Suntopirol 25 Sun Pharma для лечения эпилепсии (5 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 5 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Топирамат

Состав

Информация о составе	Содержание
Топирамат	25мг

Использование

Показания

Препараты Сантопирол показаны в следующих случаях:

Единичная эпилепсия: Сантопирол показан для первоначального лечения у пациентов от 10 лет и старше с парциальными судорогами или спазмами – шоком всего тела.

Лечение эпилепсии поддерживающее: Сантопирол показан в поддерживающем лечении у взрослых и детей (от 2 до 16 лет) при парциальных судорогах или спазмах – вибрации всего тела.

Мигрень: Сантопирол показан для профилактики мигрени у взрослых. Биохимические и физиологические исследования на культивируемых нейронах выявили 3 характеристики, которые могут способствовать противоэпилептическому эффекту топирамата.

Активность повторяется в виде длительного восстановления нейрона, который блокируется топираматом по временному типу, что приводит к блокатору натриевых каналов, зависящему от состояния. Топирамат увеличивает частоту, с которой рецепторы Габаа активируются G-аминомасляной кислотой (ГАМК), и увеличивает способность ГАМК создавать потоки хлорид-ионов к нейронам, показывая, что топирамат увеличивает активность ингибированных неврологических медиаторов.

Этот эффект не ингибируется флумазенилом, антагонистом бензодиазепина и топирамата, и не увеличивает время открытия канала. Разница между топираматом и барбитуратами заключается в настройке рецептора ГАМКА.

Поскольку противоэпилептические свойства Топирамата полностью отличаются от свойств бензодиазепина, Топирамат можно использовать как вспомогательную группу рецептора Габаа, менее чувствительную к бензодиазепину.

Кроме того, Топирамат ингибирует несколько изоферментов углекислого газа. Этот фармакологический эффект топирамата намного слабее, чем эффект ацетазоламида, он является известным ингибитором углекислого газа и не считается основным механизмом противоэпилептической активности топирамата.

Исследования на животных показали, что топирамат оказывает противосудорожное действие на крыс и крыс в тестах максимального электрического шока (MSE) и эффективен у грызунов, страдающих эпилепсией, включая эпилепсию и отсутствие мышц при спонтанной эпилепсии (Ser) и тонических судорогах и клоны у мышей вследствие раздражения нимфальных узлов и клейковой анемии. Топирамат оказывает лишь слабое действие при клоническом ингибирующем приступе из-за воздействия антагонистического вещества рецептора Габаа - пентилентерразола.

Исследования на мышах, одновременно применявшие топирамат и карбамазепин или фенобарбитал, показали, что противосудорожное действие является слабым, тогда как в сочетании с фенитоином показано только положительное противосудорожное действие. В клинических исследованиях с применением Топирамата в качестве средства контроля не выявлено корреляции между концентрацией Топирамата в плазме и клиническим эффектом этого препарата. Нет никаких доказательств человеческой толерантности.

Динамическая фармакокинетика

После приема препарата Топирамат быстро всасывается и достигает пиковой концентрации в плазме примерно через 2 часа в дозе 400 мг. Относительная биодоступность препарата составляет около 80%, прием пищи не влияет на препарат. Препарат связывается с белком примерно на 13 – 17%, а распределение препарата составляет 0,55 – 0,80 л/кг на разовую дозу 1200 мг. Имеется влияние пола на распределение, у женщин интеграл распределяется примерно на 50% по сравнению с мужчинами. Это связано с тем, что уровень ожирения у женщин выше.

Топирамат не подвергается сильному метаболизму (около 20%) у здоровых добровольцев. Около 70% дозы выводится в неизмененном виде почками. Топирамат метаболизируется до 50% у пациентов, применяющих одновременно с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими ферменты метаболизма лекарств. Шесть метаболитов, образующихся за счет гидроксилирования, гидролиза и глюкуро - изолированного комплекса, ни один метаболит не превышает дозу на 5%.

Срок утилизации препарата составляет 21 час после применения дозированной или многократной дозы. Стабильное концентрационное состояние достигается через 4-8 дней у взрослых пациентов с нормальной функцией почек.

Клиренс из плазмы и почек снижается у пациентов с нарушением функции почек (CLCR ≤ 60 мл/мин), а клиренс в плазме снижается в конце почечной недостаточности. Время достижения равновесного состояния препарата увеличивается до 10-15 дней у больных со средней и тяжелой почечной недостаточностью.

Клиренс препарата в плазме постоянен у пожилых людей при отсутствии заболеваний почек.

Клиренс препаратов в плазме снижается у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью.

Прежде чем принимать Suntopirol 25 Sun Pharma для лечения эпилепсии (5 блистеров по 10 таблеток)

Как применять

пероральные препараты. Поскольку препарат имеет горький вкус, дробить таблетки нельзя.

Дозировка

Рекомендации по началу лечения с низких доз, а затем до стандартной эффективной дозы, основанной на клиническом ответе.

Взрослые (от 17 лет)

Начальная доза Сантопирола составляет 50 мг/день/день перед сном в течение первой недели, а затем увеличивается на 50 или 100 мг через несколько недель до достижения эффективной дозы, доза обычно находится в диапазоне 200–400 мг/день, разделенная на 2 небольших приема для питья. Многие пациенты могут чувствовать себя хорошо при использовании только 1 суточной дозы. Некоторые особые пациенты получают более высокие дозы, превышающие 1600 мг/день.

Пища не влияет на сантопирол.

Для оптимизации лечения Сантопиролом нет необходимости контролировать концентрацию топирамата в плазме. Иногда применение Сантопирола с Фенитоином может потребовать корректировки дозы Фенитоина для достижения оптимальных клинических результатов. Добавление или уменьшение количества фенитоина и/или карбамазепина во время лечения в сочетании с сантопиролом может потребовать корректировки дозы сантопирола. Рекомендуемая доза применяется ко всем взрослым, включая пожилых людей, при отсутствии заболеваний почек.

Поскольку при кровоизлиянии сунтопирол подавляется плазмой, в день кровотечения следует использовать дополнительную дозу сунтопирола, эквивалентную примерно половине суточной дозы. Дополнительную дозу следует применять в начале и по завершении процесса кровотечения. Дополнительные дозы могут быть разными в зависимости от инструментов, используемых для разделения крови.

Меньшая начальная доза, меньшая повышенная доза или более длительное повышение дозы могут быть необходимы, если пациент не может переносить препарат в соответствии с вышеуказанным режимом.

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуемая доза составляет половину обычной дозы для взрослых.

Пациенты — дети (2–16 лет)

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг вечером в течение первой недели. Доза будет увеличиваться каждые 1–2 недели до достижения дозы 1–3 мг/кг/день (разделенной на 2 приема) для достижения наилучшего клинического ответа.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Поддерживающие меры лечения следует применять соответствующим образом. Кровоизлияние существенно эффективно при выведении топирамата из организма, однако в случае острого отравления дозой выше 20 г у больного кровоизлияние не является необходимым.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

При использовании Сантопирола могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

регулярно

Потеря кондиционирования, депрессия, концентрация, спутанность сознания, головокружение, усталость, отклонения от нормы, сонливость и проблемы с памятью или памятью.

Другие побочные эффекты

Боль в животе, анорексия, слабость, двоение в глазах, лейкопения, тошнота, вибрация глазных яблок, задержка умственного развития, нарушения речи, изменения вкуса, нарушения зрения и потеря веса. Увеличивается риск образования камней в почках, особенно у пациентов.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Препарат Сантопирол противопоказан в следующих случаях:

Люди, чувствительные к любому компоненту препарата (вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микроцеллюлоза, повидон (К-30), тальк, магнези стеарат, кремнезем коллоидный безводный, натрия крахмалгликолат (рН 5,5-7,5), гипромеллоза 2910 (Е-5 PREMIM), микрогол (6000), 6000), 6000) (В форме хлопьев), диоксид титана (анатаз), оксид железа (красный)).

Детям до 2 лет применять данное лекарство нельзя.

Будьте осторожны при использовании

, а также других лекарств от эпилепсии, прекращение лечения топираматом или смену лечения другими противоэпилептическими препаратами следует производить медленно, избегая резких изменений, которые могут привести к увеличению частоты эпилепсии. В соответствии с рекомендациями дозу следует снижать на 100 мг/сут после каждой недели. У некоторых пациентов приостановка или замена проводится быстро и без каких-либо затруднений.

Пациентам со средней и тяжелой почечной недостаточностью для достижения стабильных концентраций в плазме может потребоваться 10–15 дней по сравнению с 4–8 днями у пациентов с нормальной функцией почек.

Топирамат следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, у которых имеется риск образования камней в почках, особенно у пациентов, страдающих от камней в почках. Пейте достаточно воды, чтобы снизить этот риск.

Опасным фактором возникновения камней в почках являются предшествующие камни в почках, семья с камнями в почках в анамнезе или гиперкальциемия.

Применение Топирамата может вызвать сонливость, утомляемость, головокружение и трудности с концентрацией внимания, особенно в первый месяц лечения. Пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами, а также при выполнении других работ, требующих внимательности, до тех пор, пока они не осознают побочные эффекты топирамата, влияющие на интеллект и/или вождение автомобиля.

Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

Топирамат действует на центральную нервную систему и может вызывать сонливость, головокружение или подобные симптомы. Это может вызвать расстройства зрения и/или помутнение зрения. Эти побочные эффекты могут представлять опасность для пациентов при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Официальных исследований влияния препаратов на вождение автомобиля и работу с механизмами не проводилось.

Беременность

Как и у других противоэпилептических препаратов, развитие избирательной токсичности у животных включает дефекты лица и дефекты конечностей, наблюдаемые в процессе организации органа. Поскольку достаточных доказательств и хорошо контролируемых исследований применения топирамата у беременных нет, топирамат применяется у беременных только в том случае, если польза превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Топирамат следует применять с осторожностью у кормящих женщин. Препарат выделяется с молоком при исследовании на мышах и препятствует развитию мышиного организма. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Принимая решение о грудном вскармливании во время лечения, следует тщательно учитывать потенциальные риски для детей.

Лекарственное взаимодействие

Между топираматом и другими противоэпилептическими препаратами существует множество сложных взаимодействий, которые могут повышать токсичность без усиления противоэпилептического эффекта. Эти взаимодействия могут быть изменчивыми и непредсказуемыми, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию препарата в плазме во время комбинированного лечения.

Например, у некоторых пациентов, принимавших фенитоин вместе с топираматом, концентрация фенитоина в плазме увеличилась на 25%, а концентрация топирамата в плазме снизилась на 48%. Эти пациенты применяют фенитоин 2 раза/сут. У других пациентов наблюдаются изменения концентрации фенитоина в плазме.

При одновременном применении вальпроевой кислоты и топирамата концентрация вальпроевой кислоты в плазме повышалась на 11%, а концентрация топирамата в плазме снижалась на 14%.

На концентрацию дигоксина в сыворотке крови может влиять применение дигоксина и топирамата.

Топирамат может угнетать центральную нервную систему, а также оказывать другие побочные эффекты на сознание и нервные окончания. Ингибиторы центральной нервной системы могут возникать при применении с алкоголем или другими ингибиторами центральной нервной системы, такими как бензодиазепин, барбитураты, опиат меди, миорелаксанты, антидепрессанты 3-го раунда и некоторые H1.

Топирамат может увеличивать клиренс этинилэстрадиола и снижать эффективность пероральных контрацептивов или заместительной гормональной терапии.

Топирамат является слабым ингибитором ангидразы угольной эмали. Одновременное применение топирамата с другими ингибиторами карбоангидразы, такими как ацетазоламид, метазоламид, дихлорфенамид, может создать физиологическую среду, повышающую риск образования камней в почках.

Хранение

Избегайте света, храните при температуре ниже 30 ° C, в сухом месте. Оставлять препарат в недоступном для детей месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.