Suntopirol 25 Sun Pharma merawat epilepsi (5 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Topiramate

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Topiramate	25mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat suntopirol ditunjukkan dalam kes berikut:

Epilepsi tunggal: Suntopirol ditunjukkan untuk rawatan awal pada pesakit dari umur 10 tahun ke atas dengan sawan separa atau kekejangan - Mengejutkan seluruh badan.

Rawatan sokongan epilepsi: Suntopirol ditunjukkan dalam rawatan sokongan pada orang dewasa dan kanak-kanak (dari 2 - 16 tahun) dengan sawan separa atau kekejangan - getaran seluruh badan.

Migrain: Suntopirol ditunjukkan untuk mencegah migrain pada orang dewasa. Kajian biokimia dan fisiologi ke atas neuron kultur mengenal pasti 3 ciri yang boleh menyumbang kepada kesan anti-epileptik Topiramat.

Aktiviti ini diulangi dengan pengurangan lanjutan neuron yang disekat oleh Topiramat dalam jenis bergantung kepada masa, menghasilkan penyekat saluran natrium yang bergantung kepada keadaan. Topiramat meningkatkan kekerapan reseptor Gabaa diaktifkan oleh G - Aminobutyry (GABA), dan meningkatkan keupayaan GABAA untuk mencipta aliran ion klorida ke neuron, menunjukkan bahawa Topiramat meningkatkan aktiviti pengantara neurologi yang dihalang.

Kesan ini tidak dihalang oleh Flumazenil, antagonis dengan benzodiazepin dan Topiramat serta tidak meningkatkan masa membuka saluran, perbezaan antara Topiramate dan Barbiturat adalah untuk melaraskan reseptor GABAA.

Oleh kerana sifat anti-epileptik Topiramat adalah berbeza sama sekali daripada sifat benzodiazepin, Topiramat boleh dilaraskan sebagai kumpulan tambahan reseptor Gabaa yang kurang sensitif kepada benzodiazepin.

Selain itu, Topiramat menghalang beberapa isenzim karbon dioksida. Kesan farmakologi Topiramat ini jauh lebih lemah daripada kesan acetazolamid, merupakan perencat karbon dioksida yang biasa, dan tidak dianggap sebagai mekanisme utama aktiviti anti-epileptik Topiramat.

Penyelidikan ke atas haiwan, Topiramat mempunyai anti-kejang pada tikus dan tikus dalam ujian kejutan elektrik maksimum (MSE) dan berkesan pada tikus yang mempunyai epilepsi dan epilepsi, termasuk dalam otot yang epilepsi dan epilepsi spontan. sawan tonik dan klon pada tikus kerana kerengsaan nodus nimfa dan anemia pulut. Topiramat hanya mempunyai kesan lemah dalam clonic inhibiting sawan kerana kesan bahan antagonis reseptor Gabaa ialah pentyleneterrazol.

Penyelidikan tetikus secara serentak menggunakan Topiramat dan Carbamazepin atau Phenobarbital menunjukkan bahawa anti-kejang adalah kot, manakala digabungkan dengan fenitoin hanya menunjukkan bahawa anti-kejang. Dalam ujian klinikal, menggunakan Topiramat sebagai bantuan kawalan, tiada korelasi antara kepekatan Topiramat dalam plasma dan kesan klinikal ubat ini. Tiada bukti toleransi manusia.

Farmakokinetik dinamik

Selepas mengambil ubat, Topiramat cepat diserap dan mencapai kepekatan puncak dalam plasma selepas kira-kira 2 jam pada dos 400 mg. Ketersediaan biologi relatif ubat adalah kira-kira 80% dan ubat tidak terjejas oleh makanan. Ubat ini dikaitkan dengan protein kira-kira 13 - 17% dan pengedaran ubat adalah 0.55 - 0.80 l/kg untuk dos tunggal 1200 mg. Terdapat pengaruh jantina terhadap pengedaran, pada wanita dengan taburan integral kira-kira 50% berbanding lelaki. Ini kerana kadar obesiti pesakit wanita adalah lebih tinggi.

Topiramat tidak dimetabolismekan dengan kuat (kira-kira 20%) dalam sukarelawan yang sihat. Kira-kira 70% daripada dos disingkirkan dalam bentuk tidak berubah oleh buah pinggang. Topiramat dimetabolismekan sehingga 50% pada pesakit yang menggunakan serentak dengan ubat anti-epileptik yang mendorong enzim metabolik ubat. Enam metabolit, terbentuk melalui hidroksilasi, hidrolisis dan glukuro - kompleks terpencil, tiada metabolit 5% lebih besar daripada dos.

Masa pelupusan ubat adalah 21 jam selepas menggunakan dos atau berbilang dos. Keadaan kepekatan yang stabil dicapai selepas 4-8 hari pada pesakit dewasa dengan fungsi buah pinggang yang normal.

