SWISS PHARMA SWISS PHARMA 胃食道逆流症、食道、胃潰瘍の治療薬 (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様エソメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
エソメプラゾール	40mg

用途

適応症

Sotig 40 薬剤は以下の場合に適応されます:

胃食道逆流症:

治療と逆流性食道炎。

非ステロイド性抗炎症薬による胃・十二指腸潰瘍の予防と治療。

ゾリンジャー - エリソン症候群。

薬理学

エソメプラゾールはオメプラゾールの同形体で、胃潰瘍、十二指腸、胃食道逆流症の治療にオメプラゾールと同様に使用されます。

エソメプラゾールは胃壁細胞内の H+/K+ - ATPSE (プロトンポンプとしても知られています) と結合し、この酵素系を阻害して胃への酸性分泌の最終段階を防ぎます。したがって、エソメプラゾールには、いかなる薬剤によって刺激された場合でも、塩基性酸の分泌を阻害する効果があります。

動的薬物動態

エソメプラゾールは飲酒後すぐに吸収され、1 ～ 2 時間後に血漿中の最高濃度に達します。
現在。エソメプラゾールのバイオアベイラビリティは用量に応じて、またリマインドされた場合に増加し、20 mg の用量で約 68%、40 mg の用量で 89% に達します。空腹感が 33% から 53% に低下した場合と比較して、食事時にエソメプラゾール 40 mg を単回摂取した後のエソメプラゾールの吸収、つまり曲線下面積 (AUC) が遅くなり、減少します。したがって、少なくとも食事の 1 時間前にエソメプラゾールを服用してください。

約 97% のエソメプラゾールは血漿タンパク質に結合します。健康なボランティアにおける薬物濃度が安定している場合の分布容積は 16 リットルです。この薬は主に肝臓で、シトクロム P450 酵素系であるアイザイム CYP2C19 の働きにより、活性のなくなったヒドロキシルおよびデスメチル代謝産物に代謝されます。残りはISOENZYM CYP3A4を通じてエソメプラゾールスルホンに変換されます。繰り返し使用すると、最初は肝臓で代謝され、おそらくアイソザイム CYP2C19 の阻害により薬物のクリアランスが減少します。

ただし一日一回の使用では薬剤が蓄積する現象はありません。遺伝によりCYP2C19が欠如している人（アジア人の15～20％）では、エソメプラゾールの代謝が遅くなり、その結果、酵素が十分にある人に比べてAUC値が約2倍増加します。血漿中での半減期は 1 ～ 1.5 時間で除去されます。経口投与量の約 80% は非活性代謝産物として尿中に排泄され、残りは糞便中に排泄されます。母親の1％未満が尿中に排泄されます。重度の肝不全の人では、AUC値が正常な肝機能の人よりも2〜3倍高いため、患者のエソメプラゾールは減量され、用量は1日あたり20 mgを超えません。

服用する前に SWISS PHARMA SWISS PHARMA 胃食道逆流症、食道、胃潰瘍の治療薬 (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

Sotig 40 薬剤は食事の少なくとも 1 時間前に使用します。錠剤全体を飲み込む必要があり、薬を服用する際は噛んだり、砕いたりしないでください。

投与量

成人の投与量:

胃食道逆流症の治療 - 重度の食道炎:

1 回 20 mg ～ 40 mg を 4 ～ 8 週間服用します。腹腔鏡による炎症の症状または発現がまだある場合は、さらに 4 ～ 8 週間かかることがあります。

味覚炎症後の維持療法:

1 回 20 mg を摂取すると、最長 6 か月間持続します。

胃食道逆流症の治療 - 症状はあるが食道炎はない:

1 日 1 回 20 mg を 4 週間服用します。症状が完全に回復しない場合はさらに 4 週間かかることがあります。

胃潰瘍の治療 - ヘリコバクターピロリ菌についての説明:

エソメプラゾールは、抗生物質、たとえば 3 種類の薬剤
(アモキシシリンおよびクラリスロマイシンとともに) とともに治療計画の構成要素です。エソメプラゾールをそれぞれ20mg、1日2回で7日間、または40mgを1日1回、10日間服用します。 (アモキシシリンを 1 日あたり 1.0 g、1 日 2 回、クラリスロマイシンを各回 500 mg、1 日 2 回、7 日間または 10 日間投与します)。

胃 - 十二指腸に胃腸疾患のリスクが高い人の胃潰瘍の予防には、非ステロイド性抗炎症薬による継続的な治療が必要です。

毎日 20 mg を摂取してください。

非ステロイド性抗炎症薬による胃潰瘍の治療:

1 日 1 回、20 mg を 4 ～ 8 週間摂取します。

ゾリンジャー - エリソン症候群の治療:

個人や胃液酸の分泌量によって異なりますが、1日量を多くし、1回または1日2回に分けて使用する場合もあります。症状がコントロールされている場合は、手術で腫瘍を切除することもあります。腫瘍が完全に除去されていない場合は、薬剤を長期間使用する必要があります。

肝原原物質:

軽度および中度の肝不全の場合は、用量を減らす必要はありません。重度の肝不全の場合は、
1 日あたり 20 mg の摂取を検討してください。

腎不全の人:

腎不全の患者では用量を減らす必要はありませんが、重度の腎不全の患者では使用経験が限られているため注意してください。

その他のオブジェクト:

高齢者の場合は投与量を減らす必要はありません。

12 歳のお子様も大人と同じ量を使用できます。

1 歳未満の小児の胃食道逆流症（食道）を治療するためのエソメプラゾール経口投与の安全性と有効性、または他の症例に使用されるエソメプラゾールの安全性と有効性は確立されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

エソメプラゾールには特別な解毒剤はありません。主に症状の治療やサポートを行います。薬物はタンパク質に強く結合しているため、出血には薬物の排出を促進する効果はありません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

全体として、エソメプラゾールは短期間または長期間使用した場合でも忍容性が良好です。

コモン、ADR> 1/100

全身性: 頭痛、めまい、皮膚の余分な皮膚。

身体：疲労、不眠、眠気、発疹、かゆみ。視覚障害。

レア、ADR> 1/1000

身体: 発熱、発汗、末梢浮腫、光過敏症、過敏症反応 (蕁麻疹、血管浮腫、気管支けいれん、アナフィラキシーショックを含む)。肝炎、肝炎、黄疸、肝機能。プロトンは胃腸管における細菌感染のリスクを高める可能性があります。

ADR の処理方法に関する指示

望ましくない影響がある場合は、薬を中止する必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の Sotig 40 の禁忌:

プロトンポンプ阻害剤に対する過敏症、または薬剤の成分に対する過敏症。

使用する場合は注意してください。

プロトンポンプ阻害剤を服用する前に、胃がんを除去する必要があります。これは、薬剤が症状をカバーし、がんの診断を遅らせる可能性があるためです。肝疾患のある人、妊娠中または授乳中の女性が使用する場合は注意してください。

エソメプラゾールを長期間

使用すると、胃炎や細菌感染（市中感染
など）のリスクが増加する可能性があります。胃腸感染症: プロトンポンプ阻害剤はサルモネラ菌やカンピロバクターなどの胃腸感染症のリスクを高め、クロストリジウムディフィシルによる下痢のリスクを高める可能性があります。

ビタミン B12 の吸収の減少: エソメプラゾールは胃酸分泌の減少によりビタミン B12 (シアノコバラミン) の吸収を減少させる可能性があります。エソメプラゾールの長期投与患者については考慮する必要があります。

エソメプラゾールは、肝臓内のシトクロム P450 酵素系、アイ酵素 CYP2C19 によって特殊な薬物と動的薬物動態と相互作用します (薬物相互作用を参照)。

プロトンポンプ阻害剤を使用する場合、特に高用量かつ長期（1 年間）服用する場合、骨粗鬆症による骨盤骨折、手首または脊椎の骨折のリスクが増加する可能性があります。この現象のメカニズムはまだ説明されていませんが、胃の pH 上昇によるアミド化されていないカルシウムの吸収の低下によるものである可能性があります。

推奨される最低用量は、臨床状態に適した最短時間で効果を発揮します。

骨粗鬆症による骨折のリスクがある患者は、十分なカルシウムとビタミン D を摂取し、骨の状態を評価し、指示に従って管理する必要があります。

プロトンポンプ阻害剤を長期 (少なくとも 3 か月、ほとんどの場合は 1 年以上続く) で使用している患者では、低血圧 (症状の有無にかかわらず) が発生することはほとんどありません。

スクロース: フルクトース不耐症、蒸しの低下などのまれな遺伝的問題のある患者は、摂取すべきではありません。
グルコースガラクトースまたはスクラーゼイソマルターゼ欠損症。

検査結果への影響: クロモグラニン A (CGA) の増加は、神経腫瘍の検出を妨げる可能性があります。この介入を回避するには、CGA の少なくとも 05 日前までにエソメプラゾールを中止する必要があります。

エリテマトーデス: エソメプラゾールなどのプロトンポンプを
使用している患者でエリテマトーデスが報告されています。小児から高齢者まで、治療開始後数日以内に発症することが多いです。一般的な症状は発疹ですが、関節痛や血球の減少も報告されています。

機械の運転や操作能力に対する薬物の影響

機械の運転や操作にも使用できますが、この薬物はめまいや頭痛を引き起こす可能性があるため注意が必要です。

妊娠中の女性および授乳中の女性向けの薬剤の使用

妊娠中の人にエソメプラゾールを使用する場合の適切な研究はありません。動物では、白ラットにエソメプラゾールを 280 mg/kg/日 (体表面積から計算したヒトの用量の 57 倍) 経口投与し、ウサギに 86 mg/kg/日(体表面積から計算したヒトの用量の 35 倍) を経口投与しても、エソメプラゾールによる胎児ごとの生殖や毒性の証拠は見られませんでした。

ただし、エソメプラゾールは妊娠中に本当に必要な場合にのみ使用してください。

エソメプラゾールが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。ただし、オメプラゾールの
濃度は、20mgのオメプラゾールを服用した後の女性の母乳中で測定されています。エソメプラゾールは授乳中に重大な望ましくない影響を引き起こす可能性があるため、母親にとっての薬の重要性に応じて、授乳を中止するか薬を中止するかを決定する必要があります。

薬物相互作用

エソメプラゾールは酸の排出を阻害するため、胃内の pH を上昇させ、pH に依存する薬物（ケトコナゾール、鉄塩、ジゴキシン）の生物学的利用能に影響を与えます。

エソメプラゾールは、シトクロム P450 酵素系、
肝臓内のアイソザイム CYP2C19 によって、特殊な薬物と動的薬物動態と相互作用します。

エソメプラゾールとシロスタゾールを同時に使用すると、シロスタゾールの用量を減らすことを考慮して、シロスタゾールとその活性代謝物のレベルが増加します。

エソメプラゾールとボリコナゾールを同時に使用すると、エソメプラゾールへの曝露が 2 倍以上増加する可能性があります。
ゾリンジャー - エリソン症候群のような高用量のエソメプラゾール (1 日あたり 240 mg) を服用している患者では考慮してください。

リファンピンなどの CYP2C19 および CYP3 A4 誘導薬とエソメプラゾールを併用すると、エソメプラゾールレベルが低下するため、同時使用は避けてください。

は、エコメプラゾールや、サイアジド系利尿薬や利尿薬などの低血糖を引き起こす薬剤を服用している場合、低血糖のリスクを高める可能性があります。プロトンポンプ阻害剤の使用を開始する前にマグネシ濃度を確認し、その後は定期的に確認してください。

アタザナビル: アタザナビルを服用すると吸収が変化し、血漿中の薬物濃度が低下し、抗ウイルス効果が低下する可能性があります。プロトン阻害剤とアタザナビル阻害剤を同時に阻害しないでください。

クロピドグレル: クロピドグレルの活性代謝物の血漿濃度を低下させ、血小板抵抗性を低下させるのと同じプロトンポンプ阻害剤を使用します。

ジゴキシン: プロトンポンプ阻害剤の長期使用により血中マグネシアが低下し、心筋のジゴキシンに対する感受性が高まり、ジゴキシンの心臓に対する毒性のリスクが高まる可能性があります。ジゴキシンを使用している患者は、プロトンポンプ阻害剤の使用を開始する前とその後も定期的にマグネシウム濃度をチェックしてください。

スクラルファートは吸収を阻害し、プロトンポンプ阻害剤の生物学的利用能を低下させます。スクラルファットを使用する少なくとも 30 分前にプロトンポンプ阻害剤を使用してください。

タクロリムス: タクロリムスの血清濃度の増加。

ワルファリン: ワルファリンをプロトンポンプ阻害剤と同時に使用すると、インラン時間とプロトロンビン時間が異常出血や死亡を引き起こす可能性があります。エソメプラゾールとワルファリンを同時に使用する場合の Inr 時間とプロトロンビン時間を追跡します。

エソメプラゾールとクラリスロマイシンを同時に使用すると、血中のエコメプラゾールと 14-ヒドロキシクラリスロマイシンの濃度が増加します。

エソメプラゾールとジアゼパムを同時に使用すると、ジアゼパム代謝が低下し、血漿ジアゼパム濃度が増加します。

プロテアーゼ阻害剤: エソメプラゾールは、いくつかのプロテアーゼ阻害剤と相互作用することが報告されています。

エソメプラゾール治療で胃内 pH が低下すると、プロテアーゼ阻害剤の吸収が変化する可能性があります。 CYP 2C19 阻害により、他の相互作用メカニズムが考えられます。アタザナビルおよびネルフィナビルについては、エコメプラゾールと併用すると血清濃度の低下が報告されています。したがって、組み合わせて使用しないことをお勧めします。

サキナビル (リトナビルと併用) の場合、エソメプラゾール (40 mg/日) と併用すると、治療期間中に血清レベルが上昇する (80 ～ 100%) という報告があります。

メトトレキサート: PPI と併用すると、一部の患者でメトトレキサートレベルが記録されています。高用量のメトトレキサート治療の場合は、エソメプラゾールの使用を一時的に中止してください。

フェニトイン: 40 mg のエソメプラゾールを併用すると、てんかん患者の血漿中のフェニトインのレベルが
13% に増加します。
エソメプラゾール

で治療する場合は、血漿中のフェニトイン濃度を監視する必要があります。

シサプリド: エソメプラゾール 40 mg を同時に使用すると、曲線下面積 (AUC) が 32% 増加し、
販売期間が延長されますが、シサプリドの血漿ピーク濃度は大幅に増加しません。 QTC の距離は、シサプリドを単独で使用すると少し持続しますが、シサプリドとエソメプラゾールを組み合わせて使用すると長くは持続しません。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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