Surotadina 10 mg Adamed φαρμακευτική θεραπεία για την υπερχοληστερόλη στο αίμα (14 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 14 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Ροσουβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Ροσουβαστατίνη10 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα Surotadina 10 mg Adamed 14x7 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία υπέρ της χοληστερόλης

Χρησιμοποιείται ως φάρμακο που υποστηρίζει τη δίαιτα στη θεραπεία της πρωτογενούς χοληστερόλης στο αίμα (τύπου ή ΙΙΑ ή μικτές διαταραχές λιπιδίων του αίματος (τύπος IIB) όταν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται ικανοποιητικά με τη δίαιτα ή άλλες θεραπείες χωρίς φάρμακα (όπως άσκηση, απώλεια βάρους).

Χρησιμοποιήστε ως φάρμακο υποστήριξης δίαιτας και μέτρα μείωσης των λιπιδίων (όπως ο διαχωρισμός της LDL) στη θεραπεία της οικογένειας της υπερχοληστερόλης στο αίμα όταν αυτές οι θεραπείες είναι ακατάλληλες.

Αποτρέψτε τα καρδιαγγειακά συμβάντα

Η πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς θεωρείται ότι έχει υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών επιπλοκών, ως υποστηρικτικό φάρμακο για την προσαρμογή άλλων παραγόντων κινδύνου.

Φαρμακοκολογία

Μηχανισμός δράσης

Η ροσουβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστικός αναστολέας HMG - COA Reductase, ένζυμο που περιορίζει τη μεταβολική ταχύτητα 3 - υδροξυ - 3 - μεθυλογλουταρικό συνένζυμο Α σε Mevabonate, πρώιμο στάδιο της σύνθεσης χοληστερόλης.

Η κύρια επίδραση της ροσουβαστατίνης είναι στο ήπαρ, τα όργανα-στόχους της μείωσης της χοληστερόλης. Η ροσουβαστατίνη αυξάνει τον αριθμό των υποδοχέων LDL στο ήπαρ στην κυτταρική επιφάνεια, ενισχύει την απορρόφηση και τον καταβολισμό της LDL και αναστέλλει τη σύνθεση της VLDL στο ήπαρ, μειώνοντας έτσι τον συνολικό αριθμό των λιπασμάτων VLDL και LDL.

Φαρμακολογικές επιδράσεις

Η ροσουβαστατίνη μειώνει την LDL - χοληστερόλη, την ολική χοληστερόλη, τα τριγλυκερίδια και αυξάνει την HDL χοληστερόλη. Η ροσουβαστατίνη μειώνει επίσης τις APOB, NonHDL - C, VLDL - C, VLDL - TG και αυξάνει την APOA - I. Η Rosuvastatin μειώνει την LDL - C/HDL - C, GUYS, HDLC και NONHDL - C/CL - C καθώς και την APOB/APOA - I.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται εντός 1 εβδομάδας μετά την έναρξη της θεραπείας και το 90% της μέγιστης ανταπόκρισης επιτυγχάνεται για 2 εβδομάδες. Η μέγιστη ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως μετά από 4 εβδομάδες.

Κλινική αποτελεσματικότητα

Η ροσουβαστατίνη είναι αποτελεσματική όταν χρησιμοποιείται για ενήλικες με υπερχοληστερολαιμία, ανεξάρτητα από το αν δεν υπάρχει υπερκεμίνη, ανεξαρτήτως φυλής, φύλου ή ηλικίας και σε ειδικούς ασθενείς όπως ασθενείς με διαβήτη ή ασθενείς με υπέρταση με οικογενειακή χοληστερόλη στο αίμα.

Τα ακαθάριστα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές φάσης III δείχνουν ότι η RosuVastatin είναι αποτελεσματική κατά τη θεραπεία των περισσότερων ασθενών με υπερτονική χοληστερόλη αίματος IIA και IIB (συγκέντρωση LDL - C αρχικής μέσης τιμής περίπου 4,8 mmol/l), περίπου στο 80% των ασθενών που έλαβαν 10 mg δόσης Rosuvastatin LDL -C όπως υποδεικνύεται από τις ευρωπαϊκές συσχετίσεις ( Σε μια μελέτη ανίχνευσης αναγκαστικής δόσης, 42 ασθενείς με ασθενείς με υπερπλασία υπερχοληστερόλης αξιολογήθηκαν ότι ανταποκρίνονται σε δόσεις Rosuvastatin των 20 - 40 mg. Σε ολόκληρη την ερευνητική ομάδα, το μέσο ποσοστό μείωσης της LDL - C είναι 22%.

Σε κλινικές δοκιμές σε περιορισμένο αριθμό ασθενών, η RosuVastatin έχει συνεργική δράση στη μείωση των τριγλυκεριδίων όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φαινοφιμπράτη και αυξάνει την HDL -Hom όταν συντονίζεται με νιασίνη.

Η ροσουβαστατίνη δεν έχει αποδειχθεί ότι αποτρέπει σχετικές επιπλοκές λιπιδικών ανωμαλιών όπως η στεφανιαία νόσος λόγω της έρευνας σχετικά με τη θνησιμότητα και τα ποσοστά επίπτωσης κατά τη χρήση της ροσουβαστατίνης δεν έχει ολοκληρωθεί.

