Suntopirol 25 Sun Pharma behandelt Epilepsie (5 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 5 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Topiramat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Topiramat	25 mg

Verwendet

Indikationen

Suntopirol-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Einzelne Epilepsie: Suntopirol ist zur Erstbehandlung bei Patienten ab 10 Jahren mit partiellen Krämpfen oder Krämpfen – Schockzuständen des gesamten Körpers – indiziert.

Unterstützung bei der Behandlung von Epilepsie: Suntopirol ist in der unterstützenden Behandlung bei Erwachsenen und Kindern (im Alter von 2 bis 16 Jahren) mit partiellen Krämpfen oder Krämpfen – Vibrationen des gesamten Körpers – angezeigt.

Migräne: Suntopirol ist zur Vorbeugung von Migräne bei Erwachsenen indiziert. Biochemische und physiologische Studien an kultivierten Neuronen identifizieren drei Eigenschaften, die zur antiepileptischen Wirkung von Topiramat beitragen können.

Die Aktivität wird durch die verlängerte Reduktion von Neuronen, die durch Topiramat blockiert werden, in einem zeitabhängigen Typ wiederholt, was zu einem zustandsabhängigen Natriumkanalblocker führt. Topiramat erhöht die Häufigkeit, mit der Gabaa-Rezeptoren durch G-Aminobuttersäure (GABA) aktiviert werden, und erhöht die Fähigkeit von GABAA, Chloridionenströme zu Neuronen zu erzeugen, was zeigt, dass Topiramat die Aktivität gehemmter neurologischer Mediatoren erhöht.

Dieser Effekt wird durch Flumazenil, einen Antagonisten mit Benzodiazepin und Topiramat, nicht gehemmt und auch die Öffnungszeit des Kanals wird nicht verlängert. Der Unterschied zwischen Topiramat und den Barbituraten besteht darin, den GABAA-Rezeptor anzupassen.

Da sich die antiepileptischen Eigenschaften von Topiramat völlig von den Eigenschaften von Benzodiazepin unterscheiden, kann Topiramat als Hilfsgruppe des Gabaa-Rezeptors eingestellt werden, der weniger empfindlich gegenüber Benzodiazepin ist.

Darüber hinaus hemmt Topiramat einige Isenzyme des Kohlendioxids. Diese pharmakologische Wirkung von Topiramat ist viel schwächer als die Wirkung von Acetazolamid, ist ein bekannter Kohlendioxidhemmer und wird nicht als Hauptmechanismus der antiepileptischen Aktivität von Topiramat angesehen.

Tierversuche: Topiramat wirkt bei Ratten und Ratten in Tests mit maximalem Elektroschock (MSE) krampflösend und ist bei Nagetieren mit Epilepsie, einschließlich Epilepsie und ohne Muskeln bei spontaner Epilepsie (Ser) und Tonikum, wirksam Anfälle und Klonierungen bei Mäusen aufgrund der Reizung der Nymphenknoten und der klebrigen Anämie. Topiramat hat aufgrund der Wirkung der antagonistischen Substanz des Gabaa-Rezeptors, Pentyleneterrazol, bei klonisch hemmenden Anfällen nur eine schwache Wirkung.

Untersuchungen an Mäusen, bei denen gleichzeitig Topiramat und Carbamazepin oder Phenobarbital verwendet wurden, zeigen, dass es krampflösend wirkt, während die Kombination mit Phenytoin nur positive Wirkungen zeigt. In klinischen Studien, in denen Topiramat als Kontrollhilfe eingesetzt wurde, gab es keinen Zusammenhang zwischen der Konzentration von Topiramat im Plasma und der klinischen Wirkung dieses Arzneimittels. Es gibt keine Hinweise auf menschliche Toleranz.

Dynamische Pharmakokinetik

Nach der Einnahme des Arzneimittels wird Topiramat schnell resorbiert und erreicht die maximale Konzentration im Plasma nach etwa 2 Stunden bei einer Dosis von 400 mg. Die relative Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt etwa 80 % und das Arzneimittel wird durch Nahrungsmittel nicht beeinflusst. Das Arzneimittel ist zu etwa 13–17 % an Protein gebunden und die Verteilung des Arzneimittels beträgt 0,55–0,80 l/kg bei einer Einzeldosis von 1200 mg. Es gibt einen Einfluss des Geschlechts auf die Verteilung, bei Frauen beträgt die Integralverteilung etwa 50 % im Vergleich zu Männern. Dies liegt daran, dass die Adipositasrate bei weiblichen Patienten höher ist.

Topiramat wird bei gesunden Probanden nicht stark metabolisiert (ca. 20 %). Etwa 70 % der Dosis werden unverändert über die Nieren ausgeschieden. Topiramat wird bei Patienten, die es gleichzeitig mit Antiepileptika einnehmen, die metabolische Enzyme des Arzneimittels induzieren, zu bis zu 50 % metabolisiert. Sechs Metaboliten, gebildet durch Hydroxylierung, Hydrolyse und Glucuro – isolierter Komplex, kein Metabolit ist 5 % höher als die Dosis.

Die Entsorgungszeit des Arzneimittels beträgt 21 Stunden nach Anwendung der Dosierung oder mehrerer Dosen. Bei erwachsenen Patienten mit normaler Nierenfunktion wird nach 4–8 Tagen ein stabiler Konzentrationszustand erreicht.

Die Clearance von Plasma und Nieren nimmt bei Patienten mit Nierenfunktion ab (CLCR ≤ 60 ml/min) und die Clearance im Plasma nimmt am Ende der Nierenfunktionsstörung ab. Bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz dauert es bis zum Erreichen des Gleichgewichtszustands des Arzneimittels 10 bis 15 Tage.

Die Clearance des Arzneimittels im Plasma ist bei älteren Menschen konstant, wenn keine Nierenerkrankung vorliegt.

Die Clearance von Medikamenten im Plasma nimmt bei Patienten mit mittelschwerem und schwerem Leberversagen ab.

Vor der Einnahme Suntopirol 25 Sun Pharma behandelt Epilepsie (5 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente. Da das Medikament einen bitteren Geschmack hat, dürfen die Pillen nicht zerbrochen werden.

Dosierung

Empfehlungen, die Behandlung mit niedrigen Dosen zu beginnen und dann basierend auf dem klinischen Ansprechen effektiv auf die wirksame Dosis zu standardisieren.

Erwachsene (ab 17 Jahren)

Die Anfangsdosis von Suntopirol beträgt 50 mg/Tag/Tag, vor dem Zubettgehen in der ersten Woche und erhöht sich dann nach Wochen um 50 oder 100 mg, bis die Dosis wirksam ist. Die Dosis liegt normalerweise im Bereich von 200–400 mg/Tag, aufgeteilt in 2 kleine Dosen zum Trinken. Viele Patienten kommen mit nur einer Tagesdosis gut zurecht. Einige spezielle Patienten erhalten höhere Dosen über 1600 mg/Tag.

Nahrung hat keinen Einfluss auf Suntopirol.

Es ist nicht erforderlich, die Topiramat-Konzentration im Plasma zu überwachen, um die Behandlung mit Suntopirol zu optimieren. Gelegentlich kann es bei der Anwendung von Suntopirol mit Phenytoin erforderlich sein, die Phenytoin-Dosis anzupassen, um optimale klinische Ergebnisse zu erzielen. Das Hinzufügen oder Reduzieren von Phenytoin und/oder Carbamazepin während der Behandlung in Kombination mit Suntopirol kann eine Anpassung der Suntopirol-Dosis erfordern. Die empfohlene Dosis gilt für alle Erwachsenen, einschließlich älterer Menschen, sofern keine Nierenerkrankung vorliegt.

Da Suntopirol durch Blutung vom Plasma abgebaut wird, sollte am Tag der Blutung eine zusätzliche Dosis Suntopirol, die etwa der Hälfte der Tagesdosis entspricht, angewendet werden. Die zusätzliche Dosis sollte zu Beginn und nach Abschluss des Blutungsprozesses angewendet werden. Die zusätzlichen Dosen können je nach den für die Bluttrennung verwendeten Hilfsmitteln unterschiedlich ausfallen.

Eine niedrigere Anfangsdosis, eine geringere erhöhte Dosis oder eine längere Dosiserhöhung können erforderlich sein, wenn der Patient das Arzneimittel gemäß dem oben genannten Schema nicht verträgt.

Bei Patienten mit Nierenversagen oder Leberversagen beträgt die empfohlene Dosis die Hälfte der normalen Dosis für Erwachsene.

Patienten sind Kinder (2–16 Jahre alt)

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg abends in der ersten Woche. Die Dosis wird alle 1 bis 2 Wochen erhöht, bis eine Dosis von 1–3 mg/kg/Tag (aufgeteilt in 2 Anwendungen) erreicht wird, um das beste klinische Ansprechen zu erzielen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Unterstützende Behandlungsmaßnahmen sollten angemessen eingesetzt werden. Eine Blutung ist bei der Entfernung von Topiramat aus dem Körper erheblich wirksam, im Falle einer akuten Vergiftung bei einer Dosis von mehr als 20 g bei einem Patienten ist die Blutung jedoch nicht erforderlich.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die nächste Dosis naht, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Suntopirol kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

regelmäßig

Verlust der Kondition, Depression, Konzentration, Verwirrtheit, Schwindel, Müdigkeit, Anomalien, Schläfrigkeit und Gedächtnis- oder Erinnerungsschwierigkeiten.

Andere Nebenwirkungen

Bauchschmerzen, Anorexie, Schwäche, Doppelbilder, Leukopenie, Übelkeit, Augapfelvibrationen, geistige Behinderung, Sprachstörungen, Geschmacksveränderungen, Sehstörungen und Gewichtsverlust. Insbesondere bei Patienten steigt das Risiko für Nierensteine.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Arzneimittel Suntopirol ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Personen, die empfindlich auf einen der Bestandteile des Arzneimittels reagieren (Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Cellulose-Mikro, Povidon (K – 30), Talk, Magnesi-Stearat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Natriumstärkeglykolat (pH 5,5 – 7,5), Hypromellose 2910 (E – 5 PREMIM), Microgol (6000), 6000), 6000) (Flockenform), Titandioxid (Anatas), Eisenoxid (rot)).

Kinder unter 2 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von

sowie anderen Epilepsiemedikamenten. Das Absetzen der Behandlung mit Topiramat oder die Umstellung der Behandlung auf andere Antiepileptika sollte langsam erfolgen, da die Vermeidung plötzlicher Veränderungen die Epilepsiehäufigkeit erhöhen wird. Wie empfohlen sollte die Dosis nach jeder Woche um 100 mg/Tag reduziert werden. Bei manchen Patienten gelingt die Aussetzung bzw. der Wechsel schnell und problemlos.

Patienten mit mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz benötigen möglicherweise 10–15 Tage, um stabile Plasmakonzentrationen zu erreichen, verglichen mit 4–8 Tagen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.

Topiramat sollte bei Patienten mit Leber- oder Nierenversagen, bei denen das Risiko der Bildung von Nierensteinen besteht, mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei Patienten, die von Nierensteinen betroffen sind. Trinken Sie ausreichend Wasser, um dieses Risiko zu verringern.

Der gefährliche Faktor für Nierensteine sind frühere Nierensteine, eine Familie mit Nierensteinen in der Vorgeschichte oder Hyperkalziose.

Die Anwendung von Topiramat kann Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Konzentrationsschwierigkeiten verursachen, insbesondere im ersten Monat der Behandlung. Den Patienten sollte geraten werden, vorsichtig zu sein, wenn sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder andere Arbeiten ausführen, die Aufmerksamkeit erfordern, bis sie die Nebenwirkungen von Topiramat erkennen, die die Intelligenz und/oder das Fahren beeinträchtigen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Topiramat wirkt auf das Zentralnervensystem und kann Schläfrigkeit, Schwindel oder ähnliche Symptome hervorrufen. Es kann zu Sehstörungen und/oder verschwommenem Sehen kommen. Diese Nebenwirkungen können Patienten beim Autofahren und Bedienen von Maschinen gefährden.

Es liegen keine offiziellen Untersuchungen zu den Auswirkungen von Drogen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen vor.

Schwangerschaft

Wie bei anderen Antiepileptika führt die Entwicklung einer selektiven Toxizität bei Tieren zu Gesichtsdefekten und Defekten an den Gliedmaßen, die bei der Organisation des Organs auftreten. Da es keine ausreichenden Beweise und gut kontrollierte Studien zu Topiramat bei schwangeren Frauen gibt, wird Topiramat bei schwangeren Frauen nur dann angewendet, wenn der Nutzen größer ist als das Risiko für den Fötus.

Stillzeit

Topiramat sollte bei stillenden Frauen mit Vorsicht angewendet werden. Das Medikament wird bei Untersuchungen an Mäusen in die Milch ausgeschieden und behindert die Entwicklung des Mäusekörpers. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel über die Muttermilch ausgeschieden wird. Bei der Entscheidung, während der Medikamenteneinnahme zu stillen, sollten die potenziellen Risiken für Kinder sorgfältig abgewogen werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Es gibt viele komplexe Wechselwirkungen zwischen Topiramat und anderen Antiepileptika und können die Toxizität erhöhen, ohne die antiepileptische Wirkung zu verstärken. Diese Wechselwirkungen können sich ändern und unvorhersehbar sein. Daher sollte die Arzneimittelkonzentration im Plasma während der Kombinationsbehandlung regelmäßig überwacht werden.

Beispielsweise stieg bei einigen Patienten, die Phenytoin zusammen mit Topiramat einnahmen, die Phenytoin-Plasmakonzentration um 25 % an und die Plasmakonzentration von Topiramat sank um 48 %. Diese Patienten nehmen Phenytoin 2-mal täglich ein. Bei anderen Patienten kommt es zu einer Veränderung der Phenytoin-Plasmakonzentration.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Valproinsäure und Topiramat stieg die Plasmakonzentration von Valproinsäure um 11 % und die Plasmakonzentration von Topiramat sank um 14 %.

Die Digoxinkonzentration im Serum kann durch die Anwendung von Digoxin und Topiramat beeinträchtigt werden.

Topiramat kann das Zentralnervensystem hemmen und andere Nebenwirkungen auf das Bewusstsein und den Geist – die Nerven – haben. Die Hemmung des Zentralnervensystems kann auftreten, wenn es zusammen mit Alkohol oder anderen zentralen neurologischen Hemmstoffen wie Benzodiazepin, Barbiturat, Opiatenkupfer, Muskel-Muskel-Relaxantien, 3-Runden-Antidepressiva und einigen H1 eingenommen wird.

Topiramat kann die Clearance von Ethinylestradiol erhöhen und die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva oder Hormonersatztherapien verringern.

Topiramat ist ein schwacher Hemmer der Anhydrase-Kohlensäure. Die gleichzeitige Anwendung von Topiramat mit anderen Anhydrase-Carboinhibitoren wie Acetazolamid, Methazolamid und Dichlorphenamid kann ein physiologisches Umfeld schaffen, das das Risiko von Nierensteinen erhöht.

Lagerung

Licht vermeiden, bei weniger als 30 °C an einem trockenen Ort lagern. Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Andere Drogen

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