Sunpexitaz injekční prášek 500 Sun Pharma k léčbě maligního pleurálního epitelu, nemalobuněčného karcinomu plic

Léková forma Krabice
Specifikace pemetrexed

Složka

Informace o složeníObsah
pemetrexed500 mg

Použití

indikace

Lék Sunpexitaz 500 indikoval léčbu v následujících případech:

Maligní pleurální epitel

Sunpexitaz se při chemoterapii u pacientů s maligním pleurálním epitelem kombinuje s cisplatinou.

Malobuněčný karcinom plic

Sunpexitaz v kombinaci s cisplatinou je nejlépe zvolenou terapií pro pacienty s nemalobuněčným nebo lokalizovaným karcinomem plic nebo metastatickými metastázami (NSCLC), bez škálování buněk histologicky.

Sunpexitaz je indikován jako jednoléčbové léčivo v udržovací léčbě u pacientů s nemalobuněčným nebo lokalizovaným karcinomem plic nebo u pacientů s metastázami, které histologicky nešíří buňky, ale onemocnění po chemoterapii platinou neprogreduje.

Sunpexitaz je indikován jako léčba druhé řady u pacientů s nemalobuněčným nebo lokalizovaným karcinomem plic nebo u pacientů s metastázujícími buňkami, které se neškálovaly.

Farmakický

pemetrexed je jádro obsahující kyselinu listovou obsahující kyselinu. ATC kód: L01BA04.

Mechanismus dopadu

Pemetrexed je protirakovinný protirakovinný lék s mnoha cíli, který je účinný tím, že narušuje metabolické procesy závislé hlavně na folátech potřebných pro buněčnou kopii.

Výzkum in vitro ukázal, že Pemetrexed inhibuje thymidylátsyntázu (TS), reduktázu dihydrofolát (DHFR) a glycinamid ribonukleotidG pro syntetický enzym folatt-transferázy jsou závislé na syntéze formyltransferázy, hlavní bionukleotid folát thymidin a další nukleotid

Pemetrexed je transportován do buňky jak činidly redukujícími folát, tak proteinovými transportními systémy namontovanými na folátech. Jakmile je pemetrexed v buňce, je přeměněn na polyglutamátovou formu enzymem folylpolyglutamátsyntetázou. Polyglutamátové formy jsou zadržovány v buňce a jsou inhibitory TS a Garfta. Polyglutamatizace je proces času a koncentrace, který se vyskytuje v rakovinných buňkách a v omezenější míře v normálních tkáních. Metabolity po chemickém procesu polyglutamátu prodlužují dobu prodeje v buňkách, což vede k prodloužení účinku léku v rakovinných buňkách.

Preceptivní výzkum ukázal, že pemetrexed inhibuje in vitro růst čínské buněčné linie (MSTO-211H, NCI-H2052). Výzkum se střední buněčnou linií MSTO-211H ukazuje silný účinek, když je Pemetrexed kombinován s cisplatinou ve stejnou dobu.

Dynamická farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti pemetrexedu po použití jedné dávky byly hodnoceny u pacientů s rakovinou se solidními nádory odlišnými od dávky 0,2-838 mg/m podané během 10 minut. Objem fáze pemetrexedu je 9 l/m2. In vitro studie ukazují, že pemetrexed je spojen s plazmatickými proteiny asi z 81 %. Tato soudržnost není významně ovlivněna úrovní renálního selhání. Pemetrexed je omezen v játrech a je vylučován převážně močí, přičemž asi 70 % až 90 % získané dávky v neměnné formě v moči během prvních 24 hodin léčby. Výzkum in vitro ukazuje, že pemetrexed je aktivní prostřednictvím OAT3 (organický aniontový transport).

Celkový koeficient clearance pemetrexedu je 91,8 ml/min a doba semi-vyčerpání pemetrexedu je 3,5 hodiny u pacientů s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu 90 ml/min). Kolísání clearance mezi pacienty na průměrné úrovni 19,3 %. Hladina systémové expozice (AUC) pemetrexedu a maximální koncentrace v plazmě (CMAX) se zvyšují v závislosti na dávce. Farmakokinetika pemetrexedu se v mnoha léčebných cyklech nemění.

Farmakokinetika pemetrexedu není ovlivněna při současném užívání s cisplatinou. Doplnění perorální kyseliny listové nebo intramuskulárně vitaminu B2 neovlivňuje farmakokinetiku pemetrexedu.

Před odběrem Sunpexitaz injekční prášek 500 Sun Pharma k léčbě maligního pleurálního epitelu, nemalobuněčného karcinomu plic

How to use Sunpexitaz 500 medicine only used intravenous injection. Pemetrexed must be used under the supervision of the doctor. Conditions to conduct cancer chemotherapy. Dosage Pemetrexed combined with Cisplatin: Sunpexitaz's recommended dose is 500 mg/m2 of the body surface area (BSA) using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. The recommended dose of cisplatin is 75mg/m2 BSA transmitted for 2 hours after the transmission of Sunpexitaz is about 30 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Patients need to be fully anti -vomiting and appropriate rehydration before and/or after cisplatin transmission. Single therapy with Pemetrexed: In patients with non -small cell lung cancer that has been chemically previously chemotherapy, the recommended dose of Sunpexitaz is 500 mg/batch of BSA using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Money treatment: To reduce the rate and severity of severe skin reactions, a corticosteroid should be used on the previous day, the date of treatment and the day after treatment with Pemetrexed. Corticosteroid dose should be equivalent to 4 mg dexamethasone orally twice a day. To reduce toxicity, patients should be supplemented with vitamins. Patients must take folic acid or multivitamine containing folic acid (350 to 1000 micrograms) per day. At least 5 doses of folic acid must be used during 7 days before the first pemetrexed treatment and must be maintained during the treatment and after 21 days of the last dose of Pemetrexed. Patients must be intramuscularly in the last week of the first week of the first pemetrexed dose and every 3 cycles treated later. The next dose of vitamin B12 should be used on the same day as Pemetrexed. Monitoring blood formulas and recommendations to reduce the dose Patients need to be checked in the entire number of blood cells, including different types of leukocytes (WCC) and platelets before each treatment. Before each chemotherapy, it is necessary to collect blood counts to assess liver and kidney function. Before starting any chemotherapy cycle, patients must have: absolute neutrophilic amount (ANC) ≥ 1,500 cells/mm3, platelet number ≥ 100,000 cells/mm3; Creatinine clearance ≥ 45 ml/minute; The total bilirubin must be ≤ 1.5 times the above value of the normal level; Alkaline phosphate (AP), Aspartate Aminotransferase (AST or SGOT) and Alanine Aminotransferase (ALT or SGPT) must ≤ 3 times the limit value above normal level. Alkaline phosphatase, AST and ALT

Vedlejší efekty

Stejně jako jiné drogy může i tato droga způsobit nežádoucí účinky, ale ne u každého.

Okamžitě kontaktujte lékaře, pokud máte:

Horečka nebo infekce (časté): Pokud se tělesná teplota zvýší na 38 °C nebo více, pot nebo jiné známky infekce (protože počet bílých krvinek se ve srovnání s normálním stavem sníží). Infekce (infekce) mohou být závažné a mohou vést ke smrti.

Pokud cítíte bolest na hrudi (časté) nebo tachykardii nebo abnormální srdeční frekvenci (není časté).

Jestliže cítíte bolest, zarudnutí, otok nebo vředy v ústech (velmi časté).

Alergická reakce: kožní vyrážka (velmi časté)/pocit pálení nebo pocit pulzování (časté) nebo horečka (časté). Je vzácný u závažných kožních reakcí a může vést ke smrti. Kontaktujte svého lékaře, pokud trpíte závažným svěděním nebo tvorbou puchýřů (Stevens-Johnsonův syndrom nebo otrávená pokožka)

Pokud se cítíte unavení, na omdlení, lapáte po dechu nebo je vaše kůže bledá (protože množství hemoglobinu bude nižší než obvykle).

Krvácející dásně, nos nebo ústa nebo krvácení nelze udržet v žádné poloze, červená nebo růžová moč, neočekávané modřiny (protože počet krevních destiček bude nižší než obvykle).

Pokud máte náhle potíže s dýcháním, silnou bolest na hrudi nebo vykašlávání hlenu s krví (méně časté) (což může znamenat krevní sraženiny v plicních cévách).

Nežádoucí účinky přípravku Pemetrexed mohou zahrnovat:

Velmi populární (může postihnout více než 1 z 10 lidí)

  • Nízký počet bílých krvinek. Osvícení.
  • Ledviny: Abnormální krevní test.
  • Alergické reakce: Kožní vyrážka/pocit pálení nebo pocit pulzování. Krevní roztok.
  • Slzy.
  • Akutní selhání ledvin, tachykardie. oteklé).

    Anemická anémie není rekonstruována snížením počtu bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček.

    Radikální pneumonie (jizvy v plicním airbagu související s ozářením) se může objevit, když pacient podstupuje radioterapii před, během a po léčbě pemetrexedem.

    Zaznamenejte případy bolesti končetin, snížení teploty, změny barvy kůže, krevní sraženiny v plicních cévách (plicní embolie).

    • Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Lék Sunpexitaz 500 je kontraindikován v následujících případech:

  • Pacienti se závažnou anamnézou alergií na pemetrexed nebo na jakoukoli složku přípravku.

    Buďte opatrní při používání

    pemetrexed může inhibovat funkci kostní dřeně, což se projevuje neutropenií, trombocytopenií a anémií (nebo anémií). Selhání kostní dřeně je obvykle toxicita limitů dávkování. Pacienti by měli být během léčby sledováni dřeňovým onemocněním a neměli by pemetrexed používat, dokud se u pacienta nevrátí absolutní neutrofilní počet (ANC) na ≥ 1500 buněk/mm3, počet krevních destiček ≥ 100 000 buněk/mm3. Snížení dávky pro další cyklus je založeno na nejnižším počtu neutrálních bílých krvinek (ANC), počtu krevních destiček a maximální toxicitě pro systém kromě hematologie pozorované v předchozích cyklech.

    Při první léčbě kyselinou listovou a vitamínem B2 je toxicita nižší a úroveň toxicity na hematologii a mimo hematologický systém se sníží o 3/4. Proto musí být všichni pacienti léčení pemetrexedem poučeni, aby používali kyselinu listovou a vitamín B2 jako preventivní opatření ke snížení toxicity léčby.

    Kožní reakce byla hlášena u pacientů bez léčby kortikosteroidy. Předběžná léčba dexamethasonem (nebo ekvivalentem) může snížit rychlost a rozsah kožních reakcí.

    Nedostatek údajů pro pacienty s clearance kreatininu pod 45 ml/min. Proto se nedoporučuje používat Pemetrexed u pacientů s clearance kreatininu

    Pacienti s mírným až středním až středním selháním ledvin (clearance kreatininu od 45 do 79 ml/min) by se měli vyvarovat užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), jako je ibuprofen a acetyl acetyl acetyl (> 1,3 g denně) před 2 dny, v den použití a 2 dny po použití přípravku Pemetrexed s mírným selháním ledvin, u pacientů s mírným selháním ledvin, u pacientů s mírným selháním ledvin.

    Nesteroidní antirevmatika by měla být vysazena nejméně před 5 dny, s datem a nejméně 2 dny po použití Pemetrexedu.

    Při použití jednoho pemetrexedu nebo v kombinaci s jinými chemoterapeutiky bylo hlášeno závažné onemocnění ledvin, včetně akutního selhání ledvin. Ve kterých mnoho případů pacientů s ledvinovými příhodami zahrnuje dehydrataci nebo anamnézu hypertenze nebo diabetu.

    Vliv tekutiny ve třetí dutině, jako je pleurální rozlití a ascites, na pemetrexed neznámý. Není žádný rozdíl v dávce pemetrexedu pro normalizaci plazmatických koncentrací nebo srovnání clearance u dvou skupin solidních nádorů bez tekutiny ve třetí dutině a se stabilním množstvím tekutiny ve třetím kompartmentu. Proto je před ošetřením nutná drenáž ve třetí dutině, ale to nemusí být nutné.

    Vzhledem k toxicitě na trávicí systém při použití pemetrexedu s cisplatinou byla hlášena těžká dehydratace. Pacienti proto musí být před a/nebo po léčbě léčeni vhodnými prostředky proti zvracení a rehydratací.

    Závažné kardiovaskulární příhody, včetně infarktu myokardu a cerebrálních cévních příhod, nejsou během léčby pemetrexedem časté, obvykle v kombinaci s jinými cytotoxickými látkami. Většina pacientů s těmito příhodami byla hlášena s předchozími kardiovaskulárními rizikovými faktory.

    Kvůli imunodeficienci u pacientů s rakovinou se nedoporučuje současně používat toxické vakcíny.

    Pemetrexed může poškodit genetický systém, mužským pacientům se doporučuje, aby během léčby a do 6 měsíců po jejím ukončení neměli děti. Měla by být doporučena antikoncepce nebo zdržení se sexu. Vzhledem k tomu, že se vliv pemetrexedu na plodnost neupraví, pacienti mužského pohlaví potřebují před zahájením léčby radu ohledně konzervace spermatu.

    Pacientky v reprodukčním věku musí během léčby pemetrexedem používat účinnou antikoncepci.

    U pacientů s radioterapií dříve, během léčby nebo po léčbě pemetrexedem byly hlášeny případy radioterapeutické pneumonie. Opatření zvláště u tohoto pacienta a opatrnost při používání jiných radioaktivních látek.

    Případy převládající chemoterapeutické reakce po ozařování byly u pacientů s radiační terapií zaznamenány týdny nebo mnoho let dříve.

    Varování týkající se pomocných látek

    Lék obsahuje hydroxid sodný.

    Jedna injekční lahvička Sunpexitaz 500 obsahuje přibližně 54 mg sodíku. U pacientů se sodíkovou dietou je třeba postupovat opatrně.

    Každá lahvička Sunpexitaz 100 obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) není považováno za žádný sodík.

    Přípravky také obsahují mannitol schopný způsobit lehké projímadlo.

    Děti a teenageři

    Neexistují žádné relevantní údaje o použití pemetrexedu u mladé populace.

    Užívání léků u žen během těhotenství a kojení

    těhotenství

    Pokud jste těhotná, myslíte si, že jste těhotná nebo plánujete mít děti, informujte svého lékaře.

    Nepoužívejte pemetrexed během těhotenství. Váš lékař s vámi prodiskutuje možná rizika při používání přípravku Pemetrexed Teva během těhotenství. Pacientky by měly během léčby pemetrexedem používat účinnou antikoncepci.

    kojení

    Pokud kojíte, informujte svého lékaře.

    Během léčby pemetrexedem by měl přestat kojit.

    Reprodukce

    Mužským pacientům se doporučuje, aby neměli děti během léčby do 6 měsíců po léčbě pemetrexedem, a proto během léčby pemetrexedem a do 6 měsíců po ukončení léčby používali účinné metody antikoncepce. Pokud chcete mít děti během léčby nebo 6 měsíců po léčbě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Možná budete muset před zahájením léčby vyhledat možnosti uchování spermií.

    Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Pemetrexed může způsobit únavu. Buďte opatrní při řízení nebo obsluze strojů.

    Léková interakce

    pemetrexed se vylučuje převážně v nezměněné formě ledvinami vylučováním v renálních tubulech a součástí glomerulární filtrace. Současné podávání léků toxických pro ledviny (například aminoglykosid, diuretika, sloučeniny platiny, cyklosporin) může zpomalit clearance pemetrexedu.

    Kombinace léků by měla být používána opatrně. V případě potřeby pečlivě sledujte kreatinin.

    Současné užívání látek s léčivy vylučovanými v renálních tubulech (např. probenecid, penicilin), které mohou zpomalit clearance pemetrexedu. Při kombinování těchto léků s pemetrexedem buďte opatrní. V případě potřeby pečlivě sledujte kreatinin.

    U pacientů s normální funkcí ledvin (clearance clearininu ≥ 80 ml/min) mohou vysoké dávky nezánětlivých protizánětlivých léků (NSAID, jako je ibuprofen> 1600 mg/den) a kyseliny acetylsalicylové ve vysokých dávkách (> 1,3 g/den) snížit vylučování pemetrexedu a zvýšit výskyt žádoucích účinků pemetrexedu. Proto buďte opatrní při užívání vysokých dávek NSAID nebo kyseliny acetylsalicylové současně s pemetrexedem u pacientů s normální funkcí ledvin (vylučování kreatininu ≥ 80 ml/min).

    U pacientů s mírným až středním až středním selháním ledvin (eliminace kreatininu od 45 do 79 ml/min) se doporučuje vyhnout se současnému užívání pemetrexedu s NSAID nebo vysokými dávkami kyseliny acetylsalicylové v předchozích 2 dnech, v den užívání a v následujících 2 dnech po použití pemetrexedu.

    Vzhledem k nedostatku údajů souvisejících s rizikem interakce s NSAID s dlouhou dobou prodeje, jako je Piroxicam nebo Rofecoxib, je vhodné vyhnout se současné léčbě pemetrexedem alespoň před 5 dny, při použití a alespoň 2 dny po přenosu pemetrexedu. Pokud je nutné současně užívat NSAID, je třeba pacienty pečlivě sledovat, zejména inhibici kostní dřeně, ledvinovou toxicitu a gastrointestinální toxicitu.

    Pemetrexed je méně metabolizován v játrech. Výsledky in vitro studií s jaterním mikrozomem ukazují, že pemetrexed nezpůsobuje klinickou inhibici metabolismu léčiva metabolizovaného CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 a CYP1A2.

    Obecné interakce pro všechny buněčné toxiny:

    Vzhledem ke zvýšenému riziku trombózy u pacientů s rakovinou se často používají antikoagulancia. Kvůli velké oscilaci mezi jednotlivci ohledně koagulace u nemocí a kvůli schopnosti interagovat s perorálními antikoagulancii s protirakovinnými chemoterapeutiky musí být Inr (Mezinárodní chemický index) monitorován častěji, pokud se rozhodujete pro použití perorálních antikoagulancií u pacientů.

    Kontraindikace současně:

    Současné podávání pemetrexedu s vakcínou proti žluté zimnici je kontraindikováno z důvodu rizika úmrtí souvisejícího s onemocněním...

    Současné užívání s léky se nedoporučuje:

    Současné podávání Pemetrexed s vakcinací Vakcína snižuje jed (kromě vakcíny proti žluté zimnici je kontraindikována) se nedoporučuje kvůli riziku systémové patologie, která může být smrtelná a onemocnění. Riziko zvýšení u subjektu byly imunodeficity způsobené patologickými příčinami. V případě potřeby použijte inaktivované vakcíny (dětská obrna).

    • Skladování

    Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Infuzi použijte do 24 hodin po začátku přeměny. Odstraňte nevyužitý přebytek.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova