Sunsizopin 100 Sun Pharma φαρμακευτική θεραπεία της σχιζοφρένειας (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 5 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Κλοζαπίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Κλοζαπίνη100 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Sunsizopin 100 υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ο έλεγχος της σχιζοφρένειας σε σοβαρούς ασθενείς δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία τυπικών αντιψυχωσικών διαταραχών.

Έλεγχος της σχιζοφρένειας σε σοβαρούς ασθενείς με ανοχή στις ανεπιθύμητες ενέργειες της τυπικής θεραπείας.

Φαρμακείο

Η κλοζαπίνη είναι ένα νέο αντιψυχωσικό φάρμακο που διαφέρει από άλλα ψυχωτικά φάρμακα ως προς τη συγγένεια του φαρμάκου με διαφορετικούς υποδοχείς ντοπαμίνης. Η κλοζαπίνη έχει αδύναμη επίδραση στην πρόληψη της προσκόλλησης της ντοπαμίνης στους υποδοχείς D1, D2, D3 και D5, αλλά έχει υψηλή συγγένεια με τον υποδοχέα D4, εκτός από την άλφα-αδρενεργική αντίσταση, τη χολινεργική αντίσταση, την αντιισταμινική και τη διεγερτική δράση αναστολής των αντανακλαστικών, το φάρμακο έχει επίσης ιδιότητες αντοχής στη σεροτονίνη. Η κλοζαπίνη δεν προκαλεί ή λιγότερο αύξηση της προλακτίνης, αποφεύγοντας έτσι τις παρενέργειες όπως η διεύρυνση του μαστού στους άνδρες, η αμηνόρροια, το γάλα και η αδυναμία.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η κλοζαπίνη που απορροφάται από το στόμα είναι περίπου 90 - 95%, η αναλογία και το επίπεδο απορρόφησης δεν επηρεάζονται από την τροφή. Η κλοζαπίνη μεταβολίζεται πρώτα μέσω του μέσου όρου του ήπατος, με αποτέλεσμα την απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 50 - 60%.

Όταν λαμβάνετε το φάρμακο δύο φορές την ημέρα, σε σταθερή κατάσταση, η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα φτάνει κατά μέσο όρο τις 2,1 ώρες (περίπου 0,4 - 4,2 ώρες) και ο όγκος κατανομής είναι 1,6L/kg.

Διανομή

περίπου το 95% της κλοζαπίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολισμός

Η κλοζαπίνη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως πριν την απομάκρυνση. Οι μεταβολικές ουσίες είναι κυρίως προϊόντα απομεθυλίωσης που είναι δραστικά. Η φαρμακολογική επίδραση των μεταβολιτών είναι παρόμοια με την κλοζαπίνη, αλλά πιο αδύναμη και μόνο σε σύντομο χρονικό διάστημα.

Εξάλειψη

Εξάλειψη σε δύο στάδια, με μέσο χρόνο απόρριψης 12 ωρών (περίπου 6 έως 26 ώρες). Μετά τη λήψη της δόσης των 75 mg, ο μέσος χρόνος απόρριψης είναι 7,9 ώρες, ο σταθερός χρόνος σταθερότητας αυξάνεται σε 14,2 ώρες όταν πίνετε καθημερινά υλικά 75 mg για τουλάχιστον 7 ημέρες. Μόνο μια πολύ μικρή ποσότητα φαρμάκων με τη μορφή μη μεταβολικής βάσης που βρίσκεται στα ούρα και τα κόπρανα, περίπου το 50% της δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα και το 30% στα κόπρανα.

Γραμμικό/μη γραμμικό

Αυξήστε τη δόση σταδιακά από 37,5 mg σε 75 mg και 150 mg, 2 φορές/ημέρα δείχνοντας την περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης/χρόνο πλάσματος (AUC), τη μέγιστη συγκέντρωση και την ελάχιστη συγκέντρωση ανάλογη με τη δόση.

Πριν τη λήψη Sunsizopin 100 Sun Pharma φαρμακευτική θεραπεία της σχιζοφρένειας (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

Φάρμακα από το στόμα.

Δοσολογία

Θεραπεία ασθενών με σχιζοφρένεια

Έναρξη: 12,5 mg, 1 ή 2 φορές/ημέρα την πρώτη ημέρα, μετά 25 mg 1 ή 2 φορές τη Δευτέρα.

