Σπρέι Symbicort Rapihaler Astrazeneca για θεραπεία άσθματος (120 δόσεις)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί
Προδιαγραφές Βουδεσονίδη, φορμοτερόλη
Συστατικό
| Πληροφορίες σύνθεσης | Περιεχόμενο |
| Βουδεσονίδη | 160 mg |
| Formoterolum | 4,5 mcg |
Χρήσεις
Ενδείξεις
Θεραπεία άσθματος (άσθμα) όταν συνδυάζεται (εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και βήτα ιδιοκτήτες αποστολής - 2 κατάλληλες επιδράσεις σε ενήλικες και εφήβους.
Τοπεριλαμβάνει:
Το Symbicort Rapihaler δεν χρησιμοποιείται για θεραπεία συντήρησης και μειωμένα συμπτώματα άσθματος (Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy).
Φαρμακευτικό
Το Symbicort Rapihaler περιέχει Budesonid και Formoterol, αυτές οι ουσίες έχουν διαφορετικούς μηχανισμούς επίδρασης και έχουν συνδυαστική δράση για τη μείωση του άσθματος και της ΧΑΠ. Τα εξειδικευμένα χαρακτηριστικά του BudesonID και της Formoterol δείχνουν ότι το συνδυασμένο προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τακτική θεραπεία συντήρησης και συμπτώματα άσθματος και συμπτωματική θεραπεία για ασθενείς με ΧΑΠ από μέτρια έως σοβαρή.
βουδεσονίδη
Το Budesonid είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση. Το Budesonid παρουσιάζει αντιφλεγμονώδη και αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα σε διεγερτικές μελέτες σε ζώα και ανθρώπους, που εκδηλώνονται με τη μείωση της στιγμιαίας βρογχικής απόφραξης καθώς και στο τελευταίο στάδιο των αλλεργικών αντιδράσεων. Το Budesonid δείχνει επίσης μείωση της αντίδρασης των αεραγωγών σε άμεσα ερεθίσματα (ισταμίνη, μεθαχολίνη) και έμμεσα (άσκηση) σε ασθενείς με υπερευαισθησία.
Το Budesonid χρησιμοποιεί εισπνεόμενες γραμμές που έχουν γρήγορα αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα για λίγες ώρες και εξαρτώνται από τις δόσεις, μειώνουν τα συμπτώματα και λίγα παιχνίδια. Η εισπνεόμενη ζάχαρη βουδεσονίδης έχει λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σύγκριση με τη χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών. Ο ακριβής μηχανισμός για τις αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις των γλυκοκορτικοστεροειδών δεν είναι ακόμη γνωστός.
φορμοτερόλη
Η φορμοτερόλη είναι ένα εκλεκτικό επιλεγμένο βήτα-2 αδρενεργικό, το οποίο έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση του λείου μυός των βρόγχων. Ως εκ τούτου, το φάρμακο έχει βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με αναπνευστική απόφραξη μπορεί να αναρρώσει και σε ασθενείς με βρογχικούς σπασμούς λόγω της άμεσης διέγερσης (μεθαχολίνη) και της έμμεσης (άσκηση). Η δράση του βρογχοδιασταλτικού εξαρτάται από τη δόση με το χρόνο έναρξης εντός 1-3 λεπτών μετά την εισπνοή. Ο χρόνος πρόσκρουσης διαρκεί τουλάχιστον 12 ώρες μετά την εφάπαξ δόση.
φαρμακοκινητική
βουδεσονίδη
απορρόφηση
Η εισπνεόμενη βουδεσονίδη απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 30 λεπτών μετά την εισπνοή.
Διανομή
Η δέσμευση του Budesonid με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 90% και το ολοκλήρωμα κατανομής είναι 3L/kg.
Μεταβολισμός
Η βουδεσονίδη μεταβολίζεται έντονα (περίπου 90%) όταν διέρχεται για πρώτη φορά από το ήπαρ για να σχηματίσει μια χαμηλής ενεργού μεταβολική ουσία. Η δράση των γλυκοκορτικοστεροειδών των κύριων μεταβολιτών, της 6β-υδροξυ-βουδεσονίδης και της 16α-υδροξυ-πρεδνιζολόνης, 1% μικρότερη από τη δραστηριότητα του Budesonid.
Αποβολή
Το Budesonid αποβάλλεται με μετασχηματισμό κυρίως μέσω του CYP3A4. Οι μεταβολίτες της βουδεσονίδης απεκκρίνονται στα ούρα σε ελεύθερη ή συνδυασμένη μορφή. Μόνο μια σταθερή ποσότητα Budesonid βρίσκεται στα ούρα. Το Budesonid έχει υψηλή σωματική κάθαρση (περίπου 1,2 λίτρα/λεπτό) και ο χρόνος ημι-απόρριψης στο πλάσμα μετά από μια μέση ενδοφλέβια ένεση είναι 4 ώρες.
φορμοτερόλη
απορρόφηση
Η εισπνεόμενη φορμοτερόλη απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 10 λεπτών μετά την εισπνοή.
Διανομή
Η συνοχή των πρωτεϊνών του πλάσματος είναι περίπου 50% για τη φορμοτερόλη και το ολοκλήρωμα κατανομής είναι περίπου 4 l/kg.
Μεταβολισμός
Η φορμοτερόλη αδρανοποιείται με συζευγμένες αντιδράσεις (αναγωγικές ουσίες ο-μεθυλίου και φορμυλίου που ενεργοποιούνται, αλλά βρίσκονται κυρίως στη μη ενεργή μορφή συνδυασμού).
Εξάλειψη
Η πλειονότητα της φορμοτερόλης αποβάλλεται μέσω του μεταβολισμού μέσω του ήπατος και στη συνέχεια απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Μετά την εισπνοή της φορμοτερόλης μέσω του Turbuhaler, το 8% - 13% της δόσης απελευθέρωσης της φορμοτερόλης απεκκρίνεται με τη μορφή μη μεταβολισμού στα ούρα. Η φορμοτερόλη έχει υψηλή κάθαρση σώματος (περίπου 1,4 λίτρα/λεπτό) και ο μέσος χρόνος πώλησης τελευταίας φάσης είναι 17 ώρες.
Πριν τη λήψη Σπρέι Symbicort Rapihaler Astrazeneca για θεραπεία άσθματος (120 δόσεις)
Τρόπος χρήσης
Οδηγίες για τη σωστή χρήση του RapiHaler.
Σε κάθε σπρέι Symbicort Rapihaler, μια ποσότητα φαρμάκου απελευθερώνεται από έναν ψεκαστήρα υψηλής ταχύτητας. Όταν ο ασθενής εισπνεύσει το άκρο του άκρου ταυτόχρονα με το μπουκάλι ψεκασμού, το φάρμακο θα ακολουθήσει τη ροή του αέρα.
Σημείωση: σημαντικές οδηγίες για ασθενείς:
Ανακινήστε προσεκτικά το μπουκάλι ψεκασμού πριν από κάθε χρήση, ώστε το μείγμα να αναμιχθεί σωστά.
Βάλτε το κεφάλι σας στο στόμα. Εισπνεύστε αργά και βαθιά και πιέστε τη φιάλη ψεκασμού για να απελευθερωθεί το φάρμακο. Συνεχίστε να αναπνέετε και κρατήστε την αναπνοή σας για περίπου 10 δευτερόλεπτα ή μέχρι να νιώσετε άνετα. Ανακινήστε ξανά το μπουκάλι ψεκασμού και επαναλάβετε αυτό το βήμα για τη δεύτερη εισπνοή.
Η χρήση του Symbicort Rapihaler με ρυθμιστικό θάλαμο συνιστάται σε ασθενείς που δυσκολεύονται να συνδυάσουν την εισπνοή με σπρέι, παιδιά ή ηλικιωμένους, για να έχουν καλύτερο αποτέλεσμα θεραπείας.
Σημειώστε ότι αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για την καθοδήγηση των ασθενών:
Το Symbicort Rapihaler χρησιμοποιείται ως τακτική θεραπεία συντήρησης, μαζί με βρογχοδιασταλτικά για τη γρήγορη μείωση των συμπτωμάτων. Συνιστάται στον ασθενή να έχει πάντα βρογχοδιασταλτικά γρήγορα για τη μείωση των συμπτωμάτων.
Η αύξηση της χρήσης βρογχοδιασταλτικών για τη μείωση των συμπτωμάτων δείχνει ότι το άσθμα επιδεινώνεται και είναι απαραίτητο να επανεκτιμηθεί η θεραπεία του άσθματος. Η δοσολογία του Symbicort Rapihaler θα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου. Όταν επιτευχθεί ο έλεγχος του άσθματος, η δόση θα πρέπει να προσαρμοστεί στη χαμηλότερη δόση και η αποτελεσματικότητα ελέγχου εξακολουθεί να διατηρείται.
Ενήλικες και έφηβοι (≥12 ετών)
2 σπρέι Symbicort Rapihaler (100/6), 2 φορές/ημέρα.
Η ημερήσια δόση συντήρησης είναι έως 4 ψεκασμοί (2 ψεκασμοί, 2 φορές/ημέρα που ισοδυναμεί με 400μg Budesonid/24μg Φορμοτερόλης).
Γενικές πληροφορίες
Για το καλύτερο αποτέλεσμα, οι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν το Symbicort Rapihaler ακόμη και χωρίς συμπτώματα.
Ηλικιωμένοι
Καμία προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Παιδιά
Το Symbicort Rapihaler δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 12 ετών, επειδή δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια.
Ασθενείς με ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια
Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του Symbicort Rapihaler σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, επειδή η βουδεσονίδη και η φορμοτερόλη αποβάλλονται κυρίως μέσω του ηπατικού μεταβολισμού, το σώμα μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.
Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Μπορεί να συνιστάται έλεγχος των επιπέδων καλίου στον ορό. Μπορεί να εμφανιστεί υπόταση, μεταβολική οξέωση, υποκαλιαιμία, υπεργλυκαιμία. Μπορεί να υποδειχθεί υποστήριξη υποστήριξης και θεραπεία. Οι β-αναστολείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούνται γιατί είναι πιθανό να προκαλέσει βρογχόσπασμο σε ευαίσθητους ασθενείς. Η τυπική δόση 120 μg που χρησιμοποιείται σε 3 ώρες σε ασθενείς με οξεία βρογχική απόφραξη δεν προκαλεί ανησυχία για την ασφάλεια. Η υπερδοσολογία με Budesonid, ακόμη και όταν χρησιμοποιούνται υπερβολικές δόσεις, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα. Ωστόσο, τα επίπεδα κορτιζόλης στο πλάσμα θα μειωθούν και ο αριθμός, η αναλογία ουδετεροπενίας θα αυξηθεί. Ο αριθμός και η αναλογία των λεμφοκυττάρων και των ηωσινόφιλων θα μειωθούν ταυτόχρονα. Όταν η μακροχρόνια χρήση υπερβολικών δόσεων, οι επιδράσεις των συστηματικών γλυκοκορτικοστεροειδών μπορεί να εμφανιστούν ως ενέργεια των επινεφριδίων και αναστολή των επινεφριδίων.
Η διακοπή του Symbicort Rapihaler ή η μείωση της δόσης του Budesonid θα εξαλείψει αυτή την επίδραση, αν και ο μηχανισμός του άξονα HPA που αναστέλλει τον άξονα HPA μπορεί να λάβει χώρα πιο αργά.
Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Λάβετε υπόψη ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Παρενέργειες
Κοινή, ADR> 1/100
Ασυνήθιστο, 1/1000 Πεπτικό σύστημα: Ναυτία, διάρροια. Ψυχικό σύστημα: διέγερση, ανησυχία, ζέστη, διαταραχές ύπνου. Σπάνια ADR Καρδιαγγειακό σύστημα: αρρυθμία όπως κολπική μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία, μεσοκολική ταχυκαρδία, έξτρα συστολική έκταση αναστολή των επινεφριδίων, επιβράδυνση της ανάπτυξης, μειωμένη πυκνότητα μετάλλων στα οστά, ταλάντωση της αρτηριακής πίεσης. Δέρμα και υποδόριος ιστός: Μώλωπες του δέρματος. Οδηγίες για το χειρισμό της ADR Η μυκητίαση Candida οφείλεται στην εναπόθεση του φαρμάκου. Οι ασθενείς θα πρέπει να ξεπλένουν το στόμα τους με νερό μετά από κάθε φαρμακευτική αγωγή που ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο. Οι μυκητιασικές λοιμώξεις Candida συχνά ανταποκρίνονται στην αντιμυκητιακή θεραπεία επί τόπου χωρίς να χρειάζεται να σταματήσετε τη χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών. Η συστηματική επίδραση των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών μπορεί να εμφανιστεί όταν χορηγούνται υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτές οι επιδράσεις είναι λιγότερο πιθανό να εμφανιστούν από τα από του στόματος κορτικοστεροειδή. Οι συστηματικές επιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν σύνδρομο Cushing, χαρακτηριστικά cushing, αναστολή των επινεφριδίων, αναπτυξιακή καθυστέρηση σε παιδιά και ανηλίκους, μείωση της πυκνότητας ορυκτών στα οστά, καταρράκτη και γλαύκωμα. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις και μείωση της προσαρμοστικότητας στο στρες. Το αποτέλεσμα μπορεί να εξαρτάται από τη δόση, τον χρόνο επαφής με στεροειδή, τη χρήση στεροειδών ταυτόχρονα και πριν και την προσωπική ευαισθησία. Όπως και άλλοι τύποι εισπνεόμενων φαρμάκων, ο αντίστροφος βρογχόσπασμος μπορεί να εμφανιστεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις. Η θεραπεία με βήτα συμπαθητικές βελτιώσεις μπορεί να αυξήσει την ινσουλίνη του αίματος, τα ελεύθερα λιπαρά οξέα, τη γλυκερόλη και το κετόνη του αίματος. Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείκνυται
Το φάρμακο Symbicort Rapihaler αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Προσοχή κατά τη χρήση
Κατά τη διακοπή του φαρμάκου μετά από μακροχρόνια θεραπεία, η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά και δεν θα πρέπει να διακόπτεται ξαφνικά το φάρμακο.
Ξαφνική ή συνεχής επιδείνωση του ελέγχου του άσθματος ή της ΧΑΠ που δυνητικά απειλεί τη ζωή και τους ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε επείγουσες ιατρικές αξιολογήσεις. Σε αυτήν την περίπτωση, συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο αύξησης της θεραπείας με κορτικοστεροειδή (όπως κορτικοστεροειδή από το στόμα) ή αντιβιοτική θεραπεία εάν υπάρχει λοίμωξη. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό εάν η θεραπεία είναι αναποτελεσματική ή έχουν χρησιμοποιηθεί πέρα από τη συνταγή του Symbicort Rapihaler.
Οι ασθενείς θα πρέπει πάντα να έχουν συσκευές εισπνοής για τη μείωση των συμπτωμάτων. Το Symbicort Rapihaler δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως η αρχική θεραπεία για τη θεραπεία μιας βαριάς κότας.
Όπως και άλλα εισπνεόμενα σάκχαρα, ο άτακτος βρογχόσπασμος μπορεί συχνά να εμφανιστεί με ξαφνικά συμπτώματα συριγμού και δύσπνοια μετά την εισπνοή. Εάν ο ασθενής έχει αντίστροφο βρογχόσπασμο, το symbicort σταματά αμέσως, ο ασθενής πρέπει να αξιολογηθεί και να αντικατασταθεί από άλλη θεραπεία, εάν είναι απαραίτητο. Οι αντίστροφοι βρογχικοί σπασμοί συχνά ανταποκρίνονται σε βρογχοδιασταλτικά που εισπνέονται γρήγορα και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται αμέσως.
Χρησιμοποιήστε κορτικοστεροειδή από το στόμα
Το Symbicort Rapihaler δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την έναρξη εισπνεόμενων στεροειδών σε ασθενείς που μεταφέρονται από στεροειδή από του στόματος. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά την έναρξη της θεραπείας με το Symbicort Rapihaler, ειδικά εάν υπάρχει οποιοσδήποτε λόγος να υποπτευόμαστε τη λειτουργία των επινεφριδίων λόγω του προηγούμενου συστήματος θεραπείας με στεροειδή.
Μπορεί να εμφανιστούν συστηματικές επιδράσεις κατά τη χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών
Τα εισπνεόμενα στεροειδή έχουν σχεδιαστεί για να φέρνουν τα γλυκοκορτικοειδή απευθείας στους πνεύμονες για να μειώσουν το επίπεδο συστηματικής επαφής με γλυκοκορτικοειδή και τις παρενέργειες. Ωστόσο, σε υψηλότερη δόση από τη συνιστώμενη δόση, τα εισπνεόμενα στεροειδή μπορεί να έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες, επιπτώσεις στο σώμα που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη χρήση εισπνεόμενων στεροειδών συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων του άξονα HPA, μείωση της οστικής πυκνότητας, καταρράκτη και γλαύκωμα, αργή ανάπτυξη στα παιδιά.Σε ασθενείς που εξαρτώνται από στεροειδή, η χρήση συστηματικών στεροειδών νωρίτερα μπορεί να είναι ένας παράγοντας συμβολής, αλλά αυτές οι επιδράσεις μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε ασθενείς που χρησιμοποιούν τακτικά εισπνεόμενα στεροειδή.
Αναστολείς του άξονα HPA και επινεφριδιακή ανεπάρκεια
Οι αναστολείς του άξονα HPA εξαρτώνται από τη δόση (που εκδηλώνεται με 24ωρη AUC ούρων ή κορτιζόλης στο πλάσμα) που έχει καταγραφεί με εισπνεόμενα βουδεσονίδια, αν και οι φυσιολογικοί ρυθμοί της κορτιζόλης του πλάσματος διατηρούνται. αναγκαστικά με επινεφριδιακή ανεπάρκεια. Η χαμηλότερη δόση δεν έχει ακόμη καθοριστεί, οδηγώντας σε κλινικά συμπτώματα. Είναι πολύ σπάνιο για δυσλειτουργία των επινεφριδίων με κλινικές εκδηλώσεις που έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν εισπνεόμενες βουδεσονίδες στη συνιστώμενη δόση.
Σοβαρές κλινικές διαταραχές του άξονα HPA ή επινεφριδιακή ανεπάρκεια που προκαλούνται από έντονο στρες (όπως τραύμα, χειρουργική επέμβαση, βακτηριακή λοίμωξη, ιδιαίτερα γαστρίτιδα ή σοβαρές καταστάσεις λόγω σοβαρών διακοπών ρεύματος) μπορεί να σχετίζονται με την εισπνεόμενη βουδεσονίδη σε ειδικούς ασθενείς. Αυτοί είναι ασθενείς που μετακινούνται από τα από του στόματος κορτικοστεροειδή (βλ. από του στόματος κορτικοστεροειδή) και ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα μεταβολικά φάρμακα από ένζυμα CYP3A4 (βλ. αλληλεπίδραση).
Θα πρέπει να παρακολουθούνται τα σημεία δυσλειτουργίας των επινεφριδίων σε αυτούς τους ασθενείς. Για αυτούς τους ασθενείς, συνιστάται επίσης να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης συστηματικών γλυκοκορτικοειδών κατά τη διάρκεια στρες, σοβαρών κρίσεων άσθματος ή επείγουσας χειρουργικής επέμβασης.
Οστική πυκνότηταΑν και υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών μπορεί να επηρεάσουν το οστικό βάρος, μακροχρόνιες μελέτες παρακολούθησης (3-6 χρόνια) για τη θεραπεία με Budesonid σε ενήλικες σε συνιστώμενες δόσεις, καθώς και μια έρευνα σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο οστεοπόρωσης δεν αποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες στην οστική πυκνότητα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η χαμηλότερη δόση δεν έχει ορίσει ακόμη τη χαμηλότερη δόση που επηρεάζει την οστική πυκνότητα.
Οι δείκτες οστικής πυκνότητας στα παιδιά θα πρέπει να αναλύονται προσεκτικά, επειδή η ανάπτυξη της οστικής περιοχής στα παιδιά στην ανάπτυξη μπορεί να αντανακλά την αύξηση του όγκου των οστών.
ανάπτυξη
Μακροχρόνιες μελέτες δείχνουν ότι τα παιδιά που έλαβαν θεραπεία με εισπνεόμενη μορφή Budesonid τελικά φτάνουν στο ύψος-στόχο ως ενήλικες. Ωστόσο, η μείωση της ανάπτυξης στην αρχή (περίπου 1 cm) καταγράφηκε και εμφανίστηκε συχνά κατά τον πρώτο χρόνο της θεραπείας. Το ιατρικό προσωπικό θα πρέπει να παρακολουθεί στενά την ανάπτυξη σε παιδιά και εφήβους χρησιμοποιώντας μακροχρόνια κορτικοστεροειδή.
Για να ελαχιστοποιηθούν οι συστηματικές επιδράσεις των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, η χαμηλότερη δόση θα πρέπει να είναι αποτελεσματική για κάθε ασθενή.
Μην διακόπτετε ξαφνικά το φάρμακο όταν λαμβάνετε συστηματικά στεροειδή.
Κατά τη μετάβαση από το στόμα στο Symbicort, θα υπάρχει μια επίδραση στεροειδούς στο κάτω μέρος του σώματος που μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα αλλεργιών ή αρθρίτιδας όπως ρινίτιδα, έκζεμα και πόνο στους μύες και στις αρθρώσεις. Πρέπει να ξεκινήσει ειδική θεραπεία για αυτά τα συμπτώματα. Σε ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να υποπτευόμαστε επαρκώς τις επιδράσεις των γλυκοκορτικοστεροειδών εάν υπάρχουν συμπτώματα όπως κόπωση, πονοκέφαλος, ναυτία και έμετος. Σε αυτές τις περιπτώσεις, μερικές φορές χρειάζεται η προσωρινή δόση από του στόματος γλυκοκορτικοστεροειδούς.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη θεραπεία με iTraconazole, ritonavir ή ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4. Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί, η απόσταση μεταξύ της χρήσης φαρμάκων θα πρέπει να αλληλεπιδράσει μεταξύ τους όσο το δυνατόν περισσότερο.
Το Symbicort θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με δηλητηρίαση του θυρεοειδούς, όγκους κυττάρων χρωμίου, διαβήτη, ακατέργαστο κάλιο, αποφρακτική υπερτροφική καρδιοπάθεια, μη ριζική στένωση αορτής, σοβαρή υπέρταση, ανεύρυσμα ή άλλες σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές, όπως ισχαιμική καρδιακή ανεπάρκεια, ταχεία καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιακή ανεπάρκεια. -ελεγχόμενος υπερθυρεοειδισμός.
Προφυλάξεις κατά τη θεραπεία σε ασθενείς έχει μακρά περίοδο QTC. Η ίδια η φορμοτερόλη μπορεί να παρατείνει το χρόνο QTC.
Ασθενείς με λοιμώξεις και φυματίωση
υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοστεροειδών μπορεί να καλύψουν σημεία λοίμωξης και λοίμωξης που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη λήψη του φαρμάκου. Είναι σημαντικό να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με φυματίωση ή μυκητιασική λοίμωξη, βακτήρια ή ιούς του αναπνευστικού που εξελίσσονται ή κρύβονται.
Καρδιαγγειακές διαταραχές
Οι αγωνιστές βήτα-2 διατρέχουν κίνδυνο διαταραχών της δεξιάς κοιλίας, επομένως θα πρέπει να ληφθούν υπόψη πριν από την έναρξη βρογχικών σπασμών.
Μελέτες σχετικά με την οξεία τοξικότητα καθώς και τη χρόνια τοξικότητα δείχνουν ότι οι επιδράσεις της φορμοτερόλης στο καρδιαγγειακό σύστημα είναι οι κύριες, συμπεριλαμβανομένων της συμφόρησης, της ταχυκαρδίας, της αρρυθμίας και των βλαβών του μυοκαρδίου. Οι φαρμακολογικές εκδηλώσεις παρατηρούνται μετά τη χρήση των υψηλών δόσεων του Beta-2 Adrenegic fortunes.
Ασθενείς με προηγούμενα καρδιαγγειακά προβλήματα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών στην καρδιά όταν χρησιμοποιούν βήτα-2 Adrenegic agar. Πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις φορμοτερόλη για ασθενείς με σοβαρά καρδιαγγειακά προβλήματα όπως ισχαιμία, ταχυκαρδία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Αιμοτοπάθεια
Οι υψηλές δόσεις του κατόχου βήτα-2 μπορούν να μειώσουν το κάλιο του ορού που προκαλείται από την ανακατανομή του καλίου από την εξωκυτταρική κοιλότητα στην ενδοκυτταρική κοιλότητα μέσω της διέγερσης του Na+/k+-Aatpase στα μυϊκά κύτταρα.
Μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή υποκαλιαιμία. Είναι απαραίτητο να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί στα έργα γιατί μπορεί να αυξηθούν άλλοι κίνδυνοι λόγω υποξίας. Ο αντίκτυπος της υπότασης μπορεί να κρύβεται από συνδυασμένες θεραπείες. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν διγοξίνη είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στην αιματουρία. Η συγκέντρωση του καλίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθείται σε αυτήν την περίπτωση.
διαβήτης
Λόγω της επίδρασης της αύξησης του σακχάρου στο αίμα των διεγερτικών βήτα-2, η αύξηση του σακχάρου στο αίμα συνιστάται αμέσως μόλις οι διαβητικοί ασθενείς ξεκινήσουν θεραπεία με φορμοτερόλη.
οπτικές διαταραχές
Διαταραχές της όρασης μπορούν να αναφερθούν για συστηματική χρήση κορτικοστεροειδών. Εάν ο ασθενής εμφανίσει συμπτώματα όπως θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές, ο ασθενής θα πρέπει να θεωρηθεί ότι θα μεταφερθεί σε οφθαλμίατρο για να αξιολογήσει τις πιθανές αιτίες, όπως καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπάνιες ασθένειες όπως η κεντρική αμφιβληστροειδοπάθεια (CSCR), ο τύπος της νόσου που έχει αναφερθεί μετά τη χρήση γενικευμένων κορτικοστεροειδών.
Ηπατική ανεπάρκεια
και νεφρική ανεπάρκεια>Η επίδραση της μείωσης της ηπατικής λειτουργίας και της νεφρικής λειτουργίας στη φαρμακοκινητική της φορμοτερόλης και της βουδεσονίδης δεν είναι γνωστή. Ωστόσο, επειδή η βουδεσονίδη και η φορμοτερόλη αποβάλλονται κυρίως μέσω του ηπατικού μεταβολισμού, η συγκέντρωση του φαρμάκου μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο.
πνευμονία
Κλινικές και ακαθάριστες αναλύσεις έχουν δείξει ότι η θεραπεία της ΧΑΠ με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο πνευμονίας. Ωστόσο, ο απόλυτος κίνδυνος του Budesonid είναι χαμηλός.
Ικανότητα καρκίνου
Ο κίνδυνος καρκίνου ενός συνδυασμού Budesonid/Formoterol δεν έχει παρατηρηθεί σε μελέτες σε ζώα.
τοξικότητα στα γονίδια
Ατομική τοξικότητα, βουδεσονίδης και φορμοτερόλης σε γονίδιο σε μια σειρά γονιδιακών μεταλλάξεων (εκτός από ελαφρά αύξηση στην αντίστροφη συχνότητα Salmonella Typhimurium σε υψηλές συγκεντρώσεις φορμοτερόλης), χρωμοσώματα και επιδιόρθωση DNA. Ο συνδυασμός βουδεσονίδης και φορμοτερόλης δεν έχει επαληθευτεί σε γονιδιακές δοκιμές τοξικότητας.
Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Οι οδηγοί και ο χειρισμός μηχανημάτων θα πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά τη χρήση του Symbicort Rapihaler μέχρι να προσδιοριστεί η επίδραση του Symbicort Rapihaler στο άτομο. Το Symbicort Rapihaler σχεδόν δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της Budesonid και της Formoterol σε έγκυες γυναίκες.
Το Symbicort Rapihaler θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όταν τα οφέλη είναι πολύ καλύτερα από τον κίνδυνο για το έμβρυο. Το Symbicort Rapihaler χρησιμοποιείται μόνο τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης και λίγο πριν τη γέννηση μετά από προσεκτική εξέταση.
Επειδή οι ιδιοκτήτες που λειτουργούν με βήτα, συμπεριλαμβανομένης της φορμοτερόλης, είναι πιθανό να εμποδίσουν τον σπασμό της μήτρας λόγω της επίδρασης του τεντώματος του λείου μυός της μήτρας, το Symbicort Rapihaler χρησιμοποιείται μόνο κατά τη γέννηση μόνο όταν τα οφέλη είναι πολύ καλύτερα από τον κίνδυνο.
βουδεσονίδη
Τα αποτελέσματα από μια σημαντική ερευνητική μελέτη για την επιδημιολογία και την εμπειρία στην κυκλοφορία φαρμάκων παγκοσμίως δείχνουν ότι η χρήση εισπνεόμενης βουδεσονίδης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν προκαλεί δυσμενείς επιπτώσεις στο έμβρυο ή στα βρέφη.
Εάν η θεραπεία με γλυκοκορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι αναπόφευκτη, ενδέχεται να ληφθούν υπόψη εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, όπως η βουδεσονίδη, λόγω χαμηλών επιδράσεων στο σώμα. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που έχει την επίδραση της βουδεσονίδης για τη διατήρηση του ελέγχου του άσθματος.
φορμοτερόλη
Δεν βρέθηκε κανένα φαινόμενο τέρας στο ποντίκι που χρησιμοποιεί Formoterol Fumarat σε από του στόματος δόση 60 mg/kg/ημέρα ή δόση εισπνοής 1,2 mg/kg/ημέρα.
καρδιαγγειακά ελαττώματα στο έμβρυο βρέθηκαν σε μια μελέτη στην οποία εγκύους κουνέλια χρησιμοποιούνται για από του στόματος δόσεις των 125 mg ή 500 mg/kg/ημέρα κατά τον σχηματισμό του συστήματος οργάνων, αλλά τα ίδια αποτελέσματα δεν καταγράφονται σε άλλη μελέτη με το ίδιο επίπεδο δόσης. Σε μια τρίτη μελέτη, η αύξηση του ποσοστού των κύστεων κάτω από το ήπαρ παρατηρείται σε έμβρυο κουνελιού που χρησιμοποιεί από του στόματος δόση 60 mg/kg/ημέρα.
Η απώλεια βάρους κατά τη γέννηση και ανάπτυξη/μετά τη γέννηση παρατηρείται όταν το ποντίκι χρησιμοποιεί Formoterol Fumarat στην από του στόματος δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα ή μεγαλύτερη στην όψιμη περίοδο της εγκυμοσύνης.
Περίοδος θηλασμού
Η βουδεσονίδη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Ωστόσο, λόγω της σχετικά χαμηλής δόσης όταν χρησιμοποιείται στη συσκευή εισπνοής, εάν το φάρμακο υπάρχει στο μητρικό γάλα, είναι επίσης χαμηλή.
Οι άνθρωποι εξακολουθούν να μην γνωρίζουν εάν η φορμοτερόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Στο ποντίκι, η φορμοτερόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν μελέτες σε ζώα που θηλάζουν με συνδυασμό Budesonid/Formoterol. Η αύξηση του ποσοστού θνησιμότητας μετά τον τοκετό με την από του στόματος δόση φορμοτερόλης που χρησιμοποιείται για τις μητέρες είναι 0,2 mg/kg/ημέρα ή περισσότερο και έχει παρατηρηθεί αργή ανάπτυξη στα παιδιά στη δόση των από του στόματος 15 mg/kg/ημέρα σε μια μελέτη σε ποντίκια.
Δεν υπάρχουν καλές μελέτες για γυναίκες που θηλάζουν που χρησιμοποιούν Symbicort Rapihal. Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται μέσω του μητρικού γάλακτος, εξετάστε το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσετε το Symbicort Rapihaler για γυναίκες που θηλάζουν, εάν τα οφέλη αποφέρουν στη μητέρα μεγαλύτερα από τον κίνδυνο για το μωρό.
Φαρμακευτική αλληλεπίδραση
φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση
Ο μεταβολισμός της βουδεσονίδης είναι κυρίως ενδιάμεσοι από το ένζυμο CYP3A4. Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (όπως κετοκοναζόλη, οτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, ποζακοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, nefazodon και αναστολείς πρωτεάσης HIV) μπορούν να αυξήσουν σημαντικά τη συγκέντρωση βουδεσονίδης στο πλάσμα και θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων. Εάν όχι, ο χρόνος μεταξύ της χρήσης των αναστολέων και του Budesonid θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν μεγαλύτερος.
Αυτό είναι λιγότερο σημαντικό κλινικά όταν αντιμετωπίζεται βραχυπρόθεσμα (1-2 εβδομάδες) με κετοκοναζόλη, αλλά είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη το ενδεχόμενο μακροχρόνιας θεραπείας με κετοκοναζόλη ή άλλους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4.
Φαρμακολογική αλληλεπίδραση
Αναστολείς βήτα υποδοχέων
Οι αναστολείς βήτα υποδοχέων, ειδικά οι μη εκλεκτικοί τύποι, μπορούν να αναστείλουν μερικές ή πλήρεις επιδράσεις του βήτα-2 άγαρ. Αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να αυξήσουν την αντίσταση των αεραγωγών, επομένως δεν συνιστάται η χρήση αυτών των φαρμάκων σε ασθενείς με άσθμα.
Άλλα συμπαθητικά φάρμακα
Τα β-κομμενεργικά διεγερτικά ή οι συμπαθητικές αμίνες όπως η εφεδρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με φορμοτερόλη, λόγω συσσωρευμένης δράσης. Οι ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει υψηλές δόσεις συμπαθητικού αμινοξέος δεν πρέπει να χρησιμοποιούν φορμοτερόλη.
Ξανθίνη, ορυκτά κορτικοστεροειδή και διουρητικά
Η μείωση της αιμοτοπάθειας μπορεί να προκύψει λόγω της χρήσης βήτα-2 αγωνιστών και μπορεί να αυξηθεί εάν η θεραπεία συνδυαστεί με Ξανθίνη, παράγωγα ορυκτών κορτικοστεροειδών και διουρητικά.
Αναστολείς μονοαμίνης, αντικαταθλιπτικά τριών στρογγυλών, κινιδίνη, δισοπυραμίδιο, διεργασιαμίδιο, φαινοθειαζίνη και αντιισταμινικό
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στην καρδιά της φορμοτερόλης μπορεί να είναι πιο σοβαρές λόγω της ταυτόχρονης χρήσης με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT και αυξάνουν τον κίνδυνο κοιλιακής αρρυθμίας. Εξαιτίας αυτών των λόγων, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται φορμοτερόλη σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς μονοαμίνης, αντικαταθλιπτικά τριών στρογγυλών, κινιδίνη, δισοπυραμίδη, διεργασιαμίδη, φαινοθειαζίνη ή ισταμίνη που σχετίζεται με την επέκταση του QT (Terfenadin, Astemizol).
Επιπλέον, η L-Dopa, η L-Thyroxin, η Oxytocin και το αλκοόλ μπορούν να επηρεάσουν την ανοχή της καρδιάς για το συμπαθητικό φάρμακο Beta-2.
Χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς μονοαμινοξειδίου, συμπεριλαμβανομένων παραγόντων με χαρακτηριστικά παρόμοια με τη φουραζολιδόνη και τη διαδικασίαμπαζίνη που μπορούν να προάγουν αντιδράσεις υπέρτασης.
Αυξημένος κίνδυνος αρρυθμίας σε ασθενείς με αναισθησία με υδρογονάνθρακες αλογονοποίησης. Η συγκέντρωση με άλλα βήτα συμπαθητικά φάρμακα ή αντιχολινεργικά φάρμακα μπορεί να έχει ισχυρή συν βρογχοδιασταλτική δράση. Η αιματοπάθεια μπορεί να αυξήσει την τάση για αρρυθμία σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με γλυκοσίδη δακτυλίτιδας.Αποθήκευση
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C. Φυλάξτε τη φιάλη ψεκασμού με το κεφάλι.
Καλύψτε το καπάκι αφού χρησιμοποιήσετε το Symbicort Rapihaler.
Άλλα φάρμακα
- BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS
- LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
- STUGERON 15MG TABLETS
- TRAMACET 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
- ZYLORIC 300MG TABLETS
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions