썬토피롤25 썬파마 간질치료제(수포 5개 x 10정)

제형 5개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 토피라메이트

성분

구성정보	콘텐츠
토피라메이트	25mg

용도

적응증

Suntopirol 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

단일 뇌전증: 순토피롤은 부분 경련 또는 경련이 있는 10세 이상 환자의 초기 치료에 사용됩니다. - 전신에 쇼크가 발생합니다.

간질 지원 치료: Suntopirol은 부분 경련 또는 경련(전신 진동)이 있는 성인 및 어린이(2~16세)의 지원 치료에 사용됩니다.

편두통: Suntopirol은 성인의 편두통 예방에 사용됩니다. 배양된 뉴런에 대한 생화학적 및 생리학적 연구에서는 Topiramat의 항간질 효과에 기여할 수 있는 3가지 특성을 확인했습니다.

Topiramat에 의해 차단된 뉴런의 시간 의존적 유형의 확장된 감소에 의해 활동이 반복되어 상태 의존적 나트륨 채널 차단제가 생성됩니다. 토피라마트는 GABA(G-아미노부티르)에 의해 Gabaa 수용체가 활성화되는 빈도를 증가시키고 뉴런에 염화물 이온 흐름을 생성하는 GABAA의 능력을 증가시켜 토피라마트가 억제된 신경 매개체의 활성을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

이 효과는 벤조디아제핀과 토피라마트의 길항제인 플루마제닐에 의해 억제되지 않으며 채널 개방 시간도 증가시키지 않습니다. 토피라메이트와 바르비투르산염의 차이점은 GABAA 수용체를 조정하는 것입니다.

토피라마트의 항간질 특성은 벤조디아제핀의 특성과 완전히 다르기 때문에 토피라마트는 벤조디아제핀에 덜 민감한 Gabaa 수용체의 보조 그룹으로 조정될 수 있습니다.

또한 토피라마트는 이산화탄소의 몇 가지 동효소를 억제합니다. Topiramat의 이러한 약리학적 효과는 아세타졸라미드의 효과보다 훨씬 약하고 친숙한 이산화탄소 억제제이며 Topiramat의 항간질 활성의 주요 메커니즘으로 간주되지 않습니다.

동물 연구에서 Topiramat는 최대 전기 충격 테스트(MSE)에서 쥐와 쥐를 대상으로 항경련 효과가 있었고 간질이 있고 자발성 간질(Ser) 및 긴장성 발작에서 근육이 없는 설치류를 포함하여 간질이 있는 설치류에 효과적입니다. 님프 노드의 자극과 찹쌀 빈혈로 인해 생쥐의 복제. 토피라마트는 Gabaa 수용체의 길항물질인 펜틸렌테라졸의 영향으로 간대발작 억제 효과가 약할 뿐입니다.

토피라마트와 카바마제핀 또는 페노바르비탈을 동시에 사용한 마우스 연구에서는 항경련이 피막인 반면, 페니토인과 병용하면 항경련에만 플러스 효과가 있는 것으로 나타났습니다. Topiramat을 대조 보조제로 사용한 임상 시험에서는 혈장 내 Topiramat 농도와 이 약물의 임상 효과 사이에 상관관계가 없습니다. 인간이 관용한다는 증거는 없습니다.

동적 약동학

토피라마트는 약물 복용 후 빠르게 흡수되어 400mg 용량에서 약 2시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 약물의 상대적 생체이용률은 약 80%이며 약물은 음식의 영향을 받지 않습니다. 약물은 약 13 - 17%가 단백질과 연결되어 있으며 약물 분포는 1200 mg의 단일 용량에 대해 0.55 - 0.80 l/kg입니다. 분포에 대한 성별의 영향이 있으며, 여성의 경우 남성에 비해 약 50% 정도 분포되어 있습니다. 여성 환자의 비만율이 높기 때문이다.

토피라마트는 건강한 지원자의 경우 강하게 대사되지 않습니다(약 20%). 복용량의 약 70%는 신장에 의해 변하지 않은 형태로 제거됩니다. 토피라마트는 약물 대사 효소를 유도하는 항간질제와 동시에 사용하는 환자에서 최대 50%까지 대사됩니다. 6개의 대사산물은 수산화, 가수분해 및 글루쿠로 분리 복합체를 통해 형성되며 복용량보다 5% 더 많은 대사산물은 없습니다.

약물의 폐기 시간은 해당 용량 또는 다회 용량 사용 후 21시간입니다. 정상적인 신장 기능을 가진 성인 환자의 경우 4~8일 후에 안정적인 농도 상태에 도달합니다.

신장 기능이 있는 환자(CLCR ≤ 60 ml/min)에서는 혈장 및 신장 청소율이 감소하고 신장 손상이 끝나면 혈장 청소율이 감소합니다. 중증 및 중증 신부전증 환자의 경우 약물 균형 상태에 도달하는 데 걸리는 시간이 10~15일로 늘어납니다.

신장 질환이 없는 노인의 경우 혈장 내 약물 제거율은 일정합니다.

중등도 및 중증 간부전 환자의 경우 혈장 내 약물 제거율이 감소합니다.

복용 전 썬토피롤25 썬파마 간질치료제(수포 5개 x 10정)

사용 방법

경구용 약물. 약의 맛이 쓰기 때문에 알약을 깨면 안 됩니다.

용량

저용량으로 치료를 시작한 후 임상 반응에 따라 유효 용량으로 효과적으로 표준화하는 것이 좋습니다.

성인(17세 이상)

순토피롤의 초기 용량은 50 mg/day/day이며, 첫 주에는 잠자리에 들기 전, 이후에는 효과적인 용량에 도달할 때까지 몇 주 후에 50 또는 100 mg씩 증량합니다. 복용량은 일반적으로 200 - 400 mg/day 범위에서 2회에 나누어 마십니다. 많은 환자분들이 1일 1회 복용만으로 잘 지낼 수 있습니다. 일부 특수 환자에게는 1일 1600mg 이상의 고용량을 투여합니다.

음식은 순토피롤에 영향을 미치지 않습니다.

Suntopirol 치료를 최적화하기 위해 혈장 내 토피라마트 농도를 모니터링할 필요는 없습니다. 때때로 페니토인과 함께 순토피롤을 사용하려면 최적의 임상 결과를 얻기 위해 페니토인의 용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 순토피롤과 병용투여 중 페니토인 및/또는 카바마제핀을 추가하거나 감량하는 경우 순토피롤의 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 권장 용량은 신장 질환이 없는 경우 노인을 포함한 모든 성인에게 적용됩니다.

순토피롤은 출혈에 의해 혈장으로 역전되므로 출혈이 있는 당일에는 1일 용량의 약 절반에 해당하는 순토피롤을 추가 투여해야 합니다. 추가 용량은 출혈 과정이 시작될 때와 완료될 때 사용해야 합니다. 추가 용량은 혈액 분리에 사용되는 도구에 따라 다를 수 있습니다.

위 요법에 따라 환자가 약물을 견딜 수 없는 경우 초기 용량을 낮추거나, 용량을 더 적게 늘리거나, 용량을 더 길게 늘려야 할 수 있습니다.

신부전, 간부전 환자의 경우 권장용량은 성인 정상용량의 절반입니다.

환자는 어린이(2~16세)

첫 주에는 저녁에 25mg을 권장하는 초기 용량입니다. 최상의 임상 반응을 달성하기 위해 1~3mg/kg/일(2회에 나누어 사용)까지 1~2주마다 용량을 증량합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

보조 치료 방법을 적절하게 사용해야 합니다. 출혈은 토피라마트를 체내에서 제거하는 데 상당히 효과적이지만 환자에게 20g 이상의 용량으로 급성 중독의 경우 출혈이 필요하지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 단, 다음 복용시간이 가까워지면 잊어버린 복용량을 건너뛰십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 복용량을 두 배로 복용하지 마십시오.

부작용

Suntopirol을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

정기적으로

냉방 상실, 우울증, 집중력, 혼란, 현기증, 피로, 이상, 졸음 및 기억력 장애.

기타 부작용

복통, 거식증, 허약, 복시, 백혈구 감소증, 메스꺼움, 안구 진동, 정신 지체, 언어 장애, 미각 변화, 시각 장애 및 체중 감소. 특히 환자의 경우 신장 결석의 위험이 증가합니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Suntopirol 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

약물의 모든 성분(부형제: 유당 일수화물, 셀룰로오스 마이크로, 포비돈(K - 30), 활석, 마그네시 스테아레이트, 콜로이드 무수 실리카, 나트륨 전분 글리콜산염(pH 5.5 - 7.5), 하이프로멜로스 2910(E - 5 PREMIM), 마이크로골(6000), 6000), 6000)(플레이크 형태), 이산화티타늄(아나타제), 산화철(적색)).

2세 미만의 어린이는 이 약을 사용할 수 없습니다.

다른 간질약과 함께 사용할 때는 주의해야 하며, 토피라마트 치료를 중단하거나 다른 항간질약으로 치료를 바꾸는 것은 천천히 이루어져야 하며 갑작스러운 변경을 피하면 간질 빈도가 높아집니다. 권장된 대로, 매주 이후에는 복용량을 1일 100mg씩 줄여야 합니다. 일부 환자의 경우 정지나 변경이 별 어려움 없이 신속하게 이루어지기도 합니다.

중등도 및 중증 신부전 환자의 경우 안정적인 혈장 농도에 도달하는 데 10~15일이 필요할 수 있으며, 이는 정상 신장 기능 환자의 경우 4~8일이 소요될 수 있습니다.

토피라마트는 신장 결석 형성 위험이 있는 간 또는 신부전 환자, 특히 신장 결석으로 인해 영향을 받은 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 이러한 위험을 줄이려면 물을 충분히 마시세요.

신장 결석의 위험 요소에는 이전 신장 결석, 신장 결석 또는 고칼슘혈증 병력이 있는 가족이 포함됩니다.

Topiramat을 사용하면 특히 치료 첫 달에 졸음, 피로, 현기증 및 집중력 장애가 발생할 수 있습니다. 지능 및/또는 운전에 영향을 미치는 토피라마트의 부작용을 인식할 때까지 운전 및 기계 조작 또는 주의가 필요한 기타 작업을 수행할 때 환자에게 주의 깊게 사용하도록 조언해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

Topiramat은 중추신경계에 작용하여 졸음, 현기증 또는 이와 유사한 증상을 유발할 수 있습니다. 시각 장애 및/또는 시야 흐림을 유발할 수 있습니다. 이러한 부작용은 운전 및 기계 조작 시 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.

약물이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향에 대한 공식적인 연구는 없습니다.

임신

다른 항간질제와 마찬가지로 동물의 선택적 독성 발달에는 장기 조직 과정에서 나타나는 안면 결함과 사지 결함이 포함됩니다. 임산부를 대상으로 한 토피라마트에 대한 충분한 증거와 잘 통제된 연구가 없기 때문에, 토피라마트는 유익성이 태아에 대한 위험보다 큰 경우에만 임산부에게 사용됩니다.

수유 기간

수유 중인 여성에게는 토피라마트를 주의해서 사용해야 합니다. 이 약물은 생쥐에서 연구할 때 우유로 배설되어 생쥐의 신체 발달을 방해합니다. 이 약이 모유를 통해 배설되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 약물 치료 중 모유 수유 결정은 어린이에게 미칠 수 있는 잠재적인 위험을 신중하게 고려해야 합니다.

약물 상호작용

토피라메이트와 다른 항간질제 사이에는 많은 복잡한 상호작용이 있으며, 항간질 효과를 증가시키지 않으면서 독성을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 상호작용은 변경될 수 있고 예측 불가능할 수 있으므로 병용 치료 중에 혈장 내 약물 농도를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

예를 들어, 토피라마트와 함께 페니토인을 사용하는 일부 환자의 경우 페니토인 혈장 농도가 25% 증가하고 토피라마트의 혈장 농도는 48% 감소했습니다. 이 환자들은 페니토인을 하루 2회 사용합니다. 다른 환자에서는 페니토인 혈장 농도에 변화가 있습니다.

발프로산과 토피라마트 병용 시 발프로산의 혈장 농도는 11% 증가하고, 토피라마트의 혈장 농도는 14% 감소했습니다.

Digoxin과 Topiramat을 사용하면 혈청 디곡신 농도가 영향을 받을 수 있습니다.

토피라마트는 중추신경계를 억제할 수 있을 뿐만 아니라 인식과 정신 신경에 대한 기타 부작용을 억제할 수 있습니다. 중추신경계 억제제는 알코올 또는 벤조디아제핀, 바르비투르산염, 아편성 구리, 근육-근육 이완제, 3라운드 항우울제 및 일부 H1과 같은 기타 중추 신경 억제제와 함께 사용할 때 발생할 수 있습니다.

Topiramat는 에티닐 에스트라디올의 제거율을 높이고 경구 피임약 또는 호르몬 대체 요법의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

Topiramat는 탈수효소 탄산 법랑질의 약한 억제제입니다. 토피라메이트를 아세타졸라미드, 메타졸라미드, 디클로르페나미드와 같은 다른 탈수효소 탄산 억제제와 동시에 사용하면 신장 결석 위험을 증가시키는 생리적 환경을 조성할 수 있습니다.

보관

빛을 피하고, 30℃ 이하의 건조한 곳에 보관하세요. 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 약물을 두십시오.

기타 약물

면책조항

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