Serbuk suntikan Sunpexitaz 500 Sun Pharma merawat epitelium pleura malignan, kanser paru-paru bukan sel kecil

Bentuk dos Kotak
Spesifikasi Pemetrexed

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Pemetrexed	500mg

Kegunaan

petunjuk

Rawatan yang ditunjukkan oleh ubat Sunpexitaz 500 dalam kes berikut:

Epitelium pleura malignan

Sunpexitaz digabungkan dengan cisplatin dalam kemoterapi untuk pesakit dengan epitelium pleura malignan.

Kanser paru-paru sel kecil

Sunpexitaz digabungkan dengan cisplatin ialah terapi pilihan teratas untuk pesakit dengan pesakit kanser paru-paru sel bukan kecil atau setempat atau metastasis metastatik (NSCLC), bukan penskalaan sel mengikut histologi.

Sunpexitaz ditunjukkan sebagai ubat rawatan tunggal dalam rawatan penyelenggaraan untuk pesakit dengan pesakit kanser paru-paru sel bukan kecil atau setempat atau telah metastatik, tidak menskala sel melalui histologi tetapi penyakit itu tidak berkembang selepas kemoterapi dengan platinum.

Sunpexitaz ditunjukkan sebagai rawatan baris kedua untuk pesakit dengan pesakit kanser paru-paru sel bukan kecil atau setempat atau telah metastatik, bukan sel bersisik.

Farmakokik

pemetrexed ialah asid folik -mengandungi asid -mengandungi asid -mengandungi nukleus. Kod ATC: L01BA04.

Mekanisme impak

Pemetrexed ialah ubat anti-kanser anti-kanser dengan banyak sasaran, yang berkesan dengan memecahkan proses metabolik yang bergantung terutamanya kepada folat yang diperlukan untuk salinan sel.

Penyelidikan in vitro telah menunjukkan bahawa Pemetrexed menghalang thymidylate synthase (TS), reduktase dihidrofolat (DHFR), dan glycinamida membentuk ribonukleotida-pemindahan utama (glycinamide fortransferyl-transferase) enzim. biosom sintetik timidin dan nukleotidida lain

Pemetrexed diangkut ke dalam sel oleh kedua-dua agen penurun folat dan sistem pengangkutan protein yang dipasang folat. Sekali dalam sel, Pemetrexed ditukarkan kepada bentuk poliglutamat oleh enzim folylpolyglutamat synthetase. Bentuk poliglutamat dikekalkan dalam sel dan merupakan perencat TS dan Garft. Poliglutamatisasi ialah proses masa dan kepekatan yang berlaku dalam sel-sel kanser, dan pada tahap yang lebih terhad dalam tisu normal. Metabolit selepas proses kimia polyglutamat meningkatkan masa jualan dalam sel, hasilnya memanjangkan kesan ubat dalam sel kanser.

Penyelidikan preseptik telah menunjukkan bahawa Pemetrexed menghalang pertumbuhan in vitro barisan sel selular Cina (MSTO-211H, NCI-H2052). Penyelidikan dengan talian sel selular sederhana MSTO-211H menunjukkan kesan yang kuat apabila Pemetrexed digabungkan dengan Cisplatin pada masa yang sama.

Farmakokinetik dinamik

Sifat farmakokinetik pemetrexed selepas menggunakan dos tunggal dinilai dalam pesakit kanser dengan tumor pepejal berbeza daripada dos 0.2-838 mg/m yang disuntik dalam 10 minit. Isipadu fasa pemetrexed ialah 9 l/m2. Kajian in vitro menunjukkan bahawa Pemetrexed disambungkan kepada protein plasma kira-kira 81%. Kesepaduan ini tidak terjejas dengan ketara oleh tahap kegagalan buah pinggang. Pemetrexed dihadkan dalam hati dan dikumuhkan terutamanya dalam air kencing dengan kira-kira 70% hingga 90% daripada dos pulih dengan bentuk bukan pembolehubah dalam air kencing dalam tempoh 24 jam pertama ubat. Penyelidikan in vitro menunjukkan bahawa Pemetrexed aktif oleh OAT3 (pengangkutan anion organik).

Jumlah pekali kelegaan Pemetrexed ialah 91.8 ml/min dan masa separa ekzos Pemetrexed ialah 3.5 jam pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal (Kelegaan kreatinin 90 mL/min). Variasi pelepasan di kalangan pesakit pada tahap purata 19.3%. Tahap pendedahan sistem (AUC) Pemetrexed dan kepekatan maksimum dalam plasma (CMAX) meningkat sepadan dengan dos. Farmakokinetik pemetrexed tidak berubah dalam banyak kitaran rawatan.

Farmakokinetik pemetrexed tidak terjejas apabila digunakan serentak dengan cisplatin. Menambah asid folik oral atau vitamin B2 secara intramuskular tidak menjejaskan farmakokinetik Pemetrexed.

Sebelum mengambil Serbuk suntikan Sunpexitaz 500 Sun Pharma merawat epitelium pleura malignan, kanser paru-paru bukan sel kecil

How to use Sunpexitaz 500 medicine only used intravenous injection. Pemetrexed must be used under the supervision of the doctor. Conditions to conduct cancer chemotherapy. Dosage Pemetrexed combined with Cisplatin: Sunpexitaz's recommended dose is 500 mg/m2 of the body surface area (BSA) using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. The recommended dose of cisplatin is 75mg/m2 BSA transmitted for 2 hours after the transmission of Sunpexitaz is about 30 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Patients need to be fully anti -vomiting and appropriate rehydration before and/or after cisplatin transmission. Single therapy with Pemetrexed: In patients with non -small cell lung cancer that has been chemically previously chemotherapy, the recommended dose of Sunpexitaz is 500 mg/batch of BSA using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Money treatment: To reduce the rate and severity of severe skin reactions, a corticosteroid should be used on the previous day, the date of treatment and the day after treatment with Pemetrexed. Corticosteroid dose should be equivalent to 4 mg dexamethasone orally twice a day. To reduce toxicity, patients should be supplemented with vitamins. Patients must take folic acid or multivitamine containing folic acid (350 to 1000 micrograms) per day. At least 5 doses of folic acid must be used during 7 days before the first pemetrexed treatment and must be maintained during the treatment and after 21 days of the last dose of Pemetrexed. Patients must be intramuscularly in the last week of the first week of the first pemetrexed dose and every 3 cycles treated later. The next dose of vitamin B12 should be used on the same day as Pemetrexed. Monitoring blood formulas and recommendations to reduce the dose Patients need to be checked in the entire number of blood cells, including different types of leukocytes (WCC) and platelets before each treatment. Before each chemotherapy, it is necessary to collect blood counts to assess liver and kidney function. Before starting any chemotherapy cycle, patients must have: absolute neutrophilic amount (ANC) ≥ 1,500 cells/mm3, platelet number ≥ 100,000 cells/mm3; Creatinine clearance ≥ 45 ml/minute; The total bilirubin must be ≤ 1.5 times the above value of the normal level; Alkaline phosphate (AP), Aspartate Aminotransferase (AST or SGOT) and Alanine Aminotransferase (ALT or SGPT) must ≤ 3 times the limit value above normal level. Alkaline phosphatase, AST and ALT

Kesan sampingan

Seperti ubat lain, ubat ini juga boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini, tetapi tidak semua orang mengalaminya.

Sila hubungi doktor dengan segera jika anda mempunyai:

Demam atau jangkitan (biasa): Jika suhu badan meningkat kepada 38 ° C atau lebih tinggi, peluh atau tanda jangkitan lain (kerana bilangan sel darah putih akan berkurangan berbanding normal). Jangkitan (jangkitan) boleh menjadi teruk dan boleh mengakibatkan kematian.

Jika anda merasakan sakit dada (biasa) atau takikardia atau denyutan jantung tidak normal (tidak biasa).

Jika anda berasa sakit, kemerahan, bengkak atau ulser mulut (sangat biasa).

Reaksi alahan: ruam kulit (sangat biasa)/rasa melecur atau rasa berdenyut (biasa), atau demam (biasa). Ia jarang berlaku untuk tindak balas kulit yang teruk dan boleh menyebabkan kematian. Hubungi doktor anda jika anda teruk, gatal atau melepuh (sindrom Stevens-Johnson atau epidermis kulit beracun)

Jika anda berasa letih, pengsan, tercungap-cungap atau jika kulit anda pucat (kerana jumlah hemoglobin akan lebih rendah daripada biasa).

Gusi berdarah, hidung atau mulut atau pendarahan tidak boleh dipegang dalam sebarang kedudukan, air kencing merah atau merah jambu, lebam yang tidak dijangka (kerana bilangan platelet akan kurang daripada biasa).

Jika anda tiba-tiba mengalami masalah bernafas, sakit dada yang teruk atau batuk kahak dengan darah (jarang biasa) (yang boleh menunjukkan pembekuan darah dalam saluran darah pulmonari).

Kesan yang tidak diingini dengan Pemetrexed mungkin termasuk:

Sangat popular (boleh menjejaskan lebih daripada 1 daripada 10 orang)

Bilangan sel darah putih yang rendah. Pencerahan.

Buah pinggang: Ujian darah tidak normal.

Reaksi alahan: Ruam kulit/rasa terbakar atau rasa berdenyut. Penyelesaian darah.

Air mata.

Kegagalan buah pinggang akut, takikardia. bengkak).

Anemia anemia tidak dibina semula dengan penurunan bilangan sel darah putih, sel darah merah, platelet.

Radilic pneumonia (parut dalam beg udara paru-paru yang berkaitan dengan radiasi) boleh berlaku apabila pesakit menjalani radioterapi sebelum atau semasa dan selepas rawatan dengan Pemetrexed.

Rekodkan kes sakit anggota badan, penurunan suhu, perubahan warna kulit, pembekuan darah dalam saluran darah pulmonari (embolisme paru-paru).

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Sunpexitaz 500 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Pesakit yang mempunyai sejarah alahan yang serius dengan Pemetrexed atau dengan mana-mana bahan yang digunakan dalam formula.

Berhati-hati apabila menggunakan

pemetrexed boleh menghalang fungsi sumsum, yang ditunjukkan oleh neutropenia, trombositopenia dan anemia (atau anemia). Kegagalan sumsum biasanya disebabkan oleh ketoksikan had dos. Pesakit harus dipantau penyakit medulla semasa rawatan dan tidak boleh menggunakan Pemetrexed sehingga pesakit mempunyai nombor neutrofilik mutlak (ANC) kembali kepada ≥ 1500 sel/mm3, nombor platelet ≥ 100,000 sel/mm3. Mengurangkan dos untuk kitaran seterusnya adalah berdasarkan bilangan terendah sel darah putih neutral (ANC), bilangan platelet dan ketoksikan maksimum pada sistem selain daripada hematologi yang diperhatikan dalam kitaran sebelumnya.

Apabila dirawat terlebih dahulu dengan asid folik dan vitamin B2, kurang ketoksikan dan mengurangkan tahap ketoksikan pada hematologi dan di luar sistem hematologi sebanyak 3/4. Oleh itu, semua pesakit yang dirawat dengan Pemetrexed mesti diarahkan untuk menggunakan asid Folik dan vitamin B2 sebagai langkah pencegahan untuk mengurangkan ketoksikan rawatan.

Reaksi kulit telah dilaporkan pada pesakit tanpa rawatan untuk kortikosteroid. Pra-rawatan dengan dexamethasone (atau setara) boleh mengurangkan kadar dan tahap tindak balas kulit.

Data tidak mencukupi untuk pesakit dengan pelepasan kreatinin di bawah 45ml/min. Oleh itu, tidak disyorkan untuk menggunakan Pemetrexed untuk pesakit yang mempunyai pelepasan kreatinin

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana hingga sederhana (pelepasan kreatinin dari 45 hingga 79 ml/minit) harus dielakkan menggunakan ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs), seperti ibuprofen dan asetil asetil asetil (> 1.3g setiap hari) 2 hari yang lalu, pada hari penggunaan dan 2 hari selepas rawatan dengan

Penyakit buah pinggang yang teruk, termasuk kegagalan buah pinggang akut, telah dilaporkan apabila menggunakan satu pemetrexed atau digabungkan dengan agen kemoterapi lain. Di mana kebanyakan kes pesakit yang mengalami masalah buah pinggang termasuk dehidrasi atau sejarah hipertensi atau diabetes.

Kesan cecair dalam rongga ketiga seperti tumpahan pleura dan asites pada pemetrex tidak diketahui. Tiada perbezaan dalam dos Pemetrexed untuk menormalkan kepekatan plasma atau perbandingan pelepasan dalam dua kumpulan tumor pepejal tanpa cecair dalam rongga ketiga dan mempunyai jumlah cecair yang stabil dalam petak ketiga. Oleh itu, saliran diperlukan di rongga ketiga sebelum rawatan tetapi ini mungkin tidak diperlukan.

Disebabkan ketoksikan pada sistem pencernaan apabila menggunakan Pemetrexed dengan cisplatin, dehidrasi berat telah dilaporkan. Oleh itu, pesakit perlu dirawat dengan anti-muntah dan rehidrasi yang sesuai sebelum dan/atau selepas rawatan.

Kejadian kardiovaskular yang serius, termasuk infarksi miokardium dan kejadian vaskular serebrum, adalah tidak biasa semasa rawatan dengan Pemetrexed, biasanya apabila digabungkan dengan agen sitotoksik lain. Kebanyakan pesakit dengan kejadian ini telah dilaporkan dengan faktor risiko kardiovaskular sebelumnya.

Disebabkan kekurangan imun dalam pesakit kanser, tidak disyorkan untuk menggunakan vaksin toksik secara serentak.

Pemetrexed boleh merosakkan sistem genetik, pesakit lelaki dinasihatkan untuk tidak mempunyai anak semasa rawatan dan sehingga 6 bulan selepas tamat rawatan. Kontraseptif atau tidak melakukan hubungan seks harus disyorkan. Kerana pengaruh pemetrexed terhadap kesuburan tidak pulih, pesakit lelaki memerlukan nasihat pemeliharaan sperma sebelum memulakan rawatan.

Pesakit wanita dalam usia reproduktif mesti menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan Pemetrexed.

Kes pneumonia radioterapi telah dilaporkan pada pesakit dengan terapi sinaran lebih awal, semasa proses atau selepas dirawat dengan Pemetrexed. Langkah berjaga-jaga terutamanya pada pesakit ini dan berhati-hati dalam proses menggunakan agen radioaktif lain.

Kes tindak balas kemoterapi yang berterusan selepas sinaran telah direkodkan pada pesakit dengan terapi sinaran selama beberapa minggu atau bertahun-tahun lebih awal.

Amaran berkaitan eksipien

Dadah mengandungi natrium hidroksid.

Setiap botol Sunpexitaz 500 mengandungi kira-kira 54 mg natrium. Berhati-hati harus digunakan untuk pesakit dengan diet natrium.

Setiap botol Sunpexitaz 100 mengandungi kurang daripada 1 mmol natrium (23 mg) dianggap sebagai tiada natrium.

Persediaan juga mengandungi manitol yang mampu menyebabkan julap ringan.

Kanak-kanak dan remaja

Tiada data yang relevan untuk penggunaan Pemetrexed dalam populasi muda.

Menggunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan menyusu

kehamilan

Jika anda hamil, anda fikir anda hamil atau merancang untuk mempunyai anak, biarkan doktor anda.

Elakkan menggunakan Pemetrexed semasa mengandung. Doktor anda akan berbincang dengan anda tentang potensi risiko apabila menggunakan Pemetrexed semasa kehamilan. Pesakit wanita harus menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan Pemetrexed.

penyusuan susu ibu

Jika anda sedang menyusu, beritahu doktor anda.

Perlu berhenti menyusu semasa rawatan dengan Pemetrexed.

Pembiakan

Pesakit lelaki dinasihatkan untuk tidak mempunyai anak semasa proses sehingga 6 bulan selepas rawatan dengan Pemetrexed dan dengan itu menggunakan kaedah kontraseptif yang berkesan semasa proses rawatan dengan Pemetrexed dan sehingga 6 bulan selepas menghentikan rawatan. Jika anda ingin mempunyai anak semasa rawatan atau selama 6 bulan selepas dirawat, dapatkan nasihat doktor atau ahli farmasi anda. Anda mungkin perlu mencari pemeliharaan sperma sebelum memulakan terapi.

Kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera

Pemetrexed boleh membuat anda berasa letih. Berhati-hati semasa memandu atau mengendalikan jentera.

Interaksi ubat

pemetrexed disingkirkan terutamanya dalam bentuk tidak berubah oleh buah pinggang melalui perkumuhan dalam tubul renal dan sebahagian daripada penapisan glomerular. Gabungan ubat toksik buah pinggang (contohnya, aminoglikosida, diuretik, sebatian platinum, siklosporin) boleh melambatkan pelepasan Pemetrexed.

Gabungan ubat harus digunakan dengan berhati-hati. Jika perlu, pantau kreatinin dengan teliti.

Penggunaan serentak bahan dengan ubat yang dikumuhkan dalam tubul renal (contohnya, probenesid, penisilin) mampu memperlahankan pelepasan Pemetrexed. Berhati-hati apabila menggabungkan ubat ini dengan Pemetrexed. Jika perlu, pantau kreatinin dengan teliti.

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal (pelepasan clearinine ≥ 80 ml/min), dos tinggi ubat anti-radang bukan keradangan (NSAIDs, seperti ibuprofen> 1600 mg/hari) dan asid acetylsalicylic pada dos yang tinggi (> 1.3 g/hari) boleh mengurangkan kesan pemetrexed dan boleh meningkatkan penampilan pemetrexed. Oleh itu, berhati-hati apabila menggunakan dos tinggi NSAID atau asid acetylsalicylic serentak dengan Pemetrexed untuk pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal (membersihkan kreatinin ≥ 80ml/min).

Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana hingga sederhana (membersihkan kreatinin daripada 45 hingga 79 ml/minit), adalah dinasihatkan untuk mengelakkan penggunaan serentak pemetrexed dengan NSAID atau asid acetylsalicylic dos tinggi dalam 2 hari sebelumnya, semasa hari penggunaan dan dalam 2 hari berikutnya selepas menggunakan Pemetrexed.

Oleh kerana kekurangan data yang berkaitan dengan risiko berinteraksi dengan NSAID dengan masa jualan yang lama, seperti Piroxicam atau Rofecoxib, adalah dinasihatkan untuk mengelakkan rawatan serentak dengan Pemetrexed sekurang-kurangnya 5 hari yang lalu, semasa digunakan, dan sekurang-kurangnya 2 hari selepas penghantaran Pemetrexed. Sekiranya perlu menggunakan NSAID secara serentak, pesakit perlu dipantau dengan teliti, terutamanya perencatan sumsum, ketoksikan buah pinggang, dan ketoksikan gastrousus.

Pemetrexed kurang dimetabolismekan dalam hati. Keputusan daripada kajian in vitro dengan mikrosom hati menunjukkan bahawa pemetrexed tidak menyebabkan perencatan klinikal pada metabolisme ubat yang dimetabolismekan oleh CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 dan CYP1A2.

Interaksi umum untuk semua toksin selular:

Disebabkan peningkatan risiko trombosis pada pesakit kanser, antikoagulan sering digunakan. Disebabkan oleh ayunan yang besar antara individu tentang pembekuan dalam penyakit dan kerana keupayaan untuk berinteraksi dengan antikoagulan oral dengan ubat kemoterapi anti-kanser, Inr (Indeks Kimia Antarabangsa) perlu dipantau dengan lebih kerap jika memutuskan untuk menggunakan antikoagulan oral untuk pesakit.

Kontraindikasi untuk serentak:

Pemetrex serentak dengan vaksin demam kuning adalah kontraindikasi kerana risiko kematian yang berkaitan dengan penyakit ...

Penggunaan serentak dengan ubat tidak disyorkan:

Penyertaan Pemetrex dengan Vaksinasi Vaksin mengurangkan racun (kecuali vaksin demam kuning adalah kontraindikasi) tidak disyorkan kerana risiko patologi sistemik, yang boleh membawa maut dan penyakit. Risiko peningkatan dalam subjek telah immunodefit disebabkan oleh sebab patologi. Gunakan vaksin yang tidak aktif jika perlu (polio).

Penyimpanan

Simpan di bawah 30 ° C. Gunakan infusi dalam masa 24 jam selepas permulaan pemulihan. Hapuskan lebihan yang tidak digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.