SWISS PHARMA SWISS PHARMA lek stosowany w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego, przełyku, wrzodów żołądka (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Esomeprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Esomeprazol	40 mg

Używa

wskazania

Sotig 40 lek wskazany w następujących przypadkach:

Refluks żołądkowo-przełykowy:

Leczenie i refluksowe zapalenie przełyku.

Zapobieganie i leczenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Zespół Zollingera-Ellisona.

Farmakologia

Esomeprazol jest izomorficzną formą omeprazolu, stosowaną podobnie do omeprazolu w leczeniu wrzodów żołądka – dwunastnicy i choroby refluksowej przełyku.

Esomeprazol wiąże się z H+/K+ - ATPSE (znaną również jako pompa protonowa) w komórkach ściany żołądka, hamując ten układ enzymatyczny, zapobiegając końcowemu etapowi wydzielania kwasu do żołądka. Zatem esomeprazol ma działanie hamujące wydzielanie zasadowego kwasu, nawet jeśli jest stymulowany jakimkolwiek środkiem.

Farmakokinetyka dynamiczna

Esomeprazol wchłania się szybko po wypiciu, osiągając najwyższe stężenie w osoczu po 1 do 2
teraz. Biodostępność ezomeprazolu zwiększa się w zależności od dawki i po przypomnieniu, osiągając około 68% po dawce 20 mg i 89% po przyjęciu dawki 40 mg. Pokarm spowalnia i zmniejsza wchłanianie ezomeprazolu, czyli pole pod krzywą (AUC), po przyjęciu pojedynczej dawki 40 mg ezomeprazolu podczas posiłku w porównaniu do sytuacji, gdy uczucie głodu spada z 33% do 53%. Dlatego należy przyjmować Esomeprazol przez co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem.

Około 97% esomeprazolu wiąże się z białkami osocza. Objętość dystrybucji przy stabilnym stężeniu leku u zdrowych ochotników wynosi 16 litrów. Metabolizm leku odbywa się głównie w wątrobie pod wpływem ienzymu CYP2C19, układu enzymatycznego cytochromu P450, do metabolitów hydroksylowych i demetylowych, które nie są już aktywne. Reszta jest przekształcana przez ISOENZYM CYP3A4 do sulfonu esomeprazolu. W przypadku wielokrotnego stosowania, początkowo metabolizowany jest w wątrobie, a klirens leku jest zmniejszony, prawdopodobnie z powodu hamowanego izoenzymu CYP2C19.

Nie obserwuje się jednak zjawiska kumulacji leków przy stosowaniu raz dziennie. U niektórych osób ze względu na uwarunkowany genetycznie brak CYP2C19 (15-20% Azjatów) powinny one spowolnić metabolizm esomeprazolu, powodując około 2-krotny wzrost wartości AUC w porównaniu do osób z wystarczającą ilością enzymów. Okres półtrwania eliminowany w osoczu 1 - 1,5 godziny. Około 80% dawek doustnych jest wydalane w postaci nieaktywnych metabolitów z moczem, reszta z kałem. Mniej niż 1% matki jest wydalane z moczem. U osób z ciężką niewydolnością wątroby wartość AUC jest 2-3 razy większa niż u osób z prawidłową czynnością wątroby, dlatego u pacjentów zmniejsza się dawkę esomeprazolu, nie przekraczając 20 mg na dobę.

Przed wzięciem SWISS PHARMA SWISS PHARMA lek stosowany w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego, przełyku, wrzodów żołądka (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Lek Sotig 40 stosować co najmniej 1 godzinę przed jedzeniem. Należy połknąć całą tabletkę, nie należy jej żuć ani kruszyć podczas przyjmowania leku.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych:

Leczenie choroby refluksowej przełyku – poważne zapalenie przełyku:

Weź jednorazowo 20 mg - 40 mg przez 4 - 8 tygodni, może to zająć kolejne 4-8 tygodni, jeśli nadal występują objawy lub objawy zapalenia laparoskopowego.

Leczenie podtrzymujące po zapaleniu smakowym:

Weź 1 raz 20 mg, może wystarczyć na 6 miesięcy.

Leczenie choroby refluksowej przełyku – objawy, ale nie zapalenie przełyku:

Przyjmuj 1 raz 20 mg dziennie przez 4 tygodnie, może to potrwać jeszcze 4 tygodnie, jeśli objawy nie ustąpią całkowicie.

Leczenie wrzodów żołądka – opisy z użyciem Helicobacter pylori:

Esomeprazol jest składnikiem schematu leczenia wraz z antybiotykami, na przykład 3 lekami
(wraz z amoksycyliną i klarytromycyną). Weź Esomeprazol po 20 mg dwa razy dziennie przez 7 dni lub 40 mg raz dziennie przez 10 dni. (Amoksycylina dziennie 1,0 g, dwa razy dziennie i klarytromycyna każdorazowo 500 mg, dwa razy dziennie przez 7 lub 10 dni).

Profilaktyczna profilaktyka wrzodów żołądka u osób z wysokim ryzykiem wystąpienia zmian żołądkowo-jelitowych w żołądku – dwunastnicy, ale wymaga kontynuacji leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi:

Przyjmuj 20 mg codziennie.

Leczenie wrzodów żołądka wywołanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi:

Przyjmuj 1 raz dziennie 20 mg przez 4 - 8 tygodni.

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona:

W zależności od osobnika i poziomu wydzielania kwasu żołądkowego, w pozostałych przypadkach dawka dobowa jest większa, jednorazowo lub podzielona na 2 razy dziennie. Kiedy objawy są kontrolowane, można zastosować operację w celu wycięcia guzów. Jeśli guz nie zostanie całkowicie usunięty, lek należy stosować przez długi czas.

Hepatogeny:

Nie ma potrzeby zmniejszania dawki u osób z łagodną i średnią niewydolnością wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby można rozważyć stosowanie
20 mg dziennie.

Osoby z niewydolnością nerek:

Nie ma potrzeby zmniejszania dawki u osób z niewydolnością nerek, należy jednak zachować ostrożność u osób z ciężką niewydolnością nerek, ponieważ doświadczenie stosowane u tych pacjentów jest ograniczone.

Inne obiekty:

Nie ma potrzeby zmniejszania dawki u osób w podeszłym wieku.

12-letnie dzieci mogą stosować tę dawkę jak dorośli.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania ezomeprazolu doustnie w leczeniu choroby refluksowej żołądkowo-przełykowej – przełyku u dzieci poniżej 1 roku życia lub stosowanego w innych przypadkach.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Nie ma swoistego antidotum na esomeprazol. Głównie leczenie objawów i wsparcie. Krwotok nie zwiększa eliminacji leków, ponieważ lek silnie wiąże się z białkami.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Ogólnie esomeprazol jest dobrze tolerowany, nawet jeśli jest stosowany przez krótki lub długi czas.

Wspólne, ADR> 1/100

Układowe: bóle głowy, zawroty głowy, skóra pozaskórna.

Ciało: zmęczenie, bezsenność, senność, wysypka, swędzenie. zaburzenia wzroku.

Rzadkie, ADR> 1/1000

Ciało: Gorączka, pocenie się, obrzęki obwodowe, wrażliwość na światło, reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny). Zapalenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, czynność wątroby. Proton może zwiększać ryzyko infekcji bakteryjnych w przewodzie pokarmowym.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Należy przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia niepożądanego efektu.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Sotig 40 przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na inhibitory pompy protonowej lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Przed zażyciem inhibitorów pompy protonowej należy wyeliminować raka żołądka, ponieważ lek może maskować objawy, spowalniać diagnostykę nowotworu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób z chorobami wątroby, kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Długotrwałe stosowanie esomeprazolu może powodować zapalenie błony śluzowej żołądka lub zwiększenie ryzyka infekcji bakteryjnych (takich jak stany zapalne wyłapane w społeczeństwie).

Infekcje żołądkowo-jelitowe: Inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych, takich jak Salmonella i Campylobacter, zwiększając ryzyko biegunki wywołanej przez Clostridium difficile.

Zmniejszanie wchłaniania witaminy B12: Esomeprazol może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) z powodu zmniejszonego wydzielania kwasu żołądkowego. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów długoterminowo przyjmujących esomeprazol.

Esomeprazol wchodzi w interakcję z dynamiczną farmakokinetyką leków specjalistycznych poprzez układ enzymatyczny cytochromu P450, ienzym CYP2C19 w wątrobie (patrz interakcja leków).

Stosowanie inhibitorów pompy protonowej, zwłaszcza w dużych i długotrwałych dawkach (1 rok), może zwiększać ryzyko złamań miednicy, nadgarstka lub kręgosłupa na skutek osteoporozy. Mechanizm tego zjawiska nie został wyjaśniony, ale może wynikać ze zmniejszenia samoistnego wchłaniania wapnia w wyniku wzrostu pH w żołądku.

Zalecane najniższe dawkowanie działa w możliwie najkrótszym czasie, odpowiednim dla stanu klinicznego.

Pacjenci zagrożeni złamaniami kości na skutek osteoporozy powinni przyjmować wystarczającą ilość wapnia i witaminy D, oceniać stan kości i postępować zgodnie z zaleceniami.

Niedociśnienie (z objawami lub bezobjawowe) rzadko spotykane u pacjentów stosujących długotrwałe inhibitory pompy protonowej (co najmniej 3 miesiące lub w większości przypadków trwające dłużej niż 1 rok).

Sacharoza: Pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, ograniczenie parowania.
Nie należy przyjmować glukozy-galaktozy ani sukrazy-izomaltazy.

Wpływ na wyniki testu: Zwiększenie poziomu chromograniny A (CGA) może utrudniać wykrywanie nowotworów nerwów. Aby uniknąć tej interwencji, należy przerwać stosowanie esomeprazolu co najmniej 5 dni przed CGA.

Toczeń rumieniowaty: Zgłaszano przypadki tocznia rumieniowatego u pacjentów stosujących pompy protonowe
, w tym esomeprazol. Początek choroby występuje zwykle w ciągu kilku dni po rozpoczęciu leczenia zarówno u dzieci, jak iu osób starszych. Typowymi objawami są wysypka, ale zgłaszano także ból stawów i zmniejszenie liczby krwinek.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

można stosować podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, należy jednak o tym pamiętać, ponieważ lek może powodować zawroty głowy, ból głowy.

Stosowanie leków u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią

Brak odpowiednich badań dotyczących stosowania esomeprazolu u kobiet w ciąży. Na zwierzętach, u białych szczurów esomeprazol w dawce 280 mg/kg/dzień (57-krotność dawki u ludzi obliczonej na podstawie powierzchni ciała) i doustna dawka u królików wynosząca 86 mg/kg/dzień (35-krotność dawki u ludzi obliczonej na podstawie powierzchni ciała) nie wykazały oznak działania esomeprazolu na rozrodczość lub toksycznego wpływu na płód przez płód.

Jednakże w czasie ciąży Esomeprazol należy stosować wyłącznie wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Nie wiadomo, czy esomeprazol przenika do mleka kobiecego. Jednakże stężenie omeprazolu mierzono w mleku kobiet po przyjęciu 20 mg omeprazolu. Esomeprazol może powodować poważne działania niepożądane podczas karmienia piersią, dlatego należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, w zależności od znaczenia leku dla matki

Interakcje leków

Ze względu na hamowanie wydzielania kwasu, esomeprazol zwiększa pH w żołądku, wpływając na biodostępność leków zależnych od pH: ketokonazolu, soli żelaza, digoksyny.

Esomeprazol oddziałuje z dynamiczną farmakokinetyką leków specjalistycznych poprzez układ enzymatyczny cytochromu P450,
izoenzym CYP2C19 w wątrobie.

Jednoczesne stosowanie esomeprazolu z cylostazolem zwiększa poziom cilostazolu i jego aktywnych metabolitów, rozważając zmniejszenie dawki cilostazolu.

Jednoczesne stosowanie esomeprazolu z worykonazolem może zwiększyć ekspozycję na esomeprazol ponad dwukrotnie
, należy to rozważyć u pacjentów przyjmujących duże dawki esomeprazolu (240 mg/dobę), takich jak zespół Zollingera-Ellisona.

Stosowanie ezomeprazolu z lekami indukującymi CYP2C19 i CYP3 A4, takimi jak ryfampicyna, zmniejsza stężenie ezomeprazolu, unikając jednoczesnego stosowania.

może zwiększać ryzyko hipoglikemii podczas przyjmowania emeprazolu i leków, które również powodują hipoglikemię, takich jak leki moczopędne tiazydowe lub moczopędne. Sprawdzaj stężenie Magnesi przed rozpoczęciem stosowania inhibitorów pompy protonowej, a następnie okresowo.

Atazanawir: może zmieniać wchłanianie podczas przyjmowania atazanawiru, zmniejszając stężenie leków w osoczu, co może osłabiać działanie przeciwwirusowe. Nie hamuj jednocześnie inhibitorów protonu i atazanawiru.

Klopidogrel: Należy stosować te same inhibitory pompy protonowej, które zmniejszają stężenie w osoczu aktywnych metabolitów klopidogrelu, zmniejszając oporność płytek krwi.

Digoksyna: Obniżenie poziomu magnezu we krwi w wyniku długotrwałego stosowania inhibitorów pompy protonowej, które powodują zwiększenie wrażliwości mięśnia sercowego na digoksynę, co może zwiększać ryzyko toksycznego działania digoksyny na serce. U pacjentów stosujących digoksynę należy sprawdzić stężenie magnezu przed rozpoczęciem stosowania inhibitorów pompy protonowej i okresowo później.

Sukralfat hamuje wchłanianie i zmniejsza biodostępność inhibitorów pompy protonowej. Zastosuj inhibitory pompy protonowej co najmniej 30 minut przed użyciem sukralfatu.

takrolimus: zwiększone stężenie takrolimusu w surowicy.

Warfaryna: Inrang i czas protrombinowy podczas jednoczesnego stosowania warfaryny z inhibitorami pompy protonowej mogą powodować nieprawidłowe krwawienie i śmierć. Śledź Inr i czas protrombinowy podczas jednoczesnego stosowania esomeprazolu i warfaryny.

Jednoczesne stosowanie Esomeprazolu i Klarytromycyny zwiększa stężenie emeprazolu i 14-hydroksyklarytromycyny we krwi.

Jednoczesne stosowanie Esomeprazolu i Diazepamu zmniejsza metabolizm diazepamu i zwiększa stężenie diazepamu w osoczu.

Inhibitor proteazy: Donoszono o interakcji esomeprazolu z niektórymi inhibitorami proteazy.

Podwyższone pH żołądka podczas leczenia esomeprazolem może zmienić wchłanianie inhibitorów proteaz. Inne możliwe mechanizmy interaktywne zachodzą w wyniku hamowania CYP 2C19. W przypadku atazanawiru i nelfinawiru zgłaszano zmniejszone stężenie w surowicy podczas stosowania w skojarzeniu z emeprazolem. Stąd zalecenia, aby nie stosować ich łącznie.

W przypadku sakwinawiru (w połączeniu z rytonawirem) zgłoszono zwiększenie stężenia metotreksatu w surowicy (80-100%) w okresie leczenia wraz z esomeprazolem (40 mg/dzień).

Metotreksat: U niektórych pacjentów podczas stosowania z PPI rejestrowano stężenie metotreksatu. W przypadku leczenia dużymi dawkami metotreksatu należy tymczasowo zaprzestać stosowania esomeprazolu.

Fenytoina: Jednoczesne stosowanie esomeprazolu w dawce 40 mg zwiększa poziom fenytoiny w osoczu
do 13% u pacjentów z padaczką. Należy monitorować stężenie fenytoiny w osoczu podczas leczenia esomeprazolem.

Cizapryd: jednoczesne stosowanie Esomeprazol 40 mg zwiększa o 32% pole pod krzywą (AUC) i
wydłuża czas sprzedaży, ale nie zwiększa znacząco maksymalnego stężenia cizaprydu w osoczu. Odległość QTC utrzymuje się trochę w przypadku stosowania Cisaprydu oddzielnie, nie utrzymuje się dłużej w przypadku stosowania Cisaprydu w połączeniu z Esomeprazolem.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatur poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.