Suntopirol 25 Sun Pharma leczy padaczkę (5 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 5 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Topiramat

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Topiramat	25 mg

Używa

wskazania

Leki zawierające suntopirol są wskazane w następujących przypadkach:

Padaczka pojedyncza: Suntopirol jest wskazany do leczenia początkowego u pacjentów w wieku od 10 lat i starszych z częściowymi drgawkami lub skurczami. - Wstrząs całego ciała.

Leczenie wspomagające padaczki: Suntopirol wskazany jest w leczeniu wspomagającym u dorosłych i dzieci (od 2 - 16 roku życia) z częściowymi drgawkami lub skurczami - wibracjami całego ciała.

Migrena: Suntopirol jest wskazany w zapobieganiu migrenie u dorosłych. Badania biochemiczne i fizjologiczne na hodowanych neuronach identyfikują 3 cechy, które mogą przyczyniać się do przeciwpadaczkowego działania topiramatu.

Działanie to powtarza się poprzez przedłużoną redukcję neuronu blokowanego przez topiramat w sposób zależny od czasu, co skutkuje powstaniem zależnego od stanu blokera kanału sodowego. Topiramat zwiększa częstotliwość aktywacji receptorów Gabaa przez G-aminobutyry (GABA) i zwiększa zdolność GABAA do tworzenia strumieni jonów chlorkowych do neuronów, co pokazuje, że Topiramat zwiększa aktywność zahamowanych mediatorów neurologicznych.

Flumazenil, antagonista benzodiazepiny i topiramatu, nie hamuje tego działania, ani nie wydłuża czasu otwarcia kanału. Różnica między topiramatem a barbituranami polega na dostosowaniu receptora GABAA.

Ponieważ właściwości przeciwpadaczkowe Topiramatu są całkowicie odmienne od właściwości benzodiazepiny, Topiramat można zaliczyć do grupy pomocniczej receptora Gabaa, która jest mniej wrażliwa na benzodiazepinę.

Ponadto Topiramat hamuje kilka ienzymów dwutlenku węgla. To farmakologiczne działanie topiramatu jest znacznie słabsze niż działanie acetazolamidu, jest znanym inhibitorem dwutlenku węgla i nie jest uważane za główny mechanizm działania przeciwpadaczkowego topiramatu.

Badania na zwierzętach wykazały, że topiramat działa przeciwdrgawkowo u szczurów i szczurów w teście maksymalnego porażenia prądem elektrycznym (MSE) oraz jest skuteczny u gryzoni chorych na padaczkę, w tym padaczkę bez mięśni w przypadku padaczki spontanicznej (Ser) i napady toniczne i klony u myszy z powodu podrażnienia węzłów nimf i niedokrwistości kleistej. Topiramat ma jedynie słabe działanie w hamowaniu napadów klonicznych ze względu na wpływ substancji antagonistycznej na receptor Gabaa, czyli pentyleneterzolu.

Badania na myszach, które jednocześnie zastosowano Topiramat i karbamazepinę lub fenobarbital, wykazały, że przeciwdrgawkowe mają działanie przeciwdrgawkowe, podczas gdy w połączeniu z fenytoiną pokazują jedynie, że przeciwdrgawkowe mają dodatkowe działanie. W badaniach klinicznych, w których stosowano Topiramat jako środek wspomagający kontrolę, nie stwierdzono korelacji pomiędzy stężeniem Topiramatu w osoczu a działaniem klinicznym tego leku. Nie ma dowodów na ludzką tolerancję.

Farmakokinetyka dynamiczna

Po zażyciu leku Topiramat szybko się wchłania i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 2 godzinach przy dawce 400 mg. Względna biodostępność leku wynosi około 80%, a pokarm nie ma na niego wpływu. Lek wiąże się z białkiem w około 13–17%, a dystrybucja leku wynosi 0,55–0,80 l/kg dla pojedynczej dawki 1200 mg. Występuje wpływ płci na rozkład, u kobiet całka rozkłada się o około 50% w porównaniu do mężczyzn. Dzieje się tak dlatego, że odsetek otyłości u kobiet jest wyższy.

Topiramat nie jest silnie metabolizowany (około 20%) u zdrowych ochotników. Około 70% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki. Topiramat jest metabolizowany do 50% u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwpadaczkowe indukujące enzymy metabolizujące leki. Sześć metabolitów powstałych w wyniku hydroksylacji, hydrolizy i kompleksu izolowanego glukuro, żadne metabolity nie są o 5% większe niż dawka.

Czas usuwania leku wynosi 21 godzin po zastosowaniu dawki lub dawek wielokrotnych. U dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek stan stabilnego stężenia osiągany jest po 4-8 dniach.

Klirens osocza i nerek zmniejsza się u pacjentów z czynnością nerek (CLCR ≤ 60 ml/min), a klirens w osoczu zmniejsza się pod koniec niewydolności nerek. Czas do osiągnięcia stanu równowagi leku wydłuża się do 10-15 dni u pacjentów ze średnią i ciężką niewydolnością nerek.

Klirens leku w osoczu jest stały u osób w podeszłym wieku, jeśli nie występuje choroba nerek.

Klirens leków w osoczu zmniejsza się u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby.

Przed wzięciem Suntopirol 25 Sun Pharma leczy padaczkę (5 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

leki doustne. Ponieważ lek ma gorzki smak, nie wolno łamać tabletek.

Dawkowanie

Zalecenia dotyczące rozpoczęcia leczenia od małych dawek, a następnie skutecznego standardowania do dawki skutecznej w oparciu o odpowiedź kliniczną.

Dorośli (od 17 lat)

Początkowa dawka suntopirolu wynosi 50 mg/dobę/dobę przed pójściem spać przez pierwszy tydzień, a następnie zwiększana o 50 lub 100 mg po tygodniach, aż do osiągnięcia dawki skutecznej. Dawka zwykle mieści się w zakresie 200 - 400 mg/dobę, podzielona na 2 małe dawki do picia. Wielu pacjentów może osiągnąć dobry wynik stosując tylko 1 dawkę dziennie. Niektórzy szczególni pacjenci otrzymują dawki wyższe niż 1600 mg/dobę.

Pożywienie nie ma wpływu na Suntopirol.

Nie ma potrzeby monitorowania stężenia topiramatu w osoczu w celu optymalizacji leczenia suntopirolem. Czasami stosowanie suntopirolu z fenytoiną może wymagać dostosowania dawki fenytoiny w celu uzyskania optymalnych wyników klinicznych. Dodanie lub zmniejszenie dawki fenytoiny i/lub karbamazepiny podczas leczenia skojarzonego z Suntopirolem może wymagać dostosowania dawki Suntopirolu. Zalecaną dawkę stosuje się u wszystkich osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, o ile nie występuje choroba nerek.

Because Suntopirol is reversed by plasma by hemorrhage, an additional dose of Suntopirol is equivalent to about half of the daily dose should be used on the day of hemorrhage. Dodatkową dawkę należy stosować na początku i po zakończeniu procesu krwawienia. The additional doses may be different, based on the tools used for blood separation.

Lower initial dose, smaller increased dose, or longer dosage increase may be necessary if the patient cannot tolerate the drug according to the above regimen.

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby zalecana dawka to połowa normalnej dawki u dorosłych.

Pacjentami są dzieci (2–16 lat)

zalecana dawka początkowa to 25 mg wieczorem przez pierwszy tydzień. Dawka będzie zwiększana co 1–2 tygodnie, aż do dawki 1–3 mg/kg/dobę (podzielonej na 2 dawki), aby uzyskać najlepszą odpowiedź kliniczną.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Należy zastosować odpowiednie leczenie wspomagające. Krwotok jest znacząco skuteczny w usuwaniu Topiramatu z organizmu, jednak w przypadku ostrego zatrucia po podaniu pacjentowi dawki większej niż 20 g, krwawienie nie jest konieczne.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeżeli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Suntopirolu mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

regularnie

Utrata klimatyzacji, depresja, koncentracja, dezorientacja, zawroty głowy, zmęczenie, nieprawidłowości, senność i trudności z pamięcią lub pamięcią.

Inne skutki uboczne

Ból brzucha, anoreksja, osłabienie, podwójne widzenie, leukopenia, nudności, drgania gałki ocznej, upośledzenie umysłowe, zaburzenia mowy, zmiany smaku, zaburzenia widzenia i utrata masy ciała. Zwiększa się ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych, zwłaszcza u pacjentów.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Suntopirol jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Osoby uczulone na którykolwiek składnik leku (substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna, Celuloza mikro, Powidon (K - 30), Talk, Magnesi Stearat, Krzemionka koloidalna bezwodna, Glikol sodowo-skrobiowy (pH 5,5 - 7,5), Hypromeloza 2910 (E - 5 PREMIM), Mikrogol (6000), 6000), 6000) (postać płatków), dwutlenek tytanu (anataz), tlenek żelaza (czerwony)).

Dzieci poniżej 2 roku życia nie mogą stosować tego leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

oraz innych leków przeciwpadaczkowych. Odstawianie topiramatu lub zmianę leczenia na inne leki przeciwpadaczkowe należy przeprowadzać powoli, unikając nagłych zmian zwiększy to częstość występowania padaczki. Zgodnie z zaleceniami dawkę należy zmniejszać o 100 mg/dobę po każdym tygodniu. U niektórych pacjentów zawieszenie lub zmiana następuje szybko i bez żadnych trudności.

Pacjenci ze średnią i ciężką niewydolnością nerek mogą potrzebować 10-15 dni do osiągnięcia stabilnych stężeń w osoczu w porównaniu z 4-8 dniami u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

Topiramat należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, która jest obarczona ryzykiem tworzenia się kamieni nerkowych, szczególnie u pacjentów, u których wystąpiła kamica nerkowa. Pij odpowiednią ilość wody, aby zmniejszyć to ryzyko.

Czynnikiem niebezpiecznym dla kamieni nerkowych są przebyte kamienie nerkowe, rodzina, w której występowały kamienie nerkowe lub hiperkalcya.

Stosowanie Topiramat może powodować senność, zmęczenie, zawroty głowy i trudności w skupieniu, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Należy zalecić pacjentom, aby zachowali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wykonywania innych prac wymagających uwagi do czasu, aż rozpoznają działania niepożądane topiramatu wpływające na inteligencję i/lub prowadzenie pojazdów.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Topiramat działa na ośrodkowy układ nerwowy i może powodować senność, zawroty głowy lub podobne objawy. Może powodować zaburzenia widzenia i/lub niewyraźne widzenie. Te działania niepożądane mogą stanowić zagrożenie dla pacjentów podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących wpływu narkotyków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ciąża

podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, rozwój selektywnej toksyczności u zwierząt obejmuje wady twarzy i wady kończyn obserwowane w procesie organizacji narządu. Ponieważ nie ma wystarczających dowodów i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania topiramatu u kobiet w ciąży, topiramat stosuje się u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.

okres karmienia piersią

Topiramat należy stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią. Lek przenika do mleka podczas badań na myszach i utrudnia rozwój ciała myszy. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Podejmując decyzję o karmieniu piersią podczas przyjmowania leków, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko dla dzieci.

Interakcje leków

Istnieje wiele złożonych interakcji pomiędzy topiramatem i innymi lekami przeciwpadaczkowymi, które mogą zwiększać toksyczność bez zwiększania działania przeciwpadaczkowego. Interakcje te mogą być zmienne i nieprzewidywalne, dlatego podczas leczenia skojarzonego należy regularnie monitorować stężenie leku w osoczu.

Na przykład u niektórych pacjentów stosujących fenytoinę w skojarzeniu z topiramatem stężenie fenytoiny w osoczu wzrosło o 25%, a stężenie topiramatu w osoczu zmniejszyło się o 48%. Pacjenci ci stosują fenytoinę 2 razy dziennie. U innych pacjentów występuje zmiana stężenia fenytoiny w osoczu.

Podczas jednoczesnego stosowania kwasu walproinowego i topiramatu stężenie kwasu walproinowego w osoczu wzrosło o 11%, a stężenie topiramatu w osoczu zmniejszyło się o 14%.

Stosowanie digoksyny i topiramatu może wpływać na stężenie digoksyny w surowicy.

Topiramat może hamować ośrodkowy układ nerwowy, a także powodować inne skutki uboczne dotyczące świadomości i umysłu – nerwy. Inhibitory ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić podczas stosowania z alkoholem lub innymi inhibitorami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak benzodiazepina, barbituran, opioidy miedzi, leki zwiotczające mięśnie, 3-okrągłe leki przeciwdepresyjne i niektóre leki H1.

Topiramat może zwiększać klirens etynyloestradiolu i zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych lub hormonalnej terapii zastępczej.

Topiramat jest słabym inhibitorem anhydrazy szkliwa węglowego. Jednoczesne stosowanie topiramatu z innymi inhibitorami anhydrazy węglowej, takimi jak acetazolamid, metazolamid, dichlorfenamid, może stworzyć środowisko fizjologiczne zwiększające ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych.

Przechowywanie

Unikać światła, przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w suchym miejscu. Pozostaw lek poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.