Kandaki yüksek kolesterol için Surotadina 10mg Adamed ilaç tedavisi (14 kabarcık x 7 tablet)

Farmasötik form 14 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Rosuvastatin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Rosuvastatin	10mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Surotadina 10 mg Adamed 14x7 ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Hiper kolesterol tedavisi

Hastanın diyet veya diğer ilaç dışı tedavilere (egzersiz, kilo verme gibi) tatmin edici yanıt vermediği durumlarda primer kan kolesterolünün (tip veya IIA veya karışık kan lipid bozuklukları (tip IIB) tedavisinde diyeti destekleyen bir ilaç olarak kullanın.

Hiperkolesterol kan kolesterol ailesi tedavisinde diyet destek ilacı ve lipid düşürücü önlemlerin (LDL ayrımı gibi) bu tedavilerin uygun olmadığı durumlarda kullanılması.

Kardiyovasküler olayları önleyin

Diğer risk faktörlerini ayarlamaya yönelik destekleyici bir ilaç olarak, hastalarda kardiyovasküler olayların önlenmesinin yüksek kardiyovasküler komplikasyon riski taşıdığı kabul edilir.

Farmakoloji

Etki mekanizması

Rosuvastatin, kolesterol sentezinin erken aşaması olan Mevabonat'a 3 - hidroksi - 3 - metilgluter koenzim A'nın metabolik hızını sınırlayan enzim olan HMG - COA Redüktazın seçici rekabetçi bir inhibitörüdür.

Rosuvastatinin ana etkisi, kolesterolü düşürmenin hedef organları olan karaciğer üzerindedir. Rosuvastatin, karaciğerdeki hücre yüzeyindeki LDL reseptörlerinin sayısını artırır, LDL'nin emilimini ve katabolizmasını artırır ve karaciğerde VLDL sentezini inhibe ederek VLDL ve LDL gübrelerinin toplam sayısını azaltır.

Farmakolojik etkiler

Rosuvastatin, LDL - kolesterolü, toplam kolesterolü, trigliseritleri azaltır ve HDLCKolesterolü artırır. Rosuvastatin ayrıca APOB, NonHDL - C, VLDL - C, VLDL - TG'yi azaltır ve APOA - I'i artırır. RosuVastatin, APOB/APOA - I'in yanı sıra LDL - C/HDL - C, GUYS, HDLC ve NONHDL - C/CL - C'yi de azaltır.

Tedavi etkisi tedaviye başladıktan sonraki 1 hafta içinde elde edilir ve 2 hafta boyunca maksimum yanıtın %90'ı alınır. Maksimum yanıta genellikle 4 hafta sonra ulaşılır.

Klinik etkililik

Rosuvastatin, hiperkemin olsun veya olmasın, ırk, cinsiyet veya yaştan bağımsız olarak hiperkolesterolemili yetişkinlerde ve diyabet hastaları veya aile kan kolesterolü olan hipertansiyon hastaları gibi özel hastalarda kullanıldığında etkilidir.

Faz klinik testleri III'ten elde edilen brüt veriler, RosuVastatin'in, hipertonik kan kolesterolü IIA ve IIB (başlangıçtaki ortalama LDL - C konsantrasyonu yaklaşık 4,8 mmol/l) olan hastaların çoğunun tedavisinde etkili olduğunu, Avrupa plastik birliklerinin (EAS) - C ( Zorunlu bir doz tespit çalışmasında, hiperkolesterol hiperplazisi olan 42 hasta, 20 - 40 mg'lık Rosuvastatin dozlarına yanıt verip vermediği değerlendirildi. Araştırma grubunun tamamında LDL - C'nin ortalama azalma oranı %22'dir.

Sınırlı sayıda hasta üzerinde yapılan klinik çalışmalarda RosuVastatin, fenofibrat ile kombinasyon halinde kullanıldığında trigliseritleri düşürmede sinerjistik etkiye sahiptir ve Niasin ile koordine edildiğinde HDL -Hom'u artırır.

Rosuvastatin kullanıldığında mortalite ve insidans oranlarına ilişkin araştırmaların tamamlanmaması nedeniyle, rosuvastatinin koroner arter hastalığı gibi lipid anormalliklerinin ilgili komplikasyonlarını önlediği gösterilmemiştir.

Klinik, çift kör, çok renkli bir çalışmada (Meteor araştırması), yaşları 45 ila 70 arasında olan 984 hasta, ortalama 4,0 mmol/l (154,4 mg/dl) LDL - C ile düşük koroner arter hastalığı (Framingham ölçeğinin 10 yılda

Rosuvastatin, plaseboya kıyasla karotid arterdeki 12 farklı pozisyonda karotid arter endokardiyumunun ilerleme hızını, daha yavaş bir hızda - 0,0145 mm/yıl olarak önemli ölçüde yavaşlatır [%95 güvenilirlik - 0,0196, - 0,0095; P

Orijinaline kıyasla değişimin derecesi, rosvastatin grubunda - 0,0014 mm/yıl (-%0,12/yıl (istatistiksel anlamlılık yok)) olup, plasebo grubundaki artış + 0,0131 mm/yıldır (%1,12/yıl (P

Periferik arter kalınlığındaki azalma ile kardiyovasküler olay riski arasında doğrudan bir bağlantı olduğuna dair kanıt yok. Meteor araştırmasındaki hasta popülasyonu düşük koroner arter hastalığı riski altındadır ve Rosuvastatin 40 mg kullanan hedef popülasyonu temsil etmemektedir. 40 mg'lık doz yalnızca yüksek kardiyovasküler hastalık riski taşıyan şiddetli kan kolesterolü olan hastalar için reçete edilir.

Farmakokinetik farmakokinetik

emilim: Rosuvastatinin plazmadaki zirve konsantrasyonu kullanımdan yaklaşık 5 saat sonradır. İlacın mutlak biyoyararlanımı neredeyse %20'dir.

Dağılım: Rosuvastatin, kolesterol ve LDL-C'nin ana organı olan karaciğer tarafından emilir. Rosuvastatinin beğenilen dağılımı yaklaşık 134 L'dir. Rosuvastatinin yaklaşık %90'ı, başta albümin olmak üzere plazma proteinlerine bağlanır.

Metabolizma: Rosuvastatin daha az metabolize olur (yaklaşık %10). İnsan karaciğer hücrelerini kullanan in vitro metabolik çalışmalar, rosuvastatinin Sitokrom P450 sayesinde metabolik sürecin zayıf bir substratı olduğunu göstermektedir. CYP2C9, rosuvastatin metabolizmasında 2C19, 3A4 ve 2D6'ya ek olarak ancak daha düşük düzeyde rol oynayan ana izoenzimdir. N-Desmetil metabolitleri RosuVastatin'den %50 daha az içerirken laktonun klinik aktiviteye sahip olmadığı kabul edilir. Rosuvastatin, dolaşımdaki HGM inhibitörleri - CoA Redüktaz'ın %90'ından fazlasını oluşturur.

Eliminasyon: Rosuvastatin dozunun yaklaşık %90'ı dışkıyla bozulmadan atılır (aktif madde dahil ve emilmez), geri kalanı idrar yoluyla atılır. Yaklaşık %5'i idrarla bozulmadan atılır. İlacın plazmada satış süresi yaklaşık 19 saattir. Doz arttırıldığında satış süresi uzun sürmez. Ortalama plazma temizlenme oranı yaklaşık 50 litre/saattir (%21,7'lik değişken katsayı). Diğer HMG - Coa Redüktaz inhibitörlerine benzer şekilde RosuVastatin, Oatp - C'nin taşınmasıyla karaciğere emilir. Bu madde, rosuvastatinin karaciğer yoluyla elimine edilmesinde önemli rol oynar.

doğrusal: Rosuvastatin oranı, dozla orantılı olarak vücuda maruz kalır. Günlük doz kullanıldığında farmakokinetik parametrelerde değişiklik olmaz.

Özel hasta grupları

Yaş ve cinsiyet: Yaş ve cinsiyet, rosuvastatinin farmakokinetiğini etkilemez.

Irk: Farmakokinetik çalışmalar, Asyalı hastalarda (Japonya, Çin, Filipinler, Vietnam ve Güney Kore) Rosuvastatinin ortalama AUC ve CMAX değerlerinin beyazlara göre yaklaşık 2 kat daha yüksek olduğunu göstermektedir. Hintli hastalarda AUC ve CMAX, beyaz insanlara kıyasla 1,3 kat arttı. Popülasyonun farmakokinetik analizi, beyaz ve siyah insanlar arasındaki farmakokinetik parametrelerin klinik farklılıklarını tespit etmemektedir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Hafiften orta dereceye kadar farklı düzeylerde böbrek yetmezliği olan hastalarda yapılan bir çalışmada, böbrek yetmezliğinin plazmadaki rosuvastatin konsantrasyonu veya N - Desmetil metabolizması üzerinde etkisi yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klerensi

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Farklı düzeylerde karaciğer yetmezliği olan hastalarda yapılan bir çalışmada, Child - Pugh 7 veya daha düşük olan hastalarda Rosuvastatin maruziyet düzeyinin arttığına dair bir işaret yoktur. Ancak Child - Pugh skoru 8 ve 9 olan iki hastanın Rosuvastatin'in vücuda maruz kalma düzeyi Child - PUGH skoru daha düşük olan hastalara göre en az 2 kat artar. Child - Pugh skoru 9'un üzerinde olan hastalarla ilgili klinik deneyim bulunmamaktadır.

Almadan önce Kandaki yüksek kolesterol için Surotadina 10mg Adamed ilaç tedavisi (14 kabarcık x 7 tablet)

Ağızdan alınan ilaçlar

nasıl kullanılır? Günün herhangi bir saatinde, yemek sırasında veya yemek dışında ilaç alabilir.

Dozaj

Rosuvastatin tedavisine başlamadan önce hastaların, tedavi sırasında bu diyeti sürdürmeye devam etmek için standart kolesterol düşürücü diyeti izlemeleri gerekir. Dozajın, tedavinin hedeflerine ve hastanın mevcut talimatlara göre verdiği yanıta bağlı olarak her hasta için ayrı ayrı ayarlanması gerekir.

Hiper kolesterol tedavisi:

Hem hiç statin kullanmamış hem de bir HMG inhibitörü - CoA Redüktaz'dan Rosuvastatin kullanmak üzere transfer edilen hastalarda başlangıç dozu günde bir kez oral olarak 5 veya 10 mg'dır. Başlangıç dozunun seçimi, her hastanın kolesterol düzeyine ve gelecekteki kardiyovasküler riskin yanı sıra advers reaksiyon olasılığına göre yapılmalıdır (bkz. Yan etki bölümü).

Gerektiğinde 4 hafta sonra bir sonraki doz düzeyine ayarlanabilir. Daha düşük dozlar kullanıldığında karşılaştırıldığında 40 mg'lık doz artırıldığında kaydedilen advers reaksiyon oranı nedeniyle, kardiyovasküler hastalık riski yüksek olan şiddetli kan kolesterolü hipertesti olan hastalarda (özellikle hiperkolesterol kan kolesterolü olan hastalar), 20 mg'lık doz alındığında ve daha sonra sık sık takip edilen hastalarda tedavi hedeflerine ulaşamayan hastalarda doz yalnızca 40 mg'a kadar çıkmalıdır. 40 mg'lık dozun başlangıcında hastalar yakından izlenmelidir.

Proteaz inhibitörleri (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) ile kombine edildiğinde maksimum doz 10 mg x 1 kez/gün olarak önerilmektedir.

Kardiyovasküler olayları önleyin: Kardiyovasküler olay riski üzerine yapılan bir çalışmada kullanılan doz günlük 10 mg'dır.

Çocuk hastalarda kullanımı: Çocuk hastalarda kullanımı sadece uzman hekim tarafından yapılmalıdır. 10 yaşın altındaki çocuklar: 10 yaşın altındaki çocuklardaki deneyim, hiperlesto kan kolesterolü olan birkaç çocukla (8 ila 10 yaş arası) sınırlıdır. Bu nedenle Surotadina 10 mg Adamed 14x7'nin 10 yaş altı çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlı hastalarda kullanılır: 5 70 yaş için başlangıç dozu olarak 5 mg kullanılmalıdır. Bu hasta grubunda dozun yaşa göre ayarlanmasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalar için dozaj: Hafif ila orta ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi hızı

Karaciğer yetmezliği olan hastalar için dozaj:

Child - PUGH skoru 7 veya daha düşük olan hastalarda Rosuvastatin maruziyetinde herhangi bir artış yoktur. Ancak Child - PUGH skoru 8 ve 9 olan hastalarda Rosuvastatin maruziyetinde artış kaydedilmiştir. Bu hastalarda böbrek fonksiyon değerlendirmesi yapılması gerekmektedir. Child - PUGH skoru 9'un üzerinde olan hastaların tedavisinde deneyim bulunmamaktadır. Karaciğer hastalığı olan hastalar için kontrendike Surotadina 10 mg Adamed 14x7.

Irk:

Asyalı hastalarda Rosuvastatin maruziyetinin artması olgusu kaydedilmiştir. Asyalı hastalara önerilen başlangıç dozu 5 mg'dır. Bu hastalarda 40 mg kontrendikedir.

Risk faktörleri taşıyan hastalar için dozaj:

Kas hastalığı açısından risk faktörü taşıyan hastalara önerilen başlangıç dozu 5 mg'dır. Bu gruptaki bazı hastalarda 40 mg kontrendikedir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Doz aşımı oluştuğunda semptomatik tedavi ve destekleyici tedavi uygulanır. Karaciğer fonksiyonunu ve ck konsantrasyonunu izlemek gerekir. Hematopoz genellikle ilacın dolaşımdan salınmasında çok etkili değildir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Surotadina 10 mg Adamed 14x7 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Rosuvastatin kullanımıyla kaydedilen advers reaksiyonlar genellikle hafif ve geçicidir. Kontrol klinik çalışmalarında RosuVastatin ile tedavi edilen hastaların %4'ten azının advers reaksiyonlar nedeniyle ilacı bırakması gerekmektedir.

Klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen verilere dayanarak Rosuvastatinin advers reaksiyonları aşağıda sunulmaktadır. Advers reaksiyonlar sıklığa ve organlara göre ayrılır.

Yaygın (1/100

Endokrin: pankreas diyabeti. Sıklık, risk faktörlerinin (açken glikoz konsantrasyonunun > 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m3, trigliserid artışı, hipertansiyon) bulunup bulunmadığına bağlıdır.

Sinir sistemi: baş ağrısı, baş dönmesi, baş dönmesi.

sindirim: kabızlık, kusma, karın ağrısı.

Kas ve bağ dokusu: kas ağrısı.

Sistemik: zayıflık.

Yaygın olmayan (1/1000

Cilt: kaşıntı, eritem.

Nadir (1/10.000

Kan: trombositler.

Bağışıklık sistemi: Aşırı duyarlılık reaksiyonu melekleri içerir. sindirim: pankreatit. karaciğer: Karaciğer enzimini artırın.

Kemik ve bağ dokusu: kas hastalığı (kas biberi dahil), kas modeli.

Çok nadir (ADR

Sinir sistemi: çoklu sinir hastalığı, bilişsel bozukluk (hafıza kaybı, kafa karışıklığı...).

karaciğer: sarılık, hepatit.

Kas ve bağ dokusu: eklem ağrısı.

Böbrek ve idrar: eritrositler.

Genital ve meme bezleri: erkeklerde dişi meme bezleri.

Bilinmeyen frekans

Zihinsel: depresyon.

Sinir sistemi: Uykusuzluk ve kabuslar dahil uyku bozuklukları.

Solunum: öksürük, nefes darlığı.

sindirim: ishal.

Deri ve deri altı dokusu: Stevens - Johnson sendromu.

Sistemik: ödem.

Diğer IMG - Coa Redüktaz inhibitörlerine benzer şekilde, advers reaksiyonların sıklığı doza bağlı olma eğilimindedir.

Böbrekler üzerindeki etkiler:

rosuvastatin ile tedavi edilen hastalarda bozulmamış idrar ve renal tübüllerde saptanan proteinüri kaydedildi. İdrar protein testlerinin sonuçlarını, 10 veya 20 mg ile tedavi süreci sırasında hastaların

Proteinüri 20 mg kadar hafifçe artar veya negatif veya ++'dan gözlenir. Çoğu durumda proteinüri kendi kendine tedaviyle azalır veya kaybolur. Şu ana kadar klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası izlemeden elde edilen veriler, proteinüri ile akut böbrek hastalığı veya ilerlemesi arasındaki nedensel ilişkiyi göstermemektedir. Rosuvastatin ile tedavi edilen hastalarda hematüri kaydedilmiştir. Klinik araştırmalardan elde edilen veriler idrar hematüri sıklığının düşük olduğunu göstermektedir.

Kas etkileri:

Rosuvastatin ile tüm doz düzeylerinde, özellikle > 20 mg'lık dozda tedavi edilen hastalarda kas ağrısı, kas hastalığı (miyokardit gibi) gibi kas-iskelet sistemi etkilerine ve nadiren akut böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği veya eşlik etmediği kaydedildi.

CK'deki artış, rosuvastatin kullanan hastalarda kaydedilen doza bağlıdır; Çoğu vaka sadece hafiftir, semptomatik değildir ve geçicidir. CK konsantrasyonu artarsa (> 5 x NÜS) ilacın kesilmesi gerekir.

Karaciğer üzerindeki etkiler: Diğer HMG - Coa Redüktaz inhibitörlerine benzer şekilde, rosuvastatin kullanan az sayıda hastada transaminaz artışlarının durumu kaydedilen doza bağlıdır; Çoğu vaka yalnızca hafiftir, semptomatik değildir ve geçicidir.

Metabolik bozukluklar: hiperglisemi, HBA1C.

Bazı statinlere karşı aşağıdaki advers reaksiyonlar rapor edilmiştir:

Cinsel bozukluklar.

Özellikle uzun süreli tedavide interstisyel akciğer hastalığının ortaya çıktığı bazı istisnalar.

Ceza durumu, böbreklerde ve karaciğerde ağır olaylar (çoğunlukla karaciğer transaminaz artışı) 40 mg kullanıldığında daha sık görülür.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Surotadina 10 mg Adamed 14x7 aşağıdaki durumlarda kontrendikasyonlar:

Rosuvastatin veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Kalıcı serum transaminazı, bilinmeyen nedenler ve herhangi bir serum transaminazı da dahil olmak üzere aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda normal sınırın 3 katından fazla artış görülmüştür.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klerensi

Kas hastalığı olan hastalar.

Eş zamanlı olarak Siklosporin kullanan hasta.

Hamilelik ve emzirme döneminde ve uygun doğum kontrolü kullanmayan üreme çağındaki kadınlarda.

Kas hastalığı/kas yapısı açısından risk faktörleri taşıyan hastalar için 40 mg'lık kontrendike doz. Bu risk faktörleri şunları içerir:

Orta derecede böbrek yetmezliği (Kreatinin klerensi

Zırh.

Kişisel kas bozuklukları veya aile genetik geçmişi.

Diğer HMG - Coa Redüktaz inhibitörleri veya Fibrat kullanımına bağlı kas zehirlenmesi öyküsü vardır.

Alkol kötüye kullanımı.

İlaçların serumdaki konsantrasyonunu artıran durumlar ortaya çıkabilir.

Asyalı hastalar.

Fibrat, yüksek dozda niasin (> 1 g/gün), Kolşisin, Gemfibrozil ile eş zamanlı olarak kullanılır.

Kullanıldığında dikkatli olun

Böbrekler üzerindeki etkiler: Yüksek dozda rosuvastatin ile tedavi edilen hastalarda, özellikle de bir doz kullanıldığında kaydedilen bozulmamış idrar ve böbrek tübülleri ile tespit edilen proteinüri. 40 mg. Bu durum çoğu hastada sıklıkla geçicidir ve kesintiye uğrar. Proteinüri, akut veya ilerleyici böbrek hastalığı tahmininin bir işaretidir. 40 mg kullanıldığında doğum sonrası raporda böbrekler üzerindeki ciddi dezavantajların oranı artmaktadır. 40 mg dozda hastalarda takip sırasında böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesi gerekir.

Kas etkileri

Rosuvastatin ile tüm dozaj düzeylerinde, özellikle > 20 mg'lık dozlarda tedavi edilen hastalarda kas ağrısı, kas hastalığı ve nadiren kas biberi gibi iskelet etkileri kaydedilmiştir. Ezetimibe ile HMG - Coa Redüktaz inhibitörleriyle kombinasyon halinde kullanıldığında çok nadiren kas paterni vakası rapor edilmiştir. Bu iki ilaç arasındaki farmakokinetik etkileşimi ortadan kaldırmak mümkün değildir ve iki ilacı birleştirirken dikkatli olmak gerekir. Diğer HMG - Coa Redüktaz inhibitörlerine benzer şekilde, Rosuvastatin 40 mg dozu kullanıldığında kas paternlerinin oranı doğum sonrası Pazarlama'ya bildirilir.

Rosuvastatin ile gemfibrozilin eş zamanlı kullanımında diğer fibrat kan kolesterol ilaçları, yüksek doz niasin (> 1 g/gün), kolşisin ve HIV tedavisindeki proteaz inhibitörleri ve viral hepatit C (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) iskelet fazlası riskini artırmaktadır. Proteaz inhibitörlerinin (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) ve Rosuvastatin kombinasyonu, kas paternine, böbrek yetmezliğine ve ölüme yol açan böbrek hasarına yol açabilen en ciddi vakada. Bu nedenle proteaz inhibitörleriyle kombine edildiğinde maksimum doz 10 mg/1 gün/1 gün'dür.

Kreatinin Kinazın Miktarının Belirlenmesi: Egzersiz yapmayı denedikten sonra veya test sonuçlarını etkileyen CK'yi artırmanın başka nedenleri olduğunda kantitatif bir kreatinin kinaz (CK) işlemi gerçekleştirmeyin. CK konsantrasyonu normale göre önemli ölçüde artarsa (normalin > 5 katı), 5-7 gün içinde doğrulamak için bir test yapılması gerekir. Tekrarlanan bir test yapılmasına rağmen CK hala normalin üst sınırının 5 katından fazlaysa, RosuVastatin kullanmaya başlamayın.

Tedaviden önce

Diğer HMG - Koa Redüktaz inhibitörlerine benzer şekilde, kas hastalığı/kas hastalığı risk faktörleri olan hastalara Surotadina 10 mg Adamed 14x7 reçete edilirken dikkatli olun. Bu faktörler şunları içerir:

Böbrek yetmezliği.

Zırh.

Kişisel kas bozuklukları veya aile genetik geçmişi.

Başka bir HMG inhibitörü olan Coa Redüktaz veya Fibrat kullanımına bağlı kas zehirlenmesi öyküsü vardır.

Karaciğer hastalığı ve/veya alkol bağımlılığı.

70 yaş üstü kas yapma ve eliminasyon açısından risk faktörlerine sahiptir.

Vakalar plazmadaki ilaç konsantrasyonunu artırabilir.

Fibrat ve etkileşime neden olabilecek ilaçlarla eş zamanlı kullanılır.

Bu hastalarda ilacın faydasının yanı sıra ilacı kullanmanın risklerine de dikkat etmek ve klinik olarak Kreatinin Kinaz takibinin yapılması önemlidir. CK konsantrasyonu normale kıyasla önemli ölçüde artarsa (> 5 x NÜS), rosuvastatin tedavisine başlamayın.

Tedavi sırasında

Özellikle rahatsızlık veya ateşin eşlik ettiği ağrı, kas zayıflığı veya bilinmeyen krampların hastaya derhal bildirilmesini istemek gerekir. Bu hastalarda CK konsantrasyonunun kontrol edilmesi gerekmektedir. CK konsantrasyonu önemli ölçüde artarsa (> 5 x NÜS) veya semptomlar şiddetliyse ve günlük rahatsızlığa neden oluyorsa (CK konsantrasyonu

Klinik çalışmalarda, Surotadina 10 mg Adamed 14x7 ve eş zamanlı ilaç kullanan az sayıda hastada iskelet kası üzerinde artan etki belirtisi görülmemiştir. Ancak diğer HMG - Coa Redüktaz inhibitörlerinin yanı sıra gemfibrozil, siklosporin, nikotinik asit gibi fibrik asit türevleri, antifungal ilaçlar, proteaz inhibitörleri ve makrolid antibiyotikleri kullanan hastalarda kas ve kas iltihabı görülme sıklığında artış tespit edilmiştir. Gemfibrozil, HMG - COA Redüktaz inhibitörleri ile eş zamanlı kullanıldığında kas hastalığı riskini artırır.

Bu nedenle rosuvastatinin gemfibrozil ile kombinasyonunun kullanılması önerilmez. Rosuvastatini fibrat veya niasin ile birleştirerek lipid düzeylerini düşürmenin faydalarını, ilaç koordinasyonunun potansiyel riskleriyle birlikte dikkatle değerlendirmek gerekir. Kontrendike Rosuvastatin kombinasyon dozu 40 mg fibrat ile. Surotadina 10 mg Adamed 14x7, akut, ciddi veya sekonder böbrek yetmezliği veya kas hastalığının ilerlemesi (kan enfeksiyonları, hipotansiyon, büyük cerrahi müdahale, travma, metabolik bozukluklar, hormonal bozukluklar ve elektrolitler veya kontrolsüz epilepsi gibi) riski olan hiçbir hastada kullanılmamalıdır.

karaciğer üzerindeki etkisi

Diğer HMG - Coa Redüktaz inhibitörlerine benzer şekilde, çok miktarda alkol kullanan ve/veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda Surotadina 10 mg Adamed 14x7 kullanırken dikkatli olun.

Rosustatin tedavisine başlamadan önce karaciğer enzim testlerinin yapılması ve klinik endikasyon olması durumunda daha sonra test yapılması gerekmektedir. Serumdaki transaminaz konsantrasyonu normal sınırın 3 katından fazla ise Surotadina 10 mg adamed 14x7 durdurulmalı veya doz azaltılmalıdır. Karaciğerdeki ciddi olay oranı (temel olarak karaciğer transaminazının artması dahil) 40 mg'lık dozda artar. Tiroid zayıflığı veya nefrotik sendroma bağlı sekonder kolesterol hipertiroidisi olan hastalarda Surotadina 10 mg Adamed 14x7 kullanmaya başlamadan önce bu hastalıkların tedavi edilmesi gerekir.

Irk: Farmakokinetik çalışmalar, Asyalı hastalarda beyaz insanlara kıyasla ilaca maruz kalma düzeyinde artış olduğunu göstermektedir.

Proteaz inhibitörleri: Proteaz inhibitörlerinin rosuvastatin ile birlikte kullanılmasını önermeyin.

Laktoz intoleransı: Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz - galaktoz emilimi gibi nadir genetik sorunları olan hastalar kullanılmamalıdır.

İnterstisyel pnömoni: Bazı statinlere, özellikle uzun süreli tedavi uygulandığında, bazı nadir interstisyel pnömoni vakaları bildirilmektedir. İfadenin bazı özellikleri arasında nefes darlığı, balgamsız öksürük ve genel sağlıkta bozulma (yorgunluk, kilo kaybı, ateş gibi) yer alır. Hastada interstisyel pnömoniden şüpheleniliyorsa statin tedavisinin kesilmesi önerilir.

diyabet

Bazı kanıtlar, statinlerin kan şekerini artırdığını ve diyabet riski taşıyan bazı hastalarda kan şekerini artırabildiğini ve diyabetli kişiler için resmi bir bakım rejiminin gerekli olduğunu ileri sürüyor. Ancak vasküler kullanım riskini azaltma etkisi hiperglisemi riskinden daha üstün olduğundan bu risk statin tedavisinin durdurulması için bir neden olamaz. Riskli hastalar (açken kan şekeri 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, trigliserid artışı, hipertansiyon) her ülkedeki talimatlara göre klinik yanıt ve biyokimyasal testler açısından yakından izlenmelidir.

Jüpiter çalışmasında, pankreatik diyabetle ilgili bildirilen genel sıklık, statinler için %2,8 ve plasebo için %2,3'tür; özellikle açken kan şekeri 5,6 ila 6,9 mmol/l arasında olan hastalarda.

Araç ve makine kullanma yeteneği

, ilacın araç kullanma ve kanca kullanma üzerindeki etkileri üzerine araştırma yapmamıştır. Ancak ilacın farmakolojik özelliklerine bakıldığında Rosuvastatinin bu yeteneği etkilemiyor gibi görünüyor. Araç veya makine kullanırken dikkat edilmelidir çünkü ilaç tedavisi sırasında baş dönmesi meydana gelebilir.

Hamilelik

Hamilelik sırasında Surotadina 10 mg Adamed 14x7 Kontrendikedir.

Üreme çağındaki kadınların uygun doğum kontrolü uygulamaları gerekir.

Kolesterol ve fetüsün gelişimi için gerekli olan kolesterol biyosentezinin ürünleri nedeniyle, HMG inhibitörleri - CoA Redüktaz kullanımının riski, hamilelik sırasında kullanıldığında ilacın yararlarından daha üstündür. Hayvan çalışmaları yalnızca üremeyle ilgili toksisite sınırına dair kanıt sağlar. İlacın kullanımı sırasında hastanın hamile kalması durumunda ilacın derhal kesilmesi gerekmektedir.

Emzirme dönemi

Emzirme döneminde Surotadina 10 mg Adamed 14x7 kontrendikedir.

Rosuvastatin fare sütüne salgılanır. İlacın anne sütüne geçtiğine dair veri bulunmamaktadır.

İlaç etkileşimi

siklosporin: Rosuvastatin ile siklosporin kombinasyonu kullanıldığında, rosuvastatinin AUC değeri sağlıklı gönüllülere göre 7 kat daha yüksektir. Bu 2 ilacın eş zamanlı kullanımı plazmadaki siklosporin konsantrasyonunu etkilemez.

Vitamin K antagonistleri: Diğer HMG - Coa Redüktaz inhibitörlerine benzer şekilde, K vitamini antagonistleri (varfarin veya diğer pıhtılaştırıcılar gibi) ile eş zamanlı tedavi gören hastalarda rosuvastatin kullanmaya başlamak veya dozunu arttırmak uluslararası standart oranı (INR) artırabilir. İlacın durdurulması veya rosuvastatin dozunun azaltılması INR'yi azaltabilir. Bu durumlarda INR'yi izlemek gerekir.

Gemfibrozil ve diğer lipid remortisörleri: Rosuvasatinin CMAX ve AUC'sini yaklaşık 2 kat artırmak için rosuvastatin ve gemfibrozil'i aynı anda kullanın.

Spesifik etkileşimli çalışmalardan elde edilen verilere göre rosuvastatin ile fenofibrat arasında farmakokinetik etkileşim yoktur ancak farmakolojik etkileşimler ortaya çıkabilir. Gemfibrozil, Fenofibrat, diğer fibratlar ve niasinin (nikotinik asit) lipit düzeyleri (> 1 g/gün), HMGCOA Redüktaz inhibitörleri ile eş zamanlı kullanıldığında kas hastalığı riskini artırır; bu ilaçların tek başına kullanıldığında kas hastalığına neden olması olabilir. Kontrendike 40 mg Rosuvastatin, bir fibrat ile aynı anda kullanılır. Bu hastaların ayrıca 5 mg başlangıç dozuna başlaması gerekir.

Ezetimibe: Ezetimibe ile birlikte rosuvastatinin eş zamanlı kullanımı her ilacın AUC ve CMAX değerlerini değiştirmez. Ancak iki ilaç arasındaki yan etkilerle ifade edilen farmakolojik etkileşimi ortadan kaldırmak mümkün değildir.

Kolşisin: Rosuvastatin ve kolşisinin aynı anda kullanılması kas-iskelet sistemi hasarı riskini artırır.

Proteaz inhibitörleri: Rosuvastatin ve proteaz inhibitörleri arasındaki etkileşimin kesin mekanizması tam olarak anlaşılmamasına rağmen, bu iki ilacın eş zamanlı kullanımı Rosuvastatin maruziyet oranını artırabilir ve kas hasarı riskini artırabilir, en ciddi olanı ise böbrek yetmezliğine yol açan böbrek hasarıdır ve ölüme neden olabilir. Farmakokinetik bir çalışmada, sağlıklı gönüllülerde 2 proteaz inhibitörünün (400 mg Lopinavir/100 mg Ritonavir) bir kombinasyonu ile birlikte 20 mg Rosuvastatin kullanılmış ve stabil durumda Rosuvastatinin AUC'sini (0 - 24 saat) ve Cmax'ını iki kez ve 5 kez arttırmıştır. Bu nedenle proteaz inhibitörleri (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) ile tedavi edilen HIV ve hepatit C hastalarında Rosuvastatin dinamik kullanılması önerilmez.

Antiasit: Rosuvastatini aynı anda bir alüminyum, alüminyum ve Magnesi hidroksit içeren kaosla birlikte kullanın; bu, plazma rozomlarındaki gülleri yaklaşık %50 oranında azaltır. Rosuvastatin kullanmadan 2 saat önce antasit kullanıldığında bu etkileşim biraz azalır. Bu etkileşimin klinik önemi araştırılmamıştır.

eritromisin: rosuvastatini eritromisin ile birlikte aynı anda kullanarak, %20 AUC (0 - T) ve rosuvastatinin cmax azalmasını %30 azaltın. Bu etkileşim eritromisin kullanımına bağlı olarak bağırsak hareketliliğinin artmasına bağlı olabilir.

Oral kontraseptifler/oral hormon replasman tedavisi: Ethinyl Estradiol ve Norgestrel'in AUC değerlerini sırasıyla %26 ve %34'e çıkaran rosuvastatin ve oral kontraseptiflerin eş zamanlı kullanımı. Doğum kontrol haplarının dozunu seçerken bu duruma dikkat edilmelidir. Rosuvastatinin hormon replasman tedavisiyle eş zamanlı kullanımına ilişkin farmakokinetik veri bulunmadığından benzer etkileşimler göz ardı edilemez. Ancak bu ilaçların koordinasyonu, klinik çalışmalarda kadınlar için yaygın olarak kullanılmış ve iyi tolere edilen ilaçlar olmuştur.

Diğer ilaçlar: Spesifik etkileşimli çalışmalardan elde edilen verilere dayanarak, rosuvastatin ve digoksin arasında klinik etkileşimler kaydedilmemiştir.

Sitokrom P450 enzimleri: İn vitro ve in vivo çalışmalardan elde edilen sonuçlar, RosuVastatinin sitokrom P450 izoenziminin inhibitörü veya indüksiyonu olabileceğini göstermektedir. Ayrıca Rosuvastatin bu izoenzimlerin zayıf bir substratıdır. Rosuvastatin ile flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörleri) veya Ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörleri) arasında herhangi bir klinik etkileşim kaydedilmemiştir. Otrakonazol (CYP3A4 inhibitörleri) ve rosuvastatinin eş zamanlı kullanımı, rosuvastatinin EAA'sını %28 artırır. Bu küçük artış klinik açıdan anlamlı değildir. Böylece sitokrom P450 yoluyla metabolizmaya bağlı ilaç etkileşimleri beklemez.

Saklama

30°C'nin altındaki sıcaklıklarda, kapalı kutularda saklayın. Işık ve nemden koruyun. Çocukların erişemeyeceği ve gözlemleyemeyeceği yerlerde.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.