Suntopirol 25 Sun Pharma trata a epilepsia (5 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 10 comprimidos
Especificações Topiramato

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Topiramato	25mg

Usos

indicações

Os medicamentos Suntopirol são indicados nos seguintes casos:

Epilepsia única: Suntopirol é indicado para tratamento inicial em pacientes a partir de 10 anos de idade com convulsões ou espasmos parciais - Choque de todo o corpo.

Tratamento de suporte para epilepsia: Suntopirol é indicado no tratamento de suporte em adultos e crianças (dos 2 aos 16 anos) com convulsões ou espasmos parciais - vibração de todo o corpo.

Enxaqueca: Suntopirol é indicado para prevenir enxaqueca em adultos. Estudos bioquímicos e fisiológicos em neurônios cultivados identificam 3 características que podem contribuir para o efeito antiepiléptico do Topiramat.

A atividade é repetida pela redução prolongada do neurônio que é bloqueado pelo Topiramat em um tipo dependente do tempo, resultando em um bloqueador dos canais de sódio dependente do estado. O Topiramato aumenta a frequência com que os receptores Gabaa são ativados pelo G-Aminobutiria (GABA) e aumenta a capacidade do GABAA de criar fluxos de íons cloreto para os neurônios, mostrando que o Topiramato aumenta a atividade dos mediadores neurológicos inibidos.

Este efeito não é inibido pelo Flumazenil, um antagonista dos benzodiazepínicos e do Topiramato nem aumenta o tempo de abertura do canal, a diferença entre o Topiramato e os Barbitúricos é ajustar o receptor GABAA.

Como as propriedades antiepilépticas do Topiramat são completamente diferentes das propriedades do benzodiazepínico, o Topiramat pode ser ajustado como um grupo auxiliar do receptor Gabaa que é menos sensível aos benzodiazepínicos.

Além disso, o Topiramat inibe algumas isenzimas do dióxido de carbono. Este efeito farmacológico do Topiramat é muito mais fraco do que o efeito da acetazolamida, é um inibidor de dióxido de carbono familiar e não é considerado um mecanismo importante da atividade antiepiléptica do Topiramat. Pesquisa em animais, Topiramat tem anticonvulsões em ratos e ratos em testes de choque elétrico máximo (MSE) e é eficaz em roedores que têm epilepsia, incluindo epilepsia e sem músculo na epilepsia espontânea (Ser) e convulsões tônicas e clones em camundongos devido à irritação dos gânglios ninfais e à anemia glutinosa. O topiramato só tem efeitos fracos na convulsão inibidora clônica devido ao impacto da substância antagônica do receptor Gabaa é o pentileneterrazol.

Pesquisas em ratos usadas simultaneamente topiramato e carbamazepina ou fenobarbital mostram que os anticonvulsivos são fortes, enquanto combinados com fenitoína mostram apenas que os anticonvulsivos têm efeitos positivos. Em ensaios clínicos, utilizando Topiramat como auxílio de controle, não há correlação entre a concentração de Topiramat no plasma e o efeito clínico deste medicamento. Não há evidências de tolerância humana.

Farmacocinética dinâmica

Depois de tomar o medicamento, o Topiramato é rapidamente absorvido e atinge o pico de concentração plasmática após cerca de 2 horas na dose de 400 mg. A biodisponibilidade relativa do medicamento é de cerca de 80% e o medicamento não é afetado pelos alimentos. O medicamento está ligado às proteínas em cerca de 13 a 17% e a distribuição do medicamento é de 0,55 a 0,80 l/kg para uma dose única de 1200 mg. Existe a influência do género na distribuição, nas mulheres com uma integral distribuída em cerca de 50% em relação aos homens. Isso ocorre porque a taxa de obesidade em pacientes do sexo feminino é maior.

O topiramato não é fortemente metabolizado (cerca de 20%) em voluntários saudáveis. Cerca de 70% da dose é eliminada inalterada pelos rins. O topiramato é metabolizado em até 50% em pacientes em uso simultâneo com medicamentos antiepilépticos que induzem enzimas metabólicas de medicamentos. Seis metabólitos, formados por hidroxilação, hidrólise e complexo isolado de glucuro, nenhum metabólito é 5% maior que a dose.

O tempo de descarte do medicamento é de 21 horas após o uso da posologia ou doses múltiplas. O estado de concentração estável é alcançado após 4-8 dias em pacientes adultos com função renal normal.

A depuração plasmática e renal diminui em pacientes com função renal (CLCR ≤ 60 ml/min) e a depuração plasmática diminui no final da insuficiência renal. O tempo para atingir o estado de equilíbrio do medicamento aumenta para 10-15 dias em pacientes com insuficiência renal média e grave.

A depuração do medicamento no plasma é constante em idosos, caso não haja doença renal.

A depuração dos medicamentos no plasma diminui em pacientes com insuficiência hepática moderada e grave.

Antes de tomar Suntopirol 25 Sun Pharma trata a epilepsia (5 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicação oral. Como o medicamento tem sabor amargo, não é permitido quebrar os comprimidos.

Dosagem

Recomendações para iniciar o tratamento com doses baixas e depois padronizar efetivamente para a dose eficaz com base na resposta clínica.

Adultos (a partir de 17 anos)

A dose inicial de Suntopirol é de 50 mg/dia/dia, antes de dormir durante a primeira semana e depois aumentando 50 ou 100 mg após semanas até que a dose seja atingida, a dose geralmente fica na faixa de 200 - 400 mg/dia, dividida em 2 pequenas doses para beber. Muitos pacientes podem se encontrar bem ao usar apenas 1 dose diária. Alguns pacientes especiais recebem doses mais elevadas, acima de 1.600 mg/dia.

Os alimentos não afetam o Suntopirol.

Não há necessidade de monitorar a concentração de topiramato no plasma para otimizar o tratamento com Suntopirol. Ocasionalmente, o uso de Suntopirol com Fenitoína pode exigir o ajuste da dose de Fenitoína para obter resultados clínicos ideais. Adicionar ou reduzir fenitoína e/ou carbamazepina durante o tratamento combinado com Suntopirol pode exigir ajuste da dose de Suntopirol. A dose recomendada é aplicada a todos os adultos, incluindo idosos, em caso de ausência de doença renal.

Como o Suntopirol é revertido pelo plasma por hemorragia, uma dose adicional de Suntopirol equivalente a cerca de metade da dose diária deve ser usada no dia da hemorragia. A dose adicional deve ser utilizada no início e quando completado o processo de hemorragia. As doses adicionais podem ser diferentes, com base nas ferramentas utilizadas para a separação do sangue.

Uma dose inicial mais baixa, uma dose aumentada menor ou um aumento de dose mais longo podem ser necessários se o paciente não tolerar o medicamento de acordo com o regime acima.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática, a dose recomendada é metade da dose normal de adultos.

Os pacientes são crianças (2 a 16 anos)

a dose inicial recomendada é de 25 mg à noite durante a primeira semana. A dose será aumentada a cada 1 a 2 semanas até a dose de 1-3 mg/kg/dia (dividida em 2 utilizações), para obter a melhor resposta clínica.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer ao usar uma overdose?

As medidas de tratamento de suporte devem ser usadas de forma adequada. A hemorragia é significativamente eficaz na remoção do Topiramato do corpo, mas no caso de intoxicação aguda com dose superior a 20 g em um paciente, a hemorragia não é necessária.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida. Não tome o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Suntopirol, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

regularmente

Perda de ar condicionado, depressão, concentração, confusão, tontura, fadiga, anormalidades, sonolência e dificuldade de memória ou memória.

Outros efeitos colaterais

Dor abdominal, anorexia, fraqueza, visão dupla, leucopenia, náusea, vibração do globo ocular, retardo mental, distúrbios da fala, alterações do paladar, distúrbios visuais e perda de peso. O risco de pedras nos rins aumenta, especialmente em pacientes.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

O medicamento Suntopirol é contraindicado nos seguintes casos:

Pessoas sensíveis a qualquer componente do medicamento (excipientes: Lactose Monohidratada, Microcelulose, Povidona (K - 30), Talco, Estearato de Magnésio, Sílica Coloidal Anidra, Glicolato de Amido Sódico (pH 5,5 - 7,5), Hipromelose 2910 (E - 5 PREMIM), Microgol (6000), 6000), 6000) (Flakes form), titanium dioxid (anatase), iron oxid (red)).

Children under 2 years of age cannot use this medicine.

Tenha cautela ao usar

assim como outros medicamentos para epilepsia, a descontinuação do tratamento com topiramato ou a mudança de tratamento por outros antiepilépticos devem ser feitas lentamente, evitando mudanças bruscas que aumentarão a frequência da epilepsia. As recommended, the dose should be reduced 100 mg/day after each week. In some patients, the suspension or change is done quickly without any difficulties.

Pacientes com insuficiência renal média e grave podem precisar de 10-15 dias para atingir concentrações plasmáticas estáveis, em comparação com 4-8 dias em pacientes com função renal normal.

O topiramato deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou renal, que apresentam risco de formação de cálculos renais, especialmente em pacientes que foram afetados por cálculos renais. Beba água adequada para reduzir esse risco.

O fator perigoso para cálculos renais inclui cálculos renais anteriores, uma família com histórico de cálculos renais ou hipercálcio.

O uso de Topiramato pode causar sonolência, fadiga, tontura e dificuldade de concentração, principalmente no primeiro mês de tratamento. Os pacientes devem ser aconselhados a usar com cuidado ao dirigir e operar máquinas ou realizar outros trabalhos que exijam estado de alerta até que reconheçam os efeitos colaterais do Topiramato que afetam a inteligência e/ou a direção.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

O topiramato atua no sistema nervoso central e pode causar sonolência, tontura ou sintomas semelhantes. Pode causar distúrbios visuais e/ou visão turva. Esses efeitos colaterais podem colocar os pacientes em perigo ao dirigir e operar máquinas.

Não houve nenhuma pesquisa oficial sobre os efeitos dos medicamentos na condução e operação de máquinas.

Gravidez

como outras drogas antiepilépticas, o desenvolvimento de toxicidade seletiva em animais inclui defeitos faciais e defeitos nos membros observados no processo de organização do órgão. Como não há evidências suficientes e estudos bem controlados sobre Topiramato em mulheres grávidas, o Topiramato é usado em mulheres grávidas apenas se os benefícios forem maiores que o risco para o feto.

período de amamentação

O topiramato deve ser usado com cautela em mulheres que amamentam. A droga é excretada no leite durante o estudo em camundongos e atrapalha o desenvolvimento do corpo do camundongo. Não se sabe se o medicamento é excretado pelo leite materno. A decisão de amamentar durante a medicação deve considerar cuidadosamente os riscos potenciais para as crianças.

Interação medicamentosa

Existem muitas interações complexas entre o topiramato e outros medicamentos antiepilépticos e podem aumentar a toxicidade sem aumentar o efeito antiepiléptico. Essas interações podem ser alteradas e imprevisíveis e, portanto, devem ser monitoradas regularmente a concentração do medicamento no plasma durante o tratamento combinado.

Por exemplo, em alguns pacientes que usaram Fenitoína junto com Topiramato, a concentração plasmática de fenitoína aumentou 25% e as concentrações plasmáticas de Topiramato diminuíram 48%. Esses pacientes fazem uso de fenitoína 2 vezes/dia. Outros pacientes apresentam alteração nas concentrações plasmáticas de fenitoína.

Com o uso simultâneo de ácido valpróico e topiramato, a concentração plasmática de ácido valpróico aumentou 11% e a concentração plasmática de topiramato diminuiu 14%.

A concentração sérica de digoxina pode ser afetada ao usar Digoxina e Topiramato.

O topiramato pode inibir o sistema nervoso central, bem como outros efeitos colaterais na consciência e nos nervos mentais. Os inibidores do sistema nervoso central podem ocorrer quando usados com álcool ou outros inibidores neurológicos centrais, como benzodiazepina, barbitúrico, cobre opiáceo, relaxantes musculares, antidepressivos de 3 rodadas e alguns H1.

Topiramato pode aumentar a depuração do etinilestradiol e reduzir a eficácia de contraceptivos orais ou terapia de reposição hormonal. O uso simultâneo de topiramato com outros inibidores da anidrase carbônica, como acetazolamida, metazolamida, diclorfenamida, pode criar um ambiente fisiológico que aumenta o risco de cálculos renais.

Armazenamento

Evitar luz, armazenar a menos de 30°C, em local seco. Deixe o medicamento fora da visão e do alcance das crianças.

Outras drogas

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