Sunpexitaz injectiepoeder 500 Sun Pharma behandelt kwaadaardig pleuraal epitheel, niet-kleincellige longkanker

Toedieningsvorm Doos
Specificaties Pemetrexed

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Pemetrexed	500mg

Toepassingen

indicaties

Het geneesmiddel Sunpexitaz 500 is een indicatie voor behandeling in de volgende gevallen:

Kwaadaardig pleuraal epitheel

Sunpexitaz wordt gecombineerd met cisplatine bij chemotherapie voor patiënten met kwaadaardig pleuraal epitheel.

Kleincellige longkanker

Sunpexitaz in combinatie met cisplatine is de meest gekozen therapie voor patiënten met niet-kleincellige of gelokaliseerde longkankerpatiënten of metastatische metastasen (NSCLC), waarbij de cellen niet histologisch worden geschaald.

Sunpexitaz is geïndiceerd als geneesmiddel in één behandeling als onderhoudsbehandeling voor patiënten met niet-kleincellige of gelokaliseerde longkankerpatiënten of is gemetastaseerd, de cellen zijn niet histologisch geschaald, maar de ziekte verergert niet na chemotherapie met platina.

Sunpexitaz is geïndiceerd als tweedelijnsbehandeling voor patiënten met niet-klein- of gelokaliseerde longkankerpatiënten of bij patiënten met gemetastaseerde, niet-afschilferende cellen.

Farmacokinetisch

pemetrexed is een foliumzuurbevattende zuurbevattende zuurbevattende kern. ATC-code: L01BA04.

Impactmechanisme

Pemetrexed is een kankermedicijn met vele doelwitten, dat effectief is door de metabolische processen te breken die voornamelijk afhankelijk zijn van folaten die nodig zijn voor celkopie.

In vitro onderzoek heeft aangetoond dat Pemetrexed thymidylaatsynthase (TS), reductase dihydrofolaat (DHFR) en glycinamide ribonucleotide formyltransferase (Garft) remt, de belangrijkste folaatafhankelijke enzymen voor het synthetische biosoom van thymidine en andere nucleotididen

Pemetrexed wordt de cel in getransporteerd door zowel folaatreducerende middelen als transportsystemen voor folaatgemonteerde eiwitten. Eenmaal in de cel wordt Pemetrexed door het enzym folylpolyglutamaatsynthetase omgezet in de polyglutamaatvorm. Polyglutamaatvormen blijven in de cel achter en zijn remmers van TS en Garft. Polyglutamatisering is het proces van tijd en concentratie dat plaatsvindt in kankercellen, en in beperktere mate in normale weefsels. De metabolieten na het chemische proces van polyglutamaat verhogen de verkooptijd in cellen, waardoor de effecten van het medicijn in kankercellen worden verlengd.

Preceptisch onderzoek heeft aangetoond dat Pemetrexed de in vitro groei van de Chinese cellulaire cellijn (MSTO-211H, NCI-H2052) remt. Onderzoek met de middencellulaire cellijn MSTO-211H toont een krachtig effect aan wanneer Pemetrexed tegelijkertijd wordt gecombineerd met cisplatine.

Dynamische farmacokinetiek

De farmacokinetische eigenschappen van Pemetrexed na gebruik van de enkelvoudige dosis werden geëvalueerd bij kankerpatiënten met solide tumoren die verschilden van de dosis van 0,2-838 mg/m2 geïnjecteerd in 10 minuten. Het Pemetrexed-fasevolume bedraagt 9 l/m2. Uit in-vitro-onderzoeken blijkt dat Pemetrexed voor ongeveer 81% verbonden is met plasma-eiwitten. Deze samenhang wordt niet significant beïnvloed door de mate van nierfalen. Pemetrexed is beperkt aanwezig in de lever en wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden, waarbij ongeveer 70% tot 90% van de teruggevonden dosis in een niet-variabele vorm in de urine wordt uitgescheiden binnen de eerste 24 uur na toediening van de medicatie. Uit in vitro onderzoek blijkt dat Pemetrexed actief is door OAT3 (organisch aniontransport).

De totale klaringscoëfficiënt van Pemetrexed is 91,8 ml/min en de semi-uitputtingstijd van Pemetrexed is 3,5 uur bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring 90 ml/min). De variatie in de klaring onder patiënten bedraagt gemiddeld 19,3%. Het systeemblootstellingsniveau (AUC) van Pemetrexed en de maximale concentratie in plasma (CMAX) nemen toe overeenkomstig de dosis. De farmacokinetiek van Pemetrexed verandert in veel behandelingscycli niet.

De farmacokinetiek van Pemetrexed wordt niet beïnvloed bij gelijktijdig gebruik met cisplatine. Het aanvullen van oraal foliumzuur of intramusculair vitamine B2 heeft geen invloed op de farmacokinetiek van Pemetrexed.

Voordat u neemt Sunpexitaz injectiepoeder 500 Sun Pharma behandelt kwaadaardig pleuraal epitheel, niet-kleincellige longkanker

How to use Sunpexitaz 500 medicine only used intravenous injection. Pemetrexed must be used under the supervision of the doctor. Conditions to conduct cancer chemotherapy. Dosage Pemetrexed combined with Cisplatin: Sunpexitaz's recommended dose is 500 mg/m2 of the body surface area (BSA) using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. The recommended dose of cisplatin is 75mg/m2 BSA transmitted for 2 hours after the transmission of Sunpexitaz is about 30 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Patients need to be fully anti -vomiting and appropriate rehydration before and/or after cisplatin transmission. Single therapy with Pemetrexed: In patients with non -small cell lung cancer that has been chemically previously chemotherapy, the recommended dose of Sunpexitaz is 500 mg/batch of BSA using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Money treatment: To reduce the rate and severity of severe skin reactions, a corticosteroid should be used on the previous day, the date of treatment and the day after treatment with Pemetrexed. Corticosteroid dose should be equivalent to 4 mg dexamethasone orally twice a day. To reduce toxicity, patients should be supplemented with vitamins. Patients must take folic acid or multivitamine containing folic acid (350 to 1000 micrograms) per day. At least 5 doses of folic acid must be used during 7 days before the first pemetrexed treatment and must be maintained during the treatment and after 21 days of the last dose of Pemetrexed. Patients must be intramuscularly in the last week of the first week of the first pemetrexed dose and every 3 cycles treated later. The next dose of vitamin B12 should be used on the same day as Pemetrexed. Monitoring blood formulas and recommendations to reduce the dose Patients need to be checked in the entire number of blood cells, including different types of leukocytes (WCC) and platelets before each treatment. Before each chemotherapy, it is necessary to collect blood counts to assess liver and kidney function. Before starting any chemotherapy cycle, patients must have: absolute neutrophilic amount (ANC) ≥ 1,500 cells/mm3, platelet number ≥ 100,000 cells/mm3; Creatinine clearance ≥ 45 ml/minute; The total bilirubin must be ≤ 1.5 times the above value of the normal level; Alkaline phosphate (AP), Aspartate Aminotransferase (AST or SGOT) and Alanine Aminotransferase (ALT or SGPT) must ≤ 3 times the limit value above normal level. Alkaline phosphatase, AST and ALT

Bijwerkingen

Net als andere medicijnen kan ook dit medicijn ongewenste effecten veroorzaken, maar niet iedereen heeft dat.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u:

heeft

Koorts of infectie (vaak): Als de lichaamstemperatuur stijgt tot 38 ° C of hoger, zweet of andere tekenen van infectie (omdat het aantal witte bloedcellen afneemt in vergelijking met normaal). Infecties (infecties) kunnen ernstig zijn en tot de dood leiden.

Als u pijn op de borst voelt (vaak) of tachycardie of een abnormale hartslag (niet vaak).

Als u pijn, roodheid, zwelling of mondzweren voelt (zeer vaak).

