Suntopirol 25 Sun Pharma для лікування епілепсії (5 блістерів по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 5 блістерів х 10 таблеток
Характеристики топірамат

Склад

Інформація про склад	Зміст
топірамат	25 мг

Використання

Показання

Препарати Сантопірол показані в таких випадках:

Одиночна епілепсія: Сантопірол показаний для початкового лікування пацієнтів віком від 10 років і старше з частковими конвульсіями або спазмами - шоком для всього тіла.

Підтримка лікування епілепсії: Сантопірол показаний у підтримці лікування у дорослих і дітей (від 2 до 16 років) з частковими судомами або спазмами - вібрацією всього тіла.

Мігрень: Сантопірол показаний для профілактики мігрені у дорослих. Біохімічні та фізіологічні дослідження культивованих нейронів ідентифікують 3 характеристики, які можуть сприяти протиепілептичному ефекту топірамату.

Активність повторюється шляхом тривалого відновлення нейрона, який блокується топіраматом у залежному від часу типі, що призводить до залежного від стану блокатора натрієвих каналів. Топірамат збільшує частоту, з якою рецептори Gabaa активуються G-Aminobutyry (GABA), і збільшує здатність GABAA створювати потоки іонів хлориду до нейронів, показуючи, що Topiramat підвищує активність інгібованих неврологічних медіаторів.

Цей ефект не пригнічується флумазенілом, антагоністом бензодіазепіну та топірамату, і не збільшує час відкриття каналу, відмінність між топіраматом і барбітуратами полягає в регулюванні рецептора ГАМК.

Оскільки протиепілептичні властивості топірамату повністю відрізняються від властивостей бензодіазепіну, топірамат можна відрегулювати як допоміжну групу рецептора Gabaa, яка є менш чутливою до бензодіазепіну.

Крім того, топірамат інгібує декілька ізоферментів вуглекислого газу. Цей фармакологічний ефект топірамату набагато слабший, ніж ефект ацетазоламіду, є знайомим інгібітором вуглекислого газу та не вважається основним механізмом протиепілептичної активності топірамату.

Дослідження на тваринах показали, що топірамат має протисудомну дію у щурів і щурів у тестах максимального електричного шоку (MSE) і ефективний у гризунів, які страждають на епілепсію, включаючи епілепсію та відсутність м’язів при спонтанній епілепсії (Ser) та тонічні судоми і клони у мишей внаслідок подразнення німфатичних вузлів і клейкової анемії. Топірамат має лише слабку дію на клоніко-інгібуючий напад через вплив антагоністичної речовини рецептора Gabaa — пентилентерразолу.

Дослідження на мишах із одночасним використанням топірамату та карбамазепіну або фенобарбіталу показує, що протисудомні засоби є захисними, тоді як у поєднанні з фенітоїном лише показано, що протисудомні засоби мають додатковий ефект. У клінічних дослідженнях із застосуванням Топірамату як контрольної допомоги не виявлено кореляції між концентрацією Топірамату в плазмі та клінічним ефектом цього препарату. Немає доказів людської терпимості.

Динамічна фармакокінетика

Після прийому препарату Топірамат швидко всмоктується і досягає пікової концентрації в плазмі приблизно через 2 години при дозі 400 мг. Відносна біодоступність препарату становить близько 80% і на препарат не впливає прийом їжі. Зв’язування препарату з білками становить приблизно 13-17 %, а розподіл препарату становить 0,55-0,80 л/кг при одноразовій дозі 1200 мг. Існує вплив статі на розподіл, у жінок інтеграл розподілений приблизно на 50% порівняно з чоловіками. Це тому, що рівень ожиріння серед пацієнтів жіночої статі вищий.

Топірамат не метаболізується інтенсивно (приблизно 20%) у здорових добровольців. Близько 70% прийнятої дози виводиться нирками у незміненому вигляді. Топірамат метаболізується до 50 % у пацієнтів, які застосовують одночасно з протиепілептичними засобами, що індукують метаболічні ферменти лікарських засобів. Шість метаболітів, утворених шляхом гідроксилювання, гідролізу та глюкуро-ізольованого комплексу, жоден метаболіт не перевищує 5% дози.

Термін дії препарату становить 21 годину після застосування дозування або багаторазових доз. У дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок стабільний концентраційний стан досягається через 4-8 днів.

