Bubuk injeksi Sunpexitaz 500 Sun Pharma ngobati epitel pleura ganas, kanker paru-paru non-sel cilik

Bentuk sediaan kothak
Spesifikasi Pemetrexed

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pemetrexed	500 mg

Migunakake

indikasi

Obat Sunpexitaz 500 dituduhake perawatan ing kasus ing ngisor iki:

Epitel pleura maligna

Sunpexitaz digabungake karo cisplatin ing kemoterapi kanggo pasien karo epitelium pleura ganas.

Kanker paru-paru sel cilik

Sunpexitaz sing digabungake karo cisplatin minangka terapi sing paling dipilih kanggo pasien kanker paru-paru sel sing ora cilik utawa lokal utawa metastase metastatik (NSCLC), dudu scaling sel kanthi histologis.

Sunpexitaz dituduhake minangka obat perawatan tunggal ing perawatan pangopènan kanggo pasien kanker paru-paru sel sing ora cilik utawa lokal utawa wis metastatik, ora nggedhekake sel kanthi histologi nanging penyakit kasebut ora berkembang sawise kemoterapi karo platinum.

Sunpexitaz dituduhake minangka perawatan baris kapindho kanggo pasien kanker paru-paru sel sing ora cilik utawa lokal utawa wis metastatik, dudu sel skala.

Pharmacokic

pemetrexed yaiku asam folat -ngandhut asam -nukleus sing ngandhut asam. Kode ATC: L01BA04.

Mekanisme pengaruh

Pemetrexed minangka obat anti-kanker anti-kanker kanthi akeh target, sing efektif kanthi ngrusak proses metabolisme utamane gumantung saka folat sing dibutuhake kanggo salinan sel.

Panliten in vitro nuduhake yen Pemetrexed nyandhet thymidylate synthase (TS), reduktase dihidrofolat (DHFR), lan glycinamida formilf-transferase ribonucleotide (enzim fosfat-formukleotida sing gumantung saka glycinamide for transferylase). biosom sintetik saka timidin lan nukleotidida liyane

Pemetrexed diangkut menyang sel dening loro agen ngurangi folat lan sistem transportasi protein folat-mounted. Sawise ing sel, Pemetrexed diowahi dadi poliglutamat kanthi enzim folylpolyglutamat synthetase. Wangun poliglutamat ditahan ing sel lan minangka inhibitor TS lan Garft. Polyglutamatization yaiku proses wektu lan konsentrasi sing kedadeyan ing sel kanker, lan luwih winates ing jaringan normal. Metabolit sawise proses kimia polyglutamat nambah wektu sade ing sel, asil ngluwihi efek obat ing sel kanker.

Riset preseptik nuduhake yen Pemetrexed nyegah pertumbuhan in vitro saka garis sel seluler Cina (MSTO-211H, NCI-H2052). Riset karo garis sel seluler medium MSTO-211H nuduhake efek sing kuat nalika Pemetrexed digabungake karo Cisplatin bebarengan.

Farmakokinetik dinamis

Sifat farmakokinetik pemetrexed sawise nggunakake dosis tunggal dievaluasi ing pasien kanker kanthi tumor padhet sing beda karo dosis 0,2-838 mg / m sing disuntikake sajrone 10 menit. Volume fase pemetrexed yaiku 9 l/m2. Panliten in vitro nuduhake yen Pemetrexed disambungake karo protein plasma udakara 81%. Kohesi iki ora kena pengaruh sacara signifikan dening tingkat gagal ginjal. Pemetrexed diwatesi ing ati lan diekskripsikake utamane ing urin kanthi udakara 70% nganti 90% saka dosis sing pulih kanthi bentuk non-variabel ing urin sajrone 24 jam pertama perawatan. Riset in vitro nuduhake yen Pemetrexed aktif dening OAT3 (transportasi anion organik).

Koefisien reresik total Pemetrexed yaiku 91,8 ml/menit lan wektu semi-exhaust saka Pemetrexed yaiku 3,5 jam ing pasien kanthi fungsi ginjel normal (Creatinin kreatinin 90 ml/menit). Variasi reresik antarane pasien ing tingkat rata-rata 19,3%. Tingkat paparan sistem (AUC) saka Pemetrexed lan konsentrasi maksimum ing plasma (CMAX) mundhak cocog karo dosis. Farmakokinetik pemetrexed ora owah ing pirang-pirang siklus perawatan.

Farmakokinetik pemetrexed ora kena pengaruh yen digunakake bebarengan karo cisplatin. Suplemen asam folat lisan utawa vitamin B2 intramuskular ora mengaruhi farmakokinetik Pemetrexed.

Sadurunge njupuk Bubuk injeksi Sunpexitaz 500 Sun Pharma ngobati epitel pleura ganas, kanker paru-paru non-sel cilik

How to use Sunpexitaz 500 medicine only used intravenous injection. Pemetrexed must be used under the supervision of the doctor. Conditions to conduct cancer chemotherapy. Dosage Pemetrexed combined with Cisplatin: Sunpexitaz's recommended dose is 500 mg/m2 of the body surface area (BSA) using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. The recommended dose of cisplatin is 75mg/m2 BSA transmitted for 2 hours after the transmission of Sunpexitaz is about 30 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Patients need to be fully anti -vomiting and appropriate rehydration before and/or after cisplatin transmission. Single therapy with Pemetrexed: In patients with non -small cell lung cancer that has been chemically previously chemotherapy, the recommended dose of Sunpexitaz is 500 mg/batch of BSA using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Money treatment: To reduce the rate and severity of severe skin reactions, a corticosteroid should be used on the previous day, the date of treatment and the day after treatment with Pemetrexed. Corticosteroid dose should be equivalent to 4 mg dexamethasone orally twice a day. To reduce toxicity, patients should be supplemented with vitamins. Patients must take folic acid or multivitamine containing folic acid (350 to 1000 micrograms) per day. At least 5 doses of folic acid must be used during 7 days before the first pemetrexed treatment and must be maintained during the treatment and after 21 days of the last dose of Pemetrexed. Patients must be intramuscularly in the last week of the first week of the first pemetrexed dose and every 3 cycles treated later. The next dose of vitamin B12 should be used on the same day as Pemetrexed. Monitoring blood formulas and recommendations to reduce the dose Patients need to be checked in the entire number of blood cells, including different types of leukocytes (WCC) and platelets before each treatment. Before each chemotherapy, it is necessary to collect blood counts to assess liver and kidney function. Before starting any chemotherapy cycle, patients must have: absolute neutrophilic amount (ANC) ≥ 1,500 cells/mm3, platelet number ≥ 100,000 cells/mm3; Creatinine clearance ≥ 45 ml/minute; The total bilirubin must be ≤ 1.5 times the above value of the normal level; Alkaline phosphate (AP), Aspartate Aminotransferase (AST or SGOT) and Alanine Aminotransferase (ALT or SGPT) must ≤ 3 times the limit value above normal level. Alkaline phosphatase, AST and ALT

Efek sisih

Kaya obat-obatan liyane, obat iki uga bisa nyebabake efek sing ora dikarepake, nanging ora saben wong duwe.

Mangga langsung hubungi dhokter yen sampeyan duwe:

Demam utawa infèksi (umum): Yen suhu awak mundhak nganti 38 ° C utawa luwih dhuwur, kringet utawa tandha-tandha infeksi liyane (amarga jumlah sel getih putih bakal mudhun dibandhingake normal). Infeksi (infèksi) bisa parah lan bisa nyebabake pati.

Yen sampeyan ngrasakake nyeri dada (umum) utawa tachycardia utawa detak jantung ora normal (ora umum).

Yen sampeyan ngrasakake lara, abang, bengkak utawa borok ing tutuk (biasa banget).

Reaksi alergi: ruam kulit (umum banget)/rasa kobong utawa krasa gemeter (umum), utawa mriyang (umum). Arang banget kanggo reaksi kulit sing abot lan bisa nyebabake pati. Hubungi dhokter yen sampeyan abot, gatel utawa blistering (sindrom Stevens-Johnson utawa epidermis kulit keracunan)

Yen sampeyan krasa kesel, semaput, megap-megap utawa yen kulit pucet (amarga jumlah hemoglobin bakal luwih murah tinimbang normal).

Gusi, irung, tutuk utawa tutuk sing getihen ora bisa dicekel ing posisi apa wae, urin abang utawa jambon, memar sing ora dikarepake (amarga jumlah trombosit bakal kurang saka biasane).

Yen dumadakan sampeyan kesulitan ambegan, nyeri dada sing abot, utawa batuk berdahak kanthi getih (ora umum) (sing bisa nuduhake gumpalan getih ing pembuluh getih paru-paru).

Efek sing ora dikarepake karo Pemetrexed bisa uga kalebu:

Banget populer (bisa mengaruhi luwih saka 1 saka 10 wong)

Jumlah sel getih putih sing sithik. pencerahan.

Ginjal: Tes getih sing ora normal.

Reaksi alergi: Kulit ruam/rasa kobong utawa krasa berdenyut. Solusi getih.

Luh.

Gagal ginjel akut, takikardia. abuh).

Anemia anemal ora direkonstruksi kanthi nyuda jumlah sel getih putih, sel getih abang, trombosit.

Pneumonia radilik (parut ing kantong udara paru-paru sing ana hubungane karo radiasi) bisa kedadeyan nalika pasien radioterapi sadurunge utawa sajrone lan sawise perawatan karo Pemetrexed.

Rekam kasus nyeri anggota awak, suhu mudhun, warna kulit, gumpalan getih ing pembuluh getih paru (embolisme paru).

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Sunpexitaz 500 dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Pasien kanthi riwayat alergi serius karo Pemetrexed utawa karo bahan apa wae sing digunakake ing rumus kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake

pemetrexed bisa nyandhet fungsi sumsum, sing diwujudake dening neutropenia, trombositopenia lan anemia (utawa anemia). Gagal sumsum biasane minangka keracunan watesan dosis. Pasien kudu dipantau penyakit medullary sajrone perawatan lan ora kudu nggunakake Pemetrexed nganti pasien duwe nomer neutrofilik absolut (ANC) bali menyang ≥ 1500 sel / mm3, nomer trombosit ≥ 100.000 sel / mm3. Ngurangi dosis kanggo siklus sabanjure adhedhasar jumlah sel getih putih netral (ANC) sing paling sithik, jumlah trombosit, lan keracunan maksimal ing sistem liyane saka hematologi sing diamati ing siklus sadurunge.

Nalika diobati dhisik karo asam folat lan vitamin B2, kurang keracunan lan nyuda tingkat keracunan ing hematologi lan njaba sistem hematologi 3/4. Mulane, kabeh pasien sing diobati karo Pemetrexed kudu diwènèhi pitunjuk kanggo nggunakake asam folat lan vitamin B2 minangka langkah pencegahan kanggo nyuda keracunan perawatan.

Reaksi kulit wis dilapurake ing pasien tanpa perawatan kanggo kortikosteroid. Pre-treatment karo dexamethasone (utawa padha karo) bisa nyuda tingkat lan ambane reaksi kulit.

Data ora cukup kanggo pasien kanthi reresik bun ing ngisor 45ml / min. Mulane, ora dianjurake kanggo nggunakake Pemetrexed kanggo pasien kanthi resik kreatinin

Pasien karo gagal ginjel entheng nganti medium nganti medium (Creatinine clearance saka 45 nganti 79 ml / menit) kudu dihindari nggunakake obat anti-inflamasi nonsteroid (NSAIDs), kayata ibuprofen lan asetil asetil asetil (> 1.3g saben dina) 2 dina kepungkur, ing dina panggunaan lan 2 dina sawise nggunakake gagal ginjal Pemetrex, sing cocok kanggo pasien gagal ginjal Pemetrex. Pemetrexed, NSAID kudu dihentikan paling ora 5 dina kepungkur, tanggal lan paling ora 2 dina sawise nggunakake Pemetrexed.

Penyakit ginjel sing abot, kalebu gagal ginjal akut, wis dilaporake nalika nggunakake siji pemetrexed utawa digabungake karo agen kemoterapi liyane. Ing pirang-pirang kasus pasien sing nandhang penyakit ginjel kalebu dehidrasi utawa riwayat hipertensi utawa diabetes.

Pengaruh cairan ing rongga katelu kayata tumpahan pleura lan asites ing pemetrexed ora dingerteni. Ora ana bedane ing dosis Pemetrexed kanggo normalake konsentrasi plasma utawa perbandingan reresik ing rong klompok tumor padhet tanpa cairan ing rongga katelu lan duwe jumlah cairan sing stabil ing kompartemen katelu. Mula, drainase dibutuhake ing rongga katelu sadurunge perawatan nanging iki bisa uga ora perlu.

Amarga keracunan ing sistem pencernaan nalika nggunakake Pemetrexed karo cisplatin, dehidrasi abot wis dilaporake. Mula, pasien kudu diobati kanthi anti-muntah lan rehidrasi sing cocog sadurunge lan/utawa sawise perawatan.

Acara kardiovaskular sing serius, kalebu infark miokard lan kedadeyan pembuluh darah serebral, ora umum nalika perawatan karo Pemetrexed, biasane nalika digabung karo agen sitotoksik liyane. Umume pasien sing nandhang kedadeyan kasebut wis dilaporake karo faktor risiko kardiovaskular sadurunge.

Amarga kurang imun ing pasien kanker, ora dianjurake kanggo nggunakake vaksin beracun bebarengan.

Pemetrexed bisa ngrusak sistem genetik, pasien lanang disaranake ora duwe anak sajrone perawatan lan nganti 6 wulan sawise perawatan rampung. Kontrasepsi utawa nyegah jinis kudu dianjurake. Amarga pengaruh pemetrexed ing kesuburan ora pulih, pasien lanang butuh saran kanggo njaga sperma sadurunge miwiti perawatan.

Pasien wanita ing umur reproduksi kudu nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone perawatan karo Pemetrexed.

Kasus radhang paru-paru radioterapi wis dilapurake ing pasien karo terapi radiasi sadurunge, sajrone proses utawa sawise diobati karo Pemetrexed. Pancegahan utamane kanggo pasien iki lan ati-ati ing proses nggunakake agen radioaktif liyane.

Kasus reaksi kemoterapi sawise radiasi wis dicathet ing pasien karo terapi radiasi sajrone pirang-pirang minggu utawa pirang-pirang taun sadurunge.

Pènget sing ana gandhengane karo bahan bantu

Obat kasebut ngandhut natrium hidroksida.

Saben vial Sunpexitaz 500 ngemot sekitar 54 mg sodium. Ati-ati kudu digunakake kanggo pasien karo diet sodium.

Saben botol Sunpexitaz 100 ngandhut kurang saka 1 mmol sodium (23 mg) dianggep ora ana sodium.

Preparat uga ngandhut manitol sing bisa nyebabake laksatif entheng.

Bocah lan remaja

Ora ana data sing relevan babagan panggunaan Pemetrexed ing populasi enom.

Nggunakake obat kanggo wanita nalika ngandhut lan nyusoni

meteng

Yen sampeyan lagi mbobot, sampeyan mikir sampeyan lagi mbobot utawa rencana arep duwe anak, supaya dhokter sampeyan.

Aja nggunakake Pemetrexed nalika meteng. Dokter sampeyan bakal ngrembug karo sampeyan babagan risiko potensial nalika nggunakake Pemetrexed nalika meteng. Pasien wanita kudu nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone perawatan karo Pemetrexed.

nyusoni

Yen sampeyan lagi nyusoni, kabari dokter.

Kudu mandheg nyusoni sajrone perawatan karo Pemetrexed.

Reproduksi

Pasien lanang disaranake supaya ora duwe anak sajrone proses kasebut nganti 6 sasi sawise perawatan karo Pemetrexed lan kanthi mangkono nggunakake metode kontrasepsi sing efektif sajrone proses perawatan karo Pemetrexed lan nganti 6 sasi sawise mandheg perawatan. Yen sampeyan pengin duwe anak sajrone perawatan utawa 6 sasi sawise diobati, takon dhokter utawa apoteker. Sampeyan bisa uga kudu nggoleki pengawetan sperma sadurunge miwiti terapi.

Efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin

Pemetrexed bisa nggawe sampeyan kesel. Ati-ati nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin.

Interaksi obat

pemetrexed diilangi utamane ing bentuk sing ora owah dening ginjel kanthi ekskresi ing tubulus ginjal lan bagean saka filtrasi glomerulus. Gabungan obat beracun ginjel (contone, aminoglikosida, diuretik, senyawa platinum, siklosporin) bisa nyuda reresik Pemetrexed.

Kombinasi obat kasebut kudu digunakake kanthi ati-ati. Yen perlu, ngawasi kanthi teliti kreatinin.

Panggunaan zat kanthi obat sing diekskripsikake ing tubulus ginjal (contone, probenesid, penisilin) bisa nyuda reresik Pemetrexed. Ati-ati nalika nggabungake obat kasebut karo Pemetrexed. Yen perlu, ngawasi kanthi ati-ati kreatinin.

Ing pasien kanthi fungsi ginjel normal (clearinine clearance ≥ 80 ml / min), dosis dhuwur saka obat anti-inflamasi non-inflamasi (NSAIDs, kayata ibuprofen> 1600 mg / dina) lan asam acetylsalicylic ing dosis dhuwur (> 1,3 g / dina) bisa nyuda efek pemetrexed lan bisa nambah tampilan pemetrexed. Mulane, ati-ati nalika nggunakake dosis dhuwur saka NSAIDs utawa asam acetylsalicylic bebarengan karo Pemetrexed kanggo pasien kanthi fungsi ginjel normal (ngresiki bun ≥ 80ml / min).

Ing pasien kanthi gagal ginjel entheng nganti medium nganti medium (ngresiki bun saka 45 nganti 79 ml / menit), disaranake supaya ora nggunakake pemetrexed bebarengan karo NSAIDs utawa asam acetylsalicylic dosis dhuwur ing 2 dina sadurunge, sajrone dina panggunaan lan 2 dina sabanjure sawise nggunakake Pemetrexed.

Amarga kekurangan data sing ana gandhengane karo risiko interaksi karo NSAID kanthi wektu adol dawa, kayata Piroxicam utawa Rofecoxib, dianjurake supaya ora ngobati perawatan bebarengan karo Pemetrexed paling ora 5 dina kepungkur, nalika digunakake, lan paling ora 2 dina sawise transmisi Pemetrexed. Yen perlu nggunakake NSAID bebarengan, pasien kudu dipantau kanthi rapet, utamane inhibisi sumsum, keracunan ginjel, lan keracunan gastrointestinal.

Pemetrexed kurang dimetabolisme ing ati. Asil saka studi in vitro karo mikrosom ati nuduhake yen pemetrexed ora nyebabake inhibisi klinis ing metabolisme obat sing dimetabolisme dening CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, lan CYP1A2.

Interaksi umum kanggo kabeh racun seluler:

Amarga tambah risiko trombosis ing pasien kanker, antikoagulan asring digunakake. Amarga osilasi gedhe antarane individu babagan koagulasi ing penyakit lan amarga kemampuan kanggo sesambungan karo antikoagulan oral karo obat kemoterapi anti-kanker, Inr (Indeks Kimia Internasional) kudu dipantau luwih kerep yen mutusake nggunakake antikoagulan oral kanggo pasien.

Kontraindikasi kanggo bebarengan:

Pemetrexing bebarengan karo vaksin demam kuning dikontraindikasi amarga risiko kematian sing ana hubungane karo penyakit kasebut ...

Ora dianjurake kanggo nggunakake bebarengan karo obat:

Concomitant Pemetrexed karo Vaksinasi Vaksin nyuda racun (kajaba vaksin mriyang kuning wis contraindicated) ora dianjurake amarga ana risiko patologi sistemik, kang bisa fatal lan penyakit. Risiko tambah ing subyek wis immunodefit amarga panyebab patologis. Gunakake vaksin sing ora aktif yen perlu (polio).

Panyimpenan

Simpen ing suhu 30 ° C. Gunakake infus sajrone 24 jam sawise wiwitan bali. Ngilangake keluwihan sing ora digunakake.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.