Suntopirol 25 Sun Pharma behandelt epilepsie (5 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 5 blisters x 10 tabletten
Specificaties Topiramaat

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Topiramaat	25mg

Toepassingen

indicaties

Suntopirol-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Enkelvoudige epilepsie: Suntopirol is geïndiceerd voor de initiële behandeling bij patiënten vanaf 10 jaar en ouder met gedeeltelijke convulsies of spasmen - Schokken van het hele lichaam.

Behandeling van ondersteuning bij epilepsie: Suntopirol is geïndiceerd voor de ondersteunende behandeling bij volwassenen en kinderen (van 2 - 16 jaar oud) met gedeeltelijke convulsies of spasmen - trillingen van het hele lichaam.

Migraine: Suntopirol is geïndiceerd voor het voorkomen van migraine bij volwassenen. Biochemische en fysiologische onderzoeken op gekweekte neuronen identificeren 3 kenmerken die kunnen bijdragen aan het anti-epileptische effect van Topiramat.

De activiteit wordt herhaald door de verlengde reductie van neuronen die door Topiramat worden geblokkeerd in een tijdsafhankelijk type, resulterend in een toestandsafhankelijke natriumkanaalblokker. Topiramat verhoogt de frequentie waarmee Gabaa-receptoren worden geactiveerd door G-Aminobutyry (GABA) en vergroot het vermogen van GABAA om chloride-ionenstromen naar neuronen te creëren, wat aantoont dat Topiramat de activiteit van geremde neurologische mediatoren verhoogt.

Dit effect wordt niet geremd door Flumazenil, een antagonist van benzodiazepinen en Topiramat, en verlengt ook niet de tijd van opening van het kanaal. Het verschil tussen Topiramaat en Barbituraten is het aanpassen van de GABAA-receptor.

Omdat de anti-epileptische eigenschappen van Topiramat compleet anders zijn dan de eigenschappen van benzodiazepin, kan Topiramat worden aangepast als hulpgroep van de Gabaa-receptor die minder gevoelig is voor benzodiazepin.

Daarnaast remt Topiramat enkele isenzymen van kooldioxide. Dit farmacologische effect van Topiramat is veel zwakker dan het effect van acetazolamid, is een bekende kooldioxideremmer en wordt niet beschouwd als een belangrijk mechanisme van de anti-epileptische activiteit van Topiramat.

Onderzoek op dieren heeft Topiramat anti-convulsies bij ratten en ratten in maximale elektrische schoktests (MSE) en is effectief bij knaagdieren met epilepsie, inclusief epilepsie en geen spieren bij spontane epilepsie (Ser) en tonisch toevallen en klonen bij muizen als gevolg van de irritatie van de nimfklieren en de glutineuze anemie. Topiramat heeft slechts zwakke effecten bij de clonische remmende aanval vanwege de impact van de antagonistische substantie van de Gabaa-receptor, pentyleeneterrazol.

Uit muisonderzoek dat gelijktijdig Topiramat en Carbamazepin of Fenobarbital gebruikte, blijkt dat anti-convulsies goed werken, terwijl gecombineerd met fenytoïne alleen maar aantoont dat anti-convulsies positieve effecten hebben. In klinische onderzoeken waarbij Topiramat als controlemiddel werd gebruikt, is er geen correlatie tussen de concentratie van Topiramat in plasma en het klinische effect van dit geneesmiddel. Er is geen bewijs van menselijke tolerantie.

Dynamische farmacokinetiek

Na inname van het medicijn wordt Topiramat snel geabsorbeerd en bereikt de piekconcentratie in plasma na ongeveer 2 uur bij een dosis van 400 mg. De relatieve biologische beschikbaarheid van het medicijn bedraagt ongeveer 80% en het medicijn wordt niet beïnvloed door voedsel. Het medicijn is voor ongeveer 13 - 17% aan eiwitten gekoppeld en de distributie van het medicijn is 0,55 - 0,80 l/kg voor een enkele dosis van 1200 mg. Er is sprake van een invloed van geslacht op de verdeling, bij vrouwen met een integrale verdeling van ongeveer 50% vergeleken met mannen. Dit komt omdat het percentage obesitas bij vrouwelijke patiënten hoger is.

Topiramaat wordt bij gezonde vrijwilligers niet sterk gemetaboliseerd (ongeveer 20%). Ongeveer 70% van de dosis wordt onveranderd door de nieren geëlimineerd. Topiramaat wordt tot 50% gemetaboliseerd bij patiënten die gelijktijdig anti-epileptica gebruiken die metabolische enzymen induceren. Zes metabolieten, gevormd door hydroxylering, hydrolyse en glucuro-geïsoleerd complex, geen enkele metaboliet is 5% groter dan de dosis.

De verwijderingstijd van het medicijn is 21 uur na gebruik van de dosering of meerdere doses. Een stabiele concentratietoestand wordt na 4-8 dagen bereikt bij volwassen patiënten met een normale nierfunctie.

De klaring van plasma en nieren neemt af bij patiënten met een nierfunctie (CLCR ≤ 60 ml/min) en de klaring in plasma neemt af aan het einde van de nierfunctiestoornis. De tijd om de evenwichtstoestand van het geneesmiddel te bereiken neemt toe tot 10-15 dagen bij patiënten met matig tot ernstig nierfalen.

De klaring van het geneesmiddel in het plasma is bij ouderen constant als er geen nierziekte is.

De klaring van geneesmiddelen in het plasma neemt af bij patiënten met matig en ernstig leverfalen.

Voordat u neemt Suntopirol 25 Sun Pharma behandelt epilepsie (5 blisters x 10 tabletten)

Hoe gebruikt u

orale medicatie. Omdat het medicijn een bittere smaak heeft, is het niet toegestaan de pillen te breken.

Dosering

aanbevelingen om de behandeling te starten met lage doses en vervolgens effectief te standaardiseren naar de effectieve dosis op basis van de klinische respons.

Volwassenen (vanaf 17 jaar)

De aanvangsdosis Suntopirol is 50 mg/dag/dag, vóór het naar bed gaan gedurende de eerste week en daarna verhogen met 50 of 100 mg na weken totdat de dosis effectief wordt bereikt. De dosis ligt gewoonlijk tussen 200 en 400 mg/dag, verdeeld over 2 kleine doses om te drinken. Veel patiënten kunnen goed voldoen bij gebruik van slechts 1 dagelijkse dosis. Sommige speciale patiënten krijgen hogere doses dan 1600 mg/dag.

Voedsel heeft geen invloed op Suntopirol.

Het is niet nodig de topiramaatconcentratie in het plasma te controleren om de behandeling met Suntopirol te optimaliseren. Af en toe kan het bij gebruik van Suntopirol met fenytoïne nodig zijn de dosis fenytoïne aan te passen om de optimale klinische resultaten te bereiken. Door fenytoïne en/of carbamazepin toe te voegen of te verminderen tijdens de behandeling in combinatie met Suntopirol kan het nodig zijn de dosis Suntopirol aan te passen. De aanbevolen dosis geldt voor alle volwassenen, inclusief ouderen, als er geen nierziekte is.

Omdat Suntopirol door bloedingen in het plasma wordt omgekeerd, moet een extra dosis Suntopirol, gelijk aan ongeveer de helft van de dagelijkse dosis, worden gebruikt op de dag van de bloeding. De extra dosis moet worden gebruikt aan het begin en aan het einde van het bloedingsproces. De aanvullende doses kunnen verschillen, afhankelijk van de hulpmiddelen die worden gebruikt voor bloedscheiding.

Een lagere aanvangsdosis, een kleinere verhoogde dosis of een langere dosisverhoging kunnen nodig zijn als de patiënt het geneesmiddel niet kan verdragen volgens het bovenstaande regime.

Voor patiënten met nier- of leverfalen is de aanbevolen dosis de helft van de normale dosis voor volwassenen.

Patiënten zijn kinderen (2 - 16 jaar oud)

aanvangsdosis zoals aanbevolen: 25 mg 's avonds gedurende de eerste week. De dosis zal elke 1 tot 2 weken worden verhoogd tot de dosis van 1-3 mg/kg/dag (verdeeld over 2 gebruik), om de beste klinische respons te bereiken.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij overdosering?

Ondersteunende behandelingsmaatregelen moeten op de juiste manier worden toegepast. Een bloeding is aanzienlijk effectief bij het verwijderen van Topiramaat uit het lichaam, maar in het geval van een acute vergiftiging bij een dosis hoger dan 20 g bij een patiënt is de bloeding niet nodig.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als het tijdstip van de volgende dosis echter nadert, sla dan de vergeten dosis over. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Suntopirol gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

regelmatig

Verlies van airconditioning, depressie, concentratie, verwarring, duizeligheid, vermoeidheid, afwijkingen, slaperigheid en problemen met het geheugen of geheugen.

Andere bijwerkingen

Buikpijn, anorexia, zwakte, dubbel zien, leukopenie, misselijkheid, oogboltrillingen, mentale retardatie, spraakstoornissen, smaakveranderingen, visuele stoornissen en gewichtsverlies. Het risico op nierstenen neemt toe, vooral bij patiënten.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Het geneesmiddel Suntopirol is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Mensen die gevoelig zijn voor een bestanddeel van het medicijn (hulpstoffen: lactosemonohydraat, cellulosemicro, povidon (K - 30), talk, magnesiumstearat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat (pH 5,5 - 7,5), hypromellose 2910 (E - 5 PREMIM), Microgol (6000), 6000), 6000) (vlokkenvorm), titaniumdioxide (anatase), ijzeroxide (rood)).

