SWISS PHARMA SWISS PHARMA lék léčí gastroezofageální reflux, jícen, žaludeční vřed (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace esomeprazol

Složka

Informace o složení	Obsah
esomeprazol	40 mg

Použití

indikace

Lék Sotig 40 je indikován v následujících případech:

Gastroezofageální reflux:

Léčba a refluxní ezofagitida.

Prevence a léčba žaludečního a dvanácterníkového vředu v důsledku nesteroidních protizánětlivých léků.

Zollingerův - Ellisonův syndrom.

Farmakologie

Esomeprazol je izomorfní forma omeprazolu, která se používá podobně jako omeprazol při léčbě žaludečních vředů – dvanáctníku a gastroezofageálního refluxu.

Esomeprazol je spojen s H+/K+ - ATPSE (také známý jako protonová pumpa) v buňce stěny žaludku, inhibuje tento enzymatický systém a zabraňuje konečnému kroku kyselé sekrece do žaludku. Esomeprazol má tedy účinek inhibice sekrece bazické kyseliny, a to i když je stimulován jakoukoli látkou.

Dynamická farmakokinetika

Esomeprazol se po vypití rychle vstřebává a nejvyšší koncentrace v plazmě dosahuje nyní po 1 až 2
. Biologická dostupnost esomeprazolu se zvyšuje v závislosti na dávce a po připomenutí, dosahuje asi 68 % po dávce 20 mg a 89 % po podání dávky 40 mg. Jídlo zpomaluje a snižuje absorpci esomeprazolu, což je oblast pod křivkou (AUC) po užití jedné dávky esomeprazolu 40 mg při jídle, ve srovnání s tím, když hlad klesne z 33 % na 53 %. Proto užívejte Esomeprazol alespoň 1 hodinu před jídlem.

Asi 97 % esomeprazolu se váže na plazmatické proteiny. Distribuční objem při stabilní koncentraci léku u zdravých dobrovolníků 16 litrů. Lék je metabolický především v játrech díky isenzymu CYP2C19, enzymovému systému cytochrom P450, na hydroxylové a desmethylové metabolity, které již nejsou aktivní. Zbytek se převede přes ISOENZYM CYP3A4 na Esomeprazol Sulfon. Při opakovaném použití se zpočátku metabolizuje v játrech a clearance léku se snižuje, pravděpodobně v důsledku inhibovaného izoenzymu CYP2C19.

Při užívání jednou denně však nedochází k žádnému jevu hromadění léků. U některých lidí by kvůli nedostatku CYP2C19 v důsledku genetiky (15–20 % Asiatů) měli zpomalit metabolismus esomeprazolu, což má za následek zvýšení hodnoty AUC asi 2krát ve srovnání s lidmi s dostatkem enzymů. Poločas eliminovaný v plazmě 1 - 1,5 hodiny. Asi 80 % perorálních dávek se vyloučí ve formě neaktivních metabolitů močí, zbytek se vyloučí stolicí. Méně než 1 % matky se vylučuje močí. U lidí s těžkým jaterním selháním je hodnota AUC 2-3x vyšší než u lidí s normální funkcí jater, proto je Esomeprazol u pacientů snížen, dávka nepřesahuje 20 mg denně.

Před odběrem SWISS PHARMA SWISS PHARMA lék léčí gastroezofageální reflux, jícen, žaludeční vřed (3 blistry x 10 tablet)

Jak se užívá

Lék Sotig 40 užívaný nejméně 1 hodinu před jídlem. Musíte spolknout celou tabletu, při užívání léku nekousat ani nedrtit.

Dávkování

Dávkování pro dospělé:

Léčba gastroezofageální refluxní choroby – závažná ezofagitida:

Užívejte 1krát 20 mg - 40 mg po dobu 4 - 8 týdnů, může trvat dalších 4-8 týdnů, pokud přetrvávají příznaky nebo projevy laparoskopického zánětu.

Udržovací léčba po náhlém zánětu:

Užijte 1krát 20 mg, může trvat až 6 měsíců.

Léčba gastroezofageálního refluxu – příznaky, ale žádná ezofagitida:

Užívejte 1krát 20 mg denně po dobu 4 týdnů, může trvat další 4 týdny, pokud se příznaky úplně nezmizí.

Léčba žaludečních vředů – popis Helicobacter pylori:

Esomeprazol je součástí léčebného režimu spolu s antibiotiky, například 3 léky
(spolu s amoxicilinem a klarithromycinem). Užívejte Esomeprazol každý a 20 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů nebo 40 mg jednou denně po dobu 10 dnů. (Amoxicilin denně 1,0 g, dvakrát denně a klarithromycin pokaždé 500 mg, dvakrát denně po dobu 7 nebo 10 dnů).

Preventivní prevence žaludečních vředů u lidí s vysokým rizikem gastrointestinálních proměnných v žaludku – dvanáctníku, ale vyžaduje pokračující léčbu nesteroidními protizánětlivými léky:

Užívejte 20 mg každý den.

Léčba žaludečních vředů způsobených nesteroidními protizánětlivými léky:

Užívejte 1krát denně 20 mg po dobu 4 – 8 týdnů.

Léčba Zollingerova - Ellisonova syndromu:

V závislosti na jedinci a úrovni sekrece kyseliny žaludeční šťávou je denní dávka v ostatních případech vyšší denně, jednorázově nebo rozdělená na 2krát denně. Když jsou příznaky pod kontrolou, může být k řezu nádorů použit chirurgický zákrok. Pokud není nádor zcela odstraněn, je nutné léky užívat dlouhodobě.

Hepatogeny:

U osob s mírným a středním selháním jater není nutné snižovat dávku. Při těžkém selhání jater lze zvážit použití
20 mg denně.

Lidé se selháním ledvin:

U lidí s renálním selháním není třeba snižovat dávku, ale buďte opatrní u lidí s těžkým renálním selháním, protože zkušenosti s použitím u těchto pacientů jsou omezené.

Další objekty:

U starších pacientů není třeba snižovat dávku.

Děti ve věku 12 let mohou dávku užívat jako dospělí.

Bezpečnost a účinnost esomeprazolu perorálně podávaného k léčbě gastroezofageální refluxní choroby - jícnu u dětí mladších 1 roku nebo užívaného v jiných případech nebyla stanovena.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat při předávkování?

Pro Esomeprazol neexistuje žádné specifické antidotum. Hlavně léčit symptomy a podporovat. Krvácení nemá účinek na zvýšení eliminace léků, protože lék je silně vázán na protein.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Celkově je esomeprazol dobře snášen, i když je užíván po krátkou dobu nebo po dlouhou dobu.

Běžné, ADR> 1/100

Systémové: bolest hlavy, závratě, kůže navíc.

Tělo: únava, nespavost, ospalost, vyrážka, svědění. zrakové poruchy.

Vzácné, ADR> 1/1000

Tělo: Horečka, pocení, periferní edém, citlivost na světlo, reakce přecitlivělosti (včetně kopřivky, angioedému, bronchospasmu, anafylaktického šoku). Hepatitida, hepatitida, žloutenka, funkce jater. Proton může zvýšit riziko bakteriálních infekcí v gastrointestinálním traktu.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Musí přestat užívat lék, pokud dojde k nežádoucímu účinku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Kontraindikace Sotig 40 v následujících případech:

Přecitlivělost na inhibitory protonové pumpy nebo přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Při užívání buďte opatrní

Před užíváním inhibitorů protonové pumpy je nutné eliminovat rakovinu žaludku, protože lék může překrýt příznaky, zpomalit diagnostiku rakoviny. Buďte opatrní při použití u lidí s onemocněním jater, těhotných nebo kojících žen.

Dlouhotrvající

Užívání Esomeprazolu může způsobit gastritidu nebo zvýšení rizika bakteriálních infekcí (jako je zánět
zachycený v komunitě). Gastrointestinální infekce: Inhibitory protonové pumpy mohou zvýšit riziko gastrointestinálních infekcí, jako je Salmonella a Campylobacter, čímž se zvyšuje riziko průjmu způsobeného Clostridium difficile.

Snížení absorpce vitaminu B12: Esomeprazol může snížit absorpci vitaminu B12 (kyanokobalamin) kvůli snížené sekreci žaludeční kyseliny. Je třeba vzít v úvahu u dlouhodobých pacientů s Esomeprazolem.

Esomeprazol interaguje s dynamickou farmakokinetikou se specializovanými léky enzymovým systémem cytochrom P450, isenzymem CYP2C19 v játrech (viz léková interakce).

Při užívání inhibitorů protonové pumpy, zejména při užívání vysokých a dlouhodobých dávek (1 rok), může zvýšit riziko zlomenin pánve, zápěstí nebo páteře v důsledku osteoporózy. Mechanismus tohoto jevu nebyl vysvětlen, ale může být způsoben snížením absorpce neanimidovaného vápníku v důsledku zvýšení pH v žaludku.

Nejnižší doporučené dávkování funguje v nejkratším možném čase, vhodném pro klinický stav.

Pacienti s rizikem zlomenin kostí v důsledku osteoporózy by měli užívat dostatek vápníku a vitaminu D, zhodnotit stav kostí a léčit podle pokynů.

Hypotenze (s nebo asymptomatická) se zřídka vyskytuje u pacientů užívajících prolongované inhibitory protonové pumpy (nejméně 3 měsíce nebo ve většině případů trvající déle než 1 rok).

Sacharóza: Pacienti se vzácnými genetickými problémy, jako je intolerance fruktózy, snížení páry
Nedostatek glukózy-galaktózy nebo sacharázy-izomaltázy by neměli užívat.

Účinky na výsledky testů: Zvýšení chromograninu A (CGA) může bránit detekci nervových nádorů. Aby se zabránilo tomuto zásahu, měl by být Esomeprazol vysazen alespoň 5 dní před CGA.

Lupus erythematodes: Lupus erythematodes byl hlášen u pacientů užívajících
protonové pumpy včetně Esomeprazolu. K nástupu obvykle dochází během několika dnů po zahájení léčby u obou pacientů, od dětí až po starší osoby. Běžnými příznaky jsou vyrážka, ale byly hlášeny také bolesti kloubů a snížení počtu krvinek.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

lze použít při řízení a obsluze strojů, ale je třeba si uvědomit, že lék může způsobit závratě, bolest hlavy.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojící matky

Neexistuje žádná adekvátní studie o použití Esomeprazolu u těhotných lidí. U zvířat, bílých potkanů v dávce 280 mg/kg/den (57násobek dávky pro člověka, vypočteno podle tělesného povrchu) a králíka perorální dávky 86 mg/kg/den (35násobek dávky pro člověka vypočtené podle tělesného povrchu) nezaznamenaly známky reprodukčního nebo toxického plodu u plodu esomeprazolem.

Esomeprazol však používejte během těhotenství pouze tehdy, je-li to skutečně nutné.

Není známo, zda se esomeprazol bude vylučovat do lidského mléka. Nicméně koncentrace omeprazolu
byla měřena v ženském mléce po užití 20 mg omeprazolu. Esomeprazol má schopnost způsobit závažné nežádoucí účinky při kojení, proto je nutné rozhodnout o ukončení kojení nebo vysazení léku v závislosti na důležitosti léku pro matku

Léková interakce

V důsledku inhibice vylučování kyseliny zvyšuje esomeprazol pH žaludku a ovlivňuje biologickou dostupnost léků v závislosti na pH: ketokonazol, sůl železa, digoxin.

Esomeprazol interaguje s dynamickou farmakokinetikou se specializovanými léky enzymovým systémem cytochrom P450,
isoenzymem CYP2C19 v játrech.

Současné užívání esomeprazolu s cilostazolem zvyšuje hladinu cilostazolu a jeho aktivních metabolitů, přičemž je třeba zvážit snížení dávky cilostazolu.

Současné užívání esomeprazolu s vorikonazolem může zvýšit expozici esomeprazolu více než 2krát
, zvažte u pacientů s vysokými dávkami esomeprazolu (240 mg/den), jako je Zollingerův - Ellisonův syndrom.

Užívejte esomeprazol s léky na indukci CYP2C19 a CYP3 A4, jako je rifampin, snižuje hladiny esomeprazolu a vyhýbá se současnému užívání.

může zvýšit riziko hypoglykémie při užívání ekomeprazolu a léků, které hypoglykémii také způsobují, jako jsou thiazidová diuretika nebo diuretika. Zkontrolujte koncentraci Magnesi před zahájením používání inhibitorů protonové pumpy a poté pravidelně.

Atazanavir: může změnit absorpci při užívání atazanaviru, snížit tuto koncentraci léků v plazmě, což může snížit antivirové účinky. Neinhibujte současně inhibitory protonu a atazanaviru.

Klopidogrel: Použijte stejné inhibitory protonové pumpy, které snižují plazmatickou koncentraci aktivních metabolitů klopidogrelu, čímž snižují rezistenci krevních destiček.

Digoxin: Snížení magnézie v krvi v důsledku dlouhodobého užívání inhibitorů protonové pumpy, které způsobují zvýšení citlivosti srdečního svalu na digoxin, což může zvýšit riziko toxicity pro srdce Digoxinu. U pacientů, kteří užívají digoxin, zkontrolujte koncentraci hořčíku před zahájením užívání inhibitorů protonové pumpy a pravidelně později.

Sukralfát inhibuje absorpci a snižuje biologickou dostupnost inhibitorů protonové pumpy. Používejte inhibitory protonové pumpy alespoň 30 minut před použitím sukralfátu.

takrolimus: Zvýšená koncentrace takrolimu v séru.

Warfarin: Inrang a protrombinový čas při současném užívání warfarinu s inhibitory protonové pumpy může způsobit abnormální krvácení a smrt. Sledujte Inr a protrombinový čas při současném užívání Esomeprazolu a Warfarinu.

Současné užívání esomeprazolu a klarithromycinu zvyšuje koncentraci ekomeprazolu a 14-hydroxyklaritromycinu v krvi.

Současné užívání esomeprazolu a diazepamu snižuje metabolismus diazepamu a zvyšuje koncentraci diazepamu v plazmě.

Inhibitor proteázy: Byla hlášena interakce esomeprazolu s některými inhibitory proteázy.

Zhoršené žaludeční pH při léčbě Esomeprazolem může změnit absorpci inhibitorů proteázy. Další možné interaktivní mechanismy se vyskytují v důsledku inhibice CYP 2C19. U atazanaviru a nelfinaviru byla hlášena snížená sérová koncentrace při použití v kombinaci s ekomeprazolem. Proto doporučení nepoužívat v kombinaci.

U saquinaviru (v kombinaci s ritonavirem) bylo hlášeno zvýšení sérových hladin (80–100 %) během období léčby spolu s esomeprazolem (40 mg/den).

Methotrexát: Při použití s PPI byly u některých pacientů zaznamenány hladiny methotrexátu. Při léčbě vysokými dávkami methotrexátu přestaňte dočasně používat Esomeprazol.

Fenytoin: Současné podávání 40 mg esomeprazolu zvyšuje hladinu fenytoinu v plazmě
na 13 % u pacientů s epilepsií. Při léčbě
esomeprazolem

je třeba sledovat koncentraci fenytoinu v plazmě

Cisaprid: současné užívání Esomeprazolu 40 mg zvyšuje 32 % plochy pod křivkou (AUC) a
prodlužuje dobu prodeje, ale nezvyšuje významně koncentraci plazmatického vrcholu Cisapridu. Vzdálenost QTC trvá trochu, pokud používáte Cisaprid samostatně, netrvá déle, pokud používáte Cisaprid v kombinaci s Esomeprazolem.

Skladování

Nechte chladné místo, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.