سنتوبيرول 25 صن فارما يعالج مرض الصرع (5 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 شرائط × 10 أقراص
المواصفات توبيراميت

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
توبيراميت	25 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية سنتوبيرول في الحالات التالية:

الصرع الفردي: يستخدم سنتوبيرول كعلاج أولي للمرضى من عمر 10 سنوات فما فوق والذين يعانون من تشنجات أو تشنجات جزئية - صدمة للجسم كله.

علاج دعم الصرع: يشار إلى سنتوبيرول في العلاج الداعم لدى البالغين والأطفال (من 2 إلى 16 سنة) الذين يعانون من تشنجات أو تشنجات جزئية - اهتزاز الجسم كله.

الصداع النصفي: يستخدم سنتوبيرول للوقاية من الصداع النصفي لدى البالغين. تحدد الدراسات البيوكيميائية والفسيولوجية على الخلايا العصبية المزروعة 3 خصائص يمكن أن تساهم في التأثير المضاد للصرع للتوبيرامات.

يتكرر النشاط من خلال التخفيض الممتد للخلايا العصبية التي يحجبها التوبيرامات في نوع يعتمد على الوقت، مما يؤدي إلى حاصرات قناة الصوديوم المعتمدة على الحالة. يزيد التوبيرامات من وتيرة تنشيط مستقبلات Gabaa بواسطة G - Aminobutyry (GABA)، ويزيد من قدرة GABAA على إنشاء تيارات أيونات الكلوريد إلى الخلايا العصبية، مما يدل على أن التوبيرامات يزيد من نشاط الوسطاء العصبيين المثبطين.

لا يتم تثبيط هذا التأثير بواسطة فلومازينيل، وهو مضاد للبنزوديازيبين والتوبيرامات ولا يزيد من وقت فتح القناة، والفرق بين توبيراميت والباربيتورات هو ضبط مستقبل GABAA.

نظرًا لأن خصائص توبيرامات المضادة للصرع تختلف تمامًا عن خصائص البنزوديازيبين، فيمكن تعديل التوبيرامات كمجموعة مساعدة لمستقبل Gabaa الأقل حساسية للبنزوديازيبين.

بالإضافة إلى ذلك، يثبط التوبيرامات عددًا قليلًا من إنزيمات ثاني أكسيد الكربون. هذا التأثير الدوائي للتوبيرامات أضعف بكثير من تأثير الأسيتازولاميد، وهو مثبط مألوف لثاني أكسيد الكربون، ولا يعتبر آلية رئيسية لنشاط التوبيرامات المضاد للصرع.

في الأبحاث التي أجريت على الحيوانات، تبين أن التوبيرامات مضاد للتشنجات في الجرذان والجرذان في اختبارات الصدمات الكهربائية القصوى (MSE) وهو فعال في القوارض المصابة بالصرع، بما في ذلك الصرع ولا يوجد عضلة في الصرع التلقائي (Ser). والنوبات التوترية والاستنساخ في الفئران بسبب تهيج العقد الحورية وفقر الدم الدبق. التوبيرامات له تأثيرات ضعيفة فقط في تثبيط النوبة الرمعية بسبب تأثير المادة المضادة لمستقبل Gabaa وهي البنتيلين تيرازول.

أظهرت الأبحاث التي أجريت على الفئران والتي استخدمت في وقت واحد التوبيرامات والكاربامازيبين أو الفينوباربيتال أن مضادات التشنجات عبارة عن غلاف، في حين أن دمجها مع الفينيتوين يظهر فقط أن مضادات التشنجات لها تأثيرات إضافية. في التجارب السريرية، باستخدام توبيرامات كوسيلة مساعدة للتحكم، لا يوجد ارتباط بين تركيز توبيرامات في البلازما والتأثير السريري لهذا الدواء. لا يوجد أي دليل على التسامح البشري.

الحرائك الدوائية الديناميكية

بعد تناول الدواء، يتم امتصاص التوبيرامات بسرعة ويصل إلى تركيزه الأقصى في البلازما بعد حوالي ساعتين بجرعة 400 ملغ. يبلغ التوافر الحيوي النسبي للدواء حوالي 80% ولا يتأثر الدواء بالطعام. يرتبط الدواء بالبروتين حوالي 13 – 17% ويبلغ توزيع الدواء 0.55 – 0.80 لتر/كجم للجرعة الواحدة 1200 مجم. وهناك تأثير للجنس على التوزيع، حيث توزعت التكاملية لدى النساء بحوالي 50% مقارنة بالرجال. وذلك لأن نسبة السمنة لدى المرضى الإناث أعلى.

لا يتم استقلاب التوبيرامات بشكل قوي (حوالي 20%) في المتطوعين الأصحاء. يتم التخلص من حوالي 70% من الجرعة دون تغيير عن طريق الكلى. يتم استقلاب التوبيرامات بنسبة تصل إلى 50٪ في المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد مع الأدوية المضادة للصرع التي تحفز الإنزيمات الأيضية للدواء. ستة مستقلبات تتشكل من خلال الهيدروكسيل والتحلل المائي والغلوكورو - مجمع معزول، ولا تزيد أي مستقلبات عن الجرعة بنسبة 5%.

مدة التخلص من الدواء هي 21 ساعة بعد استخدام الجرعة أو الجرعات المتعددة. يتم تحقيق حالة التركيز المستقرة بعد 4-8 أيام لدى المرضى البالغين الذين يتمتعون بوظائف الكلى الطبيعية.

تنخفض تصفية البلازما والكلى في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى (CLCR ≥ 60 مل / دقيقة) وتنخفض تصفية البلازما في نهاية القصور الكلوي. ويزداد الوقت اللازم لتحقيق حالة توازن الدواء إلى 10-15 يومًا لدى مرضى الفشل الكلوي المتوسط والشديد.

تكون تصفية الدواء في البلازما ثابتة عند كبار السن في حالة عدم وجود مرض في الكلى.

تقل تصفية الأدوية في البلازما لدى مرضى الفشل الكبدي المتوسط والشديد.

قبل اتخاذ سنتوبيرول 25 صن فارما يعالج مرض الصرع (5 شرائط × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم. ولأن طعم الدواء مر، فلا يجوز كسر الحبوب.

الجرعة

توصيات لبدء العلاج بجرعات منخفضة ثم قياسها بشكل فعال للجرعة الفعالة بناءً على الاستجابة السريرية.

البالغون (من 17 سنة)

الجرعة الأولية من سنتوبيرول هي 50 ملغ / يوم / يوم، قبل الذهاب إلى السرير للأسبوع الأول ثم زيادة 50 أو 100 ملغ بعد أسابيع حتى تصبح الجرعة فعالة، وتكون الجرعة عادة في حدود 200 - 400 ملغ / يوم، مقسمة إلى جرعتين صغيرتين للشرب. يمكن أن يجتمع العديد من المرضى بشكل جيد عند استخدام جرعة يومية واحدة فقط. يتلقى بعض المرضى الخاصين جرعات أعلى تزيد عن 1600 ملغ / يوم.

لا يؤثر الطعام على سنتوبيرول.

ليست هناك حاجة لمراقبة تركيز التوبيرامات في البلازما لتحسين العلاج باستخدام سنتوبيرول. في بعض الأحيان، قد يتطلب استخدام سنتوبيرول مع الفينيتوين تعديل جرعة الفينيتوين لتحقيق النتائج السريرية المثلى. إضافة أو تقليل الفينيتوين و/أو الكاربامازيبين أثناء العلاج مع سنتوبيرول قد يتطلب تعديل جرعة سنتوبيرول. تنطبق الجرعة الموصى بها على جميع البالغين، بما في ذلك كبار السن، في حالة عدم وجود مرض في الكلى.

نظرًا لأن سنتوبيرول ينعكس بالبلازما عند النزف، فيجب استخدام جرعة إضافية من سنتوبيرول تعادل حوالي نصف الجرعة اليومية في يوم النزف. يجب استخدام الجرعة الإضافية في بداية عملية النزف وعند اكتمالها. قد تكون الجرعات الإضافية مختلفة، بناءً على الأدوات المستخدمة لفصل الدم.

قد تكون هناك حاجة لجرعة أولية أقل، أو جرعة زائدة أصغر، أو زيادة الجرعة لفترة أطول إذا كان المريض لا يستطيع تحمل الدواء وفقًا للنظام المذكور أعلاه.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو فشل الكبد، الجرعة الموصى بها هي نصف الجرعة العادية للبالغين.

المرضى من الأطفال (2 - 16 سنة)

الجرعة الأولية الموصى بها هي 25 ملغ في المساء للأسبوع الأول. سيتم زيادة الجرعة كل أسبوع إلى أسبوعين حتى تصل الجرعة إلى 1-3 ملجم/كجم/يوم (مقسمة على مرتين)، لتحقيق أفضل استجابة سريرية.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند استخدام جرعة زائدة؟

يجب استخدام تدابير العلاج الداعمة بشكل مناسب. يعتبر النزيف فعالاً بشكل كبير في إزالة التوبيرامات من الجسم، لكن في حالة التسمم الحاد بجرعة تزيد عن 20 جرام لدى المريض فلا داعي للنزيف.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الجرعة التالية قريبًا، فتجاوز الجرعة المنسية. لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام سنتوبيرول، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

بانتظام

فقدان تكييف الهواء، والاكتئاب، والتركيز، والارتباك، والدوخة، والتعب، والشذوذات، والنعاس وصعوبة في الذاكرة أو الذاكرة.

آثار جانبية أخرى

آلام البطن، فقدان الشهية، الضعف، الرؤية المزدوجة، قلة الكريات البيض، الغثيان، اهتزاز مقلة العين، التخلف العقلي، اضطرابات النطق، تغيرات الذوق، الاضطرابات البصرية وفقدان الوزن. يزداد خطر الإصابة بحصوات الكلى، خاصة عند المرضى.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام عقار سنتوبيرول في الحالات التالية:

الأشخاص الذين لديهم حساسية لأي مكون من مكونات الدواء (السواغات: مونوهيدرات اللاكتوز، السليلوز مايكرو، البوفيدون (K - 30)، التلك، ستيرات المغنيسي، السيليكا الغروية اللامائية، غليكولات نشا الصوديوم (الرقم الهيدروجيني 5.5 - 7.5)، هيبروميلوز 2910 (E - 5 PREMIM)، ميكروغول (6000)، 6000)، 6000) (على شكل رقائق)، ثاني أكسيد التيتانيوم (أناتاز)، أكسيد الحديد (أحمر)).

لا يجوز للأطفال دون عمر السنتين استخدام هذا الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

بالإضافة إلى أدوية الصرع الأخرى، يجب أن يتم إيقاف العلاج بالتوبيرامات أو تغيير العلاج بأدوية أخرى مضادة للصرع ببطء، حيث أن تجنب التغييرات المفاجئة سيزيد من تكرار الإصابة بالصرع. كما هو موصى به، يجب تقليل الجرعة بمقدار 100 ملغ/يوم بعد كل أسبوع. وفي بعض المرضى، يتم التعليق أو التغيير بسرعة دون أي صعوبات.

قد يحتاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المتوسط والشديد إلى 10-15 يومًا للوصول إلى تركيزات ثابتة في البلازما مقارنة بـ 4-8 أيام في المرضى الذين يتمتعون بوظيفة كلى طبيعية.

يجب استخدام توبيرامات بحذر في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد أو الفشل الكلوي، المعرضين لخطر تكوين حصوات الكلى، خاصة في المرضى الذين تأثروا بحصوات الكلى. اشرب كمية كافية من الماء لتقليل هذا الخطر.

من عوامل خطورة حصوات الكلى وجود حصوات سابقة في الكلى، أو وجود عائلة لديها تاريخ من حصوات الكلى أو فرط كالسيوم الدم.

استخدام توبيرامات يمكن أن يسبب النعاس والتعب والدوخة وصعوبة التركيز، خاصة في الشهر الأول من العلاج. يجب أن ينصح المرضى باستخدامه بحذر عند القيادة وتشغيل الآلات أو القيام بالأعمال الأخرى التي تتطلب اليقظة حتى يتعرفوا على الآثار الجانبية للتوبيرامات التي تؤثر على الذكاء و/أو القيادة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يؤثر التوبيرامات على الجهاز العصبي المركزي ويمكن أن يسبب النعاس أو الدوخة أو أعراض مشابهة. يمكن أن يسبب اضطرابات بصرية و/أو عدم وضوح الرؤية. هذه الآثار الجانبية يمكن أن تعرض المرضى للخطر أثناء القيادة وتشغيل الآلات.

لم يتم إجراء أي بحث رسمي حول تأثيرات الأدوية على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

مثل الأدوية المضادة للصرع الأخرى، فإن تطور السمية الانتقائية في الحيوانات يشمل عيوب الوجه وعيوب الأطراف التي تظهر في عملية تنظيم العضو. نظرًا لعدم وجود أدلة كافية ودراسات محكمة بشكل جيد حول عقار توبيرامات عند النساء الحوامل، يتم استخدام توبيرامات للنساء الحوامل فقط إذا كانت الفوائد أكبر من المخاطر على الجنين.

فترة الرضاعة

يجب استخدام توبيرامات بحذر عند النساء المرضعات. يفرز الدواء في الحليب عند الدراسة على الفئران ويعوق نمو جسم الفأر. ومن غير المعروف ما إذا كان الدواء يفرز عن طريق حليب الثدي. يجب أن يأخذ قرار الرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء في الاعتبار المخاطر المحتملة على الأطفال بعناية.

التفاعلات الدوائية

هناك العديد من التفاعلات المعقدة بين توبيراميت والأدوية المضادة للصرع الأخرى وقد تزيد من السمية دون زيادة التأثير المضاد للصرع. يمكن أن تتغير هذه التفاعلات ولا يمكن التنبؤ بها، وبالتالي يجب مراقبة تركيز الدواء في البلازما بانتظام أثناء العلاج المركب.

على سبيل المثال، في بعض المرضى الذين يستخدمون الفينيتوين مع توبيرامات، ارتفع تركيز الفينيتوين في البلازما بنسبة 25% وانخفض تركيز توبيرامات في البلازما بنسبة 48%. يستخدم هؤلاء المرضى الفينيتوين مرتين في اليوم. لدى مرضى آخرين تغير في تركيزات الفينيتوين في البلازما.

عند الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك والتوبيرامات، ارتفع تركيز حمض الفالبرويك في البلازما بنسبة 11% وانخفض تركيز التوبيرامات في البلازما بنسبة 14%.

يمكن أن يتأثر تركيز الديجوكسين في الدم عند استخدام الديجوكسين والتوبيرامات.

يمكن أن يثبط التوبيرامات الجهاز العصبي المركزي بالإضافة إلى آثار جانبية أخرى على الوعي وأعصاب العقل. يمكن أن تحدث مثبطات الجهاز العصبي المركزي عند استخدامها مع الكحول أو مثبطات عصبية مركزية أخرى مثل البنزوديازيبين، الباربيتورات، النحاس الأفيوني، مرخيات العضلات والعضلات، مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة وبعض H1.

يمكن أن يزيد التوبيرامات من تصفية إيثينيل استراديول ويقلل من فعالية وسائل منع الحمل عن طريق الفم أو العلاج بالهرمونات البديلة.

التوبيرامات هو مثبط ضعيف للمينا الكربونية الأنهيدراز. الاستخدام المتزامن للتوبيراميت مع مثبطات الكربونيك الأنهيدراز الأخرى مثل الأسيتازولاميد، الميثازولاميد، ثنائي كلورفيناميد يمكن أن يخلق بيئة فسيولوجية تزيد من خطر الإصابة بحصوات الكلى.

التخزين

تجنب الضوء، يخزن في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، في مكان جاف. اترك الدواء بعيداً عن رؤية ومتناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.