Εάν είναι ανεκτή, αυξήστε τη δόση αργά 25 mg σε 50 mg έως ότου τα αποτελέσματα της θεραπείας ή έως 300 mg/ημέρα για 2-3 εβδομάδες.

Στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 50 έως 100 mg την εβδομάδα.

Χρησιμοποιείται σε ηλικιωμένους

Έναρξη για θεραπεία με ιδιαίτερα χαμηλή δόση (12,5 mg 1 φορά την πρώτη ημέρα), αυξάνοντας το όριο της επόμενης δόσης 25 mg/ημέρα.

Χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους

Η κλοζαπίνη δεν συνιστάται για παιδιά ή εφήβους ηλικίας 16 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα για αυτήν την ομάδα ασθενών έως ότου υπάρχουν περισσότερα δεδομένα.

Δοσολογία θεραπείας

Για τους περισσότερους ασθενείς, μπορεί να αναμένονται αντιψυχωσικά αποτελέσματα σε δόση 200 - 450 mg/ημέρα, χωρισμένη σε πολλές φορές. Η συνολική ημερήσια δόση μπορεί να κατανεμηθεί άνισα, με υψηλότερες δόσεις πριν τον ύπνο.

Μέγιστη δόση

Για το κατάλληλο θεραπευτικό αποτέλεσμα, μπορεί να χρησιμοποιηθούν υψηλότερες δόσεις για ορισμένους ασθενείς, σε αυτήν την περίπτωση, η κατάλληλη δόση μπορεί να αυξηθεί (δηλ. όχι περισσότερο από 100 mg), με προσοχή στα 900 mg/ημέρα. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η πιθανότητα αυξημένης αντίδρασης (σε επιληπτικές κρίσεις) εμφανίζεται σε δόση άνω των 450 mg/ημέρα.

Δόση συντήρησης

Μετά την επίτευξη του μέγιστου αποτελέσματος θεραπείας, μπορεί να διατηρηθεί σε χαμηλότερες δόσεις για τους ασθενείς. Επομένως, εξετάστε το ενδεχόμενο να μειώσετε τη δόση προσεκτικά. Η θεραπεία πρέπει να διατηρηθεί για τουλάχιστον 6 μήνες. Εάν η ημερήσια δόση δεν υπερβαίνει τα 200 mg, μπορεί να χρησιμοποιηθεί 1 φορά/ημέρα το βράδυ.

Τέλος θεραπείας

Σε περίπτωση διακοπής του σχεδίου θεραπείας με κλοζαπίνη, συνιστάται σταδιακή μείωση της δόσης σε διάστημα 1-2 εβδομάδων. Εάν είναι απαραίτητο να διακοπεί ξαφνικά το φάρμακο, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για την αντίδραση του συμπυκνωτή του φαρμάκου.

Ξεκινήστε ξανά τη θεραπεία

Σε ασθενείς με το χρόνο διακοπής της θεραπείας από την τελευταία δόση κλοζαπίνης που υπερβαίνει τις 2 ημέρες, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με δόση 12,5 mg 1 ή 2 φορές την ημέρα. Εάν αυτή η δόση είναι καλά ανεκτή, η δόση μπορεί να ληφθεί υπόψη μέχρι να επιτευχθεί ο στόχος σε σύγκριση με την αρχική δόση. Ωστόσο, για οποιονδήποτε ασθενή έχει ιστορικό αναπνευστικής ανακοπής ή καρδιακής ανακοπής στην αρχή της θεραπείας, το οποίο αργότερα προσαρμόζεται σε 1 δόση/ώρα/ημέρα, εξετάζεται το ενδεχόμενο πολύ προσεκτικής προσαρμογής.

Μετατροπή από προηγούμενη αντιψυχωτική θεραπεία στη θεραπεία της κλοζαπίνης

Η κλοζαπίνη συχνά συνιστάται να μην χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα. Κατά την έναρξη της θεραπείας με κλοζαπίνη για ασθενείς που λαμβάνουν άλλα από του στόματος αντιψυχωσικά φάρμακα, συνιστάται η διακοπή άλλων αντιψυχωσικών φαρμάκων πρώτα μειώνοντας σταδιακά τις χαμηλότερες δόσεις.

Οι ψυχιατρικές διαταραχές κατά τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, στην περίπτωση της τυπικής θεραπείας, απέτυχαν

Ξεκινήστε με μια δόση όχι μεγαλύτερη από 12,5 mg/ημέρα, που χρησιμοποιείται το βράδυ. Μετά από αυτό, αυξήστε τη δόση σταδιακά στα 12,5 mg/χρόνο, η μέγιστη αύξηση 2 φορές/εβδομάδα, στη μέγιστη δόση των 50 mg, δεν θα πρέπει να αυξηθεί στη μέγιστη δόση εντός 2 εβδομάδων. Είναι καλύτερα να χρησιμοποιείτε μία δόση την ημέρα το βράδυ. Η μέση δόση είναι συνήθως 25 έως 37,5 mg/ημέρα. Εάν η θεραπεία διαρκεί λιγότερο από 1 εβδομάδα σε δόση 50 mg χωρίς να καλύπτονται οι ανάγκες της θεραπείας, μπορεί να αυξηθεί προσεκτικά κατά τη δόση κάθε 12,5 mg/εβδομάδα.

Υπερβαίνει μόνο τα 50 mg/ημέρα σε ειδικές περιπτώσεις και δεν υπερβαίνει τη μέγιστη δόση των 100 mg/ημέρα. Το όριο ή παρατεταμένη αύξηση της δόσης εάν παρουσιαστεί στάση, υπνηλία ή σύγχυση. Ανάγκη παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας. Όταν τα ψυχικά συμπτώματα μειωθούν εντελώς σε μόλις 2 εβδομάδες, το Parkinson Anti-Parkins μπορεί να συμπληρωθεί εάν ενδείκνυται με βάση την κίνηση. Εάν τα ψυχικά συμπτώματα επανεμφανιστούν, η δόση της κλοζαπίνης μπορεί να αυξάνεται κάθε 12,5 mg/εβδομάδα σε μέγιστο όριο 100 mg/ημέρα, 1 ή 2 φορές (βλ. παραπάνω).

Τέλος θεραπείας: Θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά η δόση κάθε 12,5 mg για τουλάχιστον 1 εβδομάδα (καλύτερα από 2 εβδομάδες).

Διακόψτε αμέσως τη θεραπεία σε περίπτωση λευκοπενίας ή κοκκιοκυττάρωσης. Σε αυτήν την περίπτωση, η προσεκτική διανοητική παρακολούθηση των ασθενών και των συμπτωμάτων μπορεί να επανεμφανιστούν γρήγορα.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Steam.

Χειρισμός

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την κλοζαπίνη. Γαστρεντερική πλύση ή ενεργό άνθρακα για τις πρώτες 6 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η περιτονική και η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματικές. Συμπτωματική θεραπεία υπό συνεχή παρακολούθηση του καρδιακού ρυθμού, παρακολούθηση της αναπνοής, ηλεκτρολυτών και οξεοβασικής ισορροπίας. Η επινεφρίνη θα πρέπει να αποφεύγεται στη θεραπεία της υπότασης λόγω της επίδρασης της αποτελεσματικής αναστροφής της επινεφρίνης.

Χρειάζεται στενή παρακολούθηση τουλάχιστον 5 ημερών λόγω της αργής αντίδρασης.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Sunsizopin 100 , ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

καρδιαγγειακές διαταραχές

  • Πολύ συχνές: ταχυκαρδία.
  • Σπάνιες: κυκλοφορική ανεπάρκεια, αρρυθμία , μυοκαρδίτιδα, περικαρδίτιδα/περικάρδιο.
  • είναι πολύ σπάνια: μυοκαρδιακή νόσος, καρδιακή ανακοπή.

    • Αιμικές και λεμφικές διαταραχές

  • Συχνές: λευκοπενία/μείωση αριθμού λευκοκυττάρων/ουδέτερων λευκοκυττάρων, όξινα λευκά αιμοσφαίρια (EOSIN), λευκά αιμοσφαίρια.
  • Όχι συχνές: Απώλεια λευκοκυττάρων.
  • σπάνιες: Αναιμία .
  • Πολύ συχνές: υπνηλία/καταστολή, ζάλη.
  • Πολύ σπάνιες: καθυστερημένες κινητικές διαταραχές, συμπτώματα συννεφιά.

    • Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

  • Σπάνιες: Η πνευμονία και οι λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού μπορεί να είναι θανατηφόρες.
  • Η δυσκοιλιότητα είναι πολύ συχνή, αυξάνοντας τη σιελόρροια.
    • Συχνές: Ναυτία, έμετος, όρεξη, ξηροστομία .
  • Συχνές: μη ελεγχόμενα ούρα, κατακράτηση ούρων.

  • διάμεση νεφρίτιδα

  • Δερματική αντίδραση: Πολύ σπάνια.
  • Συχνές: αύξηση βάρους.
  • Πολύ σπάνιες: επιμόλυνση με οξέα κετόνια, οσμωτική πίεση, σοβαρή υπεργλυκαιμία, υπεργλυκερίδια αίματος, υπερχοληστερόλη.
  • Συχνές: Υπέρταση, υπόταση στάσης, λιποθυμία.
  • Σπάνιες: θρόμβωση.

    • Συστημικές διαταραχές και κατά τη θεραπεία

  • Συχνές: κόπωση, πυρετός, υπερπλασία, διαταραχές εφίδρωσης/αλλαγή θερμοκρασίας σώματος.
  • Κακοήθη νευρολογικό σύνδρομο: Όχι συχνό.
  • Πολύ σπάνια: Ξαφνικός θάνατος άγνωστης αιτίας.
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα: Συχνές
  • Σπάνιες: Ηπατίτιδα, ίκτερος, χολόσταση, παγκρεατίτιδα.
  • Οξεία ηπατική νέκρωση: Πολύ σπάνια.
  • Πολύ σπάνιες: στυτική.

    • Ψυχικές διαταραχές

  • Συχνές: Διαταραχή.

    Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

    • Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Το Sunsizopin 100 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

    Υπερευαισθησία σε φαρμακευτικές ουσίες ή σε οποιαδήποτε έκδοχα.

    Οι ασθενείς δεν μπορούν να κάνουν τακτικά εξετάσεις αίματος.

    Υπάρχει ιστορικό μείωσης ή απώλειας κοκκιοκυττάρων λόγω κλοζαπίνης (εκτός από μείωση/απώλεια κοκκιοκυττάρων λόγω χημειοθεραπείας).

    Το ιστορικό της κλοζαπίνης προκαλεί λευκοπενία κόκκου ή κοκκιοκύτταρα.

    Διαταραχή της λειτουργίας του μυελού των οστών.

    Απίστευτη επιληψία.

    Αλκοολούχα και άλλα νευρικά τοξικά φάρμακα, δηλητηρίαση, κώμα.

    Κυκλοφορία και/ή κεντρική νευρολογική αναστολή λόγω όλων των αιτιών.

    Σοβαρή καρδιακή δυσλειτουργία (π.χ. μυοκαρδίτιδα).

    Ηπατική νόσο που συνοδεύεται από ναυτία, ανορεξία ή ίκτερο, προοδευτική ηπατική νόσο, ηπατική ανεπάρκεια.

    εντερική παράλυση.

    Η θεραπεία με κλοζαπίνη δεν ξεκινά με φάρμακα με σημαντικό κίνδυνο λευχαιμίας των σιτηρών, η ταυτόχρονη χρήση αντιψυχωσικών φαρμάκων που δεν συνιστώνται.

    Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

    Η κλοζαπίνη μπορεί να προκαλέσει κοκκιοκύτταρα. Επομένως, το ακόλουθο μέτρο πρόληψης είναι υποχρεωτικό και πρέπει να εφαρμόζεται σύμφωνα με τους επίσημους κανονισμούς.

    Λόγω του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών της κλοζαπίνης, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς όπως έχει συνταγογραφηθεί: Ασθενείς με φυσιολογικό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων κατά την έναρξη της θεραπείας (αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων> 3500/mm (3,5x109/l) και A C> 2000/mm (2,0x109/l) και σε ασθενείς με φυσιολογικό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων στην πρώτη εβδομάδα και σε ασθενείς με φυσιολογικό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων. Τουλάχιστον τις πρώτες 4 εβδομάδες και 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της κλοζαπίνης θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διενέργειας ηλεκτροκαρδιογραφήματος πριν από τη θεραπεία.

    Οι γιατροί που συνταγογραφούν φάρμακα θα πρέπει να λαμβάνουν όλα τα απαραίτητα μέτρα ασφαλείας.

    Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός πρέπει να γνωρίζει το προηγούμενο ιστορικό του ασθενούς χωρίς επιβλαβείς αιματολογικές αντιδράσεις που σχετίζονται με την κλοζαπίνη, αλλά να σταματήσει το φάρμακο. Το φάρμακο δεν πρέπει να ενδείκνυται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από την απόσταση μεταξύ των δύο μετρήσεων αίματος.

    Το φάρμακο περιέχει μονοϋδρική λακτόζη: Ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, μεταβολική ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

    Οι ασθενείς με μυοκαρδίτιδα ή μυοκαρδίτιδα που προκαλείται από κλοζαπίνη δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούν την κλοζαπίνη.

    Κίνδυνοι για κινητά

    Η κλοζαπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με διαταραχές μη ελεγχόμενων σπασμών. Ο κίνδυνος για κινητά, ειδικά σε υψηλές δόσεις (> 600 mg ημερησίως) ή/και σε ασθενείς με υψηλές συγκεντρώσεις κλοζαπίνης στο πλάσμα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν (για παράδειγμα, χωρίς ιστορικό επιληψίας αλλά μη φυσιολογικό ΗΕΓ, κεντρική νευροπαθητική νόσο από πριν, ιστορικό θεραπείας ηλεκτροσόκ [ECT] jerk).

    Αποφύγετε δραστηριότητες που προκαλούν ξαφνική απώλεια συνείδησης, επειδή μπορεί να προκαλέσουν σοβαρούς κινδύνους σε ασθενείς ή άλλους (για παράδειγμα: βαριά μηχανήματα, οδήγηση αυτοκινήτων, κολύμπι, αναρρίχηση).

    Μυοκαρδίτιδα

    Αυξημένος κίνδυνος θανάτου μυοκαρδίτιδας, ειδικά τον πρώτο μήνα της θεραπείας, αλλά απεριόριστος. Εξετάστε την πιθανότητα μυοκαρδίτιδας σε ασθενείς με ανεξήγητη κόπωση, δύσπνοια, γρήγορη αναπνοή, πυρετό, πόνο στο στήθος, τύμπανο στο στήθος, εκδήλωση καρδιακής ανεπάρκειας ή ΗΚΓ (για παράδειγμα, ανωμαλίες του κύματος st-t, αρρυθμία). Δεν είναι γνωστό εάν τα ουδετερόφιλα αποτελούν αξιόπιστο παράγοντα πρόβλεψης της μυοκαρδίτιδας.

    Σταματήστε αμέσως εάν υπάρχει υποψία μυοκαρδίτιδας, μη επαναχρησιμοποιήσιμη σε ασθενείς με μυοκαρδίτιδα που σχετίζεται με την κλοζαπίνη.

    Η ταχυκαρδία μπορεί να είναι σημάδι ότι σε ασθενείς με μυοκαρδίτιδα, παρακολουθείτε στενά ασθενείς με ταχυκαρδία τον πρώτο μήνα θεραπείας άλλων σημείων μυοκαρδίτιδας.

    Άλλες επιδράσεις στην καρδιά και την αναπνοή

    Χρησιμοποιήστε προσεκτικά σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο ή πνευμονική νόσο λόγω του κινδύνου ταχυκαρδίας, υπότασης, πνευμονικής κατάρρευσης και καρδιακής ανακοπής ή άπνοιας, προσεκτικά προσαρμοσμένης που οδηγεί στην κατάλληλη δόση.

    Χαμηλότερη αρτηριακή πίεση, με ή χωρίς λιποθυμία. Πιθανότατα να συμβεί κατά την πρώτη θεραπεία σε συνδυασμό με ταχεία ή ακόμα και την πρώτη αύξηση της δόσης, αλλά μπορεί να συνεχίσει να εμφανίζεται σε ορισμένους ασθενείς. Ταχυκαρδία, μερικές φορές παρατεταμένη. Δεν είναι απλώς απάντηση στην υπόταση και υπάρχει σε όλες τις θέσεις παρακολούθησης.

    Μπορεί να αλλάξει το άκρο του ΗΚΓ, συμπεριλαμβανομένου του τμήματος ST και να ισοπεδώσει ή να αντιστρέψει το κύμα Τ, κανονικό | Επιστροφή μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

    Έχουν αναφερθεί σημαντικά καρδιαγγειακά συμβάντα (π.χ. συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, περικαρδίτιδα, περικαρδιακή συλλογή, ασταθής ισχαιμία, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αρρυθμία, αιφνίδιος θάνατος). Ξαφνικά σπάνια εμφανίζεται σε ψυχικούς ασθενείς, με ή χωρίς αντιψυχωσικά φάρμακα. Η σχέση με τα αντιψυχωσικά φάρμακα δεν είναι γνωστή.

    Αύξηση της θνησιμότητας σε ηλικιωμένους ασθενείς:

    Σημαντικό ποσοστό θνησιμότητας (4,5%) σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νευρολογικές διαταραχές χρησιμοποιούν τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα (για παράδειγμα: αριπιπραζόλη, ολανζαπίνη, κουετιαπίνη, ρισπεριδόνη) σε σύγκριση με χρήστες εικονικού φαρμάκου (2,6%).

    Οι περισσότεροι θάνατοι είναι αποτέλεσμα παραγόντων που σχετίζονται με την καρδιά (για παράδειγμα, καρδιακή ανεπάρκεια, αιφνίδιος θάνατος) ή μόλυνσης (κυρίως πνευμονία).

    Τα μη τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα δεν έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της άνοιας που σχετίζεται με νευρολογικές διαταραχές.

    Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.

    Εγκυμοσύνη

    για την κλοζαπίνη, τα κλινικά δεδομένα για τις έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Να είστε προσεκτικοί όταν ενδείκνυται για έγκυες γυναίκες. Τα βρέφη εκτίθενται σε αντιψυχωσικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της κλοζαπίνης) τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης, υπάρχει κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων ξένου πύργου ή υποφέρουν από σοβαρά σοβαρά συμπτώματα διακοπής του φαρμάκου και διαφορετικό χρόνο εμφάνισης, συμπεριλαμβανομένου του τοκετού. Έχουν υπάρξει αναφορές διέγερσης, αύξησης του τόνου, μείωσης της δύναμης, τρόμου, υπνηλίας, αναπνευστικής ανεπάρκειας ή διαταραχών πρόσληψης τροφής. Επομένως, τα μωρά πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

    Περίοδος θηλασμού

    Έρευνες σε ζώα δείχνουν ότι η κλοζαπίνη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος και έχει την επίδραση των μωρών που θηλάζουν, επομένως οι γυναίκες που χρησιμοποιούν κλοζαπίνη δεν πρέπει να θηλάζουν.

    Αλληλεπίδραση με φάρμακα

    Αντενδείκνυται

    Μην χρησιμοποιείτε την κλοζαπίνη ταυτόχρονα με φάρμακα που κινδυνεύουν να μειώσουν σημαντικά τη λειτουργία του μυελού των οστών.

    Μην χρησιμοποιείτε τα αντιψυχωσικά φάρμακα που έχουν μακροχρόνιες επιδράσεις (με κίνδυνο αναστολής του μυελού) με την κλοζαπίνη, επειδή αυτά τα φάρμακα δεν μπορούν να αποβληθούν γρήγορα από τον οργανισμό όπως απαιτείται, όπως η ουδετεροπενία.

    Μην πίνετε αλκοόλ όταν χρησιμοποιείτε κλοζαπίνη λόγω της ηρεμιστικής δράσης.

    Προσοχή περιλαμβάνει την προσαρμογή της δόσης

    Η προσοχή περιλαμβάνει την προσαρμογή της δόσης της κλοζαπίνης μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις των κεντρικών νευρολογικών αναστολέων όπως τα αναισθητικά, τα αντιισταμινικά και τα υπνωτικά χάπια βενζοδιαζεπίνης. Ιδιαίτερα προσεκτικοί στην αρχή της θεραπείας με κλοζαπίνη για ασθενείς που λαμβάνουν βενζοδιαζεπίνη ή οποιοδήποτε άλλο ψυχικό φάρμακο. Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής κατάρρευσης σε αυτούς τους ασθενείς, σε σπάνιες περιπτώσεις που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανακοπή ή αναπνευστική ανακοπή. Δεν είναι γνωστό εάν είναι δυνατό να αποφευχθεί η καρδιαγγειακή ή αναπνευστική κατάρρευση με προσαρμογή της δόσης ή όχι. Επειδή έχει την ικανότητα να προκαλεί θετικά αποτελέσματα, πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα με ιδιότητες κατά της χολίνης, υπόταση ή ανασταλτικές επιδράσεις της αναπνοής.

    Λόγω των αντι-άλφα-αδρενεργικών ιδιοτήτων του φαρμάκου, η κλοζαπίνη μπορεί να μειώσει την επίδραση της υπέρτασης της νορεπινεφρίνης ή άλλων άλφα-αδρενεργικών φαρμάκων και να αναστρέψει την υπέρταση της Επινεφρίνης.

    Χρησιμοποιείται με τους ενεργούς αναστολείς ορισμένων ISOzymes Το Cytochrom P450 μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα κλοζαπίνης και μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση της κλοζαπίνης για να αποφευχθούν ανεπιθύμητες ενέργειες. Είναι σημαντικό για τους αναστολείς του CYP1A2 όπως η καφεΐνη (βλ. παρακάτω) και τους εκλεκτικούς αναστολείς της Φλουβοξαμίνης της Σεροτονίνης. Ομοίως, έχει αναφερθεί φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με αναστολείς του CYP3A4 όπως τα αντιμυκητιακά φάρμακα Azol, σιμετιδίνη, ερυθρομυκίνη και πρωτεάση. Επειδή η συγκέντρωση της κλοζαπίνης στο αίμα αυξάνεται όταν μοιράζεται η καφεΐνη και μειώνεται σχεδόν κατά 50% μετά την αποβολή της καφεΐνης 5 ημερών, η δόση της κλοζαπίνης θα πρέπει να αλλάζει όταν αλλάζουν οι συνήθειες της καφεΐνης. Σε περίπτωση ξαφνικής διακοπής του καπνίσματος, τα επίπεδα κλοζαπίνης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν, με αποτέλεσμα την αύξηση των παρενεργειών.

    Υπήρξε περίπτωση αλληλεπίδρασης μεταξύ σιταλοπράμης και κλοζαπίνης, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω της κλοζαπίνης. Η φύση αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει αποδειχθεί. Η συμπυκνωμένη χρήση φαρμάκων με φυσίγγια Τα ένζυμα Cytochrom P450 μπορεί να μειώσουν τη συγκέντρωση της κλοζαπίνης στο αίμα, οδηγώντας σε μειωμένες επιδράσεις. Αναφέρονται ένζυμα του Cytochrom P450 που αλληλεπιδρούν με την κλοζαπίνη, η καρβαμαζεπίνη (δεν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με την κλοζαπίνη λόγω του κινδύνου ανεπάρκειας του μυελού), η φαινυτοΐνη και η ριφαμπικίνη. Οι ουσίες επαγωγής του CYP1A2, όπως η ομεπραζόλη, μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένα επίπεδα κλοζαπίνης. Υπάρχει κίνδυνος μείωσης της επίδρασης της κλοζαπίνης όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα.

    Άλλες αλληλεπιδράσεις

    Χρησιμοποιείται με λίθιο ή άλλες επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης κακοήθους νευρολογικού συνδρόμου (NMS). Αναφορές που είναι σπάνιες για σοβαρές προσβολές, συμπεριλαμβανομένων των κρίσεων σε επιληψικούς ασθενείς, και υπάρχουν περιπτώσεις κώματος κατά την κοινή χρήση κλοζαπίνης με βαλπροϊκό οξύ. Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να οφείλονται σε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση, άγνωστο μηχανισμό. Προφυλάξεις για ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα αναστολείς ή ηπατικά ένζυμα του κυτοχρώματος P450. Με αντικαταθλιπτικά τριών στρογγυλών, φαινοθειαζίνη και αντι-αρρυθμία 1C που συνδέεται με το Cytochrom P450 2D6, μέχρι στιγμής δεν έχει βρει κλινικές αλληλεπιδράσεις.

    Με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται κλοζαπίνη με φάρμακα που προκαλούν αυξημένο QTC ή προκαλούν διαταραχή της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών.

    Αποθήκευση

    Φυλάσσετε σε δροσερό μέρος, κάτω από 30 ° C. Αποφύγετε το φως.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά