Sunpexitaz poudre injectable 500 Sun Pharma traite l'épithélium pleural malin et le cancer du poumon non à petites cellules

Forme pharmaceutique Boîte
Spécifications Pémétrexed

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Pémétrexed500mg

Les usages

indications

Le médicament Sunpexitaz 500 est indiqué en traitement dans les cas suivants :

Épithélium pleural malin

Sunpexitaz est associé au cisplatine en chimiothérapie pour les patients atteints d'épithélium pleural malin.

Cancer du poumon à petites cellules

Sunpexitaz associé au cisplatine est le traitement le plus choisi pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ou localisé ou de métastases métastatiques (NSCLC), sans mise à l'échelle des cellules par histologie.

Sunpexitaz est indiqué en monothérapie dans le traitement d'entretien des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ou localisé ou qui a été métastatique, sans desquamation histologique des cellules, mais la maladie ne progresse pas après une chimiothérapie au platine.

Sunpexitaz est indiqué comme traitement de deuxième intention pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ou localisé ou qui ont été métastatiques et ne desquament pas les cellules.

Pharmacokic

le pémétrexed est un noyau contenant de l'acide folique. Code ATC : L01BA04.

Mécanisme d'impact

Le pemetrexed est un médicament anticancéreux avec de nombreuses cibles, qui est efficace en interrompant les processus métaboliques dépendant principalement des folats nécessaires à la copie cellulaire.

Des recherches in vitro ont montré que le pemetrexed inhibe la thymidylate synthase (TS), la réductase dihydrofolate (DHFR) et la glycinamide ribonucléotide formyltransférase (Garft), sont les principales enzymes dépendantes des folats pour le biosome synthétique de la thymidine et d'autres nucléotidide

Le pémétrexed est transporté dans la cellule à la fois par des agents réducteurs de folate et par des systèmes de transport de protéines montés sur le folate. Une fois dans la cellule, le pémétrexed est converti en forme polyglutamate par l'enzyme folylpolyglutamat synthétase. Les formes polyglutamates sont retenues dans la cellule et sont des inhibiteurs de TS et de Garft. La polyglutamatisation est un processus de temps et de concentration qui se produit dans les cellules cancéreuses et, dans une mesure plus limitée, dans les tissus normaux. Les métabolites après le processus chimique du polyglutamate augmentent le temps de vente dans les cellules, ce qui prolonge les effets du médicament dans les cellules cancéreuses.

Des recherches Preceptic ont montré que le Pemetrexed inhibe la croissance in vitro de la lignée cellulaire chinoise (MSTO-211H, NCI-H2052). La recherche sur la lignée cellulaire moyenne MSTO-211H montre un effet puissant lorsque le pemetrexed est associé au cisplatine en même temps.

Pharmacocinétique dynamique

Les propriétés pharmacocinétiques du pemetrexed après utilisation de la dose unique ont été évaluées chez des patients cancéreux présentant des tumeurs solides différentes de la dose de 0,2 à 838 mg/m injectée en 10 minutes. Le volume de phase du pémétrexed est de 9 l/m2. Des études in vitro montrent que le pémétrexed est lié aux protéines plasmatiques à environ 81 %. Cette cohésion n'est pas significativement affectée par le niveau d'insuffisance rénale. Le pémétrexed est limité dans le foie et est excrété principalement dans l'urine, avec environ 70 à 90 % de la dose récupérée sous forme non variable dans l'urine au cours des premières 24 heures de traitement. Des recherches in vitro montrent que le pémétrexed est actif par l'OAT3 (transport d'anions organiques).

Le coefficient de clairance totale du pémétrexed est de 91,8 ml/min et le temps de semi-épuisement du pémétrexed est de 3,5 heures chez les patients ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine 90 ml/min). La variation de la clairance parmi les patients à un niveau moyen de 19,3 %. Le niveau d'exposition systémique (ASC) du pémétrexed et la concentration plasmatique maximale (CMAX) augmentent en fonction de la dose. La pharmacocinétique du pémétrexed ne change pas au cours de nombreux cycles de traitement.

La pharmacocinétique du pémétrexed n'est pas affectée lorsqu'il est utilisé simultanément avec le cisplatine. La supplémentation en acide folique par voie orale ou en vitamine B2 par voie intramusculaire n'affecte pas la pharmacocinétique du pémétrexed.

Avant de prendre Sunpexitaz poudre injectable 500 Sun Pharma traite l'épithélium pleural malin et le cancer du poumon non à petites cellules

How to use Sunpexitaz 500 medicine only used intravenous injection. Pemetrexed must be used under the supervision of the doctor. Conditions to conduct cancer chemotherapy. Dosage Pemetrexed combined with Cisplatin: Sunpexitaz's recommended dose is 500 mg/m2 of the body surface area (BSA) using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. The recommended dose of cisplatin is 75mg/m2 BSA transmitted for 2 hours after the transmission of Sunpexitaz is about 30 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Patients need to be fully anti -vomiting and appropriate rehydration before and/or after cisplatin transmission. Single therapy with Pemetrexed: In patients with non -small cell lung cancer that has been chemically previously chemotherapy, the recommended dose of Sunpexitaz is 500 mg/batch of BSA using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Money treatment: To reduce the rate and severity of severe skin reactions, a corticosteroid should be used on the previous day, the date of treatment and the day after treatment with Pemetrexed. Corticosteroid dose should be equivalent to 4 mg dexamethasone orally twice a day. To reduce toxicity, patients should be supplemented with vitamins. Patients must take folic acid or multivitamine containing folic acid (350 to 1000 micrograms) per day. At least 5 doses of folic acid must be used during 7 days before the first pemetrexed treatment and must be maintained during the treatment and after 21 days of the last dose of Pemetrexed. Patients must be intramuscularly in the last week of the first week of the first pemetrexed dose and every 3 cycles treated later. The next dose of vitamin B12 should be used on the same day as Pemetrexed. Monitoring blood formulas and recommendations to reduce the dose Patients need to be checked in the entire number of blood cells, including different types of leukocytes (WCC) and platelets before each treatment. Before each chemotherapy, it is necessary to collect blood counts to assess liver and kidney function. Before starting any chemotherapy cycle, patients must have: absolute neutrophilic amount (ANC) ≥ 1,500 cells/mm3, platelet number ≥ 100,000 cells/mm3; Creatinine clearance ≥ 45 ml/minute; The total bilirubin must be ≤ 1.5 times the above value of the normal level; Alkaline phosphate (AP), Aspartate Aminotransferase (AST or SGOT) and Alanine Aminotransferase (ALT or SGPT) must ≤ 3 times the limit value above normal level. Alkaline phosphatase, AST and ALT

Effets secondaires

Comme d'autres médicaments, ce médicament peut également provoquer des effets indésirables, mais ce n'est pas le cas de tout le monde.

Veuillez contacter immédiatement le médecin si vous avez :

Fièvre ou infection (fréquent) : si la température corporelle augmente jusqu'à 38 ° C ou plus, sueurs ou autres signes d'infection (car le nombre de globules blancs diminuera par rapport à la normale). Les infections (infections) peuvent être graves et entraîner la mort.

Si vous ressentez une douleur thoracique (fréquente) ou une tachycardie ou une fréquence cardiaque anormale (peu fréquent).

Si vous ressentez une douleur, une rougeur, un gonflement ou des aphtes (très fréquent).

Réaction allergique : éruption cutanée (très fréquent)/sensation de brûlure ou sensation de battement (fréquent) ou fièvre (fréquent). Les réactions cutanées graves sont rares et peuvent entraîner la mort. Contactez votre médecin si vous ressentez des démangeaisons sévères ou des cloques (syndrome de Stevens-Johnson ou épiderme empoisonné)

Si vous vous sentez fatigué, si vous vous évanouissez, si vous avez le souffle coupé ou si votre peau est pâle (car la quantité d'hémoglobine sera inférieure à la normale).

Les saignements des gencives, du nez ou de la bouche ou les saignements ne peuvent être retenus dans aucune position, urine rouge ou rose, ecchymoses inattendues (car le nombre de plaquettes sera inférieur à la normale).

Si vous avez soudainement des difficultés à respirer, des douleurs thoraciques intenses ou des crachats de mucosités contenant du sang (peu fréquent) (ce qui peut indiquer la présence de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins pulmonaires).

Les effets indésirables du Pemetrexed peuvent inclure :

Très populaire (peut affecter plus d'une personne sur 10)

  • Faible nombre de globules blancs. Éclaircissement.
  • Rein : test sanguin anormal.
  • Réactions allergiques : éruption cutanée/sensation de brûlure ou sensation de palpitation. Solution de sang.
  • Des larmes.
  • Insuffisance rénale aiguë, tachycardie. gonflé).

    L'anémie anémique n'est pas reconstruite avec une diminution du nombre de globules blancs, de globules rouges, de plaquettes.

    Une pneumonie radilique (cicatrices dans l'airbag des poumons liées aux radiations) peut survenir lorsque le patient reçoit une radiothérapie avant ou pendant et après le traitement par Pemetrexed.

    Enregistrez les cas de douleurs dans les membres, de diminution de la température, de décoloration de la peau, de caillot de sang dans les vaisseaux sanguins pulmonaires (embolie pulmonaire).

    • Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Le médicament Sunpexitaz 500 est contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Patients ayant des antécédents graves d'allergies au pémétrexed ou à l'un des ingrédients utilisés dans la formule.

    Soyez prudent lors de l'utilisation du

    le pémétrexed peut inhiber la fonction de la moelle, se manifestant par une neutropénie, une thrombocytopénie et une anémie (ou anémie). L'insuffisance médullaire est généralement due à la toxicité des limites posologiques. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance de la maladie médullaire pendant le traitement et ne doivent pas utiliser Pemetrexed tant que le nombre absolu de neutrophiles (ANC) est revenu à ≥ 1 500 cellules/mm3 et que le nombre de plaquettes est ≥ 100 000 cellules/mm3. La réduction de la dose pour le cycle suivant est basée sur le nombre le plus faible de globules blancs neutres (ANC), le nombre de plaquettes et la toxicité maximale sur le système autre que l'hématologie observée lors des cycles précédents.

    Lorsqu'il est traité d'abord avec de l'acide folique et de la vitamine B2, moins de toxicité et réduit le niveau de toxicité en hématologie et en dehors du système hématologique de 3/4. Par conséquent, tous les patients traités par Pemetrexed doivent être informés d'utiliser l'acide folique et la vitamine B2 à titre préventif afin de réduire la toxicité du traitement.

    Une réaction cutanée a été rapportée chez des patients sans traitement par corticostéroïdes. Un prétraitement à la dexaméthasone (ou équivalent) peut réduire la vitesse et l'étendue des réactions cutanées.

    Données insuffisantes pour les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 45 ml/min. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le Pemetrexed chez les patients présentant une clairance de la créatinine

    Les patients présentant une insuffisance rénale légère à moyenne à moyenne (clairance de la créatinine de 45 à 79 ml/minute) doivent éviter d'utiliser des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène et l'acétyl acétyl acétyl (> 1,3 g par jour) il y a 2 jours, le jour de l'utilisation et 2 jours après l'utilisation du Pemetrexed.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, qui convient au traitement par Pemetrexed, Les AINS doivent être arrêtés il y a au moins 5 jours, et au moins 2 jours après l'utilisation du Pemetrexed.

    Une maladie rénale grave, y compris une insuffisance rénale aiguë, a été rapportée lors de l'utilisation d'un seul pémétrexed ou d'une association avec d'autres agents de chimiothérapie. Dans de nombreux cas de patients présentant des événements rénaux, on retrouve une déshydratation ou des antécédents d'hypertension ou de diabète.

    L'effet du liquide présent dans la troisième cavité, tel que les déversements pleuraux et l'ascite, sur le pémétrexed est inconnu. Il n'y a aucune différence dans la dose de Pemetrexed pour normaliser les concentrations plasmatiques ou la comparaison de la clairance dans deux groupes de tumeurs solides sans liquide dans la troisième cavité et ayant une quantité stable de liquide dans le troisième compartiment. Par conséquent, le drainage est nécessaire dans la troisième cavité avant le traitement, mais cela peut ne pas être nécessaire.

    En raison de la toxicité sur le système digestif lors de l'utilisation du Pemetrexed avec du cisplatine, une forte déshydratation a été rapportée. Par conséquent, les patients doivent être traités avec des anti-vomissements et une réhydratation appropriés avant et/ou après le traitement.

    Les événements cardiovasculaires graves, notamment l'infarctus du myocarde et les événements vasculaires cérébraux, ne sont pas fréquents pendant le traitement par Pemetrexed, généralement lorsqu'il est associé à d'autres agents cytotoxiques. La plupart des patients présentant ces événements ont présenté des facteurs de risque cardiovasculaire antérieurs.

    En raison de l'immunodéficience chez les patients atteints de cancer, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des vaccins toxiques.

    Le pémétrexed peut endommager le système génétique, il est conseillé aux patients de sexe masculin de ne pas avoir d'enfants pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement. La contraception ou l’abstention sexuelle doivent être recommandées. En raison de l'influence du pémétrexed sur la fertilité qui ne se rétablit pas, les patients de sexe masculin ont besoin de conseils en matière de préservation du sperme avant de commencer le traitement.

    Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Pemetrexed.

    Des cas de pneumonie radiothérapeutique ont été rapportés chez des patients ayant reçu une radiothérapie plus tôt, pendant le processus ou après avoir été traités par Pemetrexed. Précautions notamment sur ce patient et prudence dans le processus d'utilisation d'autres agents radioactifs.

    Des cas de réaction persistante à la chimiothérapie après une radiothérapie ont été enregistrés chez des patients ayant reçu une radiothérapie pendant des semaines ou plusieurs années plus tôt.

    Avertissement lié aux excipients

    Le médicament contient de l'hydroxyde de sodium.

    Chaque flacon de Sunpexitaz 500 contient environ 54 mg de sodium. Des précautions doivent être prises chez les patients suivant un régime sodé.

    Chaque flacon de Sunpexitaz 100 contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg), ce qui est considéré comme sans sodium.

    Les préparations contiennent également du mannitol capable de provoquer un laxatif léger.

    Enfants et adolescents

    Il n'existe aucune donnée pertinente pour l'utilisation du Pemetrexed chez la population jeune.

    Utilisation de médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

    grossesse

    Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou envisagez d'avoir des enfants, informez-en votre médecin.

    Évitez d'utiliser le Pemetrexed pendant la grossesse. Votre médecin discutera avec vous du risque potentiel lié à l'utilisation de Pemetrexed pendant la grossesse. Les patientes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Pemetrexed.

    allaiter

    Si vous allaitez, informez-en votre médecin.

    Devrait arrêter d'allaiter pendant le traitement par Pemetrexed.

    Reproduction

    Il est conseillé aux patients de sexe masculin de ne pas avoir d'enfants pendant le processus jusqu'à 6 mois après le traitement par Pemetrexed et d'utiliser donc des méthodes contraceptives efficaces pendant le processus de traitement par Pemetrexed et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement. Si vous souhaitez avoir des enfants pendant le traitement ou dans les 6 mois suivant le traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Vous devrez peut-être rechercher la préservation du sperme avant de commencer le traitement.

    L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Le pémétrexed peut provoquer une sensation de fatigue. Soyez prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.

    Interaction médicamenteuse

    Le pémétrexed est éliminé principalement sous forme inchangée par les reins par excrétion dans les tubules rénaux et une partie de la filtration glomérulaire. La concomitance de médicaments toxiques pour les reins (par exemple, aminoglycoside, diurétiques, composés du platine, cyclosporine) peut ralentir la clairance du pémétrexed.

    La combinaison de médicaments doit être utilisée avec précaution. Si nécessaire, surveillez de près la créatinine.

    Utilisation simultanée de substances avec des médicaments excrétés dans les tubules rénaux (par exemple, probénécide, pénicilline) capables de ralentir la clairance du Pemetrexed. Soyez prudent lorsque vous combinez ces médicaments avec le Pemetrexed. Si nécessaire, surveillez de près la créatinine.

    Chez les patients ayant une fonction rénale normale (clairance de la clearinine ≥ 80 ml/min), des doses élevées de médicaments anti-inflammatoires non inflammatoires (AINS, tels que l'ibuprofène > 1 600 mg/jour) et d'acide acétylsalicylique à des doses élevées (> 1,3 g/jour) peuvent réduire l'élimination du pémétrexed et augmenter l'apparition des effets souhaitables du pémétrexed. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous utilisez des doses élevées d'AINS ou d'acide acétylsalicylique simultanément avec le pémétrexed chez les patients ayant une fonction rénale normale (élimination de la créatinine ≥ 80 ml/min).

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à moyenne à moyenne (élimination de la créatinine de 45 à 79 ml/minute), il est conseillé d'éviter l'utilisation simultanée de pemetrexed avec des AINS ou de fortes doses d'acide acétylsalicylique au cours des 2 jours précédents, pendant la journée d'utilisation et dans les 2 jours suivants après l'utilisation de Pemetrexed.

    En raison du manque de données relatives au risque d'interaction avec les AINS à longue durée de vente, tels que le Piroxicam ou le Rofécoxib, il est conseillé d'éviter un traitement simultané avec le Pemetrexed pendant au moins 5 jours avant l'utilisation et au moins 2 jours après la transmission du Pemetrexed. S'il est nécessaire d'utiliser simultanément un AINS, les patients doivent être étroitement surveillés, notamment en ce qui concerne l'inhibition de la moelle, la toxicité rénale et la toxicité gastro-intestinale.

    Le pémétrexed est moins métabolisé dans le foie. Les résultats d'études in vitro sur des microsomes hépatiques montrent que le pémétrexed ne provoque pas d'inhibition clinique du métabolisme du médicament métabolisé par le CYP3A, le CYP2D6, le CYP2C9 et le CYP1A2.

    Interactions générales pour toutes les toxines cellulaires :

    En raison du risque accru de thrombose chez les patients atteints de cancer, les anticoagulants sont souvent utilisés. En raison de la grande oscillation entre les individus concernant la coagulation dans les maladies et en raison de la capacité d'interagir avec les anticoagulants oraux avec les médicaments de chimiothérapie anticancéreuse, l'Inr (indice chimique international) doit être surveillé plus fréquemment si l'on décide d'utiliser des anticoagulants oraux pour les patients.

    Contre-indications à simultanément :

    La concomitance du Pemetrexed avec un vaccin contre la fièvre jaune est contre-indiquée en raison du risque de décès lié à la maladie...

    L'utilisation concomitante de médicaments n'est pas recommandée :

    La concomitance du Pemetrexed avec un vaccin réduit le poison (sauf que le vaccin contre la fièvre jaune est contre-indiqué) n'est pas recommandée en raison du risque de pathologie systémique, qui peut être mortelle et pathologique. Le risque d'augmentation chez le sujet a été celui des immunodéficiences dues à des causes pathologiques. Utiliser des vaccins inactivés si nécessaire (polio).

    • Conservation

    Conserver à moins de 30°C. Utiliser la perfusion dans les 24 heures suivant le début du retour. Éliminez les excédents inutilisés.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

    count views

    Mots-clés populaires