Symbicort Rapihaler Astrazeneca spray para el tratamiento del asma (120 dosis)

Forma farmacéutica Caja
Especificaciones Budesonida, formoterolum

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Budesonida160mg
formoterolum4,5 mcg

Usos

Indicaciones

Tratamiento del asma (asma) cuando se combinan (corticosteroides inhalados y propietarios de beta - 2 efectos apropiados en adultos y adolescentes.

incluye:

  • Los pacientes todavía tienen síntomas cuando usan la terapia con corticosteroides inhalados.
  • Los pacientes son tratados regularmente con beta-2 prolongado y terapia con corticosteroides inhalados.
  • Symbicort Rapihaler no se utiliza para el tratamiento de mantenimiento y la reducción de los síntomas del asma (Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy).

    Pharmacokic

    Symbicort Rapihaler contiene budesonida y formoterol, estas sustancias tienen diferentes mecanismos de acción y tienen un efecto combinado para reducir el asma y la EPOC. Las características especializadas de BudesonID y Formoterol muestran que el producto combinado puede usarse como terapia de mantenimiento regular y para los síntomas del asma y como tratamiento sintomático para pacientes con EPOC de nivel medio a grave.

    budesonida

    La budesonida es un glucocorticosteroide con fuertes efectos antiinflamatorios locales. La budesonida muestra efectos antiinflamatorios y antiinflamatorios en estudios estimulantes en animales y humanos, que se manifiestan al reducir la obstrucción bronquial instantánea, así como la etapa tardía de las reacciones alérgicas. La budesonida también muestra una reducción de la reacción de las vías respiratorias ante estímulos directos (histamina, metacolina) e indirectos (ejercicio) en pacientes con hipersensibilidad.

    Budesonid utiliza líneas inhaladas que tienen efectos antiinflamatorios rápidos durante unas horas y, dependiendo de las dosis, reducen los síntomas y pocos efectos. El azúcar inhalado budesonida tiene menos efectos adversos en comparación con el uso de corticosteroides sistémicos. Aún no se conoce el mecanismo exacto de los efectos antiinflamatorios de los glucocoticorsteroides.

    formoterol

    El formoterol es un beta-2 adrenérgico seleccionado selectivamente, que tiene el efecto de relajar el músculo liso bronquial. Por lo tanto, el fármaco tiene un efecto broncodilatador que puede recuperarse en pacientes con obstrucción respiratoria y en pacientes con espasmos bronquiales debido a la estimulación directa (metacolina) e indirecta (ejercicio). El efecto del broncodilatador depende de la dosis y comienza entre 1 y 3 minutos después de la inhalación. El tiempo de impacto dura al menos 12 horas después de la dosis única.

    farmacocinética

    budesonida

    absorción

    La budesonida inhalada se absorbe rápidamente y la concentración máxima en plasma se alcanza dentro de los 30 minutos posteriores a la inhalación.

    Distribución

    La unión a proteínas plasmáticas de la budesonida es aproximadamente del 90 % y la distribución integral es de 3 l/kg.

    Metabolismo

    La budesonida se metaboliza fuertemente (alrededor del 90%) cuando pasa por primera vez al hígado para formar una sustancia metabólica de baja actividad. La actividad glucocorticoide de los principales metabolitos, 6β-hidroxi-budesonida y 16α-hidroxi-Prednisolona, ​​es un 1% menor que la actividad de la budesonida.

    Eliminación

    La budesonida se elimina mediante transformación principalmente a través de CYP3A4. Los metabolitos de budesonida se excretan en la orina en forma libre o combinada. Sólo se encuentra una cantidad constante de budesonida en la orina. La budesonida tiene un aclaramiento corporal elevado (aproximadamente 1,2 l/minuto) y el tiempo de semidescarga en plasma después de una inyección intravenosa promedio es de 4 horas.

    formoterol

    absorción

    El formoterol inhalado se absorbe rápidamente y la concentración máxima en plasma se alcanza dentro de los 10 minutos posteriores a la inhalación.

    Distribución

    La cohesión de las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 50 % para el formoterol y la distribución integral es de aproximadamente 4 l/kg.

    Metabolismo

    El formoterol se inactiva mediante reacciones conjugadas (sustancias reductoras de o-metilo y formilo que se activan, pero se encuentran principalmente en forma combinada no activa).

    Eliminación

    La mayor parte del formoterol se elimina por metabolismo a través del hígado y luego se excreta a través del riñón. Después de inhalar formoterol a través de Turbuhaler, entre el 8% y el 13% de la dosis liberada de formoterol se excreta en forma no metabolizada en la orina. El formoterol tiene un aclaramiento corporal elevado (aproximadamente 1,4 l/min) y el tiempo medio de venta en la última fase es de 17 horas.

    antes de tomar Symbicort Rapihaler Astrazeneca spray para el tratamiento del asma (120 dosis)

    Cómo utilizar

    Instrucciones para utilizar RapiHaler correctamente.

    En cada pulverización de Symbicort Rapihaler, se libera una cantidad de medicamento mediante un pulverizador de alta velocidad. Cuando el paciente inhala la punta de la punta al mismo tiempo que la botella rociadora, el medicamento seguirá el flujo de aire.

    Nota: instrucciones importantes para los pacientes:

  • Lea atentamente el manual del usuario en la hoja de "Información estadística" que se incluye en cada caja de Symbicort Rapihaler.
  • Agite con cuidado el frasco pulverizador antes de cada uso para que la mezcla se mezcle correctamente.

  • Inicie la botella rociadora rociando 2 veces en el aire para obtener un nuevo rociador o una botella rociadora no debe usarse durante más de una semana o si el rociador se cae.
  • Mete la cabeza en la boca. Inhale lenta y profundamente y presione la botella rociadora para liberar el medicamento. Continúe respirando y contenga la respiración durante unos 10 segundos o hasta que se sienta cómodo. Agite nuevamente la botella de spray y repita este paso para la segunda inhalación.

  • Enjuague con agua después de usar la dosis de mantenimiento para minimizar el riesgo de infección masónica de garganta.
  • Limpie periódicamente la botella pulverizadora, al menos una vez a la semana con un paño limpio y seco. No ponga un spray en agua.
  • Se recomienda el uso de Symbicort Rapihaler con una cámara tampón en pacientes que tienen dificultades para combinar la inhalación con el aerosol, niños o ancianos, para lograr un mejor efecto del tratamiento.

    Tenga en cuenta que esto es especialmente importante para guiar a los pacientes:

  • Lea atentamente el manual de instrucciones en la hoja de instrucciones que se utilizará en la cámara de amortiguación. La cámara de inhalación queda en blanco después de dos respiraciones lentas y profundas. Los niños pequeños pueden necesitar respirar de 5 a 10 veces durante la primera succión. Con la siguiente pulverización se repite el proceso. La mascarilla es adecuada para cada paciente y se debe prestar atención para garantizar que sea adecuada.

    Symbicort Rapihaler se utiliza como terapia de mantenimiento regular, junto con broncodilatadores para reducir rápidamente los síntomas. Se aconseja al paciente que siempre utilice broncodilatadores rápidamente para reducir los síntomas.

    El aumento del uso de broncodilatadores para reducir los síntomas muestra que el asma está empeorando y es necesario reevaluar el tratamiento del asma. La dosis de Symbicort Rapihaler debe individualizarse según la gravedad de la enfermedad. Cuando se haya logrado el control del asma, se debe ajustar la dosis a la dosis más baja y aún se mantiene la eficacia del control.

    Adultos y adolescentes (≥12 años)

    2 spray Symbicort Rapihaler (100/6), 2 veces/día.

    La dosis de mantenimiento diaria es de hasta 4 pulverizaciones (2 pulverizaciones, 2 veces/día equivalente a 400 μg de Budesonida/24 μg de Formoterol).

    Información general

    Para obtener el mejor efecto, los pacientes deben usar Symbicort Rapihaler incluso sin síntomas.

    Ancianos

    No hay ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.

    Niños

    Symbicort Rapihaler no está recomendado para niños menores de 12 años porque no hay datos suficientes sobre su eficacia y seguridad.

    Pacientes con insuficiencia hepática/riñón

    No hay datos sobre el uso de Symbicort Rapihaler en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Sin embargo, debido a que la budesonida y el formoterol se eliminan principalmente a través del metabolismo hepático, el cuerpo puede aumentar en pacientes con insuficiencia hepática grave.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Se puede recomendar controlar los niveles séricos de potasio. Puede producirse hipotensión, acidosis metabólica, hipopotasemia e hiperglucemia. Se puede indicar apoyo y tratamiento. Los betabloqueantes deben usarse con precaución porque es probable que causen broncoespasmo en pacientes sensibles. La dosis estándar de 120 μg utilizada en 3 horas en pacientes con obstrucción bronquial aguda no causa problemas de seguridad.

    La sobredosis de budesonida, incluso cuando se usan dosis excesivas, no es un problema clínico. Sin embargo, los niveles plasmáticos de cortisol disminuirán y el número y el índice de neutropenia aumentarán. El número y la proporción de linfocitos y eosinófilos disminuirán simultáneamente. Cuando se utilizan dosis excesivas a largo plazo, los efectos de los glucocorticosteroides sistémicos pueden ocurrir como energía suprarrenal e inhibición suprarrenal.

    Suspender Symbicort Rapihaler o reducir la dosis de Budesonid eliminará este efecto, aunque el mecanismo del eje HPA que inhibe el eje HPA puede tener lugar más lentamente.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

  • Efectos secundarios

    Común, ADR> 1/100

  • Sistema cardíaco: cepillado del pecho.
  • Sistema respiratorio, tórax y mediastino: Infección por Candida en la faringe, neumonía en pacientes con EPOC, irritación leve en la garganta, tos, sonido seco.
  • Sistema nervioso central: dolor de cabeza, temblores.
  • Poco común, 1/1000

  • Sistema cardiovascular: taquicardia.
  • Sistema digestivo: Náuseas, diarrea.

  • Metabolismo y nutrición: aumento de peso.
  • Sistema muscular y tejido conectivo: calambres (calambres).
  • Sistema nervioso central: mareos, mal gusto, sed, fatiga.
  • Sistema mental: agitación, inquietud, calor, trastornos del sueño.

  • ojos: visión borrosa.
  • Raro ADR

  • El sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad instantáneas o lentas como dermatitis, erupción externa, urticaria, picazón, angioedema y reacción anafiláctica.
  • Sistema cardiovascular: arritmia como fibrilación auricular, taquicardia ventricular, extrasistólica, angina, extensión del intervalo QT, síndrome de Cushing, inhibición suprarrenal, retraso del crecimiento, densidad reducida de minerales en los huesos, oscilación de la sangre presión.

  • Aparato respiratorio, tórax y mediastino: espasmo bronquial.
  • Piel y tejido subcutáneo: Hematomas en la piel.

  • Metabolismo y nutrición: Hipotensión, hiperglucemia.
  • Sistema mental: debilidad, trastornos del comportamiento (principalmente en niños).
  • Ojo: cataratas y glaucoma.
  • Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    La infección por hongos Candida se debe a la deposición del fármaco. Los pacientes deben enjuagarse la boca con agua después de cada medicamento para minimizar el riesgo. Las infecciones por hongos Candida a menudo responden al tratamiento antimicótico en el acto sin tener que dejar de usar corticosteroides inhalados.

    El efecto sistémico de los corticosteroides inhalados puede ocurrir cuando se administran dosis altas durante un período prolongado. Es menos probable que se produzcan estos efectos que los corticosteroides orales. Los efectos sistémicos pueden incluir síndrome de Cushing, características de Cushing, inhibición suprarrenal, retraso del desarrollo en niños y menores, reducción de la densidad mineral en los huesos, cataratas y glaucoma. También puede producirse un aumento de la sensibilidad a las infecciones y una disminución de la adaptabilidad al estrés. El efecto puede depender de la dosis, el tiempo de contacto con los esteroides, el uso de esteroides simultáneamente y antes y la sensibilidad personal.

    Al igual que otros tipos de fármacos inhalados, en casos muy raros puede producirse broncoespasmo inverso.

    El tratamiento con mejoras beta simpáticas puede aumentar la insulina en sangre, los ácidos grasos libres, el glicerol y la cetona en sangre.

    Cuando experimente efectos secundarios del medicamento, es necesario suspender su uso y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Contraindicado

    El fármaco Symbicort Rapihaler está contraindicado en los siguientes casos:

  • Sensible a budesonida, formoterol o cualquier ingrediente del medicamento.
  • Precaución al usarlo

    Al suspender el medicamento después de un tratamiento a largo plazo, la dosis debe reducirse gradualmente y no debe suspenderse el medicamento repentinamente.

    El deterioro repentino o continuo en el control del asma o la EPOC que pueda amenazar la vida y los pacientes debe realizar evaluaciones médicas de emergencia. Ante esta situación, es recomendable considerar aumentar el tratamiento con corticoides (como corticoides orales) o tratamiento antibiótico si hay infección. Los pacientes deben consultar a un médico si el tratamiento es ineficaz o se ha utilizado por encima de la prescripción de Symbicort Rapihaler.

    Los pacientes siempre deben tener inhaladores para reducir los síntomas. Symbicort Rapihaler no debe utilizarse como tratamiento inicial para tratar una gallina grave.

    Al igual que otros azúcares inhalados, el broncoespasmo travieso a menudo puede ocurrir con síntomas repentinos de sibilancias y dificultad para respirar después de la inhalación. Si el paciente tiene broncoespasmo inverso, el simbicort se detiene inmediatamente, el paciente necesita ser evaluado y reemplazado por otra terapia, si es necesario. Los espasmos bronquiales inversos suelen responder a los broncodilatadores inhalados rápidamente y deben tratarse de inmediato.

    Usar corticoides orales

    Symbicort Rapihaler no debe usarse para iniciar el tratamiento con esteroides inhalados en pacientes transferidos desde esteroides orales. Se debe tener precaución al iniciar el tratamiento con Symbicort Rapihaler, especialmente si hay algún motivo para sospechar de función suprarrenal debido al sistema previo de terapia con esteroides.

    Pueden ocurrir efectos sistémicos al usar corticosteroides inhalados

    Los esteroides inhalados están diseñados para llevar los glucocorticoides directamente a los pulmones para reducir el nivel de contacto sistémico de los glucocorticoides y los efectos secundarios. Sin embargo, en dosis más altas que la dosis recomendada, los esteroides inhalados pueden tener efectos adversos, efectos corporales que pueden ocurrir al usar esteroides inhalados, incluidos inhibidores del eje HPA, reducción de la densidad ósea, cataratas y glaucoma, crecimiento lento en niños.

    En pacientes dependientes de esteroides, el uso temprano de esteroides sistémicos puede ser un factor de contribución, pero estos efectos también pueden ocurrir en pacientes que usan esteroides inhalados con regularidad.

    Inhibidores del eje HPA e insuficiencia suprarrenal

    Los inhibidores del eje HPA dependen de la dosis (manifestada por la orina de 24 horas o el AUC del cortisol en plasma) que se han registrado con las budesonidas inhaladas, aunque los ritmos fisiológicos del cortisol plasmático se mantienen.

    Esto muestra que la inhibición del eje HPA es una manifestación de la respuesta fisiológica a la budesonida inhalada, no necesariamente con insuficiencia suprarrenal. Aún no se ha establecido la dosis más baja, lo que provoca síntomas clínicos. Es muy raro que se produzca disfunción suprarrenal con manifestaciones clínicas que se han registrado en pacientes que utilizan budesonidas inhaladas a la dosis recomendada.

    Los trastornos clínicos graves del eje HPA o la insuficiencia suprarrenal causada por estrés severo (como traumatismos, cirugías, infecciones bacterianas, especialmente gastritis o afecciones graves debido a cortes de energía graves) pueden estar relacionados con la budesonida inhalada en pacientes especiales. Estos son pacientes que pasan de los corticosteroides orales (ver corticosteroides orales) y pacientes que están tomando simultáneamente medicamentos metabólicos mediante las enzimas CYP3A4 (ver interacción).

    Se deben controlar los signos de disfunción suprarrenal en estos pacientes. Para estos pacientes, también es recomendable considerar el uso de glucocorticoides sistémicos durante el estrés, ataques de asma severos o una cirugía urgente.

    densidad ósea

    Aunque las dosis altas de corticosteroides pueden afectar el peso óseo, los estudios de seguimiento a largo plazo (3-6 años) sobre el tratamiento con budesonida en adultos en las dosis recomendadas, así como una investigación en pacientes con alto riesgo de osteoporosis, no demuestran efectos adversos sobre la densidad ósea en comparación con el placebo. La dosis más baja aún no ha establecido la dosis más baja que afecta la densidad ósea.

    Los indicadores de densidad mineral ósea en niños deben analizarse cuidadosamente porque el crecimiento del área ósea en niños en desarrollo puede reflejar el aumento en el volumen óseo.

    crecimiento

    Los estudios a largo plazo muestran que los niños tratados con budesonida inhalada finalmente alcanzan la altura deseada cuando son adultos. Sin embargo, se registró una reducción del crecimiento al principio (aproximadamente 1 cm) y a menudo ocurrió durante el primer año de tratamiento. El personal médico debe controlar de cerca el crecimiento en niños y adolescentes que usan corticosteroides a largo plazo.

    Para minimizar los efectos sistémicos de los corticosteroides inhalados, la dosis más baja debe ser eficaz para cada paciente.

    No suspenda el medicamento repentinamente cuando esté en tratamiento con esteroides sistémicos.

    Durante la transición de oral a Symbicort, habrá un efecto esteroide en la parte inferior del cuerpo que puede provocar síntomas de alergias o artritis, como rinitis, eccema y dolor muscular y articular. Es necesario iniciar un tratamiento específico para estos síntomas. En algunos casos raros, los efectos de los glucocorticosteroides pueden sospecharse suficientemente si aparecen síntomas como fatiga, dolor de cabeza, náuseas y vómitos. En estos casos, a veces es necesaria la dosis temporal de glucocorticosteroides orales.

    Se debe evitar el tratamiento simultáneo con iTraconazol, ritonavir o inhibidores potentes de CYP3A4. Si no se puede evitar, la distancia entre el uso de drogas debe interactuar entre sí el mayor tiempo posible.

    Symbicort debe usarse con precaución en pacientes con intoxicación tiroidea, tumores de células de cromo, diabetes, potasio no tratado, cardiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis aórtica no radical, hipertensión grave, aneurisma u otros trastornos cardiovasculares graves como cardiopatía isquémica, frecuencia cardíaca rápida, insuficiencia cardíaca grave y pacientes con sensibilidad sensible al hipertiroidismo no controlado.

    Precauciones al tratar a pacientes con un largo período de QTC. El propio formoterol puede prolongar el tiempo QTC.

    Pacientes con infecciones y tuberculosis

    las dosis altas de glucocorticosteroides pueden cubrir los signos de infección e infección que pueden ocurrir mientras se toma el medicamento. Es importante prestar especial atención a pacientes con tuberculosis o infección por hongos, bacterias o virus respiratorios que progresan u ocultan.

    Trastornos cardiovasculares

    Los agonistas beta-2 tienen riesgo de sufrir trastornos del ventrículo derecho, por lo que deben considerarse antes de iniciar espasmos broncodiales.

    Los estudios sobre toxicidad aguda y crónica muestran que los efectos del formoterol en el sistema cardiovascular son los principales, incluyendo congestión, taquicardia, arritmia y lesiones miocárdicas. Las manifestaciones farmacológicas se observan después del uso de altas dosis de la fortuna Beta-2 Adrenégica.

    Los pacientes con problemas cardiovasculares previos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos en el corazón cuando utilizan agar beta-2 adrenérgico. Se deben tomar precauciones con formoterol en pacientes con problemas cardiovasculares graves como isquemia, taquicardia o insuficiencia cardíaca grave.

    Hipoasiasis hemoto

    Las dosis altas de beta-2 pueden reducir el potasio sérico causado por la redistribución del potasio desde la cavidad extracelular a la cavidad intracelular mediante la estimulación de la Na+/k+-Aatpasa en las células musculares.

    Puede ocurrir hipopotasemia grave. Es necesario tener especial precaución en las obras porque otros riesgos pueden aumentar debido a la hipoxia. El impacto de la hipotensión puede ocultarse mediante tratamientos combinados. Los pacientes que usan digoxina son particularmente sensibles a la hematuria. En este caso se debe controlar la concentración sérica de potasio.

    diabetes

    Debido al efecto de aumento del nivel de azúcar en sangre de los estimulantes beta-2, se recomienda aumentar el nivel de azúcar en sangre tan pronto como los pacientes diabéticos comiencen el tratamiento con formoterol.

    trastornos visuales

    Se pueden informar trastornos visuales con el uso de corticosteroides sistémicos. Si el paciente presenta síntomas como visión borrosa u otros trastornos visuales, se debe considerar el traslado del paciente a un oftalmólogo para evaluar las posibles causas, entre ellas cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la retinopatía central (CSCR), el tipo de enfermedad que se ha reportado tras el uso de corticoides generalizados.

    Insuficiencia hepática e insuficiencia renal

    Se desconoce el impacto de la reducción de la función hepática y renal sobre la farmacocinética de formoterol y budesonida. Sin embargo, debido a que la budesonida y el formoterol se eliminan principalmente a través del metabolismo hepático, la concentración del fármaco puede ocurrir en pacientes con enfermedad hepática grave.

    neumonía

    Los análisis clínicos y generales han demostrado que el tratamiento de la EPOC con corticosteroides inhalados puede aumentar el riesgo de neumonía. Sin embargo, el riesgo absoluto de budesonida es bajo.

    Capacidad de cáncer

    El riesgo de cáncer de una combinación de budesonida/formoterol no se ha observado en estudios con animales.

    toxicidad en los genes

    Toxicidad individual, budesonida y formoterol en genes en una serie de mutaciones genéticas (excepto por un ligero aumento en la frecuencia inversa de Salmonella Typhimurium a altas concentraciones de formoterol), cromosomas y reparación del ADN. La combinación de budesonida y formoterol no ha sido verificada en pruebas de toxicidad genética.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    Los conductores y el operador de maquinaria deben tener cuidado al utilizar Symbicort Rapihaler hasta que se determine el impacto de Symbicort Rapihaler en el individuo. Symbicort Rapihaler casi no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

    Embarazo

    No existen datos clínicos sobre el uso de budesonida y formoterol en mujeres embarazadas.

    Symbicort Rapihaler sólo debe utilizarse durante el embarazo cuando los beneficios sean mucho mejores que los riesgos para el feto. Symbicort Rapihaler sólo se utiliza durante los primeros tres meses del embarazo y poco tiempo antes del nacimiento después de una cuidadosa consideración.

    Debido a que es probable que los usuarios operados con beta, incluido el formoterol, dificulten el espasmo uterino debido al efecto de estiramiento del músculo liso del útero, Symbicort Rapihaler solo se usa durante el parto cuando los beneficios son mucho mejores que los riesgos.

    budesonida

    Los resultados de un importante estudio de investigación sobre epidemiología y la experiencia en la circulación de medicamentos en todo el mundo muestran que el uso de budesonida inhalada durante el embarazo no causa efectos adversos en el feto o los bebés.

    Si el tratamiento con glucocorticosteroides durante el embarazo es inevitable, se pueden considerar los corticosteroides inhalados como la budesonida debido a sus bajos efectos corporales. Se debe utilizar la dosis más baja que tiene el efecto de la budesonida para mantener el control del asma.

    formoterol

    No se ha encontrado ningún efecto monstruo en ratones usando Formoterol Fumarat en una dosis oral de 60 mg/kg/día o en una dosis inhalada de 1,2 mg/kg/día.

    Se encontraron defectos cardiovasculares en el feto en un estudio en el que se utilizaron conejas preñadas para dosis orales de 125 mg o 500 mg/kg/día durante la formación del sistema orgánico, pero no se registraron los mismos resultados en otro estudio con el mismo nivel de dosis. En un tercer estudio, se observó un aumento en el porcentaje de quistes debajo del hígado en un feto de conejo usando una dosis oral de 60 mg/kg/día.

    Se observa pérdida de peso al nacer y crecimiento/después del nacimiento cuando el ratón usa Formoterol Fumarat en una dosis oral de 0,2 mg/kg/día o más al final del período del embarazo.

    Periodo de lactancia

    La budesonida se excreta a través de la leche materna. Sin embargo, debido a la dosis relativamente baja cuando se usa en el inhalador, si el medicamento está presente en la leche materna, también es baja.

    La gente aún no sabe si el formoterol se excreta en la leche materna o no. En ratones, el formoterol se excretó en la leche materna. No existen estudios en animales lactantes que utilicen la combinación budesonida/formoterol. El aumento de la tasa de mortalidad posparto con la dosis oral de formoterol utilizada para las madres es de 0,2 mg/kg/día o más, y en un estudio con ratones se ha observado un crecimiento lento en los niños con la dosis oral de 15 mg/kg/día.

    No hay buenos estudios en mujeres que amamantan que usan Symbicort Rapihaler. Debido a que muchos medicamentos se excretan a través de la leche materna, considere usar Symbicort Rapihaler en mujeres que están amamantando si los beneficios para la madre son mayores que los riesgos para el bebé.

    Interacción medicinal

    interacción farmacocinética

    El metabolismo de la budesonida se realiza principalmente a través de intermediarios a través de la enzima CYP3A4. Los inhibidores potentes del CYP3A4 (como ketoconazol, otraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodon e inhibidores de la proteasa del VIH) pueden aumentar significativamente la concentración plasmática de budesonida y se debe evitar el uso simultáneo de estos medicamentos. En caso contrario, el tiempo entre el uso de inhibidores y budesonida debe ser el mayor posible.

    Esto es menos significativo clínicamente cuando se trata a corto plazo (1-2 semanas) con ketoconazol, pero es necesario considerarlo cuando se trata a largo plazo con ketoconazol u otros inhibidores potentes de CYP3A4.

    Interacción farmacológica

    Bloqueadores de los receptores beta

    Los bloqueadores de los receptores beta, especialmente los tipos no selectivos, pueden inhibir parcial o completamente los efectos del agar beta-2. Estos medicamentos también pueden aumentar la resistencia de las vías respiratorias, por lo que no se recomienda su uso en pacientes con asma.

    Otros medicamentos simpáticos

    Los estimulantes β-comenérgicos o las aminas simpáticas como la efedrina no deben usarse simultáneamente con formoterol, debido al efecto acumulado. Los pacientes que han usado dosis altas de amino simpático no deben usar formoterol.

    Xantinas, Mineralocorticoides y Diuréticos

    La reducción hemoto puede ocurrir debido al uso de agonistas beta-2 y puede aumentar si el tratamiento se combina con xantina, derivados de mineralocorticosteroides y diuréticos.

    Inhibidores de monoaminas, antidepresivos de tres rondas, quinidina, disopiramida, procesianamida, fenotiazina y antihistamínico

    Los efectos adversos sobre el corazón del formoterol pueden ser más graves debido al uso simultáneo con medicamentos que prolongan el intervalo QT y aumentan el riesgo de arritmia ventricular. Por estas razones, es necesario utilizar formoterol en pacientes que estén usando inhibidores de monoaminas, antidepresivos de tres rondas, quinidina, disopiramida, procesiaamida, fenotiazina o histamina relacionada con la prolongación del intervalo QT (terfenadina, astemizol).

    Además, la L-Dopa, la L-tiroxina, la oxitocina y el alcohol pueden afectar la tolerancia del corazón al fármaco simpático Beta-2.

    Se utilizan simultáneamente con inhibidores de la monoaminooxida, incluidos agentes con características similares a la furazolidona y la procesbazina que pueden promover reacciones de hipertensión.

    Mayor riesgo de arritmia en pacientes con anestesia con hidrocarburos de halogenización. Concentrado con otros fármacos beta simpáticos o fármacos anticolinérgicos puede tener un fuerte efecto broncodilatador adicional. La hematopatía puede aumentar la tendencia a la arritmia en pacientes tratados con glucósido digitálico.

    Almacenamiento

    No conservar a más de 30°C. Conservar el pulverizador con el cabezal.

    Cubra el párpado después de usar Symbicort Rapihaler.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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