SWISS PHARMA SWISS PHARMA geneesmiddel behandelt gastro-oesofageale reflux, slokdarm, maagzweren (3 blisters x 10 tabletten)

Preventie en behandeling van maag- en darmzweren als gevolg van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen.

Zollinger - Ellison-syndroom.

Farmacokologie

Esomeprazol is de isomorfe vorm van omeprazol en wordt op dezelfde manier als omeprazol gebruikt bij de behandeling van maagzweren - twaalfvingerige darm en gastro-oesofageale refluxziekte.

Esomeprazol wordt geassocieerd met H+/K+ - ATPSE (ook bekend als protonpomp) in de maagwandcel, waardoor dit enzymsysteem wordt geremd en de laatste stap van de zuurafscheiding in de maag wordt voorkomen. Esomeprazol heeft dus het effect dat het de secretie van basische zuren remt, zelfs als het door welk middel dan ook wordt gestimuleerd.

Dynamische farmacokinetiek

Esomeprazol wordt na het drinken snel geabsorbeerd en bereikt nu na 1 tot 2
de hoogste concentratie in plasma. De biologische beschikbaarheid van esomeprazol neemt toe afhankelijk van de dosis en wanneer eraan herinnerd wordt, en bereikt ongeveer 68% na de dosis van 20 mg en 89% bij inname van de dosis van 40 mg. Voedsel vertraagt ​​en vermindert de absorptie van Esomeprazol, de oppervlakte onder de curve (AUC) na inname van een enkele dosis Esomeprazol 40 mg bij de maaltijd, vergeleken met wanneer de honger daalt van 33% naar 53%. Neem daarom Esomeprazol ten minste 1 uur vóór de maaltijd in.

Ongeveer 97% Esomeprazol hecht zich aan plasma-eiwitten. Het distributievolume bij een stabiele geneesmiddelconcentratie bij gezonde vrijwilligers bedraagt ​​16 liter. Het medicijn wordt voornamelijk in de lever metabolisch dankzij het isenzym CYP2C19, het cytochroom P450-enzymsysteem, in hydroxyl- en desmethylmetabolieten die niet langer actief zijn. De rest wordt via ISOENZYM CYP3A4 omgezet in Esomeprazol Sulfon. Bij herhaald gebruik wordt het aanvankelijk gemetaboliseerd door de lever en neemt de klaring van het geneesmiddel af, mogelijk als gevolg van het geremde iso-enzym CYP2C19.

Instructies voor het omgaan met ADR

Moet het medicijn stoppen als er een ongewenst effect is.

Wees voorzichtig bij gebruik

Voordat u protonpompremmers inneemt, is het noodzakelijk om maagkanker te elimineren, omdat het medicijn de symptomen kan onderdrukken en de diagnose van kanker kan vertragen. Wees voorzichtig bij gebruik bij mensen met een leverziekte, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Het gebruik van Esomeprazol kan gastritis veroorzaken of een toename van het risico op bacteriële infecties (zoals ontstekingen
die in de gemeenschap worden opgelopen). Gastro-intestinale infecties: Protonpompremmers kunnen het risico op gastro-intestinale infecties zoals Salmonella en Campylobacter verhogen, waardoor het risico op diarree veroorzaakt door Clostridium difficile toeneemt.

Vermindering van de absorptie van vitamine B12: Esomeprazol kan de absorptie van vitamine B12 (cyanocobalamine) verminderen als gevolg van verminderde maagzuursecretie. Moet worden overwogen bij langdurige patiënten met Esomeprazol.

Esomeprazol interageert met dynamische farmacokinetiek met gespecialiseerde geneesmiddelen door het cytochroom P450-enzymsysteem, isenzym CYP2C19, in de lever (zie de geneesmiddelinteractie).

Bij gebruik van protonpompremmers, vooral bij gebruik van hoge en langdurige doses (1 jaar), kan dit het risico op bekkenfracturen, polsen of wervelkolom als gevolg van osteoporose verhogen. Het mechanisme van dit fenomeen is niet verklaard, maar het kan te wijten zijn aan een vermindering van de niet-geanimeerde calciumabsorptie als gevolg van een stijging van de pH in de maag.

Het laagste doseringsadvies werkt in de kortst mogelijke tijd, passend bij de klinische status.

Patiënten met een risico op botbreuken als gevolg van osteoporose moeten voldoende calcium en vitamine D gebruiken, de botconditie beoordelen en behandelen volgens de instructies.

Hypotensie (met of asymptomatisch) komt zelden voor bij patiënten die langdurig protonpompremmers gebruiken (minstens 3 maanden of in de meeste gevallen langer dan 1 jaar).

Sucrose: Patiënten met zeldzame genetische problemen zoals fructose-intolerantie, vermindering van stomen.
Glucose-galactose- of sucrase-isomaltase-deficiëntie mag niet worden ingenomen.

Effecten op testresultaten: Verhoging van chromogranine A (CGA) kan de detectie van zenuwtumoren belemmeren. Om deze interventie te voorkomen, moet Esomeprazol ten minste 5 dagen vóór CGA worden gestopt.

Lupus erythematosus: Lupus erythematosus is gemeld bij patiënten die
protonpompen gebruikten, waaronder esomeprazol. Het begin treedt gewoonlijk op binnen een paar dagen na het starten van de behandeling bij zowel kinderen als ouderen. De meest voorkomende symptomen zijn huiduitslag, maar gewrichtspijn en vermindering van het aantal bloedcellen zijn ook gemeld.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

kan worden gebruikt bij het autorijden en het bedienen van machines, maar er moet rekening mee worden gehouden omdat het geneesmiddel duizeligheid en hoofdpijn kan veroorzaken.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens de zwangerschap en voor moeders die borstvoeding geven.

Er is geen adequaat onderzoek naar het gebruik van Esomeprazol bij zwangere mensen. Bij dieren zagen witte ratten met een dosis Esomeprazol van 280 mg/kg/dag (57 maal de dosis bij mensen berekend op basis van het lichaamsoppervlak) en de orale dosis bij konijnen van 86 mg/kg/dag (35 maal de dosis bij mensen berekend op basis van het lichaamsoppervlak) geen bewijs van reproductieve of toxische foetus bij de foetus door Esomeprazol.

Gebruik Esomeprazol echter alleen als het echt nodig is tijdens de zwangerschap.

Het is niet bekend of esomeprazol in de moedermelk wordt uitgescheiden. De concentratie van Omeprazol is echter gemeten in de vrouwenmelk na inname van 20 mg omeprazol. Esomeprazol heeft het vermogen om ernstige ongewenste effecten te veroorzaken bij het geven van borstvoeding. Daarom is het noodzakelijk om te beslissen om te stoppen met het geven van borstvoeding of om te stoppen met het medicijn, afhankelijk van het belang van het medicijn voor de moeder.

Geneesmiddelinteractie

Door de remming van de zuuruitscheiding verhoogt esomeprazol de pH in de maag, waardoor de biologische beschikbaarheid van de geneesmiddelen die afhankelijk zijn van de pH wordt beïnvloed: ketoconazol, ijzerzout, digoxine.

Esomeprazol interageert met dynamische farmacokinetiek met gespecialiseerde geneesmiddelen door het cytochroom P450-enzymsysteem,
iso-enzym CYP2C19 in de lever.

Gelijktijdig gebruik van Esomeprazol met cilostazol verhoogt de concentratie van Cilostazol en zijn actieve metabolieten, waarbij wordt overwogen de dosis Cilostazol te verlagen.

Gelijktijdig gebruik van Esomeprazol met voriconazol kan de blootstelling aan Esomeprazol meer dan tweemaal zo verhogen.
Overweeg dit bij patiënten met hoge doses Esomeprazol (240 mg/dag), zoals het Zollinger-Ellison-syndroom.

Gebruik Esomeprazol met CYP2C19- en CYP3 A4-inductiemedicijnen zoals rifampicine verlaagt de Esomeprazol-spiegels, waardoor gelijktijdig gebruik wordt vermeden.

kan het risico op hypoglykemie verhogen bij gebruik van ecomeprazol en geneesmiddelen die ook hypoglykemie veroorzaken, zoals thiazidediuretica of diuretica. Controleer de Magnesi-concentratie voordat u protonpompremmers gaat gebruiken en daarna periodiek.

Atazanavir: kan de absorptie veranderen bij gebruik van Atazanavir, waardoor de concentratie van geneesmiddelen in het plasma wordt verlaagd, wat de antivirale effecten kan verminderen. Rem de Proton- en Atazanavir-remmers niet tegelijkertijd.

Clopidogrel: gebruik dezelfde protonpompremmers die de plasmaconcentratie van de actieve metabolieten van clopidogrel verlagen, waardoor de resistentie tegen bloedplaatjes wordt verminderd.

Digoxine: Verlaging van magnesiumoxide in het bloed als gevolg van langdurig gebruik van protonpompremmers die ervoor zorgen dat de hartspier de gevoeligheid voor digoxine verhoogt, wat het risico op toxiciteit voor het hart van digoxine kan vergroten. Controleer bij patiënten die digoxine gebruiken de magnesiumconcentratie voordat u protonpompremmers gaat gebruiken en periodiek daarna.

Sucralfaat remt de absorptie en vermindert de biologische beschikbaarheid van protonpompremmers. Gebruik protonpompremmers minimaal 30 minuten voordat u sucralfat gebruikt.

tacrolimus: Verhoogde serumconcentratie van tacrolimus.

Warfarine: Inrang- en protrombinetijd bij gelijktijdig gebruik van warfarine en protonpompremmers kunnen abnormale bloedingen en de dood veroorzaken. Volg de Inr- en protrombinetijd bij gelijktijdig gebruik van Esomeprazol en Warfarine.

Gelijktijdig gebruik van Esomeprazol en Claritromycine, waardoor de concentratie van esomeprazol en 14-hydroxyclaritromycine in het bloed toeneemt.

Gelijktijdig gebruik van Esomeprazol en Diazepam vermindert het diazepammetabolisme en verhoogt de plasmaconcentratie van diazepam.

Proteaseremmer: Er is gemeld dat esomeprazol een interactie aangaat met sommige proteaseremmers.

Een hangende maag-pH bij behandeling met esomeprazol kan de absorptie van proteaseremmers veranderen. Andere mogelijke interactieve mechanismen treden op als gevolg van CYP 2C19-remming. Voor atazanavir en nelfinavir is de verlaagde serumconcentratie gemeld bij gebruik in combinatie met ecomeprazol. Vandaar dat aanbevelingen niet in combinatie gebruikt mogen worden.

Voor saquinavir (gecombineerd met ritonavir) is er melding gemaakt van de stijging van de serumspiegels (80-100%) tijdens de behandelingsperiode samen met esomeprazol (40 mg/dag).

Methotrexaat: Bij gebruik in combinatie met PPI zijn bij sommige patiënten de methotrexaatspiegels geregistreerd. Bij behandeling met hoge doses methotrexaat dient u tijdelijk te stoppen met het gebruik van Esomeprazol.

Fenytoïne: Gelijktijdig gebruik van 40 mg esomeprazol verhoogt de concentratie fenytoïne in plasma
tot 13% bij epilepsiepatiënten. Het is noodzakelijk om de fenytoïneconcentratie in het plasma te controleren bij behandeling met
esomeprazol.

Cisaprid: gelijktijdig gebruik van Esomeprazol 40 mg verhoogt 32% van de oppervlakte onder de curve (AUC) en
verlengt de verkooptijd, maar verhoogt de concentratie van de plasmapiek van Cisaprid niet significant. De QTC-afstand duurt iets als u Cisapride afzonderlijk gebruikt, maar niet langer als u Cisaprid in combinatie met Esomeprazol gebruikt.