SWISS PHARMA SWISS PHARMA ліки від гастроезофагеального рефлюксу, стравоходу, виразки шлунка (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Езомепразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Езомепразол	40 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Сотиг 40 показаний у таких випадках:

Гастроезофагеальний рефлюкс:

Лікування та рефлюкс-езофагіт.

Профілактика та лікування виразкової хвороби шлунка – дванадцятипалої кишки нестероїдними протизапальними засобами.

Синдром Золлінгера-Еллісона.

Фармакологія

Езомепразол — це ізоморфна форма омепразолу, яка використовується подібно до омепразолу при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Езомепразол зв’язується з H+/K+-АТФС (також відомим як протонний насос) у клітинах стінки шлунка, пригнічуючи цю ферментну систему, запобігаючи кінцевій стадії кислотної секреції в шлунок. Таким чином, езомепразол має ефект пригнічення основної секреції кислоти навіть при стимуляції будь-яким агентом.

Динамічна фармакокінетика

Езомепразол швидко всмоктувався після вживання, досягаючи найвищої концентрації в плазмі через 1–2
зараз. Біодоступність езомепразолу збільшується залежно від дози та при нагадуванні, досягаючи приблизно 68 % після дози 20 мг і 89 % при прийомі дози 40 мг. Їжа уповільнює та зменшує всмоктування езомепразолу, площа під кривою (AUC) після прийому одноразової дози езомепразолу 40 мг під час їжі порівняно з тим, коли відчуття голоду падає з 33 % до 53 %. Тому Езомепразол приймають не менше ніж за 1 годину до їди.

Близько 97% езомепразолу приєднується до білків плазми. Об'єм розподілу при стабільній концентрації препарату у здорових добровольців становить 16 л. Препарат переважно метаболізується в печінці завдяки ізензиму CYP2C19, ферментній системі цитохрому P450, до гідроксильних і дезметильних метаболітів, які більше не є активними. Решта перетворюється через ISOENZYM CYP3A4 в езомепразол сульфон. При повторному застосуванні спочатку метаболізується через печінку, і кліренс препарату знижується, можливо, через інгібований ізофермент CYP2C19.

Однак не спостерігається явища накопичення ліків при застосуванні один раз на добу. У деяких людей через відсутність CYP2C19 через генетику (15-20% азіатів) вони повинні уповільнювати метаболізм езомепразолу, що призводить до збільшення значення AUC приблизно в 2 рази порівняно з людьми з достатньою кількістю ферментів. Період напіввиведення з плазми становить 1-1,5 години. Близько 80% пероральних доз виводиться у вигляді неактивних метаболітів із сечею, решта виводиться з калом. Менше 1% матері виводиться із сечею. У людей з тяжкою печінковою недостатністю значення AUC в 2-3 рази вище, ніж у людей з нормальною функцією печінки, тому пацієнтам знижують дозу езомепразолу, не перевищуючи 20 мг на добу.

Перед прийомом SWISS PHARMA SWISS PHARMA ліки від гастроезофагеального рефлюксу, стравоходу, виразки шлунка (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Препарат Сотіг 40 вживають не менше ніж за 1 годину до їжі. Необхідно проковтнути цілу таблетку, не розжовувати і не подрібнювати під час прийому препарату.

Дозування

Дозування для дорослих:

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби - серйозного езофагіту:

Приймайте 1 раз 20 мг - 40 мг протягом 4 - 8 тижнів, може тривати ще 4-8 тижнів, якщо все ще є симптоми або прояви лапароскопічного запалення.

Підтримуюче лікування після запального запалення:

Приймати 1 раз по 20 мг, може тривати до 6 місяців.

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби – симптоми, але без езофагіту:

Приймайте 1 раз по 20 мг на день протягом 4 тижнів, можна ще 4 тижні, якщо симптоми не відновляться повністю.

Лікування виразки шлунка - опис при Helicobacter pylori:

Езомепразол входить до складу схеми лікування поряд з антибіотиками, наприклад 3 препарати
(разом з амоксициліном і кларитроміцином). Приймайте езомепразол по 20 мг двічі на день протягом 7 днів або по 40 мг один раз на день протягом 10 днів. (Амоксицилін на добу по 1,0 г двічі на добу та Кларитроміцин щоразу по 500 мг двічі на добу протягом 7 або 10 днів).

Профілактика виразки шлунка в людей із високим ризиком шлунково-кишкових змін у шлунку – дванадцятипалій кишці, але потребує продовження лікування нестероїдними протизапальними препаратами:

Приймайте по 20 мг щодня.

Лікування виразки шлунка нестероїдними протизапальними засобами:

Приймати 1 раз на день по 20 мг протягом 4 - 8 тижнів.

Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона:

Залежно від індивідуума та рівня кислотної секреції шлункового соку добова доза вища, в інших випадках одноразово або розділена на 2 рази на день. Коли симптоми контролюються, хірургічне втручання може бути використано для вирізання пухлини. Якщо пухлина видалена не повністю, ліки потрібно використовувати тривалий час.

