Suntopirol 25 Sun Pharma tratta l'epilessia (5 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 5 blister x 10 compresse
Specifiche Topiramato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Topiramato	25 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Suntopirol sono indicati nei seguenti casi:

Epilessia singola: Suntopirol è indicato per il trattamento iniziale in pazienti di età pari o superiore a 10 anni con convulsioni o spasmi parziali - Shocking dell'intero corpo.

Trattamento di supporto per l'epilessia: Suntopirol è indicato nel trattamento di supporto negli adulti e nei bambini (dai 2 ai 16 anni) con convulsioni o spasmi parziali - vibrazioni di tutto il corpo.

Emicrania: Suntopirol è indicato per prevenire l'emicrania negli adulti. Studi biochimici e fisiologici su neuroni in coltura identificano 3 caratteristiche che possono contribuire all'effetto antiepilettico di Topiramato.

L'attività viene ripetuta mediante la riduzione prolungata del neurone che viene bloccato da Topiramato in modo tempo-dipendente, risultando in un bloccante dei canali del sodio dipendente dallo stato. Topiramat aumenta la frequenza con cui i recettori Gabaa vengono attivati dal G-amminobutirrico (GABA) e aumenta la capacità del GABAA di creare flussi di ioni cloruro nei neuroni, dimostrando che Topiramat aumenta l'attività dei mediatori neurologici inibiti.

Questo effetto non è inibito dal Flumazenil, un antagonista delle benzodiazepine e dal Topiramat, né aumenta il tempo di apertura del canale, la differenza tra Topiramato e Barbiturici sta nel regolare il recettore GABAA.

Poiché le proprietà antiepilettiche di Topiramat sono completamente diverse dalle proprietà delle benzodiazepine, Topiramat può essere adattato come gruppo ausiliario del recettore Gabaa che è meno sensibile alle benzodiazepine.

Inoltre, Topiramat inibisce alcuni isenzimi dell'anidride carbonica. Questo effetto farmacologico di Topiramat è molto più debole dell'effetto dell'acetazolamid, è un noto inibitore dell'anidride carbonica e non è considerato un meccanismo importante dell'attività antiepilettica di Topiramat.

Ricerca sugli animali, Topiramat ha effetti anti-convulsivi nei ratti e nei ratti nei test di shock elettrico massimo (MSE) ed è efficace nei roditori che soffrono di epilessia, inclusa l'epilessia e l'assenza di muscoli nell'epilessia spontanea (Ser) e nelle convulsioni toniche. e cloni nei topi a causa dell'irritazione dei linfonodi e dell'anemia glutinosa. Topiramat ha solo effetti deboli nell'inibizione clonica delle crisi convulsive a causa dell'azione della sostanza antagonista del recettore Gabaa, il pentileneterrazolo.

La ricerca sui topi con l'utilizzo simultaneo di Topiramat e carbamazepina o fenobarbital mostra che gli anticonvulsivi hanno effetti positivi, mentre combinato con la fenitoina mostra solo che gli anticonvulsivi hanno effetti positivi. Negli studi clinici, utilizzando Topiramato come ausilio di controllo, non vi è alcuna correlazione tra la concentrazione di Topiramato nel plasma e l'effetto clinico di questo farmaco. Non ci sono prove di tolleranza umana.

Farmacocinetica dinamica

Dopo l'assunzione del farmaco, Topiramat viene rapidamente assorbito e raggiunge la concentrazione di picco nel plasma dopo circa 2 ore alla dose di 400 mg. La biodisponibilità relativa del farmaco è di circa l’80% e il farmaco non viene influenzato dal cibo. Il farmaco ha un legame con le proteine pari a circa il 13-17% e la distribuzione del farmaco è di 0,55-0,80 l/kg per una singola dose di 1200 mg. C'è l'influenza del genere sulla distribuzione, nelle donne con un integrale distribuito di circa il 50% rispetto agli uomini. Questo perché il tasso di obesità nelle pazienti di sesso femminile è più elevato.

Topiramat non è fortemente metabolizzato (circa il 20%) nei volontari sani. Circa il 70% della dose viene eliminata immodificata dai reni. Topiramat viene metabolizzato fino al 50% nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci antiepilettici che inducono gli enzimi metabolici dei farmaci. Sei metaboliti, formati attraverso idrossilazione, idrolisi e complesso glucuro-isolato, nessun metabolita è maggiore del 5% rispetto alla dose.

Il tempo di smaltimento del farmaco è di 21 ore dopo l'utilizzo del dosaggio o delle dosi multiple. Lo stato di concentrazione stabile viene raggiunto dopo 4-8 giorni nei pazienti adulti con funzionalità renale normale.

La clearance plasmatica e renale diminuisce nei pazienti con funzionalità renale (CLCR ≤ 60 ml/min) e la clearance plasmatica diminuisce al termine dell'insufficienza renale. Il tempo per raggiungere lo stato di equilibrio del farmaco aumenta a 10-15 giorni nei pazienti con insufficienza renale media e grave.

La clearance del farmaco nel plasma è costante negli anziani in assenza di malattia renale.

La clearance dei farmaci nel plasma diminuisce nei pazienti con insufficienza epatica moderata e grave.

Prima di prendere Suntopirol 25 Sun Pharma tratta l'epilessia (5 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale. Poiché il farmaco ha un sapore amaro, non è consentito rompere le pillole.

Dosaggio

raccomandazioni per iniziare il trattamento con dosi basse e poi standardizzarlo efficacemente alla dose efficace in base alla risposta clinica.

Adulti (dai 17 anni)

La dose iniziale di Suntopirol è di 50 mg/giorno/giorno, prima di andare a letto per la prima settimana e poi aumentare di 50 o 100 mg dopo settimane fino a raggiungere la dose efficace; la dose è solitamente compresa tra 200 e 400 mg/giorno, divisa in 2 piccole dosi da bere. Molti pazienti possono incontrarsi bene usando solo 1 dose quotidiana. Alcuni pazienti speciali ricevono dosi più elevate di 1.600 mg al giorno.

Il cibo non influisce su Suntopirol.

Non è necessario monitorare la concentrazione di topiramat nel plasma per ottimizzare il trattamento con Suntopirol. Occasionalmente, l’uso di Suntopirol con fenitoina può richiedere un aggiustamento della dose di fenitoina per ottenere risultati clinici ottimali. L'aggiunta o la riduzione di fenitoina e/o carbamazepina durante il trattamento combinato con Suntopirol può richiedere un aggiustamento della dose di Suntopirol. La dose raccomandata viene applicata a tutti gli adulti, compresi gli anziani, in caso di assenza di malattia renale.

Poiché Suntopirol viene invertito dal plasma in seguito all'emorragia, il giorno dell'emorragia deve essere utilizzata una dose aggiuntiva di Suntopirol equivalente a circa la metà della dose giornaliera. La dose aggiuntiva deve essere utilizzata all'inizio e al termine del processo emorragico. Le dosi aggiuntive possono essere diverse, in base agli strumenti utilizzati per la separazione del sangue.

Una dose iniziale più bassa, una dose aumentata più piccola o un aumento del dosaggio più lungo possono essere necessari se il paziente non può tollerare il farmaco secondo il regime sopra indicato.

Nei pazienti con insufficienza renale o insufficienza epatica, la dose raccomandata è la metà della dose normale degli adulti.

I pazienti sono bambini (dai 2 ai 16 anni)

dose iniziale raccomandata di 25 mg alla sera per la prima settimana. La dose verrà aumentata ogni 1 o 2 settimane fino alla dose di 1-3 mg/kg/giorno (divisa in 2 utilizzi), per ottenere la migliore risposta clinica.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Le misure terapeutiche di supporto devono essere utilizzate in modo appropriato. L'emorragia è significativamente efficace nel rimuovere Topiramat dall'organismo, ma in caso di avvelenamento acuto con una dose superiore a 20 g in un paziente, l'emorragia non è necessaria.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se è vicino all’ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Non prenda il doppio della dose per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Suntopirol, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

regolarmente

Perdita di aria condizionata, depressione, concentrazione, confusione, vertigini, affaticamento, anomalie, sonnolenza e difficoltà di memoria o memoria.

Altri effetti collaterali

Dolore addominale, anoressia, debolezza, visione doppia, leucopenia, nausea, vibrazione del bulbo oculare, ritardo mentale, disturbi del linguaggio, alterazioni del gusto, disturbi visivi e perdita di peso. Il rischio di calcoli renali aumenta, soprattutto nei pazienti.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Suntopirol è controindicato nei seguenti casi:

Persone sensibili a qualsiasi componente del farmaco (eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa micro, povidone (K - 30), talco, magnesio stearato, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato (pH 5,5 - 7,5), ipromellosa 2910 (E - 5 PREMIM), Microgol (6000), 6000), 6000) (Forma di scaglie), biossido di titanio (anatasio), ossido di ferro (rosso)).

I bambini di età inferiore a 2 anni non possono usare questo medicinale.

Prestare attenzione quando si utilizzano

così come altri farmaci per l'epilessia, l'interruzione del trattamento con topiramat o il cambiamento del trattamento con altri farmaci antiepilettici deve essere effettuato lentamente, evitando cambiamenti improvvisi che aumenteranno la frequenza dell'epilessia. Come raccomandato, la dose deve essere ridotta di 100 mg/die dopo ogni settimana. In alcuni pazienti, la sospensione o il cambiamento vengono effettuati rapidamente senza alcuna difficoltà.

I pazienti con insufficienza renale media e grave possono aver bisogno di 10-15 giorni per raggiungere concentrazioni plasmatiche stabili rispetto ai 4-8 giorni nei pazienti con funzionalità renale normale.

Topiramato deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica o renale, che sono a rischio di formazione di calcoli renali, soprattutto nei pazienti che sono stati affetti da calcoli renali. Bere acqua adeguata per ridurre questo rischio.

Il fattore pericoloso per i calcoli renali comprende precedenti calcoli renali, una storia familiare di calcoli renali o ipercalci.

L'uso di Topiramat può causare sonnolenza, affaticamento, vertigini e difficoltà di concentrazione, soprattutto nel primo mese di trattamento. I pazienti devono essere avvisati di usare con attenzione quando guidano e utilizzano macchinari o svolgono altri lavori che richiedono attenzione finché non riconoscono gli effetti collaterali di Topiramat che influenzano l'intelligenza e/o la guida.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Topiramato agisce sul sistema nervoso centrale e può provocare sonnolenza, vertigini o sintomi simili. Può causare disturbi visivi e/o visione offuscata. Questi effetti collaterali possono mettere in pericolo i pazienti durante la guida e l'uso di macchinari.

Non sono state condotte ricerche ufficiali sugli effetti dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari.

Gravidanza

come altri farmaci antiepilettici, lo sviluppo di tossicità selettiva negli animali comprende difetti facciali e difetti degli arti osservati nel processo di organizzazione dell'organo. Poiché non esistono prove sufficienti e studi ben controllati sull'uso di Topiramato nelle donne in gravidanza, Topiramato è utilizzato per le donne in gravidanza solo se i benefici sono superiori al rischio per il feto.

Periodo dell'allattamento al seno

Topiramato deve essere usato con cautela nelle donne che allattano. Il farmaco viene escreto nel latte durante lo studio nei topi e ostacola lo sviluppo del corpo del topo. Non è noto se il farmaco venga escreto attraverso il latte materno. La decisione di allattare al seno durante il trattamento dovrebbe considerare attentamente i potenziali rischi per i bambini.

Interazione farmacologica

Esistono molte interazioni complesse tra topiramato e altri farmaci antiepilettici e possono aumentare la tossicità senza aumentare l'effetto antiepilettico. Queste interazioni possono essere modificate e imprevedibili e pertanto è necessario monitorare regolarmente la concentrazione del farmaco nel plasma durante il trattamento combinato.

Ad esempio, in alcuni pazienti che utilizzavano fenitoina insieme a topiramato, la concentrazione plasmatica di fenitoina è aumentata del 25% e le concentrazioni plasmatiche di topiramato sono diminuite del 48%. Questi pazienti usano la fenitoina 2 volte al giorno. Altri pazienti presentano un cambiamento nelle concentrazioni plasmatiche di fenitoina.

Con l'uso concomitante di acido valproico e Topiramato, la concentrazione plasmatica di acido valproico è aumentata dell'11% e la concentrazione plasmatica di Topiramato è diminuita del 14%.

La concentrazione sierica di digossina può essere influenzata dall'uso di Digossina e Topiramato.

Topiramat può inibire il sistema nervoso centrale così come altri effetti collaterali sulla consapevolezza e sui nervi mentali. Gli inibitori del sistema nervoso centrale possono verificarsi se usati con alcol o altri inibitori neurologici centrali come benzodiazepine, barbiturici, rame oppiaceo, rilassanti muscolo-muscolari, antidepressivi a 3 cicli e alcuni H1.

Topiramat può aumentare la clearance dell'etinilestradiolo e ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali o della terapia ormonale sostitutiva.

Topiramat è un debole inibitore dell'anidrasi carbonica dello smalto. L'uso simultaneo di topiramato con altri inibitori dell'anidrasi carbonica come acetazolamid, metazolamid, diclorfenamid può creare un ambiente fisiologico che aumenta il rischio di calcoli renali.

Conservazione

Evitare la luce, conservare a temperatura inferiore a 30 ° C, in un luogo asciutto. Lasciare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.