Sunpexitaz polvere per iniezione 500 Sun Pharma tratta l'epitelio pleurico maligno, il cancro polmonare non a piccole cellule

L'anemia anemica non viene ricostruita con una diminuzione del numero di globuli bianchi, globuli rossi, piastrine.

La polmonite radilica (cicatrici nell'airbag dei polmoni correlate alle radiazioni) può verificarsi quando il paziente è sottoposto a radioterapia prima o durante e dopo il trattamento con Pemeterxed.

Registrare casi di dolore agli arti, diminuzione della temperatura, scolorimento della pelle, coaguli di sangue nei vasi sanguigni polmonari (embolia polmonare).

Prestare attenzione quando si utilizza

il pemeterxed può inibire la funzione del midollo, manifestandosi con neutropenia, trombocitopenia e anemia (o anemia). L'insufficienza midollare è solitamente la tossicità dei limiti di dosaggio. I pazienti devono essere monitorati per la malattia midollare durante il trattamento e non devono usare Pemeterxed fino a quando il numero dei neutrofili assoluti (ANC) non ritorna a ≥ 1.500 cellule/mm3, numero di piastrine ≥ 100.000 cellule/mm3. La riduzione della dose per il ciclo successivo si basa sul numero più basso di globuli bianchi neutri (ANC), sul numero di piastrine e sulla massima tossicità sul sistema diversa dall'ematologia osservata nei cicli precedenti.

Se trattato prima con acido folico e vitamina B2, diminuisce la tossicità e riduce il livello di tossicità a livello ematologico e al di fuori del sistema ematologico di 3/4. Pertanto, tutti i pazienti trattati con Pemeterxed devono essere istruiti sull'uso di acido folico e vitamina B2 come misure preventive per ridurre la tossicità del trattamento.

Sono state segnalate reazioni cutanee in pazienti non sottoposti a trattamento con corticosteroidi. Il pretrattamento con desametasone (o equivalente) può ridurre la velocità e l'entità delle reazioni cutanee.

Dati insufficienti per i pazienti con clearance della creatinina inferiore a 45 ml/min. Pertanto, non è raccomandato l'uso di Pemeterxed nei pazienti con clearance della creatinina

I pazienti con insufficienza renale da lieve a media o media (clearance della creatinina da 45 a 79 ml/minuto) devono essere evitati di assumere farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come l'ibuprofene e acetil acetil acetile (> 1,3 g al giorno) 2 giorni fa, il giorno di utilizzo e 2 giorni dopo l'uso di Pemeterxed.

Nei pazienti con insufficienza renale lieve, adatti al trattamento con Pemeterxed, I FANS devono essere interrotti almeno 5 giorni fa, datati e almeno 2 giorni dopo l'uso di Pemeterxed.

Sono stati segnalati casi di grave malattia renale, inclusa insufficienza renale acuta, durante l'utilizzo di pemeterxed singolo o in combinazione con altri agenti chemioterapici. In cui molti casi di pazienti che presentano eventi renali includono disidratazione o una storia di ipertensione o diabete.

L'effetto del fluido nella terza cavità, come versamenti pleurici e ascite, sul pemeterxed è sconosciuto. Non vi è alcuna differenza nella dose di Pemeterxed per normalizzare le concentrazioni plasmatiche o nel confronto della clearance in due gruppi di tumori solidi senza liquido nella terza cavità e con una quantità stabile di liquido nel terzo compartimento. Pertanto, è necessario il drenaggio nella terza cavità prima del trattamento, ma potrebbe non essere necessario.

A causa della tossicità sul sistema digestivo durante l'utilizzo di Pemeterxed con cisplatino, è stata segnalata una grave disidratazione. Pertanto, i pazienti devono essere trattati con adeguati anti-vomito e reidratazione prima e/o dopo il trattamento.

Eventi cardiovascolari gravi, inclusi infarto miocardico ed eventi vascolari cerebrali, non sono comuni durante il trattamento con Pemeterxed, solitamente quando combinato con altri agenti citotossici. Nella maggior parte dei pazienti con questi eventi sono stati segnalati precedenti fattori di rischio cardiovascolare.

A causa dell'immunodeficienza nei pazienti affetti da cancro, non è raccomandato l'uso simultaneo di vaccini tossici.

Pemeterxed può danneggiare il sistema genetico, si consiglia ai pazienti di sesso maschile di non avere figli durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento. Dovrebbero essere raccomandati contraccettivi o astenersi dal sesso. A causa dell'influenza del pemeterxed sulla fertilità non recuperabile, i pazienti di sesso maschile necessitano di consigli sulla conservazione dello sperma prima di iniziare il trattamento.

Le pazienti donne in età riproduttiva devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Pemeterxed.

Casi di polmonite da radioterapia sono stati segnalati in pazienti sottoposti a radioterapia in precedenza, durante il trattamento o dopo essere stati trattati con Pemeterxed. Precauzioni soprattutto su questo paziente e attenzione nel processo di utilizzo di altri agenti radioattivi.

Casi di reazioni chemioterapiche persistenti dopo la radioterapia sono stati registrati in pazienti sottoposti a radioterapia per settimane o molti anni prima.

Avvertenza relativa agli eccipienti

Il farmaco contiene idrossido di sodio.

Ogni flaconcino di Sunpexitaz 500 contiene circa 54 mg di sodio. È necessario prestare cautela nei pazienti che seguono una dieta a base di sodio.

Ogni flacone di Sunpexitaz 100 contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) è considerato privo di sodio.

I preparati contengono anche mannitolo in grado di provocare un leggero lassativo.

Bambini e adolescenti

Non ci sono dati rilevanti per l'uso di Pemeterxed nella popolazione giovane.

Utilizzo di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

gravidanza

Se sei incinta, pensi di essere incinta o stai pianificando di avere figli, chiedi al tuo medico.

Evitare l'uso di Pemeterxed durante la gravidanza. Il medico discuterà con lei il potenziale rischio derivante dall'uso di Pemeterxed durante la gravidanza. Le pazienti di sesso femminile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Pemeterxed.

allattamento al seno

Se stai allattando al seno, informa il tuo medico.

Dovrebbe interrompere l'allattamento al seno durante il trattamento con Pemeterxed.

Riproduzione

Si consiglia ai pazienti di sesso maschile di non avere figli durante il processo di trattamento con Pemeterxed e di utilizzare quindi metodi contraccettivi efficaci durante il processo di trattamento con Pemeterxed e fino a 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento. Se desidera avere figli durante il trattamento o nei 6 mesi successivi al trattamento, consulti il ​​medico o il farmacista. Potrebbe essere necessario cercare la conservazione dello sperma prima di iniziare la terapia.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari

Pemeterxed può farti sentire stanco. Prestare attenzione quando si guida o si utilizzano macchinari.

Interazione farmacologica

il pemeterxed viene eliminato principalmente sotto forma immodificata dai reni mediante escrezione nei tubuli renali e in parte tramite la filtrazione glomerulare. La concomitanza di farmaci tossici per il rene (ad esempio aminoglicoside, diuretici, composti del platino, ciclosporina) può rallentare la clearance del Pemeterxed.

La combinazione di farmaci deve essere utilizzata con attenzione. Se necessario, monitorare attentamente la creatinina.

Uso simultaneo di sostanze con farmaci escreti nei tubuli renali (ad esempio, probenecid, penicillina) in grado di rallentare la clearance del Pemeterxed. Siate cauti quando combinate questi farmaci con Pemeterxed. Se necessario, monitorare attentamente la creatinina.

Nei pazienti con funzionalità renale normale (clearance della clearinina ≥ 80 ml/min), dosi elevate di farmaci antinfiammatori non infiammatori (FANS, come l'ibuprofene > 1600 mg/die) e di acido acetilsalicilico ad alte dosi (> 1,3 g/die) possono ridurre l'eliminazione del pemeterxed e aumentare la comparsa degli effetti desiderati del pemeterxed. Pertanto, prestare attenzione quando si utilizzano dosi elevate di FANS o acido acetilsalicilico contemporaneamente a Pemeterxed per i pazienti con funzionalità renale normale (eliminazione della creatinina ≥ 80 ml/min).

Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a media o media (eliminazione della creatinina da 45 a 79 ml/minuto), è consigliabile evitare l'uso simultaneo di pemeterxed con FANS o dosi elevate di acido acetilsalicilico nei 2 giorni precedenti, durante il giorno di utilizzo e nei 2 giorni successivi all'uso di Pemeterxed.

A causa della mancanza di dati relativi al rischio di interazione con FANS a lungo tempo di vendita, come Piroxicam o Rofecoxib, è consigliabile evitare il trattamento contemporaneo con Pemeterxed per almeno 5 giorni prima, al momento dell'uso, e per almeno 2 giorni dopo la trasmissione del Pemeterxed. Se è necessario l'uso simultaneo di FANS, i pazienti devono essere attentamente monitorati, in particolare per quanto riguarda l'inibizione del midollo, la tossicità renale e la tossicità gastrointestinale.

Il Pemeterxed è meno metabolizzato nel fegato. I risultati degli studi in vitro con microsomi epatici mostrano che il pemeterxed non causa inibizione clinica sul metabolismo del farmaco metabolizzato da CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 e CYP1A2.

Interazioni generali per tutte le tossine cellulari:

A causa dell'aumento del rischio di trombosi nei pazienti affetti da cancro, vengono spesso utilizzati anticoagulanti. A causa della grande oscillazione tra gli individui riguardo alla coagulazione nelle malattie e a causa della capacità di interagire con gli anticoagulanti orali con i farmaci chemioterapici antitumorali, l'Inr (indice chimico internazionale) deve essere monitorato più frequentemente se si decide di utilizzare anticoagulanti orali per i pazienti.

Controindicazioni a simultaneamente:

La concomitanza di Pemeterxed con un vaccino contro la febbre gialla è controindicata a causa del rischio di morte correlato alla malattia...

L'uso concomitante con farmaci non è raccomandato: