Surotadina 10mg Adamed medicament tratament pentru hipercolesterol în sânge (14 blistere x 7 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 14 blistere x 7 comprimate
Specificații Rosuvastatina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rosuvastatina	10 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentele Surotadina 10 mg Adamed 14x7 sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratamentul hipercolesterolului

Utilizați ca medicament care sprijină dieta în tratamentul colesterolului primar din sânge (tip sau IIA sau tulburări ale lipidelor sanguine mixte (tip IIB) atunci când pacientul nu răspunde satisfăcător la dietă sau la alte tratamente non-medicamentale (cum ar fi exerciții fizice, pierderea în greutate).

Utilizați ca medicament de sprijin pentru dietă și măsuri de scădere a lipidelor (cum ar fi separarea LDL) în tratamentul familiei de colesterol din sânge hipercolesterol, atunci când aceste tratamente sunt inadecvate.

Preveniți evenimentele cardiovasculare

Prevenirea evenimentelor cardiovasculare la pacienți este considerată a avea un risc ridicat de complicații cardiovasculare, ca medicament de susținere pentru ajustarea altor factori de risc.

Farmacocologie

Mecanism de acțiune

Rosuvastatina este un inhibitor competitiv selectiv HMG - COA Reductaza, enzimă care limitează viteza metabolică 3 - hidroxi - 3 - coenzima A metilglutară în Mevabonat, stadiu incipient al sintezei colesterolului.

Efectul principal al rosuvastatinei este la nivelul ficatului, organele țintă de scădere a colesterolului. Rosuvastatina crește numărul de receptori LDL din ficat de pe suprafața celulei, îmbunătățește absorbția și catabolismul LDL și inhibă sinteza VLDL în ficat, reducând astfel numărul total de îngrășăminte VLDL și LDL.

Efecte farmacologice

Rosuvastatina reduce LDL - colesterolul, colesterolul total, trigliceridele și crește HDLCHolesterol. Rosuvastatina reduce, de asemenea, APOB, NonHDL - C, VLDL - C, VLDL - TG și crește APOA - I. RosuVastatin reduce LDL - C/HDL - C, GUYS, HDLC și NONHDL - C/CL - C precum și APOB/APOA - I.

Efectul tratamentului este atins în decurs de 1 săptămână de la începutul tratamentului și 90% din răspunsul maxim este obținut timp de 2 săptămâni. Răspunsul maxim este de obicei atins după 4 săptămâni.

Eficacitate clinică

Rosuvastatina este eficientă atunci când este utilizată pentru adulții cu hipercolesterolemie, indiferent dacă nu există sau nu hiperkemină, indiferent de rasă, sex sau vârstă și la pacienții speciali, cum ar fi pacienții cu diabet zaharat sau pacienții cu hipertensiune arterială cu colesterol din sânge familial.

Datele brute din testele clinice de fază III arată că RosuVastatin este eficient atunci când se tratează majoritatea pacienților cu colesterol sanguin hipertonic IIA și IIB (LDL - C concentrație medie inițială de aproximativ 4,8 mmol/l), aproximativ 80% dintre pacienții tratați cu 10 mg Rosuvastatin doză de concentrație LDL -C conform indicațiilor asociațiilor europene plastice (EAS)/C ( Într-un studiu de detectare a dozei forțate, 42 de pacienți cu hipercolesterol pacienți cu hiperplație au fost evaluați pentru a răspunde la dozele de rosuvastatină de 20 - 40 mg. În întregul grup de cercetare, rata medie de reducere a LDL - C este de 22%.

În studiile clinice pe un număr limitat de pacienți, RosuVastatin are un efect sinergic în scăderea trigliceridelor atunci când este utilizat în asociere cu fenofibrat și crește HDL -Hom atunci când este coordonat cu niacina.

Nu s-a demonstrat că rosuvastatina previne complicațiile relevante ale anomaliilor lipidelor, cum ar fi boala coronariană, din cauza cercetărilor privind mortalitatea și ratele de incidență atunci când se utilizează rosuvastatina nu au fost finalizate.

Într-un studiu clinic, dublu-orb, multicolor (cercetare Meteor), 984 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 45 și 70 de ani sunt expuși riscului de boală coronariană scăzută (definită ca risc de apariție a scalei Framingham

Rosuvastatina încetinește semnificativ viteza de progresie a endocardului arterei carotide la 12 poziții diferite în artera carotidă comparativ cu placebo, la o viteză mai mică - 0,0145 mm/an [fiabilitatea 95% este - 0,0196, - 0,0095; P

Gradul de modificare în comparație cu originalul este de - 0,0014 mm/an (- 0,12%/an (fără semnificație statistică)) în grupul cu rosvastatină comparativ cu creșterea + 0,0131 mm/an (1,12%/an (P

Nicio dovadă a vreunei legături directe între o scădere a grosimii arterei periferice și riscul de evenimente cardiovasculare. Populația de pacienți din cercetarea Meteor este expusă riscului de boală coronariană scăzută și nu reprezintă populația țintă care utilizează Rosuvastatin 40 mg. Doza de 40 mg este prescrisă numai pacienților cu colesterol din sânge sever, care prezintă un risc crescut de boli cardiovasculare.

farmacocinetică farmacocinetică

absorbție: concentrația maximă de rosuvastatina în plasmă este de aproximativ 5 ore după utilizare. Biodisponibilitatea absolută a medicamentului este de aproape 20%.

Distribuție: rosuvastatina este absorbită de ficat, care este principalul organ al colesterolului și LDL-C. Distribuția rosuvastatinei este de aproximativ 134 L. Aproape 90% din rosuvastatina este atașată proteinelor plasmatice, în principal albuminei.

Metabolism: Rosuvastatina este mai puțin metabolizată (aproximativ 10%). Studiile metabolice in vitro care utilizează celule hepatice umane arată că rosuvastatina este un substrat slab al procesului metabolic datorită citocromului P450. CYP2C9 este principala izoenzimă implicată în metabolismul rosuvastatinei, în plus față de 2C19, 3A4 și 2D6, dar la un nivel mai mic. Metaboliții N-desmetil au mai puțin de RosuVastatin 50%, în timp ce lactonul este considerat a nu avea activitate clinică. Rosuvastatina reprezintă mai mult de 90% dintre inhibitorii HGM - CoA reductaza din circulație.

Eliminare: Aproximativ 90% din doza de rosuvastatină este excretată intactă în scaun (inclusiv ingredientul activ și nu este absorbită), restul este excretat prin urină. Aproape 5% sunt excretate intacte prin urină. Timpul de vânzare a medicamentului în plasmă este de aproximativ 19 ore. Timpul de vânzare nu durează la creșterea dozei. Rata medie a clearance-ului plasmatic este de aproximativ 50 litri/oră (coeficientul variabil de 21,7%). Similar cu alți inhibitori ai HMG - Coa Reductază, RosuVastatin este absorbit în ficat prin transportul Oatp - C. Această substanță joacă un rol important în eliminarea rosuvastatinei prin ficat.

liniar: raportul de rosuvastatina este expus organismului proporțional cu doza. Nu există nicio modificare a parametrilor farmacocinetici atunci când se utilizează doze zilnice.

Grupuri speciale de pacienți

Vârsta și sexul: vârsta și sexul nu afectează farmacocinetica rosuvastatinei.

Rasa: Studiile farmacocinetice arată că valorile medii ASC și CMAX ale Rosuvastatinei la pacienții asiatici (Japonia, China, Filipine, Vietnam și Coreea de Sud) sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât la albi. ASC și CMAX la pacienții indieni au crescut de 1,3 ori comparativ cu persoanele albe. Analiza farmacocinetică a populației nu detectează diferențele clinice ale parametrilor farmacocinetici dintre persoanele albe și cele negre.

Pacienți cu insuficiență renală: Într-un studiu efectuat la pacienți cu diferite niveluri de insuficiență renală, de la ușoară la medie, nu a existat niciun impact al insuficienței renale asupra concentrației de rosuvastatină sau asupra metabolismului N-desmetilului în plasmă. Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Pacienți cu insuficiență hepatică: Într-un studiu efectuat la pacienți cu diferite niveluri de insuficiență hepatică, nu există niciun semn că nivelul de expunere la rosuvastatină a crescut la pacienții cu Child - Pugh este de 7 sau mai mic. Totuși, cei doi pacienți cu scorul Child - Pugh sunt 8 și 9 cu nivelul de expunere la organism la Rosuvastatin, întregul corp crește de cel puțin 2 ori față de pacienții cu un scor Child - PUGH mai mic. Nu există experiență clinică pentru pacienții cu scor Child - Pugh peste 9.

Înainte de a lua Surotadina 10mg Adamed medicament tratament pentru hipercolesterol în sânge (14 blistere x 7 comprimate)

Cum să utilizați

medicamentele orale. Poate lua medicamente în orice moment al zilei, în timpul sau în afara mesei.

Dozaj

Înainte de a începe tratamentul cu rosuvastatină, pacienții trebuie să urmeze dieta standard de reducere a colesterolului pentru a continua să mențină această dietă în timpul tratamentului. Doza trebuie să fie individualizată pentru fiecare pacient, în funcție de obiectivele tratamentului și de răspunsul pacientului, conform instrucțiunilor curente.

Tratament pentru hipercolesterol:

Doza inițială este de 5 sau 10 mg, orală o dată pe zi, atât la pacienții care nu au utilizat niciodată statine, cât și la pacienții transferați de la un inhibitor de HMG - CoA reductaza pentru a utiliza Rosuvastatin. Selectarea dozei inițiale trebuie să se bazeze pe nivelul de colesterol al fiecărui pacient și pe viitorul risc cardiovascular, precum și pe posibilitatea apariției reacțiilor adverse (vezi secțiunea Efecte secundare).

Dacă este necesar, poate fi ajustat la următorul nivel de doză după 4 săptămâni. Datorită ratei reacțiilor adverse înregistrate la utilizarea dozei de 40 mg crescută în comparație cu dozele mai mici, doza ar trebui să fie de până la 40 mg la pacienții cu hipercolesterolemie severă care prezintă un risc ridicat de boli cardiovasculare (în special la pacienții cu hipercolesterol colesterol din sânge) nu atinge obiectivele tratamentului atunci când iau doza de 20 mg și la pacienții cu monitorizare frecventă mai târziu. Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape la începutul unei doze de 40 mg.

Atunci când este combinat cu inhibitori de protează (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir), doza maximă este recomandată de 10 mg x 1 dată/zi.

Prevenirea evenimentelor cardiovasculare: într-un studiu privind riscul de evenimente cardiovasculare, doza utilizată este de 10 mg pe zi.

Utilizat la copii și adolescenți: Utilizat la copii și adolescenți trebuie efectuat numai de un specialist. Copii cu vârsta sub 10 ani: experiența copiilor sub 10 ani limitată la câțiva copii (cu vârste între 8 și 10 ani) cu hiperlestocolesterol din sânge. Prin urmare, Surotadina 10 mg Adamed 14x7 nu este recomandat copiilor sub 10 ani.

Utilizat la pacienții vârstnici: Doza inițială de 5 mg trebuie utilizată pentru vârsta de 5 până la 70 de ani. Nu este nevoie să ajustați doza în funcție de vârstă la acest grup de pacienți.

Doze pentru pacienții vârstnici cu insuficiență renală: Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții vârstnici cu insuficiență renală ușoară până la medie până la medie. Doza inițială recomandată pentru insuficiența renală medie (rata clearance-ului creatininei

Dozaj pentru pacienții cu insuficiență hepatică:

Nu există o creștere a expunerii la rosuvastatină la pacienții cu scoruri Child - PUGH de la 7 sau mai puțin. Cu toate acestea, creșterea expunerii la Rosuvastatină a fost înregistrată la pacienții cu scoruri Child - PUGH 8 și 9. La acești pacienți, este necesar să se efectueze evaluarea funcției renale. Nu există experiență în tratarea pacienților cu scor Child - PUGH peste 9. Contraindicat Surotadina 10 mg Adamed 14x7 pentru pacienții cu boală hepatică.

Rasa:

Fenomenul de expunere crescută la Rosuvastatin a fost înregistrat la pacienții asiatici. Doza inițială recomandată pacienților asiatici este de 5 mg. Contraindicat 40 mg pentru acesti pacienti.

Dozaj pentru pacienții care prezintă factori de risc:

Doza inițială sugerată pacienților cu factori de risc pentru boli musculare este de 5 mg. Contraindicat 40 mg pentru unii pacienţi din acest grup.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Când apare un supradozaj, tratament simptomatic și tratament de susținere. Trebuie monitorizată funcția hepatică și concentrația ck. Hematopauza nu este de obicei prea eficientă în medicamentul din circulație.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Surotadina 10 mg Adamed 14x7, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Reacțiile adverse înregistrate prin utilizarea rosuvastatinei sunt de obicei ușoare și tranzitorii. În studiile clinice de control, mai puțin de 4% dintre pacienții tratați cu RosuVastatin trebuie să oprească medicamentul din cauza reacțiilor adverse.

Pe baza datelor din studiile clinice și din experiența după punerea pe piață, reacțiile adverse ale Rosuvastatin sunt prezentate mai jos. Reacțiile adverse sunt separate după frecvență și organe.

Frecvente (1/100

Endocrin: diabet pancreatic. Frecvența depinde dacă există sau nu factori de risc (concentrația glucozei la foame > 5,6 mmol/l, IMC > 30 kg/m3, creșterea trigliceridelor, hipertensiune arterială).

Sistemul nervos: cefalee, amețeli, amețeli.

digestive: constipație, vărsături, dureri abdominale.

Mușchi și țesut conjunctiv: dureri musculare.

Sistemic: slăbiciune.

Mai puțin frecvente (1/1000

Piele: mâncărime, eritem.

Rare (1/10000

Sânge: trombocite.

Sistemul imunitar: Reacția de hipersensibilitate include îngerii. digestiv: pancreatită. ficat: crește enzimele hepatice.

Os și țesut conjunctiv: boli musculare (inclusiv ardei muscular), model muscular.

Foarte rare (ADR

Sistemul nervos: boli nervoase multiple, tulburări cognitive (pierderea memoriei, confuzie...).

ficat: icter, hepatită.

Mușchi și țesut conjunctiv: dureri articulare.

Rinichi și urinare: eritrocite.

Glandele genitale și mamare: glandele mamare feminine la bărbați.

Frecvență necunoscută

Mental: depresie.

Sistemul nervos: tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri.

Respiratorie: tuse, dificultăți de respirație.

digestiv: diaree.

Piele și țesut subcutanat: sindrom Stevens - Johnson.

Sistemic: edem.

Similar altor inhibitori IMG - Coa Reductază, frecvența reacțiilor adverse tinde să depindă de doză.

Efecte asupra rinichilor:

proteinurie, detectată cu urină intactă și tubuli renali înregistrate la pacienții tratați cu rosuvastatină. Schimbați rezultatele testelor de proteine din urină de la note negative sau ++ sau mai mari care au fost înregistrate la

Proteinuria crește ușor sau se transformă din negativ sau + + observat cu 20 mg. În cele mai multe cazuri, proteinuria scade sau dispare prin auto-tratament. Datele din studiile clinice și monitorizarea după punerea pe piață până în prezent nu arată că relația cauzală dintre proteinurie și boala acută de rinichi sau progres. Hematuria a fost înregistrată la pacienții tratați cu rosuvastatină. Datele din studiile clinice arată că frecvența hematuriei urinare este scăzută.

Efecte musculare:

Efectul mușchilor musculo-scheletici, cum ar fi durerea musculară, bolile musculare (cum ar fi miocardita) și rareori este însoțit sau nu de insuficiență renală acută înregistrată la pacienții tratați cu rosuvastatină la toate dozele, în special la doza> 20 mg.

Creșterea CK depinde de doza înregistrată la pacienții care utilizează rosuvastatină; Majoritatea cazurilor sunt doar ușoare, nu sunt simptomatice și trecătoare. Dacă concentrația de CK crește (> 5 x LSN), este necesară oprirea medicamentului.

Efecte asupra ficatului: Similar altor inhibitori de HMG - Coa Reductază, starea transaminazelor crește depinde de doza înregistrată la un număr mic de pacienți care utilizează rosuvastatină; Majoritatea cazurilor sunt doar ușoare, nu sunt simptomatice și trecătoare.

Tulburări metabolice: hiperglicemie, HBA1C.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la unele statine:

Tulburări sexuale.

Unele excepții care apar boli pulmonare interstițiale, mai ales atunci când tratament prelungit.

Starea penală, evenimentele grele la rinichi și ficat (în principal creșterea transaminazelor hepatice) sunt mai frecvente când se utilizează 40 mg.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Surotadina 10 mg Adamed 14x7 contraindicații în următoarele cazuri:

Pacienții cu hipersensibilitate la rosuvastatină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Pacienții cu boală hepatică activă, inclusiv transaminazele serice persistente, cauze necunoscute și orice transaminaze serice au crescut de peste 3 ori mai mult decât limita normală.

Pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Pacienți cu boli musculare.

Pacient care utilizează Ciclosporină simultan.

În timpul sarcinii și alăptării, precum și la femeile de vârstă reproductivă fără utilizarea contracepției adecvate.

Doza contraindicată de 40 mg pentru pacienții care prezintă factori de risc pentru boli musculare/model muscular. Acești factori de risc includ:

Insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei

Armură.

Tulburări musculare personale sau antecedente genetice familiale.

Există o istorie de intoxicație musculară din cauza utilizării altor inhibitori ai HMG - Coa Reductase sau Fibrat.

Abuzul de alcool.

Pot să apară cazuri care cresc concentrația de medicamente în ser.

Pacienți asiatici.

Folosit concomitent cu fibrat, doze mari de niacină (> 1 g/zi), colchicină, gemfibrozil.

Atenție la utilizare

Efecte asupra rinichilor: proteinurie, detectată prin tubulare intactă la pacienții cu doze mari de urină tratați cu rinichi înregistrați în urină. rosuvastatina, mai ales atunci când se utilizează o doză de 40 mg. Această afecțiune este adesea tranzitorie și întreruptă la majoritatea pacienților. Proteinuria este un semn de predicție a bolii renale acute sau progresive. Proporția dezavantajelor grave asupra rinichilor este crescută de raportul postpartum atunci când se utilizează 40 mg. Necesitatea evaluării funcției renale în timpul monitorizării la pacienții cu o doză de 40 mg.

Efecte musculare

Efectele asupra scheletului, cum ar fi durerea musculară, bolile musculare și rareori, ardeiul muscular au fost înregistrate la pacienții tratați cu rosuvastatină la toate nivelurile de dozare, în special la doze de> 20 mg. Foarte rar a fost raportat cazul modelului muscular atunci când este utilizat în asociere cu Ezetimibe împreună cu inhibitori de HMG - Coa Reductază. Este imposibil să se elimine interacțiunea farmacocinetică dintre aceste două medicamente și trebuie să fii precaut atunci când combinați două medicamente. Similar cu alți inhibitori ai HMG - Coa Reductază, raportul dintre modelele musculare este raportat la Marketing postpartum atunci când se utilizează doza de Rosuvastatin 40 mg.

Când se utilizează concomitent rosuvastatina cu gemfibrozil, alte medicamente cu fibrat pentru colesterol din sânge, niacină în doză mare (> 1 g/zi), colchicină și inhibitori de protează în tratamentul HIV și hepatita virală C (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) cresc riscul de surplus de schelet. Combinație de inhibitori de protează (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) și Rosuvastatină în cel mai grav caz care poate duce la model muscular, afectarea rinichilor ducând la insuficiență renală și moarte. Prin urmare, doza maximă atunci când este combinată cu inhibitori de protează este de 10 mg/1 zi/1 zi.

Cuantificarea creatininei kinazei: nu efectuați o creatinina kinazei cantitative (CK) după ce ați încercat exerciții fizice sau când există alte cauze de creștere a CK, care afectează rezultatele testelor. Dacă concentrația de CK crește semnificativ față de normal (> 5 ori în normal), este necesar să se efectueze un test pentru confirmare în 5-7 zile. Dacă efectuați un test repetat, dar CK totuși> de 5 ori LSN, nu începeți să utilizați RosuVastatin.

Înainte de tratament

Similar cu alți inhibitori de HMG - Coa Reductază, aveți grijă când prescrieți Surotadina 10 mg Adamed 14x7 la pacienții cu factori de risc pentru boli musculare/boală musculară. Acești factori includ:

Insuficiență renală.

Armură.

Tulburări musculare personale sau antecedente genetice familiale.

Există un istoric de intoxicație musculară din cauza utilizării unui alt inhibitor de HMG - Coa Reductase sau Fibrat.

Afecțiuni hepatice și/sau abuz de alcool.

Peste 70 de ani are factori de risc pentru formarea mușchilor și eliminarea.

Cazurile pot crește concentrația de medicamente în plasmă.

Folosit simultan cu fibrat și medicamente care pot provoca interacțiuni.

La acești pacienți, este important să se acorde atenție riscurilor de a lua medicamentul pe lângă beneficiul medicamentului și trebuie să se monitorizeze clinic Creatinin Kinazei. Dacă concentrația de CK crește semnificativ față de normal (> 5 x LSN), nu începeți tratamentul cu rosuvastatină.

În timpul tratamentului

Este necesar să se ceară pacientului să anunțe imediat durerea, slăbiciunea musculară sau crampele necunoscute, mai ales dacă sunt însoțite de disconfort sau febră. Este necesar să se verifice concentrația de CK la acești pacienți. Ar trebui să încetați să luați medicamentul dacă concentrația de CK crește semnificativ (> 5 x LSN) sau dacă simptomele sunt severe și provoacă disconfort zilnic (chiar dacă concentrația de CK

În studiile clinice, nu există semne de creștere a efectului asupra mușchilor scheletici la un număr mic de pacienți care utilizează Surotadina 10 mg Adamed 14x7 și medicamente simultane. Cu toate acestea, creșterea incidenței inflamației musculare și musculare a fost detectată la pacienții care utilizează alți inhibitori de HMG - Coa Reductază împreună cu derivați ai acidului fibric precum gemfibrozil, ciclosporină, acid nicotinic, medicamente antifungice, inhibitori de protează și antibiotice macrolide. Gemfibrozilul crește riscul de apariție a bolilor musculare atunci când este utilizat concomitent cu inhibitori ai HMG - COA reductazei.

Prin urmare, nu este recomandată utilizarea combinației de rosuvastatină cu gemfibrozil. Este necesar să se analizeze cu atenție beneficiile scăderii nivelului lipidelor prin combinarea rosuvastatinei cu fibrat sau niacină cu potențiale riscuri de coordonare a medicamentelor. Contraindicat Rosuvastatina doza combinata de 40 mg cu fibrat. Surotadina 10 mg Adamed 14x7 nu trebuie utilizat la niciun pacient cu risc de insuficiență renală acută, gravă sau secundară sau de progresie a bolii musculare (cum ar fi infecții ale sângelui, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale mari, traumatisme, tulburări metabolice, tulburări hormonale și electrolitice sau epilepsie necontrolată).

influență asupra ficatului

Similar cu alți inhibitori ai HMG - Coa Reductază, aveți grijă când utilizați Surotadina 10 mg Adamed 14x7 pentru pacienții care consumă cantități mari de alcool și/sau cu antecedente de boli hepatice.

Este necesar să se efectueze teste enzimatice hepatice înainte de a începe tratamentul cu rosustatină și în cazul indicațiilor clinice pentru testare ulterioară. Surotadina 10 mg adamed 14x7 trebuie oprit sau doza este redusă dacă concentrația transaminazelor în ser este de peste 3 ori mai mare decât limita normală. Rata incidentelor grave la nivelul ficatului (incluzând în principal creșterea transaminazelor hepatice) crește la o doză de 40 mg. La pacienții cu hipertiroidism secundar de colesterol din cauza slăbiciunii tiroidei sau a sindromului nefrotic, este necesar să se trateze aceste boli înainte de a începe utilizarea Surotadina 10 mg Adamed 14x7.

Rasa: Studiile farmacocinetice arată că există o creștere a nivelului de expunere la medicamente la pacienții asiatici în comparație cu cei albi.

Inhibitori de protează: nu se recomandă utilizarea inhibitorilor de protează împreună cu rosuvastatina.

Intoleranță la lactoză: Pacienții cu probleme genetice rare, cum ar fi intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau absorbție de glucoză - galactoză nu trebuie utilizați.

Pneumonie interstițială: Unele cazuri rare de pneumonie interstițială sunt raportate la unele statine, în special atunci când sunt tratate pentru tratament prelungit. Unele dintre caracteristicile expresiei includ dificultăți de respirație, tuse fără spută și scăderea sănătății generale (cum ar fi oboseala, pierderea în greutate, febră). Dacă pacientul este suspectat de pneumonie interstițială, se recomandă întreruperea tratamentului cu statine.

diabetul zaharat

Unele dovezi sugerează că statinele cresc glicemia și, la unii pacienți cu risc de diabet, pot crește glicemia, ceea ce necesită un regim oficial de îngrijire pentru persoanele cu diabet. Totuși, efectul reducerii riscului de utilizare vasculară este superior riscului de hiperglicemie, astfel încât acest risc nu poate fi un motiv pentru întreruperea tratamentului cu statină. Pacienții cu risc (zahăr din sânge când este foame 5,6 - 6,9 mmol/l, IMC > 30 kg/m2, trigliceride crescute, hipertensiune arterială) trebuie monitorizați îndeaproape în răspunsul clinic și testele biochimice conform instrucțiunilor din fiecare țară.

În studiul Jupiter, frecvența generală raportată pentru diabetul pancreatic este de 2,8% pentru statine și 2,3% pentru placebo, în principal la pacienții cu zahăr din sânge când le este foame, între 5,6 și 6,9 mmol/l). Cu toate acestea, pe baza proprietăților farmacologice ale medicamentului, Rosuvastatin nu pare să afecteze această capacitate. Când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, trebuie reținut deoarece în timpul tratamentului cu medicamente pot apărea amețeli.

Sarcina

Contraindicat Surotadina 10 mg Adamed 14x7 în timpul sarcinii.

Femeile de vârstă reproductivă trebuie să aplice metode contraceptive adecvate.

Datorită colesterolului și a produselor din biosinteza colesterolului necesari dezvoltării fătului, riscul din utilizarea inhibitorilor HMG - CoA Reductaza este superior beneficiilor medicamentului atunci când este utilizat în timpul sarcinii. Studiile pe animale oferă doar dovezi ale limitei de toxicitate pentru reproducere. Dacă pacienta este însărcinată în timp ce ia medicamentul, este necesar să încetați imediat administrarea medicamentului.

Perioada de alăptare

Contraindicată Surotadina 10 mg Adamed 14x7 în timpul alăptării.

Rosuvastatina este secretată în laptele de șoarece. Nu există date privind eliminarea medicamentului în laptele matern.

Interacțiuni medicamentoase

ciclosporină: când se utilizează rosvastatina în asociere cu ciclosporină, valoarea ASC a rosuvastatinei este de 7 ori mai mare decât la voluntarii sănătoși. Utilizarea simultană a acestor două medicamente nu afectează concentrația de ciclosporină în plasmă.

Antagoniști ai vitaminei K: Similar altor inhibitori ai HMG - Coa Reductază, începeți să utilizați sau să creșteți doza de rosuvastatină la pacienții tratați simultan cu antagoniști ai vitaminei K (cum ar fi warfarina sau alți coagulanți) poate crește raportul standard internațional (INR). Oprirea medicamentului sau reducerea dozei de rosuvastatină poate reduce INR. În aceste cazuri, este necesară monitorizarea INR.

Gemfibrozil și alte lipide remorters: utilizați simultan rosuvastatină și gemfibrozil pentru a crește CMAX și ASC ale rosuvasatinei de aproximativ 2 ori.

Pe baza datelor obținute din studii interactive specifice, nu există nicio interacțiune farmacocinetică între rosuvastatină și fenofibrat, cu toate acestea, pot apărea interacțiuni farmacologice. Gemfibrozil, Fenofibrat, alți fibrați și nivelurile de lipide (> 1 g/zi) de niacină (acid nicotinic) cresc riscul de boli musculare atunci când sunt utilizate simultan cu inhibitori ai HMGCOA reductazei, deoarece aceste medicamente în sine provoacă boli musculare atunci când sunt utilizate singure. Contraindicat, se utilizează 40 mg de rosuvastatină concomitent cu un fibrat. Acești pacienți ar trebui să înceapă și doza inițială de 5 mg.

Ezetimib: Utilizarea simultană a rosuvastatinei împreună cu Ezetimib nu modifică ASC și CMAX ale fiecărui medicament. Cu toate acestea, nu este posibilă eliminarea interacțiunii farmacologice dintre 2 medicamente, exprimată prin reacții adverse.

Colcicina: atunci când utilizați simultan rosuvastatina și colcicina crește riscul de leziuni musculo-scheletice.

Inhibitori de protează: Deși mecanismul exact al interacțiunilor dintre rosuvastatină și inhibitorii de protează nu a fost bine înțeles, utilizarea simultană a acestor două medicamente poate crește raportul de expunere la rosuvastatină și poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav este modelul, afectarea rinichilor care duce la insuficiență renală și poate provoca moartea. Într-un studiu de farmacocinetică, s-au utilizat simultan 20 mg Rosuvastatin cu o combinație de 2 inhibitori de protează (400 mg Lopinavir/100 mg Ritonavir) la voluntari sănătoși, crescând ASC (0 - 24 ore) și CMAX Rosuvastatin în stare stabilă de două ori și de 5 ori. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Rosuvastatin dynamic pentru pacienții cu HIV și hepatita C tratați cu inhibitori de protează (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir).

Antiacid: utilizați simultan rosuvastatină împreună cu un haos care conține aluminiu și aluminiu și hidroxid de Magnesi care reduce rosofii din rosomii plasmatici cu aproximativ 50%. Această interacțiune scade ușor atunci când se utilizează antiacid cu 2 ore înainte de a utiliza rosuvastatină. Semnificația clinică a acestei interacțiuni nu a fost studiată.

eritromicină: utilizați simultan rosuvastatina împreună cu eritromicină, reducând 20% ASC (0 - T) și reducerea cu 30% a rosuvastatinului. Această interacțiune se poate datora creșterii motilității intestinale datorită utilizării eritromicinei.

Contraceptive orale/terapie de substituție hormonală orală: utilizarea concomitentă a rosuvastatinei și a contraceptivelor orale care cresc valorile ASC ale Etinil Estradiol și Norgestrel la 26% și, respectiv, 34%. Trebuie remarcată această condiție atunci când alegeți doza de pilule contraceptive. Nu există date farmacocinetice privind utilizarea concomitentă a rosuvastatinei cu terapia de substituție hormonală și, prin urmare, nu se pot exclude interacțiuni similare. Cu toate acestea, coordonarea acestor medicamente a fost utilizată pe scară largă pentru femei în studiile clinice și medicamente bine tolerate.

Alte medicamente: Pe baza datelor obținute din studii interactive specifice, interacțiuni clinice neînregistrate între rosuvastatină și digoxină.

Enzime citocrom P450: Rezultatele studiilor in vitro și in vivo arată că RosuVastatin poate fi inhibitori sau inducerea izoenzimei citocrom P450. În plus, rosuvastatina este un substrat slab al acestor izoenzime. Nu au fost înregistrate interacțiuni clinice între rosuvastatină și fluconazol (un inhibitor CYP2C9 și CYP3A4) sau ketoconazol (un inhibitor CYP2A6 și CYP3A4). Utilizarea concomitentă a otraconazolului (inhibitori ai CYP3A4) și a rosuvastatinei crește cu 28% ASC a rosuvastatinei. Această creștere mică nu are semnificație clinică. Astfel, interacțiunile medicamentoase datorate metabolismului prin citocrom P450 nu sunt în așteptare.

Depozitare

Depozitați în cutii închise la temperaturi sub 30 ° C. Evitați lumina și umezeala. Nu este la îndemâna și observația copiilor.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.