Сунокситол 300 Sun Pharma препарат від локальної епілепсії (5 блістерів х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 5 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Окскарбазепін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Окскарбазепін	300 мг

Використання

Показання

Сунокситол є продуктом Sun Pharmaceutical Industries Ltd показаний до лікування в таких випадках:

Просте лікування або комбінація місцевої епілепсії з вторинною епілепсією у дорослих або без неї. Дослідження тварин. Механізм дії: окскарбазепін має протиепілептичну дію завдяки чутливим блокаторам натрієвих каналів, які стабілізують нервову систему, підвищують збудження, пригнічують повторний електричний шок у нервових клітинах, зменшують поширення нервових імпульсів.

Він протистоїть розрядним подразникам при великій епілепсії, знижує концентрацію хімічних речовин, які стимулюють судоми, і знищує або зменшує частоту нападів при дослідженні на види при резусі. Немає прогресу в толерантності (тобто порушення протисудомних ефектів) під час моніторингу в експерименті з максимальним електричним розрядом у миші, яка отримувала щоденну дозу протягом 5 днів і 4 тижнів окскарбазепіну або MDH.

Фармакокінетика

Після вживання окскарбазепін майже повністю всмоктується та інтенсивно метаболізується в речовину, яка має 10-Моногідрокси-зроблений ефект (MHD). Час реалізації окскарбазепіну становить приблизно 2 години, а MHD – близько 9 годин, тому MHD є основною речовиною в ефекті лікування проти епілепсії.

Препарат широко розподіляється в організмі та приблизно на 40% зв’язується з білками плазми. Концентрація препарату швидко знижується після перорального прийому внаслідок метаболізму в речовину, яка має обробку для 10.11-дигідро-10-гідроксикарбамазепіну. Обидві речовини мають протиепілептичну дію, подібну до карбамазепіну.

Окскарбазепін виводиться із сечовивідними шляхами у вигляді метаболітів, менше 1 % виводиться у постійній формі. Тайська версія окскарбазепіну становить приблизно 2 години, а MHD – приблизно 9 годин.

У пацієнтів із порушенням функції нирок час напівзатримки метаболітів MHD триває до 19 годин, коли кліренс креатиніну падає нижче 30 мл/хв. Тому необхідна корекція дози.

Дослідження фармакокінетики у дітей, дорослих і людей похилого віку не показують відмінностей, пов’язаних із статтю.

Перед прийомом Сунокситол 300 Sun Pharma препарат від локальної епілепсії (5 блістерів х 10 таблеток)

Як використовувати

Таблетки для перорального прийому таблеток.

Дозування

Окскарбазепін є похідним карбамазепіну, який має таку ж дію, як і карбамазепін. Препарат застосовують за схемою безробіття (просте лікування) або за схемою мультитерапії (комбіноване лікування) при лікуванні локальної епілепсії без повної або супроводжуваної повною вторинною епілепсією з суцільними жорсткими посмикуваннями.

Початкові дози в режимі монотерапії та багаторазового лікування для дорослих становлять 600 мг/добу, перорально розділені на 2 прийоми. Після цього дозу можна збільшувати, якщо потрібно щотижня, максимальне збільшення становить 600 мг/добу, доки не буде отримано клінічну відповідь.

Підтримуюча доза зазвичай становить від 600 до 1200 мг/добу або до 2400 мг/добу, якщо використовується за схемою багаторазового лікування або у пацієнтів із стійкими захворюваннями, які повинні бути замінені іншими протиепілептичними препаратами.

Початкова доза рекомендована для дітей ≥ 6 років (за схемою монотерапії або багаторазового лікування становить від 8 до 10 мг/кг перорально, розділених на Ця доза може бути збільшена, якщо потрібно, щотижня збільшується максимум на 10 мг/кг/день до максимальної дози 46 мг/кг/день; вік ≥ 4 років.

Слід зменшити початкову дозу у пацієнтів з ураженням нирок.

Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів з легкою та середньою печінковою недостатністю, препарат не вивчався у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня.

Як і для інших протиепілептичних препаратів, припинення прийому окскарбазепіну або переведення з іншого режиму протиепілептичного лікування має відбуватися повільно, щоб уникнути збільшення частоти епілепсії.

Застосовується у пацієнтів із ураженням нирок: початкова доза окскарбазепіну для пацієнтів із кліренсом креатиніну

Біполярний розлад : Подібно до карбамазепіну, окскарбазепін має властивості лікування непостійних радощів і смутку, і його було перевірено на контролі пацієнтів з біполярними розладами.

Епілепсія: окскарбазепін використовується для лікування епілепсії та може бути корисною альтернативою для пацієнтів з непереносимістю карбамазепіну.

У тесті, який є подвійним у пацієнтів, у яких нещодавно діагностовано захворювання, окскарбазепін має ефект і подібну толерантність до вальпроату при локальній або повній епілепсії (цілі судоми).

Окскарбазепін подібний до фенітоїну, але краща переносимість у дорослих і нових дітей з діагнозом локальна або повна епілепсія. Вибіркові верифікаційні тести також підтверджують ефект і непереносимість окскарбазепіну в комплексній схемі лікування або монотерапії у пацієнтів із стійкою локальною епілепсією у дітей та дорослих.

Окскарбазепін рекомендовано як підтримуюче лікування або просте лікування у пацієнтів з локальною епілепсією у дітей віком від 4 до 16 років. Всі дози повинні дотримуватися режиму дозування 2 рази на добу.

Окскарбазепін можна вживати або не вживати з їжею.

Дорослі

Одноразовий режим

Для пацієнтів, які не лікуються протиепілептичними препаратами: починати лікування Сунокситолом з дози 300 мг 2 рази на добу і збільшувати до показників 300 мг/добу після третьої доби або щотижня додатково на 600 мг/добу до 1200 мг/добу, розділених на два прийоми. Запобіжні заходи для пацієнта з найменшою дозою, щоб бути ефективними.

Комплексний режим лікування

Почніть лікування Сунокситолом з 300 мг двічі на день. Через тиждень збільшення на 600 мг/день досягає 1200 мг, розділених 2 рази на день.

Перейдіть на один режим

При переході з інших протиепілептичних препаратів на Сунокситол починайте з дози 300 мг двічі на день, одночасно починаючи зі зниження дози інших протиепілептичних препаратів. Сунокситол слід приймати в стандартних дозах щотижня, збільшуючи дозу на 600 мг/добу протягом 2–4 тижнів до досягнення рекомендованої дози 2400 мг/добу. Повністю припинити використання інших протиепілептичних препаратів, які приймають через 3-6 тижнів відповідно до переносимості пацієнтом.

Педіатрія

Комплексний режим лікування

Не використовувати дітям віком до 2 років.

4-16 років: слід розпочати комплексну схему лікування з добової дози 8-10 мг/кг, як правило, не перевищуючи 600 мг/добу, розділеної на два прийоми.

Дозування для підтримки цільового значення (через 2 тижні) відповідно до ваги пацієнта:

Діти 10-29 кг доза: 900 мг/добу;

Діти 29,1-39 кг Дозування: 1200 мг/добу; Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Всі пацієнти одужують шляхом симптоматичного лікування. Деякі з симптомів дозування включають запаморочення, двоїння погляду, шлуночкові, блювоту, нудоту, сонливість, головний біль, втома, порушення зору, тремор, висип.

Лікування та моніторинг:

Специфічного протиотрути немає. Лікування симптомів і підтримка повинні застосовуватися належним чином. Усуньте наркотики шляхом підйому та/або інактивації активованим вугіллям.

У разі надзвичайної ситуації негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Найбільш небажані реакції включають запаморочення, двоїння поглядів, втрату, блювоту, нудоту, сонливість, головний біль, втома, порушення зору, тремор, неправильну ходу, висип.

Найпоширенішими побічними ефектами є спостереження, включаючи запаморочення, двоїння, втрату, блювоту, нудоту, сонливість, головний біль, втома, порушення зору, тремор, неправильну ходу, висип.

Застосування окскарбазепіну пов’язане з побічними ефектами на центральну нервову систему.

Ці симптоми можна розділити на такі 3 загальні групи:

Когнітивні симптоми включають зниження розумової психології, труднощі зосередження, труднощі з голосом і мовою. (AED) (до 3 AED, використовуваних на той час). Згідно зі схемою, доза АДЕ не знижується одночасно, коли є додатковий окскарбазепін, не дозволяє зменшити дозу окскарбазепіну, якщо є неконтрольований стан, і пацієнтів сором’язливо лікують, якщо вони не можуть прийняти найвищу бажану підтримувальну дозу.

У цьому дослідженні 65% пацієнтів були змушені припинити лікування, оскільки вони не могли переносити окскарбазепін у дозі 2400 мг/день, який застосовувався перед використанням AED. Дикі побічні ефекти в цьому дослідженні в основному пов’язані з центральною нервовою системою та ризиком припинення прийому препарату.

У цьому дослідженні 7,1% пацієнтів отримували окскарбазепін і 4% пацієнтів, які отримували плацебо, мали когнітивні побічні ефекти. Ризик припинення прийому препарату через цей побічний ефект у 6,5 разів вищий, ніж у групі окскарбазепіну, порівняно з пацієнтом, який отримував плацебо.

Крім того, 26% пацієнтів лікуються окскарбазепіном і 12% пацієнтів використовують плацебо з симптомами сну. Ризик припинення прийому препарату через сон є приблизно в 10 разів у групі пацієнтів, які застосовували окскарбазепін, порівняно з групою плацебо. Нарешті, 28,7% пацієнтів лікуються окскарбазепіном і 6,4% пацієнтів використовують плацебо з кешью і розладами на тілі. Ризик припинення прийому препарату через цей побічний ефект приблизно в 7 разів вищий, ніж у групі, яка застосовувала окскарбазепін, порівняно з пацієнтом, який отримував плацебо.

У дослідженні з використанням режиму монотерапії, підтвердженого плацебо для оцінки окскарбазепіну 2400 мг/день, жоден пацієнт в обох групах не припинив прийом препарату через побічні ефекти на свідомість, сон, втрату або розлади в організмі.

Більше 2 перевірених досліджень у дослідженні з використанням порівняльної схеми окскарбазепіну 2400 мг/день і 300 мг/день, 1,1% пацієнтів у групі 2400 мг/день повинні припинити лікування через симптоми сну або когнітивні побічні ефекти порівняно з 0% у групі, яка застосовувала 300 мг/день.

У цьому дослідженні жоден пацієнт не припинив прийом препарату через симптоми шлуночкової або винагородженої ходи в обох групах.

Повідомити лікаря про небажані ефекти під час використання.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Сунокситол протипоказаний у таких випадках:

Окскарбазепін протипоказаний пацієнтам, які мають підвищену чутливість до окскарбазепіну або будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні при застосуванні

При застосуванні окскарбазепіну може спостерігатися клінічно значуще зниження натрію. У верифікованому дослідженні плацебо з епілепсії за участю 14 осіб 2,5% пацієнтів отримували окскарбазепін із рівнем натрію/крові Гіпотенемічна гіпонатріємія зазвичай виникає в перші 3 місяці лікування окскарбазепіном, хоча у пацієнтів із симптомами натрію нижче рівня

Більшість пацієнтів із симптомами натрієвої гіпоклінії, але пацієнти, які беруть участь у клінічних дослідженнях, знаходяться під наглядом, і деяким пацієнтам доводиться зменшувати дозу, припинити прийом ліків або обмежити споживання води через гіпоглікрию крові. Невідомо, чи можна запобігти цим заходам, щоб не з'явилися більш серйозні симптоми.

Повідомлялося про симптоми гіпоглікемії під час застосування окскарбазепіну після виведення препарату на ринок. У клінічних дослідженнях пацієнти повинні припинити лікування окскарбазепіном через гіпоглікемію, яка часто відновлює рівень натрію в крові протягом кількох днів без будь-якого подальшого лікування.

Розгляньте можливість вимірювання концентрації натрію в сироватці крові у пацієнтів під час лікування окскарбазепіном, особливо якщо пацієнти приймають інші препарати, які, як відомо, знижують рівень натрію в сироватці крові (наприклад, невідповідні препарати для АДГ), або якщо симптоми можуть свідчити про гіпокопію крові (такі як нудота, біль у м’язах, біль при падінні або сон).

Слід бути обережними щодо застосування ліків пацієнтам, які вживають алкоголь, оскільки вони можуть посилити седативний ефект. ефекти.

Пацієнтів репродуктивного віку слід попередити, що одночасне застосування окскарбазепіну з ендокринними контрацептивами може зменшити дію протизаплідних таблеток. При застосуванні окскарбазепіну рекомендується доповнювати інші засоби контрацепції.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Повного та добре контрольованого дослідження окскарбазепіну у вагітних жінок немає. Окскарбазепін тісно пов'язаний структурою з карбамазепіном, який вважається монстром у людей. Дослідження на тваринах показали, що окскарбазепін негативно впливає на розвиток ембріонів, включаючи ефект монстра. Тому окскарбазепін слід застосовувати під час вагітності, лише якщо користь перевищує потенційний ризик для плода.

Окскарбазепін та його метаболіти (МГД) виділяються через грудне молоко. Співвідношення в молоці та плазмі становить 0,5. Рішення про застосування препарату під час грудного вигодовування слід ретельно зважити на здатність негативно впливати на немовлят.

Вплив препарату на керування транспортними засобами та роботу з механізмами

Застосування окскарбазепіну пов’язане з рядом побічних ефектів, таких як запаморочення та сонливість. Тому пацієнтам слід рекомендувати бути обережними під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами щодо здоров’я та розумових здібностей, які можуть бути знижені під час прийому препарату.

Лікарська взаємодія

окскарбазепін може інгібувати CYP2C9 і CYP3A4/5, суттєво впливаючи на концентрацію інших препаратів у плазмі.

Крім того, деякі протиепілептичні препарати є речовинами, що індукують цитохром P450, які можуть знижувати концентрацію окскарбазепіну в плазмі. Окскарбазепін оцінюють у мікросомах клітин печінки людини, щоб визначити здатність інгібувати ферменти цитохрому P450, які відіграють роль інших препаратів.

Результати показали, що окскарбазепін та його активні метаболіти є 10-моногідрокси (МГД) з невеликою або зовсім не функціонуючою як інгібітори більшості ферментів цитохрому P450 у людини.

In vitro концентрація UDP-глюкоронілтрансферази підвищується, це свідчить про індукцію цього ферменту.

Оскільки МГП є основним субстратом у плазмі крові, а це лише індукція УДФ-глюкоронілтрансфарази протягом тижня, вона не може вплинути на препарати, які виводяться в основному шляхом поєднання з УДФ-глюкоронілтрансферазою. Крім того, окскарбазепін викликає невелику групу цитохрому P450 3A (CYP3A4 і CYP3A5), яка відіграє роль у метаболізмі дигідропіридину кальцію та оральних контрацептивів, спричиняючи зниження концентрації цих препаратів у плазмі.

Оскільки MHD пов’язана з низьким вмістом білків плазми (40%), клінічна взаємодія цих препаратів через конкуренцію в позиціях, пов’язаних з білком, неможлива.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.