Kinderen jonger dan 2 jaar mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

en andere medicijnen tegen epilepsie. Het stopzetten van de behandeling met topiramaat of het veranderen van de behandeling door andere anti-epileptica moet langzaam gebeuren. Het vermijden van plotselinge veranderingen zal de frequentie van epilepsie verhogen. Zoals aanbevolen moet de dosis na elke week met 100 mg/dag worden verlaagd. Bij sommige patiënten wordt de opschorting of verandering snel en zonder problemen uitgevoerd.

Patiënten met matig tot ernstig nierfalen hebben mogelijk 10-15 dagen nodig om stabiele plasmaconcentraties te bereiken, vergeleken met 4-8 dagen bij patiënten met een normale nierfunctie.

Topiramat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met lever- of nierfalen, die een risico lopen op de vorming van nierstenen, vooral bij patiënten die door nierstenen zijn getroffen. Drink voldoende water om dit risico te verminderen.

De gevaarlijke factor voor nierstenen omvat eerdere nierstenen, een familie met een voorgeschiedenis van nierstenen of hypercalci.

Gebruik Topiramat kan slaperigheid, vermoeidheid, duizeligheid en concentratieproblemen veroorzaken, vooral in de eerste maand van de behandeling. Patiënten moeten worden geadviseerd voorzichtig te zijn bij het autorijden, het bedienen van machines of het uitvoeren van andere werkzaamheden waarbij alertheid vereist is, totdat zij de bijwerkingen van Topiramat opmerken die de intelligentie en/of het autorijden beïnvloeden.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Topiramaat werkt op het centrale zenuwstelsel en kan slaperigheid, duizeligheid of soortgelijke symptomen veroorzaken. Het kan visuele stoornissen en/of wazig zien veroorzaken. Deze bijwerkingen kunnen patiënten in gevaar brengen tijdens het autorijden en het bedienen van machines.

Er is geen officieel onderzoek gedaan naar de effecten van medicijnen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines.

Zwangerschap

Net als bij andere anti-epileptica omvat de ontwikkeling van selectieve toxiciteit bij dieren gezichtsafwijkingen en defecten in de ledematen die zichtbaar zijn tijdens het organiseren van het orgaan. Omdat er onvoldoende bewijsmateriaal en goed gecontroleerde onderzoeken zijn naar Topiramat bij zwangere vrouwen, wordt Topiramat alleen bij zwangere vrouwen gebruikt als de voordelen groter zijn dan het risico voor de foetus.

Borstvoedingsperiode

Topiramat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven. Het medicijn wordt bij onderzoek bij muizen in de melk uitgescheiden en belemmert de ontwikkeling van het lichaam van de muis. Het is niet bekend of het geneesmiddel via de moedermelk wordt uitgescheiden. Bij de beslissing om borstvoeding te geven tijdens de medicatie moet zorgvuldig rekening worden gehouden met de potentiële risico's voor kinderen.

Geneesmiddelinteractie

Er zijn veel complexe interacties tussen Topiramaat en andere anti-epileptica en kunnen de toxiciteit verhogen zonder het anti-epileptische effect te vergroten. Deze interacties kunnen veranderen en onvoorspelbaar zijn en daarom moet tijdens de combinatiebehandeling regelmatig de geneesmiddelconcentratie in het plasma worden gecontroleerd.

Bij sommige patiënten die fenytoïne samen met Topiramat gebruikten, steeg de plasmaconcentratie van fenytoïne bijvoorbeeld met 25% en daalde de plasmaconcentratie van Topiramat met 48%. Deze patiënten gebruiken fenytoïne 2 maal per dag. Andere patiënten hebben een verandering in de plasmaconcentraties van fenytoïne.

Bij gelijktijdig gebruik van valproïnezuur en Topiramat steeg de plasmaconcentratie van valproïnezuur met 11% en daalde de plasmaconcentratie van Topiramat met 14%.

De serumdigoxineconcentratie kan worden beïnvloed bij gebruik van Digoxine en Topiramat.

Topiramat kan het centrale zenuwstelsel remmen, evenals andere bijwerkingen op het bewustzijn en de geesteszenuwen. De remmers van het centrale zenuwstelsel kunnen optreden bij gebruik in combinatie met alcohol of andere centrale neurologische remmers zoals benzodiazepine, barbituraat, opierende koper, spier-spierverslappers, 3-ronde antidepressiva en sommige H1.

Topiramat kan de klaring van ethinylestradiol verhogen en de effectiviteit van orale anticonceptiva of hormoonsubstitutietherapie verminderen.

Topiramat is een zwakke remmer van koolzuuranhydrase. Gelijktijdig gebruik van topiramaat met andere anhydrase-koolzuurremmers zoals acetazolamide, methazolamide en dichloorfenamide kan een fysiologische omgeving creëren die het risico op nierstenen verhoogt.

Bewaring

Vermijd licht, bewaar bij minder dan 30°C, op een droge plaats. Laat het medicijn buiten het zicht en bereik van kinderen liggen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.