Symbicort Rapihaler Astraneca sprej pro léčbu astmatu (120 dávek)

Léková forma Krabice
Specifikace Budesonid, formotelum

Složka

Informace o složení	Obsah
budesonid	160 mg
Formoterolum	4,5 mcg

Použití

Indikace

Léčba astmatu (astma) v kombinaci (inhalační kortikosteroidy a majitelé beta verze – 2 vhodné účinky u dospělých a dospívajících.

zahrnuje:

Pacienti mají stále příznaky při léčbě inhalačními kortikosteroidy.

Pacienti jsou pravidelně léčeni prodlouženou léčbou beta-2 a inhalačními kortikosteroidy.

Symbicort Rapihaler se nepoužívá k udržovací léčbě a zmírnění příznaků astmatu (Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy).

Pharmacokic

Symbicort Rapihaler obsahuje Budesonid a Formoterol, tyto látky mají různé mechanismy účinku a mají kombinovaný účinek na snížení astmatu a CHOPN. Specializované charakteristiky BudesonID a Formoterol ukazují, že kombinovaný přípravek lze použít jako běžnou udržovací terapii a symptomy astmatu a symptomatickou léčbu pacientů s CHOPN od střední až po těžkou.

budesonid

Budesonid je glukokortikosteroid se silnými lokálními protizánětlivými účinky. Budesonid vykazuje protizánětlivé a protizánětlivé účinky ve studiích stimulujících zvířata a lidi, projevující se snížením okamžité bronchiální obstrukce a také pozdního stadia alergických reakcí. Budesonid také ukazuje snížení reakce dýchacích cest na přímé podněty (histamin, metacholin) a nepřímé (cvičení) u pacientů s přecitlivělostí.

Budesonid používá inhalační linky, které mají rychlé protizánětlivé účinky po dobu několika hodin a závisí na dávkách, snižují příznaky a málo her. Inhalační cukr budesonid má méně nežádoucích účinků ve srovnání s užíváním systémových kortikosteroidů. Přesný mechanismus protizánětlivých účinků glukokotikorsteroidů nebyl dosud znám.

formoterol

Formoterol je selektivní vybrané beta-2 adrenegikum, které má účinek na relaxaci hladkého svalstva průdušek. Proto má lék bronchodilatační účinek u pacientů s respirační obstrukcí se může zotavit au pacientů s bronchiálními křečemi v důsledku přímé stimulace (metacholin) a nepřímé (cvičení). Účinek bronchodilatátoru závisí na dávce s dobou nástupu během 1-3 minut po inhalaci. Doba dopadu trvá nejméně 12 hodin po jednorázové dávce.

farmakokinetické

budesonid

absorpce

Inhalovaný budesonid se rychle vstřebává a maximální koncentrace v plazmě je dosaženo do 30 minut po inhalaci.

Distribuce

Vazba budesonidu na plazmatické bílkoviny je přibližně 90 % a distribuční integrál je 3 l/kg.

Metabolismus

Budesonid je při prvním průchodu játry silně metabolizován (asi z 90 %) za vzniku nízkoaktivní metabolické látky. Glukokortikosteroidní aktivita hlavních metabolitů, 6β-hydroxy-budesonidu a 16α-hydroxy-Prednisolonu, je o 1 % nižší než aktivita budesonidu.

Eliminace

Budesonid je eliminován transformací převážně prostřednictvím CYP3A4. Metabolity budesonidu jsou vylučovány močí ve volné nebo kombinované formě. V moči se nachází pouze konstantní množství budesonidu. Budesonid má vysokou tělesnou clearance (přibližně 1,2 l/min) a doba polovybití v plazmě po průměrné intravenózní injekci je 4 hodiny.

formoterol

absorpce

Inhalovaný formoterol se rychle vstřebává a maximální koncentrace v plazmě je dosaženo do 10 minut po inhalaci.

Distribuce

Koheze plazmatických proteinů je pro formoterol asi 50 % a integrál distribuce je asi 4 l/kg.

Metabolismus

Formoterol je inaktivován konjugovanými reakcemi (látky redukující o-methyl a formyl, které se aktivují, ale nacházejí se hlavně v neaktivní kombinované formě).

Eliminace

Většina formoterolu je eliminována metabolismem přes játra a poté vyloučena ledvinami. Po inhalaci formoterolu přes Turbuhaler se 8 % - 13 % uvolňovací dávky formoterolu vyloučí ve formě nemetabolizovaného do moči. Formoterol má vysokou tělesnou clearance (přibližně 1,4 l/min) a průměrná doba prodeje poslední fáze je 17 hodin.

Před odběrem Symbicort Rapihaler Astraneca sprej pro léčbu astmatu (120 dávek)

Jak používat

Pokyny ke správnému používání RapiHaler.

V každém spreji Symbicort Rapihaler se z vysokorychlostního rozprašovače uvolňuje určité množství léku. Když pacient vdechne špičku špičky současně s lahvičkou s rozprašovačem, lék bude sledovat proud vzduchu.

Poznámka: důležité pokyny pro pacienty:

Pozorně si přečtěte uživatelskou příručku na listu „Statistické informace“, který je součástí každé krabice Symbicort Rapihaler.

Před každým použitím lahvičku s rozprašovačem pečlivě protřepejte, aby se směs řádně promíchala.

Spusťte lahvičku s rozprašovačem 2x vystříknutím do vzduchu pro nový sprej nebo lahvičku s rozprašovačem nesmíte používat déle než týden nebo pokud sprej upadne.

Vložte hlavu do úst. Pomalu a zhluboka se nadechněte a stiskněte lahvičku s rozprašovačem, aby se uvolnil lék. Pokračujte v dýchání a zadržte dech asi 10 sekund nebo dokud se nebudete cítit pohodlně. Znovu protřepejte lahvičku s rozprašovačem a opakujte tento krok pro druhou inhalaci.

Po použití udržovací dávky zalijte vodou, abyste minimalizovali riziko zednářské - krční infekce.

pravidelně čistěte lahvičku s rozprašovačem, alespoň jednou týdně čistým suchým hadříkem. Nedávejte sprej do vody.

Používání Symbicort Rapihaler s tlumicí komorou se doporučuje pro pacienty, kteří mají potíže s kombinováním inhalace se sprejem, pro děti nebo starší osoby, aby dosáhli lepšího účinku léčby.

Upozorňujeme, že toto je zvláště důležité pro vedení pacientů:

Pozorně si přečtěte návod k použití v návodu k použití v komoře pufru. Po dvou pomalých a hlubokých nádechech je inhalační komora prázdná. Malé děti mohou potřebovat dýchat 5 až 10krát během prvního přisátí. Při dalším nástřiku se proces opakuje. Maska je vhodná pro každý objekt pacienta a měla by věnovat pozornost zajištění vhodné.

Symbicort Rapihaler se používá jako běžná udržovací terapie spolu s bronchodilatancii k rychlému zmírnění příznaků. Pacientovi se doporučuje, aby vždy rychle užíval bronchodilatátory, aby se zmírnily příznaky.

Zvýšené používání bronchodilatancií ke zmírnění příznaků ukazuje, že se astma zhoršuje a je nutné přehodnotit léčbu astmatu. Dávkování přípravku Symbicort Rapihaler by mělo být individualizováno podle závažnosti onemocnění. Když je dosaženo kontroly nad astmatem, dávka by měla být upravena na nejnižší dávku a účinnost kontroly je stále zachována.

Dospělí a dospívající (≥12 let)

2 spreje Symbicort Rapihaler (100/6), 2krát denně.

Denní udržovací dávka je až 4 vstřiky (2 vstřiky, 2krát denně ekvivalentní 400 μg budesonidu/24 μg formoterolu).

Obecné informace

Pro dosažení nejlepšího účinku by pacienti měli používat Symbicort Rapihaler i bez příznaků.

Starší osoby

Žádná úprava dávky u starších pacientů.

Děti

Symbicort Rapihaler se nedoporučuje pro děti mladší 12 let, protože není k dispozici dostatek údajů o účinnosti a bezpečnosti.

Pacienti se selháním jater/ledvin

Neexistují žádné údaje o použití přípravku Symbicort Rapihaler u pacientů se selháním jater nebo ledvin. Protože se však budesonid a formoterol vylučují hlavně jaterním metabolismem, může se u pacientů s těžkým jaterním selháním zvýšit tělesná hmotnost.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Může být doporučena kontrola hladin draslíku v séru. Může se objevit hypotenze, metabolická acidóza, hypokalémie, hyperglykémie. Může být indikována podpůrná podpora a léčba. Betablokátory by měly být při použití opatrné, protože u citlivých pacientů pravděpodobně způsobí bronchospasmus. Standardní dávka 120 μg použitá během 3 hodin u pacientů s akutní bronchiální obstrukcí nezpůsobuje bezpečnostní obavy.
Předávkování budesonidem, ani při použití nadměrných dávek, není klinickým problémem. Plazmatické hladiny kortizolu se však sníží a počet, poměr neutropenie se zvýší. Současně se sníží počet a poměr lymfocytů a eozinofilů. Při dlouhodobém užívání nadměrných dávek se mohou účinky systémových glukokortikosteroidů projevit jako adrenální energie a adrenální inhibice.
Vysazením přípravku Symbicort Rapihaler nebo snížením dávky budesonidu tento účinek odstraníte, ačkoli mechanismus inhibice osy HPA na osu HPA může probíhat pomaleji.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Pamatujte, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Běžné, ADR> 1/100

Srdeční systém: Čištění hrudníku.

Dýchací systém, hrudník a mediastinum: Candidová infekce v hltanu, zápal plic u pacientů s CHOPN, mírné podráždění v krku, kašel, suchý zvuk.

Centrální nervový systém: bolest hlavy, třes.

Méně časté, 1/1000

Kardiovaskulární systém: tachykardie.

Trávicí systém: Nevolnost, průjem.

Metabolismus a výživa: přírůstek hmotnosti.

Systém svalů a pojivové tkáně: křeče (křeče).

Centrální nervový systém: závratě, špatná chuť, žízeň, únava.

Duševní systém: neklid, neklid, horko, poruchy spánku.

oči: rozmazané vidění.

Vzácné ADR

Imunitní systém: okamžité nebo pomalé reakce z přecitlivělosti, jako je dermatitida, zevní vyrážka, kopřivka, svědění, angioedém a anafylaktická reakce.

Kardiovaskulární systém: arytmie, jako je fibrilace síní, ventrikulární tachykardie, extra systolická, angina, syndrom zpomalení růstu, prodloužení T intervalu, prodloužení intervalu T minerály v kostech, kolísání krevního tlaku.

Dýchací systém, hrudník a mediastinum: bronchiální spasmus.

Kůže a podkožní tkáň: Kožní modřiny.

Metabolismus a výživa: Hypotenze, hyperglykémie.

Psychický systém: slabost, poruchy chování (hlavně u dětí).

Eye: cataracts and glaucoma.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Plísňová infekce Candida je způsobena ukládáním léku. Pacienti by si měli po každém léku vypláchnout ústa vodou, aby se minimalizovalo riziko. Plísňové infekce Candida často reagují na protiplísňovou léčbu na místě, aniž by bylo nutné přestat používat inhalační kortikosteroidy.

Systémový účinek inhalačních kortikosteroidů se může objevit při vysokých dávkách po dlouhou dobu. Tyto účinky jsou méně pravděpodobné než u perorálních kortikosteroidů. Systémové účinky mohou zahrnovat Cushingův syndrom, cushingovskou charakteristiku, inhibici nadledvin, vývojovou retardaci u dětí a mladistvých, snížení minerální hustoty v kostech, šedý zákal a glaukom. Může také dojít ke zvýšení citlivosti na infekce a snížení adaptability na stres. Účinek může záviset na dávce, době kontaktu se steroidy, užívání steroidů současně a před a na osobní citlivosti.

Stejně jako u jiných typů inhalačních léků se může ve velmi vzácných případech objevit inverzní bronchospasmus.

Léčba pomocí vylepšení beta sympatiku může zvýšit hladinu krevního inzulínu, volných mastných kyselin, glycerolu a krevního cetonu.

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Kontraindikováno

Lék Symbicort Rapihaler je kontraindikován v následujících případech:

Citlivý na budesonid, formoterol nebo na kteroukoli složku léku.

Opatrnost při užívání

Při vysazování léku po dlouhodobé léčbě je třeba dávku postupně snižovat a lék by neměl být vysazen náhle.

Náhlé nebo nepřetržité zhoršování kontroly astmatu nebo CHOPN potenciálně ohrožující život a pacienti by měli podstoupit pohotovostní lékařské vyšetření. V této situaci je vhodné zvážit zvýšení léčby kortikosteroidy (jako jsou perorální kortikosteroidy) nebo antibiotickou léčbu, pokud dojde k infekci. Pacienti by se měli poradit s lékařem, pokud je léčba neúčinná nebo byla užívána nad rámec předpisu Symbicort Rapihaler.

Pacienti by měli mít vždy inhalátory ke zmírnění příznaků. Symbicort Rapihaler by neměl být používán jako zahajovací terapie k léčbě těžkých slepic.

Stejně jako u jiných inhalovaných cukrů se často může objevit nezbedný bronchospasmus s náhlými příznaky sípání a dušností po vdechnutí. Pokud je pacient inverzně bronchospasmus, symbicort se okamžitě zastaví, pacienta je třeba vyšetřit a v případě potřeby nahradit jinou terapií. Inverzní bronchiální spasmy často reagují na rychle inhalované bronchodilatátory a měly by být okamžitě léčeny.

Používejte perorální kortikosteroidy

Symbicort Rapihaler by neměl být používán k zahájení léčby inhalačními steroidy u pacientů převedených z perorálních steroidů. Při zahajování léčby přípravkem Symbicort Rapihaler je třeba být obezřetný, zvláště pokud existuje důvod k podezření na funkci nadledvin v důsledku předchozího systému léčby steroidy.

Při použití inhalačních kortikosteroidů se mohou objevit systémové účinky

Inhalační steroidy jsou navrženy tak, aby přivedly glukokortikoidy přímo do plic, aby se snížila úroveň systémového kontaktu s glukokortikoidy a vedlejší účinky. Při vyšších dávkách, než je doporučená dávka, však mohou mít inhalační steroidy nežádoucí účinky, účinky na tělo, které se mohou vyskytnout při užívání inhalačních steroidů včetně inhibitorů osy HPA, snížení hustoty kostí, kataraktu a glaukom, zpomalení růstu u dětí.

U pacientů závislých na steroidech může být dřívější použití systémových steroidů přínosným faktorem, ale tyto účinky se mohou objevit i u pacientů, kteří pravidelně užívají inhalační steroidy.

Inhibitory osy HPA a selhání nadledvin

Inhibitory osy HPA závisí na dávce (projevené 24hodinovou močí nebo AUC kortizolu v plazmě), která byla zaznamenána u inhalačních budesonidů, i když fyziologické rytmy kortizolu v plazmě jsou zachovány.

To ukazuje, že inhibice osy HPA je projevem fyziologické odpovědi na inhalaci budesonidu, ne nutně u budesonidu. Nejnižší dávka dosud nebyla stanovena, což vede ke klinickým symptomům. Velmi vzácně se vyskytuje dysfunkce nadledvin s klinickými projevy, které byly zaznamenány u pacientů užívajících inhalační budesonidy v doporučené dávce.

Závažné klinické poruchy osy HPA nebo nedostatečnost nadledvin způsobená těžkým stresem (jako je trauma, operace, bakteriální infekce, zejména gastritida nebo těžké stavy v důsledku závažných výpadků proudu) mohou u speciálních pacientů souviset s inhalačním budesonidem. Jedná se o pacienty, kteří přešli z perorálních kortikosteroidů (viz perorální kortikosteroidy) a pacienty, kteří současně užívají metabolické léky pomocí enzymů CYP3A4 (viz interakce).

U těchto pacientů by měl sledovat známky dysfunkce nadledvin. U těchto pacientů je také vhodné zvážit použití systémových glukokortikoidů při stresu, těžkých astmatických záchvatech nebo urgentní operaci.

Hustota kostí

Přestože vysoké dávky kortikosteroidů mohou ovlivnit hmotnost kostí, dlouhodobé monitorovací studie (3–6 let) léčby budesonidem u dospělých v doporučených dávkách, stejně jako výzkum na pacientech s vysokým rizikem osteoporózy, neprokázaly nežádoucí účinky na hustotu kostí ve srovnání s placebem. Nejnižší dávka dosud nestanovila nejnižší dávku ovlivňující hustotu kostí.

Ukazatele minerální hustoty kostí u dětí by měly být pečlivě analyzovány, protože růst kostní oblasti u dětí ve vývoji může odrážet nárůst objemu kostí.

růst

Dlouhodobé studie ukazují, že děti léčené inhalační formou budesonidu konečně dosahují cílové výšky jako dospělí. Nejprve však bylo zaznamenáno snížení růstu (asi o 1 cm) a často k němu došlo během prvního roku léčby. Zdravotnický personál by měl pečlivě sledovat růst u dětí a dospívajících, kteří dlouhodobě užívají kortikosteroidy.

Aby se minimalizovaly systémové účinky inhalačních kortikosteroidů, měla by být pro každého pacienta účinná nejnižší dávka.

Při léčbě systémovými steroidy nevysazujte lék náhle.

Během přechodu z perorálního podávání na Symbicort dojde k účinku steroidů v dolní části těla, který může vést k příznakům alergie nebo artritidy, jako je rýma, ekzém a bolesti svalů a kloubů. Je třeba zahájit specifickou léčbu těchto příznaků. V některých vzácných případech mohou být účinky glukokortikosteroidů dostatečně podezřelé, pokud se objeví příznaky jako únava, bolest hlavy, nevolnost a zvracení. V těchto případech je někdy nutná dočasná dávka perorálního glukokortikosteroidu.

Měli byste se vyhnout současné léčbě iTrakonazolem, ritonavirem nebo silnými inhibitory CYP3A4. Pokud se tomu nelze vyhnout, měla by být vzdálenost mezi užíváním drog co nejdelší.

Symbicort by měl být používán opatrně u pacientů s otravou štítné žlázy, nádory z chromových buněk, diabetem, neléčeným draslíkem, obstrukční hypertrofickou srdeční chorobou, neradikální aortální stenózou, těžkou hypertenzí, aneuryzmatem nebo jinými závažnými kardiovaskulárními poruchami, jako je ischemická choroba srdeční, zrychlená srdeční frekvence, závažné srdeční selhání a pacienti s citlivou léčbou přecitlivělosti na nekontrolovanou hypertyreózu u pacientů Q

dlouhou prekaucií. Samotný formoterol může prodloužit čas QTC.

Pacienti s infekcemi a tuberkulózou

Vysoké dávky glukokortikosteroidů mohou zakrýt příznaky infekce a infekce, které se mohou objevit při užívání léku. Je důležité věnovat zvláštní pozornost pacientům s tuberkulózou nebo plísňovou infekcí, bakteriemi nebo respiračními viry, které progredují nebo jsou skryté.

Kardiovaskulární poruchy

Beta-2 agonisté jsou vystaveni riziku poruch pravé komory, takže je třeba je zvážit před zahájením bronchodilatálních spazmů.

Studie akutní toxicity i chronické toxicity ukazují, že účinky formoterolu na kardiovaskulární systém jsou hlavní, včetně kongesce, tachykardie, arytmie a lézí myokardu. Farmakologické projevy jsou pozorovány po použití vysokých dávek Beta-2 Adrenegic fortunes.

Pacienti s předchozími kardiovaskulárními problémy mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků na srdce při použití beta-2 Adrenegic agaru. U pacientů se závažnými kardiovaskulárními problémy, jako je ischemie, tachykardie nebo těžké srdeční selhání, je třeba dbát na formoterol.

Hemotopická hypoassiáza

Vysoké dávky beta-2 vlastníka mohou snížit sérový draslík způsobený redistribucí draslíku z extracelulární dutiny do intracelulární dutiny prostřednictvím stimulace Na+/k+-Aatpázy ve svalových buňkách.

Může dojít k závažné hypokalemii. Při hrách je nutné být obzvláště opatrný, protože hypoxií může být zvýšena další rizika. Vliv hypotenze může být skryt kombinovanou léčbou. Pacienti užívající digoxin jsou zvláště citliví na hematurii. V tomto případě by měla být monitorována koncentrace draslíku v séru.

cukrovka

Vzhledem ke zvýšení hladiny krevního cukru beta-2 stimulancii se doporučuje zvýšení hladiny krevního cukru, jakmile diabetici začali léčbu formoterolem.

poruchy zraku

Při systémovém užívání kortikosteroidů mohou být hlášeny poruchy zraku. Pokud se u pacienta objeví příznaky, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, mělo by se zvážit předání pacienta k oftalmologovi, aby posoudil možné příčiny včetně šedého zákalu, glaukomu nebo vzácných onemocnění, jako je centrální retinopatie (CSCR), což je typ onemocnění, který byl hlášen po použití generalizovaných kortikosteroidů.

Selhání jater a selhání ledvin

Vliv snížení funkce jater a ledvin na farmakokinetiku formoterolu a budesonidu není znám. Protože se však budesonid a formoterol vylučují hlavně jaterním metabolismem, může se koncentrace léku objevit u pacientů se závažným onemocněním jater.

pneumonie

Klinické a hrubé analýzy ukázaly, že léčba CHOPN inhalačními kortikosteroidy může zvýšit riziko pneumonie. Absolutní riziko budesonidu je však nízké.

Schopnost rakoviny

Riziko rakoviny u kombinace budesonid/formoterol nebylo ve studiích na zvířatech pozorováno.

toxicita na geny

Individuální, budesonidová a formoterolová toxicita na gen v sérii genových mutací (kromě mírného zvýšení reverzní frekvence Salmonella typhimurium při vysokých koncentracích formoterolu), chromozomy a opravy DNA. Kombinace budesonidu a formoterolu nebyla ověřena v testech genové toxicity.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

řidiči a obsluha strojů by měli být opatrní při používání přípravku Symbicort Rapihaler, dokud nebude určen účinek přípravku Symbicort Rapihaler na jednotlivce. Symbicort Rapihaler téměř neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Neexistují žádné klinické údaje o použití budesonidu a formoterolu u těhotných žen.

Symbicort Rapihaler by se měl během těhotenství používat pouze v případě, že přínosy jsou mnohem lepší než riziko pro plod. Symbicort Rapihaler se používá pouze v prvních třech měsících těhotenství a krátce před porodem po pečlivém zvážení.

Vzhledem k tomu, že majitelé beta-operovaných majitelů, včetně formoterolu, pravděpodobně brání křečím dělohy v důsledku natahování hladkého svalstva dělohy, Symbicort Rapihaler se během porodu používá pouze v případě, že přínosy jsou mnohem lepší než riziko.

budesonid

Výsledky velké výzkumné studie o epidemiologii a zkušenosti s oběhem léků po celém světě ukazují, že užívání inhalačního budesonidu během těhotenství nezpůsobuje nežádoucí účinky na plod nebo kojence.

Pokud je léčba glukokortikosteroidy během těhotenství nevyhnutelná, lze zvážit podávání inhalačních kortikosteroidů, jako je budesonid, kvůli nízkým účinkům na tělo. K udržení kontroly astmatu by měla být použita nejnižší dávka budesonidu.

formoterol

Nebyl nalezen žádný příšerný účinek u myší užívajících Formoterol Fumarat v perorální dávce 60 mg/kg/den nebo inhalační dávce 1,2 mg/kg/den.

kardiovaskulární defekty u plodu byly nalezeny ve studii, ve které byly březím králíkům podávány orální dávky 125 mg nebo 500 mg/kg/den během tvorby orgánového systému, ale stejné výsledky nebyly zaznamenány v jiné studii se stejnou úrovní dávky. Ve třetí studii bylo pozorováno zvýšení procenta cyst pod játry u plodu králíka při perorální dávce 60 mg/kg/den.

Úbytek hmotnosti při porodu a růst/po porodu je pozorován, když je myším podáván Formoterol Fumarat v perorální dávce 0,2 mg/kg/den nebo vyšší v pozdním období těhotenství.

Období kojení

Budesonid se vylučuje mateřským mlékem. Vzhledem k relativně nízké dávce při použití v inhalátoru je však také nízká, pokud je léčivo přítomno v mateřském mléce.

Lidé stále nevědí, zda se formoterol vylučuje do mateřského mléka nebo ne. U myší se formoterol vylučoval do mateřského mléka. Neexistují žádné studie na kojících zvířatech s použitím kombinace budesonid/formoterol. Zvýšení poporodní úmrtnosti při perorální dávce formoterolu používané matkám je 0,2 mg/kg/den nebo více a ve studii na myších byl pozorován pomalý růst u dětí při perorální dávce 15 mg/kg/den.

Neexistují žádné dobré studie na kojících ženách užívajících Symbicort Rapihaler. Protože se mnoho léků vylučuje mateřským mlékem, zvažte použití přípravku Symbicort Rapihaler u kojících žen, pokud přínos pro matku převyšuje riziko pro dítě.

Lékové interakce

farmakokinetická interakce

Metabolismus budesonidu je převážně zprostředkován enzymem CYP3A4. Silné inhibitory CYP3A4 (jako je ketokonazol, otrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin, telithromycin, nefazodon a inhibitory HIV proteázy) mohou významně zvýšit plazmatickou koncentraci budesonidu a je třeba se vyhnout současnému užívání těchto léků. Pokud ne, měla by být doba mezi užitím inhibitorů a Budesonidem co nejdále.

Toto je méně klinicky významné při krátkodobé léčbě (1-2 týdny) ketokonazolem, ale je nutné zvážit při dlouhodobé léčbě ketokonazolem nebo jinými silnými inhibitory CYP3A4.

Farmakologická interakce

Blokátory beta receptorů

Blokátory beta receptorů, zejména neselektivní typy, mohou inhibovat částečné nebo úplné účinky beta-2 agaru. Tyto léky mohou také zvyšovat rezistenci dýchacích cest, proto se nedoporučuje používat tyto léky u pacientů s astmatem.

Jiné sympatikus

β-komenergní stimulancia nebo sympatické aminy, jako je efedrin, by neměly být užívány současně s formoterolem kvůli akumulovanému účinku. Pacienti, kteří užívali vysoké dávky sympatického aminoskupiny, by neměli užívat Formoterol.

Xanthin, mineralokortikosteroidy a diuretika

Ke snížení hemostázy může dojít v důsledku použití beta-2 agonistů a může se zvýšit, pokud je léčba kombinována s xanthinem, deriváty mineralokortikosteroidů a diuretiky.

Monoaminové inhibitory, tříkolová antidepresiva, chinidin, disopyramid, processianamid, fenothiazin a antihistaminika

Nežádoucí účinky na srdce formoterolu mohou být závažnější v důsledku současného užívání s léky, které prodlužují QT interval a zvyšují riziko ventrikulární arytmie. Z těchto důvodů je nutné použít formoterol u pacientů, kteří užívají monoaminové inhibitory, tříkolová antidepresiva, chinidin, disopyramid, processiaamid, fenothiazin nebo histamin související s prodloužením QT (Terfenadin, Astemizol).

Kromě toho mohou L-Dopa, L-Thyroxin, oxytocin a alkohol ovlivnit toleranci srdce vůči beta-2 sympatiku.

Současné použití s inhibitory monoaminooxidázy včetně látek s vlastnostmi podobnými furazolidonu a processbazinu, které mohou podporovat hypertenzní reakce.

Zvýšené riziko arytmie u pacientů s anestezií halogenovaným uhlovodíkem. Koncentrovaný s jinými beta sympatiky nebo anticholinergními léky může mít silný plus bronchodilatační účinek. Hematopatie může zvýšit sklon k arytmii u pacientů léčených digitalisovým glykosidem.

Skladování

Neskladujte při teplotě nad 30 °C. Uchovávejte lahvičku s rozprašovačem s hlavou.

Po použití Symbicort Rapihaler zakryjte víkem.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.