دواء سويس فارما دواء سويس فارما يعالج الارتجاع المعدي المريئي والمريء وقرحة المعدة (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيزوميبرازول	40 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

دواء سوتيج 40 محدد في الحالات التالية:

الارتجاع المعدي المريئي:

علاج والتهاب المريء الارتجاعي.

الوقاية والعلاج من قرحة المعدة والاثني عشر بسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

متلازمة زولينجر - إليسون.

علم الأدوية

إيسوميبرازول هو الشكل المتماثل للأوميبرازول، ويستخدم بشكل مشابه للأوميبرازول في علاج قرحة المعدة - الاثني عشر ومرض الجزر المعدي المريئي.

يرتبط إيزوميبرازول بـ H+/K+ - ATPSE (المعروف أيضًا باسم مضخة البروتون) في خلية جدار المعدة، مما يثبط نظام الإنزيم هذا، ويمنع الخطوة الأخيرة للإفراز الحمضي في المعدة. لذا فإن الإيزوميبرازول له تأثير تثبيط إفراز الحمض الأساسي وحتى عند تحفيزه بأي عامل.

الحركية الدوائية الديناميكية

يمتص إيزوميبرازول بسرعة بعد الشرب، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد 1 إلى 2
الآن. يزداد التوافر الحيوي للإيسوميبرازول حسب الجرعة وعند التذكير، حيث يصل إلى حوالي 68% بعد جرعة 20 ملغ و 89% عند تناول جرعة 40 ملغ. يتباطأ الطعام ويقلل من امتصاص إيزوميبرازول، المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC) بعد تناول جرعة واحدة من إيزوميبرازول 40 ملغ في الوجبات مقارنة عندما ينخفض الجوع من 33% إلى 53%. لذلك يجب تناول الإيزوميبرازول قبل الأكل بساعة على الأقل.

يرتبط حوالي 97% من إيزوميبرازول ببروتينات البلازما. حجم التوزيع عندما يكون تركيز الدواء مستقرا في المتطوعين الأصحاء يبلغ 16 لترا. يتم استقلاب الدواء بشكل أساسي في الكبد بفضل إنزيم CYP2C19، نظام إنزيم السيتوكروم P450، إلى مستقلبات الهيدروكسيل وديسميثيل التي لم تعد نشطة. ويتم تحويل الباقي من خلال ISOENZYM CYP3A4 إلى إيزوميبرازول سلفون. عند الاستخدام المتكرر، يتم استقلابه في البداية عبر الكبد وتقل تصفية الدواء، ربما بسبب تثبيط الإنزيم CYP2C19.

إلا أنه لا توجد ظاهرة تراكم الأدوية عند استخدامها مرة واحدة يوميا. في بعض الأشخاص، بسبب نقص CYP2C19 بسبب الوراثة (15-20٪ من الآسيويين)، يجب عليهم إبطاء عملية التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول، مما يؤدي إلى زيادة في قيمة المساحة تحت المنحنى حوالي 2 مرات مقارنة بالأشخاص الذين لديهم ما يكفي من الإنزيمات. يتم القضاء على نصف العمر في البلازما من 1 إلى 1.5 ساعة. يتم طرح حوالي 80% من الجرعات الفموية على شكل مستقلبات غير نشطة في البول، ويتم طرح الباقي في البراز. يتم إخراج أقل من 1% من الأم عن طريق البول. في الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، تكون قيمة AUC أعلى بمقدار 2-3 مرات من الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية، لذلك يتم تقليل إيزوميبرازول في المرضى، ولا تتجاوز الجرعة 20 ملغ في اليوم.

قبل اتخاذ دواء سويس فارما دواء سويس فارما يعالج الارتجاع المعدي المريئي والمريء وقرحة المعدة (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم دواء سوتيج 40 قبل الأكل بساعة على الأقل. يجب بلع القرص كاملاً، لا يجوز مضغه أو سحقه عند تناول الدواء.

الجرعة

الجرعة للبالغين:

علاج مرض الارتجاع المعدي المريئي – التهاب المريء الخطير:

تناول جرعة واحدة 20 مجم - 40 مجم لمدة 4 - 8 أسابيع، ويمكن أن يستغرق 4 - 8 أسابيع أخرى إذا استمرت أعراض أو مظاهر الالتهاب بالمنظار.

العلاج المداوم بعد التهاب المعدة:

تناول جرعة واحدة 20 ملجم لمدة تصل إلى 6 أشهر.

علاج مرض الجزر المعدي المريئي - أعراض ولكن ليس التهاب المريء:

تناول 20 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع، ويمكن أن يستغرق 4 أسابيع أخرى إذا لم يتم الشفاء من الأعراض تمامًا.

علاج قرحة المعدة - أوصاف هيليكوباكتر بيلوري:

يعد إيزوميبرازول أحد مكونات نظام العلاج مع المضادات الحيوية، على سبيل المثال 3 أدوية
(مع أموكسيسيلين وكلاريثروميسين). تناول كل من إيزوميبرازول 20 ملجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام، أو 40 ملجم مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام. (أموكسيسيلين يوميا 1 جرام مرتين يوميا وكلاريثروميسين كل مرة 500 مجم مرتين يوميا لمدة 7 أو 10 أيام).

الوقاية الوقائية من قرحة المعدة لدى الأشخاص الذين لديهم خطر كبير للإصابة بمتغيرات الجهاز الهضمي في المعدة - الاثني عشر، ولكنها تتطلب علاجًا مستمرًا باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية:

تناول 20 ملغ كل يوم.

علاج قرحة المعدة الناتجة عن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية:

تناول جرعة 20 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 4 - 8 أسابيع.

علاج متلازمة زولينجر إليسون:

اعتمادًا على الفرد ومستوى إفراز حمض المعدة، تكون الجرعة اليومية أعلى يوميًا في الحالات الأخرى، وذلك مرة واحدة أو مقسمة على مرتين يوميًا. عندما تتم السيطرة على الأعراض، يمكن استخدام الجراحة لقطع الأورام. إذا لم تتم إزالة الورم بشكل كامل، فيجب استخدام الدواء لفترة طويلة.

مولدات الكبد:

ليست هناك حاجة لتقليل الجرعة عند الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف والمتوسط. يمكن لحالات الفشل الكبدي الحاد التفكير في تناول
20 ملغ يوميًا.

الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي:

ليست هناك حاجة لتقليل الجرعة لدى الأشخاص المصابين بالفشل الكلوي ولكن يجب توخي الحذر عند الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد لأن الخبرة المستخدمة مع هؤلاء المرضى محدودة.

كائنات أخرى:

لا داعي لتقليل الجرعة عند كبار السن.

يمكن للأطفال بعمر 12 سنة استخدام الجرعة مثل البالغين.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية تناول إيزوميبرازول عن طريق الفم لعلاج مرض الارتجاع المعدي المريئي - المريء لدى الأطفال أقل من سنة واحدة أو استخدامه في حالات أخرى.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

لا يوجد ترياق محدد للإيزوميبرازول. علاج الأعراض والدعم بشكل رئيسي. ليس للنزيف تأثير في زيادة طرح الأدوية لأن الدواء يرتبط بشكل كبير بالبروتين.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

بشكل عام، يعتبر إيزوميبرازول جيد التحمل حتى عند استخدامه لفترة قصيرة أو لفترة طويلة.

عادي، ADR> 1/100

جهازي: الصداع، والدوخة، والجلد الزائد.

الجسم: التعب، الأرق، النعاس، الطفح الجلدي، الحكة. اضطرابات بصرية.

نادر، ADR> 1/1000

الجسم: حمى، تعرق، وذمة محيطية، حساسية للضوء، تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الشرى، الوذمة الوعائية، تشنج قصبي، صدمة الحساسية). التهاب الكبد، التهاب الكبد، اليرقان، وظائف الكبد. قد يزيد البروتون من خطر الالتهابات البكتيرية في الجهاز الهضمي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

يجب إيقاف الدواء عند حدوث تأثير غير مرغوب فيه.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استعمال سوتيج 40 في الحالات التالية:

فرط الحساسية لمثبطات مضخة البروتون أو فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

كن حذرا عند استخدامها

قبل تناول مثبطات مضخة البروتون، من الضروري القضاء على سرطان المعدة لأن الدواء يمكن أن يغطي الأعراض، ويبطئ تشخيص السرطان. كن حذرًا عند استخدامه للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد أو النساء الحوامل أو المرضعات.

يمكن أن يؤدي استخدام إيزوميبرازول طويل الأمد إلى التهاب المعدة أو زيادة خطر العدوى البكتيرية (مثل الالتهابات المنتشرة في المجتمع).

التهابات الجهاز الهضمي: يمكن أن تزيد مثبطات مضخة البروتون من خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي مثل السالمونيلا والكامبيلوباكتر، مما يزيد من خطر الإسهال الناجم عن المطثية العسيرة.

تقليل امتصاص فيتامين ب 12: يمكن أن يقلل إيزوميبرازول من امتصاص فيتامين ب 12 (سيانوكوبالامين) بسبب انخفاض إفراز حمض المعدة. يجب مراعاة المرضى الذين يتناولون إيزوميبرازول على المدى الطويل.

يتفاعل إيزوميبرازول مع الحرائك الدوائية الديناميكية مع الأدوية المتخصصة بواسطة نظام إنزيم السيتوكروم P450، والإنزيم CYP2C19 في الكبد (انظر التفاعل الدوائي).

عند استخدام مثبطات مضخة البروتون، خاصة عند تناول جرعات عالية وطويلة (سنة واحدة)، قد يزيد من خطر الإصابة بكسور الحوض أو الرسغ أو العمود الفقري بسبب هشاشة العظام. لم يتم تفسير آلية هذه الظاهرة، ولكن قد يكون ذلك بسبب انخفاض امتصاص الكالسيوم غير المخفف بسبب زيادة الرقم الهيدروجيني للمعدة.

تعمل التوصية بأقل جرعة في أقصر وقت ممكن، وهي مناسبة للحالة السريرية.

يجب على المرضى المعرضين لخطر الإصابة بكسور العظام بسبب هشاشة العظام استخدام ما يكفي من الكالسيوم وفيتامين د، وتقييم حالة العظام والتعامل معها وفقًا للتعليمات.

نادرًا ما يحدث انخفاض ضغط الدم (مع أو بدون أعراض) في المرضى الذين يستخدمون مثبطات مضخة البروتون لفترة طويلة (3 أشهر على الأقل أو في معظم الحالات يستمر لأكثر من عام واحد).

السكروز: لا ينبغي تناوله للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الفركتوز أو تقليل التبخير.
لا ينبغي تناول الجلوكوز-جالاكتوز أو نقص السكراز-إيزومالتاز.

التأثيرات على نتائج الاختبار: يمكن أن تؤدي زيادة الكروموغرانين A (CGA) إلى إعاقة اكتشاف أورام الأعصاب. لتجنب هذا التدخل، يجب إيقاف إيسوميبرازول قبل 05 أيام على الأقل من CGA.

الذئبة الحمامية: تم الإبلاغ عن الذئبة الحمامية لدى المرضى الذين يستخدمون مضخات البروتون بما في ذلك إيزوميبرازول. تحدث البداية عادةً في غضون أيام قليلة بعد بدء العلاج لدى كل من المرضى من الأطفال إلى كبار السن. الأعراض الشائعة هي الطفح الجلدي، ولكن تم الإبلاغ أيضًا عن آلام المفاصل وانخفاض خلايا الدم.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن استخدامه عند القيادة وتشغيل الآلات ولكن تجدر الإشارة إلى أن الدواء يمكن أن يسبب الدوخة والصداع.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والأمهات المرضعات

لا توجد دراسة كافية حول استخدام إيزوميبرازول عند النساء الحوامل. على الحيوانات، جرعة إيزوميبرازول للفئران البيضاء 280 ملغم/كغم/يوم (57 ضعف الجرعة عند البشر محسوبة حسب مساحة سطح الجسم) وجرعة فموية للأرانب تبلغ 86 ملغم/كغم/يوم (35 مرة ضعف الجرعة عند البشر محسوبة حسب مساحة سطح الجسم) لم تجد دليلاً على إنجاب جنين أو سام بواسطة الجنين بواسطة إيزوميبرازول.

ومع ذلك، لا تستخدمي إيزوميبرازول إلا عند الضرورة القصوى أثناء الحمل.

من غير المعروف ما إذا كان إيزوميبرازول يفرز في حليب الأم. ومع ذلك، تم قياس تركيز أوميبرازول في حليب النساء بعد تناول 20 ملغ من أوميبرازول. للإيزوميبرازول القدرة على إحداث تأثيرات خطيرة غير مرغوب فيها عند الرضاعة الطبيعية، لذلك يجب اتخاذ القرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، حسب أهمية الدواء بالنسبة للأم.

التفاعل الدوائي

بسبب تثبيط إفراز الحمض، يزيد إيزوميبرازول من درجة الحموضة في المعدة، مما يؤثر على التوافر البيولوجي للأدوية التي تعتمد على درجة الحموضة: الكيتوكونازول، ملح الحديد، الديجوكسين.

يتفاعل إيزوميبرازول مع الحرائك الدوائية الديناميكية مع الأدوية المتخصصة عن طريق نظام إنزيم السيتوكروم P450،
إيزوزيم CYP2C19 في الكبد.

الاستخدام المتزامن للإيسوميبرازول مع سيلوستازول يزيد من مستوى سيلوستازول ومستقلباته النشطة، مع الأخذ في الاعتبار تقليل جرعة سيلوستازول.

الاستخدام المتزامن للإيزوميبرازول مع الفوريكونازول قد يزيد من التعرض للإيزوميبرازول أكثر من مرتين
، يؤخذ في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من جرعات عالية من الإيزوميبرازول (240 ملغ / يوم) مثل متلازمة زولينجر إليسون.

يؤدي استخدام إيزوميبرازول مع الأدوية التحريضية CYP2C19 وCYP3 A4 مثل ريفامبين إلى تقليل مستويات إيزوميبرازول، مع تجنب الاستخدام المتزامن.

قد يزيد من خطر نقص السكر في الدم عند تناول إيكوميبرازول والأدوية التي تسبب أيضًا نقص السكر في الدم مثل مدرات البول الثيازيدية أو مدرات البول. يجب التأكد من تركيز المغنيسي قبل البدء باستخدام مثبطات مضخة البروتون ثم بشكل دوري.

أتازانافير: يمكن أن يغير الامتصاص عند تناول أتازانافير، مما يقلل من تركيز الأدوية في البلازما، مما قد يقلل من التأثيرات المضادة للفيروسات. لا تقم بتثبيط مثبطات البروتون والأتازانافير في نفس الوقت.

كلوبيدوجريل: استخدم نفس مثبطات مضخة البروتون التي تقلل تركيز البلازما للمستقلبات النشطة للكلوبيدوجريل، مما يقلل من مقاومة الصفائح الدموية.

الديجوكسين: خفض مغنيزيوم الدم بسبب الاستخدام المطول لمثبطات مضخة البروتون التي تسبب زيادة حساسية عضلة القلب للديجوكسين، مما قد يزيد من خطر تسمم القلب بالديجوكسين. عند المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين، يجب فحص تركيز المغنيسيوم قبل البدء في استخدام مثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري لاحقًا.

يمنع سوكرالفات الامتصاص ويقلل من التوافر الحيوي لمثبطات مضخة البروتون. استخدم مثبطات مضخة البروتون قبل 30 دقيقة على الأقل من استخدام السكرالفات.

تاكروليموس: زيادة تركيز التاكروليموس في المصل.

الوارفارين: يمكن أن يسبب زمن الإنرانج والبروثرومبين عند استخدام الوارفارين في وقت واحد مع مثبطات مضخة البروتون، نزيفًا غير طبيعي والوفاة. تتبع Inr وزمن البروثرومبين عند استخدام Esomeprazol وWarfarin في وقت واحد.

الاستخدام المتزامن للإيزوميبرازول وكلاريثروميسين، يزيد من تركيز إيكوميبرازول و14-هيدروكسي كلاريثروميسين في الدم.

الاستخدام المتزامن للإيزوميبرازول وديازيبام يقلل من استقلاب الديازيبام ويزيد من تركيز الديازيبام في البلازما.

مثبط الأنزيم البروتيني: تم الإبلاغ عن تفاعل إيزوميبرازول مع بعض مثبطات الأنزيم البروتيني.

قد يؤدي ارتفاع درجة الحموضة في المعدة أثناء العلاج بالإيسوميبرازول إلى تغيير امتصاص مثبطات الأنزيم البروتيني. تحدث آليات تفاعلية أخرى محتملة بسبب تثبيط CYP 2C19. بالنسبة لأتازانافير ونيلفينافير، تم الإبلاغ عن انخفاض تركيز المصل عند استخدامه مع إيكوميبرازول. ومن ثم توصيات بعدم استخدامها في تركيبة.

بالنسبة للساكوينافير (مع ريتونافير)، تم الإبلاغ عن زيادة في مستويات المصل (80-100%) خلال فترة العلاج مع إيزوميبرازول (40 ملغ/ يوم).

الميثوتريكسات: عند استخدامه مع مثبطات مضخة البروتون، تم تسجيل مستويات الميثوتريكسات لدى بعض المرضى. في حالة الجرعات العالية من علاج الميثوتريكسات، توقف مؤقتًا عن استخدام إيزوميبرازول.

الفينيتوين: إن تناول 40 ملغ من إيزوميبرازول يزيد من مستوى الفينيتوين في البلازما
إلى 13% لدى مرضى الصرع. يجب مراقبة تركيز الفينيتوين في البلازما عند العلاج بـ
إيزوميبرازول.

سيسابريد: يؤدي استخدام إيزوميبرازول 40 ملغ في نفس الوقت إلى زيادة 32% من المساحة تحت المنحنى (AUC) و
مما يؤدي إلى إطالة وقت البيع ولكنه لا يزيد بشكل ملحوظ تركيز الذروة البلازمية لسيزابريد. تستمر مسافة QTC قليلاً في حالة استخدام سيسابريد بشكل منفصل، ولا تدوم لفترة أطول عند استخدام سيسابريد مع إيزوميبرازول.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.