Suntopirol 25 Sun Pharma traite l'épilepsie (5 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 5 ampoules x 10 comprimés
Spécifications topiramate

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
topiramate25 mg

Les usages

indications

Les médicaments Suntopirol sont indiqués dans les cas suivants :

  • Épilepsie unique : Suntopirol est indiqué pour le traitement initial chez les patients à partir de 10 ans présentant des convulsions ou des spasmes partiels - Chocs de tout le corps.
  • Traitement de soutien de l'épilepsie : Suntopirol est indiqué dans le traitement de soutien chez les adultes et les enfants (de 2 à 16 ans) présentant des convulsions partielles ou des spasmes - vibration de tout le corps.
  • Migraine : Suntopirol est indiqué pour prévenir la migraine chez l'adulte. Des études biochimiques et physiologiques sur des neurones en culture identifient 3 caractéristiques qui peuvent contribuer à l'effet antiépileptique du Topiramat.

    L'activité est répétée par la réduction prolongée du neurone bloqué par le Topiramat de manière dépendante du temps, ce qui entraîne un bloqueur des canaux sodiques dépendant de l'état. Le topiramat augmente la fréquence à laquelle les récepteurs Gabaa sont activés par le G-Aminobutyry (GABA) et augmente la capacité du GABAA à créer des flux d'ions chlorure vers les neurones, montrant que le topiramat augmente l'activité des médiateurs neurologiques inhibés.

    Cet effet n'est pas inhibé par le Flumazénil, un antagoniste des benzodiazépines et du Topiramat, et n'augmente pas non plus le temps d'ouverture du canal, la différence entre le Topiramate et les barbituriques est d'ajuster le récepteur GABAA.

    Étant donné que les propriétés antiépileptiques du Topiramat sont complètement différentes de celles de la benzodiazépine, le Topiramat peut être ajusté en tant que groupe auxiliaire du récepteur Gabaa qui est moins sensible à la benzodiazépine.

    De plus, le Topiramat inhibe quelques isenzymes du dioxyde de carbone. Cet effet pharmacologique du Topiramat est beaucoup plus faible que celui de l'acétazolamide, est un inhibiteur familier du dioxyde de carbone et n'est pas considéré comme un mécanisme majeur de l'activité antiépileptique du Topiramat.

    Recherche sur les animaux, le Topiramat a des effets anti-convulsifs chez les rats et les rats lors des tests de choc électrique maximum (MSE) et est efficace chez les rongeurs épileptiques, y compris l'épilepsie et l'absence de muscle dans l'épilepsie spontanée (Ser) et les crises toniques et clones chez la souris en raison de l'irritation des ganglions nymphaux et de l'anémie glutineuse. Le topiramat n'a que de faibles effets sur les crises d'inhibition clonique en raison de l'impact de la substance antagoniste du récepteur Gabaa qui est le pentylèneterrazol.

    Des recherches sur des souris utilisant simultanément le topiramat et la carbamazépine ou le phénobarbital montrent que les anti-convulsions sont des effets, tandis qu'en combinaison avec la phénytoïne, elles montrent seulement que les anti-convulsions ont des effets positifs. Dans les essais cliniques utilisant Topiramat comme aide au contrôle, il n'y a aucune corrélation entre la concentration plasmatique de Topiramat et l'effet clinique de ce médicament. Il n'y a aucune preuve de tolérance humaine.

    Pharmacocinétique dynamique

    Après la prise du médicament, Topiramat est rapidement absorbé et atteint la concentration plasmatique maximale après environ 2 heures à la dose de 400 mg. La biodisponibilité relative du médicament est d'environ 80 % et le médicament n'est pas affecté par la nourriture. Le médicament est lié aux protéines à hauteur d'environ 13 à 17 % et la distribution du médicament est de 0,55 à 0,80 l/kg pour une dose unique de 1 200 mg. Il y a l'influence du genre sur la répartition, chez les femmes avec une intégrale distribuée d'environ 50% par rapport aux hommes. En effet, le taux d'obésité chez les patientes est plus élevé.

    Le topiramat n'est pas fortement métabolisé (environ 20 %) chez les volontaires sains. Environ 70 % de la dose est éliminée sous forme inchangée par les reins. Le topiramat est métabolisé jusqu'à 50 % chez les patients utilisant simultanément des médicaments antiépileptiques qui induisent des enzymes métaboliques. Six métabolites, formés par hydroxylation, hydrolyse et complexe glucuro-isolé, aucun métabolite n'est 5% supérieur à la dose.

    Le délai d'élimination du médicament est de 21 heures après l'utilisation de la dose ou de plusieurs doses. Un état de concentration stable est atteint après 4 à 8 jours chez les patients adultes ayant une fonction rénale normale.

