Порошок для инъекций Sunpexitaz 500 Sun Pharma лечит злокачественный плевральный эпителий, немелкоклеточный рак легких

Лекарственная форма Коробка
Характеристики Пеметрексед

Состав

Информация о составеСодержание
Пеметрексед500мг

Использование

показания

Препаратом Санпекситаз 500 показано лечение в следующих случаях:

Злокачественный плевральный эпителий

Санпекситаз сочетается с цисплатином при химиотерапии пациентов со злокачественным поражением плеврального эпителия.

Мелкоклеточный рак легкого

Санпекситаз в сочетании с цисплатином является лучшим методом лечения пациентов с немелкоклеточным или локализованным раком легких или метастатическими метастазами (НМРЛ), без гистологического масштабирования клеток.

Санпекситаз показан в качестве монотерапевтического препарата при поддерживающем лечении у пациентов с немелкоклеточным или локализованным раком легкого или у пациентов с метастатическим раком легкого, без масштабирования клеток по гистологическим данным, но заболевание не прогрессирует после химиотерапии платиной.

Сунпекситаз показан в качестве терапии второго ряда для пациентов с немелкоклеточным или локализованным раком легких, а также с метастатическим раком легкого, не шелушащимся клетками.

Фармакотик

Пеметрексед представляет собой фолиевую кислоту, содержащую кислоту, содержащую кислоту в ядре. Код АТС: L01BA04.

Механизм воздействия

Пеметрексед — это противораковый противораковый препарат с множеством мишеней, который эффективно разрушает метаболические процессы, в основном зависящие от фолатов, необходимых для копирования клеток.

Исследования in vitro показали, что пеметрексед ингибирует тимидилатсинтазу (TS), дигидрофолат редуктазу (DHFR) и глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазу (Гарфт) — основные фолат-зависимые ферменты синтетической биосомы тимидин и другие нуклеотидиды

Пеметрексед транспортируется в клетку как с помощью агентов, восстанавливающих фолаты, так и с помощью белковых транспортных систем, связанных с фолатами. Попадая в клетку, пеметрексед превращается в полиглутаматную форму под действием фермента фолилполиглутаматсинтетазы. Полиглутаматные формы сохраняются в клетке и являются ингибиторами ТС и Гарфта. Полиглутаматизация — это процесс времени и концентрации, который происходит в раковых клетках и, в более ограниченной степени, в нормальных тканях. Метаболиты после химического процесса полиглутамата увеличивают время реализации в клетках, в результате продлевается действие препарата на раковые клетки.

Пресептические исследования показали, что пеметрексед ингибирует рост in vitro китайской клеточной линии (MSTO-211H, NCI-H2052). Исследования средней клеточной линии MSTO-211H показывают мощный эффект при одновременном сочетании пеметрекседа с цисплатином.

Динамическая фармакокинетика

Фармакокинетические свойства пеметрекседа после применения однократной дозы оценивались у онкологических больных с солидными опухолями, отличными от дозы 0,2-838 мг/м, введенной за 10 минут. Фазовый объем пеметрекседа составляет 9 л/м2. Исследования in vitro показывают, что пеметрексед связывается с белками плазмы примерно на 81%. На эту сплоченность существенно не влияет уровень почечной недостаточности. Пеметрексед ограничен в печени и выводится в основном с мочой, около 70–90% восстановленной дозы в неизменной форме выводится с мочой в течение первых 24 часов после приема лекарства. Исследования in vitro показывают, что пеметрексед активен за счет OAT3 (транспорт органических анионов).

Общий коэффициент клиренса пеметрекседа составляет 91,8 мл/мин, а время полувыведения пеметрекседа составляет 3,5 часа у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина 90 мл/мин). Разброс клиренса среди пациентов в среднем составляет 19,3%. Системный уровень воздействия (AUC) пеметрекседа и максимальная концентрация в плазме (CMAX) увеличиваются соответственно дозе. Фармакокинетика пеметрекседа не меняется на протяжении многих циклов лечения.

Фармакокинетика пеметрекседа не изменяется при одновременном применении с цисплатином. Пероральный прием фолиевой кислоты или витамина B2 внутримышечно не влияет на фармакокинетику пеметрекседа.

Прежде чем принимать Порошок для инъекций Sunpexitaz 500 Sun Pharma лечит злокачественный плевральный эпителий, немелкоклеточный рак легких

How to use Sunpexitaz 500 medicine only used intravenous injection. Pemetrexed must be used under the supervision of the doctor. Conditions to conduct cancer chemotherapy. Dosage Pemetrexed combined with Cisplatin: Sunpexitaz's recommended dose is 500 mg/m2 of the body surface area (BSA) using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. The recommended dose of cisplatin is 75mg/m2 BSA transmitted for 2 hours after the transmission of Sunpexitaz is about 30 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Patients need to be fully anti -vomiting and appropriate rehydration before and/or after cisplatin transmission. Single therapy with Pemetrexed: In patients with non -small cell lung cancer that has been chemically previously chemotherapy, the recommended dose of Sunpexitaz is 500 mg/batch of BSA using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Money treatment: To reduce the rate and severity of severe skin reactions, a corticosteroid should be used on the previous day, the date of treatment and the day after treatment with Pemetrexed. Corticosteroid dose should be equivalent to 4 mg dexamethasone orally twice a day. To reduce toxicity, patients should be supplemented with vitamins. Patients must take folic acid or multivitamine containing folic acid (350 to 1000 micrograms) per day. At least 5 doses of folic acid must be used during 7 days before the first pemetrexed treatment and must be maintained during the treatment and after 21 days of the last dose of Pemetrexed. Patients must be intramuscularly in the last week of the first week of the first pemetrexed dose and every 3 cycles treated later. The next dose of vitamin B12 should be used on the same day as Pemetrexed. Monitoring blood formulas and recommendations to reduce the dose Patients need to be checked in the entire number of blood cells, including different types of leukocytes (WCC) and platelets before each treatment. Before each chemotherapy, it is necessary to collect blood counts to assess liver and kidney function. Before starting any chemotherapy cycle, patients must have: absolute neutrophilic amount (ANC) ≥ 1,500 cells/mm3, platelet number ≥ 100,000 cells/mm3; Creatinine clearance ≥ 45 ml/minute; The total bilirubin must be ≤ 1.5 times the above value of the normal level; Alkaline phosphate (AP), Aspartate Aminotransferase (AST or SGOT) and Alanine Aminotransferase (ALT or SGPT) must ≤ 3 times the limit value above normal level. Alkaline phosphatase, AST and ALT

Побочные эффекты

Как и другие лекарства, этот препарат также может вызывать нежелательные эффекты, но не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас:

Лихорадка или инфекция (часто): если температура тела повышается до 38 ° C или выше, появляется пот или другие признаки инфекции (поскольку количество лейкоцитов уменьшится по сравнению с нормой). Инфекции (инфекции) могут быть тяжелыми и могут привести к летальному исходу.

Если вы чувствуете боль в груди (часто), тахикардию или нарушение сердечного ритма (не часто).

Если вы чувствуете боль, покраснение, отек или язвы во рту (очень часто).

Аллергическая реакция: кожная сыпь (очень часто)/ощущение жжения или пульсации (часто) или лихорадка (часто). Тяжелые кожные реакции встречаются редко и могут привести к смерти. Обратитесь к врачу, если у вас сильный зуд или образование волдырей (синдром Стивенса-Джонсона или отравление эпидермиса кожи)

Если вы чувствуете усталость, слабость, одышку или если ваша кожа бледная (потому что количество гемоглобина будет ниже нормы).

Кровоточащие десны, нос или рот или кровотечение невозможно удерживать в любом положении, красная или розовая моча, неожиданные синяки (потому что количество тромбоцитов будет меньше обычного).

Если у вас внезапно возникли проблемы с дыханием, сильная боль в груди или кашель с мокротой с кровью (редко) (что может указывать на тромбы в легочных кровеносных сосудах).

Нежелательные эффекты пеметрекседа могут включать:

Очень популярно (может затронуть более 1 из 10 человек)

  • Низкое количество лейкоцитов. Просвещение.
  • Почки: анализ крови отклонен от нормы.
  • Аллергические реакции: Кожная сыпь/ощущение жжения или пульсации. Раствор крови.
  • Слёзы.
  • Острая почечная недостаточность, тахикардия. набухшие).

    Анемическая анемия не реконструируется с уменьшением количества лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов.

    Радиликовая пневмония (рубцы в воздушной подушке легких, связанные с радиацией) может возникнуть при лучевой терапии пациента до или во время и после лечения пеметрекседом.

    Регистрируются случаи боли в конечностях, снижения температуры, изменения цвета кожи, образования тромбов в легочных сосудах (легочная эмболия).

    • Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    Противопоказан

    Препарат Санпекситаз 500 противопоказан в следующих случаях:

  • Пациенты с серьезной аллергией в анамнезе на пеметрексед или на любые ингредиенты, входящие в состав формулы.

    Будьте осторожны при применении

    Пеметрексед может угнетать функцию костного мозга, что проявляется нейтропенией, тромбоцитопенией и анемией (или анемией). Недостаточность костного мозга обычно связана с токсичностью пределов дозировки. Пациентам следует контролировать медуллярное заболевание во время лечения, и им не следует применять пеметрексед до тех пор, пока абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) у пациента не вернется к ≥ 1500 клеток/мм3, а количество тромбоцитов ≥ 100 000 клеток/мм3. Снижение дозы для следующего цикла основано на наименьшем количестве нейтральных лейкоцитов (АНК), количестве тромбоцитов и максимальной токсичности для системы, отличной от гематологической, наблюдавшейся в предыдущих циклах.

    При первом применении фолиевой кислоты и витамина В2 токсичность снижается и уровень токсичности снижается на гематологическую и внегематологическую систему на 3/4. Таким образом, все пациенты, получающие пеметрексед, должны быть проинструктированы о применении фолиевой кислоты и витамина B2 в качестве профилактических мер для снижения токсичности лечения.

    Сообщалось о кожных реакциях у пациентов, не получавших лечения кортикостероидами. Предварительное лечение дексаметазоном (или его эквивалентом) может снизить частоту и степень кожных реакций.

    Недостаточно данных для пациентов с клиренсом креатинина ниже 45 мл/мин. Поэтому не рекомендуется применять пеметрексед пациентам с клиренсом креатинина

    Пациентам с легкой, средней и средней почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин) следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен и ацетилацетилацетил (> 1,3 г в день), 2 дня назад, в день применения и 2 дня после применения пеметрекседа.

    У пациентов с легкой почечной недостаточностью, для лечения которой подходит пеметрексед. Пеметрексед, НПВП следует прекратить как минимум за 5 дней до даты и как минимум через 2 дня после применения пеметрекседа.

    Сообщалось о тяжелых заболеваниях почек, включая острую почечную недостаточность, при применении одного пеметрекседа или в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами. Во многих случаях у пациентов с заболеваниями почек отмечается обезвоживание или гипертония или диабет в анамнезе.

    Влияние жидкости в третьей полости, такой как плевральный выпот и асцит, на пеметрексед неизвестно. Нет разницы в дозе пеметрекседа для нормализации концентрации в плазме или сравнения клиренса в двух группах солидных опухолей без жидкости в третьей полости и имеющих стабильное количество жидкости в третьем отсеке. Поэтому перед лечением необходим дренирование третьей полости, но это может и не потребоваться.

    Из-за токсичности для пищеварительной системы при применении пеметрекседа с цисплатином сообщалось о сильном обезвоживании. Поэтому пациентам необходимо применять соответствующие противорвотные средства и регидратацию до и/или после лечения.

    Серьезные сердечно-сосудистые события, включая инфаркт миокарда и нарушения мозгового кровообращения, не наблюдаются во время лечения пеметрекседом, обычно в сочетании с другими цитотоксическими агентами. У большинства пациентов с этими событиями наблюдались предшествующие сердечно-сосудистые факторы риска.

    Из-за иммунодефицита у онкологических больных не рекомендуется одновременное применение токсичных вакцин.

    Пеметрексед может повредить генетическую систему, пациентам мужского пола рекомендуется не иметь детей во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания лечения. Следует рекомендовать противозачаточные средства или воздержание от секса. Поскольку влияние пеметрекседа на фертильность не восстанавливается, перед началом лечения пациентам мужского пола необходима консультация по сохранению спермы.

    Пациентки репродуктивного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения пеметрекседом.

    Случаи лучевой пневмонии были зарегистрированы у пациентов, проходивших лучевую терапию ранее, во время процесса или после лечения пеметрекседом. Меры предосторожности особенно у этого больного и осторожность в процессе применения других радиоактивных веществ.

    Случаи преобладающей химиотерапевтической реакции после лучевой терапии были зафиксированы у пациентов, прошедших лучевую терапию неделями или многими годами ранее.

    Предупреждение, связанное с вспомогательными веществами

    Препарат содержит гидроксид натрия.

    Каждый флакон Sunpexitaz 500 содержит около 54 мг натрия. С осторожностью следует применять пациентам, соблюдающим натриевую диету.

    Каждый флакон Sunpexitaz 100 содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) и считается отсутствием натрия.

    Препараты также содержат маннит, способный вызывать легкое слабительное действие.

    Дети и подростки

    Соответствующих данных по использованию пеметрекседа у молодого населения нет.

    Применение препаратов женщинами в период беременности и лактации

    беременность

    Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете иметь детей, сообщите об этом своему врачу.

    Избегайте использования пеметрекседа во время беременности. Ваш врач обсудит с вами потенциальный риск при использовании пеметрекседа во время беременности. Пациентки женского пола должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения пеметрекседом.

    грудное вскармливание

    Если вы кормите грудью, сообщите об этом своему врачу.

    Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения пеметрекседом.

    Воспроизведение

    Пациентам мужского пола рекомендуется не заводить детей во время лечения до истечения 6 месяцев после лечения пеметрекседом и, таким образом, использовать эффективные методы контрацепции во время лечения пеметрекседом и в течение 6 месяцев после прекращения лечения. Если вы хотите иметь детей во время лечения или в течение 6 месяцев после лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Возможно, вам придется поискать консервацию спермы перед началом терапии.

    Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    Пеметрексед может вызывать чувство усталости. Будьте осторожны при вождении автомобиля или работе с механизмами.

    Лекарственное взаимодействие

    Пеметрексед выводится преимущественно в неизмененном виде почками путем выведения в почечных канальцах и частично путем клубочковой фильтрации. Сопутствующий прием почечнотоксичных препаратов (например, аминогликозидов, диуретиков, соединений платины, циклоспорина) может замедлять клиренс пеметрекседа.

    Комбинацию препаратов следует применять осторожно. При необходимости внимательно следите за уровнем креатинина.

    Одновременное применение веществ с лекарственными средствами, выводящимися в почечных канальцах (например, пробенецид, пенициллин), способных замедлять клиренс пеметрекседа. Будьте осторожны при сочетании этих препаратов с пеметрекседом. При необходимости внимательно контролируйте уровень креатинина.

    У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс клиринина ≥ 80 мл/мин) высокие дозы невоспалительных противовоспалительных препаратов (НПВП, такие как ибупрофен > 1600 мг/сут) и ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (> 1,3 г/сут) могут снижать выведение пеметрекседа и усиливать проявление желаемых эффектов пеметрекседа. Поэтому будьте осторожны при применении высоких доз НПВП или ацетилсалициловой кислоты одновременно с пеметрекседом у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин).

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин) целесообразно избегать одновременного применения пеметрекседа с НПВП или высокими дозами ацетилсалициловой кислоты в предыдущие 2 дня, в течение дня применения и в последующие 2 дня после применения пеметрекседа.

    Из-за отсутствия данных, связанных с риском взаимодействия с НПВП с длительным сроком действия, такими как пироксикам или рофекоксиб, рекомендуется избегать одновременного лечения пеметрекседом в течение как минимум 5 дней до применения и как минимум 2 дня после передачи пеметрекседа. При необходимости одновременного применения НПВП необходимо тщательное наблюдение за пациентами, особенно на предмет угнетения функции костного мозга, почечной и желудочно-кишечной токсичности.

    Пеметрексед в меньшей степени метаболизируется в печени. Результаты исследований in vitro на микросомах печени показывают, что пеметрексед не вызывает клинического ингибирования метаболизма препарата, метаболизируемого CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 и CYP1A2.

    Общие взаимодействия всех клеточных токсинов:

    Из-за повышенного риска тромбообразования у онкологических больных часто применяют антикоагулянты. Из-за больших колебаний между отдельными людьми относительно коагуляции при заболеваниях и из-за способности взаимодействовать с пероральными антикоагулянтами с противораковыми химиотерапевтическими препаратами, Inr (Международный химический индекс) необходимо контролировать чаще, если принимается решение использовать пероральные антикоагулянты для пациентов.

    Противопоказания к одновременному применению:

    Совместное применение пеметрекседа с вакциной против желтой лихорадки противопоказано из-за риска смерти, связанной с заболеванием...

    Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными средствами:

    Сочетание пеметрекседа с вакциной, уменьшающей яд (за исключением вакцины против желтой лихорадки, которая противопоказана), не рекомендуется из-за риска развития системной патологии, которая может привести к летальному исходу и заболеванию. Риск увеличения у субъекта иммунодефицита вследствие патологических причин. При необходимости используйте инактивированные вакцины (полиомиелит).

    • Хранение

    Хранить при температуре не выше 30°С. Употребить настой в течение 24 часов после начала реверса. Удалите неиспользуемые излишки.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова