스위스파마 스위스파마 의약품 위식도역류, 식도, 위궤양 치료제 (3수포 x 10정)

비스테로이드성 소염진통제에 의한 위십이지장궤양의 예방 및 치료

졸링거 - 엘리슨 증후군.

약리학

에소메프라졸은 오메프라졸의 동형 형태로, 위궤양(십이지장 및 위식도 역류 질환) 치료에 오메프라졸과 유사하게 사용됩니다.

에소메프라졸은 위벽 세포의 H+/K+ - ATPSE(양성자 펌프라고도 함)와 연관되어 이 효소 시스템을 억제하여 위로 산성 분비의 마지막 단계를 방지합니다. 따라서 에소메프라졸은 염기성 산 분비를 억제하는 효과가 있으며, 어떤 약제에 의해 자극을 받더라도 마찬가지입니다.

동적 약동학

에소메프라졸은 음주 후 빠르게 흡수되어 현재 1~2주 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다.
에소메프라졸의 생체이용률은 복용량에 따라 증가하며, 20mg 복용 시 약 68%, 40mg 복용 시 89%에 이릅니다. 음식은 배고픔이 33%에서 53%로 떨어졌을 때와 비교하여 식사 시 에소메프라졸 40mg을 단회 복용한 후 곡선 아래 면적(AUC)인 에소메프라졸의 흡수 속도를 늦추고 감소시킵니다. 따라서 식사 전 최소 1시간 전에 에소메프라졸을 복용하세요.

에소메프라졸의 약 97%는 혈장 단백질에 부착됩니다. 16 리터의 건강한 지원자에서 약물 농도가 안정되었을 때의 분포 용적. 이 약물은 주로 isenzyme CYP2C19, cytochrom P450 효소 시스템 덕분에 간에서 더 이상 활성이 없는 수산기와 데스메틸 대사물로 대사됩니다. 나머지는 ISOENZYM CYP3A4를 통해 Esomeprazol Sulfon으로 전환됩니다. 반복적으로 사용하면 처음에는 간을 통해 대사되고 약물 청소율이 감소하는데, 이는 아마도 동종효소 CYP2C19가 억제되었기 때문일 수 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

원치 않는 효과가 나타나면 약물 사용을 중단해야 합니다.

사용 시 주의하세요.

프로톤 펌프 억제제를 복용하기 전에 약물이 증상을 커버할 수 있고 암 진단을 늦출 수 있으므로 위암을 제거하는 것이 필요합니다. 간 질환이 있는 사람, 임산부, 수유 중인 여성에게 사용 시 주의하세요.

에소메프라졸 사용은 위염을 유발하거나 세균 감염(예: 지역 사회에서 발생하는 염증 등)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 위장관 감염: 양성자 펌프 억제제는 살모넬라균, 캄필로박터 등 위장관 감염 위험을 증가시켜 클로스트리듐 디피실리균으로 인한 설사 위험을 증가시킬 수 있습니다.

비타민 B12 흡수 감소: 에소메프라졸은 위산 분비 감소로 인해 비타민 B12(시아노코발라민) 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 에소메프라졸을 장기간 복용하는 환자에 대한 고려가 필요합니다.

에소메프라졸은 사이토크롬 P450 효소 시스템, 간에서 이효소 CYP2C19에 의한 특수 약물과 동적 약동학과 상호작용합니다(약물 상호작용 참조).

프로톤 펌프 억제제를 사용하는 경우, 특히 고용량 및 장기간(1년) 복용하는 경우 골다공증으로 인한 골반 골절, 손목 또는 척추 골절 위험이 증가할 수 있습니다. 이 현상의 메커니즘은 아직 설명되지 않았지만, 위 pH 증가로 인해 칼슘 흡수가 감소하기 때문일 수 있습니다.

최저 복용량 권장 사항은 임상 상태에 적합한 최단 시간 내에 효과가 나타납니다.

골다공증으로 인한 골절 위험이 있는 환자는 칼슘과 비타민D를 충분히 섭취하고 뼈 상태를 평가하여 지시에 따라 관리해야 합니다.

장기간 양성자 펌프 억제제를 사용하는 환자(최소 3개월 또는 대부분의 경우 1년 이상 지속)에서는 저혈압(증상이 있거나 없음)이 거의 발생하지 않습니다.

자당: 과당 불내증, 찜질 감소 등 드문 유전적 문제가 있는 환자는
포도당-갈락토오스 또는 수크라제-이소말타제 결핍증을 복용해서는 안 됩니다.

검사결과에 대한 영향: 크로모그라닌A(CGA)의 증가는 신경종양의 발견을 방해할 수 있습니다. 이러한 개입을 피하려면 CGA가 발생하기 최소 5일 전에 Esomeprazol을 중단해야 합니다.

홍반루푸스: 에소메프라졸을 포함한 양성자 펌프를 사용하는 환자에서
홍반루푸스가 보고되었습니다. 발병은 일반적으로 어린이부터 노인까지 두 환자 모두 치료 시작 후 며칠 이내에 발생합니다. 흔한 증상은 발진이지만 관절통과 혈구 감소도 보고됐다.

운전 및 기계조작 능력에 대한 약물의 영향

운전 및 기계조작 시 사용할 수 있으나 현기증, 두통을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다.

임신 및 수유 중인 여성을 위한 약물 사용

임신한 사람에게 에소메프라졸 사용에 대한 적절한 연구는 없습니다. 동물에서 흰쥐의 에소메프라졸 용량은 280mg/kg/일(사람에 대한 체표면적 계산 용량의 57배)이고, 토끼의 경구 용량인 86mg/kg/일(사람에 대한 체표면적 계산 용량의 35배)은 에소메프라졸에 의한 태아의 생식 또는 독성 태아에 대한 증거를 보지 못했습니다.

그러나 임신 중에 꼭 필요한 경우에만 에소메프라졸을 사용하세요.

에소메프라졸이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 오메프라졸 20mg을 복용한 후 모유에서 오메프라졸 농도가 측정되었습니다. 에소메프라졸은 모유수유 시 심각한 원치 않는 효과를 일으킬 수 있으므로 산모에 대한 약물의 중요성에 따라 모유수유를 중단하거나 약물 중단을 결정하는 것이 필요합니다.

약물 상호 작용

에소메프라졸은 위산 배설 억제로 인해 위 pH를 증가시켜 pH에 따라 달라지는 약물(케토코나졸, 철염, 디곡신)의 생체 이용률에 영향을 미칩니다.

에소메프라졸은 사이토크롬 P450 효소 시스템,
간에서 동위효소 CYP2C19에 의한 특수 약물과 동적 약동학과 상호작용합니다.

에소메프라졸과 실로스타졸을 동시에 사용하면 실로스타졸 및 그 활성 대사산물의 수준이 증가하므로 실로스타졸의 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.

보리코나졸과 에소메프라졸을 동시에 사용하면 에소메프라졸에 대한 노출이 2배 이상 증가할 수 있습니다.
졸링거-엘리슨 증후군과 같이 고용량 에소메프라졸(240mg/일)을 복용하는 환자의 경우 고려하십시오.

리팜핀과 같은 CYP2C19 및 CYP3 A4 유도 약물과 함께 에소메프라졸을 사용하면 에소메프라졸 수치가 감소하므로 동시 사용을 피해야 합니다.

에코메프라졸 및 티아지드 이뇨제나 이뇨제와 같이 저혈당을 유발하는 약물을 복용하는 경우 저혈당 위험이 증가할 수 있습니다. 양성자 펌프 억제제 사용을 시작하기 전과 정기적으로 마그네시 농도를 확인하세요.

아타자나비르: 아타자나비르 복용 시 흡수를 변화시켜 혈장 내 약물 농도를 감소시켜 항바이러스 효과를 감소시킬 수 있습니다. 양성자 억제제와 Atazanavir 억제제를 동시에 억제하지 마십시오.

클로피도그렐: 클로피도그렐의 활성 대사산물의 혈장 농도를 감소시켜 혈소판 저항성을 감소시키는 동일한 양성자 펌프 억제제를 사용하십시오.

디곡신: 심장 근육이 디곡신에 대한 민감성을 증가시키게 하는 양성자 펌프 억제제의 장기간 사용으로 인한 혈액 마그네시아를 낮추며, 이는 디곡신 심장에 대한 독성 위험을 증가시킬 수 있습니다. 디곡신을 사용하는 환자의 경우 양성자 펌프 억제제 사용을 시작하기 전과 이후 주기적으로 마그네슘 농도를 확인하세요.

수크랄페이트는 흡수를 억제하고 양성자 펌프 억제제의 생체 이용률을 감소시킵니다. 수크랄지방을 사용하기 최소 30분 전에 양성자 펌프 억제제를 사용하세요.

타크로리무스: 타크로리무스의 혈청 농도가 증가했습니다.

와파린: 프로톤 펌프 억제제와 와파린을 동시에 사용할 경우 인랑과 프로트롬빈 시간이 이상 출혈 및 사망을 유발할 수 있습니다. 에소메프라졸과 와파린을 동시에 사용하는 경우 Inr 및 프로트롬빈 시간을 추적하세요.

에소메프라졸과 클라리스로마이신을 동시에 사용하면 혈중 에코메프라졸과 14-하이드록시클라리스로마이신의 농도가 증가합니다.

에소메프라졸과 디아제팜을 동시에 사용하면 디아제팜 대사가 감소하고 혈장 디아제팜 농도가 증가합니다.

프로테아제 억제제: 에소메프라졸은 일부 프로테아제 억제제와 상호작용하는 것으로 보고되었습니다.

에소메프라졸 치료 시 위 pH가 높아지면 프로테아제 억제제의 흡수가 변경될 수 있습니다. CYP 2C19 억제로 인해 다른 가능한 상호작용 메커니즘이 발생합니다. 아타자나비르와 넬피나비르의 경우, 에코메프라졸과 병용투여 시 혈청 농도가 감소한 것으로 보고되었습니다. 따라서 조합하여 사용하지 않는 것이 좋습니다.

사퀴나비르(리토나비르와 병용)의 경우, 에소메프라졸(40mg/일)과 함께 치료 기간 동안 혈청 수치가 증가(80-100%)했다는 보고가 있습니다.

메토트렉세이트: PPI와 함께 사용 시 일부 환자에서 메토트렉세이트 수치가 기록되었습니다. 고용량의 메토트렉세이트 치료 시에는 에소메프라졸 사용을 일시적으로 중단하세요.

페니토인: 에소메프라졸 40mg을 병용하면 간질 환자의 혈장 내 페니토인 수치가
13%까지 증가합니다.
에소메프라졸

시사프리드: 에소메프라졸 40mg을 동시에 사용하면 곡선하 면적(AUC)이 32% 증가하고
판매 시간이 연장되지만 시사프리드의 혈장 피크 농도는 크게 증가하지 않습니다. 시사프리드를 단독으로 사용하는 경우 QTC의 거리는 약간 지속되지만, 시사프리드와 에소메프라졸을 병용하는 경우에는 오래 지속되지 않습니다.