Allergische reactie: huiduitslag (zeer vaak)/branderig gevoel of kloppend gevoel (vaak) of koorts (vaak). Ernstige huidreacties komen zelden voor en kunnen tot de dood leiden. Neem contact op met uw arts als u last heeft van ernstige jeuk of blaarvorming (Stevens-Johnson-syndroom of vergiftigde epidermis van de huid)

Als u zich moe voelt, flauwvalt, naar adem snakt of als uw huid bleek is (omdat de hoeveelheid hemoglobine lager zal zijn dan normaal).

Bloedend tandvlees, neus of mond of bloeding kan in geen enkele positie worden vastgehouden, rode of roze urine, onverwachte blauwe plekken (omdat het aantal bloedplaatjes minder zal zijn dan normaal).

Als u plotseling moeite heeft met ademhalen, hevige pijn op de borst of slijm met bloed ophoest (soms) (wat kan duiden op bloedstolsels in de longbloedvaten).

Ongewenste effecten van Pemetrexed kunnen zijn:

Zeer populair (kan meer dan 1 op de 10 mensen treffen)

Laag aantal witte bloedcellen. Verlichting.

Nier: Abnormale bloedtest.

Allergische reacties: Huiduitslag/branderig of kloppend gevoel. Bloed oplossing.

Tranen.

Acuut nierfalen, tachycardie. gezwollen).

Anemale anemie wordt niet gereconstrueerd met een afname van het aantal witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes.

Radiculaire pneumonie (littekens in de airbag van de longen die verband houden met straling) kan optreden wanneer de patiënt radiotherapie krijgt voor, tijdens en na de behandeling met Pemetrexed.

Registreer gevallen van pijn in de ledematen, temperatuurdaling, huidverkleuring, bloedstolsels in de longbloedvaten (longembolie).

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Het geneesmiddel Sunpexitaz 500 is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten met een ernstige voorgeschiedenis van allergieën voor Pemetrexed of voor de ingrediënten die in de formule worden gebruikt.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

pemetrexed kan de functie van het beenmerg remmen, wat zich manifesteert door neutropenie, trombocytopenie en bloedarmoede (of bloedarmoede). Het beenmergfalen is meestal de toxiciteit van de doseringslimieten. Patiënten moeten tijdens de behandeling de medullaire ziekte monitoren en mogen Pemetrexed niet gebruiken totdat het absolute neutrofiele aantal (ANC) van de patiënt terugkeert naar ≥ 1500 cellen/mm3 en het aantal bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3. Het verlagen van de dosis voor de volgende cyclus is gebaseerd op het laagste aantal neutrale witte bloedcellen (ANC), het aantal bloedplaatjes en de maximale toxiciteit voor het systeem, afgezien van de hematologie die in voorgaande cycli werd waargenomen.

Wanneer eerst behandeld met foliumzuur en vitamine B2, vermindert de toxiciteit en wordt het toxiciteitsniveau op hematologie en buiten het hematologische systeem met 3/4 verlaagd. Daarom moeten alle patiënten die met Pemetrexed worden behandeld de instructie krijgen om foliumzuur en vitamine B2 te gebruiken als preventieve maatregelen om de behandelingstoxiciteit te verminderen.

Huidreacties zijn gemeld bij patiënten die geen behandeling met corticosteroïden kregen. Voorbehandeling met dexamethason (of gelijkwaardig) kan de snelheid en omvang van huidreacties verminderen.

Onvoldoende gegevens voor patiënten met een creatinineklaring lager dan 45 ml/min. Daarom wordt het gebruik van Pemetrexed niet aanbevolen bij patiënten met een creatinineklaring

Patiënten met licht tot matig tot matig nierfalen (creatinineklaring van 45 tot 79 ml/minuut) moeten het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), zoals ibuprofen en acetylacetylacetylacetyl (> 1,3 g per dag) 2 dagen geleden, op de dag van gebruik en 2 dagen na het gebruik van Pemetrexed vermijden.

Bij patiënten met licht nierfalen, dat geschikt is voor behandeling met Pemetrexed, NSAID's moeten minimaal 5 dagen geleden, gedateerd en minimaal 2 dagen na het gebruik van Pemetrexed worden stopgezet.

Ernstige nierziekte, waaronder acuut nierfalen, is gemeld bij gebruik van een enkele pemetrexed of in combinatie met andere chemotherapiemiddelen. Waarbij veel gevallen van patiënten met nierproblemen uitdroging of een voorgeschiedenis van hypertensie of diabetes omvatten.

Het effect van vocht in de derde holte, zoals pleurale lekkages en ascites, op pemetrexed is onbekend. Er is geen verschil in de dosis Pemetrexed om de plasmaconcentraties of klaringsvergelijking te normaliseren bij twee groepen solide tumoren zonder vocht in de derde holte en met een stabiele hoeveelheid vocht in het derde compartiment. Daarom is drainage in de derde caviteit nodig vóór de behandeling, maar dit is mogelijk niet nodig.

Vanwege de toxiciteit op het spijsverteringsstelsel bij gebruik van Pemetrexed met cisplatine is ernstige uitdroging gemeld. Daarom moeten patiënten vóór en/of na de behandeling worden behandeld met geschikte anti-braakmiddelen en rehydratatie.

Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct en cerebrale vasculaire voorvallen, komen niet vaak voor tijdens de behandeling met Pemetrexed, meestal in combinatie met andere cytotoxische middelen. Bij de meeste patiënten met deze voorvallen is eerder melding gemaakt van cardiovasculaire risicofactoren.

Vanwege immuundeficiëntie bij kankerpatiënten wordt het niet aanbevolen om tegelijkertijd toxische vaccins te gebruiken.

Pemetrexed kan het genetische systeem beschadigen. Mannelijke patiënten wordt geadviseerd geen kinderen te krijgen tijdens de behandeling en tot 6 maanden na het einde van de behandeling. Anticonceptie of het onthouden van seks moet worden aanbevolen. Omdat de invloed van pemetrexed op de vruchtbaarheid niet herstelt, hebben mannelijke patiënten advies nodig over het bewaren van sperma voordat ze met de behandeling beginnen.

Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Pemetrexed.

Gevallen van radiotherapie-pneumonie zijn gemeld bij patiënten die eerder, tijdens het proces of na behandeling met Pemetrexed radiotherapie kregen. Voorzorgsmaatregelen vooral bij deze patiënt en voorzichtigheid bij het gebruik van andere radioactieve stoffen.

Er zijn gevallen van overheersende chemotherapiereacties na bestraling geregistreerd bij patiënten die al weken of jaren eerder bestralingstherapie kregen.

Waarschuwing met betrekking tot hulpstoffen

Het medicijn bevat natriumhydroxide.

Elke injectieflacon Sunpexitaz 500 bevat ongeveer 54 mg natrium. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een natriumdieet.

Elke fles Sunpexitaz 100 bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg). Dit wordt beschouwd als geen natrium.

Preparaten bevatten ook mannitol dat een licht laxeermiddel kan veroorzaken.

Kinderen en tieners

Er zijn geen relevante gegevens over het gebruik van Pemetrexed bij de jonge bevolking.

Medicijnen gebruiken voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

zwangerschap

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u kinderen krijgen, neem dan contact op met uw arts.

Vermijd het gebruik van Pemetrexed tijdens de zwangerschap. Uw arts zal de mogelijke risico’s van het gebruik van Pemetrexed tijdens de zwangerschap met u bespreken. Vrouwelijke patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Pemetrexed.

borstvoeding

Als u borstvoeding geeft, laat het dan aan uw arts weten.

Moet stoppen met het geven van borstvoeding tijdens de behandeling met Pemetrexed.

Reproductie

Mannelijke patiënten wordt geadviseerd om tijdens het behandelingsproces geen kinderen te krijgen tot 6 maanden na de behandeling met Pemetrexed en daarom effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens het behandelingsproces met Pemetrexed en tot 6 maanden na het stoppen van de behandeling. Als u kinderen wilt krijgen tijdens de behandeling of gedurende 6 maanden na de behandeling, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Mogelijk moet u zoeken naar spermaconservering voordat u met de behandeling begint.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Pemetrexed kan ervoor zorgen dat u zich moe voelt. Wees voorzichtig bij het autorijden of het bedienen van machines.

Geneesmiddelinteractie

pemetrexed wordt voornamelijk in de vorm van onveranderd door de nieren geëlimineerd door uitscheiding in de niertubuli en een deel van de glomerulaire filtratie. Gelijktijdig gebruik van niertoxische geneesmiddelen (bijvoorbeeld aminoglycoside, diuretica, platinaverbindingen, cyclosporine) kan de klaring van Pemetrexed vertragen.

De combinatie van medicijnen moet zorgvuldig worden gebruikt. Controleer indien nodig nauwkeurig de creatinine.

Gelijktijdig gebruik van stoffen met uitgescheiden geneesmiddelen in de niertubuli (bijvoorbeeld probenecide, penicilline) die de klaring van Pemetrexed kunnen vertragen. Wees voorzichtig als u deze geneesmiddelen combineert met Pemetrexed. Controleer indien nodig de creatinine nauwlettend.

Bij patiënten met een normale nierfunctie (clearinineklaring ≥ 80 ml/min) kunnen hoge doses niet-inflammatoire ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's, zoals ibuprofen > 1600 mg/dag) en acetylsalicylzuur in hoge doses (> 1,3 g/dag) de eliminatie van pemetrexed verminderen en de gewenste effecten van Pemetrexed vergroten. Wees daarom voorzichtig als u hoge doses NSAID's of acetylsalicylzuur gelijktijdig met Pemetrexed gebruikt bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring ≥ 80 ml/min).

Bij patiënten met milde tot matige tot matige nierinsufficiëntie (zuivering van creatinine van 45 naar 79 ml/minuut) wordt geadviseerd om gelijktijdig gebruik van pemetrexed met NSAID's of hoge doses acetylsalicylzuur te vermijden in de voorafgaande 2 dagen, tijdens de dag van gebruik en in de volgende 2 dagen na gebruik van Pemetrexed.

Vanwege het gebrek aan gegevens met betrekking tot het risico op interactie met NSAID's met een lange verkooptijd, zoals Piroxicam of Rofecoxib, is het raadzaam om gelijktijdige behandeling met Pemetrexed te vermijden gedurende ten minste 5 dagen geleden, tijdens het gebruik, en ten minste 2 dagen na de overdracht van Pemetrexed. Als het nodig is om gelijktijdig een NSAID te gebruiken, moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd, vooral op de remming van het beenmerg, de niertoxiciteit en de gastro-intestinale toxiciteit.

Pemetrexed wordt minder gemetaboliseerd in de lever. Uit resultaten van in vitro-onderzoeken met levermicrosoom blijkt dat pemetrexed geen klinische remming veroorzaakt van het metabolisme van het geneesmiddel dat wordt gemetaboliseerd door CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 en CYP1A2.

Algemene interacties voor alle cellulaire gifstoffen:

Vanwege het verhoogde risico op trombose bij kankerpatiënten worden vaak antistollingsmiddelen gebruikt. Vanwege de grote verschillen tussen individuen over stolling bij ziekten en vanwege het vermogen om te interageren met orale anticoagulantia met chemotherapie tegen kanker, moet de Inr (International Chemical Index) vaker worden gecontroleerd als wordt besloten om orale anticoagulantia voor patiënten te gebruiken.

Contra-indicaties voor gelijktijdig:

Gelijktijdig gebruik van Pemetrexed met een vaccin tegen gele koorts is gecontra-indiceerd vanwege het risico op overlijden als gevolg van de ziekte...

Gelijktijdig gebruik met medicijnen wordt niet aanbevolen:

Gelijktijdig gebruik van Pemetrexed met een vaccinatievaccin vermindert het gif (behalve dat het vaccin tegen gele koorts gecontra-indiceerd is) wordt niet aanbevolen vanwege het risico op systemische pathologie, die dodelijk en ziekelijk kan zijn. Het risico van toename bij het onderwerp is immunodefit als gevolg van pathologische oorzaken. Gebruik indien nodig geïnactiveerde vaccins (polio).

Bewaring

Bewaren beneden 30°C. Gebruik het infuus binnen 24 uur na het begin van de terugkeer. Elimineer ongebruikt overtollig materiaal.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.