой монотерапии или комплексным лечением составляет от 8 до 10 мг/кг перорально, разделенная на два раза. При необходимости эта доза может быть увеличена, каждую неделю увеличивается максимум на 10 мг/кг/день до максимальной дозы 46 мг/кг/день для детей ≥ 4 лет.

Следует снизить начальную дозу у пациентов с поражением почек.

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с легкой и средней печеночной недостаточностью, препарат не изучался у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

Что касается других противоэпилептических препаратов, прекращение приема окскарбазепина или переход на другой режим противоэпилептического лечения необходимо проводить медленно, чтобы избежать увеличения частоты эпилепсии.

Применяется у пациентов с поражением почек: начальная доза окскарбазепина для пациентов с клиренсом креатинина

Биполярное расстройство : Подобно карбамазепину, окскарбазепин обладает свойствами лечения беспорядочных радостей и горестей и был протестирован на пациентах с биполярными расстройствами.

Эпилепсия: окскарбазепин используется для лечения эпилепсии и может быть полезной альтернативой для пациентов с непереносимостью карбамазепина.

В двойном тесте у пациентов, у которых впервые диагностировано заболевание, окскарбазепин обладает эффектом и аналогичной переносимостью вальпроата при локальной или общей эпилепсии (целые судороги).

Окскарбазепин аналогичен фенитоину, но лучше переносится взрослыми и детьми, у которых диагностирована локальная или тотальная эпилепсия. Случайные проверочные тесты также подтверждают эффект и непереносимость окскарбазепина в режиме комплексного лечения или в монотерапии у пациентов с персистирующей локальной эпилепсией у детей и взрослых.

Окскарбазепин рекомендуется в качестве поддерживающего лечения или простого лечения у пациентов с локальной эпилепсией у детей в возрасте от 4 до 16 лет. Все дозы следует принимать по схеме 2 раза/день.

Окскарбазепин можно принимать или нет во время еды.

Взрослые

Единый режим

Для пациентов, не получающих противоэпилептические препараты: лечение Сунокситолом начинают в дозе 300 мг два раза в сутки и увеличивают при показателях 300 мг/сут после третьего дня или каждую неделю дополнительные 600 мг/сут до 1200 мг/сут, разделенные на два раза. Меры предосторожности для пациентов, получающих самую низкую дозу, чтобы быть эффективными.

Комплексная схема лечения

Начните лечение сунокситолом по 300 мг два раза в день. Через неделю увеличение дозы на 600 мг/день до 1200 мг, разделенной 2 раза/день.

Перейти на единый режим

При переходе с других противоэпилептических препаратов на сунокситол начинайте с дозы 300 мг два раза в день, одновременно начиная с снижения дозы других противоэпилептических препаратов. Сунокситол следует принимать в стандартных дозах каждую неделю, увеличивая дозу на 600 мг/день в течение 2–4 недель, чтобы достичь рекомендуемой дозы 2400 мг/день. Полностью прекратить прием других противоэпилептических препаратов через 3–6 недель в зависимости от переносимости пациентом.

Педиатрия

Комплексная схема лечения

Не применять детям

4–16 лет: следует начать комплексный курс лечения с суточной дозы 8–10 мг/кг, обычно не превышающей 600 мг/день, разделенной на два приема.

Дозировка для поддержания целевой величины (через 2 недели) в зависимости от веса пациента следующая:

Доза для детей 10–29 кг: 900 мг/день;

Дети 29,1-39 кг Дозировка: 1200 мг/сут; Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Все больные восстанавливаются путем симптоматического лечения. Некоторые из симптомов приема препарата включают головокружение, двоение в глазах, желудочковую аритмию, рвоту, тошноту, сонливость, головную боль, утомляемость, нарушение зрения, тремор, сыпь.

Лечение и наблюдение:

Специфического противоядия не существует. Лечение симптомов и поддержка должны применяться соответствующим образом. Откажитесь от приема наркотиков путем отмены и/или инактивации активированным углем.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

К наиболее нежелательным реакциям относятся головокружение, двоение в глазах, потеря сознания, рвота, тошнота, сонливость, головная боль, утомляемость, нарушение зрения, тремор, нарушение походки, сыпь.

Наиболее распространенными побочными эффектами являются наблюдения, включая головокружение, двоение в глазах, потерю сознания, рвоту, тошноту, сонливость, головную боль, утомляемость, нарушение зрения, тремор, нарушение походки, сыпь.

Применение окскарбазепина связано с побочными эффектами на центральную нервную систему.

Эти симптомы можно разделить на следующие 3 общие группы:

Когнитивные симптомы включают снижение психической психологии, трудности с концентрацией внимания, проблемы с голосом и речью. (AED) (до 3 дирхамов, использовавшихся в то время). Согласно схеме, доза АПЭ не снижается одновременно с дополнительным приемом окскарбазепина, не позволяет снизить дозу окскарбазепина при наличии неконтролируемого состояния, а пациентов осторожно лечат, если они не могут принять самую высокую желаемую поддерживающую дозу.

В этом исследовании 65% пациентов были вынуждены прекратить лечение, поскольку они не могли переносить окскарбазепин в дозе 2400 мг/день при использовании перед применением ПЭП. Сильные побочные эффекты в этом исследовании в основном связаны с центральной нервной системой и риском прекращения приема препарата, связанного с приемом препарата.

В этом исследовании 7,1% пациентов, получавших окскарбазепин, и 4% пациентов, принимавших плацебо, имели когнитивные побочные эффекты. Риск прекращения приема препарата из-за этого побочного эффекта в 6,5 раз выше, чем в группе окскарбазепина, по сравнению с пациентом, принимавшим плацебо.

Кроме того, 26% пациентов лечатся окскарбазепином и 12% пациентов принимают плацебо при симптомах сна. Риск прекращения приема препарата из-за сна примерно в 10 раз выше в группе пациентов, применяющих окскарбазепин, по сравнению с группой плацебо. Наконец, 28,7% пациентов лечатся окскарбазепином и 6,4% пациентов используют плацебо при кешью и нарушениях в организме. Риск прекращения приема препарата этого побочного эффекта примерно в 7 раз выше, чем в группе, применяющей окскарбазепин, по сравнению с пациентом, принимавшим плацебо.

В исследовании с использованием схемы монотерапии, подтвержденной плацебо для оценки окскарбазепина в дозе 2400 мг/день, ни один пациент в обеих группах не прекратил прием препарата из-за побочных эффектов на сознание, сон, потерю сознания или расстройства в организме.

По данным двух проверенных исследований, в которых применялись сравнительные схемы окскарбазепина 2400 мг/день и 300 мг/день, 1,1% пациентов в группе, принимавшей 2400 мг/день, были вынуждены прекратить лечение из-за симптомов сна или когнитивных побочных эффектов по сравнению с 0% в группе, применявшей 300 мг/день.

В этом исследовании ни один пациент не прекратил прием препарата из-за симптомов желудочковой недостаточности или походки с вознаграждением в обеих группах лечения.

Сообщите врачу о нежелательных последствиях при использовании.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Сунокситол противопоказан в следующих случаях:

Окскарбазепин противопоказан пациентам, у которых установлена гиперчувствительность к окскарбазепину или каким-либо компонентам препарата.

Будьте осторожны при применении

Клинически значимое снижение уровня натрия может возникнуть при применении окскарбазепина. В проверенном исследовании плацебо при эпилепсии с участием более 14 человек 2,5% пациентов получали окскарбазепин с уровнем натрия/крови Гипотемическая гипонатриемия обычно возникает в первые 3 месяца лечения окскарбазепином, хотя у пациентов с симптомами снижения уровня натрия в сыворотке

Большинство пациентов с симптомами гипоклина натрия, но пациенты, участвующие в клинических исследованиях, находятся под наблюдением, и некоторым пациентам приходится снижать дозу, прекращать прием лекарств или ограничивать питьевую воду из-за гипогликризии крови. Неизвестно, предотвращаются ли эти меры, чтобы не появились более серьезные симптомы.

Сообщалось о симптомах гипогликемии при применении окскарбазепина после вывода препарата на рынок. В клинических исследованиях пациентам приходилось прекращать лечение окскарбазепином из-за гипогликемии, из-за которой кровавый натрий часто восстанавливается в течение нескольких дней без какого-либо дальнейшего лечения.

Рассмотрите возможность измерения концентрации натрия в сыворотке у пациентов во время лечения окскарбазепином, особенно если пациенты принимают другие препараты, которые, как известно, снижают уровень натрия в сыворотке (например, неподходящие препараты АДГ), или если симптомы могут указывать на гипокопию крови (например, тошнота, мышечная боль, боль при падении или сон).

Следует соблюдать осторожность при использовании препаратов у пациентов, пьющих алкоголь, поскольку они могут усиливать седативный эффект.

Пациенток репродуктивного возраста следует предупредить, что одновременное применение окскарбазепина с эндокринными контрацептивами может снизить эффект противозачаточных таблеток. При применении окскарбазепина рекомендуется дополнять другие противозачаточные средства.

Применение препаратов женщинам в период беременности и лактации

Полных и хорошо контролируемых исследований применения окскарбазепина у беременных женщин не существует. Окскарбазепин по структуре тесно связан с карбамазепином, который считается для человека монстром. В исследованиях на животных было показано, что окскарбазепин оказывает негативное влияние на развитие эмбрионов, включая эффект монстра. Поэтому окскарбазепин следует применять во время беременности только в том случае, если польза превышает потенциальный риск для плода.

Окскарбазепин и его метаболиты (МГП) выделяются через грудное молоко. Сообщается, что соотношение в молоке и плазме составляет 0,5. Решение о применении препарата во время грудного вскармливания должно быть тщательно взвешено из-за возможности неблагоприятного воздействия на младенцев.

Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

Применение окскарбазепина связано с рядом побочных эффектов, таких как головокружение и сонливость. Поэтому пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность в процессе вождения и работы с механизмами ради здоровья и умственных способностей, которые могут снизиться при приеме препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Окскарбазепин может ингибировать взаимодействие CYP2C9 и CYP3A4/5, оказывая значительное влияние на концентрации других препаратов в плазме.

Кроме того, некоторые противоэпилептические препараты являются веществами, индуцирующими цитохром Р450, которые могут снижать концентрацию окскарбазепина в плазме. Окскарбазепин оценивается в микросомах клеток печени человека для определения способности ингибировать ферменты цитохрома P450, которые играют роль других препаратов.

Результаты показали, что окскарбазепин и его активные метаболиты представляют собой 10-моногидрокси (МГД) с незначительной функцией или вообще без функции ингибиторов большинства ферментов цитохрома P450 у человека.

In vitro концентрация УДФ-глюкоронилтрансферазы увеличивается, что свидетельствует об индукции этого фермента.

Поскольку МГП является основным субстратом в плазме, он вызывает лишь индукцию УДФ-глюкоронилтрансфаразы в течение недели, он не может влиять на препараты, которые выводятся преимущественно путем объединения с УДФ-глюкоронилтрансфаразой. Кроме того, окскарбазепин вызывает активность небольшой группы цитохрома Р450 3А (CYP3A4 и CYP3A5), которая играет роль в метаболизме дигидропиридина кальция и пероральных контрацептивов, вызывая снижение концентрации этих препаратов в плазме.

Поскольку МГД связан с низким содержанием белков плазмы (40%), клиническое взаимодействие этих препаратов посредством конкуренции в позициях, связанных с белком, невозможно.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.