Pelepasan plasma dan buah pinggang berkurangan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang (CLCR ≤ 60 ml/min) dan pelepasan dalam plasma berkurangan pada penghujung kerosakan buah pinggang. Masa untuk mencapai keadaan keseimbangan ubat meningkat kepada 10-15 hari pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang sederhana dan teruk.

Pelepasan ubat dalam plasma adalah tetap pada orang tua sekiranya tiada penyakit buah pinggang.

Pelepasan ubat dalam plasma berkurangan pada pesakit dengan kegagalan hati yang sederhana dan teruk.

Sebelum mengambil Suntopirol 25 Sun Pharma merawat epilepsi (5 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral. Kerana ubat itu mempunyai rasa pahit, ia tidak dibenarkan memecahkan pil.

Dos

syor untuk memulakan rawatan dengan dos yang rendah kemudian standard secara berkesan kepada dos berkesan berdasarkan tindak balas klinikal.

Dewasa (dari 17 tahun)

Dos awal Suntopirol ialah 50 mg/hari/hari, sebelum tidur untuk minggu pertama dan kemudian meningkat 50 atau 100 mg selepas minggu sehingga dos dicapai berkesan, dos biasanya dalam julat 200 - 400 mg/hari, dibahagikan kepada 2 dos kecil untuk diminum. Ramai pesakit boleh bertemu dengan baik apabila menggunakan hanya 1 dos harian. Sesetengah pesakit khas menerima dos yang lebih tinggi melebihi 1600 mg/hari.

Makanan tidak menjejaskan Suntopirol.

Tidak perlu memantau kepekatan topiramat dalam plasma untuk mengoptimumkan rawatan dengan Suntopirol. Kadangkala, penggunaan Suntopirol dengan Phenytoin mungkin memerlukan pelarasan dos Phenytoin untuk mencapai keputusan klinikal yang optimum. Tambah atau kurangkan fenitoin dan/atau karbamazepin semasa rawatan digabungkan dengan Suntopirol mungkin memerlukan pelarasan dos Suntopirol. Dos yang disyorkan digunakan untuk semua orang dewasa, termasuk orang tua, sekiranya tiada penyakit buah pinggang.

Oleh kerana Suntopirol diterbalikkan oleh plasma melalui pendarahan, dos tambahan Suntopirol bersamaan dengan kira-kira separuh daripada dos harian harus digunakan pada hari pendarahan. Dos tambahan harus digunakan pada permulaan dan apabila selesai proses pendarahan. Dos tambahan mungkin berbeza, berdasarkan alat yang digunakan untuk pengasingan darah.

Dos awal yang lebih rendah, dos meningkat yang lebih kecil atau peningkatan dos yang lebih lama mungkin diperlukan jika pesakit tidak boleh bertolak ansur dengan ubat mengikut rejimen di atas.

Pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati, dos yang disyorkan adalah separuh daripada dos biasa orang dewasa.

Pesakit adalah kanak-kanak (2 - 16 tahun)

dos awal seperti yang disyorkan sebagai 25 mg pada waktu malam untuk minggu pertama. Dos akan dinaikkan setiap 1 hingga 2 minggu sehingga dos 1-3 mg/kg/hari (dibahagikan kepada 2 penggunaan), untuk mencapai tindak balas klinikal yang terbaik.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apakah yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

Langkah rawatan sokongan harus digunakan dengan sewajarnya. Pendarahan amat berkesan dalam mengeluarkan Topiramat daripada badan, tetapi dalam kes keracunan akut pada dos yang lebih tinggi daripada 20 g dalam pesakit, pendarahan tidak diperlukan.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika berhampiran masa dos seterusnya, langkau dos yang terlupa. Jangan ambil dos dua kali ganda untuk mengimbangi dos yang terlupa.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Suntopirol, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

selalu

Kehilangan penghawa dingin, kemurungan, tumpuan, kekeliruan, pening, keletihan, kelainan, mengantuk dan kesukaran dalam ingatan atau ingatan.

Kesan sampingan lain

Sakit perut, anoreksia, lemah, penglihatan berganda, leukopenia, loya, getaran bola mata, terencat akal, gangguan pertuturan, perubahan rasa, gangguan penglihatan dan penurunan berat badan. Risiko batu karang meningkat terutama pada pesakit.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Suntopirol dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Orang yang sensitif kepada mana-mana komponen ubat (excipients: Lactose Monohydrate, Cellulose Micro, Povidone (K - 30), Talc, Magnesi Stearat, Colloidal Anhydrous Silica, Sodium Starch Glycolate (pH 5.5 - 7.5), Hypromellose 2510 (IME -0), 60gol PREM0 (IME) 6000) (Bentuk serpihan), titanium dioksida (anatase), oksida besi (merah)).

Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun tidak boleh menggunakan ubat ini.

Berhati-hati apabila menggunakan

serta ubat epilepsi yang lain, pemberhentian rawatan dengan topiramat atau menukar rawatan melalui ubat anti-epileptik lain perlu dibuat perlahan-lahan, mengelakkan perubahan mendadak akan meningkatkan kekerapan epilepsi. Seperti yang disyorkan, dos perlu dikurangkan 100 mg/hari selepas setiap minggu. Dalam sesetengah pesakit, penggantungan atau pertukaran dilakukan dengan cepat tanpa sebarang kesulitan.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang sederhana dan teruk mungkin memerlukan 10-15 hari untuk mencapai kepekatan plasma yang stabil berbanding 4-8 hari pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal.

Topiramat harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami kegagalan hati atau buah pinggang, yang berisiko membentuk batu karang, terutamanya pada pesakit yang telah terjejas oleh batu karang. Minum air yang mencukupi untuk mengurangkan risiko ini.

Faktor berbahaya untuk batu karang termasuk batu karang yang terdahulu, keluarga yang mempunyai sejarah batu karang atau hiperkalsi.

Penggunaan Topiramat boleh menyebabkan rasa mengantuk, keletihan, pening dan sukar memberi tumpuan, terutamanya pada bulan pertama rawatan. Pesakit harus dinasihatkan untuk menggunakan dengan berhati-hati semasa memandu dan mengendalikan mesin atau melakukan kerja lain yang memerlukan kewaspadaan sehingga mereka mengenali kesan sampingan Topiramat yang menjejaskan kecerdasan dan/atau pemanduan.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Topiramat bertindak ke atas sistem saraf pusat dan boleh menyebabkan rasa mengantuk, pening atau gejala yang serupa. Ia boleh menyebabkan gangguan penglihatan dan/atau penglihatan kabur. Kesan sampingan ini boleh membahayakan pesakit semasa memandu dan mengendalikan mesin.

Tiada penyelidikan rasmi tentang kesan dadah terhadap pemanduan dan pengendalian jentera.

Kehamilan

seperti ubat anti-epilepsi yang lain, perkembangan ketoksikan terpilih pada haiwan termasuk kecacatan muka dan kecacatan pada anggota badan yang dilihat dalam proses penyusunan organ. Oleh kerana tiada bukti yang mencukupi dan kajian terkawal dalam Topiramat pada wanita hamil, Topiramat digunakan untuk wanita hamil hanya jika faedahnya lebih besar daripada risiko kepada janin.

tempoh penyusuan

Topiramat harus digunakan dengan berhati-hati pada wanita menyusu. Ubat ini dikumuhkan dalam susu apabila belajar pada tikus dan menghalang perkembangan badan tikus. Tidak diketahui sama ada ubat itu dikumuhkan melalui susu ibu. Keputusan untuk menyusu semasa mengambil ubat harus mempertimbangkan dengan teliti potensi risiko kepada kanak-kanak.

Interaksi ubat

Terdapat banyak interaksi kompleks antara Topiramate dan ubat anti-epileptik lain dan boleh meningkatkan ketoksikan tanpa meningkatkan kesan anti-epileptik. Interaksi ini boleh diubah dan tidak dapat diramalkan dan oleh itu harus sentiasa memantau kepekatan ubat dalam plasma semasa rawatan gabungan.

Contohnya, dalam sesetengah pesakit yang menggunakan Phenytoin bersama-sama dengan Topiramat, kepekatan plasma fenitoin meningkat sebanyak 25% dan kepekatan plasma Topiramat menurun sebanyak 48%. Pesakit ini menggunakan fenitoin 2 kali sehari. Pesakit lain mengalami perubahan dalam kepekatan plasma fenitoin.

Apabila penggunaan serentak asid Valproik dan Topiramat, kepekatan plasma asid Valproik meningkat sebanyak 11% dan kepekatan plasma Topiramat menurun sebanyak 14%.

Kepekatan digoxin serum boleh terjejas apabila menggunakan Digoxin dan Topiramat.

Topiramat boleh menghalang sistem saraf pusat serta kesan sampingan lain pada kesedaran dan saraf minda. Inhibitor sistem saraf pusat boleh berlaku apabila digunakan bersama alkohol atau perencat neurologi pusat lain seperti benzodiazepin, barbiturat, tembaga opiating, pelemas otot-otot, antidepresan 3 pusingan dan beberapa H1.

Topiramat boleh meningkatkan pembersihan Etinil estradiol dan mengurangkan keberkesanan kontraseptif oral atau terapi penggantian karbonat topiramat.

yang lemah. Penggunaan serentak Topiramate dengan perencat karbonik anhidrase lain seperti acetazolamid, methazolamid, dichlorphenamid boleh mewujudkan persekitaran fisiologi yang meningkatkan risiko batu karang.

Penyimpanan

Elakkan cahaya, simpan kurang daripada 30 ° C, di tempat yang kering. Tinggalkan dadah daripada penglihatan dan capaian kanak-kanak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.