    La clairance plasmatique et rénale diminue chez les patients présentant une fonction rénale (CLCR ≤ 60 ml/min) et la clairance plasmatique diminue à la fin de l'insuffisance rénale. Le temps nécessaire pour atteindre l'état d'équilibre du médicament augmente jusqu'à 10 à 15 jours chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne et sévère.

    La clairance plasmatique du médicament est constante chez les personnes âgées en l'absence de maladie rénale.

    La clairance des médicaments dans le plasma diminue chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère.

  • Avant de prendre Suntopirol 25 Sun Pharma traite l'épilepsie (5 ampoules x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    les médicaments oraux. Parce que le médicament a un goût amer, il n'est pas permis de casser les pilules.

    Posologie

    recommandations pour commencer le traitement avec de faibles doses, puis standardiser efficacement jusqu'à la dose efficace en fonction de la réponse clinique.

    Adultes (à partir de 17 ans)

    La dose initiale de Suntopirol est de 50 mg/jour/jour, avant le coucher pendant la première semaine, puis augmentée de 50 ou 100 mg après des semaines jusqu'à ce que la dose soit efficace, la dose est généralement comprise entre 200 et 400 mg/jour, divisée en 2 petites doses à boire. De nombreux patients peuvent bien se sentir en utilisant une seule dose quotidienne. Certains patients particuliers reçoivent des doses plus élevées, supérieures à 1 600 mg/jour.

    La nourriture n'affecte pas Suntopirol.

    There is no need to monitor topiramat concentration in plasma to optimize treatment with Suntopirol. Occasionally, the use of Suntopirol with Phenytoin may require adjusting the dose of Phenytoin to achieve the optimal clinical results. L'ajout ou la diminution de la phénytoïne et/ou de la carbamazépine pendant le traitement associé au Suntopirol peut nécessiter un ajustement de la dose de Suntopirol. La dose recommandée est appliquée à tous les adultes, y compris les personnes âgées, en cas d'absence de maladie rénale.

    Étant donné que le Suntopirol est inversé par le plasma en cas d'hémorragie, une dose supplémentaire de Suntopirol équivalant à environ la moitié de la dose quotidienne doit être utilisée le jour de l'hémorragie. La dose supplémentaire doit être utilisée au début et à la fin du processus d'hémorragie. Les doses supplémentaires peuvent être différentes, en fonction des outils utilisés pour la séparation du sang.

    Une dose initiale plus faible, une dose plus faible ou une augmentation de dose plus longue peuvent être nécessaires si le patient ne peut pas tolérer le médicament selon le schéma ci-dessus.

    Patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique, la dose recommandée est la moitié de la dose normale des adultes.

    Les patients sont des enfants (âgés de 2 à 16 ans)

    dose initiale recommandée de 25 mg le soir pendant la première semaine. La dose sera augmentée toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à la dose de 1 à 3 mg/kg/jour (divisée en 2 utilisations), pour obtenir la meilleure réponse clinique.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

    Que faire en cas de surdosage ?

    Des mesures thérapeutiques de soutien doivent être utilisées de manière appropriée. L'hémorragie est significativement efficace pour éliminer le topiramat de l'organisme, mais en cas d'intoxication aiguë à une dose supérieure à 20 g chez un patient, l'hémorragie n'est pas nécessaire.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si l’heure de la prochaine dose approche, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas le double de la dose pour compenser la dose oubliée.

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez Suntopirol, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    régulièrement

  • Perte de climatisation, dépression, concentration, confusion, étourdissements, fatigue, anomalies, somnolence et difficultés de mémoire ou de mémoire.
  • Autres effets secondaires

  • Abdominal pain, anorexia, weakness, double vision, leukopenia, nausea, eyeball vibration, mental retardation, speech disorders, taste changes, visual disorders and weight loss. Le risque de calculs rénaux augmente, surtout chez les patients.
  • Instructions sur la façon de gérer les ADR

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Le médicament Suntopirol est contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Les personnes sensibles à l'un des composants du médicament (excipients : lactose monohydraté, cellulose micro, povidone (K - 30), talc, stéarat de magnésium, silice colloïdale anhydre, glycolate d'amidon sodique (pH 5,5 - 7,5), hypromellose 2910 (E - 5 PREMIM), Microgol (6 000), 6 000), 6000) (forme flocons), dioxyde de titane (anatase), oxyde de fer (rouge)).
  • Les enfants de moins de 2 ans ne peuvent pas utiliser ce médicament.
  • Soyez prudent lorsque vous utilisez

    ainsi que d'autres médicaments contre l'épilepsie, l'arrêt du traitement par topiramat ou le changement de traitement par d'autres médicaments antiépileptiques doivent être effectués lentement, en évitant des changements brusques qui augmenteraient la fréquence de l'épilepsie. Comme recommandé, la dose doit être réduite de 100 mg/jour après chaque semaine. Chez certains patients, la suspension ou le changement se fait rapidement et sans aucune difficulté.

    Les patients atteints d'insuffisance rénale moyenne à sévère peuvent avoir besoin de 10 à 15 jours pour atteindre des concentrations plasmatiques stables, contre 4 à 8 jours chez les patients ayant une fonction rénale normale.

    Topiramat doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale, qui présentent un risque de formation de calculs rénaux, en particulier chez les patients qui ont été affectés par des calculs rénaux. Buvez suffisamment d'eau pour réduire ce risque.

    Le facteur dangereux pour les calculs rénaux comprend des calculs rénaux antérieurs, une famille ayant des antécédents de calculs rénaux ou d'hypercalci.

    L'utilisation de Topiramat peut provoquer somnolence, fatigue, étourdissements et difficultés de concentration, en particulier au cours du premier mois de traitement. Il convient de conseiller aux patients de l'utiliser avec prudence lorsqu'ils conduisent des véhicules, utilisent des machines ou effectuent d'autres tâches nécessitant de la vigilance jusqu'à ce qu'ils reconnaissent les effets secondaires de Topiramat affectant l'intelligence et/ou la conduite.

    La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

    Topiramat agit sur le système nerveux central et peut provoquer une somnolence, des étourdissements ou des symptômes similaires. Cela peut provoquer des troubles visuels et/ou une vision floue. Ces effets secondaires peuvent mettre en danger les patients lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines.

    Il n'y a eu aucune recherche officielle sur les effets des drogues sur la conduite automobile et l'utilisation de machines.

    Grossesse

    comme d'autres médicaments antiépileptiques, le développement d'une toxicité sélective chez les animaux comprend des défauts du visage et des membres observés lors du processus d'organisation de l'organe. En l'absence de preuves suffisantes et d'études bien contrôlées sur le Topiramat chez la femme enceinte, le Topiramat est utilisé chez les femmes enceintes uniquement si les bénéfices sont supérieurs au risque pour le fœtus.

    période d'allaitement

    Topiramat doit être utilisé avec prudence chez les femmes qui allaitent. Le médicament est excrété dans le lait lors des études chez la souris et entrave le développement du corps de la souris. On ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait maternel. La décision d'allaiter pendant un traitement médicamenteux doit soigneusement tenir compte des risques potentiels pour les enfants.

    Interactions médicamenteuses

    Il existe de nombreuses interactions complexes entre le topiramate et d'autres médicaments antiépileptiques et peuvent augmenter la toxicité sans augmenter l'effet antiépileptique. Ces interactions peuvent être modifiées et imprévisibles et doivent donc surveiller régulièrement la concentration plasmatique du médicament pendant le traitement combiné.

    Par exemple, chez certains patients utilisant de la phénytoïne avec du Topiramat, la concentration plasmatique de phénytoïne a augmenté de 25 % et les concentrations plasmatiques de Topiramat ont diminué de 48 %. Ces patients utilisent la phénytoïne 2 fois/jour. D'autres patients présentent un changement dans les concentrations plasmatiques de phénytoïne.

    Lors de l'utilisation concomitante d'acide valproïque et de Topiramat, la concentration plasmatique d'acide valproïque a augmenté de 11 % et la concentration plasmatique de Topiramat a diminué de 14 %.

    La concentration sérique de digoxine peut être affectée lors de l'utilisation de Digoxin et de Topiramat.

    Topiramat peut inhiber le système nerveux central ainsi que d'autres effets secondaires sur la conscience et les nerfs mentaux. Les inhibiteurs du système nerveux central peuvent survenir lorsqu'ils sont utilisés avec de l'alcool ou d'autres inhibiteurs neurologiques centraux tels que les benzodiazépines, les barbituriques, les opiacés de cuivre, les myorelaxants, les antidépresseurs à 3 cycles et certains H1.

    Le topiramate peut augmenter la clairance de l'éthinylestradiol et réduire l'efficacité des contraceptifs oraux ou de l'hormonothérapie substitutive.

    Le topiramat est un faible inhibiteur de l'émail carbonique anhydrase. L'utilisation simultanée du topiramate avec d'autres inhibiteurs de l'anhydrase carbonique tels que l'acétazolamide, le méthazolamide et le dichlorphénamide peut créer un environnement physiologique qui augmente le risque de calculs rénaux.

    Conservation

    Eviter la lumière, conserver à moins de 30°C, dans un endroit sec. Laissez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    Autres médicaments

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