Surotadina 10 mg tratamento com medicamento Adamed para hipercolesterol no sangue (14 bolhas x 7 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 14 blisters x 7 comprimidos
Especificações Rosuvastatina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Rosuvastatina | 10mg |
Usos
Indicações
Os medicamentos Surotadina 10 mg Adamed 14x7 são indicados nos seguintes casos:
Tratamento de hipercolesterol
Use como medicamento de suporte à dieta no tratamento do colesterol primário no sangue (tipo ou IIA ou distúrbios lipídicos mistos no sangue (tipo IIB) quando o paciente não responde satisfatoriamente à dieta ou a outros tratamentos não medicamentosos (como exercícios, perda de peso).
Use como medicamento de suporte à dieta e medidas de redução de lipídios (como separação de LDL) no tratamento da família do hipercolesterol e colesterol no sangue quando esses tratamentos são inadequados.
Prevenir eventos cardiovasculares
A prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes é considerada de alto risco de complicações cardiovasculares, como medicamento de suporte para ajustar outros fatores de risco.
Farmacocologia
Mecanismo de ação
A rosuvastatina é um inibidor competitivo seletivo HMG - COA Redutase, enzima que limita a velocidade metabólica 3 - hidroxi - 3 - metilglutar coenzima A em Mevabonato, estágio inicial da síntese do colesterol.
O principal efeito da rosuvastatina é no fígado, o órgão-alvo da redução do colesterol. A rosuvastatina aumenta o número de receptores de LDL no fígado na superfície celular, aumenta a absorção e o catabolismo do LDL e inibe a síntese de VLDL no fígado, reduzindo assim o número total de fertilizantes VLDL e LDL.
Efeitos farmacológicos
A rosuvastatina reduz o LDL - colesterol, colesterol total, triglicerídeos e aumenta o colesterol HDLC. A rosuvastatina também reduz APOB, NonHDL - C, VLDL - C, VLDL - TG e aumenta APOA - I. A rosuVastatina reduz o LDL - C/HDL - C, GUYS, HDLC e NONHDL - C/CL - C, bem como APOB/APOA - I.
O efeito do tratamento é alcançado dentro de 1 semana após o início do tratamento e 90% da resposta máxima é obtida durante 2 semanas. A resposta máxima geralmente é alcançada após 4 semanas.
Eficácia clínica
A rosuvastatina é eficaz quando usada em adultos com hipercolesterolemia, independentemente de raça, sexo ou idade e em pacientes especiais, como pacientes com diabetes ou hipertensão com colesterol no sangue familiar.
Dados brutos de testes clínicos de fase III mostram que RosuVastatina é eficaz no tratamento da maioria dos pacientes com colesterol sanguíneo hipertônico IIA e IIB (concentração de LDL-C média inicial de cerca de 4,8 mmol/l), cerca de 80% dos pacientes tratados com dose de 10 mg de Rosuvastatina de concentração de LDL-C conforme indicado pelas associações plásticas europeias (EAS) - C ( Em um estudo de detecção de dose forçada, 42 pacientes com hipercolesterol e hiperplasia foram avaliados quanto à resposta a doses de rosuvastatina de 20 a 40 mg. Em todo o grupo de pesquisa, a taxa média de redução do LDL-C é de 22%.
Em ensaios clínicos em um número limitado de pacientes, a RosuVastatina tem um efeito sinérgico na redução dos triglicerídeos quando usada em combinação com fenofibrato e aumenta o HDL-Hom quando coordenada com a niacina.
Não foi demonstrado que a rosuvastatina previne complicações relevantes de anomalias lipídicas, como doença arterial coronariana, devido à pesquisa sobre taxas de mortalidade e incidência quando o uso de rosuvastatina não foi concluída.
Em um estudo clínico, duplo-cego e multicolorido (pesquisa Meteor), 984 pacientes com idades entre 45 e 70 anos apresentam risco de doença arterial coronariana baixa (definida como o risco da escala de Framingham
A rosuvastatina retarda significativamente a velocidade de progressão do endocárdio da artéria carótida em 12 posições diferentes na artéria carótida em comparação com o placebo, a uma velocidade mais lenta - 0,0145 mm/ano [95% de confiabilidade é - 0,0196, - 0,0095; P
O grau de mudança em comparação com o original é - 0,0014 mm/ano (- 0,12%/ano (sem significância estatística)) no grupo da rosvastatina em comparação com o aumento de + 0,0131 mm/ano (1,12%/ano (P
Nenhuma prova de qualquer conexão direta entre a diminuição da espessura da artéria periférica e o risco de eventos cardiovasculares. A população de pacientes na pesquisa Meteor está em risco de doença arterial coronariana baixa e não representa a população-alvo que utiliza Rosuvastatina 40 mg. A dose de 40 mg é prescrita apenas para pacientes com colesterol sanguíneo grave e com alto risco de doença cardiovascular.
farmacocinética farmacocinética
absorção: O pico de concentração de rosuvastatina no plasma é cerca de 5 horas após o uso. A biodisponibilidade absoluta do medicamento é de quase 20%.
Distribuição: A rosuvastatina é absorvida pelo fígado, que é o principal órgão do colesterol e do LDL-C. A distribuição da rosuvastatina é de cerca de 134 L. Quase 90% da rosuvastatina está ligada às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina.
Metabolismo: A rosuvastatina é menos metabolizada (cerca de 10%). Estudos metabólicos in vitro que utilizam células hepáticas humanas mostram que a rosuvastatina é um substrato fraco do processo metabólico graças ao Citocromo P450. CYP2C9 é a principal isenzima envolvida no metabolismo da rosuvastatina, além de 2C19, 3A4 e 2D6, mas em menor nível. Os metabólitos N-Desmetil têm menos de 50% do que a RosuVastatina, enquanto a lactona é considerada sem atividade clínica. A rosuvastatina é responsável por mais de 90% dos inibidores de HGM - CoA Redutase na circulação.
Eliminação: Cerca de 90% da dose de rosuvastatina é excretada intacta nas fezes (incluindo o princípio ativo e não é absorvida), o restante é excretado pela urina. Quase 5% excretados intactos pela urina. O tempo de venda do medicamento no plasma é de cerca de 19 horas. O tempo de venda não dura com o aumento da dose. A taxa média de depuração plasmática é de cerca de 50 litros/hora (coeficiente variável de 21,7%). Semelhante a outros inibidores da HMG - Coa Redutase, a RosuVastatina é absorvida no fígado pelo transporte de Oatp - C. Esta substância desempenha um papel importante na eliminação da rosuvastatina através do fígado.
linear: a proporção de rosuvastatina é exposta ao corpo proporcional à dose. Não há alteração nos parâmetros farmacocinéticos quando se utilizam doses diárias.
Grupos especiais de pacientes
Idade e sexo: A idade e o sexo não afetam a farmacocinética da rosuvastatina.
Raça: Estudos farmacocinéticos mostram que os valores médios de AUC e CMAX da Rosuvastatina em pacientes asiáticos (Japão, China, Filipinas, Vietnã e Coreia do Sul) são cerca de 2 vezes maiores do que em brancos. AUC e CMAX em pacientes indianos aumentaram 1,3 vezes em comparação com pessoas brancas. A análise farmacocinética da população não detecta diferenças clínicas de parâmetros farmacocinéticos entre brancos e negros.
Pacientes com insuficiência renal: Em um estudo em pacientes com diferentes níveis de insuficiência renal, de leve a médio, não houve impacto da insuficiência renal na concentração de rosuvastatina ou no metabolismo de N - Desmetil no plasma. Pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina
Pacientes com insuficiência hepática: Em um estudo em pacientes com diferentes níveis de insuficiência hepática, não há sinais de que o nível de exposição à Rosuvastatina tenha aumentado em pacientes com Child-Pugh é 7 ou inferior. No entanto, os dois pacientes com pontuação de Child - Pugh são 8 e 9 com o nível de exposição corporal à Rosuvastatina, o corpo inteiro aumenta pelo menos 2 vezes em comparação com pacientes com pontuação de Child - PUGH mais baixa. Não há experiência clínica em pacientes com pontuação de Child-Pugh acima de 9.
Antes de tomar Surotadina 10 mg tratamento com medicamento Adamed para hipercolesterol no sangue (14 bolhas x 7 comprimidos)
Como usar
medicamentos orais. Pode tomar remédio a qualquer hora do dia, durante ou fora da refeição.
Dosagem
Antes de iniciar o tratamento com rosuvastatina, os pacientes precisam seguir a dieta padrão para redução do colesterol para continuar mantendo esta dieta durante o tratamento. A dosagem precisa ser individualizada para cada paciente dependendo dos objetivos do tratamento e da resposta do paciente de acordo com as instruções atuais.
Tratamento de hipercolesterol:
A dose inicial é de 5 ou 10 mg, por via oral uma vez ao dia, tanto em pacientes que nunca usaram estatinas quanto em pacientes transferidos de um inibidor de HMG - CoA Redutase para usar Rosuvastatina. A seleção da dose inicial deve ser baseada no nível de colesterol de cada paciente e no risco cardiovascular futuro, bem como na possibilidade de reações adversas (ver seção Efeitos colaterais).
Se necessário, pode ser ajustado para o próximo nível de dose após 4 semanas. Devido à taxa de reações adversas registradas ao usar uma dose de 40 mg aumentada em comparação com o uso de doses mais baixas, a dose só deve ser de até 40 mg em pacientes com hipercestese grave de colesterol no sangue que apresentam alto risco de doença cardiovascular (especialmente pacientes com hipercolesterol colesterol no sangue) não atinge os objetivos do tratamento ao tomar a dose de 20 mg e em pacientes com monitoramento frequente posterior. Os pacientes devem ser monitorados de perto no início da dose de 40 mg.
Quando combinado com inibidores de protease (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir), a dose máxima recomendada é de 10 mg x 1 vez/dia.
Prevenir eventos cardiovasculares: Em estudo sobre risco de eventos cardiovasculares, a dose utilizada é de 10 mg ao dia.
Usado para pacientes pediátricos: O uso para pacientes pediátricos só deve ser realizado por um especialista. Crianças menores de 10 anos de idade: Experiência em crianças menores de 10 anos de idade limitada a algumas crianças (de 8 a 10 anos) com colesterol sanguíneo hiperlesto. Portanto, Surotadina 10 mg Adamed 14x7 não é recomendado para crianças menores de 10 anos.
Usado para pacientes idosos: A dose inicial de 5 mg deve ser usada para pacientes de 5 a 70 anos. Não há necessidade de ajustar a dose por idade neste grupo de pacientes.
Posologia para pacientes idosos com insuficiência renal: Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes idosos com insuficiência renal leve a média a média. A dose inicial sugerida para insuficiência renal média (taxa de depuração de creatinina
Posologia para pacientes com insuficiência hepática:
Não há aumento na exposição à Rosuvastatina em pacientes com pontuação Child - PUGH de 7 ou menos. No entanto, o aumento da exposição à Rosuvastatina foi registrado em pacientes com escores Child - PUGH 8 e 9. Nestes pacientes, é necessária a avaliação da função renal. Não há experiência no tratamento de pacientes com pontuação PUGH infantil acima de 9. Surotadina 10 mg Adamed 10 mg 14x7 contra-indicado para pacientes com doença hepática.
Raça:
O fenômeno do aumento da exposição à rosuvastatina foi registrado em pacientes asiáticos. A dose inicial sugerida para pacientes asiáticos é de 5 mg. 40 mg contra-indicado para esses pacientes.
Dosagem para pacientes portadores de fatores de risco:
A dose inicial sugerida para pacientes com fatores de risco para doenças musculares é de 5 mg. 40 mg contra-indicado para alguns pacientes deste grupo.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem? Quando ocorre uma sobredosagem, tratamento sintomático e tratamento de suporte. Precisa monitorar a função hepática e a concentração de ck. A hematopausa geralmente não é muito eficaz na circulação do medicamento.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Surotadina 10 mg Adamed 14x7, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
As reações adversas registradas pelo uso da rosuvastatina são geralmente leves e transitórias. Em estudos clínicos de controle, menos de 4% dos pacientes tratados com RosuVastatina devem interromper o medicamento devido a reações adversas.
Com base em dados de estudos clínicos e experiências pós-comercialização, as reações adversas da Rosuvastatina são apresentadas abaixo. As reações adversas são separadas por frequência e órgãos.
Comum (1/100 Incomum (1/1000 Raro (1/10000 O sistema imunológico: a reação de hipersensibilidade inclui anjos. Muito raro (ADR Frequência desconhecida Sistêmico: edema. Semelhante a outros inibidores da IMG - Coa Redutase, a frequência das reações adversas tende a depender da dose. Efeitos nos rins: proteinúria, detectada com urina intacta e túbulos renais registrada em pacientes tratados com rosuvastatina. Alterar os resultados dos testes de proteína na urina de negativos ou ++ ou marcas superiores que foram registradas em A proteinúria aumenta ligeiramente ou é convertida de negativa ou + + observada em 20 mg. Na maioria dos casos, a proteinúria diminui ou desaparece com o autotratamento. Os dados de estudos clínicos e monitoramento pós-comercialização até o momento não mostram uma relação causal entre proteinúria e doença renal aguda ou progresso. Hematúria foi registrada em pacientes tratados com rosuvastatina. Dados de ensaios clínicos mostram que a frequência da hematúria urinária é baixa. Efeitos musculares: O efeito dos músculos musculoesqueléticos, como dores musculares, doenças musculares (como miocardite) e raramente é ainda ou não acompanhado de insuficiência renal aguda, foi registrado em pacientes tratados com rosuvastatina em todos os níveis de dose, especialmente com a dose> 20 mg. O aumento da CK depende da dose registrada em pacientes em uso de rosuvastatina; A maioria dos casos é apenas leve, não sintomática e transitória. Se a concentração de CK aumentar (> 5 x LSN), é necessário interromper o medicamento. Efeitos no fígado: Semelhante a outros inibidores da HMG - Coa Redutase, o status dos aumentos das transaminases depende da dose registrada em um pequeno número de pacientes em uso de rosuvastatina; A maioria dos casos é apenas leve, não sintomática e transitória. Distúrbios metabólicos: hiperglicemia, HBA1C. As seguintes reações adversas foram relatadas para algumas estatinas: Condição penal, eventos graves nos rins e no fígado (principalmente aumento da transaminase hepática) são mais comuns ao usar 40 mg. Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Surotadina 10 mg Adamed 14x7 contra-indicações nos seguintes casos:
Pacientes com doenças musculares.
Abuso de álcool.
Usado simultaneamente com fibrato, altas doses de niacina (> 1 g/dia), Colchicina, Gemfibrozil.
Cuidado quando usado
Efeitos nos rins: proteinúria, detectada pela urina intacta e túbulos renais que foram registrados em pacientes tratados com altas doses de rosuvastatina, especialmente ao usar uma dose de 40mg. Esta condição é frequentemente transitória e interrompida na maioria dos pacientes. A proteinúria é um sinal de predição de doença renal aguda ou progressiva. A proporção de deficiências graves nos rins aumenta no relatório pós-parto ao usar 40 mg. Necessidade de avaliar a função renal durante o monitoramento em pacientes com dose de 40 mg.
Efeitos musculares
Os efeitos esqueléticos, como dores musculares, doenças musculares e raramente a pimenta muscular, foram registrados em pacientes tratados com rosuvastatina em todos os níveis de dosagem, especialmente com as doses de> 20 mg. Muito raramente foi relatado caso de padrão muscular quando usado em combinação com Ezetimiba juntamente com inibidores da HMG - Coa Redutase. É impossível eliminar a interação farmacocinética entre esses dois medicamentos e é preciso ter cautela ao combinar dois medicamentos. Semelhante a outros inibidores da HMG - Coa Redutase, a proporção dos padrões musculares é relatada no Marketing pós-parto ao usar a dose de Rosuvastatina 40 mg.
Ao usar simultaneamente rosuvastatina com genfibrozil, outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue, niacina em altas doses (> 1 g/dia), colchicina e inibidores de protease no tratamento de HIV e hepatite viral C (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) aumentam o risco de excesso de esqueleto. Combinação de inibidores de protease (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) e Rosuvastatina no caso mais grave que pode levar a padrão muscular, danos renais levando à insuficiência renal e morte. Portanto, a dose máxima quando combinada com inibidores da protease é de 10 mg/1 dia/1 dia.
Quantificação da creatinina quinase: Não realize uma avaliação quantitativa da creatinina quinase (CK) após tentar fazer exercícios ou quando houver outras causas para o aumento da CK, afetando os resultados dos testes. Se a concentração de CK aumentar significativamente em relação ao normal (> 5 vezes o normal), é necessário realizar um teste para confirmar em 5-7 dias. Se estiver realizando um teste repetido, mas a CK ainda for> 5 vezes o LSN, não comece a usar RosuVastatina.
Antes do tratamento
Semelhante a outros inibidores da HMG - Coa Redutase, tenha cuidado ao prescrever Surotadina 10 mg Adamed 14x7 para pacientes com fatores de risco para doenças musculares/doenças musculares. Esses fatores incluem:
Usado simultaneamente com fibrato e medicamentos que podem causar interação.
Nestes pacientes, é importante estar atento aos riscos de tomar o medicamento além do benefício do medicamento e à necessidade de monitorar clinicamente a Creatinina Quinase. Se a concentração de CK aumentar significativamente em comparação com o normal (> 5 x LSN), não inicie o tratamento com rosuvastatina.
Durante o tratamento
É necessário solicitar ao paciente que avise imediatamente a dor, fraqueza muscular ou cãibras desconhecidas, principalmente se acompanhadas de desconforto ou febre. É necessário verificar a concentração de CK nesses pacientes. Deve-se interromper o uso do medicamento se a concentração de CK aumentar significativamente (> 5 x LSN) ou se os sintomas forem graves e causarem desconforto diário (mesmo que a concentração de CK
Em ensaios clínicos, não há sinais de aumento do efeito no músculo esquelético em um pequeno número de pacientes que usam Surotadina 10 mg Adamed 14x7 e medicamentos simultâneos. No entanto, o aumento na incidência de inflamação muscular e muscular foi detectado em pacientes em uso de outros inibidores da HMG - Coa Redutase juntamente com os derivados do ácido fíbrico, como gemfibrozil, ciclosporina, ácido nicotínico, medicamentos antifúngicos, inibidores de protease e antibióticos macrolídeos. Gemfibrozil aumenta o risco de doença muscular quando usado simultaneamente com HMG - inibidores da COA Redutase.
Portanto, não é recomendado o uso da combinação de rosuvastatina com gemfibrozil. É necessário considerar cuidadosamente os benefícios da redução dos níveis lipídicos pela combinação de rosuvastatina com fibrato ou niacina com riscos potenciais de coordenação medicamentosa. Dose combinada de rosuvastatina contra-indicada de 40 mg com fibrato. Surotadina 10 mg Adamed 14x7 não deve ser usado em nenhum paciente com risco de insuficiência renal aguda, grave ou secundária ou progressão de doença muscular (como infecções sanguíneas, hipotensão, cirurgia de grande porte, trauma, distúrbios metabólicos, distúrbios hormonais e eletrólitos ou epilepsia não controlada).
influência no fígado
Semelhante a outros inibidores da HMG - Coa Redutase, tenha cuidado ao usar Surotadina 10 mg Adamed 14x7 em pacientes que bebem grandes quantidades de álcool e/ou com histórico de doença hepática.
É necessário realizar testes de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento com rosustatina e em caso de indicações clínicas para testes posteriores. Surotadina 10 mg adamed 14x7 deve ser interrompida ou a dose reduzida se a concentração de transaminase no soro for mais de 3 vezes superior ao limite normal. A taxa de incidentes graves no fígado (incluindo principalmente o aumento das transaminases hepáticas) aumenta com uma dose de 40 mg. Em pacientes com hipertireoidismo de colesterol secundário devido a fraqueza da tireoide ou síndrome nefrótica, é necessário tratar essas doenças antes de iniciar o uso de Surotadina 10 mg Adamed 14x7.
Raça: Estudos farmacocinéticos mostram que há um aumento no nível de exposição ao medicamento em pacientes asiáticos em comparação com pessoas brancas.
Inibidores de protease: Não recomendamos o uso de inibidores de protease com rosuvastatina.
Intolerante à lactose: Pacientes com problemas genéticos raros, como intolerância à galactose, deficiência de lactase ou absorção de glicose - galactose, não devem ser usados.
Pneumonia intersticial: Alguns casos raros de pneumonia intersticial são relatados para algumas estatinas, especialmente quando tratadas por tratamento prolongado. Algumas das características de expressão incluem falta de ar, tosse sem expectoração e declínio geral da saúde (como fadiga, perda de peso, febre). Se o paciente tiver suspeita de pneumonia intersticial, recomenda-se interromper o tratamento com estatina.
diabetes
Algumas evidências sugerem que as estatinas aumentam o açúcar no sangue e, em alguns pacientes com risco de diabetes, podem aumentar o açúcar no sangue, sendo necessário um regime oficial de cuidados para pessoas com diabetes. Contudo, o efeito de redução do risco do uso vascular é superior ao risco de hiperglicemia, portanto este risco não pode ser motivo para interromper o tratamento com estatina. Pacientes com risco (açúcar no sangue com fome 5,6 - 6,9 mmol/l, IMC > 30 kg/m2, aumento de triglicerídeos, hipertensão) devem ser monitorados de perto quanto à resposta clínica e exames bioquímicos de acordo com as instruções de cada país.
No estudo Júpiter, a frequência geral relatada de diabetes pancreático é de 2,8% para estatinas e 2,3% para placebo, principalmente em pacientes com açúcar no sangue quando estão com fome de 5,6 a 6,9 mmol/l).
A capacidade de dirigir e operar máquinas
não realizou pesquisas sobre os efeitos da droga na condução e operação de gancho. Contudo, com base nas propriedades farmacológicas do medicamento, a rosuvastatina não parece afetar esta capacidade. Ao dirigir ou operar máquinas, deve-se observar que durante o tratamento com medicamentos podem ocorrer tonturas.
Gravidez
Contra-indicado Surotadina 10 mg Adamed 14x7 durante a gravidez.
Mulheres em idade reprodutiva precisam aplicar métodos contraceptivos adequados.
Devido ao colesterol e aos produtos da biossíntese do colesterol necessários ao desenvolvimento do feto, o risco do uso de inibidores de HMG - CoA Redutase é superior aos benefícios do medicamento quando usado durante a gravidez. Os estudos em animais apenas fornecem evidências de limite de toxicidade para a reprodução. Se a paciente estiver grávida enquanto estiver tomando o medicamento, é necessário interromper imediatamente o uso do medicamento.
Período de amamentação
Contra-indicado Surotadina 10 mg Adamed 14x7 durante a amamentação.
A rosuvastatina é secretada no leite de camundongos. Não existem dados sobre a eliminação do medicamento no leite materno.
Interação medicamentosa
ciclosporina: Ao usar a combinação de rosvastatina com ciclosporina, o valor da AUC da rosuvastatina é 7 vezes maior do que em voluntários saudáveis. O uso simultâneo destes 2 medicamentos não afeta a concentração de ciclosporina no plasma.
Antagonistas da vitamina K: Semelhante a outros inibidores da HMG - Coa Redutase, começar a usar ou aumentar a dose de rosuvastatina em pacientes tratados simultaneamente com antagonistas da vitamina K (como varfarina ou outros coagulantes) pode aumentar o índice de padrão internacional (INR). A interrupção do medicamento ou a redução da dose de rosuvastatina podem reduzir o INR. Nestes casos é necessário monitorar o INR.
Gemfibrozil e outros remortadores lipídicos: use rosuvastatina e gemfibrozil simultaneamente para aumentar a CMAX e a AUC da rosuvasatina cerca de 2 vezes.
Com base em dados obtidos em estudos interativos específicos, não há interação farmacocinética entre a rosuvastatina e o fenofibrato; no entanto, podem surgir interações farmacológicas. Gemfibrozil, Fenofibrato, outros fibratos e níveis lipídicos (> 1 g/dia) de niacina (ácido nicotínico) aumentam o risco de doença muscular quando usados simultaneamente com inibidores da HMGCOA redutase, pode ser porque esses medicamentos também causam doenças musculares quando usados isoladamente. Contra-indicado 40 mg de rosuvastatina são usados simultaneamente com um fibrato. Esses pacientes também devem iniciar a dose inicial de 5 mg.
Ezetimiba: O uso simultâneo de rosuvastatina junto com Ezetimiba não altera a AUC e CMAX de cada medicamento. Porém, não é possível eliminar a interação farmacológica entre 2 medicamentos, expressa através de efeitos adversos.
Colchicina: O uso simultâneo de rosuvastatina e colchicina aumenta o risco de danos musculoesqueléticos.
Inibidores da protease: Embora o mecanismo exato de interação entre a rosuvastatina e os inibidores da protease não tenha sido bem compreendido, o uso simultâneo desses dois medicamentos pode aumentar a proporção de exposição à rosuvastatina e aumentar o risco de danos musculares, o mais grave é o padrão, dano renal que leva à insuficiência renal e pode causar a morte. Num estudo farmacocinético, utilizou simultaneamente 20 mg de Rosuvastatina com uma combinação de 2 inibidores da protease (400 mg de Lopinavir/100 mg de Ritonavir) em voluntários saudáveis, aumentando a AUC (0 - 24h) e a CMAX da Rosuvastatina num estado estável duas e 5 vezes. Portanto, não é recomendado o uso de Rosuvastatina dinâmica para pacientes com HIV e hepatite C em tratamento com inibidores de protease (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir).
Antiácido: use simultaneamente rosuvastatina junto com um alumínio e hidróxido de Magnesi - contendo caos que reduz os rosófos nos rosomas plasmáticos em cerca de 50%. Essa interação diminui ligeiramente ao usar antiácido 2 horas antes de usar rosuvastatina. O significado clínico desta interação não foi estudado.
eritromicina: usar rosuvastatina simultaneamente com eritromicina, reduzindo 20% da AUC (0 - T) e redução de 30% da cmax da rosuvastatina. Essa interação pode ser decorrente do aumento da motilidade intestinal devido ao uso da eritromicina.
Contraceptivos orais/terapia de reposição hormonal oral: uso simultâneo de rosuvastatina e contraceptivos orais que aumentam os valores de AUC do Etinilestradiol e Norgestrel para 26% e 34% respectivamente. Deve-se observar essa condição na escolha da dose das pílulas anticoncepcionais. Não existem dados farmacocinéticos sobre a utilização simultânea de rosuvastatina com terapêutica de substituição hormonal e, portanto, não podem excluir interações semelhantes. No entanto, a coordenação destes medicamentos tem sido amplamente utilizada para mulheres em ensaios clínicos e medicamentos bem tolerados.
Outros medicamentos: Com base em dados obtidos de estudos interativos específicos, não foram registradas interações clínicas entre rosuvastatina e digoxina.
Enzimas do citocromo P450: Resultados de estudos in vitro e in vivo mostram que RosuVastatina pode ser inibidora ou indutora da isoenzima do citocromo P450. Além disso, a Rosuvastatina é um substrato fraco destas isenzimas. Nenhuma interação clínica foi registrada entre rosuvastatina e fluconazol (um inibidor do CYP2C9 e CYP3A4) ou cetoconazol (um inibidor do CYP2A6 e CYP3A4). O uso simultâneo de otraconazol (inibidores do CYP3A4) e rosuvastatina aumenta 28% a AUC da rosuvastatina. Este pequeno aumento não tem significado clínico. Assim, as interações medicamentosas devido ao metabolismo através do citocromo P450 não esperam.
Armazenamento
Armazenar em caixas fechadas em temperaturas abaixo de 30°C. Evitar luz e umidade. Fora do alcance e observação das crianças.
Outras drogas
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