Lokal epilepsi için Sunoxitol 300 Sun Pharma ilacı (5 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 5 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Okskarbazepin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Okskarbazepin	300mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Sunoxitol , Sun Pharmaceutical Industries Ltd'nin aşağıdaki durumlarda tedavi endikasyonlarına sahip bir ürünüdür:

Yetişkinlerde sekonder epilepsi ile birlikte veya epilepsi olmadan lokal epilepsinin basit tedavisi veya kombinasyonu. Hayvan çalışmaları. Etki mekanizması: Okskarbazepin, heyecanı artırmak için sinir sistemini stabilize eden, sinir hücrelerinde tekrarlanan elektrik şoklarını önleyen, sinir uyarılarının yayılmasını azaltan hassas sodyum kanal blokerleri nedeniyle anti-epileptik etkilere sahiptir.

Büyük epilepside deşarj uyaranlarına direnç gösterir, nöbetleri uyaran kimyasalların konsantrasyonunu azaltır ve Rhesus'lu türler üzerinde çalışırken nöbetleri yok eder veya sıklığını azaltır. Okskarbazepin veya MDH ile 5 gün ve 4 hafta boyunca günlük dozla tedavi edilen farede maksimum elektrik şoku ile yapılan deneyde izleme sırasında toleransta (yani anti-konvülsiyon bozukluğu) ilerleme kaydedilmemiştir.

Farmakokinetik

İçtikten sonra okskarbazepin neredeyse tamamen emilir ve güçlü bir şekilde 10-Monohidroksi yapımı etkiye (MHD) sahip bir maddeye metabolize edilir. Okskarbazepinin satış süresi yaklaşık 2 saat, MHD'nin ise yaklaşık 9 saattir, dolayısıyla MHD, anti-epilepsi tedavisinin etkisindeki ana maddedir.

İlaç vücutta yaygın olarak dağılır ve yaklaşık %40'ı plazmadaki proteine bağlanır. İlacın konsantrasyonu, oral yoldan alındıktan sonra, 10.11-dihidro-10-hidroksi-karbamazepin tedavisine sahip bir maddeye dönüşmesi nedeniyle hızla azalır. Her iki maddenin de karbamazepine benzer antiepileptik etkileri vardır.

Okskarbazepin idrar yolunda metabolitler halinde atılır, %1'den azı sabit bir biçimde atılır. Oxcarbazepine'in Tay versiyonu yaklaşık 2 saat, MHD ise yaklaşık 9 saattir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kreatinin klirensi 30 ml/dakikanın altına düştüğünde MHD metabolitlerinin yarı atık süresi 19 saate kadar sürer. Bu nedenle dozun ayarlanması gereklidir.

Çocuklarda, yetişkinlerde ve yaşlılarda farmakokinetik üzerine yapılan araştırmalar cinsiyete bağlı bir farklılık göstermemektedir.

Almadan önce Lokal epilepsi için Sunoxitol 300 Sun Pharma ilacı (5 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Oral tabletler için tabletler.

Dozaj

Okskarbazepin, karbamazepin ile aynı etkiye sahip bir karbamazepin türevidir. İlaç, tam sert seğirmeli sekonder epilepsi olmaksızın veya eşlik eden lokal epilepsi tedavisinde işsizlik planına (sadece tedavi) veya çoklu tedavi rejimine (kombine tedavi) göre kullanılır.

Erişkinlerde monoterapi rejiminde ve çoklu tedavide başlangıç dozları oral olarak ikiye bölünmüş 600 mg/gündür. Daha sonra gerekirse her hafta doz artırılabilir, klinik yanıt alınana kadar maksimum artış 600 mg/gündür.

İdame dozu genellikle 600 ila 1200 mg/gün arasındadır veya çoklu tedavi rejimine göre kullanıldığında veya inatçı hastalığı olan hastalarda diğer antiepileptik ilaçlardan değiştirilmesi gereken 2400 mg/gün'e kadardır.

Başlangıç dozu 6 yaş ve üstü çocuklar için önerilir (monoterapi rejimine veya çoklu tedaviye göre oral olarak 8 ila 10 mg/kg arasında, ikiye bölünür. Bu doz, aşağıdaki durumlarda artabilir: ≥ 4 yaş için her hafta maksimum 10 mg/kg/gün dozu maksimum 46 mg/kg/gün'e çıkar;

Böbrek hasarı olan hastalarda başlangıç dozu azaltılmalıdır.

Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur, ilaç Şiddetli karaciğer yetmezliği hastalarda araştırılmamıştır.

Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi, epilepsi sıklığının artmasını önlemek için okskarbazepinin kesilmesi veya başka bir antiepileptik tedavi rejiminden geçiş yavaş yavaş yapılmalıdır.

Böbrek hasarı olan hastalarda kullanılır: Kreatinin klerensi

Bipolar bozukluk : Okskarbazepin, karbamazepine benzer şekilde, düzensiz sevinç ve üzüntüleri tedavi etme özelliğine sahiptir ve bipolar bozukluğu olan hastaların kontrolünde test edilmiştir.

Epilepsi: Okskarbazepin, epilepsi tedavisinde kullanılır ve karbamazepin intoleransı olan hastalar için yararlı bir alternatif olabilir.

Yeni tanı alan hastalarda ikili olan bir testte, okskarbazepin, lokal veya tam epilepsi (tüm konvülsiyonlar) için Valproat'ın etkisine ve benzer toleransa sahiptir.

Okskarbazepin Fenitoine benzer, ancak yetişkinlerde ve lokal veya tam epilepsi tanısı alan yeni çocuklarda daha iyi tolerans gösterir. Rastgele doğrulama testleri ayrıca çocuklarda ve yetişkinlerde inatçı lokal epilepsisi olan hastalarda çoklu tedavi rejiminde veya monoterapide okskarbazepinin etkisini ve intoleransını doğrulamaktadır.

Okskarbazepin, 4-16 yaş arası çocuklarda lokal epilepsisi olan hastalarda destekleyici tedavi veya basit tedavi olarak önerilmektedir. Tüm dozlar günde 2 kez dozaj rejimine uygun olmalıdır.

Okskarbazepin yiyeceklerle birlikte kullanılabilir veya kullanılmayabilir.

Yetişkinler

Tek rejim

Anti-epileptik ilaç tedavisi görmeyen hastalarda: Sunoxitol tedavisine günde iki kez 300 mg dozunda başlayın ve üçüncü günden sonra veya her hafta 300 mg/gün göstergelerle artırın, ilave 600 mg/gün'den ikiye bölünerek 1200 mg/gün'e kadar artırın. En düşük dozda hastaya yönelik önlemlerin etkili olması.

Çoklu tedavi rejimi

Sunoxitol tedavisine günde iki kez 300 mg ile başlayın. Bir hafta sonra günde 600 mg'lık bir artış, günde 2 defaya bölünerek 1200 mg'a kadar çıkar.

Tek bir rejime geçiş yapın

Diğer antiepileptik ilaçlardan Sunoxitol'e geçiş yaparken günde iki kez 300 mg'lık dozla başlayın ve diğer antiepileptik ilaçların dozunu azaltmaya başlayın. Sunoxitol, önerilen 2400 mg/gün dozuna ulaşmak için 2 ila 4 hafta boyunca her hafta 600 mg/gün artırılarak standart dozlarda olmalıdır. Hastanın toleransına göre 3 ila 6 hafta sonra kullanılan diğer antiepileptik ilaçları kullanmayı tamamen bırakın.

Pediatri

Çoklu tedavi rejimi

2 yaşından küçük çocuklarda kullanmayın.

4-16 yaş: Günlük 8-10 mg/kg dozla, genellikle 600 mg/gün'ü geçmeyecek şekilde, ikiye bölünerek çoklu tedavi rejimine başlanmalıdır.

Hastanın ağırlığına göre hedefi korumak için dozaj (2 hafta sonra):

10-29 kg arası çocuklar doz: 900 mg/gün;

Çocuklar 29,1-39 kg Dozaj: 1200 mg/gün; Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Tüm hastalar semptomatik tedavi ile sağlığına kavuşturulur. Dozaj belirtilerinden bazıları baş dönmesi, çift bakış, ventriküler, kusma, mide bulantısı, uyuşukluk, baş ağrısı, yorgunluk, anormal görme, titreme, döküntüdür.

Tedavi ve izleme:

Spesifik bir panzehir yoktur. Semptomların tedavisi ve desteğinin uygun şekilde uygulanması gerekir. İlaçları kaldırarak ve/veya aktif karbonla etkisiz hale getirerek ortadan kaldırın.

Acil bir durumda hemen 115 acil durum merkezini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

En istenmeyen reaksiyonlar arasında baş dönmesi, çift bakış, kayıp, kusma, mide bulantısı, uyuşukluk, baş ağrısı, yorgunluk, anormal görme, titreme, anormal yürüyüş, döküntü yer alır.

En sık görülen yan etkiler baş dönmesi, çift görme, kayıp, kusma, bulantı, uyuşukluk, baş ağrısı, yorgunluk, anormal görme, titreme, anormal yürüyüş, döküntü gibi gözlemlerdir.

Okskarbazepin kullanımı merkezi sinir sistemi üzerindeki yan etkilerle ilişkilidir.

Bu belirtiler aşağıdaki 3 genel gruba ayrılabilir:

Bilişsel semptomlar zihinsel psikolojide azalma, konsantrasyon güçlüğü, ses ve dil zorluklarını içerir. (AED) (o sırada kullanılan 3 AED'ye kadar). Rejime göre ek bir okskarbazepin olduğunda ADE'lerin dozu aynı anda azaltılmıyor, kontrolsüz bir durum varsa okskarbazepin dozunun azaltılmasına izin vermiyor ve hastalar istenen en yüksek idame dozunu alamadıklarında çekingen davranılıyor.

Bu çalışmada hastaların %65'i, AED kullanmadan önce kullanıldığında 2400 mg/gün okskarbazepini tolere edemedikleri için tedaviyi bırakmak zorunda kaldı. Bu çalışmadaki çılgın yan etkiler esas olarak merkezi sinir sistemi ve uyuşturucuya bağlı ilaçların durdurulması riskiyle ilgilidir.

Bu çalışmada hastaların %7,1'i okskarbazepin ile tedavi edilirken, plasebo hastalarının %4'ü kognitif yan etkilerle tedavi edildi. Bu yan etki nedeniyle ilacı bırakma riski plasebo hastasına göre okskarbazepin grubuna göre 6,5 kat daha fazladır.

Ayrıca hastaların %26'sı okskarbazepinle tedavi edilirken, hastaların %12'si uyku semptomlarıyla birlikte plasebo kullanıyor. Okskarbazepin kullanan bir grup hastada uyku nedeniyle ilacı bırakma riski plasebo grubuna göre yaklaşık 10 kat daha fazladır. Son olarak hastaların %28,7'si okskarbazepin ile tedavi edilirken, hastaların %6,4'ü kaju ve vücuttaki bozukluklarla birlikte plasebo kullanıyor. Bu yan etkinin ilacı bırakma riski, plasebo hastasına göre okskarbazepin kullanan gruba göre yaklaşık 7 kat daha fazladır.

Monoterapi rejiminin kullanıldığı ve plaseboyla doğrulanan okskarbazepinin 2400 mg/gün değerini değerlendiren bir çalışmada, her iki gruptaki hiçbir hasta farkındalık, uyku, kayıp veya vücut bozuklukları üzerindeki yan etkiler nedeniyle ilacı almayı bırakmadı.

2400 mg/gün ve 300 mg/gün karşılaştırmalı Okskarbazepin rejiminin kullanıldığı çalışmada 2'den fazla doğrulanmış çalışma, 2400 mg/gün grubundaki hastaların %1,1'inin uyku semptomları veya bilişsel yan etkileri nedeniyle tedaviyi bırakması gerekirken, 300 mg/gün kullanan grupta bu oran %0'dı.

Bu çalışmada, her iki tedavi grubunda da ventriküler veya ödüllü yürüyüş semptomları nedeniyle ilacı almayı bırakan hasta olmadı.

Kullanım sırasında istenmeyen etkiler görüldüğünde doktora haber veriniz.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Sunoxitol aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Okskarbazepin, okskarbazepine veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Kullanırken dikkatli olun

Okskarbazepin kullanılırken klinik olarak anlamlı sodyum düşüşü ortaya çıkabilir. 14 kişi üzerinde epilepsi üzerinde plaseboyla yapılan doğrulanmış bir çalışmada, hastaların %2,5'i tedavi sırasında sodyum/kan Hipotenemik hiponatremi genellikle okskarbazepin tedavisinin ilk 3 ayında ortaya çıkar, ancak tedavinin başlangıcından sonraki 1 yıldan daha uzun bir süre içinde serumda sodyum düzeyi

Semptomatik sodyum hipokliniği olan hastaların çoğu ancak klinik çalışmalardaki hastalar izlenmekte ve bazı hastalar kan hipoglisemisi nedeniyle dozlarını azaltmak, ilaçları bırakmak veya içme suyunu sınırlamak zorunda kalmaktadır. Belirtilerin daha ağır ortaya çıkmaması için bu önlemlerin önlenip engellenmediği bilinmiyor.

Okskarbazepinin piyasaya sunulmasından sonra kullanımı sırasında hipoglisemi semptomları rapor edilmiştir. Klinik çalışmalarda, hastalar hipoglisemi nedeniyle okskarbazepin tedavisini bırakmak zorunda kalıyor; hipoglisemi genellikle başka bir tedaviye gerek kalmadan birkaç gün içinde kandaki sodyumu ödüllendirmek için geri kazanıyor.

Okskarbazepin tedavisi sırasında hastalar için serum sodyum konsantrasyonlarını ölçmeyi düşünün, özellikle de hastalar serum sodyum düzeylerini düşürdüğü bilinen başka ilaçlar alıyorsa (örneğin, uygun olmayan ADH ilaçları) veya semptomlar kan hipokopisinin oluştuğunu gösteriyorsa (mide bulantısı, kas ağrısı, düşme ağrısı veya uyku gibi).

Sedatif etkileri artırabileceğinden alkol içen hastalarda ilaç kullanımı konusunda dikkatli olunmalıdır.

Üreme çağındaki hastalar, okskarbazepinin endokrin kontraseptiflerle eş zamanlı kullanımının doğum kontrol haplarının etkisini azaltabileceği konusunda uyarılmalıdır. Okskarbazepin kullanırken diğer doğum kontrol yöntemlerinin desteklenmesi önerilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlarda okskarbazepin ile ilgili tam ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Okskarbazepin, insanlarda bir canavar olarak kabul edilen karbamazepin ile yapıyla yakından ilişkilidir. Hayvan araştırmalarında Okskarbazepinin canavar etkisi de dahil olmak üzere embriyoların gelişimi üzerinde olumsuz etkisi olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle Okskarbazepin hamilelik sırasında ancak fetüse yönelik potansiyel riskin ötesinde fayda sağlaması durumunda kullanılmalıdır.

Okskarbazepin ve metabolitleri (MHD) anne sütüyle atılır. Süt ve plazmadaki oranın 0,5 olduğu bildirilmektedir. Emzirme döneminde ilacın kullanılması kararı, bebekleri olumsuz yönde etkileyebileceği açısından dikkatle değerlendirilmelidir.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

Okskarbazepin kullanımı baş dönmesi ve uyuşukluk gibi bir takım yan etkilerle ilişkilidir. Bu nedenle ilaç kullanımı sırasında azalabilecek sağlık ve zihinsel yetenekler açısından hastalara araç ve makine kullanımı sürecinde dikkatli olmaları önerilmelidir.

İlaç etkileşimi

okskarbazepin, CYP2C9 ve CYP3A4/5 temasını engelleyerek diğer ilaçların plazma konsantrasyonları üzerinde önemli etki yaratabilir.

Ayrıca bazı anti-epileptik ilaçlar, okskarbazepinin plazma konsantrasyonunu azaltabilen sitokrom P450 indüksiyon maddeleridir. Okskarbazepin, diğer ilaçların rolünü oynayan sitokrom P450 enzimlerini inhibe etme yeteneğini belirlemek için insan karaciğer hücre mikrozomlarında değerlendirilir.

Sonuçlar, okskarbazepin ve aktif metabolitlerinin, insanlar üzerindeki çoğu sitokrom P450 enzimi için çok az veya hiç inhibitör işlevi olmayan 10-monohidroksi (MHD) olduğunu göstermiştir.

İn vitro olarak UDP-glukoronil transferaz konsantrasyonunun artması bu enzimin indüksiyonunu göstermektedir.

MHD plazmadaki ana substrat olduğundan sadece bir haftada UDP-Glukoronil Transfaraz indüksiyonu yaptığı için esas olarak UDP-Glukoronil Transferaz ile birleşerek vücuttan atılan ilaçları etkileyemez. Ayrıca okskarbazepin, kalsiyum dihidropiridin ve oral kontraseptiflerin metabolizmasında rol oynayan küçük bir grup Sitokrom P450 3A'ya (CYP3A4 ve CYP3A5) neden olarak bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında azalmaya neden olur.

MHD düşük plazma proteinlerine (%40) bağlı olduğundan, bu ilaçların proteinle ilişkili konumlardaki rekabet yoluyla klinik etkileşimleri imkansızdır.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.