Suntopirol 25 Sun Pharma tratează epilepsia (5 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 5 blistere x 10 comprimate
Specificații Topiramat

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Topiramat	25 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele suntopirol sunt indicate în următoarele cazuri:

Epilepsie unică: Suntopirol este indicat pentru tratamentul inițial la pacienții cu vârsta de la 10 ani și peste cu convulsii sau spasme parțiale - șocuri ale întregului corp.

Tratamentul de sustinere a epilepsiei: Suntopirol este indicat in tratamentul de sprijin la adulti si copii (de la 2 - 16 ani) cu convulsii sau spasme partiale - vibratii ale intregului corp.

Migrenă: Suntopirol este indicat pentru prevenirea migrenei la adulți. Studiile biochimice și fiziologice asupra neuronilor de cultură identifică 3 caracteristici care pot contribui la efectul antiepileptic al Topiramat.

Activitatea se repetă prin reducerea extinsă a neuronului care este blocat de Topiramat într-un tip dependent de timp, rezultând un blocant al canalelor de sodiu dependent de stare. Topiramat crește frecvența la care receptorii Gabaa sunt activați de G-Aminobutyry (GABA) și crește capacitatea GABAA de a crea fluxuri de ioni de clorură către neuroni, arătând că Topiramat crește activitatea mediatorilor neurologici inhibați.

Acest efect nu este inhibat de Flumazenil, un antagonist cu benzodiazepină și Topiramat și nici nu mărește timpul de deschidere a canalului, diferența dintre Topiramat și Barbiturice este ajustarea receptorului GABAA.

Deoarece proprietățile antiepileptice ale Topiramat sunt complet diferite de proprietățile benzodiazepinei, Topiramat poate fi ajustat ca un grup auxiliar al receptorului Gabaa care este mai puțin sensibil la benzodiazepină.

În plus, Topiramat inhibă câteva izoenzime ale dioxidului de carbon. Acest efect farmacologic al Topiramat este mult mai slab decât efectul acetazolamidului, este un inhibitor familiar de dioxid de carbon și nu este considerat un mecanism major al activității antiepileptice a Topiramat. epilepsie (Ser) și convulsii tonice și clone la șoareci din cauza iritației ganglionilor nimfatici și a anemiei glutinose. Topiramat are doar efecte slabe în criza clonică inhibitoare datorită impactului substanței antagoniste a receptorului Gabaa este pentileneterrazolul.

Cercetările la șoareci au folosit simultan Topiramat și Carbamazepin sau Fenobarbital arată că anticonvulsii sunt înveliș, în timp ce combinat cu fenitoina au doar efect anti - plus. În studiile clinice, folosind Topiramat ca asistență de control, nu există o corelație între concentrația de Topiramat în plasmă și efectul clinic al acestui medicament. Nu există dovezi ale toleranței umane.

Farmacocinetica dinamică

După administrarea medicamentului, Topiramat se absoarbe rapid și atinge concentrația maximă în plasmă după aproximativ 2 ore la doza de 400 mg. Biodisponibilitatea relativă a medicamentului este de aproximativ 80% și medicamentul nu este afectat de alimente. Medicamentul este legat de proteine în proporție de 13 - 17%, iar distribuția medicamentului este de 0,55 - 0,80 l/kg pentru o singură doză de 1200 mg. Există influența genului asupra distribuției, la femei cu o integrală distribuită cu aproximativ 50% față de bărbați. Acest lucru se datorează faptului că rata de obezitate la pacientele de sex feminin este mai mare.

Topiramat nu este puternic metabolizat (aproximativ 20%) la voluntarii sănătoși. Aproximativ 70% din doză este eliminată sub formă nemodificată de către rinichi. Topiramat este metabolizat până la 50% la pacienții care utilizează simultan cu medicamente antiepileptice care induc enzime metabolice ale medicamentelor. Șase metaboliți, formați prin hidroxilare, hidroliză și glucuro - complex izolat, niciun metabolit nu este cu 5% mai mare decât doza.

Timpul de eliminare a medicamentului este de 21 de ore după utilizarea dozei sau a dozelor multiple. Starea de concentrație stabilă este atinsă după 4-8 zile la pacienții adulți cu funcție renală normală.

Clearance-ul plasmatic și al rinichilor scade la pacienții cu funcție renală (CLCR ≤ 60 ml/min), iar clearance-ul plasmatic scade la sfârșitul insuficienței renale. Timpul pentru atingerea stării de echilibru a medicamentului crește la 10-15 zile la pacienții cu insuficiență renală medie și severă.

Clearance-ul medicamentului în plasmă este constant la vârstnici în caz de lipsă de boală renală.

Clearance-ul medicamentelor din plasmă scade la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă.

Înainte de a lua Suntopirol 25 Sun Pharma tratează epilepsia (5 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

medicamentele orale. Deoarece medicamentul are un gust amar, nu este permisă spargerea pastilelor.

Dozare

Recomandări pentru a începe tratamentul cu doze mici, apoi standard efectiv la doza eficientă pe baza răspunsului clinic.

Adulți (de la 17 ani)

Doza inițială de Suntopirol este de 50 mg/zi/zi, înainte de culcare prima săptămână și apoi crescând cu 50 sau 100 mg după săptămâni până când doza este atinsă eficientă, doza fiind de obicei în intervalul 200 - 400 mg/zi, împărțită în 2 doze mici de băut. Mulți pacienți se pot întâlni bine atunci când folosesc doar 1 doză zilnică. Unii pacienți speciali primesc doze mai mari peste 1600 mg/zi.

Mâncarea nu afectează Suntopirol.

Nu este necesară monitorizarea concentrației de topiramat în plasmă pentru a optimiza tratamentul cu Suntopirol. Ocazional, utilizarea Suntopirol cu fenitoină poate necesita ajustarea dozei de fenitoină pentru a obține rezultate clinice optime. Adăugarea sau reducerea fenitoinei și/sau carbamazepină în timpul tratamentului combinat cu Suntopirol poate necesita ajustarea dozei de Suntopirol. Doza recomandată se aplică tuturor adulților, inclusiv vârstnicilor, în caz de lipsă de boală renală.

Deoarece Suntopirol este inversat de plasma prin hemoragie, o doză suplimentară de Suntopirol este echivalentă cu aproximativ jumătate din doza zilnică trebuie utilizată în ziua hemoragiei. Doza suplimentară trebuie utilizată la începutul și la finalizarea procesului de hemoragie. Dozele suplimentare pot fi diferite, în funcție de instrumentele utilizate pentru separarea sângelui.

Poate fi necesară o doză inițială mai mică, o doză crescută mai mică sau o creștere mai lungă a dozei dacă pacientul nu poate tolera medicamentul conform regimului de mai sus.

Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, doza recomandată este jumătate din doza normală la adulți.

Pacienții sunt copii (2 - 16 ani)

doza inițială recomandată de 25 mg seara pentru prima săptămână. Doza va fi crescută la fiecare 1 până la 2 săptămâni până la doza de 1-3 mg/kg/zi (împărțită în 2 utilizări), pentru a obține cel mai bun răspuns clinic.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți atunci când utilizați supradozaj?

Măsurile de tratament de sprijin trebuie utilizate în mod corespunzător. Hemoragia este semnificativ eficientă în eliminarea Topiramat din organism, dar în cazul otrăvirii acute la o doză mai mare de 20 g la un pacient, hemoragia nu este necesară.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea oră de administrare, săriți peste doza uitată. Nu luați doza dublă pentru a compensa doza uitată.

Efecte secundare

Când utilizați Suntopirol, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

în mod regulat

Pierderea aerului condiționat, depresie, concentrare, confuzie, amețeli, oboseală, anomalii, somnolență și dificultăți de memorie sau memorie.

Alte efecte secundare

Dureri abdominale, anorexie, slăbiciune, vedere dublă, leucopenie, greață, vibrații globului ocular, retard mental, tulburări de vorbire, modificări ale gustului, tulburări de vedere și pierdere în greutate. Riscul de pietre la rinichi crește, mai ales la pacienți.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul Suntopirol este contraindicat în următoarele cazuri:

Persoane sensibile la orice componentă a medicamentului (excipienți: lactoză monohidrat, celuloză micro, povidonă (K - 30), talc, stearat de magneză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon glicolat de sodiu (pH 5,5 - 7,5), hipromeloză 2910 (M), -00), microgol5 (M) 6000) (Forma de fulgi), dioxid de titan (anatază), oxid de fier (roșu)).

Copiii cu vârsta sub 2 ani nu pot utiliza acest medicament.

Fiți precauți atunci când utilizați

precum și alte medicamente pentru epilepsie, întreruperea tratamentului cu topiramat sau schimbarea tratamentului prin alte medicamente antiepileptice trebuie făcută lent, evitarea modificărilor bruște va crește frecvența epilepsiei. După cum se recomandă, doza trebuie redusă cu 100 mg/zi după fiecare săptămână. La unii pacienti, suspendarea sau schimbarea se face rapid, fara dificultati.

Pacienții cu insuficiență renală medie și severă pot avea nevoie de 10-15 zile pentru a obține concentrații plasmatice stabile, comparativ cu 4-8 zile la pacienții cu funcție renală normală.

Topiramat trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, care prezintă riscul de a forma calculi renali, în special la pacienții care au fost afectați de litiaza renală. Bea suficientă apă pentru a reduce acest risc.

Factorul periculos pentru pietrele la rinichi include pietrele la rinichi anterioare, o familie cu antecedente de calculi la rinichi sau hipercalci.

Utilizarea Topiramat poate provoca somnolență, oboseală, amețeli și dificultăți de concentrare, mai ales în prima lună de tratament. Pacienții trebuie sfătuiți să utilizeze cu atenție atunci când conduc și operează utilaje sau îndeplinesc alte activități care necesită vigilență până când recunosc efectele secundare ale Topiramat care afectează inteligența și/sau conducerea vehiculelor.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Topiramat acționează asupra sistemului nervos central și poate provoca somnolență, amețeli sau simptome similare. Poate provoca tulburări de vedere și/sau vedere încețoșată. Aceste reacții adverse pot pune în pericol pacienții în timpul conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor.

Nu au existat cercetări oficiale privind efectele drogurilor asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor.

Sarcina

ca și alte medicamente antiepileptice, dezvoltarea toxicității selective la animale include defecte faciale și defecte ale membrelor observate în procesul de organizare a organului. Deoarece nu există dovezi suficiente și studii bine controlate în Topiramat la femeile însărcinate, Topiramat este utilizat pentru femeile însărcinate numai dacă beneficiile sunt mai mari decât riscul pentru făt.

perioada de alăptare

Topiramat trebuie utilizat cu prudență la femeile care alăptează. Medicamentul este excretat în lapte atunci când se studiază la șoareci și împiedică dezvoltarea corpului șoarecelui. Nu se știe dacă medicamentul este excretat prin laptele matern. Decizia de a alăpta în timpul tratamentului trebuie să ia în considerare cu atenție riscurile potențiale pentru copii.

Interacțiuni medicamentoase

Există multe interacțiuni complexe între Topiramat și alte medicamente antiepileptice și pot crește toxicitatea fără a crește efectul antiepileptic. Aceste interacțiuni pot fi modificate și imprevizibile și, prin urmare, ar trebui să monitorizeze în mod regulat concentrația medicamentului în plasmă în timpul tratamentului combinat.

De exemplu, la unii pacienți care utilizează Phenytoin împreună cu Topiramat, concentrația plasmatică a fenitoinei a crescut cu 25%, iar concentrațiile plasmatice ale Topiramat au scăzut cu 48%. Acești pacienți folosesc fenitoină de 2 ori/zi. Alți pacienți au o modificare a concentrațiilor plasmatice de fenitoină.

Când se utilizează concomitent acid valproic și topiramat, concentrația plasmatică a acidului valproic a crescut cu 11%, iar concentrația plasmatică a topiramat a scăzut cu 14%.

Concentrația serică de digoxină poate fi afectată atunci când se utilizează Digoxin și Topiramat.

Topiramat poate inhiba sistemul nervos central, precum și alte efecte secundare asupra conștientizării și minții - nervii. Inhibitorii sistemului nervos central pot apărea atunci când sunt utilizați cu alcool sau alți inhibitori neurologici centrali, cum ar fi benzodiazepină, barbiturice, cupru opiaceu, relaxante musculare, antidepresive în trei runde și unele H1.

Topiramat poate crește clearance-ul etinilestradiolului și reduce eficacitatea contraceptivelor orale sau a terapiei de substituție hormonală. smalț. Utilizarea topiramatului concomitent cu alți inhibitori carbonici de anhidrază, cum ar fi acetazolamid, metazolamid, diclorfenamid poate crea un mediu fiziologic care crește riscul de pietre la rinichi.

Depozitare

Evitați lumina, depozitați la mai puțin de 30 ° C, într-un loc uscat. Lăsați medicamentul la vederea și îndemâna copiilor.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.