Σε μια κλινική, διπλή-τυφλή, πολύχρωμη μελέτη (έρευνα Meteor), 984 ασθενείς ηλικίας 45 έως 70 ετών διατρέχουν κίνδυνο χαμηλής στεφανιαίας νόσου (που ορίζεται ως κίνδυνος κλίμακας Framingham

Η ροσουβαστατίνη επιβραδύνει σημαντικά την ταχύτητα εξέλιξης του ενδοκαρδίου της καρωτίδας σε 12 διαφορετικές θέσεις στην καρωτίδα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, σε μικρότερη ταχύτητα - 0,0145 mm/έτος [η αξιοπιστία 95% είναι - 0,0196, - 0,0095. P

Ο βαθμός μεταβολής σε σύγκριση με το αρχικό είναι - 0,0014 mm/έτος (- 0,12%/έτος (χωρίς στατιστική σημασία)) στην ομάδα της ροζβαστατίνης σε σύγκριση με την αύξηση + 0,0131 mm/έτος (1,12%/έτος (P

Δεν υπάρχει απόδειξη άμεσης σχέσης μεταξύ της μείωσης του πάχους της περιφερικής αρτηρίας και του κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων. Ο πληθυσμός ασθενών στην έρευνα του Meteor κινδυνεύει από χαμηλή στεφανιαία νόσο και δεν αντιπροσωπεύει τον πληθυσμό-στόχο που χρησιμοποιεί Rosuvastatin 40 mg. Η δόση των 40 mg συνταγογραφείται μόνο για ασθενείς με σοβαρή χοληστερόλη στο αίμα που διατρέχει υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου.

φαρμακοκινητική φαρμακοκινητική

απορρόφηση: Η μέγιστη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα είναι περίπου 5 ώρες μετά τη χρήση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι σχεδόν 20%.

Κατανομή: Η ροσουβαστατίνη απορροφάται από το ήπαρ, το οποίο είναι το κύριο όργανο της χοληστερόλης και της LDL - C. Η κατανομή της ροσουβαστατίνης είναι περίπου 134 L. Σχεδόν το 90% της ροσουβαστατίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη.

Μεταβολισμός: Η ροσουβαστατίνη μεταβολίζεται λιγότερο (περίπου 10%). In vitro μεταβολικές μελέτες που χρησιμοποιούν ανθρώπινα ηπατικά κύτταρα δείχνουν ότι η ροσουβαστατίνη είναι ένα αδύναμο υπόστρωμα της μεταβολικής διαδικασίας χάρη στο κυτόχρωμα P450. Το CYP2C9 είναι το κύριο ισένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό της ροσουβαστατίνης, επιπλέον των 2C19, 3A4 και 2D6, αλλά σε μικρότερο επίπεδο. Οι μεταβολίτες του Ν-Δεσμεθυλίου έχουν λιγότερο από το RosuVastatin 50% ενώ το lacton θεωρείται ότι δεν έχει κλινική δράση. Η ροσουβαστατίνη ευθύνεται για περισσότερο από το 90% των αναστολέων του HGM - CoA Reductase στην κυκλοφορία.

Αποβολή: Περίπου το 90% της δόσης της ροσουβαστατίνης απεκκρίνεται ανέπαφο με τα κόπρανα (συμπεριλαμβανομένου του δραστικού συστατικού και δεν απορροφάται), το υπόλοιπο απεκκρίνεται μέσω των ούρων. Σχεδόν το 5% απεκκρίνεται ανέπαφο μέσω των ούρων. Ο χρόνος πώλησης του φαρμάκου στο πλάσμα είναι περίπου 19 ώρες. Ο χρόνος πώλησης δεν διαρκεί όταν αυξάνεται η δόση. Ο μέσος ρυθμός κάθαρσης από το πλάσμα είναι περίπου 50 λίτρα/ώρα (ο μεταβλητός συντελεστής 21,7%). Παρόμοια με άλλους αναστολείς HMG - Coa Reductase, η RosuVastatin απορροφάται στο ήπαρ με τη μεταφορά της Oatp - C. Αυτή η ουσία παίζει σημαντικό ρόλο στην αποβολή της ροσουβαστατίνης μέσω του ήπατος.

Γραμμική: Η αναλογία της ροσουβαστατίνης εκτίθεται στο σώμα ανάλογα με τη δόση. Δεν υπάρχει αλλαγή στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους κατά τη χρήση ημερήσιων δόσεων.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικία και φύλο: Η ηλικία και το φύλο δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική της ροσουβαστατίνης.

Φυλή: Φαρμακοκινητικές μελέτες δείχνουν ότι οι μέσες τιμές AUC και CMAX της ροσουβαστατίνης σε Ασιάτες ασθενείς (Ιαπωνία, Κίνα, Φιλιππίνες, Βιετνάμ και Νότια Κορέα) είναι περίπου 2 φορές υψηλότερες από ό,τι στους λευκούς. Η AUC και η CMAX στους Ινδούς ασθενείς αυξήθηκαν κατά 1,3 φορές σε σύγκριση με τους λευκούς. Η φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού δεν ανιχνεύει τις κλινικές διαφορές των φαρμακοκινητικών παραμέτρων μεταξύ των λευκών και των μαύρων ατόμων.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Σε μια μελέτη σε ασθενείς με διαφορετικά επίπεδα νεφρικής ανεπάρκειας, από ήπια έως μέτρια, καμία επίδραση της νεφρικής ανεπάρκειας στη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης ή στο μεταβολισμό του Ν-Δεσμεθυλίου στο πλάσμα. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια: Σε μια μελέτη σε ασθενείς με διαφορετικά επίπεδα ηπατικής ανεπάρκειας, δεν υπάρχει ένδειξη ότι το επίπεδο έκθεσης στη ροσουβαστατίνη έχει αυξηθεί σε ασθενείς με Child - το Pugh είναι 7 ή χαμηλότερο. Ωστόσο, οι δύο ασθενείς με τη βαθμολογία Child - Pugh είναι 8 και 9 με το επίπεδο έκθεσης στο σώμα της ροσουβαστατίνης, ολόκληρο το σώμα αυξάνεται τουλάχιστον 2 φορές σε σύγκριση με ασθενείς με χαμηλότερη βαθμολογία Child - PUGH. Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία για ασθενείς με βαθμολογία Child - Pugh άνω του 9.

Πριν τη λήψη Surotadina 10 mg Adamed φαρμακευτική θεραπεία για την υπερχοληστερόλη στο αίμα (14 κυψέλες x 7 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακα. Μπορεί να πάρει φάρμακο οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, κατά τη διάρκεια ή εκτός του γεύματος.

Δοσολογία

Πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με ροσουβαστατίνη, οι ασθενείς πρέπει να ακολουθούν την τυπική δίαιτα μείωσης της χοληστερόλης για να συνεχίσουν να διατηρούν αυτήν τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται για κάθε ασθενή ανάλογα με τους στόχους θεραπείας και την ανταπόκριση του ασθενούς σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες.

Θεραπεία υπέρ της χοληστερόλης:

Η δόση έναρξης είναι 5 ή 10 mg, από του στόματος μία φορά ημερησίως τόσο σε ασθενείς που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ στατίνες όσο και σε ασθενείς που μεταφέρθηκαν από αναστολέα HMG - Αναγωγάση CoA για χρήση ροσουβαστατίνης. Η επιλογή της δόσης έναρξης θα πρέπει να βασίζεται στο επίπεδο χοληστερόλης κάθε ασθενούς και στον μελλοντικό καρδιαγγειακό κίνδυνο, καθώς και στην πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. ενότητα Παρενέργειες).

Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να προσαρμοστεί στο επόμενο επίπεδο δόσης μετά από 4 εβδομάδες. Λόγω του ποσοστού ανεπιθύμητων ενεργειών που καταγράφηκε κατά τη χρήση δόσης 40 mg αυξημένη σε σύγκριση με τη χρήση χαμηλότερων δόσεων, η δόση θα πρέπει να είναι μόνο μέχρι 40 mg σε ασθενείς με σοβαρό υπερκύστωση χοληστερόλης στο αίμα που διατρέχει υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου (ειδικά ασθενείς με υπερχοληστερόλη στο αίμα) δεν επιτυγχάνει στόχους θεραπείας όταν λαμβάνουν συχνή παρακολούθηση και αργότερα σε ασθενείς με 20 mg. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά την έναρξη μιας δόσης 40 mg.

Όταν συνδυάζεται με αναστολείς πρωτεάσης (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir), η μέγιστη δόση συνιστάται ως 10 mg x 1 φορά/ημέρα.

Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων: Σε μια μελέτη σχετικά με τον κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβαμάτων, η δόση που χρησιμοποιείται είναι 10 mg ημερησίως.

Χρησιμοποιείται για παιδιατρικούς ασθενείς: Η χρήση για παιδιατρικούς ασθενείς πρέπει να γίνεται μόνο από ειδικό. Παιδιά κάτω των 10 ετών: Εμπειρία σε παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών που περιορίζεται σε λίγα παιδιά (ηλικίας 8 έως 10) με υπερλεστο χοληστερόλη στο αίμα. Επομένως, το Surotadina 10 mg Adamed 14x7 δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 10 ετών.

Χρησιμοποιείται για ηλικιωμένους ασθενείς: Η αρχική δόση των 5 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται για ηλικίες 5 70 ετών. Δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση ανά ηλικία σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

Δοσολογία για ηλικιωμένους ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς με ήπια έως μέτρια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Η αρχική δόση που προτείνεται για μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (ο ρυθμός κάθαρσης κρεατινίνης

Δοσολογία για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:

Δεν υπάρχει αύξηση στην έκθεση στη ροσουβαστατίνη σε ασθενείς με βαθμολογίες Child - PUGH από 7 ή λιγότερο. Ωστόσο, η αύξηση της έκθεσης στη ροσουβαστατίνη έχει καταγραφεί σε ασθενείς με βαθμολογίες Child - PUGH 8 και 9. Σε αυτούς τους ασθενείς, είναι απαραίτητο να γίνει αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας. Δεν υπάρχει εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με βαθμολογία Child - PUGH πάνω από 9. Αντενδείκνυται το Surotadina 10 mg Adamed 14x7 για ασθενείς με ηπατική νόσο.

Φυλή:

Το φαινόμενο της αυξημένης έκθεσης στη ροσουβαστατίνη έχει καταγραφεί σε Ασιάτες ασθενείς. Η δόση έναρξης που προτείνεται σε Ασιάτες ασθενείς είναι 5 mg. Αντενδείκνυται 40 mg για αυτούς τους ασθενείς.

Δοσολογία για ασθενείς που φέρουν παράγοντες κινδύνου:

Η δόση έναρξης που προτείνεται σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για μυϊκή νόσο είναι 5 mg. Αντενδείκνυται 40 mg για ορισμένους ασθενείς αυτής της ομάδας.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Όταν εμφανίζεται υπερδοσολογία, συμπτωματική θεραπεία και υποστηρικτική θεραπεία. Ανάγκη παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας και της συγκέντρωσης ck. Η αιματόπαυση συνήθως δεν είναι πολύ αποτελεσματική στο φάρμακο από την κυκλοφορία.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Surotadina 10 mg Adamed 14x7, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφονται από τη χρήση της ροσουβαστατίνης είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Σε κλινικές μελέτες ελέγχου, λιγότερο από το 4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με RosuVastatin πρέπει να σταματήσουν το φάρμακο λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.

Με βάση δεδομένα από κλινικές μελέτες και εμπειρίες μετά την κυκλοφορία, οι ανεπιθύμητες ενέργειες της ροσουβαστατίνης παρουσιάζονται παρακάτω. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες διαχωρίζονται ανά συχνότητα και όργανα.

Συνήθης (1/100

  • Ενδοκρινικό: παγκρεατικός διαβήτης. Η συχνότητα εξαρτάται από το αν υπάρχουν ή όχι παράγοντες κινδύνου (συγκέντρωση γλυκόζης όταν πεινάς> 5,6 mmol/l, ΔΜΣ> 30 kg/m3, αυξημένα τριγλυκερίδια, υπέρταση).
  • Νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, ζάλη.
  • πεπτικό: δυσκοιλιότητα, έμετος, κοιλιακό άλγος.
  • Μύες και συνδετικός ιστός: μυϊκός πόνος.
  • Συστημική: αδυναμία.

    Όχι συχνές (1/1000

  • Δέρμα: κνησμός, ερύθημα.
  • Σπάνιο (1/10000

  • Αίμα: αιμοπετάλια.
  • Το ανοσοποιητικό σύστημα: Η αντίδραση υπερευαισθησίας περιλαμβάνει τους αγγέλους. πεπτικό: παγκρεατίτιδα. συκώτι: Αύξηση του ηπατικού ενζύμου.

  • Οστά και συνδετικός ιστός: μυϊκή νόσος (συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού πιπεριού), μυϊκό μοτίβο.
  • Πολύ σπάνια (ADR

  • Νευρικό σύστημα: νόσος πολλαπλών νεύρων, γνωστική εξασθένηση (απώλεια μνήμης, σύγχυση ...).
  • συκώτι: ίκτερος, ηπατίτιδα.
  • Μύες και συνδετικός ιστός: πόνος στις αρθρώσεις.
  • Νεφρά και ούρα: ερυθροκύτταρα.
  • Γεννητικοί και μαστικοί αδένες: γυναικείες μαστικοί αδένες στους άνδρες.
  • Άγνωστη συχνότητα

  • Ψυχική: κατάθλιψη.
  • Νευρικό σύστημα: Διαταραχές ύπνου, συμπεριλαμβανομένων της αϋπνίας και των εφιαλτών.
  • Αναπνευστικό: βήχας, δύσπνοια.
  • πεπτικό: διάρροια.
  • Δέρμα και υποδόριος ιστός: Σύνδρομο Stevens - Johnson.
  • Συστηματικό: οίδημα.

    Παρόμοια με άλλους αναστολείς IMG - Coa Reductase, η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών τείνει να εξαρτάται από τη δόση.

    Επιδράσεις στους νεφρούς:

    πρωτεϊνουρία, που ανιχνεύθηκε με άθικτα ούρα και νεφρικά σωληνάρια που καταγράφηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ροσουβαστατίνη. Αλλάξτε τα αποτελέσματα των δοκιμών πρωτεΐνης ούρων από αρνητικά ή ++ ή υψηλότερα σημάδια που έχουν καταγραφεί σε

    Η πρωτεϊνουρία αυξάνεται ελαφρά ή μετατρέπεται από αρνητική ή + + που παρατηρείται κατά 20 mg. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η πρωτεϊνουρία πέφτει ή εξαφανίζεται με αυτοθεραπεία. Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες και η παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία μέχρι στιγμής δεν δείχνουν ότι η αιτιολογική σχέση μεταξύ πρωτεϊνουρίας και οξείας νεφρικής νόσου ή εξέλιξης. Αιματουρία έχει καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ροσουβαστατίνη. Τα δεδομένα από κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι η συχνότητα της ουρικής αιματουρίας είναι χαμηλή.

    Μυϊκά εφέ:

    Η επίδραση των μυοσκελετικών μυών όπως ο μυϊκός πόνος, η μυϊκή νόσος (όπως η μυοκαρδίτιδα) και σπάνια εξακολουθεί ή δεν συνοδεύεται από οξεία νεφρική ανεπάρκεια που καταγράφεται σε ασθενείς που έλαβαν ροσουβαστατίνη σε όλα τα επίπεδα δόσης, ειδικά με τη δόση > 20 mg.

    Η αύξηση της CK εξαρτάται από τη δόση που καταγράφεται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη. Οι περισσότερες περιπτώσεις είναι μόνο ήπιες, όχι συμπτωματικές και παροδικές. Εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί (> 5 x ULN), είναι απαραίτητο να σταματήσετε το φάρμακο.

    Επιδράσεις στο ήπαρ: Παρόμοια με άλλους αναστολείς HMG - Coa Reductase, η κατάσταση των αυξήσεων των τρανσαμινασών εξαρτάται από τη δόση που καταγράφεται σε μικρό αριθμό ασθενών που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη. Οι περισσότερες περιπτώσεις είναι μόνο ήπιες, όχι συμπτωματικές και παροδικές.

    Μεταβολικές διαταραχές: υπεργλυκαιμία, HBA1C.

    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ορισμένες στατίνες:

  • Σεξουαλικές διαταραχές.
  • Ορισμένες εξαιρέσεις που εμφανίζονται διάμεση πνευμονοπάθεια, ειδικά όταν παρατείνεται η θεραπεία.
  • Ποινική κατάσταση, βαριά επεισόδια στους νεφρούς και το ήπαρ (κυρίως αύξηση της ηπατικής τρανσαμινάσης) είναι πιο συνηθισμένα όταν χρησιμοποιούνται 40 mg.

    Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

    Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Surotadina 10 mg Adamed 14x7 αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Ασθενείς με υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
  • Οι ασθενείς με ενεργή ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της επίμονης τρανσαμινάσης ορού, άγνωστων αιτιών και οποιασδήποτε τρανσαμινάσης ορού αυξήθηκαν περισσότερο από 3 φορές υψηλότερα από το φυσιολογικό όριο.
  • Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

    Ασθενείς με μυϊκή νόσο.

  • Ασθενής που χρησιμοποιεί κυκλοσπορίνη ταυτόχρονα.
  • Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας καθώς και σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση κατάλληλης αντισύλληψης.
  • Αντενδείκνυται δόση των 40 mg για ασθενείς που φέρουν παράγοντες κινδύνου για μυϊκή νόσο/μοτίβο μυών. Αυτοί οι παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν:
  • Μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης
  • Πανοπλία.
  • Προσωπικές μυϊκές διαταραχές ή οικογενειακό γενετικό ιστορικό.
  • Υπάρχει ιστορικό μυϊκής δηλητηρίασης λόγω της χρήσης άλλων αναστολέων HMG - Coa Reductase ή Fibrat.
  • Κατάχρηση αλκοόλ.

  • Μπορεί να εμφανιστούν περιπτώσεις που αυξάνουν τη συγκέντρωση φαρμάκων στον ορό.
  • Ασιάτες ασθενείς.
  • Ταυτόχρονη χρήση με φιμπράτ, υψηλές δόσεις νιασίνης (> 1 g/ημέρα), Κολχικίνη, Γεμφιμπροζίλη.

    Προσοχή κατά τη χρήση

    Επιδράσεις στους νεφρούς: ανιχνεύθηκε υψηλά επίπεδα πρωτεϊνουρίας σε ασθενείς και έχουν ανιχνευθεί εκ νέου σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα πρωτεϊνουρίας. δόσεις ροσουβαστατίνης, ειδικά όταν χρησιμοποιείται δόση 40 mg. Αυτή η κατάσταση είναι συχνά παροδική και διακόπτεται στους περισσότερους ασθενείς. Η πρωτεϊνουρία είναι σημάδι πρόβλεψης οξείας ή προοδευτικής νεφρικής νόσου. Το ποσοστό των σοβαρών μειονεκτημάτων στα νεφρά αυξάνεται από την αναφορά μετά τον τοκετό όταν χρησιμοποιείται 40 mg. Ανάγκη αξιολόγησης της νεφρικής λειτουργίας κατά την παρακολούθηση σε ασθενείς με δόση 40 mg.

    Μυϊκά εφέ

    Οι σκελετικές επιδράσεις όπως ο μυϊκός πόνος, η μυϊκή νόσος και σπάνια η μυϊκή πιπεριά έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ροσουβαστατίνη σε όλα τα επίπεδα δοσολογίας, ειδικά με δόσεις > 20 mg. Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί περίπτωση μυϊκού μοτίβου όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Ezetimibe μαζί με αναστολείς HMG - Coa Reductase. Είναι αδύνατο να εξαλειφθεί η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ αυτών των δύο φαρμάκων και πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν συνδυάζετε δύο φάρμακα. Παρόμοια με άλλους αναστολείς HMG - Coa Reductase, η αναλογία των μυϊκών μοτίβων αναφέρεται στο μάρκετινγκ μετά τον τοκετό όταν χρησιμοποιείται η δόση της Rosuvastatin 40 mg.

    Όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη με γεμφιβροζίλη, άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη στο αίμα fibrat, υψηλή δόση νιασίνης (> 1 g/ημέρα), κολχικίνη και αναστολείς πρωτεάσης στη θεραπεία του HIV και της ιογενούς ηπατίτιδας C (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir + Ritonavir, Lopinavir, αυξάνουν τον κίνδυνο του Suravirale). Συνδυασμός αναστολέων πρωτεάσης (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) και Rosuvastatin στην πιο σοβαρή περίπτωση που μπορεί να οδηγήσει σε μυϊκό μοτίβο, νεφρική βλάβη που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και θάνατο. Επομένως, η μέγιστη δόση όταν συνδυάζεται με αναστολείς πρωτεάσης είναι 10 mg/1 ημέρα/1 ημέρα.

    Ποσοτικοποίηση κινάσης κρεατινίνης: Μην κάνετε ποσοτική κινάση κρεατινίνης (CK) μετά από άσκηση ή όταν υπάρχουν άλλες αιτίες αύξησης της CK, που επηρεάζουν τα αποτελέσματα των εξετάσεων. Εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί σημαντικά σε σύγκριση με την κανονική (> 5 φορές στο φυσιολογικό), είναι απαραίτητο να διεξαχθεί μια δοκιμή για επιβεβαίωση σε 5-7 ημέρες. Εάν κάνετε επαναλαμβανόμενη δοκιμή αλλά η CK εξακολουθεί να είναι> 5 φορές ULN, μην αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το RosuVastatin.

    Πριν από τη θεραπεία

    Παρόμοια με άλλους αναστολείς HMG - Coa Reductase, να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε το Surotadina 10 mg Adamed 14x7 για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για μυϊκή νόσο/μυϊκή νόσο. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν:

  • Νεφρική ανεπάρκεια.
  • Πανοπλία.
  • Προσωπικές μυϊκές διαταραχές ή οικογενειακό γενετικό ιστορικό.
  • Υπάρχει ιστορικό μυϊκής δηλητηρίασης λόγω της χρήσης άλλου αναστολέα HMG - Coa Reductase ή Fibrat.
  • Ηπατική νόσο και ή κατάχρηση αλκοόλ.
  • Τα άτομα άνω των 70 ετών έχουν παράγοντες κινδύνου για τη δημιουργία μυών και την αποβολή.
  • Οι περιπτώσεις μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση των φαρμάκων στο πλάσμα.
  • Χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φιμπράτ και φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν αλληλεπίδραση.

    Σε αυτούς τους ασθενείς, είναι σημαντικό να δίνεται προσοχή στους κινδύνους από τη λήψη του φαρμάκου εκτός από το όφελος του φαρμάκου και πρέπει να παρακολουθείται κλινικά η κινάση της κρεατινίνης. Εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί σημαντικά σε σύγκριση με την κανονική (> 5 x ULN), μην ξεκινήσετε θεραπεία με ροσουβαστατίνη.

    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας

    Είναι απαραίτητο να ζητήσετε από τον ασθενή να ειδοποιήσει αμέσως τον πόνο, τη μυϊκή αδυναμία ή τις άγνωστες κράμπες, ειδικά εάν συνοδεύονται από ενόχληση ή πυρετό. Είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης της CK σε αυτούς τους ασθενείς. Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί σημαντικά (> 5 x ULN) ή εάν τα συμπτώματα είναι σε βαρύτητα και προκαλούν καθημερινή ενόχληση (ακόμα και αν η συγκέντρωση της CK

    Σε κλινικές δοκιμές, δεν υπάρχει ένδειξη αυξημένης επίδρασης στους σκελετικούς μυς σε μικρό αριθμό ασθενών που χρησιμοποιούν Surotadina 10 mg Adamed 14x7 και ταυτόχρονα φάρμακα. Ωστόσο, η αύξηση της συχνότητας μυϊκής και μυϊκής φλεγμονής έχει ανιχνευθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλους αναστολείς HMG - Coa Reductase μαζί με παράγωγα ινικού οξέος όπως γεμφιβροζίλη, κυκλοσπορίνη, νικοτινικό οξύ, αντιμυκητιακά φάρμακα, αναστολείς πρωτεάσης και μακρολιδικά αντιβιοτικά. Η γεμφιβροζίλη αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς HMG - COA Reductase.

    Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση συνδυασμού ροσουβαστατίνης με γεμφιβροζίλη. Είναι απαραίτητο να εξεταστούν προσεκτικά τα οφέλη από τη μείωση των επιπέδων των λιπιδίων συνδυάζοντας τη ροσουβαστατίνη με φιμπράτ ή νιασίνη με πιθανούς κινδύνους συντονισμού των φαρμάκων. Αντενδείκνυται συνδυαστική δόση ροσουβαστατίνης 40 mg με φιμπράτ. Το Surotadina 10 mg Adamed 14x7 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για κανέναν ασθενή που διατρέχει κίνδυνο οξείας, σοβαρής ή δευτεροπαθούς νεφρικής ανεπάρκειας ή εξέλιξης της μυϊκής νόσου (όπως λοιμώξεις αίματος, υπόταση, μεγάλη χειρουργική επέμβαση, τραύμα, μεταβολικές διαταραχές, ορμονικές διαταραχές και ηλεκτρολύτες ή ανεξέλεγκτη επιληψία).

    επιρροή στο συκώτι

    Παρόμοια με άλλους αναστολείς HMG - Coa Reductase, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Surotadina 10 mg Adamed 14x7 για ασθενείς που πίνουν μεγάλες ποσότητες αλκοόλ ή/και έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου.

    Είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθούν δοκιμές ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας με ροσουστατίνη και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για εξέταση αργότερα. Το Surotadina 10 mg adamed 14x7 θα πρέπει να διακοπεί ή η δόση να μειωθεί εάν η συγκέντρωση τρανσαμινασών στον ορό είναι περισσότερο από 3 φορές υψηλότερη από το φυσιολογικό όριο. Το ποσοστό σοβαρών προσβολών στο ήπαρ (συμπεριλαμβανομένης κυρίως της αύξησης της ηπατικής τρανσαμινάσης) αυξάνεται σε δόση 40 mg. Σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερθυρεοειδισμό χοληστερόλης λόγω αδυναμίας του θυρεοειδούς ή νεφρωσικού συνδρόμου, είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστούν αυτές οι ασθένειες πριν από την έναρξη χρήσης του Surotadina 10 mg Adamed 14x7.

    Φυλή: Φαρμακοκινητικές μελέτες δείχνουν ότι υπάρχει αύξηση στο επίπεδο έκθεσης στο φάρμακο σε Ασιάτες ασθενείς σε σύγκριση με λευκούς.

    Αναστολείς πρωτεάσης: Μην προτείνετε τη χρήση αναστολέων πρωτεάσης με ροσουβαστατίνη.

    Δυσανεξία στη λακτόζη: Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται.

    Διάμεση πνευμονία: Ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις διάμεσης πνευμονίας αναφέρονται σε ορισμένες στατίνες, ειδικά όταν αντιμετωπίζονται για παρατεταμένη θεραπεία. Μερικά από τα χαρακτηριστικά έκφρασης περιλαμβάνουν δύσπνοια, βήχα χωρίς πτύελα και γενική επιδείνωση της υγείας (όπως κόπωση, απώλεια βάρους, πυρετός). Εάν ο ασθενής είναι ύποπτος για διάμεση πνευμονία, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με στατίνη.

    διαβήτης

    Ορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι οι στατίνες αυξάνουν το σάκχαρο στο αίμα και σε ορισμένους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο διαβήτη, μπορεί να αυξήσουν το σάκχαρο στο αίμα που χρειάζεται ένα επίσημο καθεστώς φροντίδας για άτομα με διαβήτη. Ωστόσο, η επίδραση της μείωσης του κινδύνου αγγειακής χρήσης είναι ανώτερη από τον κίνδυνο υπεργλυκαιμίας, επομένως αυτός ο κίνδυνος δεν μπορεί να είναι λόγος για τη διακοπή της θεραπείας με στατίνες. Οι ασθενείς με κίνδυνο (σάκχαρο αίματος όταν πεινούν 5,6 - 6,9 mmol/l, ΔΜΣ> 30 kg/m2, αυξημένα τριγλυκερίδια, υπέρταση) θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά στην κλινική ανταπόκριση και τις βιοχημικές εξετάσεις σύμφωνα με τις οδηγίες σε κάθε χώρα.

    Στη μελέτη Jupiter, η γενική συχνότητα που αναφέρθηκε για τον παγκρεατικό διαβήτη είναι 2,8% για τις στατίνες και 2,3% για το εικονικό φάρμακο, κυρίως σε ασθενείς με σάκχαρο αίματος όταν πεινούν από 5,6 έως 6,9 mmol/l).

    Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    δεν έχει επιδράσει στην οδήγηση και τη λειτουργία του φαρμάκου η έρευνα για την οδήγηση και τη λειτουργία του φαρμάκου. Ωστόσο, με βάση τις φαρμακολογικές ιδιότητες του φαρμάκου, η ροσουβαστατίνη δεν φαίνεται να επηρεάζει αυτή την ικανότητα. Κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων, θα πρέπει να σημειωθεί γιατί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα μπορεί να εμφανιστεί ζάλη.

    Εγκυμοσύνη

    Αντενδείκνυται το Surotadina 10 mg Adamed 14x7 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να εφαρμόζουν την κατάλληλη αντισύλληψη.

    Λόγω της χοληστερόλης και των προϊόντων της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης που είναι απαραίτητα για την ανάπτυξη του εμβρύου, ο κίνδυνος από τη χρήση αναστολέων HMG - CoA Reductase είναι ανώτερος από τα οφέλη του φαρμάκου όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα παρέχουν μόνο στοιχεία για όριο τοξικότητας στην αναπαραγωγή. Εάν η ασθενής είναι έγκυος ενώ λαμβάνει το φάρμακο, είναι απαραίτητο να διακόψετε αμέσως τη λήψη του φαρμάκου.

    Περίοδος θηλασμού

    Αντενδείκνυται το Surotadina 10 mg Adamed 14x7 κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

    Η ροσουβαστατίνη εκκρίνεται στο γάλα ποντικού. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την αποβολή του φαρμάκου στο μητρικό γάλα.

    Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

    κυκλοσπορίνη: Όταν χρησιμοποιείται συνδυασμός ροζβαστατίνης με κυκλοσπορίνη, η τιμή AUC της ροσουβαστατίνης είναι 7 φορές υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς εθελοντές. Η ταυτόχρονη χρήση αυτών των 2 φαρμάκων δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα.

    Ανταγωνιστές βιταμίνης Κ: Παρόμοια με άλλους αναστολείς HMG - Coa Reductase, αρχίστε να χρησιμοποιείτε ή αυξάνετε τη δόση της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (όπως η βαρφαρίνη ή άλλα πηκτικά) μπορεί να αυξήσουν τη διεθνή τυπική αναλογία (INR). Η διακοπή του φαρμάκου ή η μείωση της δόσης της ροσουβαστατίνης μπορεί να μειώσει το INR. Σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε το INR.

    Γεμφιβροζίλη και άλλα λιπιδικά υπολείμματα: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη και γεμφιβροζίλη για να αυξήσετε τη CMAX και την AUC της ροσουβασατίνης περίπου 2 φορές.

    Με βάση τα δεδομένα που ελήφθησαν από συγκεκριμένες αλληλεπιδραστικές μελέτες, καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ της ροσουβαστατίνης και της φαινοφιμπράτης, ωστόσο, ενδέχεται να εμφανιστούν φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις. Το Gemfibrozil, το Fenofibrat, άλλες φιβράτες και τα επίπεδα λιπιδίων (> 1 g/ημέρα) νιασίνης (νικοτινικό οξύ) αυξάνουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αναστολείς HMGCOA Reductase, μπορεί να οφείλεται στο ότι αυτά τα φάρμακα προκαλούν επίσης μυϊκή νόσο όταν χρησιμοποιούνται μόνα τους. Αντενδείκνυται 40 mg ροσουβαστατίνης χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με μια φιμπράτη. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να ξεκινήσουν την αρχική δόση των 5 mg.

    Εζετιμίμπη: Η ταυτόχρονη χρήση της ροσουβαστατίνης μαζί με το εζετιμίμπη δεν αλλάζει την AUC και τη CMAX κάθε φαρμάκου. Ωστόσο, δεν είναι δυνατό να εξαλειφθεί η φαρμακολογική αλληλεπίδραση μεταξύ 2 φαρμάκων, που εκφράζεται μέσω ανεπιθύμητων ενεργειών.

    Κολχικίνη: Η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και κολχικίνης αυξάνει τον κίνδυνο μυοσκελετικής βλάβης.

    Αναστολείς πρωτεάσης: Αν και ο ακριβής μηχανισμός αλληλεπιδράσεων μεταξύ της ροσουβαστατίνης και των αναστολέων πρωτεάσης δεν έχει γίνει καλά κατανοητός, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των δύο φαρμάκων μπορεί να αυξήσει την αναλογία έκθεσης στη ροσουβαστατίνη και να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης. Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη, χρησιμοποιήθηκαν ταυτόχρονα 20 mg ροσουβαστατίνης με συνδυασμό 2 αναστολέων πρωτεάσης (400 mg Lopinavir/100 mg ριτοναβίρης) σε υγιείς εθελοντές αυξάνοντας την AUC (0 - 24 ώρες) και τη CMAX της ροσουβαστατίνης σε σταθερή κατάσταση δύο φορές και 5 φορές. Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση Rosuvastatin dynamic για ασθενείς με HIV και ηπατίτιδα C που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir).

    Αντιόξινα: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη μαζί με ένα αλουμίνιο και αλουμίνιο και το χάος που περιέχει υδροξείδιο Magnesi που μειώνει τα ροδόσφαιρα στα ροσωμάτια του πλάσματος κατά περίπου 50%. Αυτή η αλληλεπίδραση μειώνεται ελαφρώς όταν χρησιμοποιείτε αντιόξινα 2 ώρες πριν από τη χρήση της ροσουβαστατίνης. Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει μελετηθεί.

    ερυθρομυκίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη μαζί με ερυθρομυκίνη, μειώνοντας 20% AUC (0 - T) και 30% μείωση cmax της ροσουβαστατίνης. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να οφείλεται στην αύξηση της εντερικής κινητικότητας λόγω της χρήσης ερυθρομυκίνης.

    Από του στόματος αντισυλληπτικά/από του στόματος θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης: ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και από του στόματος αντισυλληπτικών που αυξάνουν τις τιμές AUC της αιθινυλοιστραδιόλης και της νοργεστρέλης σε 26% και 34% αντίστοιχα. Θα πρέπει να σημειωθεί αυτή η κατάσταση κατά την επιλογή της δόσης των αντισυλληπτικών χαπιών. Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα για την ταυτόχρονη χρήση της ροσουβαστατίνης με θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης και επομένως δεν μπορούν να αποκλειστούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις. Ωστόσο, ο συντονισμός αυτών των φαρμάκων έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως για γυναίκες σε κλινικές δοκιμές και σε καλά ανεκτά φάρμακα.

    Άλλα φάρμακα: Με βάση δεδομένα που ελήφθησαν από ειδικές αλληλεπιδραστικές μελέτες, μη καταγεγραμμένες κλινικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ ροσουβαστατίνης και διγοξίνης.

    Ένζυμα κυτοχρώματος P450: Αποτελέσματα από μελέτες in vitro και in vivo δείχνουν ότι η RosuVastatin μπορεί να είναι αναστολέας ή επαγωγή του ισοενίου του κυτοχρώματος P450. Επιπλέον, η ροσουβαστατίνη είναι ένα αδύναμο υπόστρωμα αυτών των ισοενζύμων. Δεν έχει καταγραφεί καμία κλινική αλληλεπίδραση μεταξύ της ροσουβαστατίνης και της φλουκοναζόλης (αναστολέας του CYP2C9 και του CYP3A4) ή της κετοκοναζόλης (αναστολέας του CYP2A6 και του CYP3A4). Η ταυτόχρονη χρήση της οτρακοναζόλης (αναστολείς του CYP3A4) και της ροσουβαστατίνης αυξάνει την AUC της ροσουβαστατίνης κατά 28%. Αυτή η μικρή αύξηση δεν έχει κλινική σημασία. Έτσι, οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων λόγω του μεταβολισμού μέσω του κυτοχρώματος P450 δεν περιμένουν.

    Αποθήκευση

    Φυλάσσετε σε κλειστά κουτιά σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C. Αποφύγετε το φως και την υγρασία. Εκτός από την προσιτότητα και την παρατήρηση των παιδιών.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά