Suntopirol 25 Sun Pharma mengobati epilepsi (5 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi topiramate

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
topiramate	25mg

Kegunaan

indikasi

Obat suntopirol diindikasikan dalam kasus berikut:

Epilepsi tunggal: Suntopirol diindikasikan untuk pengobatan awal pada pasien berusia 10 tahun ke atas dengan kejang atau kejang parsial - Mengejutkan seluruh tubuh.

Pengobatan dukungan epilepsi: Suntopirol diindikasikan dalam pengobatan dukungan pada orang dewasa dan anak-anak (dari 2 - 16 tahun) dengan kejang atau kejang parsial - getaran seluruh tubuh.

Migrain: Suntopirol diindikasikan untuk mencegah migrain pada orang dewasa. Studi biokimia dan fisiologis pada neuron yang dikultur mengidentifikasi 3 karakteristik yang dapat berkontribusi terhadap efek anti-epilepsi Topiramat.

Aktivitas ini diulangi dengan pengurangan neuron yang berkepanjangan yang diblokir oleh Topiramat dalam tipe yang bergantung pada waktu, menghasilkan penghambat saluran natrium yang bergantung pada keadaan. Topiramat meningkatkan frekuensi aktivasi reseptor Gabaa oleh G - Aminobutyry (GABA), dan meningkatkan kemampuan GABAA untuk menciptakan aliran ion klorida ke neuron, menunjukkan bahwa Topiramat meningkatkan aktivitas mediator neurologis yang dihambat.

Efek ini tidak dihambat oleh Flumazenil, antagonis dengan benzodiazepin dan Topiramat atau meningkatkan waktu pembukaan saluran, perbedaan antara Topiramate dan Barbiturat adalah menyesuaikan reseptor GABAA.

Karena sifat anti-epilepsi Topiramat sangat berbeda dengan sifat benzodiazepin, Topiramat dapat disesuaikan sebagai kelompok tambahan reseptor Gabaa yang kurang sensitif terhadap benzodiazepin.

Selain itu, Topiramat menghambat beberapa isenzim karbon dioksida. Efek farmakologis Topiramat ini jauh lebih lemah daripada efek acetazolamide, merupakan penghambat karbon dioksida yang familiar, dan tidak dianggap sebagai mekanisme utama aktivitas anti-epilepsi Topiramat.

Penelitian pada hewan, Topiramat memiliki anti-kejang pada tikus dan mencit dalam tes kejut listrik maksimum (MSE) dan efektif pada hewan pengerat yang menderita epilepsi, termasuk epilepsi dan tidak berotot pada epilepsi spontan (Ser) serta kejang tonik dan klon. pada tikus karena iritasi pada kelenjar nimfa dan anemia ketan. Topiramat hanya memiliki efek yang lemah dalam penghambatan kejang klonik karena dampak zat antagonis reseptor Gabaa yaitu pentyleneterrazol.

Penelitian pada tikus secara bersamaan menggunakan Topiramat dan Carbamazepin atau Phenobarbital menunjukkan bahwa anti kejang bersifat melapisi, sedangkan dikombinasikan dengan fenitoin hanya menunjukkan bahwa anti kejang memiliki efek plus. Dalam uji klinis yang menggunakan Topiramat sebagai bantuan kontrol, tidak ada korelasi antara konsentrasi Topiramat dalam plasma dan efek klinis obat ini. Tidak ada bukti toleransi manusia.

Farmakokinetik dinamis

Setelah minum obat, Topiramat cepat diserap dan mencapai konsentrasi puncak dalam plasma setelah sekitar 2 jam dengan dosis 400 mg. Ketersediaan hayati relatif obat ini sekitar 80% dan obat tidak terpengaruh oleh makanan. Obat berikatan dengan protein sekitar 13 - 17% dan distribusi obat 0,55 - 0,80 l/kg untuk dosis tunggal 1200 mg. Terdapat pengaruh gender terhadap distribusi, pada perempuan dengan distribusi integral sekitar 50% dibandingkan laki-laki. Pasalnya, angka obesitas pada pasien wanita lebih tinggi.

Topiramat tidak dimetabolisme dengan kuat (sekitar 20%) pada sukarelawan sehat. Sekitar 70% dari dosis dieliminasi dalam bentuk tidak berubah oleh ginjal. Topiramat dimetabolisme hingga 50% pada pasien yang menggunakan bersamaan dengan obat anti-epilepsi yang menginduksi enzim metabolisme obat. Enam metabolit, terbentuk melalui hidroksilasi, hidrolisis, dan kompleks terisolasi glukuro, tidak ada metabolit yang 5% lebih besar dari dosis.

Waktu pembuangan obat adalah 21 jam setelah penggunaan satu dosis atau beberapa dosis. Keadaan konsentrasi stabil dicapai setelah 4-8 hari pada pasien dewasa dengan fungsi ginjal normal.

Klirens plasma dan ginjal menurun pada pasien dengan fungsi ginjal (CLCR ≤ 60 ml/menit) dan klirens plasma menurun pada akhir gangguan ginjal. Waktu untuk mencapai keadaan keseimbangan obat meningkat menjadi 10-15 hari pada pasien dengan gagal ginjal sedang dan berat.

Pembersihan obat dalam plasma konstan pada lansia jika tidak ada penyakit ginjal.

Pembersihan obat dalam plasma menurun pada pasien dengan gagal hati sedang dan berat.

Sebelum mengambil Suntopirol 25 Sun Pharma mengobati epilepsi (5 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

obat oral. Karena obat mempunyai rasa yang pahit, maka tidak diperbolehkan memecah pil.

Dosis

rekomendasi untuk memulai pengobatan dengan dosis rendah kemudian standar efektif ke dosis efektif berdasarkan respons klinis.

Dewasa (mulai 17 tahun)

Dosis awal Suntopirol adalah 50 mg/hari/hari, sebelum tidur pada minggu pertama kemudian ditingkatkan 50 atau 100 mg setelah berminggu-minggu hingga tercapai dosis efektif, dosis biasanya berkisar 200 – 400 mg/hari, dibagi dalam 2 dosis kecil untuk diminum. Banyak pasien dapat sembuh dengan baik bila hanya menggunakan 1 dosis harian. Beberapa pasien khusus menerima dosis yang lebih tinggi di atas 1600 mg/hari.

Makanan tidak mempengaruhi Suntopirol.

Tidak perlu memantau konsentrasi topiramat dalam plasma untuk mengoptimalkan pengobatan dengan Suntopirol. Kadang-kadang, penggunaan Suntopirol dengan Phenytoin mungkin memerlukan penyesuaian dosis Phenytoin untuk mencapai hasil klinis yang optimal. Menambah atau mengurangi fenitoin dan/atau karbamazepin selama pengobatan dikombinasikan dengan Suntopirol mungkin memerlukan penyesuaian dosis Suntopirol.Dosis yang dianjurkan berlaku untuk semua orang dewasa, termasuk lansia, jika tidak ada penyakit ginjal.

Karena Suntopirol dibalik oleh plasma melalui perdarahan, dosis tambahan Suntopirol yang setara dengan sekitar setengah dosis harian harus digunakan pada hari terjadinya perdarahan. Dosis tambahan sebaiknya digunakan pada awal dan setelah proses perdarahan selesai. Dosis tambahan mungkin berbeda, tergantung pada alat yang digunakan untuk pemisahan darah.

Dosis awal yang lebih rendah, peningkatan dosis yang lebih kecil, atau peningkatan dosis yang lebih lama mungkin diperlukan jika pasien tidak dapat mentoleransi obat sesuai dengan rejimen di atas.

Penderita gagal ginjal atau gagal hati, dosis yang dianjurkan adalah setengah dari dosis normal orang dewasa.

Pasien adalah anak-anak (2 - 16 tahun)

dosis awal sesuai anjuran 25 mg pada malam hari untuk minggu pertama. Dosis akan ditingkatkan setiap 1 hingga 2 minggu hingga dosis 1-3 mg/kg/hari (dibagi menjadi 2 penggunaan), untuk mencapai respons klinis terbaik.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila menggunakan overdosis?

Tindakan pengobatan pendukung harus digunakan dengan tepat. Perdarahan sangat efektif dalam menghilangkan Topiramat dari tubuh, tetapi dalam kasus keracunan akut dengan dosis lebih tinggi dari 20 g pada pasien, pendarahan tidak diperlukan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati waktu dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa. Jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlupakan.

Efek samping

Saat menggunakan Suntopirol, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

secara teratur

Hilangnya pengkondisian udara, depresi, konsentrasi, kebingungan, pusing, kelelahan, kelainan, mengantuk dan kesulitan dalam daya ingat atau ingatan.

Efek samping lainnya

Sakit perut, anoreksia, lemas, penglihatan ganda, leukopenia, mual, getaran bola mata, keterbelakangan mental, gangguan bicara, perubahan pengecapan, gangguan penglihatan dan penurunan berat badan. Risiko batu ginjal meningkat, terutama pada penderita.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat suntopirol dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Orang yang sensitif terhadap komponen obat apa pun (eksipien: Laktosa Monohidrat, Selulosa Mikro, Povidone (K - 30), Talk, Magnesi Stearat, Colloidal Anhydrous Silica, Sodium Starch Glycolate (pH 5,5 - 7,5), Hypromellose 2910 (E - 5 PREMIM), Microgol (6000), 6000), 6000) (Bentuk serpihan), titanium dioksida (anatase), oksida besi (merah)).

Anak-anak di bawah usia 2 tahun tidak boleh menggunakan obat ini.

Hati-hati saat menggunakan

serta obat epilepsi lainnya, penghentian pengobatan dengan topiramat atau mengganti pengobatan melalui obat anti epilepsi lain harus dilakukan secara perlahan, hindari perubahan mendadak yang akan meningkatkan frekuensi epilepsi. Sesuai anjuran, dosis harus dikurangi 100 mg/hari setiap minggunya. Pada beberapa pasien, penangguhan atau perubahan dilakukan dengan cepat tanpa kesulitan.

Pasien dengan gagal ginjal sedang dan berat mungkin memerlukan waktu 10-15 hari untuk mencapai konsentrasi plasma yang stabil dibandingkan dengan 4-8 hari pada pasien dengan fungsi ginjal normal.

Topiramat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal hati atau ginjal, yang berisiko membentuk batu ginjal, terutama pada pasien yang terkena batu ginjal. Minumlah air yang cukup untuk mengurangi risiko ini.

Faktor bahaya batu ginjal antara lain riwayat batu ginjal, keluarga dengan riwayat batu ginjal atau hiperkalsi.

Penggunaan Topiramat dapat menyebabkan kantuk, kelelahan, pusing dan sulit fokus terutama pada bulan pertama pengobatan. Pasien harus disarankan untuk menggunakannya dengan hati-hati saat mengemudi dan mengoperasikan mesin atau melakukan pekerjaan lain yang memerlukan kewaspadaan sampai mereka menyadari efek samping Topiramat yang memengaruhi kecerdasan dan/atau mengemudi.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Topiramat bekerja pada sistem saraf pusat dan dapat menyebabkan kantuk, pusing atau gejala serupa. Hal ini dapat menyebabkan gangguan penglihatan dan/atau penglihatan kabur. Efek samping ini dapat membahayakan pasien saat mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Belum ada penelitian resmi mengenai efek narkoba pada mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

seperti obat anti-epilepsi lainnya, perkembangan toksisitas selektif pada hewan meliputi cacat wajah dan cacat pada anggota badan yang terlihat dalam proses pengorganisasian organ. Karena tidak ada bukti yang cukup dan penelitian yang terkontrol dengan baik tentang Topiramat pada wanita hamil, Topiramat digunakan untuk wanita hamil hanya jika manfaatnya lebih besar daripada risikonya terhadap janin.

masa menyusui

Topiramat harus digunakan dengan hati-hati pada wanita menyusui. Obat tersebut diekskresikan dalam susu saat dipelajari pada tikus dan menghambat perkembangan tubuh tikus. Tidak diketahui apakah obat tersebut dikeluarkan melalui ASI. Keputusan untuk menyusui selama pengobatan harus mempertimbangkan dengan cermat potensi risiko pada anak.

Interaksi obat

Ada banyak interaksi kompleks antara Topiramate dan obat anti-epilepsi lainnya dan dapat meningkatkan toksisitas tanpa meningkatkan efek anti-epilepsi. Interaksi ini dapat berubah dan tidak dapat diprediksi sehingga konsentrasi obat dalam plasma harus dipantau secara teratur selama pengobatan kombinasi.

Misalnya, pada beberapa pasien yang menggunakan Phenytoin bersama dengan Topiramat, konsentrasi plasma fenitoin meningkat sebesar 25% dan konsentrasi plasma Topiramat menurun sebesar 48%. Pasien-pasien ini menggunakan fenitoin 2 kali/hari. Pasien lain mengalami perubahan konsentrasi fenitoin plasma.

Ketika penggunaan asam Valproat dan Topiramat secara bersamaan, konsentrasi plasma asam Valproat meningkat sebesar 11% dan konsentrasi plasma Topiramat menurun sebesar 14%.

Konsentrasi digoxin serum dapat terpengaruh saat menggunakan Digoxin dan Topiramat.

Topiramat dapat menghambat sistem saraf pusat serta efek samping lainnya pada kesadaran dan saraf pikiran. Inhibitor sistem saraf pusat dapat terjadi bila digunakan dengan alkohol atau inhibitor neurologis sentral lainnya seperti benzodiazepin, barbiturat, tembaga opiat, relaksan otot-otot, antidepresan 3 putaran dan beberapa H1.

Topiramat dapat meningkatkan pembersihan Etinil estradiol dan mengurangi efektivitas kontrasepsi oral atau terapi penggantian hormon.

Topiramat adalah penghambat lemah enamel karbonat anhidrase. Penggunaan topiramate secara bersamaan dengan inhibitor karbonat anhidrase lainnya seperti acetazolamid, methazolamid, dichlorphenamid dapat menciptakan lingkungan fisiologis yang meningkatkan risiko batu ginjal.

Penyimpanan

Hindari cahaya, simpan kurang dari 30°C, di tempat kering. Tinggalkan obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.