Suntopirol 25 Sun Pharma léčí epilepsii (5 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 5 blistrů x 10 tablet
Specifikace topiramát

Složka

Informace o složení	Obsah
topiramát	25 mg

Použití

indikace

Suntopirol jsou indikovány v následujících případech:

Jednorázová epilepsie: Suntopirol je indikován k úvodní léčbě u pacientů ve věku od 10 let a starších s částečnými křečemi nebo křečemi – šokem celého těla.

Podpůrná léčba epilepsie: Suntopirol je indikován v podpůrné léčbě u dospělých a dětí (od 2 do 16 let) s částečnými křečemi nebo křečemi – vibracemi celého těla.

Migréna: Suntopirol je indikován k prevenci migrény u dospělých. Biochemické a fyziologické studie na kultivovaných neuronech identifikují 3 charakteristiky, které mohou přispívat k antiepileptickému účinku Topiramatu.

Aktivita se opakuje prodlouženou redukcí neuronu, která je blokována Topiramatem v časově závislém typu, což vede ke stavu závislému blokátoru sodíkového kanálu. Topiramat zvyšuje frekvenci, při které jsou receptory Gabaa aktivovány G-aminobutyry (GABA), a zvyšuje schopnost GABAA vytvářet proudy chloridových iontů do neuronů, což ukazuje, že Topiramat zvyšuje aktivitu inhibovaných neurologických mediátorů.

Tento účinek není inhibován flumazenilem, antagonistou benzodiazepinu a topiramátu, ani neprodlužuje dobu otevření kanálu, rozdíl mezi topiramátem a barbituráty spočívá v úpravě receptoru GABAA.

Protože antiepileptické vlastnosti Topiramatu jsou zcela odlišné od vlastností benzodiazepinu, lze Topiramat upravit jako pomocnou skupinu receptoru Gabaa, který je méně citlivý na benzodiazepin.

Kromě toho Topiramat inhibuje několik isenzymů oxidu uhličitého. Tento farmakologický účinek Topiramatu je mnohem slabší než účinek acetazolamidu, je známým inhibitorem oxidu uhličitého a není považován za hlavní mechanismus antiepileptické aktivity Topiramatu.

Výzkum na zvířatech, Topiramat má antikonvulze u potkanů a potkanů v testech maximálního elektrického šoku (MSE) a je účinný u hlodavců, kteří mají epilepsii, spontánní epilepsii a svalovou epilepsii. a tonické záchvaty a klony u myší v důsledku podráždění nymfových uzlin a lepkavé anémie. Topiramat má pouze slabé účinky při klonickém inhibičním záchvatu v důsledku účinku antagonistické látky receptoru Gabaa, kterým je pentylenterrazol.

Výzkum na myších současně užívajících Topiramat a karbamazepin nebo fenobarbital ukazuje, že anti-konvulze jsou srst, zatímco v kombinaci s fenytoinem pouze ukazuje, že anti-konvulze mají pozitivní účinky. V klinických studiích využívajících Topiramat jako kontrolní pomoc neexistuje žádná korelace mezi koncentrací Topiramatu v plazmě a klinickým účinkem tohoto léku. Neexistují žádné důkazy o lidské toleranci.

Dynamická farmakokinetika

Po užití léku se Topiramat rychle vstřebává a při dávce 400 mg dosáhl maximální koncentrace v plazmě přibližně po 2 hodinách. Relativní biologická dostupnost léčiva je asi 80 % a léčivo není ovlivněno potravou. Droga je vázána na bílkovinu asi 13 - 17 % a distribuce léčiva je 0,55 - 0,80 l/kg pro jednotlivou dávku 1200 mg. Na rozdělení je vliv pohlaví, u žen s integrálem rozděleným asi o 50 % oproti mužům. Je to proto, že míra obezity u pacientek je vyšší.

Topiramat není u zdravých dobrovolníků silně metabolizován (asi 20 %). Asi 70 % dávky se vyloučí v nezměněné formě ledvinami. Topiramat je metabolizován až z 50 % u pacientů užívajících současně s antiepileptiky, která indukují lékové metabolické enzymy. Šest metabolitů vzniklých hydroxylací, hydrolýzou a glukuro izolovaným komplexem, žádný metabolit není o 5 % vyšší než dávka.

Doba likvidace léku je 21 hodin po užití dávky nebo více dávek. Stabilního stavu koncentrace je dosaženo po 4-8 dnech u dospělých pacientů s normální funkcí ledvin.

Plazmatická a ledvinová clearance se snižuje u pacientů s renální funkcí (CLCR ≤ 60 ml/min) a plazmatická clearance klesá na konci poruchy funkce ledvin. Doba k dosažení rovnovážného stavu léku se u pacientů se středním a těžkým selháním ledvin prodlužuje na 10–15 dní.

Clearance léku v plazmě je u starších osob konstantní, pokud netrpí onemocněním ledvin.

Clearance léčiv v plazmě se snižuje u pacientů se středně těžkým a těžkým selháním jater.

Před odběrem Suntopirol 25 Sun Pharma léčí epilepsii (5 blistrů x 10 tablet)

Jak používat

perorální léky. Protože má droga hořkou chuť, není dovoleno pilulky rozbíjet.

Dávkování

doporučení zahájit léčbu nízkými dávkami a poté efektivně standardními na účinnou dávku na základě klinické odpovědi.

Dospělí (od 17 let)

Počáteční dávka přípravku Suntopirol je 50 mg/den/den, první týden před spaním a poté se po týdnech zvyšuje o 50 nebo 100 mg, dokud není dávka účinná, dávka se obvykle pohybuje v rozmezí 200 - 400 mg/den, rozdělená do 2 malých dávek k pití. Mnoho pacientů se může dobře setkat při užívání pouze 1 denní dávky. Někteří speciální pacienti dostávají vyšší dávky nad 1600 mg/den.

Jídlo neovlivňuje Suntopirol.

Pro optimalizaci léčby přípravkem Suntopirol není nutné sledovat koncentraci topiramátu v plazmě. Příležitostně může užívání přípravku Suntopirol s fenytoinem vyžadovat úpravu dávky fenytoinu k dosažení optimálních klinických výsledků. Přidejte nebo snižte fenytoin a/nebo karbamazepin během léčby v kombinaci s přípravkem Suntopirol může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suntopirol. Doporučená dávka se vztahuje na všechny dospělé, včetně starších osob, pokud netrpí onemocněním ledvin.

Vzhledem k tomu, že Suntopirol je invertován plazmou krvácením, měla by být v den krvácení použita další dávka Suntopirol ekvivalentní přibližně polovině denní dávky. Dodatečná dávka by měla být použita na začátku a po dokončení procesu krvácení. Dodatečné dávky se mohou lišit v závislosti na nástrojích používaných pro separaci krve.

Pokud pacient netoleruje lék podle výše uvedeného režimu, může být nutné nižší počáteční dávka, menší zvýšená dávka nebo delší zvýšení dávky.

U pacientů se selháním ledvin nebo jater je doporučená dávka poloviční oproti normální dávce u dospělých.

Pacienti jsou děti (2–16 let)

počáteční doporučená dávka 25 mg večer po dobu prvního týdne. Dávka se bude zvyšovat každý 1 až 2 týdny až do dávky 1–3 mg/kg/den (rozděleno na 2 použití), aby se dosáhlo nejlepší klinické odpovědi.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.

Co dělat při předávkování?

Měla by být vhodně použita podpůrná léčebná opatření. Krvácení je významně účinné při odstraňování Topiramatu z těla, ale v případě akutní otravy dávkou vyšší než 20 g u pacienta není krvácení nutné.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blíží čas další dávky, zapomenutou dávku vynechejte. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Suntopirol můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

pravidelně

Ztráta klimatizace, deprese, koncentrace, zmatenost, závratě, únava, abnormality, ospalost a potíže s pamětí nebo pamětí.

Další vedlejší účinky

Bolest břicha, anorexie, slabost, dvojité vidění, leukopenie, nevolnost, vibrace oční bulvy, mentální retardace, poruchy řeči, změny chuti, poruchy zraku a hubnutí. Riziko ledvinových kamenů se zvyšuje zejména u pacientů.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Suntopirol je kontraindikován v následujících případech:

Lidé, kteří jsou citliví na kteroukoli složku léku (pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrocelulóza, povidon (K - 30), mastek, stearát hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl glykolátu škrobu (pH 5,5 - 7,5), hypromelóza 2910 (06IME - 5), mikromellose 2910 (000gol), 0600gol 6000) (forma vloček), oxid titaničitý (anatas), oxid železitý (červený)).

Děti do 2 let nemohou tento přípravek užívat.

Buďte opatrní při užívání

stejně jako jiných léků na epilepsii, ukončování léčby topiramátem nebo změna léčby jinými antiepileptiky by měla být prováděna pomalu, vyhýbání se náhlým změnám zvýší frekvenci epilepsie. Podle doporučení by měla být dávka po každém týdnu snížena o 100 mg/den. U některých pacientů je pozastavení nebo výměna provedena rychle bez jakýchkoli potíží.

Pacienti se středně těžkým a těžkým selháním ledvin mohou potřebovat 10–15 dní k dosažení stabilních plazmatických koncentrací ve srovnání se 4–8 dny u pacientů s normální funkcí ledvin.

Topiramat by měl být používán s opatrností u pacientů se selháním jater nebo ledvin, u kterých je riziko tvorby ledvinových kamenů, zejména u pacientů, kteří byli postiženi ledvinovými kameny. Pijte dostatečné množství vody, abyste toto riziko snížili.

Nebezpečný faktor pro ledvinové kameny zahrnuje předchozí ledvinové kameny, rodinu s anamnézou ledvinových kamenů nebo hyperkalciátu.

Užívání přípravku Topiramat může způsobit ospalost, únavu, závratě a potíže se zaměřením, zejména v prvním měsíci léčby. Pacienti by měli být poučeni, aby při řízení a obsluze strojů nebo při jiných činnostech, které vyžadují pozornost, používali opatrně, dokud nerozpoznají nežádoucí účinky Topiramatu ovlivňující inteligenci a/nebo řízení.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Topiramat působí na centrální nervový systém a může způsobit ospalost, závratě nebo podobné příznaky. Může způsobit poruchy vidění a/nebo rozmazané vidění. Tyto nežádoucí účinky mohou ohrozit pacienty při řízení a obsluze strojů.

Nebyl proveden žádný oficiální výzkum účinků drog na řízení a obsluhu strojů.

Těhotenství

Stejně jako u jiných antiepileptik zahrnuje vývoj selektivní toxicity u zvířat defekty obličeje a defekty na končetinách pozorované v procesu organizování orgánu. Protože neexistují dostatečné důkazy a dobře kontrolované studie s přípravkem Topiramat u těhotných žen, přípravek Topiramat se používá u těhotných žen pouze v případě, že přínosy převyšují riziko pro plod.

období kojení

Topiramat by měl být u kojících žen používán s opatrností. Lék se při studiu na myších vylučuje do mléka a brání vývoji těla myši. Není známo, zda se lék vylučuje mateřským mlékem. Rozhodnutí kojit během léčby by mělo pečlivě zvážit možná rizika pro děti.

Lékové interakce

Mezi topiramátem a jinými antiepileptiky existuje mnoho komplexních interakcí a mohou zvýšit toxicitu bez zvýšení antiepileptického účinku. Tyto interakce mohou být změněné a nepředvídatelné, a proto by měly být během kombinované léčby pravidelně monitorovány koncentrace léčiva v plazmě.

Například u některých pacientů užívajících fenytoin spolu s Topiramatem se plazmatická koncentrace fenytoinu zvýšila o 25 % a plazmatické koncentrace Topiramatu se snížily o 48 %. Tito pacienti užívají fenytoin 2krát denně. U ostatních pacientů dochází ke změně plazmatických koncentrací fenytoinu.

Při současném užívání kyseliny valproové a topiramátu se plazmatická koncentrace kyseliny valproové zvýšila o 11 % a plazmatická koncentrace topiramátu klesla o 14 %.

Při použití Digoxinu a Topiramatu může být ovlivněna koncentrace digoxinu v séru.

Topiramat může inhibovat centrální nervový systém a také další vedlejší účinky na vědomí a mysl – nervy. Inhibitory centrálního nervového systému se mohou vyskytovat při užívání s alkoholem nebo jinými centrálními neurologickými inhibitory, jako jsou benzodiazepin, barbiturát, opiující měď, svalová relaxancia, 3-kulová antidepresiva a některá H1.

Topiramat může zvýšit clearance ethinylestradiolu a snížit účinnost perorální antikoncepce nebo hormonální substituční terapie Topiramat a anhydrázy. Současné užívání topiramátu s jinými inhibitory anhydrázy uhličité, jako je acetazolamid, methazolamid, dichlorfenamid, může vytvořit fyziologické prostředí, které zvyšuje riziko ledvinových kamenů.

Skladování

Chraňte před světlem, skladujte při teplotě nižší než 30 °C, na suchém místě. Nechte lék z dohledu a dosahu dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.