Гепатогени:

Немає необхідності зменшувати дозу у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня. При важкій печінковій недостатності можна розглянути можливість використання
20 мг на день.

Люди з нирковою недостатністю:

Немає потреби зменшувати дозу для людей з нирковою недостатністю, але будьте обережні з людьми з тяжкою нирковою недостатністю, оскільки досвід застосування у цих пацієнтів обмежений.

Інші об'єкти:

Немає необхідності зменшувати дозу у літніх людей.

Діти віком 12 років можуть використовувати дозу як дорослі.

Безпека та ефективність перорального езомепразолу для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (стравоходу) у дітей віком до 1 року або застосування в інших випадках не встановлено.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Специфічного антидоту для езомепразолу не існує. В основному лікування симптомів і підтримка. Кровотеча не впливає на збільшення виведення ліків, оскільки ліки міцно зв’язані з білком.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Загалом езомепразол добре переноситься навіть при короткому або тривалому застосуванні.

Поширений, ADR> 1/100

Системні: головний біль, запаморочення, надлишок шкіри.

Тіло: втома, безсоння, сонливість, висип, свербіж. порушення зору.

Рідко, ADR> 1/1000

Тіло: гарячка, пітливість, периферичний набряк, чутливість до світла, реакції гіперчутливості (включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок). Гепатит, гепатит, жовтяниця, функція печінки. Протон може збільшити ризик бактеріальних інфекцій у шлунково-кишковому тракті.

Інструкції щодо поводження з ADR

Необхідно припинити прийом препарату, коли є небажаний ефект.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Сотиг 40 протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до інгібіторів протонної помпи або гіперчутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Перед прийомом інгібіторів протонної помпи необхідно усунути рак шлунка, оскільки препарат може прикривати симптоми, уповільнювати діагностику раку. Будьте обережні при застосуванні людям із захворюваннями печінки, вагітним або годуючим жінкам.

Тривале

застосування езомепразолу може спричинити гастрит або збільшити ризик бактеріальних інфекцій (таких як запалення
в суспільстві). Інфекції шлунково-кишкового тракту: інгібітори протонної помпи можуть збільшити ризик шлунково-кишкових інфекцій, таких як Salmonella та Campylobacter, збільшуючи ризик діареї, спричиненої Clostridium difficile.

Зниження всмоктування вітаміну B12: езомепразол може зменшити всмоктування вітаміну B12 (ціанокобаламіну) через зниження секреції шлункової кислоти. Необхідно враховувати пацієнтам, які довго приймають езомепразол.

Езомепразол взаємодіє з динамічною фармакокінетикою зі спеціалізованими препаратами за допомогою ферментної системи цитохрому P450, ізоферменту CYP2C19 у печінці (див. лікарську взаємодію).

При застосуванні інгібіторів протонної помпи, особливо при прийомі високих і тривалих доз (1 рік), це може збільшити ризик переломів кісток тазу, зап'ястя або хребта внаслідок остеопорозу. Механізм цього явища не пояснено, але це може бути пов’язано зі зниженням всмоктування неанімізованого кальцію внаслідок підвищення рН шлунка.

Найнижча рекомендована доза діє в найкоротші терміни, що відповідає клінічному статусу.

Пацієнти з ризиком переломів кісток через остеопороз повинні вживати достатню кількість кальцію та вітаміну D, оцінювати стан кісток і проводити лікування згідно з інструкціями.

Артеріальна гіпотензія (з або безсимптомною) рідко зустрічається у пацієнтів, які приймають інгібітори протонної помпи протягом тривалого часу (щонайменше 3 місяці або в більшості випадків більше 1 року).

Сахароза: пацієнти з рідкісними генетичними проблемами, такими як непереносимість фруктози, зменшення кількості пари.
Дефіцит глюкози-галактози або сахарази-ізомальтази не слід приймати.

Вплив на результати тесту: підвищення рівня хромограніну А (CGA) може перешкоджати виявленню нервових пухлин. Щоб уникнути цього втручання, прийом езомепразолу слід припинити принаймні за 5 днів до CGA.

Червоний вовчак: повідомлялося про випадки червоного вовчака у пацієнтів, які використовували
протонні помпи, включаючи езомепразол. Початок зазвичай виникає протягом кількох днів після початку лікування як у дітей, так і у пацієнтів похилого віку. Загальними симптомами є висип, але також повідомлялося про біль у суглобах і зменшення кількості клітин крові.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

можна використовувати при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами, але слід враховувати, оскільки препарат може викликати запаморочення, головний біль.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годуючим матерям

Адекватних досліджень застосування езомепразолу вагітним не проводилося. На тваринах білих щурів езомепразол у дозі 280 мг/кг/день (у 57 разів більше, ніж доза для людини, розрахована на площу поверхні тіла) і кролики в пероральній дозі 86 мг/кг/день (у 35 разів більше, ніж доза на людину, розрахована на площу поверхні тіла) езомепразол не виявив ознак репродуктивного або токсичного впливу езомепразолу на плід.

Однак під час вагітності використовуйте езомепразол лише тоді, коли це дійсно необхідно.

Невідомо, чи проникає езомепразол у грудне молоко. Проте концентрація омепразолу
була виміряна в жіночому молоці після прийому 20 мг омепразолу. Езомепразол має здатність спричиняти серйозні небажані ефекти під час годування груддю, тому необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення прийому препарату залежно від важливості препарату для матері

Лікарська взаємодія

Завдяки пригніченню виведення кислоти езомепразол підвищує рН шлунка, впливаючи на біодоступність залежних від рН препаратів: кетоконазолу, солі заліза, дигоксину.

Езомепразол взаємодіє з динамічною фармакокінетикою зі спеціалізованими препаратами за допомогою ферментної системи цитохрому Р450,
ізоферменту CYP2C19 у печінці.

Одночасне застосування езомепразолу з цилостазолом підвищує рівень цилостазолу та його активних метаболітів, враховуючи зниження дози цилостазолу.

Одночасне застосування езомепразолу з вориконазолом може збільшити експозицію езомепразолу більш ніж у 2 рази
, слід враховувати у пацієнтів, які приймають високі дози езомепразолу (240 мг/добу), як при синдромі Золлінгера-Еллісона.

Використовуйте езомепразол разом із препаратами, що індукують CYP2C19 і CYP3. А4, наприклад рифампіцин, знижує рівень езомепразолу, уникаючи одночасного застосування.

може збільшити ризик гіпоглікемії при прийомі екомепразолу та препаратів, які також спричиняють гіпоглікемію, таких як тіазидні діуретики або діуретики. Перевіряйте концентрацію Magnesi перед початком використання інгібіторів протонної помпи, а потім періодично.

Атазанавір: може змінювати всмоктування при прийомі атазанавіру, знижуючи цю концентрацію препаратів у плазмі, що може зменшити противірусну дію. Не пригнічуйте інгібітори протону та атазанавіру одночасно.

Клопідогрель: використовуйте ті самі інгібітори протонної помпи, які знижують концентрацію в плазмі активних метаболітів клопідогрелю, знижуючи резистентність тромбоцитів.

Дигоксин: зниження рівня магнезії в крові через тривале застосування інгібіторів протонної помпи, які викликають підвищення чутливості серцевого м’яза до дигоксину, що може збільшити ризик токсичності дигоксину для серця. У пацієнтів, які застосовують дигоксин, перевіряйте концентрацію магнію перед початком застосування інгібіторів протонної помпи та періодично пізніше.

Сукральфат пригнічує всмоктування та знижує біодоступність інгібіторів протонної помпи. Використовуйте інгібітори протонної помпи принаймні за 30 хвилин до використання сукральфату.

такролімус: підвищення концентрації такролімусу в сироватці крові.

Варфарин: Інранг і протромбіновий час при застосуванні варфарину одночасно з інгібіторами протонної помпи можуть спричинити аномальну кровотечу та смерть. Відстежуйте Inr та протромбіновий час при одночасному застосуванні езомепразолу та варфарину.

Одночасне застосування езомепразолу та кларитроміцину, підвищуючи концентрацію екомепразолу та 14-гідроксикларитроміцину в крові.

Одночасне застосування езомепразолу та діазепаму знижує метаболізм діазепаму та підвищує концентрацію діазепаму в плазмі.

Інгібітор протеази: повідомлялося про взаємодію езомепразолу з деякими інгібіторами протеази.

Підвищення рН шлунка під час лікування езомепразолом може змінити всмоктування інгібіторів протеази. Інші можливі взаємодіючі механізми виникають через інгібування CYP 2C19. Повідомлялося про зниження концентрації атазанавіру та нелфінавіру в сироватці крові при застосуванні в комбінації з екомепразолом. Тому рекомендується не використовувати в комбінації.

Було повідомлення про підвищення рівня саквінавіру (у поєднанні з ритонавіром) у сироватці (80-100%) протягом періоду лікування разом з езомепразолом (40 мг/день).

Метотрексат: при застосуванні з ІПП у деяких пацієнтів були зареєстровані рівні метотрексату. При лікуванні високими дозами метотрексату тимчасово припиніть застосування езомепразолу.

Фенітоїн: одночасний прийом 40 мг езомепразолу підвищує рівень фенітоїну в плазмі
до 13% у пацієнтів з епілепсією. При лікуванні
езомепразолом необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі.

Цизаприд: одночасне застосування езомепразолу 40 мг збільшує на 32% площу під кривою (AUC) і
подовжує час продажу, але не збільшує суттєво пікову концентрацію цизаприду в плазмі. Відстань QTC триває незначно при застосуванні цизаприду окремо, не триває довше при застосуванні цизаприду в комбінації з езомепразолом.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.