Τα φάρμακα Sunsizopin 25 Sun Pharma θεραπεύουν τη σχιζοφρένεια (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 5 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Κλοζαπίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Κλοζαπίνη25 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Sunsizopin 25 υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Ο έλεγχος της σχιζοφρένειας σε σοβαρούς ασθενείς δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία της τυπικής αντιψυχωτικής διαταραχής. Οι υποδοχείς ντοπαμίνης είναι διαφορετικοί. Η κλοζαπίνη έχει αδύναμη επίδραση στην πρόληψη της προσκόλλησης της ντοπαμίνης στους υποδοχείς D1, D2, D3 και D5, αλλά έχει υψηλή συγγένεια με τον υποδοχέα D4, εκτός από την άλφα-αδρενεργική αντίσταση, τη χολινεργική αντίσταση, την αντιισταμινική και τη διεγερτική δράση αναστολής των αντανακλαστικών, το φάρμακο έχει επίσης ιδιότητες αντοχής στη σεροτονίνη. Η κλοζαπίνη δεν προκαλεί ή λιγότερο αύξηση της προλακτίνης, αποφεύγοντας έτσι παρενέργειες όπως η διεύρυνση του μαστού στους άνδρες, η αμηνόρροια, το γάλα και η αδυναμία.

    φαρμακοκινητική

    απορρόφηση

    Η κλοζαπίνη που απορροφάται από το στόμα είναι περίπου 90 - 95%, η αναλογία και το επίπεδο απορρόφησης δεν επηρεάζονται από την τροφή.

    Η κλοζαπίνη μεταβολίστηκε αρχικά μέσω του μέσου όρου του ήπατος, με αποτέλεσμα απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 50 - 60%.

    Κατά τη λήψη του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα, σε σταθερή κατάσταση, η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα επιτεύχθηκε κατά μέσο όρο 2,1 ώρες (περίπου 0,4 - 4,2 ώρες) και ο όγκος κατανομής ήταν 1,61/kg.

    Διανομή

    περίπου το 95% της κλοζαπίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

    Μηχανισμός μεταβολισμού

    Η κλοζαπίνη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως πριν την απομάκρυνση. Οι μεταβολικές ουσίες είναι κυρίως προϊόντα απομεθυλίωσης που είναι δραστικά. Η φαρμακολογική επίδραση των μεταβολιτών είναι παρόμοια με την κλοζαπίνη, αλλά πιο αδύναμη και μόνο σε σύντομο χρονικό διάστημα.

    Εξάλειψη

    Εξάλειψη σε δύο στάδια, με μέσο χρόνο απόρριψης 12 ωρών (περίπου 6 έως 26 ώρες). Μετά τη λήψη της δόσης των 75 mg, ο μέσος χρόνος πώλησης είναι 7,9 ώρες, ο σταθερός χρόνος σταθερότητας αυξάνεται σε 14,2 ώρες όταν λαμβάνετε ημερήσια δόση 75 mg σε τουλάχιστον 7 ημέρες.

    Μόνο μια πολύ μικρή ποσότητα φαρμάκου με τη μορφή αμετάβλητης βρίσκεται στα ούρα και τα κόπρανα, περίπου το 50% της δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα και το 30% στα κόπρανα.

    Γραμμικό/μη γραμμικό

    Αυξήστε τη δόση σταδιακά από 37,5 mg σε 75 mg και 150 mg 2 φορές/ημέρα, δείχνοντας την περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης/χρόνο πλάσματος (AUC), τη μέγιστη συγκέντρωση και την ελάχιστη συγκέντρωση ανάλογη με τη δόση.

    • Πριν τη λήψη Τα φάρμακα Sunsizopin 25 Sun Pharma θεραπεύουν τη σχιζοφρένεια (5 κυψέλες x 10 δισκία)

    Τρόπος χρήσης

    Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

    Δοσολογία

    Θεραπεία ασθενών με σχιζοφρένεια

    Αρχική: 12,5 mg, 1 ή 2 φορές/ημέρα την πρώτη ημέρα, μετά 25 mg μία ή δύο φορές τη 2η ημέρα. Εάν είναι ανεκτή, αυξήστε τη δόση αργά από 25 mg σε 50 mg μέχρι τη θεραπεία ή έως 300 mg/ημέρα μέσα σε 2-3 εβδομάδες.

    Στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 50 έως 100 mg την εβδομάδα.

    Ηλικιωμένοι

    Έναρξη για θεραπεία με ιδιαίτερα χαμηλές δόσεις (12,5 mg 1 φορά την πρώτη ημέρα), αυξάνοντας το επόμενο όριο δόσης 25 mg/ημέρα.

    Χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους

    Η κλοζαπίνη δεν συνιστάται για παιδιά ή εφήβους ηλικίας 16 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα για αυτήν την ομάδα ασθενών έως ότου υπάρχουν περισσότερα δεδομένα.

    Δοσολογία θεραπείας

    Για τους περισσότερους ασθενείς, μπορεί να αναμένονται αντιψυχωσικά αποτελέσματα σε δόση 200 - 450 mg/ημέρα, χωρισμένη σε πολλές φορές. Η συνολική ημερήσια δόση μπορεί να κατανεμηθεί άνισα, με υψηλότερες δόσεις πριν τον ύπνο. Η δόση συντήρησης, δείτε παρακάτω.

    Μέγιστη δόση

    Για το κατάλληλο θεραπευτικό αποτέλεσμα, μπορεί να χρησιμοποιηθούν υψηλότερες δόσεις για ορισμένους ασθενείς, σε αυτήν την περίπτωση, η κατάλληλη δόση μπορεί να αυξηθεί (δηλ. όχι περισσότερο από 100 mg), με προσοχή στα 900 mg/ημέρα. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η πιθανότητα αύξησης της αντίδρασης (σε επιληπτικές κρίσεις) εμφανίζεται σε δόση άνω των 450 mg/ημέρα.

    Δόση συντήρησης

    Μετά την επίτευξη του μέγιστου αποτελέσματος θεραπείας, μπορεί να διατηρηθεί σε χαμηλότερες δόσεις για τους ασθενείς. Επομένως, εξετάστε το ενδεχόμενο να μειώσετε τη δόση προσεκτικά.

    Το

    θα πρέπει να διατηρήσει τη θεραπεία για τουλάχιστον 6 μήνες. Εάν η ημερήσια δόση δεν υπερβαίνει τα 200 mg, μπορεί να χρησιμοποιηθεί 1 φορά/ημέρα το βράδυ.

    Τέλος θεραπείας

    Σε περίπτωση διακοπής του σχεδίου θεραπείας με κλοζαπίνη, συνιστάται σταδιακή μείωση της δόσης σε διάστημα 1-2 εβδομάδων. Εάν είναι απαραίτητο να διακοπεί ξαφνικά το φάρμακο, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.

    Ξεκινήστε ξανά τη θεραπεία

    Σε ασθενείς με το χρόνο διακοπής της θεραπείας από την τελευταία δόση κλοζαπίνης που υπερβαίνει τις 2 ημέρες, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με δόση 12,5 mg μία ή δύο φορές την ημέρα. Εάν αυτή η δόση είναι καλά ανεκτή, η δόση μπορεί να ληφθεί υπόψη μέχρι να επιτευχθεί ο στόχος σε σύγκριση με την αρχική δόση. Ωστόσο, για οποιονδήποτε ασθενή έχει ιστορικό αναπνευστικής ανακοπής ή καρδιακής ανακοπής στην αρχή της θεραπείας, το οποίο αργότερα προσαρμόζεται σε 1 δόση/ώρα/ημέρα, εξετάζεται το ενδεχόμενο πολύ προσεκτικής προσαρμογής.

    Μετατροπή από προηγούμενη αντιψυχωτική θεραπεία στη θεραπεία της κλοζαπίνης

    Η κλοζαπίνη συνιστάται συχνά να μην χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα.

    Κατά την έναρξη της θεραπείας με κλοζαπίνη για ασθενείς που λαμβάνουν άλλα από του στόματος αντιψυχωσικά φάρμακα, συνιστάται η διακοπή άλλων αντιψυχωσικών φαρμάκων πρώτα μειώνοντας σταδιακά τις χαμηλότερες δόσεις.

    Οι ψυχιατρικές διαταραχές κατά τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, στην περίπτωση της τυπικής θεραπείας, απέτυχαν

    Ξεκινήστε με μια δόση όχι μεγαλύτερη από 12,5 mg/ημέρα, που χρησιμοποιείται το βράδυ. Μετά από αυτό, αυξήστε τη δόση σταδιακά στα 12,5 mg/χρόνο, ο αριθμός των φορών που αυξήθηκε το μέγιστο δύο φορές την εβδομάδα, στη μέγιστη δόση των 50 mg, δεν θα πρέπει να αυξηθεί στη μέγιστη δόση εντός 2 εβδομάδων. Είναι καλύτερα να χρησιμοποιείτε μία δόση/ημέρα το βράδυ.

    Η μέση αποτελεσματική δόση είναι συνήθως 25 έως 37,5 mg/ημέρα. Εάν η θεραπεία διαρκεί λιγότερο από 1 εβδομάδα σε δόση 50 mg χωρίς να καλύπτονται οι ανάγκες της θεραπείας, μπορεί να αυξηθεί προσεκτικά κατά τη δόση κάθε 12,5 mg/εβδομάδα.

    Μόνο σε ειδικές περιπτώσεις υπερβαίνει τα 50 mg/ημέρα και δεν υπερβαίνει τη μέγιστη δόση των 100 mg/ημέρα.

    Περιορίστε ή παρατείνετε την αύξηση της δόσης εάν παρουσιαστεί στάση σώματος, υπνηλία ή σύγχυση. Ανάγκη παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.

    Όταν τα ψυχικά συμπτώματα μειωθούν εντελώς σε μόλις 2 εβδομάδες, το συμπλήρωμα Πάρκινσον μπορεί να συμπληρωθεί εάν ενδείκνυται με βάση την κίνηση. Εάν τα ψυχικά συμπτώματα επανεμφανιστούν, η κλοζαπίνη μπορεί να αυξάνεται κάθε 12,5 mg/εβδομάδα σε μέγιστο όριο 100 mg/ημέρα, μία ή δύο φορές (βλ. παραπάνω).

    Τέλος θεραπείας: Θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά η δόση κάθε 12,5 mg για τουλάχιστον μία εβδομάδα (καλύτερα από δύο εβδομάδες).

    Διακόψτε αμέσως τη θεραπεία σε περίπτωση λευκοπενίας ή κοκκιοκυττάρωσης. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών γιατί τα συμπτώματα μπορεί να επανεμφανιστούν γρήγορα.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

    Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

    Σημεία και συμπτώματα

    Ύπνος, ύπνος, κώμα, σύγχυση, παραισθήσεις, ενθουσιασμός, αυταπάτη, συμπτώματα ξένου πύργου, αυξημένα αντανακλαστικά, επιληπτικές κρίσεις, έκκριση, κόρες των ματιών, θολή όραση, μείωση της αρτηριακής πίεσης, κατάρρευση, ταχυκαρδία, αρρυθμία, πνευμονία, δύσπνοια, ανεπάρκεια.>

    Θεραπεία

    Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την κλοζαπίνη.

    Γαστρεντία ή ενεργός άνθρακας εντός των πρώτων 6 ωρών μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η περιτονική και η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματικές. Συμπτωματική θεραπεία υπό συνεχή παρακολούθηση του καρδιακού ρυθμού, παρακολούθηση της αναπνοής, ηλεκτρολυτών και οξεοβασικής ισορροπίας. Η επινεφρίνη θα πρέπει να αποφεύγεται στη θεραπεία της υπότασης λόγω της επίδρασης της αποτελεσματικής αναστροφής της επινεφρίνης.

    Χρειάζεται στενή παρακολούθηση τουλάχιστον 5 ημερών λόγω της αργής αντίδρασης.

    Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

    Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε το Sunsizopin 25 , ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται σύμφωνα με την ακόλουθη συχνότητα: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως καρδιαγγειακές διαταραχές

    Πολύ συχνές: ταχυκαρδία.

    Συχνές: Αλλαγή ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ).

    Σπάνιες: κυκλοφορική ανεπάρκεια, αρρυθμία , μυοκαρδίτιδα, περικαρδίτιδα/περικάρδιο.

    Πολύ σπάνιες: μυοκαρδιακή νόσος, καρδιακή ανακοπή.

    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

    Συχνές: λευκοπενία/μείωση λευκοκυττάρων/αιμοσφαιρίων ουδετεροπενίων, όξινα λευκά αιμοσφαίρια (EOSIN), λευχαιμία.

    Όχι συχνές: απώλεια κοκκιοκυττάρων.

    Σπάνιες: Αναιμία .

    Πολύ σπάνιες: μείωση αιμοπεταλίων, δημιουργία αιμοπεταλίων.

    Διαταραχές του νευρικού συστήματος

    Πολύ συχνές: υπνηλία/καταστολή, ζάλη.

    Συχνές: θολή όραση, πονοκέφαλος, τρόμος, σκληρότητα, συμπτώματα ξένων ταινιών, σπασμοί.

    Σπάνιες: Σύγχυση, παραλήρημα.

    Πολύ σπάνιες: καθυστερημένες κινητικές διαταραχές, συμπτώματα καταναγκαστική ιδεοληψία .

    Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

    Σπάνιες: Η πνευμονία και οι λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού μπορεί να είναι θανατηφόρες.

    Πολύ σπάνιες: αναπνευστική ανεπάρκεια .

    Γαστρεντερικές διαταραχές

    Η δυσκοιλιότητα είναι πολύ συχνή, αυξημένη σιελόρροια.

    Συχνές: Ναυτία, έμετος, ανορεξία, ξηροστομία.

    Σπάνιες: Δύσκολη κατάποση.

    Πολύ σπάνιες: Ανθοφορία του αδένα του αυτιού, εντερική απόφραξη.

    Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος

    Συχνές: ανεξέλεγκτη, κατακράτηση ούρων.

    διάμεση νεφρίτιδα: Πολύ σπάνια.

    Διαταραχές δέρματος και ιστών

    Δερματική αντίδραση: Πολύ σπάνια.

    Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές

    Συχνές: αύξηση βάρους.

    Σπάνιες: μείωση της ανοχής στη γλυκόζη, διαβήτης.

    Πολύ σπάνιες: λοίμωξη από κέτον από οξέα, οσμωτική πίεση, σοβαρή υπεργλυκαιμία, υπερτριγλυκερίδια, υπερχολίδες χοληστερόλης στο αίμα

    αγγειακές διαταραχές

    Συχνές: υπέρταση, υπόταση στάσης, λιποθυμία.

    Σπάνιες: θρόμβωση.

    Άγνωστο: φλεβική θρόμβωση.

    Συστημικές διαταραχές και στη θεραπεία

    Συχνές: κόπωση, πυρετός, καλοήθης θερμοκρασία σώματος, διαταραχές ιδρώτα/αλλαγή θερμοκρασίας σώματος.

    Κακοήθη νευρολογικό σύνδρομο: Όχι συχνό.

    Πολύ σπάνιες: Ξαφνικός θάνατος άγνωστης αιτίας.

    Διαταραχές του ήπατος

    Αυξημένα ηπατικά ένζυμα: συχνή.

    Σπάνιες: ηπατίτιδα, ίκτερος, παγκρεατίτιδα.

    Οξεία ηπατική νέκρωση: Πολύ σπάνια.

    Διαταραχές συστήματος και μαστού

    Πολύ σπάνιες: στύση.

    Ψυχικές διαταραχές

    Συχνές: Διαταραχή.

    Ασυνήθιστο: Είναι δύσκολο να το πούμε.

    Σπάνιες: ανησυχία, ενθουσιασμός.

    Πολύ σπάνια στην κοιλιακή ταχυκαρδία και το παρατεταμένο QT μπορεί να συσχετιστεί με την κορυφή που έχει αναφερθεί, αν και δεν υπάρχει σχέση με τη χρήση αυτών των φαρμάκων.

    Οδηγίες για τον τρόπο χειρισμού της ADR

    Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Το Sunsizopin 25 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Υπερευαισθησία σε φαρμακευτικά προϊόντα ή σε οποιαδήποτε έκδοχα.
  • ανεξέλεγκτη επιληψία. έντερο.

    • Η θεραπεία με κλοζαπίνη δεν ξεκινά με φάρμακα με σημαντικό κίνδυνο λευχαιμίας των σιτηρών, η ταυτόχρονη χρήση αντιψυχωσικών φαρμάκων που δεν συνιστώνται.

    Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

    Η κλοζαπίνη μπορεί να προκαλέσει κοκκιοκύτταρα. Επομένως, το ακόλουθο μέτρο πρόληψης είναι υποχρεωτικό και πρέπει να εφαρμόζεται σύμφωνα με τους επίσημους κανονισμούς.

    Vì nguy cơ tác dụng phụ của clozapine, chỉ nên sừ dụng thuốc cho những bệnh nhân theo chỉ đỉ nhnh thuốc cho những bệnh nhân theo chỉ đỉ nhnh thu: số lượng bạch cầu bình thường khi bắt đầu điều trị (WBC đếm ≥ 3500/mm3 (3,5x109 ≥ A≥0/l) (2,0x109/l), và ở bệnh nhân có số lượng bạch cầu bình thường và có thể xét nghiệm ANC mỗi tuầnu18 và ít nhất mỗi 4 tuần sau Αυτό Συνεχίστε να παρακολουθείτε τη διαδικασία θεραπείας και για 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της κλοζαπίνης ελέγξτε συμπεριλαμβανομένων των ηλεκτροκαρδιογραφημάτων και οι ασθενείς λαμβάνουν θεραπεία μόνο εάν τα οφέλη είναι υψηλότερα από τον κίνδυνο

    Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός πρέπει να γνωρίζει το προηγούμενο ιστορικό του ασθενούς χωρίς επιβλαβείς αιματολογικές αντιδράσεις που σχετίζονται με την κλοζαπίνη, αλλά να σταματήσει το φάρμακο. Το φάρμακο δεν πρέπει να ενδείκνυται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από την απόσταση μεταξύ των δύο μετρήσεων αίματος.

    Το φάρμακο περιέχει μονοϋδρική λακτόζη.

    Ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, μεταβολική ανεπάρκεια Lapp Lactase ή Γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

    Οι ασθενείς με μυοκαρδίτιδα ή μυοκαρδίτιδα που προκαλείται από κλοζαπίνη δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούν την κλοζαπίνη.

    Κίνδυνοι για κινητά

    Η κλοζαπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενους σπασμούς.

    Κίνδυνος για κινητές συσκευές, ειδικά σε υψηλές δόσεις (> 600 mg ημερησίως) ή σε ασθενείς με υψηλές συγκεντρώσεις κλοζαπίνης στο πλάσμα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν (για παράδειγμα, δεν υπάρχει ιστορικό επιληψίας αλλά μη φυσιολογικό ΗΕΓ, κεντρική νευροπαθητική νόσος εκ των προτέρων, ιστορικό ηλεκτροσόκ ή δυσκολία χρήσης στην οικογένεια).

    Αποφύγετε δραστηριότητες που προκαλούν ξαφνική απώλεια συνείδησης, επειδή μπορεί να προκαλέσουν σοβαρούς κινδύνους για ασθενείς ή άλλους (για παράδειγμα: βαριά μηχανήματα, οδήγηση αυτοκινήτων, κολύμπι, αναρρίχηση).

    Μυοκαρδίτιδα

    Αυξημένος κίνδυνος θανάτου μυοκαρδίτιδας, ειδικά τον πρώτο μήνα της θεραπείας, αλλά απεριόριστος, λαμβάνοντας υπόψη την πιθανότητα μυοκαρδίτιδας σε ανεξήγητους ασθενείς, δύσπνοια, γρήγορη αναπνοή, πυρετό, πόνο στο στήθος, τύμπανο στο στήθος, εκδήλωση καρδιακής ανεπάρκειας ή ΗΚΓ (για παράδειγμα, ανωμαλίες του κύματος ST-T, αιμορραγία). Δεν γνωρίζω εάν τα ουδετερόφιλα αποτελούν αξιόπιστο στοιχείο πρόβλεψης της μυοκαρδίτιδας.

    Σταματήστε αμέσως εάν υπάρχει υποψία μυοκαρδίτιδας, μη επαναχρησιμοποιήσιμη σε ασθενείς με μυοκαρδίτιδα που σχετίζεται με την κλοζαπίνη.

    Η ταχυκαρδία μπορεί να είναι σημάδι ότι σε ασθενείς με μυοκαρδίτιδα, παρακολουθείτε στενά ασθενείς με ταχυκαρδία τον πρώτο μήνα θεραπείας άλλων σημείων μυοκαρδίτιδας.

    Άλλες επιδράσεις στην καρδιά και την αναπνοή

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο ή πνευμονική νόσο λόγω του κινδύνου ταχυκαρδίας, υπότασης, πνευμονικής κατάρρευσης και καρδιακής ανακοπής ή σταματήστε τη λατρεία, προσαρμόζοντας προσεκτικά την κατάλληλη δόση.

    Υπόταση, με ή χωρίς λιποθυμία, είναι πιθανό να εμφανιστεί κατά την πρώτη θεραπεία σε συνδυασμό με ταχεία αύξηση της δόσης ή ακόμα και την πρώτη δόση, αλλά μπορεί να συνεχίσει να εμφανίζεται σε ορισμένους ασθενείς.

    ταχυκαρδία, μερικές φορές παρατεταμένη, δεν είναι απλώς απάντηση στην υπόταση και παρουσία σε όλες τις θέσεις παρακολούθησης.

    Το

    μπορεί να αλλάξει τον πόλο του ΗΚΓ, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης του S-T και της ισοπέδωσης ή αντιστροφής των κυμάτων Τ, που συνήθως επιστρέφει μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

    Έχουν αναφερθεί σημαντικά καρδιαγγειακά συμβάντα (για παράδειγμα: συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, περικαρδίτιδα, περικαρδιακή συλλογή, ασταθής ισχαιμία, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αρρυθμία, αιφνίδιος θάνατος). Ο αιφνίδιος θάνατος σπάνια συμβαίνει σε ψυχικούς ασθενείς, με ή χωρίς θεραπεία με αντιψυχωσικά φάρμακα, που σχετίζεται με αντιψυχωσικά φάρμακα.

    Αύξηση της θνησιμότητας σε ηλικιωμένους ασθενείς

    Σημαντικά υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας (4,5%) σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νευρολογικές διαταραχές χρησιμοποιούν τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα (για παράδειγμα: αριπιπραζόλη, ολανζαπίνη, κουετιαπίνη, ρισπεριδόνη) σε σύγκριση με τους χρήστες εικονικού φαρμάκου (2,6%).

    Οι περισσότεροι θάνατοι είναι αποτέλεσμα καρδιακής ανεπάρκειας ή θανάτου που σχετίζεται με καρδιακή ανεπάρκεια (παράδειγμα καρδιακής λοίμωξης), σχετιζόμενης με καρδιακή λοίμωξη. (κυρίως πνευμονία).

    Τα μη τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα δεν έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της άνοιας που σχετίζεται με νευρολογικές διαταραχές.

    Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.

    Εγκυμοσύνη

    για την κλοζαπίνη, τα κλινικά δεδομένα για τις έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Να είστε προσεκτικοί όταν ενδείκνυται για έγκυες γυναίκες.

    Τα βρέφη εκτίθενται σε αντιψυχωσικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της κλοζαπίνης) τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης, υπάρχει κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων παγόδας ή σοβαρής σοβαρότητας σοβαρών φαρμάκων και διαφορετικού χρόνου εμφάνισης, συμπεριλαμβανομένου του τοκετού. Έχουν υπάρξει αναφορές διέγερσης, αύξησης του τόνου, μείωσης του τόνου, τρόμου, υπνηλίας, αναπνευστικής ανεπάρκειας ή διαταραχών πρόσληψης τροφής. Επομένως, τα μωρά πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

    Περίοδος θηλασμού

    Έρευνες σε ζώα δείχνουν ότι η κλοζαπίνη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος και έχει την επίδραση των μωρών που θηλάζουν, επομένως οι γυναίκες που χρησιμοποιούν κλοζαπίνη δεν πρέπει να θηλάζουν. Χρησιμοποιήστε την κατάλληλη αντισύλληψη για να προστατέψετε τις γυναίκες που είναι πιθανό να μείνουν έγκυες.

    Αλληλεπίδραση με φάρμακα

    Αντενδείκνυται

    Δεν έχει τοποθετηθεί με κλοζαπίνη με φάρμακα που κινδυνεύουν να μειώσουν σημαντικά τη λειτουργία του μυελού των οστών.

    Μη χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα αντιψυχωσικά φάρμακα που έχουν μακροχρόνια δράση (με κίνδυνο αναστολής του μυελού) με την κλοζαπίνη, επειδή αυτά τα φάρμακα δεν μπορούν να απομακρυνθούν γρήγορα από τον οργανισμό όπως χρειάζεται, όπως η ουδετεροπενία. Μην πίνετε αλκοόλ όταν χρησιμοποιείτε κλοζαπίνη λόγω της ηρεμιστικής δράσης.

    Προσοχή περιλαμβάνει την προσαρμογή της δόσης

    Η κλοζαπίνη μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις των κεντρικών νευρολογικών αναστολέων όπως η αναισθησία, τα αντιισταμινικά και τα υπνωτικά χάπια βενζοδιαζεπίνης. Ιδιαίτερα προσεκτικοί στην αρχή της θεραπείας με κλοζαπίνη για ασθενείς που λαμβάνουν βενζοδιαζεπίνη ή οποιοδήποτε άλλο ψυχικό φάρμακο. Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής κατάρρευσης σε αυτούς τους ασθενείς, σε σπάνιες περιπτώσεις που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανακοπή ή αναπνευστική ανακοπή. Δεν είναι γνωστό εάν είναι δυνατό να αποφευχθεί η καρδιαγγειακή ή αναπνευστική κατάρρευση με προσαρμογή της δόσης ή όχι.

    Επειδή είναι πιθανό να προκαλέσει αποτέλεσμα συνδυασμού, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα με αντι-χολίνη, υπόταση ή ανασταλτικά αποτελέσματα.

    Λόγω των αντι-άλφα-αδρενεργικών ιδιοτήτων του φαρμάκου, η κλοζαπίνη μπορεί να μειώσει την επίδραση της υπέρτασης της νορεπινεφρίνης ή άλλων άλφα-αδρενεργικών φαρμάκων και να αναστρέψει την υπέρταση της Επινεφρίνης.

    Χρησιμοποιείται με τους ενεργούς αναστολείς ορισμένων ISOένζυμων Το Cytochrom P450 μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τα επίπεδα της νορεπινεφρίνης για την πρόληψη και την αύξηση της doecloza ανεπιθύμητες επιπτώσεις. Είναι σημαντικό για τους αναστολείς του CYP 1A2 όπως η καφεΐνη (βλ. παρακάτω) και οι εκλεκτικοί αναστολείς της σεροτονίνης φλουβοξαμίνης.

    Παρομοίως, έχουν αναφερθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με αναστολείς του CYP 3A4 όπως το Azol, η Cimetidin, η ερυθρομυκίνη και οι αναστολείς πρωτεάσης. Επειδή η συγκέντρωση της κλοζαπίνης στο αίμα αυξάνεται όταν μοιράζεται η καφεΐνη και μειώνεται σχεδόν κατά 50% μετά την αποβολή της καφεΐνης 5 ημερών, η δόση της κλοζαπίνης θα πρέπει να αλλάζει όταν αλλάζουν οι συνήθειες της καφεΐνης. Σε περίπτωση ξαφνικής διακοπής του καπνίσματος, τα επίπεδα κλοζαπίνης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν, οδηγώντας σε αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Υπήρξε περίπτωση αλληλεπίδρασης μεταξύ σιταλοπράμης και κλοζαπίνης, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω της κλοζαπίνης. Η φύση αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει αποδειχθεί.

    Η συμπυκνωμένη χρήση φαρμάκων που επάγουν τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450 μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της κλοζαπίνης στο αίμα, με αποτέλεσμα μειωμένες επιδράσεις. Αναφέρονται ένζυμα του Cytochrom P450 που αλληλεπιδρούν με την κλοζαπίνη, η καρβαμαζεπίνη (δεν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με την κλοζαπίνη λόγω του κινδύνου ανεπάρκειας του μυελού), η φαινυτοΐνη και η ριφαμπικίνη. Οι ουσίες επαγωγής του CYP1A2, όπως η ομεπραζόλη, μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένα επίπεδα κλοζαπίνης. Υπάρχει κίνδυνος μείωσης της επίδρασης της κλοζαπίνης όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα.

    Άλλες αλληλεπιδράσεις

    Χρησιμοποιείται με λίθιο ή άλλες επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης κακοήθους νευρολογικού συνδρόμου (NMS).

    Οι αναφορές είναι σπάνιες αλλά σοβαρές κατά τη διάρκεια των επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένης της στομαχικής εμφάνισης σε επιληψικούς ασθενείς, και υπάρχουν περιπτώσεις κώματος κατά την κοινή χρήση κλοζαπίνης με βαλπροϊκό οξύ. Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να οφείλονται σε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση, άγνωστο μηχανισμό.

    Να είστε προσεκτικοί για ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς φαρμάκων ή με ηπατικά ένζυμα του κυτοχρώματος P450. Με τα αντικαταθλιπτικά τριών στρογγυλών, τη φαινοθειαζίνη και την αντι-αρρυθμία 1C που συνδέονται με το Cytochrom P450 2D6, μέχρι στιγμής δεν έχουν βρεθεί κλινικές αλληλεπιδράσεις.

    Με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται κλοζαπίνη με φάρμακα που προκαλούν αυξημένο QTC ή προκαλούν διαταραχή της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών.

    Αποθήκευση

    Φυλάσσετε σε δροσερό μέρος, κάτω από 30 ° C. Αποφύγετε το φως.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά