Symbicort Rapihaler Astrazeneca بخاخ لعلاج الربو (120 جرعة)

الشكل الصيدلاني صندوق
المواصفات بوديزونيد، فورموتيرولوم

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
بوديسونايد160 ملغ
فورموتيرولوم4.5 ميكروجرام

الاستخدامات

الاستطبابات

علاج الربو (الربو) عند الجمع بين (الكورتيكوستيرويدات المستنشقة وأصحاب شحنات بيتا - تأثيران مناسبان لدى البالغين والمراهقين.

يشمل:

  • لا يزال المرضى يعانون من الأعراض عند استخدام العلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة.
  • يتم علاج المرضى بانتظام باستخدام بيتا 2 المطول والعلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة.

    • لا يستخدم سيمبيكورت رابيهالر لعلاج الصيانة وتقليل أعراض الربو (ذكي: علاج سيمبيكورت للصيانة والمسكن).

    Pharmacokic

    يحتوي Symbicort Rapihaler على Budesonid وFormoterol، ولهذه المواد آليات تأثير مختلفة ولها تأثير مشترك لتقليل الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن. تظهر الخصائص المتخصصة لـ BudesonID وFormoterol أنه يمكن استخدام المنتج المدمج كعلاج صيانة منتظم وعلاج أعراض الربو وعلاج أعراض مرضى الانسداد الرئوي المزمن من المتوسطة إلى الشديدة.

    بوديزونيد

    بوديسونيد هو جلايكورتيكوستيرويد ذو تأثيرات محلية قوية مضادة للالتهابات. يُظهر بوديسونيد تأثيرات مضادة للالتهابات ومضادة للالتهابات في دراسات التحفيز على الحيوانات والبشر، ويتجلى ذلك في تقليل انسداد الشعب الهوائية الفوري وكذلك المرحلة المتأخرة من تفاعلات الحساسية. يُظهر بوديزونيد أيضًا انخفاضًا في رد فعل مجرى الهواء للمنبهات المباشرة (الهيستامين والميثاكولين) وغير المباشرة (التمارين الرياضية) لدى مرضى فرط الحساسية.

    يستخدم بوديزونيد خطوط استنشاقية لها تأثيرات سريعة مضادة للالتهابات لبضع ساعات وتعتمد على الجرعات وتخفف الأعراض وقليل من المسرحيات. السكر المستنشق بوديزونيد له آثار ضارة أقل مقارنة باستخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية. لم يتم بعد معرفة الآلية الدقيقة للتأثيرات المضادة للالتهابات للكورتيكوستيرويدات السكرية.

    فورموتيرول

    فورموتيرول هو بيتا 2 الأدرينيكي المختار الانتقائي، والذي له تأثير على استرخاء العضلات الملساء القصبية. ولذلك، فإن الدواء له تأثير موسع قصبي في المرضى الذين يعانون من انسداد في الجهاز التنفسي يمكن أن يتعافوا وفي المرضى الذين يعانون من تشنجات قصبية بسبب التحفيز المباشر (الميثاكولين) وغير المباشر (التمرين). يعتمد تأثير موسع القصبات الهوائية على الجرعة، حيث يبدأ وقت البدء خلال 1-3 دقائق بعد الاستنشاق. يستمر تأثير التأثير لمدة 12 ساعة على الأقل بعد الجرعة الواحدة.

    الحركية الدوائية

    بوديزونيد

    الامتصاص

    يتم امتصاص البوديسونيد المستنشق المستنشق بسرعة ويصل إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما خلال 30 دقيقة بعد الاستنشاق.

    التوزيع

    يبلغ ارتباط بوديزونيد ببروتينات البلازما حوالي 90% وتكامل التوزيع 3 لتر/كجم.

    التمثيل الغذائي

    يتم استقلاب البوديسونيد بقوة (حوالي 90%) عند مروره بالكبد لأول مرة ليشكل مادة استقلابية منخفضة النشاط. نشاط الجلوكوكورتيكوستيرويد للمستقلبات الرئيسية، 6β-هيدروكسي-بوديسونيد و16α-هيدروكسي-بريدنيزولون، أقل بنسبة 1% من نشاط بوديسونيد.

    الإقصاء

    يتم التخلص من بوديزونيد عن طريق التحول بشكل رئيسي من خلال CYP3A4. تفرز مستقلبات بوديزونيد في البول بشكل حر أو مركب. تم العثور على كمية ثابتة فقط من بوديزونيد في البول. يتمتع بوديزونيد بتصفية عالية في الجسم (حوالي 1.2 لتر/دقيقة) ويبلغ متوسط ​​زمن تفريغ البلازما في البلازما بعد الحقن في الوريد 4 ساعات.

    فورموتيرول

    الامتصاص

    يتم امتصاص الفورموتيرول المستنشق المستنشق بسرعة ويصل إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما خلال 10 دقائق بعد الاستنشاق.

    التوزيع

    يبلغ تماسك بروتين البلازما حوالي 50% للفورموتيرول وتكامل التوزيع حوالي 4 لتر/كجم.

    التمثيل الغذائي

    يتم تعطيل الفورموتيرول عن طريق التفاعلات المترافقة (مواد اختزال o-ميثيل والفورميل التي يتم تنشيطها، ولكنها توجد بشكل رئيسي في شكل تركيبة غير نشطة).

    القضاء

    يتم التخلص من غالبية الفورموتيرول عن طريق التمثيل الغذائي من خلال الكبد ثم يتم إخراجه من خلال الكلى. بعد استنشاق فورموتيرول عن طريق توربوهالر، يتم إخراج 8% - 13% من الجرعة المطلقة من فورموتيرول في شكل غير مستقلب في البول. يتمتع فورموتيرول بتصفية عالية للجسم (حوالي 1.4 لتر/دقيقة) ويبلغ متوسط ​​وقت بيع المرحلة الأخيرة 17 ساعة.

    قبل اتخاذ Symbicort Rapihaler Astrazeneca بخاخ لعلاج الربو (120 جرعة)

    كيفية الاستخدام

    تعليمات استخدام RapiHaler بشكل صحيح.

    في كل رذاذ من سيمبيكورت رابيهالر، يتم إطلاق كمية من الدواء من بخاخ عالي السرعة. عندما يستنشق المريض طرف الطرف في نفس الوقت الذي يستنشق فيه زجاجة الرش، فإن الدواء سيتبع تدفق الهواء.

    ملاحظة: تعليمات هامة للمرضى:

  • اقرأ دليل المستخدم بعناية في ورقة "المعلومات الإحصائية" المتوفرة في كل صندوق من صناديق Symbicort Rapihaler.

    • رجي زجاجة الرش بعناية قبل كل استخدام حتى يتم خلط الخليط بشكل صحيح.

  • ابدأ زجاجة الرش بالرش مرتين في الهواء للحصول على رذاذ جديد أو يجب عدم استخدام زجاجة الرش لأكثر من أسبوع أو في حالة سقوط الرش.

    • ضع رأسك في الفم. استنشق ببطء وعمق واضغط على زجاجة الرش لتحرير الدواء. استمر في التنفس واحبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ تقريبًا أو حتى تشعر بالراحة. قم برج زجاجة الرش مرة أخرى وكرر هذه الخطوة للاستنشاق الثاني.

  • الغرغرة بالماء بعد استخدام جرعة المداومة لتقليل خطر الإصابة بالماسونية - عدوى الحلق.
  • قم بتنظيف زجاجة الرش بانتظام، على الأقل مرة واحدة في الأسبوع بقطعة قماش نظيفة وجافة. لا تضع رذاذًا في الماء.

    • يوصى باستخدام Symbicort Rapihaler مع الحجرة العازلة للمرضى الذين يجدون صعوبة في الجمع بين الاستنشاق والرذاذ، أو الأطفال أو كبار السن، لتحقيق تأثير علاجي أفضل.

    لاحظ أن هذا مهم بشكل خاص لتوجيه المرضى:

  • اقرأ دليل التعليمات بعناية في ورقة التعليمات لاستخدامه في الغرفة العازلة. تصبح غرفة الاستنشاق فارغة بعد نفسين بطيئين وعميقين. قد يحتاج الأطفال الصغار إلى التنفس من 5 إلى 10 مرات خلال المصة الأولى. مع الرش التالي، يتم تكرار العملية. القناع مناسب لكل كائن مريض ويجب الانتباه للتأكد من أنه مناسب.

    يُستخدم Symbicort Rapihaler كعلاج صيانة منتظم، جنبًا إلى جنب مع موسعات الشعب الهوائية لتقليل الأعراض بسرعة. وينصح المريض بتناول موسعات الشعب الهوائية بشكل سريع لتقليل الأعراض.

    إن زيادة استخدام موسعات الشعب الهوائية لتقليل الأعراض يدل على أن الربو يزداد سوءًا وأنه من الضروري إعادة تقييم علاج الربو. يجب أن تكون جرعة Symbicort Rapihaler فردية حسب شدة المرض. عند السيطرة على الربو، يجب تعديل الجرعة إلى أقل جرعة مع الحفاظ على كفاءة السيطرة.

    البالغون والمراهقين (≥12 سنة)

    2 بخاخ سيمبيكورت رابيهالر (6/100) مرتين/اليوم.

    تصل جرعة المداومة اليومية إلى 4 بخات (رشتان، مرتين في اليوم بما يعادل 400 ميكروجرام من بوديزونيد/24 ميكروجرام من فورموتيرول).

    معلومات عامة

    للحصول على أفضل النتائج يجب على المرضى استخدام Symbicort Rapihaler حتى بدون ظهور أعراض.

    كبار السن

    لا يوجد تعديل للجرعة عند المرضى الأكبر سنا.

    الأطفال

    لا ينصح باستخدام Symbicort Rapihaler للأطفال أقل من 12 عامًا لعدم وجود بيانات كافية عن الكفاءة والسلامة.

    مرضى الفشل الكبدي/الكلوي

    لا توجد بيانات حول استخدام Symbicort Rapihaler في المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي أو الكلوي. ومع ذلك، نظرًا لأن بوديسونيد وفورموتيرول يتم طرحهما بشكل رئيسي من خلال استقلاب الكبد، فمن الممكن زيادة الجسم عند المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ قد يوصى بالتحكم في مستويات البوتاسيوم في الدم. انخفاض ضغط الدم، الحماض الأيضي، نقص بوتاسيوم الدم، قد يحدث ارتفاع السكر في الدم. يمكن الإشارة إلى دعم الدعم والعلاج. يجب أن تكون حاصرات بيتا حذرة عند استخدامها لأنها من المحتمل أن تسبب تشنج قصبي لدى المرضى الذين يعانون من حساسية. الجرعة القياسية 120 ميكروجرام تستخدم في 3 ساعات في المرضى الذين يعانون من انسداد الشعب الهوائية الحاد ولا تسبب مخاوف تتعلق بالسلامة.

    الجرعة الزائدة من بوديزونيد، حتى عند استخدام جرعات زائدة، لا تمثل مشكلة سريرية. ومع ذلك، فإن مستويات الكورتيزول في البلازما ستنخفض وسيزداد عدد ونسبة قلة العدلات. سينخفض ​​عدد ونسبة الخلايا الليمفاوية والحمضات في نفس الوقت. عند الاستخدام طويل الأمد للجرعات المفرطة، يمكن أن تحدث تأثيرات الجلوكورتيكوستيرويدات الجهازية كطاقة الغدة الكظرية وتثبيط الغدة الكظرية.

    إن إيقاف Symbicort Rapihaler أو تقليل جرعة Budesonid سوف يزيل هذا التأثير، على الرغم من أن آلية تثبيط محور HPA يمكن أن تحدث بشكل أبطأ.

    ماذا تفعل عندما تنسى جرعة ما؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا يجوز استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

    •

    آثار جانبية

    عادي، ADR> 1/100

  • نظام القلب: تنظيف الصدر.
  • الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: عدوى المبيضات في البلعوم، الالتهاب الرئوي لدى مرضى الانسداد الرئوي المزمن، تهيج خفيف في الحلق، السعال، الصوت الجاف.
  • الجهاز العصبي المركزي: صداع، رعشة.

    • غير شائع، 1/1000

  • نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب.

    • الجهاز الهضمي: غثيان، إسهال.

  • التمثيل الغذائي والتغذية: زيادة الوزن.
  • نظام العضلات والأنسجة الضامة: تشنجات (تشنجات).
  • الجهاز العصبي المركزي: الدوخة، سوء الذوق، العطش، التعب.

    • الجهاز العقلي: هياج، أرق، حرارة، اضطرابات في النوم.

  • العيون: عدم وضوح الرؤية.

    • ADR نادر

  • الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية الفورية أو البطيئة مثل التهاب الجلد والطفح الجلدي الخارجي والشرى والحكة والوذمة الوعائية والتفاعل التأقي.

    • الجهاز القلبي الوعائي: عدم انتظام ضربات القلب مثل الرجفان الأذيني، عدم انتظام دقات القلب البطيني، الانقباض الزائد، الذبحة الصدرية، تمديد فترة QT، متلازمة كوشينغ، تثبيط الغدة الكظرية، تأخر النمو، انخفاض الكثافة من المعادن في العظام، وتذبذب ضغط الدم.

  • الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: تشنج قصبي.

    • الجلد والأنسجة تحت الجلد: كدمات جلدية.

  • التمثيل الغذائي والتغذية: انخفاض ضغط الدم، ارتفاع السكر في الدم.
  • الجهاز العقلي: ضعف، واضطرابات سلوكية (عند الأطفال بشكل رئيسي).
  • العين: إعتام عدسة العين والزرق.

    • تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    تحدث العدوى الفطرية بالمبيضات بسبب ترسب الدواء. يجب على المرضى شطف أفواههم بالماء بعد كل دواء لتقليل المخاطر. غالبًا ما تستجيب عدوى المبيضات الفطرية للعلاج المضاد للفطريات على الفور دون الحاجة إلى التوقف عن استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة.

    قد يحدث التأثير الجهازي للكورتيكوستيرويدات المستنشقة عند تناول جرعات عالية لفترة طويلة. هذه التأثيرات أقل احتمالية لحدوثها من الكورتيكوستيرويدات الفموية. قد تشمل التأثيرات الجهازية متلازمة كوشينغ، وخصائص كوشينغ، وتثبيط الغدة الكظرية، وتأخر النمو لدى الأطفال والقاصرين، وانخفاض كثافة المعادن في العظام، وإعتام عدسة العين، والزرق. يمكن أن تحدث أيضًا زيادة الحساسية للعدوى وانخفاض القدرة على التكيف مع التوتر. قد يعتمد التأثير على الجرعة، ووقت ملامسة المنشطات، واستخدام المنشطات في وقت واحد وقبل ذلك، والحساسية الشخصية.

    بالإضافة إلى الأنواع الأخرى من الأدوية المستنشقة، يمكن أن يحدث التشنج القصبي العكسي في حالات نادرة جدًا.

    يمكن أن يؤدي العلاج بمعززات بيتا الودية إلى زيادة نسبة الأنسولين في الدم، والأحماض الدهنية الحرة، والجلسرين وسيتون الدم.

    عند مواجهة الآثار الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخطار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال

    يمنع استخدام عقار سيمبيكورت رابيهالر في الحالات التالية:

  • حساس للبوديسونيد أو الفورموتيرول أو أي من مكونات الدواء.

    • الحذر عند الاستخدام

    عند التوقف عن تناول الدواء بعد علاج طويل الأمد يجب تقليل الجرعة تدريجياً وعدم إيقاف الدواء فجأة.

    التدهور المفاجئ أو المستمر في السيطرة على الربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن قد يهدد حياة المرضى ويجب إجراء تقييمات طبية طارئة. في هذه الحالة، يُنصح بالتفكير في زيادة العلاج بالكورتيكوستيرويدات (مثل الكورتيكوستيرويدات الفموية) أو العلاج بالمضادات الحيوية في حالة وجود عدوى. يجب على المرضى استشارة الطبيب إذا كان العلاج غير فعال أو تم استخدامه بشكل زائد عن وصفة Symbicort Rapihaler.

    يجب أن يستخدم المرضى دائمًا أجهزة الاستنشاق لتقليل الأعراض. لا ينبغي استخدام Symbicort Rapihaler كعلاج أولي لعلاج حالة الدجاج الشديدة.

    بالإضافة إلى السكريات المستنشقة الأخرى، يمكن أن يحدث التشنج القصبي المشاغب غالبًا مع أعراض صفير مفاجئة وضيق في التنفس بعد الاستنشاق. إذا كان المريض يعاني من تشنج قصبي عكسي، يتوقف التعايش على الفور، ويحتاج المريض إلى تقييمه واستبداله بعلاج آخر، إذا لزم الأمر. غالبًا ما تستجيب التشنجات القصبية العكسية لاستنشاق موسعات الشعب الهوائية بسرعة ويجب علاجها على الفور.

    استخدم الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم

    لا ينبغي استخدام Symbicort Rapihaler لبدء الستيرويدات المستنشقة في المرضى الذين تم تحويلهم من المنشطات عن طريق الفم. يجب توخي الحذر عند بدء العلاج بسيمبيكورت رابيهالر، خاصة إذا كان هناك أي سبب للاشتباه في وظيفة الغدة الكظرية بسبب نظام العلاج السابق بالستيرويد.

    قد تحدث تأثيرات جهازية عند استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة

    تم تصميم المنشطات المستنشقة لجلب الجلايكورتيكويد مباشرة إلى الرئتين لتقليل مستوى الاتصال بالجلوكوكورتيكويد الجهازي والآثار الجانبية. ومع ذلك، عند تناول جرعة أعلى من الجرعة الموصى بها، قد يكون للستيرويدات المستنشقة آثار ضارة، وهي آثار على الجسم قد تحدث عند استخدام المنشطات المستنشقة بما في ذلك مثبطات محور HPA، وتقليل كثافة العظام، وإعتام عدسة العين، والزرق، وبطء النمو لدى الأطفال.

    في المرضى المعتمدين على الستيرويد، قد يكون استخدام الستيرويدات الجهازية مبكرًا عاملاً مساهمًا ولكن يمكن أن تحدث هذه التأثيرات أيضًا في المرضى الذين يستخدمون الستيرويدات المستنشقة بانتظام.

    مثبطات محور HPA وفشل الغدة الكظرية

    تعتمد مثبطات محور HPA على الجرعة (التي تتجلى في البول على مدار 24 ساعة أو المساحة تحت المنحنى للكورتيزول في البلازما) التي تم تسجيلها مع البوديسونيدات المستنشقة، على الرغم من الحفاظ على الإيقاعات الفسيولوجية لكورتيزول البلازما.

    وهذا يدل على أن تثبيط محور HPA هو مظهر من مظاهر الاستجابة الفسيولوجية للبوديزونيد المستنشق، وليس بالضرورة مع قصور الغدة الكظرية. ولم يتم بعد تحديد الجرعة الأدنى، مما يؤدي إلى ظهور أعراض سريرية. من النادر جدًا حدوث خلل في الغدة الكظرية مع ظهور مظاهر سريرية تم تسجيلها لدى المرضى الذين يستخدمون البوديسونيدات المستنشقة بالجرعة الموصى بها.

    قد تكون الاضطرابات السريرية الخطيرة لمحور HPA أو قصور الغدة الكظرية الناجم عن الإجهاد الشديد (مثل الصدمة أو الجراحة أو العدوى البكتيرية، وخاصة التهاب المعدة أو الحالات الشديدة بسبب انقطاع التيار الكهربائي الشديد) مرتبطة باستنشاق بوديزونيد في مرضى خاصين. هؤلاء هم المرضى الذين ينتقلون من الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم (انظر الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم) والمرضى الذين يتناولون أدوية التمثيل الغذائي في وقت واحد بواسطة إنزيمات CYP3A4 (انظر التفاعل).

    يجب مراقبة علامات خلل الغدة الكظرية لدى هؤلاء المرضى. بالنسبة لهؤلاء المرضى، من المستحسن أيضًا التفكير في استخدام الجلايكورتيكويدات الجهازية أثناء التوتر أو نوبات الربو الشديدة أو الجراحة العاجلة.

    كثافة العظام

    على الرغم من أن الجرعات العالية من الكورتيكوستيرويدات يمكن أن تؤثر على وزن العظام، إلا أن دراسات المراقبة طويلة المدى (3-6 سنوات) على علاج البوديسونيد لدى البالغين بالجرعات الموصى بها، وكذلك الأبحاث التي أجريت على المرضى الذين يعانون من ارتفاع خطر الإصابة بهشاشة العظام لا تثبت آثارًا ضارة على كثافة العظام مقارنة بالعلاج الوهمي. الجرعة الأدنى لم تحدد بعد الجرعة الأدنى التي تؤثر على كثافة العظام.

    ينبغي تحليل مؤشرات كثافة المعادن في العظام لدى الأطفال بعناية لأن نمو منطقة العظام لدى الأطفال في مرحلة النمو يمكن أن يعكس الزيادة في حجم العظام.

    النمو

    أظهرت الدراسات طويلة المدى أن الأطفال الذين تم علاجهم باستنشاق بوديسونيد يصلون أخيرًا إلى الارتفاع المستهدف عند البالغين. ومع ذلك، تم تسجيل انخفاض في النمو في البداية (حوالي 1 سم) وغالبًا ما يحدث خلال السنة الأولى من العلاج. يجب على الطاقم الطبي مراقبة نمو الأطفال والمراهقين عن كثب باستخدام الكورتيكوستيرويدات على المدى الطويل.

    لتقليل التأثيرات الجهازية للكورتيكوستيرويدات المستنشقة، يجب أن تكون أقل جرعة فعالة لكل مريض.

    لا يجوز إيقاف الدواء فجأة عند العلاج بالستيرويدات الجهازية.

    أثناء الانتقال من تناول دواء سيمبيكورت عن طريق الفم، سيكون هناك تأثير ستيرويدي في الجزء السفلي من الجسم يمكن أن يؤدي إلى أعراض الحساسية أو التهاب المفاصل مثل التهاب الأنف والأكزيما وآلام العضلات والمفاصل. تحتاج إلى بدء علاج محدد لهذه الأعراض. في بعض الحالات النادرة، يمكن الاشتباه في ظهور تأثيرات الجلوكوكورتيكوستيرويد بشكل كافٍ في حالة ظهور أعراض مثل التعب والصداع والغثيان والقيء. في هذه الحالات، قد تكون هناك حاجة أحيانًا إلى جرعة مؤقتة من الجلوكورتيكوستيرويد عن طريق الفم.

    يجب تجنب العلاج المتزامن مع إيتراكونازول أو ريتونافير أو مثبطات CYP3A4 القوية. وإذا لم يكن من الممكن تجنب ذلك، فيجب أن تكون المسافة بين استخدام الأدوية مع بعضها البعض أطول فترة ممكنة.

    يجب استخدام Symbicort بحذر للمرضى الذين يعانون من تسمم الغدة الدرقية، وأورام خلايا الكروم، والسكري، والبوتاسيوم غير المعالج، وأمراض القلب الضخامية الانسدادية، وتضيق الأبهر غير الجذري، وارتفاع ضغط الدم الشديد، وتمدد الأوعية الدموية أو اضطرابات القلب والأوعية الدموية الشديدة الأخرى مثل أمراض القلب الإقفارية، وسرعة ضربات القلب، وقصور القلب الشديد والمرضى الذين يعانون من حساسية حساسة لفرط نشاط الغدة الدرقية غير المتحكم فيه.

    الاحتياطات عند العلاج في المرضى الذين يعانون من فترة طويلة من QTC. يمكن للفورموتيرول نفسه أن يطيل وقت QTC.

    المرضى الذين يعانون من الالتهابات والسل

    الجرعات العالية من الجلوكوكورتيكوستيرويدات يمكن أن تغطي علامات العدوى والعدوى التي يمكن أن تحدث أثناء تناول الدواء. ومن المهم إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يعانون من مرض السل أو العدوى الفطرية أو البكتيريا أو فيروسات الجهاز التنفسي المتقدمة أو المخفية.

    اضطرابات القلب والأوعية الدموية

    منبهات بيتا 2 معرضة لخطر الإصابة باضطرابات البطين الأيمن، لذا يجب أخذها في الاعتبار قبل البدء بتشنجات القصبات الهوائية.

    أظهرت الدراسات التي أجريت على السمية الحادة وكذلك السمية المزمنة أن تأثيرات فورموتيرول على الجهاز القلبي الوعائي هي التأثيرات الرئيسية بما في ذلك الاحتقان وعدم انتظام دقات القلب وعدم انتظام ضربات القلب وآفات عضلة القلب. وتلاحظ المظاهر الدوائية بعد استخدام الجرعات العالية من ثروات بيتا 2 الأدرينجيكية.

    قد يزيد المرضى الذين يعانون من مشاكل سابقة في القلب والأوعية الدموية من خطر حدوث آثار ضارة على القلب عند استخدام أجار بيتا-2 الأدرينجيكي. يجب أن تكون الاحتياطات فورموتيرول للمرضى الذين يعانون من مشاكل خطيرة في القلب والأوعية الدموية مثل نقص التروية أو عدم انتظام دقات القلب أو قصور القلب الشديد.

    نقص تحلل الدم

    يمكن للجرعات العالية من مالك بيتا 2 أن تقلل من البوتاسيوم في الدم الناتج عن إعادة توزيع البوتاسيوم من التجويف خارج الخلية إلى التجويف داخل الخلايا من خلال تحفيز Na+/k+-Aatpase في الخلايا العضلية.

    يمكن أن يحدث نقص بوتاسيوم الدم بشكل خطير. من الضروري توخي الحذر بشكل خاص في المسرحيات لأن المخاطر الأخرى قد تتزايد بسبب نقص الأكسجة. قد يتم إخفاء تأثير انخفاض ضغط الدم عن طريق العلاجات المشتركة. المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين لديهم حساسية خاصة للبيلة الدموية. ويجب مراقبة تركيز البوتاسيوم في الدم في هذه الحالة.

    مرض السكري

    نظرًا لتأثير منشطات بيتا 2 على زيادة نسبة السكر في الدم، يوصى بتعزيز نسبة السكر في الدم بمجرد بدء علاج مرضى السكري بالفورموتيرول.

    اضطرابات بصرية

    يمكن الإبلاغ عن الاضطرابات البصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية. إذا ظهرت على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى، فيجب نقل المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة بما في ذلك إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال الشبكية المركزي (CSCR)، وهو نوع المرض الذي تم الإبلاغ عنه بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات المعممة.

    الفشل الكبدي والفشل الكلوي

    لا يُعرف تأثير تقليل وظائف الكبد ووظائف الكلى على الحرائك الدوائية للفورموتيرول والبوديسونيد. ومع ذلك، نظرًا لأن بوديسونيد وفورموتيرول يتم التخلص منهما بشكل رئيسي من خلال استقلاب الكبد، فقد يحدث تركيز الدواء في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الوخيم.

    الالتهاب الرئوي

    أظهر التحليل السريري والإجمالي أن علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة قد يزيد من خطر الإصابة بالالتهاب الرئوي. ومع ذلك، فإن الخطورة المطلقة لبوديزونيد منخفضة.

    القدرة على علاج السرطان

    لم يتم ملاحظة خطر الإصابة بالسرطان نتيجة مزيج من بوديسونيد/فورموتيرول في الدراسات التي أجريت على الحيوانات.

    السمية على الجينات

    السمية الفردية والبوديسونيد والفورموتيرول على الجينات في سلسلة من الطفرات الجينية (باستثناء الزيادة الطفيفة في التكرار العكسي للسالمونيلا تيفيموريوم عند التركيزات العالية من الفورموتيرول)، والكروموسومات وإصلاح الحمض النووي. لم يتم التحقق من مزيج بوديسونيد وفورموتيرول في اختبارات السمية الجينية.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    يجب على السائقين وتشغيل الآلات توخي الحذر عند استخدام سيمبيكورت رابيهالر حتى يتم تحديد تأثير سيمبيكورت رابيهالر على الفرد. لا يؤثر سيمبيكورت رابيهالر تقريبًا على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

    الحمل

    لا توجد بيانات سريرية حول استخدام بوديسونيد وفورموتيرول في النساء الحوامل.

    يجب استخدام Symbicort Rapihaler فقط أثناء الحمل عندما تكون الفوائد أفضل بكثير من المخاطر التي يتعرض لها الجنين. يستخدم Symbicort Rapihaler فقط في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل وقبل وقت قصير من الولادة بعد دراسة متأنية.

    نظرًا لأن أصحاب أدوية بيتا، بما في ذلك فورموتيرول، من المحتمل أن يعيقوا تشنج الرحم بسبب تأثير تمدد العضلات الملساء للرحم، فإن سيمبيكورت رابيهالر يستخدم فقط أثناء الولادة فقط عندما تكون الفوائد أفضل بكثير من المخاطر.

    بوديزونيد

    تظهر نتائج دراسة بحثية كبرى حول علم الأوبئة والخبرة في تداول الأدوية في جميع أنحاء العالم أن استخدام بوديسونيد المستنشق أثناء الحمل لا يسبب آثارًا ضارة على الجنين أو الرضع.

    إذا كان العلاج بالجلوكوكورتيكوستيرويد أثناء الحمل أمرًا لا مفر منه، فيمكن النظر في استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة مثل بوديسونيد بسبب انخفاض آثارها على الجسم. يجب استخدام أقل جرعة لها تأثير بوديسونيد للحفاظ على السيطرة على الربو.

    فورموتيرول

    لم يتم العثور على تأثير وحشي في الفئران عند استخدام فورموتيرول فومارات بجرعة فموية 60 ملجم/كجم/يوم أو جرعة استنشاق 1.2 ملجم/كجم/يوم.

    تم العثور على عيوب القلب والأوعية الدموية لدى الجنين في دراسة تم فيها استخدام الأرانب الحوامل لجرعات فموية قدرها 125 ملجم أو 500 ملجم/كجم/يوم أثناء تكوين الجهاز العضوي، ولكن لم يتم تسجيل نفس النتائج في دراسة أخرى بنفس مستوى الجرعة. وفي دراسة ثالثة لوحظت زيادة في نسبة الأكياس تحت الكبد لدى جنين أرنب باستخدام جرعة فموية 60 ملغم/كغم/يوم.

    لوحظ فقدان الوزن عند الولادة والنمو/بعد الولادة عند استخدام الفأر فورموتيرول فومارات بجرعة فموية تبلغ 0.2 ملغم/كغم/يوم أو أعلى في أواخر فترة الحمل.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    يتم إفراز بوديزونيد عن طريق حليب الثدي. ومع ذلك، نظرًا للجرعة المنخفضة نسبيًا عند استخدامها في جهاز الاستنشاق، إذا كان الدواء موجودًا في حليب الثدي، فهو منخفض أيضًا.

    لا يزال الناس لا يعرفون ما إذا كان فورموتيرول يفرز في حليب الثدي أم لا. على الفأر، يفرز فورموتيرول في حليب الثدي. لا توجد دراسات على الرضاعة الطبيعية للحيوانات باستخدام تركيبة بوديسونيد / فورموتيرول. زيادة معدل الوفيات بعد الولادة عند تناول جرعة فورموتيرول عن طريق الفم المستخدمة للأمهات هي 0.2 ملجم / كجم / يوم أو أكثر، وقد لوحظ بطء النمو عند الأطفال عند تناول جرعة فموية 15 ملجم / كجم / يوم في دراسة أجريت على الفئران.

    لا توجد دراسات جيدة على النساء المرضعات اللاتي يستخدمن Symbicort Rapihaler. نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز عن طريق حليب الثدي، فكر في استخدام Symbicort Rapihaler للنساء المرضعات إذا كانت الفوائد تعود على الأم أكبر من المخاطر التي يتعرض لها الطفل.

    التفاعل الطبي

    التفاعل الحرائك الدوائية

    يتم استقلاب بوديزونيد أساسًا عن طريق وسيط بواسطة إنزيم CYP3A4. المثبطات القوية CYP3A4 (مثل الكيتوكونازول، أوتراكونازول، فوريكونازول، بوساكونازول، كلاريثروميسين، تيليثروميسين، نيفازودون ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية) يمكن أن تزيد بشكل كبير من تركيز بوديزونيد البلازما ويجب تجنب الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية. إذا لم يكن الأمر كذلك، فيجب أن تكون الفترة الزمنية بين استخدام المثبطات والبوديزونيد أطول ما يمكن.

    يكون هذا أقل أهمية من الناحية السريرية عند العلاج على المدى القصير (1-2 أسبوع) بالكيتوكونازول، ولكن من الضروري أخذه في الاعتبار عند العلاج طويل الأمد بالكيتوكونازول أو مثبطات CYP3A4 القوية الأخرى.

    التفاعل الدوائي

    حاصرات مستقبلات بيتا

    يمكن لحاصرات مستقبلات بيتا، وخاصة الأنواع غير الانتقائية، أن تمنع التأثيرات الجزئية أو الكاملة لأجار بيتا 2. قد تزيد هذه الأدوية أيضًا من مقاومة مجرى الهواء، لذا لا ينصح باستخدامها لمرضى الربو.

    أدوية متعاطفة أخرى

    لا ينبغي استخدام المنشطات التجارية بيتا أو الأمينات الودية مثل الإيفيدرين في وقت واحد مع فورموتيرول، بسبب التأثير المتراكم. يجب على المرضى الذين استخدموا جرعات عالية من الأمينو الودي عدم استخدام فورموتيرول.

    الزانثين، الكورتيكوستيرويدات المعدنية ومدرات البول

    قد يحدث انخفاض في نسبة الدم بسبب استخدام منبهات بيتا 2 وقد يزيد إذا تم دمج العلاج مع الزانثين ومشتقات الكورتيكوستيرويدات المعدنية ومدرات البول.

    مثبطات مونوامين، مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة، الكينيدين، ديسوبيراميد، بروسياناميد، الفينوثيازين ومضادات الهيستامين

    قد تكون التأثيرات الضارة على القلب للفورموتيرول أكثر خطورة بسبب الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تزيد من فترة QT وتزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني. لهذه الأسباب، من الضروري استخدام فورموتيرول للمرضى الذين يستخدمون مثبطات أحادي الأمين، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، والكينيدين، والديسوبيراميد، وبروسيياميد، والفينوثيازين أو الهستامين المرتبط بتوسيع كيو تي (تيرفينادين، أستيميزول).

    علاوة على ذلك، يمكن أن يؤثر L-Dopa وL-Thyroxin وOxytocin والكحول على تحمل القلب للدواء المتعاطف مع Beta-2.

    يستخدم بالتزامن مع مثبطات أكسيد أحادي الأمين بما في ذلك عوامل ذات خصائص مشابهة لـ furazolidon وprocessbazin التي يمكن أن تعزز تفاعلات ارتفاع ضغط الدم.

    زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب لدى المرضى الذين يخضعون للتخدير باستخدام الهالوجين الهيدروكربوني. قد يكون للتركيز مع الأدوية الأخرى المتعاطفة مع بيتا أو الأدوية المضادة للكولين تأثير قوي وموسع للقصبات. يمكن أن يزيد اعتلال الدم من ميل عدم انتظام ضربات القلب لدى المرضى الذين يعالجون بدجيتاليس جليكوسيد.

    التخزين

    لا يخزن في درجة حرارة تزيد عن 30 درجة مئوية. تخزن زجاجة الرش مع الرأس.

    قم بتغطية الغطاء بعد استخدام سيمبيكورت رابيهالر.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية