Symbicort Rapihaler Astrazeneca spray pour le traitement de l'asthme (120 doses)

Forme pharmaceutique Boîte
Spécifications Budésonide, formotérol

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Budésonide	160 mg
Formotérol	4,5 mcg

Les usages

Indications

Traitement de l'asthme (asthme) lorsqu'il est combiné (corticostéroïdes inhalés et bêta-propriétaires d'expédition - 2 effets appropriés chez les adultes et les adolescents.

comprend :

Les patients présentent toujours des symptômes lorsqu'ils utilisent une corticothérapie inhalée.

Les patients sont régulièrement traités par une corticothérapie bêta-2 prolongée et des corticostéroïdes inhalés.

Symbicort Rapihaler n'est pas utilisé pour le traitement d'entretien et la réduction des symptômes de l'asthme (Smart : Symbicort Maintenance and Reliever Therapy).

Pharmacokic

Symbicort Rapihaler contient du budésonide et du formotérol, ces substances ont des mécanismes d'impact différents et ont un effet combiné pour réduire l'asthme et le jeu de la BPCO. Les caractéristiques spécialisées de BudesonID et du Formotérol montrent que le produit combiné peut être utilisé comme traitement d'entretien régulier et comme traitement symptomatique des symptômes de l'asthme chez les patients atteints de BPCO de moyenne à sévère.

budésonide

Le budésonide est un glucocorticostéroïde doté de puissants effets anti-inflammatoires locaux. Le budésonide présente des effets anti-anti-inflammatoires et anti-inflammatoires dans des études de stimulation animale et humaine, se manifestant par une réduction de l'obstruction bronchique instantanée ainsi que du stade tardif des réactions allergiques. Le budésonide montre également une réduction de la réaction des voies respiratoires aux stimuli directs (histamine, méthacholine) et indirects (exercice) chez les patients hypersensibles.

Budesonid utilise des lignes inhalées qui ont des effets anti-inflammatoires rapides pendant quelques heures et qui, en fonction des doses, réduisent les symptômes et peu de jeux. Le sucre inhalé du budésonide a moins d’effets indésirables que l’utilisation de corticostéroïdes systémiques. Le mécanisme exact des effets anti-inflammatoires des glucocoticcorstéroïdes n’est pas encore connu.

formotérol

Le formotérol est un bêta-2 adrénergique sélectionné sélectif, qui a pour effet de détendre le muscle lisse bronchique. Par conséquent, le médicament a un effet bronchodilatateur chez les patients présentant une obstruction respiratoire qui peuvent récupérer et chez les patients présentant des spasmes bronchiques dus à la stimulation directe (méthacholine) et indirecte (exercice). L'effet du bronchodilatateur dépend de la dose et du moment d'apparition dans les 1 à 3 minutes suivant l'inhalation. Le temps d'impact dure au moins 12 heures après la dose unique.

pharmacocinétique

budésonide

absorption

Le budésonide inhalé est absorbé rapidement et la concentration maximale dans le plasma est atteinte dans les 30 minutes suivant l'inhalation.

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques du budésonide est d'environ 90 % et l'intégrale de distribution est de 3 L/kg.

Métabolisme

Le budésonide est fortement métabolisé (environ 90 %) lors de son premier passage dans le foie pour former une substance métabolique peu active. L'activité glucocorticostéroïde des principaux métabolites, le 6β-hydroxy-budésonide et le 16α-hydroxy-Prednisolon, est inférieure de 1 % à l'activité du budésonide.

Élimination

Le budésonide est éliminé par transformation principalement via le CYP3A4. Les métabolites des budésonides sont excrétés dans l'urine sous forme libre ou combinée. Seule une quantité constante de budésonide est trouvée dans l'urine. Le budésonide a une clairance corporelle élevée (environ 1,2 L/minute) et le temps de semi-décharge dans le plasma après une injection intraveineuse moyenne est de 4 heures.

formotérol

absorption

Le formotérol inhalé est rapidement absorbé et la concentration maximale dans le plasma est atteinte dans les 10 minutes après l'inhalation.

Distribution

La cohésion des protéines plasmatiques est d'environ 50 % pour le formotérol et l'intégrale de distribution est d'environ 4 l/kg.

Métabolisme

Le formotérol est inactivé par des réactions conjuguées (substances de réduction o-méthyle et formyle qui sont activées, mais elles se trouvent principalement sous forme de combinaison non active).

Élimination

La majorité du formotérol est éliminée par métabolisme par le foie, puis excrétée par les reins. Après l'inhalation du formotérol via le Turbuhaler, 8 à 13 % de la dose libérée du formotérol est excrétée sous forme non métabolisée dans l'urine. Le formotérol a une clairance corporelle élevée (environ 1,4 L/min) et le temps de vente moyen de la dernière phase est de 17 heures.

Avant de prendre Symbicort Rapihaler Astrazeneca spray pour le traitement de l'asthme (120 doses)

Comment utiliser

Instructions pour utiliser correctement RapiHaler.

Dans chaque spray Symbicort Rapihaler, une quantité de médicament est libérée par un pulvérisateur à grande vitesse. Lorsque le patient inhale l'embout de l'embout en même temps que le flacon pulvérisateur, le médicament suivra le flux d'air.

Remarque : instructions importantes pour les patients :

Lisez attentivement le manuel d'utilisation dans la fiche « Informations statistiques » fournie dans chaque boîte de Symbicort Rapihaler.

Agitez soigneusement le flacon pulvérisateur avant chaque utilisation afin que le mélange soit bien mélangé.

Démarrez le flacon pulvérisateur en pulvérisant 2 fois dans l'air pour un nouveau spray ou un flacon pulvérisateur ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine ou en cas de chute du spray.

Mettez votre tête dans la bouche. Inspirez lentement et profondément et appuyez sur le flacon pulvérisateur pour libérer le médicament. Continuez à respirer et retenez votre souffle pendant environ 10 secondes ou jusqu'à ce que vous vous sentiez à l'aise. Secouez à nouveau le flacon pulvérisateur et répétez cette étape pour la deuxième inhalation.

Gargez-vous avec de l'eau après avoir utilisé la dose d'entretien pour minimiser le risque d'infection maçonnique de la gorge.

nettoyez régulièrement le flacon pulvérisateur, au moins une fois par semaine avec un chiffon propre et sec. Ne mettez pas de spray dans l'eau.

L'utilisation de Symbicort Rapihaler avec une chambre tampon est recommandée pour les patients qui ont des difficultés à combiner l'inhalation avec un spray, les enfants ou les personnes âgées, pour apporter un meilleur effet du traitement.

Notez que ceci est particulièrement important pour guider les patients :

Lisez attentivement le manuel d'instructions dans la fiche d'instructions à utiliser dans la chambre tampon. La chambre d'inhalation est vide après deux respirations lentes et profondes. Les jeunes enfants peuvent avoir besoin de respirer 5 à 10 fois lors de la première tétée. Lors de la pulvérisation suivante, le processus est répété. Le masque est adapté à chaque objet du patient et doit faire attention à garantir qu'il est approprié.

Symbicort Rapihaler est utilisé comme traitement d'entretien régulier, avec des bronchodilatateurs pour réduire rapidement les symptômes. Il est conseillé au patient de toujours recevoir rapidement des bronchodilatateurs pour réduire les symptômes.

L'utilisation croissante de bronchodilatateurs pour réduire les symptômes montre que l'asthme s'aggrave et qu'il est nécessaire de réévaluer le traitement de l'asthme. La posologie de Symbicort Rapihaler doit être individualisée en fonction de la gravité de la maladie. Lorsque le contrôle de l'asthme a été atteint, la dose doit être ajustée à la dose la plus faible et l'efficacité du contrôle est toujours maintenue.

Adultes et adolescents (≥12 ans)

2 sprays Symbicort Rapihaler (100/6), 2 fois/jour.

La dose d'entretien quotidienne peut aller jusqu'à 4 pulvérisations (2 pulvérisations, 2 fois/jour équivalent à 400 μg de Budésonide/24 μg de Formotérol).

Informations générales

Pour obtenir le meilleur effet possible, les patients doivent utiliser Symbicort Rapihaler même sans symptômes.

Personnes âgées

Aucun ajustement posologique chez les patients âgés.

Enfants

Symbicort Rapihaler n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans car il n'existe pas suffisamment de données sur l'efficacité et la sécurité.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique/rénale

Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de Symbicort Rapihaler chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Cependant, étant donné que le budésonide et le formotérol sont principalement éliminés par le métabolisme hépatique, le corps peut être augmenté chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Un contrôle des taux de potassium sérique peut être recommandé. Une hypotension, une acidose métabolique, une hypokaliémie et une hyperglycémie peuvent survenir. Une prise en charge et un traitement peuvent être indiqués. Les bêtabloquants doivent être utilisés avec prudence car ils sont susceptibles de provoquer un bronchospasme chez les patients sensibles. La dose standard de 120 μg utilisée en 3 heures chez les patients présentant une obstruction bronchique aiguë ne pose pas de problème de sécurité.
Un surdosage de budésonide, même en cas d'utilisation de doses excessives, ne constitue pas un problème clinique. Cependant, les taux plasmatiques de cortisol diminueront et le nombre de neutropénies augmentera. Le nombre et le rapport des lymphocytes et des éosinophiles diminueront simultanément. Lors de l'utilisation à long terme de doses excessives, les effets des glucocorticostéroïdes systémiques peuvent se produire sous forme d'énergie surrénalienne et d'inhibition surrénalienne.
L'arrêt de Symbicort Rapihaler ou la réduction de la dose de Budesonid élimineront cet effet, bien que le mécanisme d'inhibition de l'axe HPA puisse se produire plus lentement.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu'il ne doit pas être utilisé deux fois la dose prescrite.

Effets secondaires

Commun, ADR> 1/100

Système cardiaque : brossage de la poitrine.

Système respiratoire, thorax et médiastin : infection à Candida dans le pharynx, pneumonie chez les patients atteints de BPCO, légère irritation de la gorge, toux, son sec.

Système nerveux central : maux de tête, tremblements.

Peu fréquent, 1/1000

Système cardiovasculaire : tachycardie.

Système digestif : Nausées, diarrhée.

Métabolisme et nutrition : prise de poids.

Système musculaire et du tissu conjonctif : crampes (crampes).

Système nerveux central : vertiges, mauvais goût, soif, fatigue.

Système mental : agitation, nervosité, chaleur, troubles du sommeil.

yeux : vision floue.

ADR rares

Le système immunitaire : réactions d'hypersensibilité instantanées ou lentes telles que dermatite, éruption cutanée externe, urticaire, démangeaisons, angio-œdème et réaction anaphylactique.

Système cardiovasculaire : arythmie telle que fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire, extrasystolique, angine de poitrine, allongement de l'intervalle QT, syndrome de Cushing, inhibition surrénalienne, retard de croissance, densité réduite des minéraux dans os, oscillation de la pression artérielle.

Système respiratoire, thorax et médiastin : spasme bronchique.

Peau et tissus sous-cutanés : ecchymoses cutanées.

Métabolisme et nutrition : Hypotension, hyperglycémie.

Système mental : faiblesse, troubles du comportement (principalement chez les enfants).

Oeil : cataractes et glaucome.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

L'infection fongique Candida est due au dépôt du médicament. Les patients doivent se rincer la bouche avec de l'eau après chaque médicament afin de minimiser le risque. Les infections fongiques à Candida répondent souvent au traitement antifongique sur place sans qu'il soit nécessaire d'arrêter l'utilisation de corticostéroïdes inhalés.

L'effet systémique des corticostéroïdes inhalés peut survenir à des doses élevées pendant une longue période. Ces effets sont moins susceptibles de se produire que les corticostéroïdes oraux. Les effets systémiques peuvent inclure le syndrome de Cushing, les caractéristiques de Cushing, l'inhibition surrénalienne, le retard de développement chez les enfants et les mineurs, la réduction de la densité minérale osseuse, les cataractes et le glaucome. Une sensibilité croissante aux infections et une diminution de l’adaptabilité au stress peuvent également survenir. L'effet peut dépendre de la dose, du temps de contact avec les stéroïdes, de l'utilisation simultanée et préalable des stéroïdes et de la sensibilité personnelle.

Comme avec d'autres types de médicaments inhalés, un bronchospasme inverse peut survenir dans de très rares cas.

Le traitement avec des améliorations bêta-sympathiques peut augmenter l'insuline sanguine, les acides gras libres, le glycérol et le céton sanguin.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Contre-indiqué

Le médicament Symbicort Rapihaler est contre-indiqué dans les cas suivants :

Sensible au budésonide, au formotérol ou à tout ingrédient du médicament.

Prudence lors de l'utilisation

Lors de l'arrêt du médicament après un traitement à long terme, la posologie doit être réduite progressivement et ne doit pas être arrêtée brusquement.

Une détérioration soudaine ou continue du contrôle de l'asthme ou une BPCO potentiellement mortelle et les patients doivent faire l'objet d'évaluations médicales d'urgence. Dans cette situation, il est conseillé d’envisager d’augmenter le traitement par corticoïdes (comme les corticoïdes oraux) ou le traitement antibiotique en cas d’infection. Les patients doivent consulter un médecin si le traitement est inefficace ou a été utilisé au-delà de la prescription de Symbicort Rapihaler.

Les patients doivent toujours disposer d'inhalateurs pour réduire les symptômes. Symbicort Rapihaler ne doit pas être utilisé comme traitement initial pour traiter une poule sévère.

Comme pour d'autres sucres inhalés, un bronchospasme vilain peut souvent survenir avec des symptômes soudains de respiration sifflante et un essoufflement après l'inhalation. Si le patient présente un bronchospasme inverse, le symbicort s'arrête immédiatement, le patient doit être évalué et remplacé par un autre traitement, si nécessaire. Les spasmes bronchiques inverses répondent souvent aux bronchodilatateurs inhalés rapidement et doivent être traités immédiatement.

Utilisez des corticostéroïdes oraux

Symbicort Rapihaler ne doit pas être utilisé pour démarrer un traitement par stéroïdes inhalés chez les patients transférés de stéroïdes oraux. Il convient d'être prudent lors du début d'un traitement par Symbicort Rapihaler, en particulier s'il existe des raisons de suspecter une fonction surrénalienne en raison du système antérieur de corticothérapie.

Des effets systémiques peuvent survenir lors de l'utilisation de corticostéroïdes inhalés

Les stéroïdes inhalés sont conçus pour amener les glucocorticoïdes directement dans les poumons afin de réduire le niveau de contact systémique avec les glucocorticoïdes et les effets secondaires. Cependant, à une dose plus élevée que la dose recommandée, les stéroïdes inhalés peuvent avoir des effets indésirables, des effets corporels pouvant survenir lors de l'utilisation de stéroïdes inhalés, notamment des inhibiteurs de l'axe HPA, une réduction de la densité osseuse, des cataractes et du glaucome, ainsi qu'un ralentissement de la croissance chez les enfants.

Chez les patients dépendants des stéroïdes, l'utilisation précoce de stéroïdes systémiques peut être un facteur contributif, mais ces effets peuvent également survenir chez les patients utilisant régulièrement des stéroïdes inhalés.

Inhibiteurs de l'axe HPA et insuffisance surrénale

Les inhibiteurs de l'axe HPA dépendent de la dose (manifestée par l'urine de 24 heures ou l'ASC du cortisol dans le plasma) qui a été enregistrée avec les budésonides inhalés, bien que les rythmes physiologiques du cortisol plasmatique soient maintenus.

Cela montre que l'inhibition de l'axe HPA est une manifestation d'une réponse physiologique au budésonide inhalé, pas nécessairement avec une insuffisance surrénalienne. La dose la plus faible n'a pas encore été fixée, entraînant des symptômes cliniques. Il est très rare de constater un dysfonctionnement surrénalien avec des manifestations cliniques qui ont été enregistrées chez des patients utilisant des budésonides inhalés à la dose recommandée.

Des troubles cliniques graves de l'axe HPA ou une insuffisance surrénalienne provoqués par un stress sévère (tels qu'un traumatisme, une intervention chirurgicale, une infection bactérienne, en particulier une gastrite ou des affections graves dues à de graves coupures de courant) peuvent être liés au budésonide inhalé chez des patients particuliers. Il s'agit de patients qui abandonnent les corticostéroïdes oraux (voir corticostéroïdes oraux) et de patients qui prennent simultanément des médicaments métaboliques par les enzymes CYP3A4 (voir interaction).

Il convient de surveiller les signes de dysfonctionnement surrénalien chez ces patients. Pour ces patients, il est également conseillé d'envisager l'utilisation de glucocorticoïdes systémiques en cas de stress, de crises d'asthme sévères ou d'intervention chirurgicale urgente.

Densité osseuse

Bien que des doses élevées de corticostéroïdes puissent affecter le poids osseux, les études de surveillance à long terme (3 à 6 ans) du traitement par Budésonide chez les adultes aux doses recommandées, ainsi que les recherches sur les patients présentant un risque élevé d'ostéoporose ne prouvent pas d'effets indésirables sur la densité osseuse par rapport au placebo. La dose la plus faible n'a pas encore défini la dose la plus faible affectant la densité osseuse.

Les indicateurs de densité minérale osseuse chez les enfants doivent être soigneusement analysés, car la croissance de la zone osseuse chez les enfants en développement peut refléter l'augmentation du volume osseux.

croissance

Des études à long terme montrent que les enfants traités par Budésonide sous forme inhalée atteignent finalement la taille cible à l'âge adulte. Cependant, une réduction de la croissance au début (environ 1 cm) a été enregistrée et s'est souvent produite au cours de la première année de traitement. Le personnel médical doit surveiller de près la croissance des enfants et des adolescents utilisant des corticostéroïdes à long terme.

Pour minimiser les effets systémiques des corticostéroïdes inhalés, la dose la plus faible doit être efficace pour chaque patient.

N'arrêtez pas brusquement le traitement par des stéroïdes systémiques.

Pendant la transition de l'oral au Symbicort, il y aura un effet stéroïde sur le bas du corps qui peut entraîner des symptômes d'allergies ou d'arthrite tels que la rhinite, l'eczéma et des douleurs musculaires et articulaires. Nécessité de commencer un traitement spécifique pour ces symptômes. Dans certains cas rares, les effets des glucocorticostéroïdes peuvent être suffisamment suspectés en cas de symptômes tels que fatigue, maux de tête, nausées et vomissements. Dans ces cas, une dose temporaire de glucocorticostéroïde oral est parfois nécessaire.

Il faut éviter un traitement simultané avec l'iTraconazole, le ritonavir ou de puissants inhibiteurs du CYP3A4. Si cela ne peut être évité, la distance entre la consommation de drogues doit interagir aussi longtemps que possible.

Symbicort doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une intoxication thyroïdienne, des tumeurs à cellules chromées, du diabète, du potassium potassium non traité, une cardiopathie hypertrophique obstructive, une sténose aortique non radicale, une hypertension sévère, un anévrisme ou d'autres troubles cardiovasculaires graves tels qu'une cardiopathie ischémique, une fréquence cardiaque rapide, une insuffisance cardiaque sévère et les patients présentant une sensibilité sensible à une hyperthyroïdie non contrôlée.

Précautions lors du traitement chez les patients ayant une longue période de QTC. Le formotérol lui-même peut prolonger le temps QTC.

Patients atteints d'infections et de tuberculose

des doses élevées de glucocorticostéroïdes peuvent masquer les signes d'infection et d'infection pouvant survenir lors de la prise du médicament. Il est important d’accorder une attention particulière aux patients atteints de tuberculose ou d’infection fongique, de bactéries ou de virus respiratoires évolutifs ou cachés.

Troubles cardiovasculaires

Les bêta-2 agonistes présentent un risque de troubles ventriculaires droits. Ils doivent donc être envisagés avant de déclencher des spasmes bronchodiaux.

Des études sur la toxicité aiguë ainsi que sur la toxicité chronique montrent que les principaux effets du formotérol sur le système cardiovasculaire sont la congestion, la tachycardie, l'arythmie et les lésions myocardiques. Les manifestations pharmacologiques sont observées après l'utilisation de fortes doses de Beta-2 Adrenegic Fortunes.

Les patients ayant déjà eu des problèmes cardiovasculaires peuvent augmenter le risque d'effets indésirables sur le cœur lors de l'utilisation de la gélose bêta-2 adrénergique. Des précautions doivent être prises avec le formotérol chez les patients présentant des problèmes cardiovasculaires graves tels qu'une ischémie, une tachycardie ou une insuffisance cardiaque sévère.

Hypoassiasie hémotique

Les doses élevées de bêta-2 propriétaire peuvent réduire le potassium sérique provoqué par la redistribution du potassium de la cavité extracellulaire vers la cavité intracellulaire en stimulant la Na+/k+-Aatpase dans les cellules musculaires.

Une hypokaliémie grave peut survenir. Il faut être particulièrement prudent dans les jeux car d'autres risques peuvent être accrus du fait de l'hypoxie. L'impact de l'hypotension peut être masqué par des traitements combinés. Les patients qui utilisent de la digoxine sont particulièrement sensibles à l'hématurie. La concentration sérique de potassium doit être surveillée dans ce cas.

diabète

En raison de l'effet d'augmentation de la glycémie des stimulants bêta-2, l'augmentation de la glycémie est recommandée dès que les patients diabétiques commencent un traitement par formotérol.

troubles visuels

Des troubles visuels peuvent être signalés lors de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques. Si le patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il faut envisager de le transférer chez un ophtalmologiste pour évaluer les causes possibles, notamment la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la rétinopathie centrale (CSCR), le type de maladie qui a été rapportée après l'utilisation de corticostéroïdes généralisés.

Insuffisance hépatique et insuffisance rénale

L'impact de la réduction de la fonction hépatique et rénale sur la pharmacocinétique du formotérol et du budésonide n'est pas connu. Cependant, étant donné que le budésonide et le formotérol sont principalement éliminés par le métabolisme hépatique, la concentration du médicament peut survenir chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave.

pneumonie

Des analyses cliniques et globales ont montré que le traitement de la BPCO avec des corticostéroïdes inhalés peut augmenter le risque de pneumonie. Cependant, le risque absolu lié au budésonide est faible.

Capacité Cancer

Le risque de cancer d'une association budésonide/formotérol n'a pas été observé dans les études animales.

toxicité sur les gènes

Toxicité individuelle, du budésonide et du formotérol sur les gènes dans une série de mutations génétiques (à l'exception d'une légère augmentation de la fréquence inverse de Salmonella Typhimurium à des concentrations élevées de formotérol), des chromosomes et de la réparation de l'ADN. La combinaison de budésonide et de formotérol n'a pas été vérifiée dans les tests de toxicité génétique.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

les conducteurs et les machines qui utilisent des machines doivent être prudents lorsqu'ils utilisent Symbicort Rapihaler jusqu'à ce que l'impact de Symbicort Rapihaler sur l'individu soit déterminé. Symbicort Rapihaler n'affecte pratiquement pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation du budésonide et du formotérol chez les femmes enceintes.

Symbicort Rapihaler ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque les bénéfices sont bien supérieurs aux risques pour le fœtus. Symbicort Rapihaler n'est utilisé qu'au cours des trois premiers mois de la grossesse et peu de temps avant la naissance, après un examen attentif.

Étant donné que les propriétaires opérés par bêta, y compris le formotérol, sont susceptibles d'entraver les spasmes utérins dus à l'effet de l'étirement du muscle lisse de l'utérus, Symbicort Rapihaler n'est utilisé pendant l'accouchement que lorsque les avantages sont bien supérieurs aux risques.

budésonide

Les résultats d'une étude majeure sur l'épidémiologie et l'expérience en matière de circulation de médicaments dans le monde entier montrent que l'utilisation du budésonide inhalé pendant la grossesse ne provoque pas d'effets indésirables sur le fœtus ou les nourrissons.

Si un traitement par glucocorticostéroïdes pendant la grossesse est inévitable, des corticostéroïdes inhalés comme le budésonide peuvent être envisagés en raison de leurs faibles effets corporels. La dose la plus faible ayant l'effet du budésonide pour maintenir le contrôle de l'asthme doit être utilisée.

formotérol

Aucun effet monstre n'a été observé chez la souris utilisant le Formotérol Fumarat à une dose orale de 60 mg/kg/jour ou une dose par inhalation de 1,2 mg/kg/jour.

des anomalies cardiovasculaires chez le fœtus ont été constatées dans une étude dans laquelle des lapines gravides ont été utilisées à des doses orales de 125 mg ou 500 mg/kg/jour pendant la formation du système organique, mais les mêmes résultats n'ont pas été enregistrés dans une autre étude avec le même niveau de dose. Dans une troisième étude, l'augmentation du pourcentage de kystes sous le foie est observée chez un fœtus de lapin utilisant une dose orale de 60 mg/kg/jour.

Une perte de poids à la naissance et une croissance/après la naissance sont observées lorsque la souris utilise du Formotérol Fumarat à la dose orale de 0,2 mg/kg/jour ou plus en fin de grossesse.

Période d'allaitement

Le budésonide est excrété dans le lait maternel. Cependant, en raison de la dose relativement faible lorsqu'elle est utilisée dans l'inhalateur, si le médicament est présent dans le lait maternel, elle est également faible.

Les gens ne savent toujours pas si le formotérol est excrété dans le lait maternel ou non. Chez la souris, le formotérol est excrété dans le lait maternel. Il n'existe aucune étude sur les animaux allaités utilisant l'association budésonide/formotérol. Une augmentation du taux de mortalité post-partum à la dose orale de formotérol utilisée pour les mères est de 0,2 mg/kg/jour ou plus, et un ralentissement de la croissance chez les enfants à la dose orale de 15 mg/kg/jour a été observé dans une étude sur la souris.

Il n'existe aucune bonne étude sur les femmes allaitantes utilisant Symbicort Rapihaler. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, envisagez d'utiliser Symbicort Rapihaler chez les femmes qui allaitent si les bénéfices pour la mère sont supérieurs aux risques pour le bébé.

Interaction médicinale

interaction pharmacocinétique

Le métabolisme du budésonide est principalement intermédiaire par l'enzyme CYP3A4. Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'otraconazole, le voriconazole, le posaconazole, la clarithromycine, la télithromycine, le néfazodon et les inhibiteurs de la protéase du VIH) peuvent augmenter considérablement la concentration plasmatique du budésonide et doivent éviter l'utilisation simultanée de ces médicaments. Dans le cas contraire, le délai entre l'utilisation des inhibiteurs et du Budésonide doit être aussi long que possible.

Ceci est moins significatif sur le plan clinique lors d'un traitement à court terme (1 à 2 semaines) avec le kétoconazole, mais il est nécessaire d'en tenir compte lors d'un traitement à long terme avec le kétoconazole ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4.

Interaction pharmacologique

Bêta-bloquants

Les bêta-bloquants, en particulier les types non sélectifs, peuvent inhiber les effets partiels ou complets de la gélose bêta-2. Ces médicaments peuvent également augmenter la résistance des voies respiratoires. Il n'est donc pas recommandé de les utiliser chez les patients asthmatiques.

Autres médicaments sympathiques

Les stimulants β-commenergiques ou les amines sympathiques comme l'éphédrine ne doivent pas être utilisés simultanément avec le formotérol, en raison de leur effet accumulé. Les patients qui ont utilisé des doses élevées d'acide aminé sympathique ne doivent pas utiliser le Formotérol.

Xanthine, Minéralocorticostéroïdes et Diurétiques

Une réduction de l'hémoto peut survenir en raison de l'utilisation de bêta-2 agonistes et peut augmenter si le traitement est associé à de la xanthine, des dérivés minéralocorticostéroïdes et des diurétiques.

Inhibiteurs de monoamine, antidépresseurs à trois cycles, quinidine, disopyramide, processianamide, phénothiazine et antihistaminique

Les effets indésirables du formotérol sur le cœur peuvent être plus graves en raison de l'utilisation simultanée de médicaments qui allongent l'intervalle QT et augmentent le risque d'arythmie ventriculaire. Pour ces raisons, il est nécessaire d'utiliser le formotérol chez les patients qui utilisent des inhibiteurs de la monoamine, des antidépresseurs à trois cycles, de la quinidine, du disopyramide, du processiaamid, de la phénothiazine ou de l'histamine liée à l'allongement de l'intervalle QT (Terfénadine, Astemizol).

De plus, la L-Dopa, la L-thyroxine, l'ocytocine et l'alcool peuvent affecter la tolérance du cœur au médicament sympathique bêta-2.

Utilisé simultanément avec des inhibiteurs de la monoamine oxyda, y compris des agents ayant des caractéristiques similaires à la furazolidon et à la processbazine qui peuvent favoriser les réactions d'hypertension.

Risque accru d'arythmie chez les patients anesthésiés avec des hydrocarbures d'halogénéisation. Concentré avec d'autres médicaments bêta-sympathiques ou anticholinergiques, il peut avoir un effet bronchodilatateur puissant. L'hématopathie peut augmenter la tendance à l'arythmie chez les patients traités par le glycoside digitalique.

Conservation

Ne pas conserver au-delà de 30°C. Conserver le flacon pulvérisateur avec la tête.

Couvrez le couvercle après avoir utilisé Symbicort Rapihaler.

Autres médicaments

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