Ін'єкційний порошок Sunpexitaz 500 Sun Pharma лікує злоякісну пухлину плеврального епітелію, недрібноклітинний рак легенів

Лікарська форма Коробка
Характеристики Пеметрексед

Склад

Інформація про складЗміст
Пеметрексед500 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Санпекситаз 500 показаний до лікування в таких випадках:

Злоякісний епітелій плеври

Санпекситаз поєднується з цисплатином у хіміотерапії пацієнтів із злоякісним новоутворенням плеврального епітелію.

Дрібноклітинний рак легені

Санпекситаз у поєднанні з цисплатином є найкращим вибором для лікування пацієнтів із недрібноклітинним або локалізованим раком легенів або метастатичними метастазами (НМРЛ), без масштабування клітин за допомогою гістологічного дослідження.

Санпекситаз показаний як монотерапевтичний препарат у підтримуючій терапії для пацієнтів із недрібноклітинним або локалізованим раком легенів або пацієнтів із метастазами, без масштабування клітин за гістологічним дослідженням, але хвороба не прогресує після хіміотерапії платиною.

Санпекситаз показаний як препарат другого ряду для пацієнтів із недрібноклітинним або локалізованим раком легенів або пацієнтів із метастатичними клітинами, які не лущаться.

Фармакоактивний препарат

пеметрексед — це ядро, що містить кислоту, що містить фолієву кислоту. Код АТХ: L01BA04.

Механізм впливу

Пеметрексед — це протираковий протипухлинний препарат із багатьма цілями, ефективний шляхом порушення метаболічних процесів, що головним чином залежать від фолатів, необхідних для копіювання клітин.

Дослідження in vitro показали, що пеметрексед інгібує тимідилатсинтазу (TS), редуктазу дигідрофолат (DHFR) і гліцинамід рибонуклеотидформілтрансферазу (Garft), які є основними фолатзалежними речовинами. ферменти для синтетичної біосоми тимідину та інших нуклеотидидів Пеметрексед транспортується в клітину як відновлювачами фолату, так і системами транспортування білка, змонтованими на фолієвій кислоті. Потрапляючи в клітину, пеметрексед перетворюється у форму поліглутамату ферментом фолілполіглутаматсинтетазою. Поліглутаматні форми затримуються в клітині і є інгібіторами TS і Garft. Поліглутаматизація - це процес часу та концентрації, який відбувається в ракових клітинах і в більш обмеженій мірі в нормальних тканинах. Метаболіти після хімічного процесу поліглутамату збільшують час продажу в клітинах, результат подовжує дію препарату на ракові клітини.

Дослідження прецептів показали, що пеметрексед пригнічує in vitro ріст китайської клітинної лінії (MSTO-211H, NCI-H2052). Дослідження середньої клітинної клітинної лінії MSTO-211H показує потужний ефект, коли пеметрексед поєднується з цисплатином одночасно.

Динамічна фармакокінетика

Фармакокінетичні властивості пеметрекседу після застосування разової дози оцінювали у онкологічних пацієнтів із солідними пухлинами, відмінними від дози 0,2-838 мг/м, введеної протягом 10 хвилин. Об’єм фази пеметрекседу становить 9 л/м2. Дослідження in vitro показують, що пеметрексед зв’язується з білками плазми приблизно на 81%. Рівень ниркової недостатності істотно не впливає на цю когезію. Пеметрексед обмежено виділяється в печінці та виводиться головним чином із сечею, приблизно від 70% до 90% відновленої дози в незмінній формі в сечі протягом перших 24 годин після прийому препарату. Дослідження in vitro показують, що пеметрексед діє на OAT3 (транспорт органічних аніонів).

Загальний коефіцієнт кліренсу пеметрекседу становить 91,8 мл/хв, а час напіввиведення пеметрекседу становить 3,5 години у пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну 90 мл/хв). Варіація кліренсу серед пацієнтів на середньому рівні 19,3%. Рівень системної експозиції (AUC) пеметрекседу та максимальна концентрація у плазмі (CMAX) зростає відповідно до дози. Фармакокінетика пеметрекседу не змінюється протягом багатьох циклів лікування.

Фармакокінетика пеметрекседу не змінюється при одночасному застосуванні з цисплатином. Прийом фолієвої кислоти перорально або вітаміну В2 внутрішньом’язово не впливає на фармакокінетику пеметрекседу.

Перед прийомом Ін'єкційний порошок Sunpexitaz 500 Sun Pharma лікує злоякісну пухлину плеврального епітелію, недрібноклітинний рак легенів

How to use Sunpexitaz 500 medicine only used intravenous injection. Pemetrexed must be used under the supervision of the doctor. Conditions to conduct cancer chemotherapy. Dosage Pemetrexed combined with Cisplatin: Sunpexitaz's recommended dose is 500 mg/m2 of the body surface area (BSA) using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. The recommended dose of cisplatin is 75mg/m2 BSA transmitted for 2 hours after the transmission of Sunpexitaz is about 30 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Patients need to be fully anti -vomiting and appropriate rehydration before and/or after cisplatin transmission. Single therapy with Pemetrexed: In patients with non -small cell lung cancer that has been chemically previously chemotherapy, the recommended dose of Sunpexitaz is 500 mg/batch of BSA using intravenously for 10 minutes on the 1st day of each 21 -day cycle. Money treatment: To reduce the rate and severity of severe skin reactions, a corticosteroid should be used on the previous day, the date of treatment and the day after treatment with Pemetrexed. Corticosteroid dose should be equivalent to 4 mg dexamethasone orally twice a day. To reduce toxicity, patients should be supplemented with vitamins. Patients must take folic acid or multivitamine containing folic acid (350 to 1000 micrograms) per day. At least 5 doses of folic acid must be used during 7 days before the first pemetrexed treatment and must be maintained during the treatment and after 21 days of the last dose of Pemetrexed. Patients must be intramuscularly in the last week of the first week of the first pemetrexed dose and every 3 cycles treated later. The next dose of vitamin B12 should be used on the same day as Pemetrexed. Monitoring blood formulas and recommendations to reduce the dose Patients need to be checked in the entire number of blood cells, including different types of leukocytes (WCC) and platelets before each treatment. Before each chemotherapy, it is necessary to collect blood counts to assess liver and kidney function. Before starting any chemotherapy cycle, patients must have: absolute neutrophilic amount (ANC) ≥ 1,500 cells/mm3, platelet number ≥ 100,000 cells/mm3; Creatinine clearance ≥ 45 ml/minute; The total bilirubin must be ≤ 1.5 times the above value of the normal level; Alkaline phosphate (AP), Aspartate Aminotransferase (AST or SGOT) and Alanine Aminotransferase (ALT or SGPT) must ≤ 3 times the limit value above normal level. Alkaline phosphatase, AST and ALT

Побічні ефекти

Як і інші ліки, цей препарат також може спричинити небажані ефекти, але не в усіх.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас:

Лихоманка або інфекція (часто): якщо температура тіла підвищується до 38 °C або вище, піт або інші ознаки інфекції (оскільки кількість лейкоцитів зменшиться порівняно з нормою). Інфекції (зараження) можуть бути важкими та призвести до смерті.

Якщо ви відчуваєте біль у грудях (часто) або тахікардію чи порушення частоти серцевих скорочень (не часто).

Якщо ви відчуваєте біль, почервоніння, набряк або виразки в роті (дуже часто).

Алергічна реакція: шкірний висип (дуже часто)/відчуття опіків або відчуття пульсації (часто) або гарячка (часто). Рідко трапляються серйозні шкірні реакції та можуть призвести до смерті. Зверніться до лікаря, якщо у вас сильний свербіж або утворення пухирів (синдром Стівенса-Джонсона або отруєння епідермісу шкіри)

Якщо ви відчуваєте втому, непритомність, задихання або якщо ваша шкіра бліда (оскільки кількість гемоглобіну буде нижчою за норму).

Кровоточать ясна, ніс чи рот або кровотечу не можна тримати в будь-якому положенні, червона або рожева сеча, несподівані синці (оскільки кількість тромбоцитів буде меншою, ніж зазвичай).

Якщо у вас раптово виникають проблеми з диханням, сильний біль у грудях або виділення мокротиння з кров’ю (нечасто) (що може свідчити про тромби в легеневих кровоносних судинах).

Небажані ефекти пеметрекседу можуть включати:

Дуже популярний (може торкнутися більше ніж 1 з 10 людей)

  • Низька кількість лейкоцитів. Просвітництво.
  • Нирки: Аномальний аналіз крові.
  • Алергічні реакції: шкірний висип/відчуття печіння або пульсації. Розчин крові.
  • Сльози.
  • Гостра ниркова недостатність, тахікардія. набрякла).

    Анемальна анемія не перебудовується зі зменшенням кількості лейкоцитів, еритроцитів, тромбоцитів.

    Радикальна пневмонія (шрами в легеневій подушці, пов’язані з радіацією) може виникнути, коли пацієнт отримує променеву терапію до або під час і після лікування пеметрекседом.

    Зареєструйте випадки болю в кінцівках, зниження температури, зміни кольору шкіри, утворення тромбів у легеневих кровоносних судинах (легенева емболія).

    • Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

    Протипоказаний

    Препарат Санпекситаз 500 протипоказаний у таких випадках:

  • Пацієнти з серйозною історією алергії на пеметрексед або будь-які інгредієнти, що використовуються у формулі.

    Будьте обережні, використовуючи

    пеметрексед може пригнічувати функцію кісткового мозку, що проявляється нейтропенією, тромбоцитопенією та анемією (або анемією). Відмова кісткового мозку зазвичай пов'язана з обмеженнями дозування. Пацієнти повинні перебувати під наглядом за захворюванням медулярної системи під час лікування та не повинні застосовувати пеметрексед, доки у пацієнта не повернеться абсолютне число нейтрофілів (ANC) до ≥ 1500 клітин/мм3, кількість тромбоцитів ≥ 100 000 клітин/мм3. Зменшення дози для наступного циклу базується на найменшій кількості нейтральних білих кров’яних тілець (ANC), кількості тромбоцитів і максимальній токсичності для системи, крім гематології, що спостерігалася в попередніх циклах.

    При першому лікуванні фолієвою кислотою та вітаміном В2 менша токсичність і зниження рівня токсичності на гематологію та поза гематологічною системою на 3/4. Тому всіх пацієнтів, які отримують пеметрексед, необхідно проінструктувати про використання фолієвої кислоти та вітаміну В2 як профілактичних заходів для зменшення токсичності лікування.

    Повідомлялося про шкірні реакції у пацієнтів, які не отримували лікування кортикостероїдами. Попереднє лікування дексаметазоном (або еквівалентом) може зменшити швидкість і ступінь шкірних реакцій.

    Недостатньо даних для пацієнтів із кліренсом креатиніну нижче 45 мл/хв. Тому не рекомендується застосовувати пеметрексед пацієнтам із кліренсом креатиніну

    Пацієнтам із нирковою недостатністю легкого та середнього та середнього ступеня (кліренс креатиніну від 45 до 79 мл/хв) слід уникати прийому нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ), таких як ібупрофен і ацетилацетилацетил (> 1,3 г на добу) 2 дні тому, у день застосування та через 2 дні після застосування пеметрекседу.

    У пацієнтів із легкою нирковою недостатністю, яка підходить для лікування з пеметрекседом, НПЗП слід припинити принаймні 5 днів тому, дату та принаймні 2 дні після застосування пеметрекседу.

    Повідомлялося про тяжке захворювання нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, при застосуванні одного пеметрекседу або в комбінації з іншими хіміотерапевтичними засобами. У багатьох випадках у пацієнтів із захворюваннями нирок є зневоднення або гіпертонія чи діабет в анамнезі.

    Вплив рідини в третій порожнині, наприклад плевральних розливів і асциту, на пеметрексед невідомий. Немає різниці в дозі пеметрекседу для нормалізації концентрації в плазмі або порівняння кліренсу в двох групах солідних пухлин без рідини в третій порожнині та стабільної кількості рідини в третьому відділі. Тому перед лікуванням необхідний дренаж третьої порожнини, але це може не знадобитися.

    Через токсичний вплив на травну систему при застосуванні пеметрекседу з цисплатином повідомлялося про важке зневоднення. Тому пацієнтів необхідно лікувати відповідними засобами проти блювоти та регідратацією до та/або після лікування.

    Серйозні серцево-судинні події, включаючи інфаркт міокарда та церебральні судинні події, не є поширеними під час лікування пеметрекседом, зазвичай у комбінації з іншими цитотоксичними засобами. У більшості пацієнтів із цими подіями повідомлялося про попередні серцево-судинні фактори ризику.

    Через імунодефіцит у онкологічних пацієнтів не рекомендується одночасне використання токсичних вакцин.

    Пеметрексед може пошкодити генетичну систему, пацієнтам чоловічої статі рекомендується не мати дітей під час лікування та до 6 місяців після закінчення лікування. Слід рекомендувати контрацепцію або утримання від статевого життя. Оскільки вплив пеметрекседу на фертильність не відновлюється, пацієнтам чоловічої статі потрібна порада щодо збереження сперми перед початком лікування.

    Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування пеметрекседом.

    Повідомлялося про випадки променевої пневмонії у пацієнтів, які отримували променеву терапію раніше, під час процесу або після лікування пеметрекседом. Особливі запобіжні заходи щодо цього пацієнта та обережність у процесі використання інших радіоактивних речовин.

    У пацієнтів, які отримували променеву терапію тижнями або багато років тому, були зареєстровані випадки гострої хіміотерапевтичної реакції після опромінення.

    Попередження щодо допоміжних речовин

    Препарат містить натрію гідроксид.

    Кожен флакон Sunpexitaz 500 містить приблизно 54 мг натрію. Слід бути обережними для пацієнтів, які дотримуються натрієвої дієти.

    Кожна пляшка Sunpexitaz 100 містить менше 1 ммоль натрію (23 мг), що вважається відсутнім.

    Препарати також містять маніт, здатний викликати легке проносне.

    Діти та підлітки

    Відповідних даних щодо застосування пеметрекседу у молодому віці немає.

    Застосування ЛЗ жінками під час вагітності та годування груддю

    Вагітність

    Якщо ви вагітні, думаєте, що вагітні або плануєте мати дітей, повідомте про це свого лікаря.

    Уникайте використання пеметрекседу під час вагітності. Ваш лікар обговорить з вами потенційний ризик при застосуванні пеметрекседу під час вагітності. Під час лікування пеметрекседом жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції.

    грудне вигодовування

    Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це свого лікаря.

    Слід припинити грудне вигодовування під час лікування пеметрекседом.

    Відтворення

    Пацієнтам чоловічої статі рекомендується не мати дітей протягом 6 місяців після лікування пеметрекседом і, таким чином, використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування пеметрекседом і до 6 місяців після припинення лікування. Якщо ви хочете мати дітей під час лікування або протягом 6 місяців після лікування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Перед початком терапії вам може знадобитися пошук методу збереження сперми.

    Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

    Пеметрексед може спричинити відчуття втоми. Будьте обережні під час керування автотранспортом або роботи з механізмами.

    Лікарська взаємодія

    Пеметрексед виводиться в основному у незміненому вигляді нирками шляхом екскреції в ниркових канальцях і частково шляхом клубочкової фільтрації. Одночасний прийом токсичних для нирок препаратів (наприклад, аміноглікозидів, діуретиків, сполук платини, циклоспорину) може сповільнити кліренс пеметрекседу.

    Поєднання препаратів слід використовувати обережно. Якщо потрібно, уважно стежте за креатиніном.

    Одночасне застосування речовин з препаратами, що виводяться в ниркові канальці (наприклад, пробенецид, пеніцилін), здатних сповільнювати кліренс пеметрекседу. Будьте обережні, поєднуючи ці препарати з пеметрекседом. Якщо необхідно, ретельно контролювати креатинін.

    У пацієнтів із нормальною функцією нирок (кліренс кліариніну ≥ 80 мл/хв) високі дози незапальних протизапальних препаратів (НПЗП, таких як ібупрофен > 1600 мг/добу) та ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах (> 1,3 г/добу) можуть зменшити елімінацію пеметрекседу та посилити появу бажаних ефектів пеметрекседу. Тому пацієнтам з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну ≥ 80 мл/хв) слід бути обережним при одночасному застосуванні високих доз НПЗП або ацетилсаліцилової кислоти з пеметрекседом.

    Пацієнтам із легкою або середньою або середньою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 45 до 79 мл/хв) бажано уникати одночасного застосування пеметрекседу з НПЗП або високими дозами ацетилсаліцилової кислоти протягом попередніх 2 днів, протягом дня застосування та протягом наступних 2 днів після застосування пеметрекседу.

    Через відсутність даних, пов’язаних із ризиком взаємодії з НПЗЗ із тривалим періодом продажу, такими як піроксикам або рофекоксиб, бажано уникати одночасного лікування пеметрекседом принаймні 5 днів тому, під час застосування, і принаймні 2 дні після передачі пеметрекседу. У разі необхідності одночасного застосування НПЗП необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами, особливо щодо інгібування кісткового мозку, токсичності для нирок та шлунково-кишкового тракту.

    Пеметрексед менше метаболізується в печінці. Результати досліджень in vitro з мікросомами печінки показують, що пеметрексед не викликає клінічного пригнічення метаболізму препарату, який метаболізується CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 і CYP1A2.

    Загальні взаємодії для всіх клітинних токсинів:

    Через підвищений ризик тромбозів у онкологічних хворих часто використовують антикоагулянти. Через значні коливання між індивідами щодо згортання крові при захворюваннях і через здатність пероральних антикоагулянтів взаємодіяти з протипухлинними хіміотерапевтичними препаратами, Inr (міжнародний хімічний індекс) потрібно контролювати частіше, якщо ви вирішите використовувати пероральні антикоагулянти для пацієнтів.

    Протипоказання до одночасного:

    Одночасне застосування пеметрекседу з вакциною проти жовтої лихоманки протипоказано через ризик смерті, пов’язаної із захворюванням...

    Не рекомендується одночасне застосування з лікарськими засобами:

    Одночасне застосування пеметрекседу з щепленням. Вакцина знижує отруєння (за винятком вакцини проти жовтої лихоманки протипоказана) не рекомендується через ризик системної патології, яка може бути летальною та хворобою. Ризик підвищення у суб’єкта імунодефіциту внаслідок патологічних причин. За потреби використовуйте інактивовані вакцини (поліомієліт).

    • Зберігання

    Зберігати при температурі не вище 30 °С. Використати настій протягом 24 годин після початку відновлення. Усуньте невикористані надлишки.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова