Sunpexitaz inyección en polvo 500 Sun Pharma trata el epitelio pleural maligno y el cáncer de pulmón de células no pequeñas

Forma farmacéutica Caja
Especificaciones Pemetrexed

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Pemetrexed500mg

Usos

indicaciones

Sunpexitaz 500 fármaco indicado en el tratamiento en los siguientes casos:

Epitelio pleural maligno

Sunpexitaz se combina con cisplatino en quimioterapia para pacientes con epitelio pleural maligno.

Cáncer de pulmón de células pequeñas

Sunpexitaz combinado con cisplatino es la terapia preferida para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas o localizado o metástasis metastásicas (CPCNP), sin escalamiento de células por histológico.

Sunpexitaz está indicado como fármaco de tratamiento único en el tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas o localizado o que ha sido metastásico, no descamativo de las células por histológico pero la enfermedad no progresa después de la quimioterapia con platino.

Sunpexitaz está indicado como tratamiento de segunda fila para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas o localizado o que ha sido metastásico, sin descamación de células.

Farmacokico

pemetrexed es un núcleo que contiene ácido fólico. Código ATC: L01BA04.

Mecanismo de impacto

Pemetrexed es un medicamento contra el cáncer con muchos objetivos, que es eficaz al romper los procesos metabólicos que dependen principalmente de los folatos necesarios para la copia celular.

La investigación in vitro ha demostrado que Pemetrexed inhibe la timidilato sintasa (TS), la reductasa dihidrofolato (DHFR) y la glicinamida ribonucleótido formiltransferasa (Garft), que son las principales enzimas dependientes de folato para el biosoma sintético de timidina y otros nucleotidios

El pemetrexed se transporta al interior de la célula mediante agentes reductores de folato y sistemas de transporte de proteínas montados en folato. Una vez en la célula, el pemetrexed se convierte en poliglutamato mediante la enzima folilpoliglutamato sintetasa. Las formas de poliglutamato se retienen en la célula y son inhibidores de TS y Garft. La poliglutamatización es el proceso de tiempo y concentración que se produce en las células cancerosas y, de forma más limitada, en los tejidos normales. Los metabolitos después del proceso químico del poliglutamato aumentan el tiempo de exposición en las células, el resultado extiende los efectos del fármaco en las células cancerosas.

La investigación de Preceptic ha demostrado que Pemetrexed inhibe el crecimiento in vitro de la línea celular china (MSTO-211H, NCI-H2052). La investigación con la línea celular media MSTO-211H muestra un efecto potente cuando se combina pemetrexed con cisplatino al mismo tiempo.

Farmacocinética dinámica

Las propiedades farmacocinéticas de pemetrexed después de usar la dosis única se evaluaron en pacientes con cáncer con tumores sólidos diferentes a la dosis de 0,2-838 mg/m2 inyectada en 10 minutos. El volumen de la fase de pemetrexed es de 9 l/m2. Los estudios in vitro muestran que Pemetrexed está asociado a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 81%. Esta cohesión no se ve afectada significativamente por el nivel de insuficiencia renal. Pemetrexed está limitado en el hígado y se excreta principalmente en la orina, con aproximadamente del 70% al 90% de la dosis recuperada en forma no variable en la orina dentro de las primeras 24 horas de medicación. La investigación in vitro muestra que Pemetrexed es activo mediante OAT3 (transporte de aniones orgánicos).

El coeficiente de aclaramiento total de Pemetrexed es de 91,8 ml/min y el tiempo de semiagotamiento de Pemetrexed es de 3,5 horas en pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina de 90 ml/min). La variación del aclaramiento entre pacientes en un nivel promedio del 19,3%. El nivel de exposición sistémica (AUC) de Pemetrexed y la concentración máxima en plasma (CMAX) aumentan correspondientemente a la dosis. La farmacocinética de pemetrexed no cambia en muchos ciclos de tratamiento.

La farmacocinética de pemetrexed no se ve afectada cuando se usa simultáneamente con cisplatino. La suplementación con ácido fólico oral o vitamina B2 por vía intramuscular no afecta la farmacocinética de pemetrexed.

antes de tomar Sunpexitaz inyección en polvo 500 Sun Pharma trata el epitelio pleural maligno y el cáncer de pulmón de células no pequeñas

How to use Sunpexitaz 500 medicine only used intravenous injection. Pemetrexed must be used under the supervision of the doctor. Conditions to conduct cancer chemotherapy. Dosage Pemetrexed combined with Cisplatin: Sunpexitaz's recommended dose is 500 mg/m2 of the body surface area (BSA) using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. The recommended dose of cisplatin is 75mg/m2 BSA transmitted for 2 hours after the transmission of Sunpexitaz is about 30 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Patients need to be fully anti -vomiting and appropriate rehydration before and/or after cisplatin transmission. Single therapy with Pemetrexed: In patients with non -small cell lung cancer that has been chemically previously chemotherapy, the recommended dose of Sunpexitaz is 500 mg/batch of BSA using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Money treatment: To reduce the rate and severity of severe skin reactions, a corticosteroid should be used on the previous day, the date of treatment and the day after treatment with Pemetrexed. Corticosteroid dose should be equivalent to 4 mg dexamethasone orally twice a day. To reduce toxicity, patients should be supplemented with vitamins. Patients must take folic acid or multivitamine containing folic acid (350 to 1000 micrograms) per day. At least 5 doses of folic acid must be used during 7 days before the first pemetrexed treatment and must be maintained during the treatment and after 21 days of the last dose of Pemetrexed. Patients must be intramuscularly in the last week of the first week of the first pemetrexed dose and every 3 cycles treated later. The next dose of vitamin B12 should be used on the same day as Pemetrexed. Monitoring blood formulas and recommendations to reduce the dose Patients need to be checked in the entire number of blood cells, including different types of leukocytes (WCC) and platelets before each treatment. Before each chemotherapy, it is necessary to collect blood counts to assess liver and kidney function. Before starting any chemotherapy cycle, patients must have: absolute neutrophilic amount (ANC) ≥ 1,500 cells/mm3, platelet number ≥ 100,000 cells/mm3; Creatinine clearance ≥ 45 ml/minute; The total bilirubin must be ≤ 1.5 times the above value of the normal level; Alkaline phosphate (AP), Aspartate Aminotransferase (AST or SGOT) and Alanine Aminotransferase (ALT or SGPT) must ≤ 3 times the limit value above normal level. Alkaline phosphatase, AST and ALT

Efectos secundarios

Al igual que otras drogas, esta droga también puede causar efectos no deseados, pero no todas las personas los tienen.

Comuníquese con el médico de inmediato si tiene:

Fiebre o infección (común): Si la temperatura corporal aumenta a 38 °C o más, sudor u otros signos de infección (porque la cantidad de glóbulos blancos disminuirá en comparación con lo normal). Las infecciones (infecciones) pueden ser graves y provocar la muerte.

Si siente dolor en el pecho (común) o taquicardia o frecuencia cardíaca anormal (no común).

Si siente dolor, enrojecimiento, hinchazón o úlceras en la boca (muy común).

Reacción alérgica: erupción cutánea (muy común)/sensación de quemaduras o sensación punzante (común) o fiebre (común). Es raro que se produzcan reacciones cutáneas graves y pueden provocar la muerte. Comuníquese con su médico si tiene síntomas graves, picazón o ampollas (síndrome de Stevens-Johnson o epidermis cutánea envenenada)

Si te sientes cansado, desmayado, jadeas o si tu piel está pálida (porque la cantidad de hemoglobina será menor de lo normal).

Sangrado de encías, nariz o boca o sangrado que no se puede contener en ninguna posición, orina roja o rosada, hematomas inesperados (porque el número de plaquetas será menor de lo habitual).

Si de repente tiene problemas para respirar, dolor intenso en el pecho o tos con flema con sangre (poco común) (lo que puede indicar coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pulmonares).

Los efectos no deseados con Pemetrexed pueden incluir:

Muy popular (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • Número bajo de glóbulos blancos. Ilustración.
  • Riñón: Análisis de sangre anormal.
  • Reacciones alérgicas: erupción cutánea/sensación de ardor o sensación punzante. Solución de sangre.
  • Lágrimas.
  • Insuficiencia renal aguda, taquicardia. hinchado).

    La anemia anémica no se reconstruye con una disminución en el número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas.

    La neumonía radical (cicatrices en el airbag de los pulmones relacionadas con la radiación) puede ocurrir cuando el paciente recibe radioterapia antes o durante y después del tratamiento con Pemetrexed.

    Se registran casos de dolor en las extremidades, disminución de la temperatura, decoloración de la piel, coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pulmonares (embolia pulmonar).

    • Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    El fármaco Sunpexitaz 500 está contraindicado en los siguientes casos:

  • Pacientes con antecedentes graves de alergias al Pemetrexed o a cualquiera de los ingredientes utilizados en la fórmula.

    Tenga cuidado al utilizar

    el pemetrexed puede inhibir la función de la médula, manifestada por neutropenia, trombocitopenia y anemia (o anemia). La insuficiencia medular suele deberse a la toxicidad de los límites de dosis. Se debe controlar la enfermedad medular de los pacientes durante el tratamiento y no se debe usar Pemetrexed hasta que el paciente tenga un número neutrofílico absoluto (RAN) que vuelva a ≥ 1500 células/mm3 y un número de plaquetas ≥ 100.000 células/mm3. La reducción de la dosis para el siguiente ciclo se basa en la menor cantidad de glóbulos blancos neutros (RAN), la cantidad de plaquetas y la toxicidad máxima en el sistema distinta de la hematología observada en ciclos anteriores.

    Cuando se trata primero con ácido fólico y vitamina B2, menos toxicidad y reduce el nivel de toxicidad en hematología y fuera del sistema hematológico de 3/4. Por lo tanto, se debe indicar a todos los pacientes tratados con Pemetrexed que utilicen ácido fólico y vitamina B2 como medidas preventivas para reducir la toxicidad del tratamiento.

    Se han informado reacciones cutáneas en pacientes que no recibieron tratamiento con corticosteroides. El tratamiento previo con dexametasona (o equivalente) puede reducir la tasa y el alcance de las reacciones cutáneas.

    No hay datos suficientes para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 45 ml/min. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Pemetrexed en pacientes con un aclaramiento de creatinina

    Los pacientes con insuficiencia renal leve a media a media (aclaramiento de creatinina de 45 a 79 ml/minuto) deben evitar el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno y acetil acetil acetilo (> 1,3 g al día) hace 2 días, el día de uso y 2 días después de usar Pemetrexed.

    En pacientes con insuficiencia renal leve, que es adecuado para el tratamiento con Pemetrexed, Los AINE deben suspenderse al menos hace 5 días, con fecha y al menos 2 días después de usar Pemetrexed.

    Se han notificado enfermedades renales graves, incluida insuficiencia renal aguda, cuando se utiliza pemetrexed solo o combinado con otros agentes quimioterapéuticos. En el cual muchos casos de pacientes que presentan eventos renales incluyen deshidratación o antecedentes de hipertensión o diabetes.

    Se desconoce el efecto del líquido en la tercera cavidad, como derrames pleurales y ascitis, sobre pemetrexed. No hay diferencia en la dosis de Pemetrexed para normalizar las concentraciones plasmáticas o comparar el aclaramiento en dos grupos de tumores sólidos sin líquido en la tercera cavidad y con una cantidad estable de líquido en el tercer compartimento. Por lo tanto, es necesario realizar el drenaje en la tercera cavidad antes del tratamiento, aunque puede que esto no sea necesario.

    Debido a la toxicidad en el sistema digestivo cuando se usa Pemetrexed con cisplatino, se ha informado de una deshidratación intensa. Por lo tanto, los pacientes deben recibir tratamiento antivómitos y rehidratación adecuados antes y/o después del tratamiento.

    Los eventos cardiovasculares graves, incluidos el infarto de miocardio y los eventos vasculares cerebrales, no son comunes durante el tratamiento con pemetrexed, generalmente cuando se combina con otros agentes citotóxicos. La mayoría de los pacientes con estos eventos han sido reportados con factores de riesgo cardiovascular previos.

    Debido a la inmunodeficiencia en pacientes con cáncer, no se recomienda el uso simultáneo de vacunas tóxicas.

    Pemetrexed puede dañar el sistema genético, se recomienda a los pacientes masculinos que no tengan hijos durante el tratamiento y hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento. Se debe recomendar el uso de anticonceptivos o abstenerse de tener relaciones sexuales. Debido a la influencia del pemetrexed en la fertilidad que no se recupera, los pacientes varones necesitan asesoramiento sobre la conservación del esperma antes de iniciar el tratamiento.

    Las pacientes mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Pemetrexed.

    Se han notificado casos de neumonía por radioterapia en pacientes que recibieron radioterapia antes, durante el proceso o después de haber sido tratados con Pemetrexed. Precauciones especialmente con este paciente y cuidado en el proceso de uso de otros agentes radiactivos.

    Se han registrado casos de reacción a la quimioterapia reinante después de la radiación en pacientes que recibieron radioterapia durante semanas o muchos años antes.

    Advertencia relacionada con excipientes

    El medicamento contiene hidróxido de sodio.

    Cada vial de Sunpexitaz 500 contiene aproximadamente 54 mg de sodio. Se debe tener precaución con pacientes con dieta de sodio.

    Cada frasco de Sunpexitaz 100 contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) se considera sin sodio.

    Los preparados también contienen manitol capaz de provocar un laxante ligero.

    Niños y adolescentes

    No existen datos relevantes para el uso de Pemetrexed en población joven.

    Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

    embarazo

    Si está embarazada, cree que está embarazada o planea tener hijos, informe a su médico.

    Evite el uso de Pemetrexed durante el embarazo. Su médico discutirá con usted el riesgo potencial de usar Pemetrexed durante el embarazo. Las pacientes femeninas deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Pemetrexed.

    lactancia

    Si está amamantando, infórmeselo a su médico.

    Se debe suspender la lactancia durante el tratamiento con Pemetrexed.

    Reproducción

    Se recomienda a los pacientes masculinos que no tengan hijos durante el proceso hasta 6 meses después del tratamiento con Pemetrexed y así utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el proceso de tratamiento con Pemetrexed y hasta 6 meses después de suspender el tratamiento. Si desea tener hijos durante el tratamiento o durante los 6 meses posteriores al tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico. Es posible que deba buscar la preservación del esperma antes de comenzar la terapia.

    El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    Pemetrexed puede hacer que se sienta cansado. Tenga cuidado al conducir o utilizar maquinaria.

    Interacción farmacológica

    El pemetrexed se elimina principalmente en forma inalterada por los riñones mediante excreción en los túbulos renales y una parte de la filtración glomerular. La concomitancia de fármacos tóxicos para los riñones (por ejemplo, aminoglucósidos, diuréticos, compuestos de platino, ciclosporina) puede ralentizar el aclaramiento de Pemetrexed.

    La combinación de medicamentos debe usarse con cuidado. Si es necesario, controle de cerca la creatinina.

    Uso simultáneo de sustancias con fármacos excretados en los túbulos renales (por ejemplo, probenecid, penicilina) capaces de ralentizar el aclaramiento de Pemetrexed. Tenga cuidado al combinar estos medicamentos con Pemetrexed. Si es necesario, controle de cerca la creatinina.

    En pacientes con función renal normal (aclaramiento de clearinina ≥ 80 ml/min), dosis altas de fármacos antiinflamatorios no inflamatorios (AINE, como ibuprofeno > 1600 mg/día) y ácido acetilsalicílico en dosis altas (> 1,3 g/día) pueden reducir la eliminación de pemetrexed y aumentar la aparición de los efectos deseables de Pemetrexed. Por lo tanto, se debe tener cuidado al utilizar dosis altas de AINE o ácido acetilsalicílico simultáneamente con Pemetrexed en pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina ≥ 80 ml/min).

    En pacientes con insuficiencia renal leve a media-media (aclaramiento de creatinina de 45 a 79 ml/minuto), se aconseja evitar el uso simultáneo de pemetrexed con AINE o ácido acetilsalicílico en dosis altas en los 2 días anteriores, durante el día de uso y en los 2 días siguientes al uso de Pemetrexed.

    Debido a la falta de datos relacionados con el riesgo de interacción con AINE de larga data de venta, como Piroxicam o Rofecoxib, se recomienda evitar el tratamiento simultáneo con Pemetrexed durante al menos 5 días antes de su uso y al menos 2 días después de la transmisión de Pemetrexed. Si es necesario el uso simultáneo de AINE, los pacientes deben ser monitoreados de cerca, especialmente la inhibición de la médula, la toxicidad renal y la toxicidad gastrointestinal.

    Pemetrexed se metaboliza menos en el hígado. Los resultados de estudios in vitro con microsomas hepáticos muestran que pemetrexed no causa inhibición clínica en el metabolismo del fármaco metabolizado por CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 y CYP1A2.

    Interacciones generales para todas las toxinas celulares:

    Debido al mayor riesgo de trombosis en pacientes con cáncer, a menudo se utilizan anticoagulantes. Debido a la gran oscilación entre los individuos sobre la coagulación en las enfermedades y debido a la capacidad de interactuar con los anticoagulantes orales con los medicamentos de quimioterapia contra el cáncer, el Inr (índice químico internacional) debe controlarse con mayor frecuencia si se decide utilizar anticoagulantes orales en los pacientes.

    Contraindicaciones para simultáneamente:

    Concomitancia de Pemetrexed con vacuna contra la fiebre amarilla está contraindicada debido al riesgo de muerte relacionado con la enfermedad...

    No se recomienda el uso concomitante con medicamentos:

    No se recomienda la concomitancia de pemetrexed con una vacuna que reduce el veneno (excepto que la vacuna contra la fiebre amarilla está contraindicada) debido al riesgo de patología sistémica, que puede ser fatal y enfermar. El riesgo de aumento en el sujeto ha sido el de inmunodeficiencias por causas patológicas. Utilice vacunas inactivadas si es necesario (polio).

    • Almacenamiento

    Conservar a menos de 30°C. Utilizar la infusión dentro de las 24 horas siguientes al inicio de la reversión. Eliminar el exceso no utilizado.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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