Sunsizopin 25 Sun Pharma léky k léčbě schizofrenie (5 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 5 blistrů x 10 tablet
Specifikace klozapin

Složka

Informace o složeníObsah
klozapin25 mg

Použití

Indikace

Sunsizopin 25 je indikován v následujících případech:

  • Kontrola schizofrenie u závažných pacientů nereaguje na léčbu standardní antipsychotické poruchy. Dopaminové receptory jsou různé. Klozapin má slabý účinek v prevenci navázání dopaminu na receptory D1, D2, D3 a D5, ale má vysokou afinitu k receptoru D4, kromě alfa-adrenergní rezistence, cholinergní rezistence, antihistaminového a stimulačního reflexního inhibičního účinku má lék také vlastnosti rezistence na serotonin. Klozapin nezpůsobuje nebo méně způsobuje zvýšení prolaktinu, čímž se vyhnete vedlejším účinkům, jako je zvětšení prsou u mužů, amenorea, mléko a bezmoc.

    farmakokinetické

    absorpce

    Clozapin se vstřebává perorálně asi z 90 - 95 %, poměr a úroveň absorpce nejsou ovlivněny potravou.

    Klozapin se nejprve metabolizoval v průměru v játrech, což má za následek absolutní biologickou dostupnost asi 50 - 60 %.

    Při užívání léku dvakrát denně ve stabilním stavu dosáhla maximální koncentrace v krvi průměrně 2,1 hodiny (asi 0,4 - 4,2 hodiny) a distribuční objem byl 1,61/kg.

    Distribuce

    asi 95 % klozapinu je spojeno s plazmatickými proteiny.

    Mechanismus metabolismu

    Klozapin se před eliminací téměř úplně metabolizuje. Metabolické látky jsou především demetylační produkty, které jsou aktivní. Farmakologický účinek metabolitů je podobný klozapinu, ale slabší a pouze v krátké době.

    Eliminace

    Eliminace ve dvou fázích s průměrnou dobou likvidace 12 hodin (asi 6 až 26 hodin). Po užití dávky 75 mg je průměrná doba prodeje 7,9 hodiny, stabilní doba stability se zvýší na 14,2 hodiny při užívání denní dávky 75 mg za alespoň 7 dní.

    Pouze velmi malé množství léku ve formě nezměněné se nachází v moči a stolici, asi 50 % dávky se vylučuje ve formě metabolitů v moči a 30 % ve stolici.

    Lineární/nelineární

    Postupně zvyšujte dávku z 37,5 mg na 75 mg a 150 mg 2krát denně, přičemž se zobrazí plocha pod křivkou koncentrace/čas v plazmě (AUC), maximální koncentrace a minimální koncentrace úměrné dávce.

    • Před odběrem Sunsizopin 25 Sun Pharma léky k léčbě schizofrenie (5 blistrů x 10 tablet)

    Jak používat

    Užívejte perorálně.

    Dávkování

    Léčba pacientů se schizofrenií

    Počáteční dávka: 12,5 mg, 1 nebo 2krát denně první den, poté 25 mg jednou nebo dvakrát druhý den. Pokud je tolerováno, zvyšujte dávku pomalu z 25 mg na 50 mg až do léčby nebo až na 300 mg/den během 2–3 týdnů.

    Potom, pokud je to nutné, se může denní dávka zvýšit na 50 až 100 mg týdně.

    Starší lidé

    Zahájení léčby zvláště nízkými dávkami (12,5 mg 1krát první den), zvýšením limitu další dávky 25 mg/den.

    Používá se u dětí a dospívajících

    Clozapin se nedoporučuje u dětí nebo dospívajících ve věku 16 let kvůli nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti. Neužívejte léky pro tuto skupinu pacientů, dokud nebudou k dispozici další údaje.

    Dávkování léčby

    U většiny pacientů lze očekávat antipsychotické účinky v dávce 200 - 450 mg/den, rozdělené do několika dávek. Celková denní dávka může být rozdělena nerovnoměrně, s vyššími dávkami před spaním. Udržovací dávka, viz níže.

    Maximální dávka

    Pro odpovídající účinek léčby mohou být u některých pacientů použity vyšší dávky, v tomto případě lze vhodnou dávku zvýšit (tj. ne více než 100 mg), opatrně na 900 mg/den. Je třeba poznamenat, že pravděpodobnost zvýšení reakce (v záchvatech) nastává při dávce vyšší než 450 mg/den.

    Udržovací dávka

    Po dosažení maximálního léčebného účinku může být pro pacienty udržován na nižších dávkách. Proto pečlivě zvažte snížení dávky.

    by měl pokračovat v léčbě po dobu alespoň 6 měsíců. Pokud denní dávka nepřesahuje 200 mg, lze ji použít 1krát denně večer.

    Konec léčby

    V případě ukončení léčebného plánu klozapinem se doporučuje postupné snižování dávky v období 1-2 týdnů. Pokud je nutné lék náhle vysadit, je třeba pacienta pečlivě sledovat.

    Začněte léčbu znovu

    U pacientů, u nichž doba ukončení léčby od poslední dávky klozapinu přesáhne 2 dny, se doporučuje zahájit léčbu dávkou 12,5 mg jednou nebo dvakrát denně. Pokud je tato dávka dobře snášena, lze o dávce uvažovat až do dosažení cílové hodnoty ve srovnání s počáteční dávkou. U každého pacienta, který má v anamnéze zástavu dechu nebo srdeční zástavu na začátku léčby, která se později upraví na 1 dávku/čas/den, je však třeba zvážit velmi pečlivou úpravu.

    Přechod z předchozí antipsychotické terapie na léčbu klozapinem

    Klozapin se často nedoporučuje používat v kombinaci s jinými antipsychotiky.

    Při zahájení léčby klozapinem u pacientů, kteří užívají jiná perorální antipsychotika, se doporučuje vysadit ostatní antipsychotika nejprve postupným snižováním nižších dávek.

    Psychiatrické poruchy během léčby Parkinsonovy choroby v případě standardní léčby selhaly

    Začněte s dávkou ne vyšší než 12,5 mg/den, užívanou večer. Poté dávku postupně zvyšujte na 12,5 mg/čas, počet zvýšení maximálně dvakrát týdně na maximální dávku 50 mg by se neměl během 2 týdnů zvyšovat na maximální dávku. Je lepší užívat jednu dávku/den večer.

    Průměrná účinná dávka je obvykle 25 až 37,5 mg/den. Pokud je léčba dávkou 50 mg kratší než 1 týden, aniž by byly splněny potřeby léčby, lze ji opatrně zvýšit o dávku každých 12,5 mg/týden.

    Pouze ve zvláštních případech překračuje 50 mg/den a nepřekračuje maximální dávku 100 mg/den.

    Omezte nebo prodlužte zvyšování dávky, pokud se objeví držení těla, ospalost nebo zmatenost. Během prvních týdnů léčby je nutné sledovat krevní tlak.

    Když mentální symptomy úplně ustoupí během pouhých 2 týdnů, může být doplněk Parkinsonovy choroby doplněn, pokud je indikován na základě pohybu. Pokud se mentální příznaky opakují, lze clozapin zvýšit každých 12,5 mg/týden na maximálně 100 mg/den, jednou nebo dvakrát (viz výše).

    Konec léčby: Měl by postupně snižovat dávku každých 12,5 mg po dobu alespoň jednoho týdne (lepší než dva týdny).

    V případě leukopenie nebo granulocytózy okamžitě ukončete léčbu. V tomto případě je třeba pečlivě sledovat pacienty, protože příznaky se mohou rychle opakovat.

    Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

    Co dělat při předávkování?

    Příznaky a symptomy

    Spánek, spánek, kóma, zmatenost, halucinace, vzrušení, klam, příznaky cizí věže, zvýšené reflexy, záchvaty, sekrece, zorničky, rozmazané vidění, snížení krevního tlaku, kolaps, tachykardie, arytmie, zápal plic, dušnost, respirační selhání.

    Léčba

    Pro klozapin neexistuje žádné specifické antidotum.

    Gastroenta nebo aktivní uhlí během prvních 6 hodin po užití léku. Peritonika a dialýza jsou neúčinné. Symptomatická léčba za nepřetržitého monitorování srdeční frekvence, monitorování dýchání, elektrolytů a acidobazické rovnováhy. Při léčbě hypotenze je třeba se vyhnout epinefrinu kvůli účinku účinného zvrácení epinefrinu.

    Kvůli pomalé reakci je třeba pečlivě sledovat alespoň 5 dní.

    Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

    Vedlejší efekty

    Při používání Sunsizopin 25 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

    Nežádoucí účinky jsou uspořádány podle následující frekvence: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až kardiovaskulární poruchy

    Velmi časté: tachykardie.

    Časté: Změna elektrokardiogramu (EKG).

    Vzácné: oběhové selhání, arytmie , myokarditida, perikarditida/perikard.

    Velmi vzácné: onemocnění myokardu, zástava srdce.

    Poruchy krevního a lymfatického systému

    Časté: leukopenie/snížení počtu leukocytů/neutropenových krvinek, kyselé bílé krvinky (EOSIN), leukémie.

    Není časté: ztráta granulocytů.

    Vzácné: Anémie .

    Velmi vzácné: redukce krevních destiček, tvorba krevních destiček.

    Poruchy nervového systému

    Velmi časté: ospalost/útlum, závratě.

    Časté: rozmazané vidění, bolest hlavy, třes, ztvrdlost, příznaky cizích pásků, křeče.

    Vzácné: Zmatek, delirium.

    Velmi vzácné: pozdní pohybové poruchy, příznaky obsedantně nucená .

    Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina

    Vzácné: Pneumonie a infekce dolních cest dýchacích mohou být smrtelné.

    Velmi vzácné: respirační selhání .

    Gastrointestinální poruchy

    Zácpa je velmi častá, zvýšené slinění.

    Časté: Nevolnost, zvracení, anorexie, sucho v ústech.

    Vzácné: Obtížné k polykání.

    Velmi vzácné: rozkvetlé ušní žlázy, střevní neprůchodnost.

    Poruchy ledvin a močových cest

    Časté: nekontrolovaná retence moči.

    intersticiální nefritida: Velmi vzácné.

    Poruchy kůže a tkání

    Kožní reakce: Velmi vzácné.

    Poruchy metabolismu a výživy

    Časté: přibývání na váze.

    Vzácné: snížení glukózové tolerance, diabetes.

    Velmi vzácné: infekce kyselým cetonem, osmotický tlak, těžká hyperglykémie, hypertriglyceridy, hypercholidy krevního cholesterolu

    cévní poruchy

    Časté: hypertenze, hypotenze v držení těla, mdloby.

    Vzácné: trombóza.

    Neznámé: žilní trombóza.

    Systémové poruchy a při léčbě

    Časté: únava, horečka, nezhoubná tělesná teplota, poruchy pocení/změna tělesné teploty.

    Maligní neurologický syndrom: Není častý.

    Velmi vzácné: Náhlá smrt neznámé příčiny.

    Poruchy jater

    Zvýšené jaterní enzymy: časté.

    Vzácné: hepatitida, žloutenka, pankreatitida.

    Akutní nekróza jater: Velmi vzácné.

    Poruchy systému a prsou

    Velmi vzácné: erekce.

    Duševní poruchy

    Časté: Porucha.

    Méně časté: Těžko říct.

    Vzácné: neklid, vzrušení.

    Velmi vzácně může být komorová tachykardie a prodloužený QT spojován s vrcholem, který byl hlášen, i když s užíváním těchto léků nic nesouvisí.

    Pokyny, jak zacházet s ADR

    Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Sunsizopin 25 kontraindikováno v následujících případech:

  • Hypersenzitivita na léčiva nebo na kteroukoli pomocnou látku.
  • nekontrolovaná epilepsie. střevo.

    • Léčba klozapinem se nezahajuje léky s významným rizikem obilné leukémie, současným užíváním antipsychotik, které se nedoporučují.

    Pozor při používání

    Klozapin může způsobit granulocyty. Proto je následující preventivní opatření povinné a musí být provedeno v souladu s oficiálními předpisy.

    Vì nguy cơ tác dụng phụ của clozapine, chỉ nên sừ dụng thuốc cho những bệnh nhân theo chỉ đthốhch nhân có số lượng bạch cầu bình thường khi bắt đầu điều trị (WBC đếm ≥ 3500/mm3/2,5x0mm ANC) (2,0x109/l), và ở bệnh nhân co số lượng bạch cầu bình thường và có thể xét nghiệm ANC mỗi tuần tu trn Pokračujte ve sledování léčebného procesu a po dobu 4 týdnů po ukončení léčby klozapinem.

    Před zahájením léčby klozapinem by měli být pacienti vyšetřeni na krev (viz „ztráta leukocytů“) a zkontrolovat pacientovu anamnézu a nález leukocytů a fyzického těla, aby pacienti, kteří byli léčeni, měli pouze vyšetření srdce a srdeční onemocnění, včetně pacientů s anamnézou srdečního onemocnění. výhody jsou vyšší než riziko. Lékaři by měli před léčbou zvážit provedení elektrokardiogramu. Lékaři předepisující léky by měli přijmout všechna nezbytná bezpečnostní opatření.

    Před zahájením léčby musí lékař znát předchozí anamnézu pacienta bez škodlivých hematologických reakcí souvisejících s klozapinem, ale musí lék vysadit. Lék by neměl být indikován na delší dobu, než je vzdálenost mezi dvěma krevními obrazy.

    Lék obsahuje monohydrát laktosy.

    Pacienti se vzácnými genetickými chorobami, jako je intolerance galaktózy, metabolický deficit Lapp laktázy nebo galaktóza, by tento lék neměli užívat.

    Pacienti s myokarditidou nebo myokarditidou způsobenou klozapinem by klozapin neměli znovu používat.

    Mobilní rizika

    Klozapin je kontraindikován u pacientů s nekontrolovanými křečemi.

    Riziko přenosu, zejména ve vysokých dávkách (> 600 mg denně) nebo u pacientů s vysokými plazmatickými koncentracemi klozapinu, by mělo být používáno opatrně u pacientů s epilepsií nebo jinými vlivnými faktory v anamnéze (například bez epilepsie v anamnéze, ale abnormální EEG, centrální neuropatické onemocnění v pokročilém stádiu, anamnéza elektrického šoku nebo potíže v rodině, nebo biosome, trhnutí nebo období).

    Vyhněte se činnostem, které způsobují náhlou ztrátu vědomí, protože mohou způsobit vážná rizika pro pacienty nebo ostatní (například: těžká technika, řízení aut, plavání, lezení).

    Myokarditida

    Zvýšené riziko úmrtí myokarditidy, zejména v prvním měsíci léčby, ale neomezené, s ohledem na možnost myokarditidy u nevysvětlitelných pacientů, dušnost, zrychlené dýchání, horečku, bolest na hrudi, bubínek na hrudi, projevy srdečního selhání nebo EKG (například abnormality ST-T vlny, arytmie). Nevím, zda jsou neutrofily spolehlivým předpovědním prvkem myokarditidy.

    Při podezření na myokarditidu okamžitě zastavte, nelze znovu použít u pacientů s myokarditidou související s klozapinem.

    Tachykardie může být známkou toho, že u pacientů s myokarditidou pečlivě sledujte pacienty s tachykardií v prvním měsíci léčby jiných známek myokarditidy.

    Jiné účinky na srdce a dýchání

    Používejte opatrně u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním nebo onemocněním plic kvůli riziku tachykardie, hypotenze, plicního kolapsu a srdeční zástavy nebo zastavení bohoslužby, přičemž pečlivě upravujte, aby byla vhodná dávka.

    Hypotenze, s mdlobou nebo bez ní, se pravděpodobně objeví během první léčby v kombinaci s rychlým zvýšením dávky nebo dokonce první dávky, ale u některých pacientů se může vyskytovat i nadále.

    tachykardie, někdy prodloužená, není to jen reakce na hypotenzi a přítomnost ve všech monitorovacích polohách.

    může změnit pól EKG, včetně redukce S-T a zploštění nebo obrácení T vln, které se normálně po vysazení léku vrátí.

    Byly hlášeny významné kardiovaskulární příhody (například: městnavé srdeční selhání, perikarditida, perikardiální výpotek, nestabilní ischemie, infarkt myokardu, arytmie, náhlá smrt). K náhlé smrti dochází u duševně nemocných vzácně, s léčbou antipsychotiky nebo bez ní, spojení s antipsychotiky není známo.

    Zvýšení mortality u starších pacientů

    Významně vyšší míra úmrtnosti (4,5 %) u starších pacientů s demencí související s neurologickými poruchami je při užívání typických antipsychotických léků (například: Aripiprazol, olanzapin, quetiapin, risperidon) ve srovnání s uživateli placeba (2,6 %).

    Většina úmrtí je důsledkem agens souvisejících se srdcem (například srdeční infekce> (hlavně náhlá smrt) nebo pneumonie).

    Netypická antipsychotika nejsou schválena k léčbě demence související s neurologickými poruchami.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Lék může způsobit závratě, pacienti by měli být varováni, aby byli opatrní při řízení nebo obsluze strojů.

    Těhotenství

    pro klozapin jsou klinické údaje pro těhotné ženy omezené. Při indikaci těhotným ženám buďte opatrní.

    Kojenci jsou vystaveni antipsychotickým lékům (včetně klozapinu) v posledních 3 měsících těhotenství, existuje riziko nežádoucích účinků včetně příznaků pagody nebo závažné závažnosti závažných léků a různé doby výskytu, včetně období po narození. Byly hlášeny případy neklidu, zvýšení tonusu, snížení tonusu, třes, ospalost, respirační selhání nebo poruchy příjmu potravy. Proto je třeba miminka pečlivě sledovat.

    Období kojení

    Výzkum na zvířatech ukazuje, že klozapin se vylučuje mateřským mlékem a má účinek na kojené děti, takže ženy, které užívají klozapin, by neměly kojit. Používejte vhodnou antikoncepci k ochraně žen, které pravděpodobně otěhotní.

    Drogová interakce

    Kontraindikováno

    Neuveden s klozapinem s léky, které mohou významně snížit funkci kostní dřeně.

    Neužívejte současně s klozapinem antipsychotika, která mají dlouhodobý účinek (s rizikem inhibice kostní dřeně), protože tyto léky nedokážou rychle odstranit z těla podle potřeby, jako je neutropenie. Při užívání klozapinu nepijte alkohol kvůli sedativnímu účinku.

    Opatrnost zahrnuje úpravu dávky

    Klozapin může zvýšit účinky centrálních neurologických inhibitorů, jako jsou anestezie, antihistaminika a benzodiazepinové prášky na spaní. Zvláště opatrní na začátku léčby klozapinem u pacientů užívajících benzodiazepiny nebo jakýkoli jiný mentální lék. U těchto pacientů může zvýšit riziko kardiovaskulárního kolapsu, který může ve vzácných případech vést k zástavě srdce nebo dýchání. Není známo, zda je možné zabránit kardiovaskulárnímu nebo respiračnímu kolapsu úpravou dávky či nikoliv.

    Protože je pravděpodobné, že způsobí kombinovaný účinek, je nutné být opatrný při současném užívání s léky s anticholinovým, hypotenzním nebo respiračním inhibičním účinkem.

    Vzhledem k anti-alfa-adrenergním vlastnostem léku může klozapin snížit účinek norepinefrinové hypertenze nebo jiných alfa-adrenergních léků a zvrátit hypertenzi epinefrinu.

    Používá se s aktivními inhibitory některých ISOzym Cytochrom P450 může zabránit nežádoucím účinkům klozapinu a může být nutné snížit dávku klozapinu. Je důležitý pro inhibitory CYP 1A2, jako je kofein (viz níže) a selektivní inhibitory serotonin fluvoxamin.

    Podobně byly hlášeny farmakokinetické interakce s inhibitory CYP 3A4, jako jsou Azol, Cimetidin, erythromycin a inhibitory proteázy. Protože se koncentrace klozapinu v krvi zvyšuje při společném užívání kofeinu a snižuje se téměř o 50 % po 5denní eliminaci kofeinu, měla by se při změně kofeinových návyků změnit dávka klozapinu. V případě náhlého ukončení kouření se mohou plazmatické hladiny klozapinu zvýšit, což vede ke zvýšeným vedlejším účinkům.

    Byl zaznamenán případ interakce mezi citalopramem a klozapinem, což může zvýšit riziko nežádoucích účinků klozapinu. Povaha této interakce nebyla prokázána.

    Koncentrované užívání léků, které indukují enzymy cytochrom P450, může snížit koncentraci klozapinu v krvi, což má za následek snížení účinků. Jsou popsány enzymy Cytochrom P450, které interagují s klozapinem, karbamazepin (nepoužívá se současně s klozapinem kvůli riziku selhání dřeně), fenytoin a rifampicin. Látky indukující CYP1A2, jako je omeprazol, mohou vést ke snížení hladin klozapinu. Při použití léku v kombinaci s těmito léky existuje riziko snížení účinku klozapinu.

    Další interakce

    Užívání s lithiem nebo jinými účinky na centrální nervový systém může zvýšit riziko vzniku maligního neurologického syndromu (NMS).

    Hlášení jsou vzácná, ale závažná během záchvatů, včetně nástupu do žaludku u pacientů s epilepsií, a existují případy kómatu při sdílení klozapinu s kyselinou valproovou. Tyto účinky mohou být způsobeny farmakokinetickou interakcí, neznámým mechanismem.

    Buďte opatrní u pacientů léčených v kombinaci s jinými inhibitory léků nebo jaterními enzymy cytochromu P450. S tříkolovými antidepresivy, fenothiazinem a antiarytmií 1C, které byly spojeny s Cytochrom P450 2D6, nebyly dosud nalezeny klinické interakce.

    U jiných antipsychotických léků je třeba postupovat opatrně při užívání klozapinu s léky, které způsobují zvýšené QTC nebo způsobují nerovnováhu elektrolytů.

    Skladování

    Skladujte na chladném místě při teplotě do 30 °C. Chraňte před světlem.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova