썬시조핀100 썬파마 정신분열증 치료제 (5수포 x 10정)

제형 5개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 클로자핀

성분

구성정보	콘텐츠
클로자핀	100mg

용도

적응증

Sunsizopin 100 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

중증 환자의 정신분열증 제어는 표준 항정신병 장애 치료에 반응하지 않습니다.

표준 치료의 원치 않는 효과를 견딜 수 있는 중증 환자의 정신분열증을 조절합니다.

약국

클로자핀은 다양한 도파민 수용체와 약물의 친화력이 다른 정신병 약물과 다른 새로운 항정신병 약물입니다. 클로자핀은 D1, D2, D3 및 D5 수용체에 부착되는 도파민을 방지하는 효과가 약하지만 D4 수용체와 높은 친화성을 가지며 알파-아드레날린 저항성, 콜린 저항성, 항히스타민제 및 반사 억제 자극 효과 외에 세로토닌 저항성 특성도 가지고 있습니다. 클로자핀은 프로락틴 증가를 유발하지 않거나 감소시켜 남성의 유방 확대, 무월경, 젖 분비 및 무력감 등의 부작용을 피할 수 있습니다.

약동학

흡수

클로자핀은 경구로 흡수되는 비율이 90~95% 정도이며, 흡수율이나 흡수 정도는 음식물에 의해 영향을 받지 않습니다. 클로자핀은 먼저 평균 간을 통해 대사되어 약 50~60%의 절대 생체 이용률을 나타냅니다.

안정한 상태에서 1일 2회 복용 시 혈중 최고농도는 평균 2.1시간(약 0.4~4.2시간)에 도달하고 분포량은 1.6L/kg이다.

배포

클로자핀의 약 95%가 혈장 단백질과 연결되어 있습니다.

신진대사

클로자핀은 제거되기 전에 거의 완전히 대사됩니다. 대사 물질은 주로 활성을 갖는 탈메틸화 산물입니다. 대사물의 약리학적 효과는 클로자핀과 유사하지만 더 약하고 단시간 내에만 작용합니다.

제거

두 단계를 거쳐 제거되며 평균 처리 시간은 12시간(약 6~26시간)입니다. 75mg을 복용한 후 평균 폐기시간은 7.9시간이며, 일용품 75mg을 7일 이상 음용할 경우 안정안정시간은 14.2시간으로 증가한다. 소변과 대변에서 발견되는 비대사성 기초 형태의 매우 적은 양의 약물만이 복용량의 약 50%가 소변으로, 30%가 대변으로 대사물로 배설됩니다.

선형/비선형

농도 곡선/혈장 시간(AUC) 아래 면적, 최고 농도 및 용량에 비례하는 최소 농도를 보여주면서 37.5mg에서 75mg 및 150mg까지 점차적으로 용량을 늘리십시오.

복용 전 썬시조핀100 썬파마 정신분열증 치료제 (5수포 x 10정)

사용 방법

경구용 약물.

복용량

정신분열증 환자의 치료

시작: 첫날에는 12.5mg을 하루 1~2회, 그 다음에는 월요일에 25mg을 1~2회.

내약성이 있는 경우, 치료 효과가 나타날 때까지 25mg~50mg씩 천천히 복용량을 늘리거나 2~3주 동안 하루 최대 300mg까지 증량하세요.

그런 다음 필요한 경우 일일 복용량을 주당 50~100mg으로 늘릴 수 있습니다.

노인에게 사용

특히 낮은 용량(첫날 12.5mg 1회)으로 치료를 시작하여 다음 용량 한도를 25mg/일로 늘립니다.

어린이와 청소년에게 사용

클로자핀은 안전성과 효율성에 대한 자료가 부족하여 16세 어린이나 청소년에게는 권장되지 않습니다. 더 많은 데이터가 나올 때까지 이 환자 그룹에는 약물을 사용하지 마십시오.

치료 복용량

대부분의 환자에게 200~450mg/일을 수 회 분할 투여하면 항정신병 효과를 기대할 수 있습니다. 일일 총 복용량은 불균등하게 나누어져 잠자리에 들기 전에 복용량을 늘릴 수 있습니다.

최대 복용량

적절한 치료 효과를 위해 일부 환자에게는 더 높은 용량이 사용될 수 있으며, 이 경우 적절한 용량을 증량할 수 있으며(예: 100mg 이하), 주의하여 900mg/일을 권장합니다. 450mg/일을 초과하는 용량에서는 반응(발작)이 증가할 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.

유지 용량

최대 치료 효과를 얻은 후에는 환자에게 더 낮은 용량으로 유지할 수 있습니다. 따라서 복용량을 신중하게 줄이는 것이 좋습니다. 치료는 최소 6개월 동안 유지되어야 합니다. 1일 복용량이 200mg을 초과하지 않는 경우, 1일 1회 저녁에 사용 가능합니다.

치료 종료

클로자핀 치료 계획이 종료되는 경우 1~2주 간격으로 점진적으로 용량을 감량하는 것이 좋습니다. 갑자기 약물을 중단해야 하는 경우 환자의 약물 응축기 반응을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

치료를 다시 시작하세요

클로자핀 최종 투여 후 치료 중단 시점이 2일을 초과하는 환자의 경우에는 12.5mg을 1일 1~2회 투여하는 것이 바람직하다. 이 용량의 내약성이 좋으면 시작 용량과 비교하여 목표에 도달할 때까지 용량을 고려할 수 있습니다. 다만, 치료 초기에 호흡정지 또는 심정지의 병력이 있는 환자에 대해서는 추후 1회/일/1회 용량으로 조정하는 경우에는 매우 신중한 조정을 고려한다.

이전 항정신병 치료에서 클로자핀 치료로 전환

클로자핀은 다른 항정신병 약물과 함께 사용하지 않는 것이 종종 권장됩니다. 다른 경구용 항정신병약물을 치료하고 있는 환자에게 클로자핀 치료를 시작할 때에는 먼저 다른 항정신병약물을 중단하고 점차적으로 용량을 줄여가는 것이 좋습니다.

파킨슨병 치료 중 정신질환, 표준치료의 경우 실패

하루 12.5mg 이하의 용량으로 시작하고 저녁에 사용하세요. 그 후 점차적으로 12.5mg/회, 최대 주 2회 증량하여 최대 50mg까지 증량하고, 2주 이내에 최대 용량까지 증량해서는 안 됩니다. 하루에 1회씩 저녁에 사용하는 것이 좋습니다. 평균 복용량은 일반적으로 25~37.5mg/일입니다. 50mg 용량으로 치료 기간이 1주일 미만이고 치료 필요성을 충족시키지 못하는 경우, 주 12.5mg마다 용량을 조심스럽게 늘릴 수 있습니다.

특별한 경우에만 50mg/일을 초과하며, 최대용량인 100mg/일을 초과하지 않습니다. 자세, 졸음 또는 혼돈이 발생하는 경우 용량을 제한하거나 장기간 증가시킵니다. 치료 첫 주 동안 혈압을 모니터링해야 합니다. 단 2주 만에 정신적 증상이 완전히 감소한 경우에는 움직임에 따라 적응증에 따라 파킨슨병 항파킨스를 보충할 수 있습니다. 정신 증상이 재발하는 경우 클로자핀 용량을 주 12.5mg마다 최대 100mg/일까지 1~2회 증량할 수 있습니다(위 참조).

치료 종료: 최소 1주(2주 이상) 동안 12.5mg마다 복용량을 점진적으로 줄여야 합니다.

백혈구감소증이나 과립구증가증이 있는 경우에는 즉시 치료를 중단하십시오. 이 경우 환자와 증상을 주의 깊게 정신적으로 모니터링하면 빠르게 재발할 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 스팀.

처리

클로자핀에 대한 특정 해독제는 없습니다. 약물 복용 후 처음 6시간 동안은 위장 세척 또는 활성탄소를 사용하십시오. 복막제와 투석은 효과가 없습니다. 지속적인 심박수 모니터링, 호흡 모니터링, 전해질 및 산-염기 균형을 통한 증상 치료. 에피네프린을 효과적으로 역전시키는 효과 때문에 저혈압 치료 시 에피네프린을 피해야 합니다.

반응이 느리기 때문에 최소 5일 동안 면밀히 모니터링해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Sunsizopin 100 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

심혈관 질환

매우 흔함: 빈맥.

드물게: 순환 장애, 부정맥 , 심근염, 심낭염/심낭.

매우 드뭅니다. 심근 질환, 심장 마비.

혈액 및 림프계 질환

흔하게: 백혈구 감소증/백혈구 수 감소/중성 백혈구, 산성 백혈구(EOSIN), 백혈구.

흔하지 않음: 백혈구 손실.

드물게: 빈혈 .

매우 흔함: 졸음/진정, 현기증.

매우 드물게: 운동 지연 장애, 흐린 증상.

호흡기, 흉부 및 종격동 장애

드물게: 폐렴 및 하기도 감염은 치명적일 수 있습니다.

변비는 매우 흔하며 타액 분비가 증가합니다.

흔하게: 메스꺼움, 구토, 식욕, 구강 건조 .

흔하게: 조절되지 않는 소변, 요폐.

간질성 신염

피부 반응: 매우 드뭅니다.

공통: 체중 증가.

매우 드물게: 산성 세톤 오염, 삼투압, 심한 고혈당증, 고혈당, 고콜레스테롤.

흔하게: 고혈압, 자세저혈압, 실신.

드물게: 혈전증.

전신 장애 및 치료 중

흔하게: 피로, 발열, 증식, 발한 장애/체온 변화.

악성 신경 증후군: 흔하지 않습니다.

매우 드물게: 원인 불명의 갑작스러운 사망.

간 효소 증가: 흔함

드물게: 간염, 황달, 담즙정체, 췌장염.

급성 간 괴사: 매우 드뭅니다.

매우 드물게: 발기성.

정신 장애

흔함: 장애.

약물 사용 시 원치 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Sunsizopin 100 다음과 같은 경우 금기:

제약 물질이나 부형제에 대한 과민증.

환자는 정기적으로 혈액검사를 할 수 없습니다.

클로자핀으로 인한 과립구 감소 또는 손실의 병력이 있습니다(화학요법으로 인한 과립구 감소/손실 제외).

클로자핀 병력은 곡물 백혈구 감소증이나 과립구를 유발합니다.

골수 기능 장애.

믿을 수 없는 간질.

알코올 중독 및 기타 신경 독성 약물, 중독, 혼수상태

모든 원인으로 인한 순환 및/또는 중추 신경 억제

심각한 심장 질환 기능 장애(예: 심근염)

메스꺼움, 식욕부진 또는 황달을 동반하는 간 질환, 진행성 간 질환, 간부전.

장 마비.

클로자핀 치료는 곡물백혈병의 위험이 큰 약물로 시작하지 않으며, 권장되지 않는 항정신병 약물의 동시 사용은 권장되지 않습니다.

사용 시 주의

클로자핀은 과립구를 유발할 수 있습니다. 따라서 다음 예방조치는 의무사항이며, 공식 규정에 따라 시행되어야 합니다.

클로자핀의 부작용 위험으로 인해 이 약은 처방된 환자에게만 사용해야 합니다. 치료 시작 시 백혈구 수가 정상인 환자(WBC 계수> 3500/mm(3.5x109/l) 및 A C> 2000/mm(2.0x109/l)), 정상 백혈병 환자로서 첫 주 첫 주와 적어도 첫 번째 주에 ANC를 검사할 수 있는 환자 치료 과정 4주 및 클로자핀 중단 후 4주.

클로자핀 치료를 시작하기 전에 환자의 혈액 검사('곡물 백혈구 소실' 참조)를 실시하고 환자의 병력 및 신체 상태를 확인해야 합니다. 심장 질환 병력이 있거나 심장 감지 이상이 있는 환자는 심전도를 포함하여 전문의의 진료를 받아야 하며, 환자는 치료 전에 유익성이 더 높은 경우에만 치료를 받아야 합니다.

약물을 처방하는 의사는 필요한 모든 안전 조치를 취해야 합니다.

치료 시작 전, 의사는 클로자핀과 관련된 유해한 혈액학적 반응이 없었으나 약물을 중단한 과거 환자의 병력을 알아야 합니다. 두 혈구 수치 사이의 거리보다 더 오랜 시간 동안 약물을 투여해서는 안됩니다.

이 약에는 유당일수화물이 포함되어 있습니다. 갈락토스 불내증, Lapp 유당분해효소 대사 결핍 또는 갈락토스와 같은 희귀 유전 질환이 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

클로자핀으로 인한 심근염 또는 심근염 환자는 클로자핀을 재사용해서는 안됩니다.

모바일 위험

클로자핀은 조절되지 않는 경련 장애가 있는 환자에게는 금기입니다. 특히 고용량(1일 > 600mg) 및/또는 혈장 클로자핀 농도가 높은 환자의 이동 위험은 간질 병력 또는 기타 영향력 있는 요인(예: 간질 병력은 없지만 비정상적인 EEG, 이전의 중추 신경병증 질환, 전기 충격 치료[ECT] 경련 병력)가 있는 환자의 경우 주의 깊게 사용해야 합니다.

갑작스런 의식 상실을 초래하는 활동은 환자나 다른 사람에게 심각한 위험을 초래할 수 있으므로 피하십시오(예: 중장비, 자동차 운전, 수영, 등산).

심근염

특히 치료 첫 달에 심근염 사망 위험이 증가하지만 무제한입니다. 원인을 알 수 없는 피로, 숨가쁨, 빠른 호흡, 발열, 흉통, 흉통, 심부전 발현 또는 ECG(예: st-t 파 이상, 부정맥)가 있는 환자의 경우 심근염의 가능성을 고려하십시오. 호중구가 심근염의 신뢰할 만한 예측 인자인지 여부는 알려져 있지 않습니다.

심근염이 의심되는 경우 즉시 중단하고 클로자핀과 관련된 심근염 환자에게는 재사용이 불가능합니다.

빈맥은 심근염 환자의 경우 심근염의 다른 징후를 치료한 첫 달에 빈맥 환자를 면밀히 모니터링해야 한다는 징후일 수 있습니다.

심장 및 호흡에 대한 기타 영향

빈맥, 저혈압, 폐허탈, 심정지 또는 무호흡증의 위험이 있으므로 심혈관계 질환이나 폐질환이 있는 환자에게는 주의하여 사용하고, 적정 용량에 따라 주의 깊게 조절하십시오.

실신 여부에 관계없이 혈압을 낮춥니다. 가장 가능성이 높은 것은 첫 번째 치료와 빠른 또는 심지어 첫 번째 용량 증가와 함께 발생하지만 일부 환자에서는 계속 나타날 수도 있습니다. 때때로 연장되는 빈맥; 이는 단순히 저혈압에 대한 반응이 아니며 모든 모니터링 위치에서 나타납니다.

ST 세그먼트 및 편평화 또는 반전 T파를 포함하여 심전도 극단을 변경할 수 있습니다. 정상 | 약을 끊고 돌아왔습니다.

심각한 심혈관 질환(예: 울혈성 심부전, 심낭염, 심낭삼출, 불안정 허혈, 심근경색, 부정맥, 돌연사)이 보고되었습니다. 항정신병 약물을 사용하거나 사용하지 않고 정신질환자에게 갑자기 발생하는 경우는 거의 없습니다. 항정신병 약물과의 관계는 알려져 있지 않습니다.

노인 환자의 사망률 증가:

신경계 질환 관련 치매 노인 환자의 유의한 사망률(4.5%)은 위약 사용자(2.6%)에 비해 일반적인 항정신병 약물(예: 아리피프라졸, 올란자핀, 퀘티아핀, 리스페리돈)을 사용하고 있습니다.

대부분의 사망은 심장 관련 요인(예: 심부전, 돌연사) 또는 감염(주로 폐렴)으로 인해 발생합니다.

일반적인 항정신병 약물은 신경 장애와 관련된 치매 치료용으로 승인되지 않았습니다.

운전 및 기계조작

이 약은 현기증을 유발할 수 있으므로 환자는 운전이나 기계조작 시 주의해야 합니다.

임신

클로자핀의 경우 임산부에 대한 임상 데이터가 제한적입니다. 임산부에게 지시할 때에는 주의하십시오. 영유아는 임신 마지막 3개월 이내에 항정신병약물(클로자핀 포함)에 노출되어 이종탑 증상 등의 부작용이 발생할 위험이 있거나 심각한 약물 중단 증상과 출생 후를 포함하여 발생 시기가 다른 경우가 있습니다. 초조함, 긴장의 증가, 힘의 감소, 떨림, 졸음, 호흡 부전 또는 섭식 장애가 보고되었습니다. 따라서 아기를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

모유 수유 기간

동물 연구 결과 클로자핀은 모유를 통해 배설되어 모유를 먹는 아기와 같은 효과가 있는 것으로 나타났으므로 클로자핀을 사용하는 여성은 수유를 해서는 안 됩니다.

약물 상호작용

금기 사항

골수 기능을 크게 저하시킬 위험이 있는 약물과 클로자핀을 동시에 사용하지 마십시오.

클로자핀과 함께 장기간 효과가 지속되는(골수 억제 위험이 있는) 항정신병 약물은 사용하지 마십시오. 이러한 약물은 호중구감소증과 같이 필요에 따라 신체에서 신속하게 제거될 수 없기 때문입니다.

클로자핀을 사용할 때는 진정 효과가 있으므로 술을 마시지 마십시오.

복용량 조정도 주의사항에 포함됩니다

클로자핀의 용량을 조절하면 마취제, 항히스타민제, 벤조디아제핀 수면제 등 중추신경계 억제제의 효과가 증가할 수 있으므로 주의해야 합니다. 벤조디아제핀이나 다른 정신 약물을 복용하는 환자의 경우 클로자핀 치료 초기에 특히주의하십시오. 이러한 환자에서는 심혈관 허탈 위험이 증가할 수 있으며, 드물게 심장마비나 호흡정지로 이어질 수 있습니다. 복용량을 조절하여 심혈관 또는 호흡 허탈을 예방할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 플러스효과를 일으킬 가능성이 있으므로 항콜린작용, 저혈압, 호흡억제작용이 있는 약물과 병용투여 시 주의가 필요하다.

약물의 항알파-아드레날린성 특성으로 인해 클로자핀은 노르에피네프린 고혈압 또는 기타 알파-아드레날린성 약물의 효과를 감소시키고 에피네프린의 고혈압을 역전시킬 수 있습니다.

일부 ISOzymes Cytochrom P450의 활성 억제제와 함께 사용하면 클로자핀 수치가 증가할 수 있으므로 원치 않는 효과를 방지하기 위해 클로자핀 용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 이는 카페인(아래 참조)과 같은 CYP1A2 억제제와 세로토닌 플루복사민의 선택적 억제제에 중요합니다.

마찬가지로 항진균제인 Azol, 시메티딘, 에리스로마이신 및 프로테아제 억제제와 같은 CYP3A4 억제제와의 약동학적 상호작용이 보고되었습니다. 클로자핀의 혈중 농도는 카페인을 공유하면 증가하고 5일간 카페인을 제거하면 거의 50% 감소하므로 카페인 습관을 바꿀 때 클로자핀 용량을 바꿔야 합니다. 갑작스런 금연의 경우 혈장 클로자핀 수치가 증가하여 부작용이 증가할 수 있습니다.

시탈로프람과 클로자핀 간의 상호작용 사례가 있어 클로자핀으로 인한 부작용 위험이 높아질 수 있습니다. 이 상호 작용의 성격은 입증되지 않았습니다. 카트리지 약물의 집중 사용 시토크롬 P450 효소는 혈액 내 클로자핀 농도를 감소시켜 효과가 감소될 수 있습니다. 클로자핀과 상호작용하는 사이토크롬 P450 효소인 카바마제핀(골수부전 위험 때문에 클로자핀과 동시에 사용하지 않음), 페니토인 및 리팜피신이 보고되었습니다. 오메프라졸과 같은 CYP1A2 유도 물질은 클로자핀 수치를 감소시킬 수 있습니다. 클로자핀을 이들 약물과 병용하면 클로자핀의 효과가 감소할 위험이 있습니다.

기타 상호작용

리튬 또는 기타 중추 신경 효과와 함께 사용하면 악성 신경 증후군(NMS)이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 간질 환자의 발작을 포함하여 심각한 발작에 대해서는 드물다는 보고가 있으며, 발프로산과 클로자핀을 공유할 때 혼수상태에 빠지는 경우도 있습니다. 이러한 효과는 약동학적 상호작용, 알려지지 않은 메커니즘으로 인해 발생할 수 있습니다. 다른 약물 억제제 또는 시토크롬 P450 간 효소와 병용하여 치료받는 환자에 대한 주의 사항. 사이토크롬 P450 2D6과 연계된 3가지 항우울제, 페노티아진, 항부정맥제 1C에 대해서는 아직까지 임상적 상호작용이 발견되지 않았다.

다른 항정신병 약물과 함께 QTC를 증가시키거나 전해질 불균형을 유발하는 약물과 함께 클로자핀을 사용할 때는 주의해야 합니다.

보관

30°C 이하의 서늘한 곳에 보관하세요. 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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