Suntopirol 25 Sun Pharma epilepsiyi tedavi eder (5 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 5 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Topiramat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Topiramat	25mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Suntopirol ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Tek epilepsi: Suntopirol, kısmi konvülsiyon veya spazmları olan 10 yaş ve üzeri hastalarda başlangıç tedavisi için endikedir - Tüm vücudun şoklanması.

Epilepsi desteğinin tedavisi: Suntopirol, kısmi kasılmalar veya spazmlar - tüm vücudun titreşimi olan yetişkinlerde ve çocuklarda (2 - 16 yaş arası) destek tedavisinde endikedir.

Migren: Suntopirol yetişkinlerde migreni önlemek için endikedir. Kültürlenmiş nöronlar üzerinde yapılan biyokimyasal ve fizyolojik çalışmalar, Topiramat'ın anti-epileptik etkisine katkıda bulunabilecek 3 özelliği tanımlar.

Aktivite, Topiramat tarafından zamana bağlı tipte bloke edilen nöronun uzun süreli azaltılmasıyla tekrarlanır ve duruma bağlı bir sodyum kanalı blokeri ile sonuçlanır. Topiramat, Gabaa reseptörlerinin G - Aminobutir (GABA) tarafından aktive edilme sıklığını arttırır ve GABAA'nın nöronlara klorür iyonu akışları oluşturma yeteneğini arttırır; bu da Topiramat'ın inhibe edilen nörolojik aracıların aktivitesini arttırdığını gösterir.

Bu etki, benzodiazepin ve Topiramat'ın antagonisti olan Flumazenil tarafından inhibe edilmez ve kanalın açılma süresini arttırmaz, Topiramat ve Barbitüratlar arasındaki fark, GABAA reseptörünü ayarlamaktır.

Topiramat'ın anti-epileptik özellikleri benzodiazepin özelliklerinden tamamen farklı olduğundan Topiramat, Gabaa reseptörünün benzodiazepine daha az duyarlı bir yardımcı grubu olarak ayarlanabilir.

Ayrıca Topiramat, karbondioksitin birkaç izoenzimini inhibe eder. Topiramat'ın bu farmakolojik etkisi, asetazolamidin etkisinden çok daha zayıftır, bilinen bir karbondioksit inhibitörüdür ve Topiramat'ın anti-epileptik aktivitesinin ana mekanizması olarak kabul edilmemektedir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalarda Topiramat, sıçanlarda ve sıçanlarda maksimum elektrik şok testlerinde (MSE) anti-konvülsiyonlar göstermiştir ve epilepsi de dahil olmak üzere epilepsisi olan ve spontan epilepside kas bulunmayan kemirgenlerde etkilidir (Ser) ve tonik perileri düğümlerinin tahrişi ve yapışkan anemi nedeniyle farelerde nöbetler ve klonlar. Topiramat, Gabaa reseptörünün antagonist maddesi olan pentileneterrazolün etkisinden dolayı klonik inhibe edici nöbette sadece zayıf etkilere sahiptir.

Topiramat ve Karbamazepin veya Fenobarbital'in aynı anda kullanıldığı fare araştırmaları, anti-konvülsiyonların kaplama olduğunu, fenitoin ile birleştirildiğinde ise sadece anti-konvülsiyonların artı etkileri olduğunu göstermektedir. Topiramat'ın kontrol yardımcısı olarak kullanıldığı klinik çalışmalarda, plazmadaki Topiramat konsantrasyonu ile bu ilacın klinik etkisi arasında bir korelasyon yoktur. İnsanın hoşgörüsüne dair hiçbir kanıt yok.

Dinamik farmakokinetik

İlacın alınmasından sonra Topiramat hızla emilir ve 400 mg'lık dozda yaklaşık 2 saat sonra plazmadaki en yüksek konsantrasyona ulaşır. İlacın bağıl biyoyararlanımı yaklaşık %80'dir ve ilaç gıdalardan etkilenmez. İlaç proteine yaklaşık %13 - 17 oranında bağlanır ve ilacın dağılımı 1200 mg'lık tek doz için 0,55 - 0,80 l/kg'dır. Kadınlarda dağılım üzerinde cinsiyetin etkisi vardır ve integral erkeklere göre yaklaşık %50 oranında dağılmaktadır. Bunun nedeni kadın hastalarda obezite oranının daha yüksek olmasıdır.

Topiramat sağlıklı gönüllülerde güçlü bir şekilde metabolize edilmez (yaklaşık %20). Dozun yaklaşık %70'i böbrekler tarafından değişmeden atılır. Topiramat, ilaç metabolik enzimlerini indükleyen anti-epileptik ilaçlarla eş zamanlı kullanan hastalarda %50'ye kadar metabolize olur. Hidroksilasyon, hidroliz ve glukuro ile izole edilmiş kompleks yoluyla oluşan altı metabolit, dozdan %5 daha fazla metabolit yoktur.

İlacın atılma süresi, dozaj veya çoklu doz kullanımından sonra 21 saattir. Böbrek fonksiyonu normal olan yetişkin hastalarda 4-8 gün sonra stabil konsantrasyon durumuna ulaşılır.

Böbrek fonksiyonu olan hastalarda (CLCR ≤ 60 ml/dak) plazma ve böbreklerin klirensi azalır ve böbrek yetmezliğinin sonunda plazmadaki klirens azalır. Orta ve ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın denge durumuna ulaşma süresi 10-15 güne çıkmaktadır.

Böbrek hastalığı olmayan yaşlılarda ilacın plazmadaki klirensi sabittir.

Orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaçların plazmadaki klirensi azalır.

Almadan önce Suntopirol 25 Sun Pharma epilepsiyi tedavi eder (5 kabarcık x 10 tablet)

Ağızdan alınan ilaç

nasıl kullanılır? İlacın tadı acı olduğundan hapların kırılmasına izin verilmez.

Dozaj

tedaviye düşük dozlarla başlama ve ardından klinik cevaba göre etkili doza standartlaştırma önerileri.

Yetişkinler (17 yaşından itibaren)

Suntopirol'ün başlangıç dozu, ilk hafta yatmadan önce 50 mg/gün/gün'dür ve daha sonra, doza etkili bir şekilde ulaşıncaya kadar haftalar sonra 50 veya 100 mg artırılır, doz genellikle 200 - 400 mg/gün aralığındadır ve içmek için 2 küçük doza bölünür. Birçok hasta sadece 1 günlük doz kullanıldığında iyi karşılayabilir. Bazı özel hastalar 1600 mg/gün'ün üzerinde daha yüksek dozlar alırlar.

Yiyecekler Suntopirol'ü etkilemez.

Suntopirol tedavisini optimize etmek için plazmadaki topiramat konsantrasyonunun izlenmesine gerek yoktur. Bazen Suntopirol'ün Fenitoin ile birlikte kullanılması, optimum klinik sonuçlara ulaşmak için Fenitoin dozunun ayarlanmasını gerektirebilir. Suntopirol ile kombine tedavi sırasında fenitoin ve/veya karbamazepinin eklenmesi veya azaltılması Suntopirol dozunun ayarlanmasını gerektirebilir. Önerilen doz, böbrek hastalığı olmayan yaşlılar dahil tüm yetişkinlere uygulanır.

Suntopirol kanama yoluyla plazma tarafından tersine çevrildiğinden, kanama gününde günlük dozun yaklaşık yarısına eşdeğer ek bir Suntopirol dozu kullanılmalıdır. Ek doz kanama sürecinin başlangıcında ve tamamlandığında kullanılmalıdır. Kan ayırma için kullanılan araçlara bağlı olarak ek dozlar farklı olabilir.

Hastanın yukarıdaki rejime göre ilacı tolere edememesi durumunda daha düşük başlangıç dozu, daha küçük doz artışı veya daha uzun doz artışı gerekli olabilir.

Böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen doz yetişkinlerin normal dozunun yarısı kadardır.

Hastalar çocuktur (2 - 16 yaş arası)

İlk hafta akşamları 25 mg olarak önerilen başlangıç dozu. En iyi klinik yanıtı elde etmek için doz, 1-3 mg/kg/gün doza kadar (2 kullanıma bölünerek) her 1 ila 2 haftada bir artırılacaktır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışılmalıdır.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı?

Destekleyici tedavi önlemleri uygun şekilde kullanılmalıdır. Kanama, Topiramat'ın vücuttan atılmasında önemli ölçüde etkilidir ancak hastada 20 g'ın üzerindeki dozda akut zehirlenme durumunda kanamaya gerek yoktur.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doz zamanına yakınsa unutulan dozu atlayınız. Unutulan dozu telafi etmek için iki kat doz almayınız.

Yan etkiler

Suntopirol kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

düzenli olarak

İklim kaybı, depresyon, konsantrasyon, kafa karışıklığı, baş dönmesi, yorgunluk, anormallikler, uyuşukluk ve hafıza veya hafızada zorluk.

Other side effects

Karın ağrısı, anoreksi, halsizlik, çift görme, lökopeni, bulantı, göz küresi titreşimi, zeka geriliği, konuşma bozuklukları, tat değişiklikleri, görme bozuklukları ve kilo kaybı. Özellikle hastalarda böbrek taşı riski artıyor.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Suntopirol ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine duyarlılığı olan kişiler (yardımcı maddeler: Laktoz Monohidrat, Selüloz Mikro, Povidon (K - 30), Talk, Magnesi Stearat, Kolloidal Susuz Silika, Sodyum Nişasta Glikolat (pH 5.5 - 7.5), Hipromelloz 2910 (E - 5 PREMIM), Mikrogol (6000), 6000), 6000) (Pul formunda), titanyum dioksit (anataz), demir oksit (kırmızı)).

2 yaşın altındaki çocuklar bu ilacı kullanamaz.

Diğer epilepsi ilaçlarının yanı sıra

kullanırken dikkatli olun, topiramat tedavisinin kesilmesi veya diğer antiepileptik ilaçlara geçilmesi yavaş yavaş yapılmalı, ani değişikliklerden kaçınılması epilepsi sıklığını artıracaktır. Önerildiği gibi her haftadan sonra doz 100 mg/gün azaltılmalıdır. Bazı hastalarda askıya alma veya değiştirme işlemi herhangi bir zorluk yaşamadan hızlı bir şekilde gerçekleştirilir.

Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda stabil plazma konsantrasyonlarına ulaşmak için 10-15 gün gerekebilir, böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda ise 4-8 gün.

Topiramat, böbrek taşı oluşma riski olan karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda, özellikle böbrek taşından etkilenen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu riski azaltmak için yeterli su için.

Böbrek taşları için tehlikeli faktörler arasında önceki böbrek taşları, böbrek taşı veya hiperkalsi öyküsü olan bir aile yer alır.

Topiramat kullanımı, özellikle tedavinin ilk ayında uyuşukluğa, yorgunluğa, baş dönmesine ve odaklanma güçlüğüne neden olabilir. Hastalara, Topiramat'ın zekayı ve/veya araç kullanmayı etkileyen yan etkilerini anlayana kadar araç ve makine kullanırken ya da uyanıklık gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olmaları tavsiye edilmelidir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Topiramat merkezi sinir sistemi üzerinde etki gösterir ve uyuşukluğa, baş dönmesine veya benzer semptomlara neden olabilir. Görme bozukluklarına ve/veya bulanık görmeye neden olabilir. Bu yan etkiler, araç ve makine kullanırken hastaları tehlikeye atabilir.

Uyuşturucu maddelerin araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilerine ilişkin resmi bir araştırma bulunmamaktadır.

Hamilelik

diğer anti-epileptik ilaçlar gibi, hayvanlarda seçici toksisite gelişimi, organın organize edilmesi sürecinde görülen yüz kusurlarını ve uzuvlardaki kusurları içerir. Topiramat'ın hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili yeterli kanıt ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmadığından, Topiramat hamile kadınlar için yalnızca yararları fetusa yönelik risklerden daha fazla ise kullanılır.

Emzirme dönemi

Topiramat emziren kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır. İlaç farelerde incelendiğinde süte karışıyor ve farenin vücudunun gelişimini engelliyor. İlacın anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. İlaç tedavisi sırasında emzirme kararı verilirken çocuklara yönelik potansiyel riskler dikkatle dikkate alınmalıdır.

İlaç etkileşimi

Topiramat ile diğer antiepileptik ilaçlar arasında birçok karmaşık etkileşim vardır ve antiepileptik etkiyi arttırmadan toksisiteyi artırabilir. Bu etkileşimler değiştirilebilir ve öngörülemez olabilir ve bu nedenle kombinasyon tedavisi sırasında plazmadaki ilaç konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Örneğin, Topiramat ile birlikte Fenitoin kullanan bazı hastalarda fenitoin plazma konsantrasyonu %25 artarken, Topiramat'ın plazma konsantrasyonları %48 azaldı. Bu hastalar günde 2 kez fenitoin kullanıyor. Diğer hastaların fenitoin plazma konsantrasyonlarında değişiklik vardır.

Valproik asit ve Topiramat'ın eş zamanlı kullanımında, Valproik asidin plazma konsantrasyonu %11 arttı ve Topiramat'ın plazma konsantrasyonu %14 azaldı.

Digoksin ve Topiramat kullanıldığında serum digoksin konsantrasyonu etkilenebilir.

Topiramat merkezi sinir sisteminin yanı sıra farkındalık ve zihin - sinirler üzerindeki diğer yan etkileri de engelleyebilir. Merkezi sinir sistemi inhibitörleri, alkol veya benzodiazepin, barbitürat, opiat bakır, kas kas gevşeticiler, 3-yuvarlak antidepresanlar ve bazı H1 gibi diğer merkezi nörolojik inhibitörlerle birlikte kullanıldığında ortaya çıkabilir.

Topiramat, Etinil estradiolün klerensini artırabilir ve oral kontraseptiflerin veya hormon replasman tedavisinin etkinliğini azaltabilir.

Topiramat, anhidraz karbonik emayenin zayıf bir inhibitörüdür. Topiramatın asetazolamid, metazolamid, diklorfenamid gibi diğer anhidraz karbonik inhibitörleriyle eş zamanlı kullanımı böbrek taşı riskini artıran fizyolojik bir ortam yaratabilir.

Saklama

Işıktan kaçının, 30°C'nin altında, kuru bir yerde saklayın. İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde bırakın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.