Кліренс із плазми та нирок знижується у пацієнтів із порушенням функції нирок (CLCR ≤ 60 мл/хв), а кліренс із плазми крові знижується наприкінці ниркової недостатності. Час досягнення балансу препарату збільшується до 10-15 днів у пацієнтів із середньою та тяжкою нирковою недостатністю.

Кліренс препарату в плазмі є постійним у людей похилого віку за відсутності захворювання нирок.

Кліренс препаратів у плазмі знижується у пацієнтів із помірною та тяжкою печінковою недостатністю.

Перед прийомом Suntopirol 25 Sun Pharma для лікування епілепсії (5 блістерів по 10 таблеток)

Як використовувати

пероральний препарат. Оскільки препарат має гіркуватий смак, розривати таблетки не можна.

Дозування

рекомендації щодо початку лікування з низьких доз, а потім ефективного стандартизування до ефективної дози на основі клінічної відповіді.

Дорослі (від 17 років)

Початкова доза Сантопіролу становить 50 мг/день/день, перед сном протягом першого тижня, а потім збільшуючи на 50 або 100 мг через тижні, доки доза не досягне ефективної дози, зазвичай доза становить 200–400 мг/добу, розділена на 2 невеликі дози для пиття. Багато пацієнтів можуть добре зустрітися при застосуванні лише 1 добової дози. Деякі особливі пацієнти отримують вищі дози понад 1600 мг/добу.

Їжа не впливає на Сантопірол.

Немає необхідності контролювати концентрацію топірамату в плазмі для оптимізації лікування Сантопіролом. Іноді застосування Сантопіролу з фенітоїном може потребувати коригування дози фенітоїну для досягнення оптимальних клінічних результатів. Додавання або зменшення фенітоїну та/або карбамазепіну під час лікування в поєднанні з Сантопіролом може вимагати коригування дози Сантопіролу. Рекомендована доза застосовується всім дорослим, включаючи людей похилого віку, за відсутності захворювання нирок.

Оскільки Сантопірол реверсується плазмою внаслідок кровотечі, додаткова доза Сантопіролу, еквівалентна приблизно половині добової дози, повинна бути використана в день кровотечі. Додаткову дозу слід застосовувати на початку та після завершення процесу кровотечі. Додаткові дози можуть відрізнятися залежно від інструментів, які використовуються для виділення крові.

Може знадобитися нижча початкова доза, менша збільшена доза або більш тривале збільшення дози, якщо пацієнт не переносить препарат відповідно до наведеної вище схеми.

Для пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю рекомендована доза становить половину звичайної дози для дорослих.

Пацієнти - діти (2 - 16 років)

рекомендована початкова доза становить 25 мг увечері протягом першого тижня. Дозу збільшуватимуть кожні 1–2 тижні до досягнення дози 1–3 мг/кг/день (розділеної на 2 прийоми) для досягнення найкращої клінічної відповіді.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Допоміжні лікувальні заходи слід використовувати належним чином. Кровотеча є значною ефективністю для виведення топірамату з організму, але у разі гострого отруєння в дозі понад 20 г у пацієнта кровотеча не потрібна.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо час наступної дози наближається, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Побічні ефекти

Під час використання Suntopirol у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

регулярно

Втрата кондиціонування повітря, депресія, концентрація, сплутаність свідомості, запаморочення, втома, аномалії, сонливість і труднощі з пам’яттю або пам’яттю.

Інші побічні ефекти

Біль у животі, анорексія, слабкість, двоїння в очах, лейкопенія, нудота, вібрація очного яблука, розумова відсталість, розлади мови, зміни смаку, розлади зору та втрата ваги. Підвищується ризик утворення каменів у нирках, особливо у пацієнтів.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Сантопірол протипоказаний у таких випадках:

Особи, чутливі до будь-якого компонента препарату (допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікро, повідон (К - 30), тальк, стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмаль гліколят (pH 5,5 - 7,5), гіпромелоза 2910 (Е - 5 PREMIM), мікрогол (6000), 6000), 6000) (у формі пластівців), діоксид титану (анатаз), оксид заліза (червоний)).

Дітям до 2 років не можна використовувати цей препарат.

Будьте обережні, використовуючи

як і інші ліки від епілепсії, припинення лікування топіраматом або зміну лікування іншими протиепілептичними препаратами слід проводити повільно, уникаючи раптових змін, які підвищать частоту епілепсії. Відповідно до рекомендацій, дозу слід зменшувати на 100 мг/добу після кожного тижня. У деяких пацієнтів призупинення або зміна відбувається швидко і без будь-яких труднощів.

Пацієнтам із середньою та тяжкою нирковою недостатністю може знадобитися 10-15 днів для досягнення стабільної концентрації в плазмі порівняно з 4-8 днями у пацієнтів з нормальною функцією нирок.

Топірамат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із печінковою або нирковою недостатністю, яка має ризик утворення каменів у нирках, особливо у пацієнтів із сечокам’яною хворобою. Щоб зменшити цей ризик, пийте достатньо води.

Небезпечним фактором утворення каменів у нирках є попередні камені в нирках, сім'я з анамнезом каменів у нирках або гіперкальціозу.

Застосування Топірамату може спричинити сонливість, втому, запаморочення та труднощі зосередження, особливо в перший місяць лікування. Пацієнтам слід рекомендувати з обережністю керувати автомобілем та працювати з механізмами або виконувати іншу роботу, яка потребує пильності, доки вони не помітять побічні ефекти Топірамату, що впливають на інтелект та/або керування автомобілем.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Топірамат діє на центральну нервову систему та може спричиняти сонливість, запаморочення або подібні симптоми. Це може спричинити порушення зору та/або розмитість зору. Ці побічні ефекти можуть становити небезпеку для пацієнтів під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Офіційних досліджень щодо впливу наркотиків на керування автомобілем і роботу з механізмами не проводилося.

Вагітність

Як і інші протиепілептичні препарати, розвиток селективної токсичності у тварин включає дефекти обличчя та дефекти кінцівок, які спостерігаються в процесі організації органу. Оскільки немає достатніх доказів і добре контрольованих досліджень застосування Топірамату вагітним жінкам, топірамат застосовують вагітним жінкам, лише якщо користь перевищує ризик для плода.

Період грудного вигодовування

Топірамат слід застосовувати з обережністю жінкам, які годують груддю. При дослідженні на мишах препарат виділяється з молоком і перешкоджає розвитку організму миші. Невідомо, чи виділяється препарат через грудне молоко. Рішення про грудне вигодовування під час лікування має ретельно враховувати потенційні ризики для дітей.

Лікарська взаємодія

Існує багато складних взаємодій між топіраматом та іншими протиепілептичними препаратами, які можуть підвищувати токсичність без посилення протиепілептичного ефекту. Ці взаємодії можуть бути зміненими та непередбачуваними, тому слід регулярно контролювати концентрацію препарату в плазмі під час комбінованого лікування.

Наприклад, у деяких пацієнтів, які застосовували фенітоїн разом із топіраматом, концентрація фенітоїну в плазмі зросла на 25 %, а концентрація топірамату в плазмі знизилася на 48 %. Ці пацієнти застосовують фенітоїн 2 рази/добу. У інших пацієнтів спостерігається зміна концентрації фенітоїну в плазмі крові.

При одночасному застосуванні вальпроєвої кислоти та топірамату концентрація вальпроєвої кислоти в плазмі крові підвищувалася на 11%, а концентрація топірамату в плазмі знижувалася на 14%.

Застосування дигоксину та топірамату може змінювати концентрацію дигоксину в сироватці крові.

Топірамат може пригнічувати центральну нервову систему, а також інші побічні ефекти на свідомість і психіку - нерви. Інгібітори центральної нервової системи можуть виникати при застосуванні з алкоголем або іншими центральними неврологічними інгібіторами, такими як бензодіазепін, барбітурат, опіоїдна мідь, міорелаксанти, 3-раундові антидепресанти та деякі H1.

Топірамат може підвищувати кліренс етинілестрадіолу та знижувати ефективність оральних контрацептивів або замісної гормональної терапії.

Топірамат є слабким інгібітором ангідрази. вугільна емаль. Одночасне застосування топірамату з іншими карбонінгібіторами ангідрази, такими як ацетазоламід, метазоламід, дихлорфенамід, може створити фізіологічне середовище, що підвищує ризик утворення каменів у нирках.

Зберігання

Уникайте світла, зберігайте при температурі менше 30 °C, у сухому місці. Залиште препарат у недоступному для дітей місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.