SWISS PHARMA Obat SWISS PHARMA mengobati gastroesophageal reflux, esofagus, maag (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Esomeprazol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Esomeprazol	40mg

Kegunaan

indikasi

Obat Sotig 40 diindikasikan dalam kasus berikut:

Refluks gastroesofagus:

Pengobatan dan refluks esofagitis.

Pencegahan dan pengobatan tukak lambung - duodenum akibat obat antiinflamasi nonsteroid.

Zollinger - sindrom Ellison.

Farmakologi

Esomeprazol adalah bentuk isomorfik dari omeprazol, digunakan serupa dengan omeprazol dalam pengobatan tukak lambung - duodenum dan penyakit refluks gastroesofageal.

Esomeprazol dikaitkan dengan H+/K+ - ATPSE (juga dikenal sebagai pompa proton) di sel dinding lambung, menghambat sistem enzim ini, mencegah langkah terakhir sekresi asam ke dalam lambung. Jadi Esomeprazol memiliki efek menghambat sekresi asam basa dan bahkan ketika distimulasi oleh agen apapun.

Farmakokinetik dinamis

Esomeprazol diserap dengan cepat setelah diminum, mencapai konsentrasi tertinggi dalam plasma setelah 1 hingga 2
sekarang. Bioavailabilitas esomeprazol meningkat sesuai dosis dan bila diingatkan, mencapai sekitar 68% setelah dosis 20 mg dan 89% saat mengonsumsi dosis 40 mg. Makanan memperlambat dan mengurangi penyerapan Esomeprazol, area di bawah kurva (AUC) setelah mengonsumsi dosis tunggal Esomeprazol 40 mg saat makan dibandingkan saat rasa lapar turun dari 33% menjadi 53%. Oleh karena itu, konsumsi Esomeprazol minimal 1 jam sebelum makan.

Sekitar 97% Esomeprazol menempel pada protein plasma. Volume pendistribusian bila konsentrasi obat stabil pada sukarelawan sehat sebesar 16 liter. Obat ini terutama dimetabolisme di hati berkat isenzim CYP2C19, sistem enzim sitokrom P450, menjadi metabolit hidroksil dan desmetil yang tidak lagi aktif. Sisanya diubah melalui ISOENZYM CYP3A4 menjadi Esomeprazol Sulfon. Bila digunakan berulang kali, awalnya dimetabolisme melalui hati dan pembersihan obat berkurang, kemungkinan karena terhambatnya isoenzim CYP2C19.

Namun tidak ada fenomena penumpukan obat bila digunakan sekali sehari. Pada beberapa orang karena kekurangan CYP2C19 karena faktor genetik (15-20% orang Asia), mereka harus memperlambat metabolisme Esomeprazol, sehingga terjadi peningkatan nilai AUC sekitar 2 kali lipat dibandingkan dengan orang dengan enzim yang cukup. Waktu paruh dieliminasi dalam plasma 1 – 1,5 jam. Sekitar 80% dosis oral dieliminasi dalam bentuk metabolit non-aktif dalam urin, sisanya dieliminasi melalui feses. Kurang dari 1% ibu dieliminasi melalui urin. Pada penderita gagal hati berat, nilai AUC 2-3 kali lebih tinggi dibandingkan pada penderita fungsi hati normal, sehingga Esomeprazol pada pasien dikurangi, dosisnya tidak melebihi 20 mg sehari.

Sebelum mengambil SWISS PHARMA Obat SWISS PHARMA mengobati gastroesophageal reflux, esofagus, maag (3 lecet x 10 tablet)

Cara Pemakaian

Obat Sotig 40 digunakan minimal 1 jam sebelum makan. Harus menelan seluruh tablet, jangan dikunyah atau dihancurkan saat meminum obat.

Dosis

Dosis untuk orang dewasa:

Pengobatan penyakit refluks gastroesofageal - esofagitis serius:

Diminum 1 kali 20 mg - 40 mg selama 4 - 8 minggu, bisa memakan waktu 4-8 minggu lagi jika masih ada gejala atau manifestasi peradangan laparoskopi.

Perawatan pemeliharaan setelah peradangan gustary:

Minum 1 kali 20 mg, bisa bertahan hingga 6 bulan.

Pengobatan penyakit refluks gastroesofageal - gejala tetapi tidak ada esofagitis:

Diminum 1 kali 20 mg per hari selama 4 minggu, bisa memakan waktu 4 minggu lagi bila gejala belum pulih sepenuhnya.

Pengobatan sakit maag - deskripsi dengan Helicobacter pylori:

Esomeprazol merupakan komponen dalam rejimen pengobatan bersama dengan antibiotik, misalnya 3 obat
(bersama dengan amoksisilin dan klaritromisin). Minum Esomeprazol masing-masing 20 mg, dua kali sehari selama 7 hari, atau 40 mg sekali sehari selama 10 hari. (Amoxicilin per hari 1,0 g, dua kali sehari dan Klaritromisin setiap kali 500 mg, dua kali sehari selama 7 atau 10 hari).

Pencegahan tukak lambung secara preventif pada orang dengan risiko tinggi terhadap variabel gastrointestinal pada lambung - duodenum, namun memerlukan pengobatan lanjutan dengan obat anti inflamasi nonsteroid:

Minum 20 mg setiap hari.

Pengobatan sakit maag akibat obat anti inflamasi nonsteroid:

Minum 1 kali sehari 20 mg selama 4 - 8 minggu.

Pengobatan sindrom Zollinger - Ellison:

Tergantung pada individu dan tingkat sekresi asam lambung, dosis harian lebih tinggi setiap hari dalam kasus lain, sekali digunakan atau dibagi menjadi 2 kali sehari. Ketika gejalanya terkontrol, pembedahan dapat digunakan untuk memotong tumor. Jika tumor tidak diangkat seluruhnya, obat harus digunakan dalam jangka waktu lama.

Hepatogen:

Tidak perlu mengurangi dosis pada penderita gagal hati ringan dan sedang. Gagal hati yang parah dapat mempertimbangkan penggunaan
20 mg sehari.

Penderita gagal ginjal:

Tidak perlu mengurangi dosis pada penderita gagal ginjal namun hati-hati pada penderita gagal ginjal berat karena pengalaman penggunaan pada pasien ini terbatas.

Objek lainnya:

Tidak perlu mengurangi dosis pada lansia.

Anak usia 12 tahun dapat menggunakan dosis seperti orang dewasa.

Keamanan dan efektivitas esomeprazol oral untuk mengobati penyakit gastroesophageal reflux - esofagus pada anak di bawah usia 1 tahun atau digunakan dalam kasus lain belum diketahui.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Tidak ada obat penawar khusus untuk Esomeprazol. Terutama mengobati gejala dan dukungan. Perdarahan tidak memberikan efek meningkatkan eliminasi obat karena obat sangat terikat pada protein.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Secara keseluruhan, Esomeprazol dapat ditoleransi dengan baik meskipun digunakan dalam waktu singkat atau jangka panjang.

Biasa, ADR> 1/100

Sistemik: sakit kepala, pusing, kulit berlebih.

Tubuh: kelelahan, susah tidur, mengantuk, ruam, gatal. gangguan penglihatan.

Jarang, ADR> 1/1000

Tubuh: Demam, berkeringat, edema perifer, kepekaan terhadap cahaya, reaksi hipersensitivitas (termasuk urtikaria, angioedema, bronkospasme, syok anafilaksis). Hepatitis, hepatitis, penyakit kuning, fungsi hati. Proton dapat meningkatkan risiko infeksi bakteri pada saluran cerna.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Harus menghentikan obat bila terjadi efek yang tidak diinginkan.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Sotig 40 kontraindikasi dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap penghambat pompa proton atau hipersensitivitas terhadap salah satu bahan obat.

Hati-hati saat digunakan

Sebelum mengonsumsi penghambat pompa proton, perlu dilakukan eliminasi kanker lambung karena obat dapat menutupi gejala, memperlambat diagnosis kanker. Hati-hati bila digunakan pada penderita penyakit liver, wanita hamil atau menyusui.

Penggunaan Esomeprazol yang tahan lama dapat menyebabkan maag atau peningkatan risiko infeksi bakteri (seperti peradangan yang terjadi di masyarakat). Infeksi saluran cerna: Inhibitor pompa proton dapat meningkatkan risiko infeksi saluran cerna seperti Salmonella dan Campylobacter, meningkatkan risiko diare yang disebabkan oleh Clostridium difficile.

Mengurangi penyerapan vitamin B12: Esomeprazol dapat mengurangi penyerapan vitamin B12 (cyanocobalamin) karena berkurangnya sekresi asam lambung. Perlu dipertimbangkan pada pasien jangka panjang dengan Esomeprazol.

Esomeprazol berinteraksi dengan farmakokinetik dinamis dengan obat khusus melalui sistem enzim sitokrom P450, isenzim CYP2C19 di hati (lihat interaksi obat).

Bila menggunakan penghambat pompa proton, terutama jika dikonsumsi dalam dosis tinggi dan berkepanjangan (1 tahun), dapat meningkatkan risiko patah tulang panggul, pergelangan tangan, atau tulang belakang akibat osteoporosis. Mekanisme fenomena ini belum dapat dijelaskan, namun mungkin disebabkan oleh penurunan penyerapan kalsium akibat peningkatan pH lambung.

Rekomendasi dosis terendah bekerja dalam waktu sesingkat mungkin, sesuai dengan status klinis.

Pasien dengan risiko patah tulang akibat osteoporosis harus mengonsumsi cukup kalsium dan vitamin D, menilai kondisi tulang, dan menanganinya sesuai petunjuk.

Hipotensi (dengan atau tanpa gejala) jarang ditemui pada pasien yang menggunakan penghambat pompa proton jangka panjang (setidaknya 3 bulan atau dalam kebanyakan kasus yang bertahan lebih dari 1 tahun).

Sukrosa: Pasien dengan masalah genetik langka seperti intoleransi fruktosa, pengurangan uap
Defisiensi Glukosa-Galaktosa atau Sukrase-Isomaltase tidak boleh dikonsumsi.

Efek pada hasil tes: Peningkatan kromogranin A (CGA) dapat menghambat deteksi tumor saraf. Untuk menghindari intervensi ini, Esomeprazol harus dihentikan setidaknya 5 hari sebelum CGA.

Lupus eritematosus: Lupus eritematosus telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan
pompa proton termasuk Esomeprazol. Onsetnya biasanya terjadi dalam beberapa hari setelah dimulainya pengobatan baik pada pasien anak-anak hingga orang tua. Gejala umumnya adalah ruam, namun nyeri sendi dan penurunan sel darah juga pernah dilaporkan.

Efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

dapat digunakan saat mengemudi dan mengoperasikan mesin namun perlu diperhatikan karena obat dapat menyebabkan pusing, sakit kepala.

Penggunaan obat untuk wanita selama kehamilan dan ibu menyusui

Belum ada penelitian yang memadai mengenai penggunaan Esomeprazol pada orang hamil. Pada hewan, tikus putih Esomeprazol dosis 280 mg/kg/hari (57 kali dosis pada manusia dihitung berdasarkan luas permukaan tubuh) dan kelinci dosis oral 86 mg/kg/hari (35 kali dosis pada manusia dihitung berdasarkan luas permukaan tubuh) tidak melihat bukti adanya janin reproduktif atau toksik pada janin dengan Esomeprazol.

Namun, gunakan Esomeprazol hanya jika benar-benar diperlukan selama kehamilan.

Tidak diketahui apakah esomeprazol akan diekskresikan dalam ASI. Namun, konsentrasi
Omeprazol telah diukur dalam susu wanita setelah mengonsumsi 20mg omeprazol. Esomeprazol memiliki kemampuan untuk menyebabkan efek serius yang tidak diinginkan pada menyusui, sehingga keputusan untuk berhenti menyusui atau menghentikan penggunaan obat perlu diambil, tergantung pada pentingnya obat bagi ibu.

Interaksi obat

Karena penghambatan ekskresi asam, Esomeprazole meningkatkan pH lambung, mempengaruhi bioavailabilitas obat yang bergantung pada pH: ketoconazole, garam besi, digoksin.

Esomeprazol berinteraksi dengan farmakokinetik dinamis dengan obat khusus melalui sistem enzim sitokrom P450,
isoenzim CYP2C19 di hati.

Penggunaan Esomeprazol secara bersamaan dengan cilostazol meningkatkan kadar Cilostazol dan metabolit aktifnya, dengan mempertimbangkan pengurangan dosis Cilostazol.

Penggunaan Esomeprazol secara bersamaan dengan vorikonazol dapat meningkatkan paparan Esomeprazol lebih dari 2 kali lebih banyak
, pertimbangkan pada pasien dengan Esomeprazol dosis tinggi (240 mg/hari) seperti sindrom Zollinger - Ellison.

Gunakan Esomeprazol dengan obat induksi CYP2C19 dan CYP3 A4 seperti rifampisin untuk mengurangi kadar Esomeprazol, hindari penggunaan bersamaan.

dapat meningkatkan risiko hipoglikemia bila mengonsumsi ecomeprazol dan obat-obatan yang juga menyebabkan hipoglikemia seperti diuretik thiazid atau diuretik. Periksa konsentrasi Magnesi sebelum mulai menggunakan penghambat pompa proton dan kemudian secara berkala.

Atazanavir: dapat mengubah penyerapan saat memakai Atazanavir, mengurangi konsentrasi obat dalam plasma, sehingga dapat mengurangi efek antivirus. Jangan menghambat penghambat Proton dan Atazanavir secara bersamaan.

Clopidogrel: Gunakan penghambat pompa proton yang sama yang mengurangi konsentrasi plasma metabolit aktif clopidogrel, sehingga mengurangi resistensi trombosit.

Digoxin: Menurunkan magnesia darah akibat penggunaan penghambat pompa proton dalam waktu lama yang menyebabkan otot jantung meningkatkan sensitivitas terhadap digoxin, sehingga dapat meningkatkan risiko toksisitas pada jantung Digoxin. Pada pasien yang menggunakan digoksin, periksa konsentrasi magnesium sebelum mulai menggunakan penghambat pompa proton dan secara berkala setelahnya.

Sucralfate menghambat penyerapan dan mengurangi bioavailabilitas penghambat pompa proton. Gunakan penghambat pompa proton setidaknya 30 menit sebelum menggunakan sukralfat.

tacrolimus: Peningkatan konsentrasi serum tacrolimus.

Warfarin: Waktu inrang dan protrombin bila menggunakan warfarin bersamaan dengan penghambat pompa proton, dapat menyebabkan perdarahan abnormal dan kematian. Lacak waktu Inr dan protrombin saat menggunakan Esomeprazol dan Warfarin secara bersamaan.

Penggunaan Esomeprazol dan Klaritromisin secara bersamaan, meningkatkan konsentrasi ecomeprazol dan 14-hidroksiklarittromisin dalam darah.

Penggunaan Esomeprazol dan Diazepam secara bersamaan mengurangi metabolisme diazepam dan meningkatkan konsentrasi diazepam plasma.

Inhibitor protease: Esomeprazol telah dilaporkan berinteraksi dengan beberapa protease inhibitor.

Perubahan pH lambung pada pengobatan Esomeprazol dapat mengubah penyerapan protease inhibitor. Mekanisme interaktif lain yang mungkin terjadi karena penghambatan CYP 2C19. Untuk Atazanavir dan Nelfinavir, penurunan konsentrasi serum telah dilaporkan bila digunakan dalam kombinasi dengan ecomeprazol. Oleh karena itu rekomendasi untuk tidak digunakan dalam kombinasi.

Untuk Saquinavir (dikombinasikan dengan Ritonavir), terdapat laporan peningkatan kadar serum (80-100%) selama masa pengobatan bersama dengan Esomeprazol (40 mg/hari).

Metotreksat: Ketika digunakan dengan PPI, kadar metotreksat telah dicatat pada beberapa pasien. Pada pengobatan metotreksat dosis tinggi, hentikan sementara penggunaan Esomeprazol.

Fenitoin: Bersamaan dengan 40 mg Esomeprazol meningkatkan kadar fenitoin dalam plasma
hingga 13% pada pasien epilepsi. Perlu memantau konsentrasi fenitoin dalam plasma saat diobati dengan
esomeprazol.

Cisaprid: penggunaan bersamaan Esomeprazol 40 mg meningkatkan 32% area di bawah kurva (AUC) dan
memperpanjang waktu penjualan tetapi tidak meningkatkan konsentrasi puncak plasma Cisaprid secara signifikan. Jarak QTC bertahan sedikit jika menggunakan Cisapride secara terpisah, tidak bertahan lebih lama jika menggunakan Cisaprid dikombinasikan dengan Esomeprazol.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.